Clozasten
Klosasten: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Clozasten
ATX kód: N05AH02
Hatóanyag: klozapin (Clozapine)
Gyártó: PAO Valenta Pharm (Oroszország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29
A Clozasten antipszichotikus szer (neuroleptikus).
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: kerek, lapos, hengeres, zöldessárga színű, letöréssel (tabletta 25 mg-os adagban) vagy letöréssel és bevágással az egyik oldalon (tabletta 100 mg-os adagban) (10 és 25 db. Hólyagos kontúrcsomagolásban, kartondobozban 5 csomag 10 tablettát vagy 2 csomag 25 tablettát a Clozasten alkalmazására vonatkozó utasításokkal).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: klozapin - 25 vagy 100 mg;
- segédkomponensek: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), kroszkarmellóz-nátrium.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Clozastena hatóanyaga - a klozapin, a dibenzodiazepin származéka, nyugtató és kifejezett antipszichotikus hatása van. Szinte nem okozza az extrapiramidális rendellenességek kialakulását, ezért az úgynevezett atipikus antipszichotikumok csoportjába tartozik.
A klozapin antipszichotikus hatása annak köszönhető, hogy blokkolja az agy mezolimbikus és mezokortikális struktúrájában található dopamin D2 receptorokat. A neuroleptikus hatás közel áll az alifás fenotiazinok hatásához, de nincs kellemetlen szubjektív érzés és "szubmelankolikus árnyék". A gyógyszer nem csökkenti a görcsös készültség küszöbét, nincs kataleptogén hatása.
A nyugtató hatást olyan tulajdonság magyarázza, mint az agytörzs retikuláris képződésének α-adrenerg receptorainak blokkolása.
A hipotermikus hatás a hipotalamusz dopaminreceptorainak blokkolásának eredményeként alakul ki, hányáscsillapító hatású - a hányásközpont kiváltó zónájában található dopamin D2 receptorok blokádjának eredményeként.
A Clozasten-nek α-adrenerg blokkoló, perifériás és központi m-antikolinerg hatása van. Nem befolyásolja a magasabb szellemi funkciókat és a prolaktin koncentrációját a vérben.
A gyógyszer terápiás hatása több szakaszban fordul elő:
- A nyugtató és hipnotikus hatások gyorsan fejlődnek;
- A szorongás megszűnik;
- Az agresszivitás és az izgalom megszűnik (3-6 nap után);
- Antipszichotikus hatás alakul ki (7-14 nap után);
- Hatással van a negativizmus tüneteire (20–40 nap után).
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás esetén a klozapin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Változó biohasznosulás jellemzi - 27-60%.
A maximális plazmakoncentrációt (Cmax) 1-6 óra (átlagosan 2,5 óra) elteltével határozzuk meg. A stabil egyensúlyi plazmakoncentrációkat (Css) 8-10 napon belül érik el, és 102-771 ng / ml (átlagosan 319 ng / ml).
A klozapin 95% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Az anyag gyorsan eloszlik a testben, felhalmozódik a parenhimális szervekben (vese, máj, tüdő).
A májban metabolizálódik. Biotranszformálódik a CYP1A2 enzimrendszer részvételével olyan metabolitok képződésével, amelyeknek nincs vagy gyenge farmakológiai aktivitása. A gyógyszert a vesék választják ki (50%) és az epével (35%).
A felezési idő (T 1/2) nagyon változó. Miután egyszeri adag Clozasten 75 mg-os dózisban 4-12 óra volt, amikor 100 mg-os dózist szedett naponta 2-szer - 4-66 óra.
Felhasználási javallatok
- alvászavar;
- érzelmi és viselkedési rendellenességek (beleértve a gyermekeket is);
- pszichomotoros izgatás pszichopátiákkal;
- affektív őrültség;
- mániás állapotok;
- a skizofrénia akut és krónikus formái (beleértve az egyéb antipszichotikumokkal szemben rezisztens betegséget, valamint antipszichotikumokkal szembeni intolerancia esetén).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- toxikus pszichózis (beleértve az alkoholistát is);
- kóma;
- a csontvelő vérképződésének elnyomása;
- agranulocytosis vagy granulocytopenia anamnézisében (kivéve a korábbi kemoterápia miatt kialakult eseteket);
- myasthenia gravis;
- laktóz-intolerancia, laktáz-hiány és glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- gyermekek 16 éves korig;
- terhesség és szoptatás ideje;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Relatív (a Clozastent óvatosan kell alkalmazni):
- epilepszia;
- sarokzáró glaukóma;
- a szív- és érrendszer dekompenzált betegségei;
- lázas szindrómával járó interakciós betegségek;
- bél atónia;
- súlyos máj- és / vagy vesekárosodás;
- a prosztata hiperpláziája.
Clozasten, használati utasítás: módszer és adagolás
A Clozasten tablettákat szájon át, étkezés után kell bevenni. Az orvos által felírt napi adag 2 vagy 3 adagra oszlik.
A kezelőorvos egyedileg választja ki az optimális dózist. A kezelés egy minimális dózissal (25 mg) kezdődik, és fokozatosan (napi 25–50 mg-mal) növekszik, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri, figyelembe véve annak megnyilvánulásának szakaszait.
Egyetlen adag 50-200 mg között változhat, a kezdeti napi adag 150-300 mg. Az átlagos napi dózis 200-400 mg, a maximálisan megengedett dózis 600 mg naponta.
A betegség enyhébb formáiban fenntartó terápiában, valamint agyi érrendszeri rendellenességekben, krónikus szívelégtelenségben, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a Clozastent alacsonyabb dózisokban - napi 25-200 mg - írják fel.
Mellékhatások
- a központi idegrendszerből: megnövekedett testhőmérséklet, fejfájás, izgatottság, szédülés, akathisia, ájulás, álmosság, zavartság; ritkán - alvászavarok, álmatlanság, depresszió, tardív diszkinézia, epilepsziás rohamok, extrapiramidális rendellenességek (remegés, izommerevség, hypokinesia vagy akinesia), rosszindulatú neuroleptikus szindróma (bőr sápadtság, gyengeség, túlzott fáradtság, láz, súlyos izommerevség, vizelés, légzési nehézség vagy tachypnea, instabil vérnyomás, ritmuszavar, tachycardia, görcsrohamok);
- a vérképző szervek részéről: thrombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, egészen agranulocytosisig, amelynek első jelei lehetnek influenzaszerű tünetek, például láz, hidegrázás, íny- és szájnyálkahártya-gyulladás, torokfájás, furunculosis, lassú gyógyuló sebek vagy krónikus állapot súlyosbodása a fertőzés látens gócai - periostitis, tonsillitis, pyoderma;
- az emésztőrendszerből: szájszárazság, gyomorégés, hipersaliváció, székrekedés, hányinger, hányás;
- az urogenitális rendszerből: vizeletretenció, csökkent potencia;
- a szív- és érrendszer részéről: a vérnyomás csökkentése (beleértve az ortosztatikus hipotenziót is); ritkábban - tachycardia, megnövekedett vérnyomás, a T hullám ellaposodása az elektrokardiogramon;
- a mozgásszervi rendszer részéről: myasthenia gravis;
- az anyagcsere oldaláról: megnövekedett testtömeg;
- érzékekből: a szállás megsértése.
Túladagolás
Tünetek: álmosság, kóros rendellenességek, kábultság, izgatottság, szorongás, soporosis, nagy epilepsziás rohamok kialakulása, kóma, a testhőmérséklet labilitása, szívritmuszavarok, csökkent vérnyomás, tachycardia, összeomlás, légzési depresszió, bél atónia.
Kezelés: gyomormosás, szorbensbevitel, az elektrolit-egyensúly és a sav-bázis állapot ellenőrzése, a légzési és kardiovaszkuláris funkciók fenntartása, tüneti terápia. A túladagolás jeleinek eltűnését követő 4 napon belül a beteget szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani annak érdekében, hogy időben azonosítsák a lehetséges késői szövődményeket. A hemodialízis és a peritonealis dialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A terápia ideje alatt alkoholos italok használata nem ajánlott.
A kezelés kezdetén minden nap, majd 3-4 havonta ellenőrizni kell a vérképet. Granulocytopenia kialakulása esetén a Clozasten azonnal törlődik.
Az artériás hipotenzió kialakulásával az antipszichotikus terápia hátterében angiotenzin- vagy norepinefrin-származékokat írnak fel.
A Clozasten a hatásos anyagok listájába és a gyógyszertárak szubjektív-kvantitatív számadásának listájába tartozik.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A központi idegrendszerből származó mellékhatások kialakulásának kockázata miatt a Clozasten szedése során körültekintően kell eljárni a gépjárművezetőknek és azoknak a betegeknek, akik potenciálisan veszélyes munkát végeznek, amelyekhez pszichomotoros reakciók gyorsasága és fokozott figyelem szükséges.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a Clozasten alkalmazása ellenjavallt.
Ha a gyógyszer szedése laktáció alatt szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
A Clozasten tablettákat nem alkalmazzák 16 év alatti gyermekek kezelésére.
Károsodott vesefunkcióval
A veseelégtelenség viszonylagos ellenjavallat a Clozasten alkalmazásához, ezért a gyógyszeres terápiát óvatosan kell végrehajtani.
Dózismódosítás szükséges.
A májműködés megsértése esetén
A májelégtelenség viszonylagos ellenjavallat a Clozasten alkalmazásához, ezért a gyógyszeres terápiát óvatosan kell végrehajtani.
Dózismódosítás szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A klozaszten gátolja a levodopa és más dopaminostimulánsok hatását. Erősíti az általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek, vérnyomáscsökkentők, kábító fájdalomcsillapítók, altatók és nyugtatók, monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, etanol hatását.
A gél antacidok és a kolesztiramin rontják a klozapin felszívódását.
A lítiumkészítmények növelik a Clozasten neurotoxicitását (extrapiramidális rendellenességek, delírium, görcsök), mielotoxikus gyógyszerek - hematotoxicitásának megnyilvánulásai.
A pentetrazol növeli a rohamok valószínűségét.
A benzodiazepinek egyidejű alkalmazása túlzott nyomáscsökkenést, tudatzavart, depressziót és légzésleállást okozhat.
Óvatosan kell eljárni, ha antikoagulánsok, epilepsziaellenes, antimikrobiális vagy hipoglikémiás (szulfonil-karbamid-származékok) szerek együttes alkalmazása szükséges.
A Clozasten nem alkalmazható egyidejűleg a következő gyógyszerekkel: antipszichotikus és maláriaellenes szerek, antidepresszánsok (beleértve a triciklusos gyógyszereket is), thyreostatikumok, arany készítmények, karbamazepin, valamint a vérsejteket károsító gyógyszerek (pirazolont tartalmazó nem szteroid gyulladáscsökkentők).
Analógok
A Clozasten analógjai: Abilify, Azaleptin, Azaleprol, Amdoal, Betamax, Viktoel, Haloperidol, Droperidol, Zalasta, Zyprexa, Kventiax, Klopixol, Leptinorm, Majeptil, Neuleptil, Olanzapine, Propazin, Serdaperispolon, Tofax, Etperazin stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó, gyermekektől elzárva, fénytől védve.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Klosasten-ről
Speciális orvosi oldalakon és fórumokon gyakorlatilag nincsenek vélemények a Klosastenről. Ritka üzenetek vannak, pozitív és negatív egyaránt. Először a betegek leírják a neuroleptikum hatékonyságát, másodszor pedig a gyógyszer szedésének hiányát vagy elégtelenségét.
A Clozasten ára a gyógyszertárakban
A Clozasten hozzávetőleges ára 100 mg-os adagban (50 tabletta csomagonként) 1332-1385 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
