Novitropan - Utasítások A Tabletták Használatára, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Novitropane

Novitropan: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Novitropan

ATX kód: G04BD04

Hatóanyag: oxibutinin (oxibutinin)

Gyártó: CTS Chemical Industries, Ltd. (Izrael), RUE "Belmedpreparaty" (Fehéroroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26

A Novitropan görcsoldó gyógyszer, amely befolyásolja a vizelés gyakoriságát, és hatékony a vizeletinkontinencia esetén.

Kiadási forma és összetétel

A Novitropan gyógyszer adagolási formája - tabletta: mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán megosztó kockázat áll fenn; világoskék, zárványok / márványozás megengedett (10 db buborékfóliában / buborékfóliában, kartondobozban 2 vagy 3 csomag / hólyag).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: oxibutinin (oxibutinin-klorid / hidroklorid formájában) - 5 mg;
• segédanyagok: povidon, vízmentes laktóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, kalcium-karboxi-metil-cellulóz, indigokarmin FD&C blue No. 2 (E 132), tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Novitropan aktív komponense - az oxibutinin - görcsoldó hatású, ezáltal segít a görcsök kiküszöbölésében és az epe, a gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus), a méh simaizmainak tónusának csökkentésében és a detrusor ellazulásában, közvetlen myotropic görcsoldó és m-anticholinerg blokkoló hatást biztosítva. A gyógyszer növeli a hólyag fojtószelep-válaszát, csökkenti az akaratlan detrusor összehúzódások gyakoriságát és visszafogja a vizelési ingert.

Farmakokinetika

Az oxibutinin maximális koncentrációja (C _max) a plazmában a gyógyszer orális beadása után 1 órával jelentkezik. A preszisztémás anyagcsere miatt biohasznosulása 6%. A felezési idő (T _1/2) körülbelül 2 óra. Az anyag szoptatás alatt átjut az anyatejbe, és áthalad a vér-agy gáton.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Novitropan-t a húgyhólyag működésének instabilitásával járó vizeletinkontinencia kezelésére ajánlják olyan neurogén természetű patológiák miatt, mint például a hólyagot összehúzó izom hiperreflexje (detrusor), például előrehaladott szklerózis vagy spina bifida (Spina bifida), valamint motoros inkontinencia (a detrusor működésének idiopátiás rendellenességei).

5 évesnél idősebb gyermekek számára a Novitropan felírható éjszakai enurézis kezelésére más gyógyszerekkel vagy nem gyógyszeres módszerekkel végzett komplex terápia részeként, ha a korábbi terápiás intézkedések hatástalanok.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• nyitott és zárt szögű glaukóma;
• a gyomor-bél traktus elzáródása, bél atónia, bénító bélelzáródás, fekélyes vastagbélgyulladás, a vastagbél kitágulása (beleértve a toxikus etiológiát, amelyet bélbetegség bonyolít)
• obstruktív uropathia;
• myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• vérzés;
• a terhesség és a szoptatás időszaka (szoptatás);
• 5 év alatti gyermekek;
• komponensekkel szembeni túlérzékenység.

Relatív ellenjavallatok: A Novitropan-t körültekintően kell alkalmazni vese- / májelégtelenség, tirotoxikózis, koszorúér-betegség (ischaemiás szívbetegség), CHF (krónikus szívelégtelenség), aritmiák, artériás magas vérnyomás, prosztata hiperplázia, hiatal sérv (bélelzáródás) esetén. különösen ileo- vagy kolostomia esetén) és idős betegeknél.

Utasítások a Novitropan alkalmazásához: módszer és adagolás

A Novitropan tablettákat szájon át, étkezés előtt kell bevenni.

Ajánlott adagolás felnőtt betegek számára: 5 mg (1 tabletta) naponta 2-3 alkalommal. A maximális napi adag 20 mg (1 tabletta naponta négyszer). Az adagot addig emelik, amíg klinikai válasz nem érhető el (nem haladja meg a maximumot), feltéve, hogy nincsenek negatív mellékhatások.

Ajánlott adagolás 5 évesnél idősebb gyermekek számára:

• neurogén hólyag rendellenességek: 2,5 mg naponta kétszer; az adag naponta 2-3 alkalommal 5 mg-ra emelhető, amíg terápiás hatást nem érnek el, de feltéve, hogy nincsenek negatív mellékhatások;
• éjszakai enuresis: 2,5 mg naponta 2-szer; az adag napi 2-3 alkalommal 5 mg-ra emelhető, amíg klinikai válasz nem érhető el, a mellékhatások megengedhetők. Az esti adagot közvetlenül lefekvés előtt kell beadni.

A Novitropan tabletta nincs felosztva, és nem az adag titrálására szolgál. Ha 5 mg-nál kisebb dózisban kell használni őket, akkor ajánlott az oxibutinint más gyártók olyan gyógyszereiben alkalmazni, amelyek ilyen adagot adnak.

Mellékhatások

A Novitropan alkalmazásából adódó nemkívánatos mellékhatások gyakorisága (nagyon gyakran - kevesebb, mint 0,1; gyakran - kevesebb, mint 0,01, de több mint 0,1; ritkán - kevesebb, mint 0,001, de több mint 0,01; ritkán - kevesebb, mint 0,001, de több mint 0,0001; rendkívül ritka - kevesebb, mint 0,0001; gyakorisága ismeretlen - a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

• fertőzések / inváziók: gyakorisága ismeretlen - húgyúti fertőzések;
• Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger, székrekedés, szájszárazság; gyakran hányás / hasmenés; ritkán - diszfágia, hasi kellemetlenség, étvágytalanság, étvágytalanság; gyakorisága ismeretlen - GERD (gastrooesophagealis reflux betegség), bél ál-elzáródás potenciális kockázat jelenlétében (székrekedésben szenvedő betegek, idős betegek, egyidejű kezelés bélmozgást csökkentő gyógyszerekkel);
• mentális rendellenességek: gyakran - zavartság; gyakorisága ismeretlen - szorongás, izgatottság, rémálmok, hallucinációk, paranoid rendellenességek, kognitív károsodás idős korban, depresszió jelei, oxibutinintól való függés olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében kábítószer vagy más szerek voltak;
• idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás, szédülés, álmosság; ismeretlen gyakoriság - rohamok, kognitív károsodások, dezorientáció;
• szív- és érrendszer: gyakorisága ismeretlen - tachycardia, arrhythmia;
• általános rendellenességek: gyakoriság ismeretlen - hőguta;
• érzékszervek: nagyon gyakran - látásromlás; gyakran - a könnyfolyadék termelésének csökkenése; gyakorisága ismeretlen - megnövekedett intraokuláris nyomás, szögzáró glaukóma;
• húgyúti rendszer: gyakran - vizelet visszatartás; gyakorisága ismeretlen - vizelési nehézség;
• bőr: nagyon gyakran - száraz bőr; ismeretlen gyakoriság - kiütés, csalánkiütés, Quincke ödéma, anhidrosis, fényérzékenység;
• reproduktív rendszer: gyakoriság ismeretlen - a laktáció elnyomása, csökkent potencia;
• immunrendszer: gyakorisága ismeretlen - túlérzékenység.

Túladagolás

Az oxibutinin túladagolásának tünetei: a központi idegrendszer gerjesztése (remegés, szorongás, görcsök, ingerlékenység, hallucinációk, delírium), láz, hányinger / hányás, vérnyomás csökkenése / emelkedése, tachycardia, légzési elégtelenség, bénulás, kóma.

Az állapot kezelésére elsősorban gyomormosást kell végezni, aktív szenet és fiziológiás fiziológiás hashajtót kell venni, valamint a légzés fenntartására is szükség van. Az antikolinerg mérgezés tüneteinek súlyosságának csökkentése érdekében antikolinészteráz gyógyszereket (fizosztigmin) írnak fel. A hipertermikus szindróma megnyilvánulása esetén hideg borogatásokat alkalmazzon (beleértve a jeget is), és végezze az alkohol dörzsölését.

Különleges utasítások

Gyermekek és idős betegek számára, mivel érzékenyebbek a gyógyszer hatására, ajánlatos az oxibutinint óvatossággal alkalmazni. Ezenkívül óvintézkedéseket kell betartani autonóm neuropathia (Parkinson-kór), a gyomor-bélrendszeri motilitás súlyos rendellenességei, máj- / veseelégtelenség esetén.

A gyomor-bél traktus betegségeiben az antikolinerg gyógyszerek szedése gyengítheti az emésztőrendszer motilitását, amelyet figyelembe kell venni a bél atóniájában, a gyomor-bél traktus obstruktív elváltozásában szenvedő betegek, fekélyes vastagbélgyulladás kezelésében.

Az oxibutinin képes fokozni a tachycardia kialakulását, ezért fokozott elővigyázatossággal kell eljárni pajzsmirigy-túlműködés, szívritmuszavarok, pangásos szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség és magas vérnyomás esetén. Ezenkívül fokozza a kognitív betegségeket és a prosztata hipertrófia tüneteit.

Az antikolinerg gyógyszerek terápiája során a központi idegrendszer (CNS) negatív mellékhatásait figyelték meg, például hallucinációkat, izgatottságot, zavartságot, álmosságot, ezért az oxibutinin-terápia kezdetétől számított néhány hónapig, valamint ha dózisának növelésére van szükség, ajánlott a beteg állapotának figyelemmel kísérése. Az ilyen szövődmények kialakulása megköveteli a kúra leállításának vagy az adag csökkentésének kérdését.

A Novitropan szedése zárt záródású glaukómát okozhat. A látásélesség hirtelen romlása, szemfájdalom esetén azonnal forduljon szakemberhez.

Az oxibutinin képes csökkenteni a nyálmirigyek szekrécióját, ennek következtében fogszuvasodás, parodontális betegség vagy a szájüreg kandidózisa alakulhat ki.

A Novitropan magas hőmérsékleten történő szedése láz kialakulásához vezethet a csökkent izzadás miatt.

Mivel a tabletták laktózt tartalmaznak, ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban és Lapp laktáz hiányban szenvedő betegek számára nem ajánlott.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Novitropan-kezelés alatt nem ajánlott járművezetést vezetni és más potenciálisan veszélyes munkát végezni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Novitropane ellenjavallt terhes és szoptató nők számára.

Gyermekkori használat

Az oxibutinin alkalmazása gyermekgyógyászatban:

• 5 év alatti gyermekek: nem ajánlott;
• 5 évesnél idősebb gyermekek: óvatosan alkalmazza a gyermek testének fokozott érzékenysége miatt a gyógyszer hatásaival szemben (megnő a központi idegrendszeri mellékhatások valószínűsége).

Korlátozott adatok állnak rendelkezésre az oxibutinin alkalmazásának alátámasztására a monosimptomatikus éjszakai enuresisben szenvedő gyermekek kezelésére, amelyek nem társulnak detrusor túlműködésével.

Károsodott vesefunkcióval

A Novitropan elővigyázatossággal alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.

A májműködés megsértése esetén

A Novitropan-t óvatosan alkalmazzák májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.

Alkalmazása időseknél

Az antikolinerg gyógyszereket, köztük a Novitropan-t is, körültekintően kell alkalmazni idős betegeknél, a kognitív funkciók károsodásának fokozott valószínűsége miatt.

Idős betegeknél az oxibutinin felezési ideje megnövekedhet, ezért az adagolást egyedileg kell kiválasztani, napi egyszeri 2,5 mg-os dózissal kezdve. A végső adag a beteg terápiára adott válaszától, a Novitropan toleranciájától és mellékhatásaitól függ.

Gyógyszerkölcsönhatások

• egyéb antikolinerg szerek, például amantadin és más parkinson-ellenes gyógyszerek (biperidén, levodopa), antihisztaminok, antipszichotikumok (fenotiazinok és butirofenonok), kinidin, digitalisz gyógyszerek, triciklikus antidepresszánsok, atropin és atropin-szerek, görcsoldó görcsoldó szerek;
• a CYP3A4 gátlói: annak a ténynek köszönhetően, hogy az oxibutinint a citokróm P ₄₅₀ (CYP3A4 izoenzim) metabolizálja, lehetséges lassítani metabolizmusát és növelni a plazmakoncentrációt;
• kolinészteráz inhibitorok: csökkenthetik hatékonyságukat;
• alkohol: növelheti az antikolinerg szerek, köztük az oxibutinin által okozott álmosságot; a Novitropan-terápia során ki kell zárni az etanoltartalmú gyógyszereket és italokat;
• egyéb gyógyászati anyagok / készítmények: a gyomor csökkent motoros működésével az oxibutinin befolyásolhatja felszívódásukat.

Analógok

A Novitropan analógjai: Driptan, Oxybutin, Cystrin.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől védett helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Novitropane-ról

Kevés a Novitropane áttekintése, jelenleg nehéz megvásárolni a gyógyszert, ezért előnyösebbek annak megfizethetőbb analógjai.

A rendelkezésre álló válaszok túlnyomórészt pozitívak, a Novitropan hatékony, feltéve, hogy indikációk szerint, a szakemberek ajánlásaival összhangban szedik.

A Novitropan ára a gyógyszertárakban

A Novitropan ára jelenleg ismeretlen a gyógyszer hiánya miatt a piacon. Az analóg, a Driptan (5 mg tabletta, 30 db. Csomagolásban) költsége körülbelül 673 rubel.

Az előírt gyógyszerek analógjait csak a kezelőorvossal konzultálva szabad használni.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!