Durogesic - A Tapasz Használatára Vonatkozó Utasítások, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Durogesic

Durogesic: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: durogéz

ATX kód: N02AB03

Hatóanyag: fentanil (fentanil)

Gyártó: Janssen Pharmaceutica NV (Belgium)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

A Durogesic fájdalomcsillapító hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Durogesic transzdermális terápiás rendszer (TTS) formájában készül: lekerekített sarkú, áttetsző, hermetikusan lezárt téglalap alakú vakolat átlátszó gélt tartalmaz; kristályos részecskék és légbuborékok jelenléte megengedett a gélben; feliratok a külső hüvelyen: 0,025 mg / h - rózsaszín, 0,05 mg / h - világoszöld, 0,075 mg / h - kék, 0,1 mg / h - szürke (1 db kombinált anyag, 5 zacskó kartondobozban).

1 rendszer a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: fentanil - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg vagy 10 mg;
• Kiegészítő komponensek: hidroxietil-cellulóz, etil-alkohol, tisztított víz.

A tapasz funkcionális rétegeinek összetétele:

• Külső védőhéj: etilén-vinil-acetát és poliészter kopolimerje;
• Reservoir: etanol (0,1 ml / 10 cm ²) és a fentanil (2,5 mg / 10 cm ²) formájában egy vizes alapú gél hidroxi-etil-cellulóz;
• Oldó membrán: etilén-vinil-acetát (szabályozza a hatóanyag felszabadulásának sebességét);
• Szilikon ragasztó, védőréteggel bevonva: poliészter és fluor-szénhidrogén-diarilát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Durogesic egy lokális opioid fájdalomcsillapító. A fentanil a szintetikus fájdalomcsillapítók közé tartozik, és főként a μ-opioid receptorokkal lép kölcsönhatásba. A kábítószer szerepel a kábítószerek, pszichotrop gyógyszerek és prekurzoraik II. Listájában, amelyet az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i 681. sz. Rendelete hagyott jóvá. Aktiválja az antinociceptív rendszer aktivitását és növeli a fájdalomküszöböt. A fentanil megakadályozza a gerjesztés továbbítását a nem specifikus és specifikus fájdalomutak mentén az amygdala komplexbe, valamint a hipotalamusz és a thalamus magjaiba.

A durogesic túlnyomórészt fájdalomcsillapító és nyugtató hatású. A fentanil gátolja a légzőközpont munkáját, serkenti a hányási központot és a vagus idegben található központokat. Növeli a záróizmok (beleértve az Oddi, a hólyag, a húgycső záróizmát) és az epeutak simaizmainak tónusát, javítja a víz felszívódását a gyomor-bél traktusban és elnyomja a bélmozgást. A gyógyszer csökkenti a vese véráramlását, és klinikailag nem befolyásolja a vérnyomást, emellett növeli a vér lipáz- és amilázszintjét.

A fentanilt kifejezett hipnotikus hatás jellemzi. Eufória állapotot is kivált.

A gyógyszerfüggőség és a Durogesic fájdalomcsillapító hatása iránti tolerancia különböző ütemben alakul ki, amelyet jelentős egyéni eltérések határoznak meg.

Farmakokinetika

A fentanil minimális fájdalomcsillapító koncentrációja, amelynél a terápiás hatás megnyilvánul, azoknál a betegeknél, akiknek korábban nem írtak fel opioid fájdalomcsillapítókat, 0,3 és 1,5 ng / ml között változik. A transzdermális terápiás rendszer elősegíti a fentanil tartós szisztémás felszabadulását az alkalmazás után 72 órán keresztül. A Durogesic hatóanyag felszabadulása viszonylag állandó sebességgel történik, amelyet a kopolimer membrán tulajdonságai és a fentanil bőrön keresztüli diffúziója határoz meg. A Durogesic alkalmazása után a vérplazmában a fentaniltartalom fokozatosan növekszik az első 12-24 óra alatt, és a fennmaradó idő alatt viszonylag stabil marad. Az anyag koncentrációja a vérplazmában egyenesen arányos a TTS méretével.

Az ismételt alkalmazások a fentanil egyensúlyi koncentrációjának eléréséhez vezetnek a vérplazmában, amelyet a hasonló méretű TTS következő alkalmazásaival lehet fenntartani. A Durogesic aktív komponensének a plazmában lévő, a vérplazma fehérjéivel megkötetlen frakcióinak átlaga 13–21%. A fentanilt az anyatejben határozzák meg.

A TTS eltávolítása után a fentanil szintje a vérplazmában fokozatosan csökken, a felezési idő átlagosan 17 óra (a variációs tartomány 13-22 óra). A hatóanyag felszívódása a bőrből egy bizonyos ideig folytatódik (ez a hatás nagyobb mértékben figyelhető meg a 4. alkalmazás után), ami a gyógyszer lassú eliminálódását idézi elő a vérplazmából.

A fentanil elsősorban a májban metabolizálódik a hidroxilációs és N-dealkilezési folyamatokban való részvétel révén, valamint a mellékvesékben, a vesékben és a belekben.

A fentanil bevitt adagjának körülbelül 75% -a ürül a vizelettel, főként metabolitok formájában, amelyek nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással. Ebben az esetben a hatóanyag kevesebb mint 10% -a ürül változatlan formában. A gyógyszer körülbelül 9% -a ürül a széklettel, főként metabolitok formájában.

Legyengült vagy alultáplált betegeknél, valamint idős betegeknél a fentanil clearance-e csökkenhet, ami a felezési idő növekedéséhez vezet. Mivel a fentanil a májban metabolizálódik inaktív metabolitok képződésére, a májbetegségek gyakran késleltetik a gyógyszer eliminációját a szervezetből. Májcirrhosisban szenvedő betegeknél a Durogesic egyszeri alkalmazásával nem figyeltek meg jelentős változást a farmakokinetikai paraméterekben, azonban a vérplazmában a fentanil szintjének emelkedése hajlamos volt.

A fentanil veseelégtelenségben szenvedő betegek intravénás beadásával nyert információk alapján feltételezhetjük a fentanil eloszlási térfogatának lehetséges változását a hemodialízis során, amely hozzájárulhat az aktív komponens koncentrációjának változásához a vérplazmában.

Azok a vizsgálatok eredményei, amelyekben a Durogesic farmakokinetikai paramétereit idős betegeknél tanulmányozták, megerősítik a fiatal betegek farmakokinetikai paramétereitől való szignifikáns különbségek hiányát, bár az idős betegek vérszérumában a fentaniltartalom valamivel magasabb volt.

A gyógyszer farmakokinetikai modellje azt sugallja, hogy a szérum fentanil koncentrációja körülbelül egyharmadával növekedhet, ha a testhőmérséklet 40 ° C-ra emelkedik.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Durogesic-et mérsékelt és súlyos súlyos krónikus fájdalom-szindrómára írják fel, beleértve:

• Rákhoz kapcsolódó fájdalom;
• A nem onkológiai etiológiájú fájdalom szindrómák, amelyek kábító fájdalomcsillapítókkal történő érzéstelenítést igényelnek: neuropátiás fájdalom (övsömörrel (Herpes zoster), syringomyelia, diabéteszes polyneuropathia, sclerosis multiplex, idegkárosodások), végtag amputációval járó fantomfájdalom.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• A légzőközpont depressziója;
• Irritált, besugárzott vagy sérült bőr;
• Rövid terápiát igénylő akut és / vagy posztoperatív fájdalom;
• 18 év alatti életkor;
• Terhesség és szoptatás;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Relatív (a Durogesic-et óvatosan kell alkalmazni):

• Krónikus tüdőbetegség;
• Megnövekedett koponyaűri nyomás, beleértve. agydaganatokkal;
• Bradyarrhythmia;
• Artériás hipotenzió;
• Máj- és veseelégtelenség;
• A hasi szervek akut műtéti betegségei (a diagnózis felállítása előtt);
• A máj kólikájának története;
• Császármetszés és egyéb szülészeti műveletek (a magzat kivonása előtt);
• Egyidejű alkalmazás inzulinnal, glükokortikoszteroidokkal és vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel;
• Idős kor.

A Durogesic alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Durogesic-et helyileg alkalmazzák. A TTS-t a felkar vagy a törzs bőrének teljesen száraz, sík felületére kell felhordani. Az alkalmazáshoz a legkisebb hajszálú helyet ajánlott kiválasztani. A felhordás helyén a hajat le kell vágni (ne borotválja le). Ha a Durogesic alkalmazása előtt meg kell mosni az alkalmazás helyét, ezt tiszta vízzel kell elvégezni, szappan, testápolók, olajok vagy egyéb szerek használata nélkül, mivel ezek bőrirritációhoz vagy tulajdonságainak megváltozásához vezethetnek.

A Durogesic gipszet azonnal le kell ragasztani, miután levette a lezárt tasakból. Nyomja meg erősen a tenyérrel a TTS-t 30 másodpercig a tenyerével. Győződjön meg arról, hogy a tapasz szorosan illeszkedik a bőrhöz, különösen a szélein.

A Durogesic-et 72 órás folyamatos használatra tervezték. Az új rendszert a bőr egy másik területére alkalmazhatjuk, miután eltávolítottuk a korábban tapaszt. A TTS ugyanazon a bőrfelületen csak több napos szünettel ragasztható.

A gyógyszer adagját egyedileg választják ki, a beteg állapotától függően (minden TTS alkalmazás után újra kell értékelni).

A Durogesic első használatakor a rendszer méretét (adagját) az opioid fájdalomcsillapítók korábbi alkalmazása, a beteg állapota és a tolerancia mértéke alapján választják meg. Azoknál a betegeknél, akik korábban nem szedtek opioidokat, a legalacsonyabb dózist írják ki kezdő dózisként - 0,025 mg / h. Ugyanezt az adagot alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik korábban Promedolt kaptak.

Opioid-toleranciában szenvedő betegeknél az opioidok parenterális vagy orális formáiról Durogesic-re történő áttéréskor a dózist egyedileg kell kiszámítani.

A gyógyszer maximális fájdalomcsillapító hatásának kezdeti értékelését az alkalmazás után 24 órán belül nem szabad elvégezni, a szérum fentanil-koncentrációjának fokozatos emelkedése miatt.

Az egyik gyógyszerről a másikra történő sikeres áttéréshez a korábbi fájdalomcsillapító kezelést fokozatosan meg kell szakítani a Durogesic kezdeti adagjának alkalmazása után.

Ha a kezdeti adag alkalmazását követően nem sikerül megfelelő fájdalomcsillapítás, az adag 3 nap múlva növelhető. Továbbá lehetséges az adag 3 naponta történő emelése. Egyszerre az adagot általában 0,025 mg / h-val növelik, azonban figyelembe kell venni a beteg állapotát és a további érzéstelenítés szükségességét (a 90 mg-os morfin napi orális adagja megközelítőleg megfelel a Durogesic 0,025 mg / h-s adagjának). A 0,1 mg / h-nál nagyobb dózis elérése érdekében egyszerre több TTS is használható. Esetenként, amikor "repesztő" fájdalom jelentkezik, a betegeknek további adagokra lehet szükségük rövid hatású fájdalomcsillapítókra. Egyes betegeknél, ha a Durogesic 0,3 mg / h-nál nagyobb dózisát alkalmazzák, további vagy alternatív módszerekre lehet szükség az opioid fájdalomcsillapítók beadására.

Mellékhatások

• Idegrendszer: fejfájás, depresszió, álmosság, szorongás, zavartság, hallucinációk, étvágytalanság; ritkán - izgatottság, eufória, remegés, álmatlanság, amnézia, paresztézia;
• Emésztőrendszer: hányás, hányinger, székrekedés, epeúti kólika (olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében valamilyen kórtörténet szerepel), dyspepsia, szájszárazság ritkán hasmenés;
• Légzőrendszer: hipoventiláció, légzési depresszió és hörgőgörcs (túladagolás esetén); ritka esetekben - légszomj;
• Helyi reakciók: néha - bőrkiütés, viszketés és erythema az alkalmazás helyén (általában a TTS eltávolítását követő 24 órán belül önmagukban eltűnnek);
• Egyéb: tachycardia, rövid távú izommerevség (beleértve a mellizmokat is), bradycardia, magas vérnyomás, csökkent vérnyomás, vizeletretenció, fokozott izzadás, viszketés, tolerancia, valamint fizikai és mentális függőség; nagyon ritkán - szexuális diszfunkció, aszténia, "megvonási szindróma".

Ha a Durogesic-re váltanak a korábban szedett kábítószer-fájdalomcsillapítókról, vagy a kezelés hirtelen abbahagyása esetén az opioid-megvonásra jellemző tünetek jelentkezhetnek (hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás formájában jelentkeznek). A dózis fokozatos csökkentése segít csökkenteni e tünetek súlyosságát.

Túladagolás

A Durogesic túladagolásának tünetei közé tartozik a bradycardia, a csökkent vérnyomás, az apnoe, a bradypnea, a légzőközpont depressziója, az izommerevség. Ebben az esetben a TTS-t azonnal eltávolítják, és verbális és fizikai stimulációt hajtanak végre (a beteget név szerint kell hívni, megveregetni az arcán). Szükség esetén végezzen kiegészítő és mesterséges szellőzést. Specifikus ellenszert is bevezetnek - naloxont. Ha a fentanilt nagy dózisban fogyasztják, a légzési depresszió hosszabb lehet, mint az az idő, amely alatt ez az opioid receptor antagonista hat, ezért egyes esetekben a naloxon újbóli beadására van szükség.

Támogató és tüneti terápiát kell előírni, beleértve a mechanikus lélegeztetést (a tüdő mesterséges szellőztetését), az izomlazítók bevezetését, a keringő vérmennyiség pótlását a vérnyomás csökkenésével, az atropin bevezetését a bradycardia kezelésére. A fájdalomcsillapító hatás megszüntetése éles fájdalmas rohamot idézhet elő, és katekolaminok felszabadulásához vezethet a vérben.

Különleges utasítások

A Durogesic-et óvatosan írják fel a következő betegségek / állapotok jelenlétében:

• Krónikus tüdőbetegségek: krónikus obstruktív és más tüdőbetegségek hátterében a Durogesic számos súlyos mellékhatás kialakulásához vezethet (a légzőközpont ingerlékenységének csökkenése és a légzési ellenállás növekedése formájában);
• Megnövekedett koponyaűri nyomás: azok a betegek, akik különösen érzékenyek a CO2-tartalom növekedésére, a Durogesic-et óvatosan kell előírni. A kockázati csoportba tartoznak a megnövekedett koponyaűri nyomással, a tudatzavarral és a kómában szenvedő betegek. A gyógyszert óvatosan írják fel agydaganatok esetén;
• Szív- és érrendszeri betegségek: a bradycardia kialakulásának valószínűsége miatt az óvatosság megköveteli a TTS alkalmazását bradyarrhythmia és artériás hipotenzió esetén;
• Májbetegségek: gondosan figyelemmel kell kísérni a májbetegségben szenvedő betegek állapotát, mivel ezek a betegségek késleltethetik a hatóanyag kiválasztását; ha a fentanil túladagolásának tünetei jelentkeznek, dóziscsökkentésre van szükség;
• A májkólikák története: A durogesic növelheti az epeutak és a gyomor-bél traktus simaizmainak tónusát, ezért az ilyen betegeket gondosan ellenőrizni kell;
• Vesebetegség: veseelégtelenség esetén a betegek állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges; amikor egy hatóanyag túladagolásának tünetei jelentkeznek, csökkenteni kell a gyógyszer adagját;
• Idős kor: a fentanil-clearance csökkenésének és felezési idejének meghosszabbodásának kockázata, valamint a gyógyszer hatásával szembeni túlérzékenység valószínűsége miatt az idős betegek állapota gondos megfigyelést igényel; ha egy hatóanyag túladagolásának tünetei jelentkeznek, csökkenteni kell a Durogesic adagját;
• Légzésdepresszió: Egyes betegeknél a jelentős légzési depresszió kialakulásának valószínűsége miatt gondos vizsgálatra van szükség az ilyen hatások észlelése érdekében. A TTS eltávolítása után a légzési depresszió folytatódhat;
• Kábítószer-függőség: Opioidok ismételt alkalmazásakor tolerancia, valamint mentális és fizikai függőség alakulhat ki. A durogesikus terápia során ritka az iatrogén függőség;
• Láz / külső hő: Amint a testhőmérséklet 40 ° C-ra emelkedik, a fentanil koncentrációja növekszik, ezért a lázas betegeket szorosan ellenőrizni kell az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások azonosítása érdekében. Szükség esetén a Durogesic adagját módosítják. A betegeknek javasoljuk, hogy kerüljék a közvetlen hőforrásoknak való kitettséget a TTS alkalmazás helyén (fűtőlámpák, intenzív napozás, fűtőpárnák, szaunák, melegvizes fürdők stb.).

Gondosan ellenőrizni kell azon betegek állapotát, akiknél súlyos mellékhatások jelentkeztek, mivel a fentanil koncentrációja a plazmában fokozatosan csökken.

A durogesikus tapaszokat nem szabad részekre bontani, semmilyen módon nem vágni vagy megrongálni, mivel ez a fentanil ellenőrizetlen felszabadulásához vezethet.

Ha szükséges a terápia abbahagyása, a Durogesic-et más opioidokkal kell helyettesíteni, fokozatosan, alacsony dózisokkal kezdve. A "megvonási szindróma" kialakulásának megakadályozása érdekében az opioid fájdalomcsillapítást fokozatosan fel kell vonni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a Durogesic befolyásolhatja a potenciálisan veszélyes munkavégzéshez szükséges fizikai és / vagy mentális funkciókat (ideértve a vezetést vagy a felszereléssel való munkát), a terápia ideje alatt ajánlatos tartózkodni a részvételtől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Durogesic terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatos információk nem elégségesek. Terhesség alatt nem írható fel, kivéve sürgős esetekben.

A gyógyszer alkalmazása szülés közben ellenjavallt, mert a fentanil áthalad a placenta gáton, és az újszülött légzőközpontjának depressziójához vezethet.

A fentanil megtalálható az anyatejben, nyugtató hatású, légzési problémákat okozhat a csecsemőknél. Ebben a tekintetben nem ajánlott laktáció alatt használni.

Gyermekkori használat

Gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a Durogesic nem írható fel.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a gyógyszert.

A májműködés megsértése esetén

Májkárosodásban szenvedő betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a gyógyszert.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegek körültekintőek legyenek a Durogesic alkalmazásakor.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Durogesic bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával a következő hatások jelentkezhetnek:

• Egyéb, a központi idegrendszerre nyomasztóan ható gyógyszerek, beleértve az opioidokat, altatókat és nyugtatókat, fenotiazinokat, általános érzéstelenítőket, központi izomlazítókat, nyugtatókat, nyugtató hatású antihisztaminokat, alkoholtartalmú italokat: a hipoventiláció kialakulásának és fokozásának kockázatának növekedése, az artériák csökkentése nyomás, túlzott szedáció (az ízületi terápia a beteg állapotának speciális ellenőrzését igényli);
• A citokróm P ₄₅₀ CYP3A4 (ritonavir) potenciális inhibitorai: a fentanil koncentrációjának növekedése a plazmában, ami növeli a terápiás hatás fokozásának vagy elhúzódásának és a mellékhatások előfordulásának valószínűségét (a kombináció nem ajánlott);
• Dinitrogén-oxid: fokozott izommerevség;
• Buprenorfin: a Durogesic hatásának csökkentése;
• Monoamin-oxidáz inhibitorok: a súlyos szövődmények fokozott kockázata.

Inzulinnal, glükokortikoszteroidokkal és vérnyomáscsökkentőkkel együtt alkalmazva csökkenteni kell a fentanil adagját.

Analógok

A Durogezik analógjai: Lunaldin, Fendivia, Dolforin, Fentadol Reservoir, Fentadol Matrix, Dolforin, Durogesic Matrix.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, 15-25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Durogesic-ről

Alapvetően a hálózat pozitív értékeléseket ad a Durogesic-ről. A betegek a könnyű használatról, valamint a fájdalom rohamok hatékony és hosszú távú (a gyógyszer hatása legfeljebb 3 napig tartó) enyhítéséről számolnak be, ami jelentősen javítja az életminőséget. Ez a fájdalomcsillapítási módszer sok beteg számára pszichológiailag elfogadhatóbb, mint az érzéstelenítő gyógyszerek injekciója.

Azok a betegek, akik korábban szájon át szedték a morfiumot, megjegyzik, hogy a Durogesic jobban tolerálható. Ez lehetővé teszi a székrekedés megszabadulását is, amely gyakran mellékhatás a morfin tartalmú gyógyszerek szedése során. A gyógyszernek azonban vannak mellékhatásai is, amelyek közül a legtöbb esetben hányingert és hányást emlegetnek, elszigetelt székrekedés esetén. Az émelygés általában 5-7 napon belül magától elmúlik, de néha a betegeknek antiemetikumokat kellett kis adagokban szedniük. A mentális függőség nem alakul ki a gyógyszer alkalmazásakor. Néha a Durogesic alkalmazása után helyi allergiás reakciókat észlelnek hiperémia formájában, amely önmagában vagy antihisztaminok szedése után eltűnik.

A Durogesic ára a gyógyszertárakban

A Durogesic ára jelenleg ismeretlen, mivel a gyógyszer nem kapható.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!