Evra - Utasítások A Tapasz Használatára, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Evra

Evra: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Evra

ATX kód: G03AA13

Hatóanyag: norelgestromin + etinilösztradiol (norelgestromin + etinilösztradiol)

Gyártó: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.07.11

Az árak a gyógyszertárakban: 993 rubeltől.

megvesz

Az Evra kombinált fogamzásgátló.

Kiadási forma és összetétel

Az Evra adagolási formája transzdermális tapasz [transzdermális terápiás rendszer (TTS)]: négyzet alakú, a könnyvonal mentén perforációval, matt bézs hátlappal, amelyre az „EVRA” felirat dombornyomott, lekerekített sarkokkal, színtelen tapadó (ragasztó) réteggel és átlátszó védőfóliával., méret védőfóliával - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 db laminált papír és alumínium fólia tasakokban, 3 zacskó átlátszó fóliatasakban, 1 vagy 3 filmtáska (3 vagy 9 tapasz, ill. Kartondobozban, a matrica speciális matricáival kiegészítve a tapasz használati feltételeinek megjelölésére).

Hatóanyagok a tapasz összetételében:

• norelgestromin (HE) - 6 mg;
• etinilösztradiol (EE) - 0,6 mg.

24 órán belül egy tapaszból 0,203 mg HE és 0,0339 mg EE szabadul fel.

A transzdermális tapasz a következő rétegekből áll:

• segédkomponensek: poliizobutilén és polibutilén (221,4 mg), lauril-laktát (12 mg), kroszpovidon (60 mg) tapadó keveréke;
• poliészter nemszövött szövet (34 mg);
• hordozó film (110,7 mg);
• védőfólia (208,95 mg).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Evra fogamzásgátló hatása az agyalapi mirigy gonadotrop funkciójának gátlásának, a follikuláris fejlődés visszaszorításának és az ovulációs folyamat akadályának köszönhető. Ezenkívül a gyógyszer növeli a méhnyak szekréciójának viszkozitását és csökkenti az endometrium fogékonyságát a blastocystára, ezáltal növelve a fogamzásgátló hatást.

A Pearl index, amely 100 nő terhességének gyakoriságát tükrözi a kiválasztott fogamzásgátló módszer alkalmazásától számított 1 éven belül, 0,9. Ugyanakkor a terhesség gyakorisága nem függ a nő fajától és életkorától, hanem 90 kg-nál nagyobb testtömeg mellett növekszik.

Farmakokinetika

A TTS alkalmazása után a hatóanyagok koncentrációja a vérplazmában 48 óra elteltével eléri az egyensúlyi állapotot, és 0,8 ng / ml HE és 50 pg / ml EE.

E fogamzásgátló tartós alkalmazásával az egyensúlyi koncentráció (C _ss) és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) kissé megnő.

Fizikai megterhelés és különféle hőmérsékleti viszonyok között _az etinilösztradiol C s-jében, a norelgestromin C s- _jében és AUC-jében jelentős változások hiányoznak, az etinil-ösztradiol AUC-ja kissé megnő az edzés során.

A HE és az EE egyensúlyi koncentrációjának célértékei a tapasz használatának 10 napján fennmaradnak, vagyis az Evra fogamzásgátló hatása akkor is megmarad, ha a nő a következő tapaszcserét 2 nappal később hajtja végre, mint a tervezett 7 napos időszak.

A norelgestromint és szérum metabolitját, a norgestrelt a plazmafehérjékhez való magas szintű kötődés jellemzi (> 97%). A norelgestromin kötődik az albuminhoz, a norgestrel - főleg a nemi hormonokat megkötő globulinokhoz. Az etinilösztradiol nagy mértékben kötődik a vérplazma albuminjához.

NEM metabolizálódik a májban norgestrellé, különféle konjugált és hidroxilezett metabolitokká. Az EE különféle hidroxilezett vegyületekké, ezek szulfát- és glükuronid-konjugátumokká metabolizálódik.

Az emberi máj mikroszómáiban a progesztogének és az ösztrogének gátolják a citokróm P _{450 rendszer} számos enzimét (beleértve a CYP3A4 és a CYP2C19).

A felezési idő NEM átlagosan 28 óra, EE - 17 óra. Metabolitjaik a beleken és a veséken keresztül választódnak ki.

Az Eura hatóanyagainak C _s és AUC értékei az életkor, a felület vagy a testtömeg növekedésével kissé csökkennek.

Felhasználási javallatok

Az Evra fogamzásgátlásra (a nem kívánt terhesség megelőzésére) használt gyógyszer.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• ismert vagy feltételezett terhesség;
• szülés utáni időszak (4 hét);
• a szoptatás ideje;
• fokális neurológiai tünetekkel járó migrén;
• diagnosztizált (beleértve a kórtörténetet is) vagy feltételezett ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatok (például endometrium rák);
• megerősített vagy feltételezett emlőrák;
• vérzés a hüvelyből, megmagyarázhatatlan etiológia;
• kolesztatikus sárgaság egy korábbi terhesség alatt vagy sárgaság hormonális fogamzásgátlók korábbi alkalmazásával;
• jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok;
• akut vagy krónikus májbetegség károsodott májfunkcióval;
• vaszkuláris elváltozásokkal járó diabetes mellitus;
• a trombózist megelőző állapotok (beleértve a tranziens ischaemiás rohamokat és az angina pectorist), beleértve a kórtörténetet is;
• trombózis (artériás és vénás) és tromboembólia (beleértve a trombózist, mélyvénás thrombophlebitis, cerebrovaszkuláris rendellenességek, tüdőembólia, stroke, myocardialis infarctus) jelenleg vagy a történelem során;
• a vénás vagy artériás trombózis súlyos vagy többszörös kockázati tényezője, beleértve a 35 év feletti dohányzást, kontrollálatlan artériás hipertóniát, örökletes dyslipoproteinémiát, cerebrovaszkuláris vagy koszorúér-betegségeket, komplikált szívbillentyű-betegségeket, pitvarfibrillációt, szubakut bakteriális endocarditist, elhízást 30 kg / m ² feletti testek - a testtömeg (kilogrammban) és a növekedés négyzetének (méterben) aránya, kiterjedt műtéti beavatkozás, hosszan tartó immobilizációval;
• örökletes hajlam a vénás vagy artériás trombózisra, beleértve a foszfolipidek elleni antitestek jelenlétét (kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoagulánsok), antithrombin III hiányt, protein S hiányt, aktivált protein C rezisztenciát, hyperhomocysteinemia és protein C hiányt;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.

Relatív (a következő betegségek / állapotok esetében az Evra csak a várható haszon és a lehetséges kockázatok alapos felmérése után használható)

• herpesz egy korábbi terhesség alatt;
• Crohn-betegség;
• colitis ulcerosa;
• hemolitikus urémiás szindróma;
• szisztémás lupus erythematosus;
• kolesztatikus sárgaság családtörténete (pl. Rotor, Dubin-Johnson szindróma);
• krónikus idiopátiás sárgaság;
• sclerosis multiplex;
• diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül;
• felszíni vénák és varikózis thrombophlebitis;
• vénás vagy artériás tromboembólia közeli rokonokban (szülők, testvérek) viszonylag fiatal korban;
• emlőrák első vonalbeli rokonokban;
• súlyos depresszió, beleértve a kórtörténetet is;
• epekő betegség, beleértve a kórelőzményét is;
• vitustánc;
• otosclerosis;
• hipertrigliceridémia;
• méh mióma és endometriózis;
• chloasma;
• kontrollált artériás hipertónia;
• porfiria;
• akut májműködési zavar egy korábbi terhesség vagy a nemi hormonok korábbi használata során;
• súlyos migrén, fokális neurológiai tünetek nélkül.

Az Evra használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A maximális fogamzásgátló hatás elérése érdekében az Evrát az alább leírt ajánlások szigorú betartásával kell alkalmazni.

Az egyik tapaszt 7 napos használatra tervezték, ezt az időszakot követően azonnal ki kell cserélni egy újra, a hét ugyanazon napján - vagyis a drogfogyasztási ciklus 8. és 15. napján (az úgynevezett pótnapokon). A ciklus 22. és 28. napjától - szünet, amelynek során menstruációszerű vérzést észlelnek az elvonáskor. Ezt követően új fogamzásgátló ciklus kezdődik, még akkor is, ha a megvonási vérzés ekkor még nem ért véget.

A tapasz viselésének szünete semmilyen körülmények között nem haladható meg 7 napnál tovább, mivel nő a gyógyszer hatékonyságának csökkenésének és ennek eredményeként a terhesség kezdetének kockázata. Ha a szünetet túllépték, 7 napon belül további gátló fogamzásgátlókat kell használni, mivel az ovuláció valószínűsége minden lejárt nappal növekszik.

Alkalmazási mód

Az Evra transzdermális tapaszt szorosan meg kell ragasztani a felső váll, a has, a fenék, a felső test külső felületének egészséges, tiszta, száraz, ép bőrén, minimális szőrnövekedéssel - olyan területeken, ahol nem érintkezik szorosan illeszkedő ruhákkal. Az esetleges irritáció elkerülése érdekében ajánlott minden új tapaszt a bőr különböző területére ragasztani, beleértve ugyanabban az anatómiai régióban. Kategorikusan lehetetlen alkalmazni a TTS-t az emlőmirigyek területén. A tapasz tapadási tulajdonságainak csökkenésének elkerülése érdekében ne alkalmazzon port, krémet, testápolót vagy bármilyen más helyi gyógymódot arra a bőrre, amelyre ragasztják.

Egy nőnek minden nap meg kell vizsgálnia a tapaszt, hogy megbizonyosodjon a rögzítés erősségéről.

A felhasznált tapaszok még mindig jelentős mennyiségben tartalmazzák a gyógyszer hatóanyagait, ezért azokat helyesen kell megsemmisíteni: a táska külsejéből különítsen el egy speciális ragasztófóliát, helyezze el a TTS-t, ragacsos oldalát fordítva a tasak festett részéhez és enyhén megnyomva, hogy lezárja, majd dobja a szemétbe. vödör. Ne dobja le a lefolyóba vagy a WC-be.

Kezdete egy transzdermális tapasszal

Ha az előző menstruációs ciklusban a nő nem használt hormonális fogamzásgátlót, akkor a menstruáció első napján fel kell ragasztani az eurót. Pontosan 7, illetve 14 nap elteltével - a ciklus 8., illetve 15. napján - a vakolatot újra cserélik. A TTS ciklus 22. napján el kell távolítani és szünetet kell tartani a ciklus 28. napjáig. 29. nap - egy új fogamzásgátló ciklus első napja stb.

Abban az esetben, ha egy nő a ciklus első napján nem kezdi el használni a tapaszt, a következő 7 napban további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Ha kombinált orális fogamzásgátlóról (COC) válnak euróra, akkor a menstruációs vérzés első napján tapaszt kell ragasztania, amely a COC használatának leállítása után következik be. Ha ezt az ajánlást betartják, a gyógyszer kifejezett hatása megmarad, különben 7 napon belül további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. 7 napnál hosszabb szünettel azonban ovuláció lehetséges, ezért a transzdermális tapasz használata előtt egy nőnek orvoshoz kell fordulnia. A szexuális érintkezés ez idő alatt terhességhez vezethet. Ha az elvonásos vérzés az utolsó aktív orális fogamzásgátló tabletta bevételét követő 5 napon belül nem kezdődik, akkor a terhességet is ki kell zárni az Eura alkalmazásának megkezdése előtt.

Ha csak progesztogént tartalmazó gyógyszerekről áll át az Evra-ra, akkor a tapasz használatát az implantátum eltávolításának napján vagy a következő injekció beadásának napján kezdheti el, azonban az első 7 nap során emellett kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.

Szülés után a nem szoptató nők 4 héttel a szülés után elkezdhetik használni a transzdermális tapaszt. Ha később, 7 napon belül további gátolási módszert kell alkalmazni. Azoknak a nőknek, akik ebben az időszakban nemi aktusban éltek, először ki kell zárniuk a terhességet, vagy meg kell várniuk az első menstruációt.

A terhesség 20. hete előtti vetélés vagy vetélés után azonnal elkezdheti az Evra alkalmazását, ekkor nincs szükség további fogamzásgátlásra.

A terhesség 20. hetében vagy későbbi vetélés vagy vetélés után a 21. napon vagy az első menstruáció első napján (attól függően, hogy melyik következik be) kezdheti el a gyógyszer alkalmazását.

Kihagyott adagok

Azokban az esetekben, amikor a tapasz részben vagy teljesen lehámlik, nem elegendő mennyiségű aktív fogamzásgátló anyag kerül a véráramba.

Ha kevesebb mint 24 óra telt el a TTS (akár részleges) lehúzása után, akkor a tapaszt újra fel kell ragasztani ugyanarra a helyre, vagy azonnal vissza kell cserélni egy újra, és továbbra is be kell tartania az Evra szokásos alkalmazási módját. További fogamzásgátló védelem nem szükséges.

Ha a TTS (akár részleges) lehúzása után több mint 24 óra telt el, vagy a nő nem tudja pontosan, mikor jött le a tapasz, azonnal el kell kezdeni egy új ciklust, azaz új tapaszt kell ragasztani, majd ezt a napot a fogamzásgátló ciklus első napjának kell tekinteni. Az első 7 napban ajánlott kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmazni.

Ne próbálja újragasztani a tapaszt, amely elveszítette tapadó tulajdonságait. Ebben az esetben újat kell használnia. Ne használjon ragasztószalagokat vagy kötszereket a TTS rögzítéséhez.

A javítás cseréjének elmaradt napjai

A tapasz használatának 7 napos szünete után újat kell ragasztania. Abban az esetben, ha egy nő elfelejti ezt megtenni, az alább leírt ajánlásokat kell követni.

Ha ez a fogamzásgátló ciklus elején történt (első hét / első nap), akkor a tapaszt fel kell ragasztani, amint a nő erre emlékszik, és ezt a napot a fogamzásgátló ciklus első napjának tekinti, ill. 7 napig emellett a fogamzásgátló gát módszerét kell alkalmaznia. Ebben a hosszabb időszakban tartó szexuális kapcsolat esetén a fogamzás lehetséges.

Ha ez a ciklus közepén történt (második hét / nyolcadik nap vagy harmadik hét / tizenötödik nap), miközben:

• a csere napjától (attól a naptól kezdve, amikor a TTS cseréjére volt szükség) legfeljebb 48 óra telt el, azonnal új vakolatot kell ragasztani, és a következőt - a szokásos csere napján. Azok a nők, akik az előző TTS-t helyesen használták az új tapasz felhelyezésének első elmulasztott napját megelőző 7 napon belül, további fogamzásgátlásra nincs szükség;
• több mint 48 óra telt el a kicserélés napja óta, azonnal fel kell ragasztania egy új tapaszt, ezt a napot az új fogamzásgátló ciklus első napjának kell tekintenie, és belőle számolnia kell a pótlás új napjait. 7 napig emellett kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.

Abban az esetben, ha egy nő a ciklus 22. napján elfelejtette eltávolítani a tapaszt, azt a lehető leghamarabb el kell távolítani, a következő ciklust a szokásos helyettesítési napon (a ciklus 29. napján) kell elkezdeni. További fogamzásgátló módszerekre nincs szükség.

Csere napjának cseréje

Ha a ciklusát egy ciklussal kívánja áthelyezni, akkor a ciklus 22. napján új tapaszt kell alkalmaznia, kihagyva ezzel a szokásos 7 napos várakozási időt. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ebben az esetben előfordulhat foltosodás vagy intermenstruációs vérzés. Az Evra 6 hetes, egymást követő használata után feltétlenül szünetet kell tartania a gyógyszer használatában, majd folytatnia kell a rendszeres alkalmazását.

Azoknak a nőknek, akik el akarják halasztani a pótlási napot, be kell fejezniük a jelenlegi fogamzásgátló ciklust, azaz el kell távolítaniuk a harmadik tapaszt, és új cserenapot választva ragaszkodniuk kell a következő fogamzásgátló ciklus első tapaszához. Fontos figyelembe venni, hogy az Evra használatának megszakítása nem haladhatja meg a 7 napot. Azt is tudnia kell, hogy minél rövidebb ez az időszak, annál nagyobb a valószínűsége a következő menstruációs vérzés hiányának, és a következő fogamzásgátló ciklus során előfordulhat, hogy kevés vagy bőséges aciklusos vérzés léphet fel.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatok szerint az Evra leggyakoribb mellékhatásai: kellemetlen érzés az emlőmirigyekben, helyi reakciók, fejfájás, hányinger.

A mellékhatások gyakorisága a következőképpen van besorolva: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 - <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 - <1/100, ritkán - ≥1 / 10 000 - <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000, az egyedi üzeneteket is beleértve.

Lehetséges mellékhatások:

• helyi reakciók: gyakran - a bőrön fellépő reakciók a tapasz felhelyezésének helyén, például hámlás, szárazság, égés, duzzanat, véraláfutás, kéregképződés, induráció, gyulladás, sorvadás, váladékozás, fertőzés, csomók és pustulák képződése, hegesedés, érzékenységvesztés, kellemetlen szag, erózió, fekély, excoriation, ekcéma, tályog, vérzés, paresztézia, fényérzékenység, tumorszerű növekedés; ritkán - irritáció;
• általános rendellenességek: gyakran - rossz közérzet, fáradtság; ritkán - perifériás ödéma, túlérzékenységi reakciók;
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - artériás hipertónia; ritkán - a végtagok vénáinak tromboflebitisa, vénás trombózis; nagyon ritkán - artériás trombózis és tromboembólia, miokardiális infarktus, hipertóniás krízis;
• a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - puffadás, hasi fájdalom, hasmenés, hányás; nagyon ritkán - vastagbélgyulladás;
• az anyagcsere és a táplálkozás részéről: gyakran - a testtömeg növekedése; nagyon ritkán - fokozott étvágy, hiperglikémia, inzulinrezisztencia;
• a mozgásszervi rendszerből: gyakran - izomgörcsök;
• a központi és a perifériás idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - migrén, szédülés; nagyon ritkán - subarachnoidális vérzés, migrén fokális neurológiai tünetekkel, dysgeusia, cerebrovaszkuláris balesetek (beleértve az átmeneti cerebrovaszkuláris baleseteket, az agyi erek elzáródását és szűkületét, ischaemiás és hemorrhagiás stroke-ot);
• a psziché részéről: gyakran - agresszivitás, könnyezés, affektálás, szorongás, érzelmi instabilitás, depresszió; ritkán - álmatlanság, a libidó megváltozása; nagyon ritkán - frusztráció, harag;
• a hepatobiliaris rendszerből: ritkán - kolecystitis, kolelithiasis; nagyon ritkán - májkárosodás, kolesztázis, kolesztatikus sárgaság;
• fertőzések és inváziók: gyakran - gombás fertőzések a hüvelyben; nagyon ritkán - pustuláris kiütés;
• a látásszervek részéről: nagyon ritkán - kontaktlencsék intolerancia;
• a bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyakran - bőrreakciók, viszketés, pattanások; ritkán - allergiás dermatitis, csalánkiütés, ekcéma, erythema, fényérzékenységi reakciók, alopecia, chloasma; ritkán - viszkető kiütés, erythemás kiütés, általános viszketés; nagyon ritkán - noduláris, erythema polyform, seborrheás dermatitis, exfoliatív kiütés, angioödéma;
• a neoplazma jóindulatú, rosszindulatú és meghatározhatatlan etiológiája: ritkán - méh leiomyoma; nagyon ritkán - emlő fibroadenoma, méhnyakrák, emlőrák, máj neoplazmák, máj adenoma;
• a reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: nagyon gyakran - fibrocisztás változások az emlőmirigyekben, fájdalom, duzzanat, duzzanat, kényelmetlenség, fokozott érzékenység és az emlőmirigy megnagyobbodása; gyakran - hüvelyi váladékozás, méhgörcs, fájdalmas menstruációs vérzés; ritkán - váladék a nemi szervekből, a hüvely és a vulva nyálkahártyájának szárazsága, galactorrhea, melldaganatok; ritkán - ritka menstruációs vérzés vagy hiányuk; nagyon ritkán - aciklusos, kevés vagy súlyos vérzés, nyaki dysplasia, a laktáció elnyomása;
• laboratóriumi mutatók: nagyon ritkán - az alacsony sűrűségű lipoproteinek koncentrációjának növekedése, a vér glükózkoncentrációjának változása, a vér koleszterin koncentrációjának változása.

Túladagolás

Túladagolás esetén a következő tüneteket észlelik: hüvelyi vérzés, hányinger, hányás. Ebben az esetben a TTS-t a lehető leghamarabb el kell távolítani, és tüneti terápiát kell végrehajtani. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

Az Evra tapaszt csak akkor használhatja, ha konzultál egy orvossal, akinek ki kell zárnia a terhességet és fel kell mérnie a gyógyszer alkalmazásának helyességét a beteg és a legközelebbi rokonai részletes előzményeinek összegyűjtésével, ideértve az öröklődésre vonatkozó adatokat is. Emellett nőgyógyászati és általános vizsgálatot igényel (ideértve az emlőmirigyek vizsgálatát, a mammográfiát, a vérnyomás mérését). Ha gyanú merül fel a vénás tromboembólia örökletes hajlamára (például a szülőknél, nővérnél vagy testvérnél ez a betegség esetén), a nőt további konzultációra irányítják a megfelelő szakemberhez.

Az Evra nem véd a nemi úton terjedő fertőzések ellen. Minden nőt figyelmeztetni kell erre a gyógyszer felírásakor.

Ha az Evra alkalmazása során olyan tünetek jelentkeznek, amelyek a tromboembóliás szövődmények előfordulására utalhatnak, azonnal abba kell hagynia a TTS alkalmazását. Az érrendszeri szövődmények kockázata megnövekszik elhízás, visszér és a felszíni vénák thrombophlebitis esetén.

Emellett a vénás tromboembóliás szövődmények kialakulásának kockázata nő az elhúzódó immobilizáció és az alsó végtagok műtétje során. Emiatt a tervezett műtét előtt 4 héttel, a sürgősségi műtét után 2 héten belül, hosszan tartó immobilizáció alatt és után nem javasolt hormonális fogamzásgátlók alkalmazása.

Egyes epidemiológiai vizsgálatok szerint a kombinált hormonális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása fiatal korban (az első terhesség előtt) növeli az emlőrák kialakulásának kockázatát. Néhány tanulmány kimutatta, hogy a hormonális fogamzásgátlás szedése a méhnyakdaganatok, köztük a rák megnövekedett kockázatával jár.

A jóindulatú májadenómák kockázata miatt a felső hasi fájdalom, az intraabdominális vérzés tünetei vagy a máj megnagyobbodása esetén konzultáljon orvosával a differenciáldiagnózis és a májdaganatok kizárása érdekében.

Farmakológiailag nem kontrollált artériás hipertónia esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni. Az alkalmazást csak a nyomás normalizálódása után lehet folytatni.

Az utasítások szerint az Evra befolyásolhatja a funkcionális tesztek egyes mutatóit. Különösen transzdermális tapasz használata közben:

• csökkent glükóz tolerancia;
• a protrombin és a VII, VIII, IX és X koagulációs faktor koncentrációja növekszik;
• a vérlemezke aggregáció növekszik;
• csökkent fehérje S szint;
• a trigliceridek, az összkoleszterin, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-X) és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-X) koncentrációja növekszik, miközben az LDL-C / HDL-C arány változatlan maradhat;
• csökkent antitrombin III szint;
• a tiroxint kötő globulin tartalma nő, ennek következtében a teljes pajzsmirigyhormon koncentrációja megnő. Csökken a szabad trijód-tironin (TZ) kötése az ioncserélő gyantával, amit a tiroxint kötő globulin koncentrációjának növekedése bizonyít. A szabad tiroxin (T4) koncentrációja nem változik. Lehetséges más kötő fehérjék koncentrációjának növelése is;
• a szérum-folát koncentrációja csökken, ezért fennáll a klinikailag jelentős következmények kockázata a terhesség esetén, hamarosan a fogamzásgátló visszavonását követően (jelenleg, a terhesség korai szakaszában, ajánlott folsavat bevenni minden hiányos nő számára);
• a nemi hormonokat megkötő globulinok koncentrációja növekszik, ennek következtében megnő az általános keringő endogén nemi hormonok koncentrációja. Ugyanakkor a biológiailag aktív vagy szabad nemi hormonok koncentrációja csökken vagy változatlan marad.

A hormonális fogamzásgátlók retina trombózist okozhatnak. A következő esetekben azonnal hagyja abba az Evra alkalmazását, és forduljon orvoshoz a diagnosztikai és terápiás intézkedések érdekében:

• váratlan átmeneti, részleges vagy teljes látásvesztés;
• homályos látási rohamok;
• diplopia;
• a papilla duzzanata;
• a retina erek integritásának megsértése.

A transzdermális tapasz alkalmazásának ideje alatt a nőknek javasoljuk, hogy kerüljék a napfényt vagy a mesterséges ultraibolya fényt, mivel fennáll a bőr hiperpigmentációjának veszélye, beleértve a nem teljesen visszafordíthatóakat is.

≥ 90 kg súlyú nőknél a fogamzásgátló hatékonysága csökkenhet.

A dohányzó nőknél fokozott a kardiovaszkuláris mellékhatások kialakulásának kockázata, ezért erősen ajánlott tartózkodni a dohányzástól.

Az Evra alkalmazásának időtartama alatt a nőknek rendszeresen megelőző orvosi vizsgálatokat kell végezniük, amelyek mennyiségét és gyakoriságát az orvosnak a klinikai képtől függően, de legalább félévente egyszer kell megválasztania.

A transzdermális tapaszt nem szabad levágni vagy megrongálni, mivel ez csökkentheti fogamzásgátló hatékonyságát.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Evra nem vagy csak kevéssé befolyásolja a pszichomotoros és kognitív funkciókat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Evra nőknél ellenjavallt ezekben az életszakaszokban.

Gyermekkori használat

Az Evra hatékonyságát és biztonságosságát 18 éves kortól a menopauza időszakáig tartó nők esetében igazolták, ezért a gyógyszert nem írják fel 18 év alatti serdülők számára.

Károsodott vesefunkcióval

Az Evru-t óvatosan kell alkalmazni a vesék funkcionális károsodása esetén.

A májműködés megsértése esetén

Az Evrát óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben: májműködési zavar, akut májműködési zavar egy korábbi terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazása.

Gyógyszerkölcsönhatások

A fogamzásgátló hormonokat metabolizáló máj mikroszomális enzimeket (köztük a CYP3A4) indukáló antibiotikumok, egyes gyógyszerek és növényi gyógyszerek csökkentik az Eura hatékonyságát. Ebben az esetben az ilyen gyógyszerek szedésének ideje alatt és azok törlésétől számított 7 napig (rifampicin és orbáncfű gyógyszerek szedésekor - a törléstől számított 28 napon belül) kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha az ilyen gyógyszerekkel végzett terápia hosszú (több mint 3 hét), új fogamzásgátló ciklust kell kezdeni elvonási időszak nélkül. Az Eura hatékonyságát csökkentő gyógyszerek a következők: griseofulvin, bosentán, barbiturátok, modafinil, rifampicin és rifabutin, aprepitant (foszaprepitant), a HIV proteáz inhibitorok egy része vagy ezek kombinációi (példáulorbáncfű, néhány nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (pl. nevirapin), néhány epilepszia elleni gyógyszer (pl. felbamát, rufinamid, eszlikarbazepin-acetát, fenitoin, karbamazepin, topiramát, oxiramát).

A következő gyógyszerek növelhetik a plazma etinilösztradiol szintjét: etorikoxib, aszkorbinsav, paracetamol, HMG-CoA reduktáz inhibitorok (beleértve a rozuvasztatint és az atorvastatint), CYP3A4 inhibitorok (beleértve a grapefruit juice-t, flukonazolt, néhány itrakonazolazolt, vetrakonazolt) reverz transzkriptáz-gátlók (pl. etravirin), néhány HIV-proteáz-gátló (pl. indinavir, atazanavir).

Az Evra egyidejű alkalmazásával növelheti (a CYP gátlása miatt) a következő gyógyszerek plazmakoncentrációját: szelegilin, omeprazol, tizanidin, ciklosporin, vorikonazol, teofillin, prednizolon.

Kombinált alkalmazás esetén az Evra csökkentheti (a glükuronidáció indukciója miatt) a következő gyógyszerek plazmakoncentrációját: lamotrigin, temazepam, paracetamol, morfin, klofibrát, szalicilsav. Ezen anyagok vérszintjének csökkenése miatt nemkívánatos reakciók alakulhatnak ki, ezért dózisuk korrekciójára van szükség.

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne a TTS használata közben, javasoljuk, hogy konzultáljon orvosával.

Analógok

Nincs információ az Evra analógjairól.

A tárolás feltételei

Tárolja eredeti csomagolásában, legfeljebb 30 ° C-os hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a zsidóról

A zsidóról szóló vélemények többnyire pozitívak. A nők megjegyzik a gyógyszer magas fogamzásgátló hatékonyságát, valamint az orális kombinált fogamzásgátlókra jellemző mellékhatások hiányát a gyomor-bél traktusból.

A héberről azonban vannak negatív vélemények, amelyek leírják a tapasz gyenge tapadási tulajdonságait, ezért gyorsan lehámlik. Ebben az esetben az orvosok azt javasolják, hogy gondosan kövessék a TTS ragasztására vonatkozó ajánlásokat, és keressenek egy kényelmes helyet a testen, ahol a tapaszt biztonságosan rögzítik.

Euro ára a gyógyszertárakban

Az Evra ára a gyógyszertári hálózatban csomagolásonként 980 és 1280 rubel között mozog, amely 3 tapaszból áll.

Evra: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Evra 203 mcg + 33,9 mcg / 24 h transzdermális tapasz 3 db. 993 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!