Novitropane
Novitropan: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Novitropan
ATX kód: G04BD04
Hatóanyag: oxibutinin (oxibutinin)
Gyártó: CTS Chemical Industries, Ltd. (Izrael), RUE "Belmedpreparaty" (Fehéroroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26
A Novitropan görcsoldó gyógyszer, amely befolyásolja a vizelés gyakoriságát, és hatékony a vizeletinkontinencia esetén.
Kiadási forma és összetétel
A Novitropan gyógyszer adagolási formája - tabletta: mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán megosztó kockázat áll fenn; világoskék, zárványok / márványozás megengedett (10 db buborékfóliában / buborékfóliában, kartondobozban 2 vagy 3 csomag / hólyag).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: oxibutinin (oxibutinin-klorid / hidroklorid formájában) - 5 mg;
- segédanyagok: povidon, vízmentes laktóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, kalcium-karboxi-metil-cellulóz, indigokarmin FD&C blue No. 2 (E 132), tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Novitropan aktív komponense - az oxibutinin - görcsoldó hatású, ezáltal segít a görcsök kiküszöbölésében és az epe, a gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus), a méh simaizmainak tónusának csökkentésében és a detrusor ellazulásában, közvetlen myotropic görcsoldó és m-anticholinerg blokkoló hatást biztosítva. A gyógyszer növeli a hólyag fojtószelep-válaszát, csökkenti az akaratlan detrusor összehúzódások gyakoriságát és visszafogja a vizelési ingert.
Farmakokinetika
Az oxibutinin maximális koncentrációja (C max) a plazmában a gyógyszer orális beadása után 1 órával jelentkezik. A preszisztémás anyagcsere miatt biohasznosulása 6%. A felezési idő (T 1/2) körülbelül 2 óra. Az anyag szoptatás alatt átjut az anyatejbe, és áthalad a vér-agy gáton.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Novitropan-t a húgyhólyag működésének instabilitásával járó vizeletinkontinencia kezelésére ajánlják olyan neurogén természetű patológiák miatt, mint például a hólyagot összehúzó izom hiperreflexje (detrusor), például előrehaladott szklerózis vagy spina bifida (Spina bifida), valamint motoros inkontinencia (a detrusor működésének idiopátiás rendellenességei).
5 évesnél idősebb gyermekek számára a Novitropan felírható éjszakai enurézis kezelésére más gyógyszerekkel vagy nem gyógyszeres módszerekkel végzett komplex terápia részeként, ha a korábbi terápiás intézkedések hatástalanok.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- nyitott és zárt szögű glaukóma;
- a gyomor-bél traktus elzáródása, bél atónia, bénító bélelzáródás, fekélyes vastagbélgyulladás, a vastagbél kitágulása (beleértve a toxikus etiológiát, amelyet bélbetegség bonyolít)
- obstruktív uropathia;
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- vérzés;
- a terhesség és a szoptatás időszaka (szoptatás);
- 5 év alatti gyermekek;
- komponensekkel szembeni túlérzékenység.
Relatív ellenjavallatok: A Novitropan-t körültekintően kell alkalmazni vese- / májelégtelenség, tirotoxikózis, koszorúér-betegség (ischaemiás szívbetegség), CHF (krónikus szívelégtelenség), aritmiák, artériás magas vérnyomás, prosztata hiperplázia, hiatal sérv (bélelzáródás) esetén. különösen ileo- vagy kolostomia esetén) és idős betegeknél.
Utasítások a Novitropan alkalmazásához: módszer és adagolás
A Novitropan tablettákat szájon át, étkezés előtt kell bevenni.
Ajánlott adagolás felnőtt betegek számára: 5 mg (1 tabletta) naponta 2-3 alkalommal. A maximális napi adag 20 mg (1 tabletta naponta négyszer). Az adagot addig emelik, amíg klinikai válasz nem érhető el (nem haladja meg a maximumot), feltéve, hogy nincsenek negatív mellékhatások.
Ajánlott adagolás 5 évesnél idősebb gyermekek számára:
- neurogén hólyag rendellenességek: 2,5 mg naponta kétszer; az adag naponta 2-3 alkalommal 5 mg-ra emelhető, amíg terápiás hatást nem érnek el, de feltéve, hogy nincsenek negatív mellékhatások;
- éjszakai enuresis: 2,5 mg naponta 2-szer; az adag napi 2-3 alkalommal 5 mg-ra emelhető, amíg klinikai válasz nem érhető el, a mellékhatások megengedhetők. Az esti adagot közvetlenül lefekvés előtt kell beadni.
A Novitropan tabletta nincs felosztva, és nem az adag titrálására szolgál. Ha 5 mg-nál kisebb dózisban kell használni őket, akkor ajánlott az oxibutinint más gyártók olyan gyógyszereiben alkalmazni, amelyek ilyen adagot adnak.
Mellékhatások
A Novitropan alkalmazásából adódó nemkívánatos mellékhatások gyakorisága (nagyon gyakran - kevesebb, mint 0,1; gyakran - kevesebb, mint 0,01, de több mint 0,1; ritkán - kevesebb, mint 0,001, de több mint 0,01; ritkán - kevesebb, mint 0,001, de több mint 0,0001; rendkívül ritka - kevesebb, mint 0,0001; gyakorisága ismeretlen - a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- fertőzések / inváziók: gyakorisága ismeretlen - húgyúti fertőzések;
- Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger, székrekedés, szájszárazság; gyakran hányás / hasmenés; ritkán - diszfágia, hasi kellemetlenség, étvágytalanság, étvágytalanság; gyakorisága ismeretlen - GERD (gastrooesophagealis reflux betegség), bél ál-elzáródás potenciális kockázat jelenlétében (székrekedésben szenvedő betegek, idős betegek, egyidejű kezelés bélmozgást csökkentő gyógyszerekkel);
- mentális rendellenességek: gyakran - zavartság; gyakorisága ismeretlen - szorongás, izgatottság, rémálmok, hallucinációk, paranoid rendellenességek, kognitív károsodás idős korban, depresszió jelei, oxibutinintól való függés olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében kábítószer vagy más szerek voltak;
- idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás, szédülés, álmosság; ismeretlen gyakoriság - rohamok, kognitív károsodások, dezorientáció;
- szív- és érrendszer: gyakorisága ismeretlen - tachycardia, arrhythmia;
- általános rendellenességek: gyakoriság ismeretlen - hőguta;
- érzékszervek: nagyon gyakran - látásromlás; gyakran - a könnyfolyadék termelésének csökkenése; gyakorisága ismeretlen - megnövekedett intraokuláris nyomás, szögzáró glaukóma;
- húgyúti rendszer: gyakran - vizelet visszatartás; gyakorisága ismeretlen - vizelési nehézség;
- bőr: nagyon gyakran - száraz bőr; ismeretlen gyakoriság - kiütés, csalánkiütés, Quincke ödéma, anhidrosis, fényérzékenység;
- reproduktív rendszer: gyakoriság ismeretlen - a laktáció elnyomása, csökkent potencia;
- immunrendszer: gyakorisága ismeretlen - túlérzékenység.
Túladagolás
Az oxibutinin túladagolásának tünetei: a központi idegrendszer gerjesztése (remegés, szorongás, görcsök, ingerlékenység, hallucinációk, delírium), láz, hányinger / hányás, vérnyomás csökkenése / emelkedése, tachycardia, légzési elégtelenség, bénulás, kóma.
Az állapot kezelésére elsősorban gyomormosást kell végezni, aktív szenet és fiziológiás fiziológiás hashajtót kell venni, valamint a légzés fenntartására is szükség van. Az antikolinerg mérgezés tüneteinek súlyosságának csökkentése érdekében antikolinészteráz gyógyszereket (fizosztigmin) írnak fel. A hipertermikus szindróma megnyilvánulása esetén hideg borogatásokat alkalmazzon (beleértve a jeget is), és végezze az alkohol dörzsölését.
Különleges utasítások
Gyermekek és idős betegek számára, mivel érzékenyebbek a gyógyszer hatására, ajánlatos az oxibutinint óvatossággal alkalmazni. Ezenkívül óvintézkedéseket kell betartani autonóm neuropathia (Parkinson-kór), a gyomor-bélrendszeri motilitás súlyos rendellenességei, máj- / veseelégtelenség esetén.
A gyomor-bél traktus betegségeiben az antikolinerg gyógyszerek szedése gyengítheti az emésztőrendszer motilitását, amelyet figyelembe kell venni a bél atóniájában, a gyomor-bél traktus obstruktív elváltozásában szenvedő betegek, fekélyes vastagbélgyulladás kezelésében.
Az oxibutinin képes fokozni a tachycardia kialakulását, ezért fokozott elővigyázatossággal kell eljárni pajzsmirigy-túlműködés, szívritmuszavarok, pangásos szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség és magas vérnyomás esetén. Ezenkívül fokozza a kognitív betegségeket és a prosztata hipertrófia tüneteit.
Az antikolinerg gyógyszerek terápiája során a központi idegrendszer (CNS) negatív mellékhatásait figyelték meg, például hallucinációkat, izgatottságot, zavartságot, álmosságot, ezért az oxibutinin-terápia kezdetétől számított néhány hónapig, valamint ha dózisának növelésére van szükség, ajánlott a beteg állapotának figyelemmel kísérése. Az ilyen szövődmények kialakulása megköveteli a kúra leállításának vagy az adag csökkentésének kérdését.
A Novitropan szedése zárt záródású glaukómát okozhat. A látásélesség hirtelen romlása, szemfájdalom esetén azonnal forduljon szakemberhez.
Az oxibutinin képes csökkenteni a nyálmirigyek szekrécióját, ennek következtében fogszuvasodás, parodontális betegség vagy a szájüreg kandidózisa alakulhat ki.
A Novitropan magas hőmérsékleten történő szedése láz kialakulásához vezethet a csökkent izzadás miatt.
Mivel a tabletták laktózt tartalmaznak, ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban és Lapp laktáz hiányban szenvedő betegek számára nem ajánlott.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Novitropan-kezelés alatt nem ajánlott járművezetést vezetni és más potenciálisan veszélyes munkát végezni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Novitropane ellenjavallt terhes és szoptató nők számára.
Gyermekkori használat
Az oxibutinin alkalmazása gyermekgyógyászatban:
- 5 év alatti gyermekek: nem ajánlott;
- 5 évesnél idősebb gyermekek: óvatosan alkalmazza a gyermek testének fokozott érzékenysége miatt a gyógyszer hatásaival szemben (megnő a központi idegrendszeri mellékhatások valószínűsége).
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre az oxibutinin alkalmazásának alátámasztására a monosimptomatikus éjszakai enuresisben szenvedő gyermekek kezelésére, amelyek nem társulnak detrusor túlműködésével.
Károsodott vesefunkcióval
A Novitropan elővigyázatossággal alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.
A májműködés megsértése esetén
A Novitropan-t óvatosan alkalmazzák májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.
Alkalmazása időseknél
Az antikolinerg gyógyszereket, köztük a Novitropan-t is, körültekintően kell alkalmazni idős betegeknél, a kognitív funkciók károsodásának fokozott valószínűsége miatt.
Idős betegeknél az oxibutinin felezési ideje megnövekedhet, ezért az adagolást egyedileg kell kiválasztani, napi egyszeri 2,5 mg-os dózissal kezdve. A végső adag a beteg terápiára adott válaszától, a Novitropan toleranciájától és mellékhatásaitól függ.
Gyógyszerkölcsönhatások
- egyéb antikolinerg szerek, például amantadin és más parkinson-ellenes gyógyszerek (biperidén, levodopa), antihisztaminok, antipszichotikumok (fenotiazinok és butirofenonok), kinidin, digitalisz gyógyszerek, triciklikus antidepresszánsok, atropin és atropin-szerek, görcsoldó görcsoldó szerek;
- a CYP3A4 gátlói: annak a ténynek köszönhetően, hogy az oxibutinint a citokróm P 450 (CYP3A4 izoenzim) metabolizálja, lehetséges lassítani metabolizmusát és növelni a plazmakoncentrációt;
- kolinészteráz inhibitorok: csökkenthetik hatékonyságukat;
- alkohol: növelheti az antikolinerg szerek, köztük az oxibutinin által okozott álmosságot; a Novitropan-terápia során ki kell zárni az etanoltartalmú gyógyszereket és italokat;
- egyéb gyógyászati anyagok / készítmények: a gyomor csökkent motoros működésével az oxibutinin befolyásolhatja felszívódásukat.
Analógok
A Novitropan analógjai: Driptan, Oxybutin, Cystrin.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől védett helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Novitropane-ról
Kevés a Novitropane áttekintése, jelenleg nehéz megvásárolni a gyógyszert, ezért előnyösebbek annak megfizethetőbb analógjai.
A rendelkezésre álló válaszok túlnyomórészt pozitívak, a Novitropan hatékony, feltéve, hogy indikációk szerint, a szakemberek ajánlásaival összhangban szedik.
A Novitropan ára a gyógyszertárakban
A Novitropan ára jelenleg ismeretlen a gyógyszer hiánya miatt a piacon. Az analóg, a Driptan (5 mg tabletta, 30 db. Csomagolásban) költsége körülbelül 673 rubel.
Az előírt gyógyszerek analógjait csak a kezelőorvossal konzultálva szabad használni.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
