Katena - Használati Utasítás, Vélemények, 300 Mg, 400 Mg és 100 Mg Kapszulák

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Katena

Katena: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Katena

ATX kód: N03AX12

Hatóanyag: gabapentin (gabapentin)

Gyártó: BELUPO, gyógyszerek és kozmetikumok dd (Horvátország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 473 rubeltől.

megvesz

A Katena epilepszia elleni gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Katena-t kapszula formájában állítják elő: 100 mg-os dózisban - 3. számú méret, fehér; 300 mg-os dózisban - 1. sz. méret sárga; 400 mg dózisban - 0-as méret, narancssárga; a kapszulák tartalma fehér kristályos por (100 mg kapszula - 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 2 buborékfólia; 300 és 400 mg kapszula - 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 5 buborékfólia).

Egy kapszula összetétele:

• hatóanyag: gabapentin - 100, 300 vagy 400 mg;
• segédkomponensek: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, talkum;
• kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), valamint vasfesték sárga oxid E 172 (kapszulákban 300 mg), vasfesték sárga oxid E 172 és vörös vasoxid E 172 (kapszulákban 400 mg).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Katena hatóanyaga a gabapentin, amely szerkezete hasonló a neurotranszmitter gamma-aminovajsavhoz (GABA). Hatásmechanizmusa azonban eltér a GABA receptorokkal kölcsönhatásba lépő egyéb gyógyszerekétől, beleértve a barbiturátokat, a GABA felvétel gátlóit, a GABA agonistákat, a valproátot, a GABA transzamináz inhibitorokat, a benzodiazepineket és a GABA prodrogokat, mivel a gabapentin nem rendelkezik GABAerg tulajdonságait, nem befolyásolja a GABA metabolizmusát és megkötését.

Előzetes vizsgálatok szerint a gabapentin a feszültségfüggő kalciumcsatornák α ₂ -δ alegységéhez kötődik és elnyomja a kalciumionok áramlását, ami a neuropátiás fájdalom egyik oka.

Ezenkívül neuropátiás fájdalom esetén a gabapentinnek más hatásmechanizmusa is van, nevezetesen: csökkenti a glutamátfüggő idegsejtek halálát, fokozza a GABA szintézist és gátolja a monoamin csoport neurotranszmittereinek felszabadulását.

Klinikailag jelentős koncentrációban a gyógyszer nem kötődik más gyakori gyógyszerek és neurotranszmitterek receptoraihoz, beleértve a benzodiazepin, glutamát, glicin, N-metil-D-aszpartát, GABA _A és GABA _B receptorokat.

A karbamazepintől és a fenitointól eltérően a gabapentin nem lép kölcsönhatásba a nátriumcsatornákkal.

Farmakokinetika

A Katena belsejében történő bevétele után a gabapentin maximális koncentrációja a plazmában 2-3 óra elteltével figyelhető meg. A gyógyszer biohasznosulása megközelítőleg 60%, nem arányos a dózissal (a dózis növelésével a biohasznosulás csökken).

Az ételek, beleértve a zsírosakat is, nem befolyásolják a gabapentin farmakokinetikáját.

A gyógyszer eliminációja a testből jól leírható lineáris modell alkalmazásával.

Ismételt adagolás esetén a gabapentin farmakokinetikája nem változik. A plazma egyensúlyi koncentrációja megjósolható a Katena egyetlen adagjának eredményei alapján.

Alacsony kötődés jellemzi a plazmafehérjékhez - kevesebb, mint 3%. Az eloszlás térfogata 57,7 liter.

Emberben nem találtak a gyógyszer metabolizmusának jeleit. A gabapentin nem indukál vegyes májoxidatív enzimeket, amelyek részt vesznek a gyógyszer metabolizmusában.

Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő átlagosan 5-7 óra, és nem függ a bevett adagtól. A gyógyszer változatlan formában ürül a vesén keresztül.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél és időseknél csökken a gabapentin plazmából történő kiválasztása. A vese clearance, a plazma clearance és az eliminációs sebesség állandója egyenesen arányos a kreatinin clearance-szel. A gabapentin hemodialízissel eliminálódik. Károsodott vesefunkció és hemodialízis esetén a Katena dózisának módosítása szükséges.

A gabapentin plazmakoncentrációja 4–12 éves gyermekeknél megközelítőleg megegyezik a felnőttekével.

Felhasználási javallatok

• neuropátiás fájdalom felnőtt betegeknél (18 év felett);
• részleges rohamok epilepsziában, beleértve a másodlagos generalizációt is, felnőtteknél és 12 éves kortól serdülőknél - monoterápiaként;
• részleges görcsök epilepsziában, beleértve a másodlagos generalizációt is, felnőtteknél és 3 éves kortól - kiegészítő összetevőként a komplex terápiában.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint a Katena szigorúan ellenjavallt 3 év alatti gyermekeknél, valamint minden betegnél, ha túlérzékenyek a gyógyszer bármely összetevőjére.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeket körültekintően kell kezelni.

Utasítások a Katena használatához: módszer és adagolás

A kapszulákat szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül. Fokozatosan, legalább egy hétig csökkenteni kell az adagot, törölni kell a Katena-t vagy helyettesíteni kell egy alternatív gyógymóddal.

A felnőttek neuropátiás fájdalmaival a kezdeti napi adag 900 mg - 300 mg naponta háromszor. Ha a hatás nem kielégítő, az adagot fokozatosan növelik. A maximálisan megengedett napi dózis 3600 mg.

Azonnal megkezdheti a kezelést napi 900 mg-os dózissal, vagy fokozatosan növelheti az első három napban a következő séma szerint:

• az első nap - 300 mg naponta egyszer;
• a második nap - 300 mg naponta kétszer;
• a harmadik nap - 300 mg naponta háromszor.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők részleges rohamaival a Katena hatékony a napi 900–3600 mg-os adagok között. Azonnal megkezdheti a kezelést napi 900 mg-os adaggal (300 mg naponta háromszor), vagy fokozatosan növelheti az első három napban a fent leírt séma szerint. A jövőben, ha szükséges, az adag tovább növekszik, maximum 3600 mg napi dózisig (egyenlő részekben, 3 részre osztva). Az adagok közötti időtartam nem lehet több, mint 12 óra, mivel fennáll a rohamok megújulásának veszélye. A gabapentin 4800 mg-ig terjedő napi dózisainak jó toleranciáját figyelték meg.

3–12 éves gyermekek részleges görcsei esetén a Katena-t kezdeti napi dózisban, 10–15 mg / kg-ban írják fel, három részre osztva. Az adag kb. 3 nap alatt fokozatosan növekszik, amíg el nem éri a leghatékonyabb adagot. 5 évesnél idősebb gyermekeknél ez általában 25-35 mg / kg / nap, 3-5 éves gyermekeknél - 40 mg / kg / nap (3 adagra osztva). Hosszú távú alkalmazás esetén a gabapentin napi 50 mg / kg-os dózisban jól tolerálható. A rohamok újrakezdésének elkerülése érdekében az adagok közötti intervallum nem haladhatja meg a 12 órát.

A kezelés során nem szükséges ellenőrizni a gyógyszer koncentrációját. A Katena alkalmazható más görcsoldókkal kombinálva, a szérum gyógyszerkoncentráció változásának figyelembevétele nélkül.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Katena napi adagját a kreatinin-clearance (CC, ml / perc) függvényében határozzák meg:

• több mint 80 - 900–3600 mg;
• 50–79 - 600–1800 mg;
• 30-49 - 300-900 mg;
• 15-29 - 150 * -600 mg;
• kevesebb, mint 15 - 150 * –300 mg.

* Rendeljen 300 mg Catena-t minden második nap.

Azoknál a betegeknél, akik korábban nem használtak gabapentint és hemodialízis alatt állnak, a Katena-t 300-400 mg telítő dózisban írják fel, majd 200-300 mg-ot alkalmaznak a hemodialízis 4 óránként.

Mellékhatások

• az idegrendszerből: hiperkinézia, hipesztézia, fokozott fáradtság, aszténia, ataxia, remegés, álmatlanság, álmosság, szorongás, koordinációs rendellenességek, érzelmi labilitás, szédülés, dysarthria, nystagmus, gondolkodási zavar, zavartság, idegesség, depresszió, ellenségesség, amnézia, valamint a reflexek gyengülése, erősödése vagy hiánya;
• az emésztőrendszerből: száj- vagy garatszárazság, fogbetegség, ínygyulladás, dyspepsia, székrekedés, hasmenés, fokozott étvágy, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, étvágytalanság, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
• a szív- és érrendszerből: magas vérnyomás, az értágulat tünetei;
• a légzőrendszerből: nátha, garatgyulladás, légúti fertőzések, köhögés, légszomj, hörghurut, tüdőgyulladás;
• a mozgásszervi rendszerből: a csontok fokozott törékenysége, hátfájás, myalgia, arthralgia;
• a vérképző szervek részéről: purpura (leggyakrabban fizikai sérülésből eredő zúzódásként írják le), leukopenia;
• az urogenitális rendszerből: húgyúti fertőzések, impotencia;
• érzékekből: amblyopia, látássérülés, diplopia;
• allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés, pattanások;
• mások: fejfájás, különböző lokalizációs fájdalom, súlygyarapodás, vírusfertőzés, láz, arcödéma, perifériás ödéma.

A regisztráció utáni adatok a következő mellékhatásokat írják le: alopecia, allergiás reakciók (beleértve a csalánkiütést), generalizált ödéma, angioödéma, akut veseelégtelenség, megnövekedett májfunkciós paraméterek, hasnyálmirigy-gyulladás, fülzúgás, mozgászavarok (például dyskinesia, dystonia, choreoathetosis), mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, vizeletinkontinencia, thrombocytopenia, myoclonus, hallucinációk, exudatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), mellnagyobbodás, gynecomastia, a vércukor-koncentráció ingadozása cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Vannak olyan hirtelen halálesetek, amelyek kapcsolatát a gabapentin alkalmazásával nem sikerült megbízhatóan megállapítani.

Túladagolás

Tünetek: beszédzavar, kettős látás, szédülés, hasmenés, álmosság, letargia.

A gyomormosás és az aktív szén bevitele ajánlott, ezt követően tüneti terápia. Súlyos veseelégtelenségben hemodialízis jöhet szóba.

Különleges utasítások

A morfin egyidejű alkalmazásával gondoskodni kell a beteg állapotának gondos figyelemmel kíséréséről annak érdekében, hogy időben azonosítsák a központi idegrendszer depressziójának - álmosságának - lehetséges jeleit. Ezzel a kombinációval a gabapentin koncentrációjának növekedése figyelhető meg, ami megköveteli a Catena dózisának módosítását.

Abban az esetben, ha a gabapentint más antikonvulzív szerekkel együtt alkalmazzuk, hamis pozitív eredményt lehet elérni a fehérje vizeletben történő meghatározására Ames N-Multistix SG tesztcsíkokkal. Ebben az esetben ajánlott egy specifikusabb kicsapási módszer alkalmazása szulfosalicilsavval.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia ideje alatt tartózkodni kell a fokozott figyelmet, a mentális és fizikai reakciók gyorsaságát igénylő tevékenységektől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gabapentin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított, ezért a Katent csak akkor írják fel, ha a következő kezelés várható haszna határozottan magasabb, mint a lehetséges kockázatok.

A gabapentin átjut az anyatejbe, ezért a szoptatást abba kell hagyni, ha kezelésre van szükség laktáció alatt.

Gyermekkori használat

A Katen használata ellenjavallt:

• 18 évesnél fiatalabb - neuropátiás fájdalommal;
• 12 éves korig - monoterápiaként epilepsziában szenvedő parciális rohamok esetén;
• legfeljebb 3 év - kiegészítő szerként az epilepszia parciális rohamainak kombinált terápiájában.

Az életkorra vonatkozó korlátozások abból adódnak, hogy nincsenek adatok a Katena alkalmazásának hatásosságáról és biztonságosságáról egy adott életkor szerinti indikációk szerint.

Károsodott vesefunkcióval

A Katena-t óvatosan kell alkalmazni egyidejű vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Dózismódosítás szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem volt interakció a gabapentin és a valproesav, a fenitoin, a fenobarbitál, a karbamazepin között.

Egyensúlyi állapotban a gabapentin farmakokinetikája nem változik más görcsoldók egyidejű alkalmazásával.

A probenecid nincs hatással a gabapentin renális kiválasztására.

Etinilösztradiolt és / vagy noretisteront tartalmazó orális fogamzásgátlók alkalmazása esetén az összetevők farmakokinetikájában nincs változás.

A cimetidin kombinált alkalmazása esetén a gabapentin vesekiválasztásának enyhe csökkenése lehetséges, de ennek a jelenségnek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.

Az alumíniumot és magnéziumot tartalmazó antacidok körülbelül 20% -kal csökkentik a gabapentin biohasznosulását, ezért ajánlott 2 órával az antacidok bevétele után bevenni.

Amikor a gabapentint morfinnal együtt alkalmazták (az utóbbit 2 órával korábban vették be), a gabapentin átlagos AUC-je (a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti terület) 44% -kal nőtt a monoterápiához képest, a fájdalomküszöb növekedése miatt (hidegprészteszt) … Ennek a változásnak a klinikai jelentőségét nem sikerült megállapítani. Ugyanakkor a morfin farmakokinetikai jellemzői nem változtak, és a mellékhatások összehasonlíthatók voltak a morfium placebóval kombinált alkalmazásakor.

Analógok

A Katena analógjai: Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.

A tárolás feltételei

Az eltarthatóság 3 év.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Katenáról

A vélemények szerint a Katena hatékony antiepileptikus gyógyszer. A hátrányok között szerepel a karbamazepint tartalmazó gyógyszerekhez képest magasabb ár, azonban a gabapentinnel ellentétben a gabapentinnek kevesebb ellenjavallata van, és a vélemények szerint kevesebb mellékhatást okoz az idegrendszerből.

Katena ára a gyógyszertárakban

A Katena hozzávetőleges ára 300 mg (50 kapszula csomagonként) - 450–485 rubel; 400 mg (50 kapszula / csomag) - 585-625 rubel.

Katena: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Katena 300 mg kapszula 50 db. 473 r megvesz

Katena 400 mg kapszula 50 db. 504 RUB megvesz

Katena 300 mg kapszula 100 db. 832 RUB megvesz

Katena 400 mg kapszula 100 db. 1129 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!