Klacid - Használati Utasítás, Gyermekek Számára, ár, Szuszpenzió, Tabletta

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Klacid

Klacid: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Klacid

ATX kód: J01FA09

Hatóanyag: klaritromicin (klaritromicin)

Producer: Abbott SpA (Olaszország)

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.16

Árak a gyógyszertárakban: 415 rubeltől.

megvesz

A Klacid a makrolid csoport antibiotikuma.

Kiadási forma és összetétel

A Klacid adagolási formái:

• Filmtabletta: ovális, mindkét oldalán domború, sárga vagy halványsárga (250 mg, 7, 10 vagy 14 db. Buborékcsomagolásban, kartondobozban 1, 2 vagy 3 buborékfólia; egyenként 500 mg, 7 db., kartondobozban 2 hólyag);
• Por orális adagolású szuszpenzió készítéséhez: fehér vagy csaknem fehér színű szemcsés tömeg, gyümölcsaromával; vízzel elkeverve átlátszatlan fehér vagy csaknem fehér színű gyümölcsillatú szuszpenzió képződik (mindegyik 42,3 g vagy 70,7 g 60 vagy 100 ml térfogatú műanyag palackokban, 1 kartondobozban, 1 adagolófecskendővel vagy adagolókanállal).;
• Liofilizátum oldatos infúzió készítéséhez: fehértől csaknem fehérig gyenge aromájú (500 mg üveg színtelen injekciós üvegben, kartondobozban 1 üveg).

A készítmény hatóanyaga klaritromicin:

• 1 tabletta - 250 vagy 500 mg;
• 5 ml kész szuszpenzió - 125 vagy 250 mg;
• 1 üveg liofilizátum - 500 mg.

Kiegészítő alkatrészek:

• Tabletták: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, talkum; ezenkívül 250 mg-os tablettákban - előzselatinizált keményítő, kinolinsárga (E104);
• Por: karbomer (karbopol 974P), hipromellóz-ftalát, povidon K90, ricinusolaj, maltodextrin, szilícium-dioxid, szacharóz, xantángumi, titán-dioxid, gyümölcsaroma, vízmentes citromsav, kálium-szorbát;
• Liofilizátum: laktobionsav, nátrium-hidroxid 4%.

Ezenkívül a tabletták filmbevonatának részeként: hipromellóz, hidroxi-propil-cellulóz, propilén-glikol, szorbitán-monooleaát, titán-dioxid, szorbinsav, vanillin, kinolin-sárga (E104).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A klaritromicin antibakteriális hatása annak köszönhető, hogy kölcsönhatásba lép az 50S riboszomális alegységgel, és az erre az anyagra érzékeny baktériumok elnyomják a fehérjetermelést. Magas in vitro aktivitás jellemzi mind a laboratóriumban kapott standard baktériumtörzsek, mind a betegek testéből a klinikai gyakorlat során izolált törzsek vonatkozásában. A Klacid hatékonyan befolyásolja számos anaerob és aerob gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmust. A klaritromicin minimális gátló koncentrációja (MIC) a legtöbb kórokozó esetében alacsonyabb, mint átlagosan egy log ₂ hígítással az eritromicin megfelelő MIC-je.

A klaritromicin magas in vitro aktivitással rendelkezik a Mycoplasma pneumoniae és a Legionella pneumophila ellen. A Helicobacter pylori ellen baktericid hatással is rendelkezik, és a hatás semleges pH-nál kifejezettebb, mint savas.

Az in vivo és in vitro vizsgálatok eredményei megerősítik a klaritromicin klinikailag jelentős mikobaktériumfajokra gyakorolt hatását is. A Klacid iránti érzékenység a Pseudomonas spp. Baktériumokban teljesen hiányzik. és Enterobacteriaceae, mint más gram-negatív mikroorganizmusokban, amelyek nem fermentálják a laktózt.

A klaritromicin magas aktivitást mutat az alább felsorolt baktériumtörzsek többségével szemben (ezt klinikai alkalmazás és in vitro vizsgálatok is megerősítik):

• mikobaktériumok: Mycobacterium avium komplex (MAC), beleértve a Mycobacterium intracellulare és Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
• aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
• egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

A béta-laktamáz szintézise nem változtatja meg a klaritromicin aktivitását. Az oxacillinnel és meticillinnel szemben rezisztens staphylococcus törzsek túlnyomórészt ellenállnak a Klacid hatásának.

A Helicobacter pylori klaritromicinnel szembeni érzékenységét 104 betegből nyert mikroorganizmus izolátumokon vizsgálták, még a Klacid-kezelés megkezdése előtt. Négy betegnél klaritromicin-rezisztens Helicobacter pylori törzseket találtak, 2 - törzsekben közepes ellenálló képességgel az anyaggal szemben, a fennmaradó 98 betegnél pedig bakteriális izolátumok mutattak érzékenységet klaritromicin iránt.

In vitro a klaritromicin a következő baktériumok legtöbb törzsére is hat (azonban a Klacid klinikai gyakorlatban történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a klinikai vizsgálatok eredményei nem erősítették meg, így a gyógyszer gyakorlati értéke továbbra sem tisztázott):

• anaerob gram-negatív mikroorganizmusok: Bacteroides melaninogenicus;
• anaerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Viridans csoport streptococcusok, Streptococcusok (C, F, G csoport), Streptococcus agalactiae;
• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• spirochéták: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Az emberi szervezetben a klaritromicin fő metabolitja a 14-hidroxi-klaritromicin (14-OH-klaritromicin), amely mikrobiológiai aktivitás jeleit mutatja, amely vagy megegyezik az alapanyagéval, vagy egy-kétszer gyengébb a legtöbb baktériummal szemben. Kivétel ez alól a szabály alól a Haemophilus influenzae, amelyhez viszonyítva a 14-OH-klaritromicin aktivitása körülbelül kétszer nagyobb, mint a klaritromiciné. A Klacid aktív komponense és fő metabolitja szinergikus vagy additív hatást fejt ki a Haemophilus influenzae ellen in vivo és in vitro, a baktérium törzsétől függően.

Farmakokinetika

A klaritromicin nagy sebességgel szívódik fel a gyomor-bél traktusban. Az 500 mg klaritromicin tabletta abszolút biohasznosulása körülbelül 50%. Étellel együtt kissé késlelteti az abszorpció kezdetét és gátolja a 14-OH-klaritromicin aktív metabolitjának képződését, de az anyag biohasznosulása változatlan marad.

Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a klaritromicin átlagosan 70% -kal kötődik a plazmafehérjékhez a klinikailag jelentős 0,45–4,5 μg / ml koncentráció tartományban. A klaritromicin szuszpenzió biohasznosulását és farmakokinetikai paramétereit gyermekeken és egészséges felnőtteken tanulmányozták. Felnőtt betegek szuszpenziójának egyszeri adagjával biohasznosulása hasonló volt a tabletták szedéséhez (mindkét esetben 250 mg volt), vagy kissé meghaladta azt. Ha a gyógyszert tabletták formájában és szuszpenzió formájában is alkalmazza, az étkezés egy kissé lelassítja a klaritromicin felszívódását, de nem változtatja meg annak általános biohasznosulását. A maximális koncentráció, a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) és a hatóanyag felezési ideje, amikor a Klacid szuszpenziót gyermekeknek adják (étkezés után) 0,95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml és 3,7 óra. Ha éhgyomorra 250 mg-os tablettát vesz be, ezek a mutatók 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml és 3,3 óra.

Amikor a Klacid szuszpenziót felnőtt betegeknél 12 óránként 250 mg-os dózisban vették be, a klaritromicin egyensúlyi koncentrációját a vérben körülbelül az 5. dózis bevételének időpontja határozta meg. Ebben az esetben a hatóanyag maximális koncentrációját 2,8 óra alatt érték el, és 1,98 μg / ml volt, az AUC 11,5 μg × h / ml, a felezési idő pedig 3,2 óra volt. A 14-OH-klaritromicin esetében ezek a paraméterek 2,9 óra, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × h / ml és 4,9 óra voltak.

Egészséges egyénekben a szérum klaritromicin csúcskoncentrációját az orális éhezést követő 2 órán belül regisztrálták. A Klacid tabletták formájában történő, 12 óránként 250 mg-os dózisával a klaritromicin maximális egyensúlyi koncentrációjának elérése a vérszérumban 2-3 napon belül elérhető (ezek értéke körülbelül 1 μg / ml volt). A 12 óránként alkalmazott 500 mg-os dózis megfelelő maximális egyensúlyi koncentrációja 2 és 3 μg / ml között változott.

12 óránként 250 mg-os tablettákat adva a klaritromicin felezési ideje általában 3-4 óra, de ha a gyógyszert 500 mg-os dózisban 12 óránként veszik be, akkor 5-7 órára nő. A 14-OH-klaritromicin maximális egyensúlyi koncentrációja körülbelül 0,6 µg / ml, felezési ideje pedig 5-6 óra, ha a Klacid-ot 12 óránként 250 mg-os dózisban szedik. Ha a gyógyszert 12 óránként 500 mg-os dózisban veszi be, a 14-OH-klaritromicin maximális egyensúlyi koncentrációjának enyhe növekedéséhez vezet (legfeljebb 1 μg / ml), a felezési idő körülbelül 7 óra. A gyógyszer mindkét dózisban történő felírásakor a 4-hidroxi-klaritromicin egyensúlyi koncentrációját általában 2-3 nap elteltével határozzák meg. Ha a Klacidot 12 óránként 250 mg-os dózisban veszik be, az adag körülbelül 20% -a változatlan formában ürül a vizelettel. Ha a gyógyszert 12 óránként 500 mg-os dózisban veszik be, a dózis körülbelül 30% -a változatlan formában ürül a vizelettel. A klaritromicin renális clearance-e gyakorlatilag független a dózistól, és megközelítőleg ugyanaz az érték, mint a normál glomeruláris filtrációs sebesség. A vizeletben található fő metabolit a 14-hidroxi-klaritromicin, a bevett dózis 10-15% -ában (12 óránként 250 vagy 500 mg). A 14-hidroxi-klaritromicin a bevitt dózis 10-15% -ának felel meg (250 vagy 500 mg 12 óránként). A 14-hidroxi-klaritromicin a bevitt dózis 10-15% -ának felel meg (250 vagy 500 mg 12 óránként).

Klinikai vizsgálatokban, amelyekben egészséges önkéntesek vettek részt, a klaritromicint infúziós oldat formájában intravénásán egyszer, 75, 125, 250 és 500 mg dózisban adták 30 percig (az infúzió térfogata 100 ml volt), valamint 500, 750 vagy 1000 mg 60 perc alatt (az infúzió térfogata 250 ml volt). A maximális koncentrációtartomány 5,16 és 9,4 μg / ml között volt 500 mg és 1000 mg Clacid 60 perc alatt történő infúzió után. A 14-OH-klaritromicin maximális koncentrációja 0,66 μg / ml volt a klaritromicin 500 mg-os és 1,06 μg / ml-es infúziója után 1000 mg gyógyszer 60 percig tartó infúziója után.

Stabil állapotban a terminális felezési időt a klaritromicin dózisa határozza meg, és 3,8 és 4,5 óra között változik, 500 és 1000 mg intravénás dózis esetén 60 perc alatt. A fő metabolit felezési ideje dózisfüggő, ha a Clacid-ot nagyobb dózisban szedi, és 7,3 órával egyenlő 500 mg beadása után és 9,3 órával 1000 mg klaritromicin 60 percig történő beadása után.

Az intravénás beadás után a klaritromicin átlagos AUC-értéke nemlineárisan növekszik, a dózis függvényében 22,29 μg × h / ml-ről a gyógyszer 500 mg-tól 53,26 μg × h / ml-ig történő beadása után, a gyógyszer 1000 mg-os dózisban történő beadása után. Ennek a paraméternek az átlagos értéke a 14-OH-klaritromicin esetében 8,16 és 14,76 μg × h / ml között változott Klacid infúzióval azonos dózisokban 60 percig.

A 7 napon át végzett klinikai vizsgálatot klaritromicin ismételt intravénás beadása kísérte 125 és 250 mg (infúziós térfogat 100 ml) dózisokban 30 perc alatt, 500 és 750 mg dózisokban (250 ml infúzió) 60 percig 12 óránként. A maximális egyensúlyi koncentráció 5,5 μg / ml-ről 500 mg infúzióval 8,6 μg / ml-re nőtt 750 mg klaritromicin infúzióval. A gyógyszer felezési ideje egyensúlyi állapotban, intravénás beadás után 1 óránál hosszabb ideig, 500 mg és 750 mg dózis esetén 5,3, illetve 4,8 óra. A fő metabolit egyensúlyi maximális koncentrációja 500 mg és 750 mg klaritromicin dózisok beadása után 1,02-ről 1,37 μg / ml-re emelkedett. A 14-OH-klaritromicin felezési ideje a betegeknél 500, illetve 750 mg Clacid infúzió után 7,9, illetve 5,4 óra volt. Ennek a metabolitnak a farmakokinetikai paramétereire nincs dózisfüggő hatás.

A klaritromicin és a 14-OH-hidroxi-klaritromicin minimális idő alatt behatol a szövetekbe és a testnedvekbe. A szövetekben általában többszöröse van, mint a vérszérumban. Ha a Klacidot 12 óránként 250 mg-os dózisban szedik, a klaritromicin koncentrációja a mandulákban 1,6 μg / g (0,8 μg / ml szérumkoncentráció esetén), a tüdőben pedig 8,8 μg / g (1-es szérumkoncentráció mellett). 7 μg / ml).

Orális antibakteriális gyógyszereket igénylő gyermekeknél a klaritromicin biohasznosulása nagy volt. Ugyanakkor a Klacid farmakokinetikai profilja hasonló a felnőttekéhez, akik ugyanabban az adagolási formában vették be. A klaritromicin gyorsan és nagy mértékben felszívódik a gyermekeknél. Az étel kissé lelassítja felszívódását, de nem változtatja meg jelentősen farmakokinetikai jellemzőit vagy biohasznosulását. 5 nappal a Clacid (9. adag) megkezdése után a klaritromicin egyensúlyi farmakokinetikai paraméterei a következő értékeket közelítik meg: maximális koncentráció - 4,6 μg / ml, az eléréséig eltelt idő - 2,8 óra, AUC - 15,7 μg × h / ml. A 14-OH-klaritromicin megfelelő értékei 1,64 μg / ml, 2,7 óra és 6,69 μg × h / ml. A klaritromicin és metabolitjának felezési idejeszámítással kapott érték 2,2, illetve 4,3 óra.

Középfülgyulladásban szenvedő betegeknél a klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin koncentrációja a középfül folyadékban 2,5 órával az 5. Clacid adag (7,5 mg / kg napi dózis) bevétele után 2,53, 1,27 μg / g. A hatóanyag és metabolitjának szintje ebben a folyadékban kétszer magasabb, mint a szérumkoncentráció.

Májműködési zavarban szenvedő betegeknél a hatóanyag egyensúlyi koncentrációja megegyezik az egészséges emberekével, míg a 14-hidroxi-klaritromicin tartalma kissé csökken. Ezt a hatást legalább részben ellensúlyozza a klaritromicin renális clearance-ének növekedése az egészséges önkéntesekéhez viszonyítva.

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akik ismételten 500 mg-os dózisban vették be a Klacid-ot, a gyógyszer farmakokinetikája is megváltozik. Ilyen betegeknél a klaritromicin és metabolitjának AUC-értéke, plazmakoncentrációja, minimális és maximális koncentrációja, felezési ideje magasabb, mint normál vesefunkciójú embereknél. Ezen paraméterek eltérései közvetlenül korrelálnak a veseelégtelenség súlyosságával. Kifejezettebb veseműködési zavarok esetén jelentősebb különbségek vannak.

Idős betegeknél a klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin vérszintje magasabb, mint fiatalabb betegeknél. Megjegyezzük a felezési idő növekedését is. A vesekreatinin-clearance alapján történő dózismódosítás azonban minimalizálta a különbségeket mindkét csoportban. Ezért a vesefunkció, és nem a beteg kora, elsősorban a klaritromicin farmakokinetikai paramétereit befolyásolja.

HIV fertőzésben szenvedő betegeknél, akik a klaritromicint szokásos dózisban szedték (felnőttek - tabletták formájában, gyermekek - szuszpenzió formájában), a klaritromicin és metabolitjának egyensúlyi koncentrációja megegyezett az egészséges emberekével. Ha azonban a Klacidot nagyobb adagokban írják fel, amelyek a mikobakteriális fertőző betegségek kezeléséhez szükségesek, akkor a szervezetben a hatóanyag szintje jelentősen meghaladhatja a szokásos szintet.

HIV-fertőzött gyermekeknél, akik a Klacid-ot 15–30 mg / kg napi dózissal szedték két részre osztva, a klaritromicin maximális egyensúlyi koncentrációja általában 8–20 μg / ml között változott. Az ebbe a kategóriába tartozó betegeknél, akik klaritromicin szuszpenziót szedtek 30 mg / kg napi dózisban, két részre osztva, az egyensúlyi állapot maximális koncentrációját 23 μg / ml értékben rögzítették. A Klacid nagyobb dózisú szedése hosszabb felezési idővel járt, összehasonlítva a HIV-mentes emberekével, akik standard dózisban kapták a gyógyszert. A plazma szintjének növekedése és a felezési idő növekedése a Klacid nagyobb dózisban történő alkalmazása esetén a gyógyszer nemlineáris farmakokinetikájának köszönhető.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Klacidot a klaritromicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésében alkalmazzák:

• Tüdőgyulladás, hörghurut és az alsó légzőrendszer egyéb fertőző kórképei;
• Pharyngitis, sinusitis és a felső légzőrendszer egyéb fertőző betegségei;
• Erysipelas, a bőr alatti szövet gyulladása, folliculitis és a lágy szövetek és a bőr egyéb fertőzései;
• Mycobacterium lokalizált vagy disszeminált fertőzések, amelyeket Mycobacterium intracellulare és Mycobacterium avium okoznak;
• Lokalizált fertőzések a Mycobacterium fortuitum, a Mycobacterium chelonae és a Mycobacterium kansasii miatt.

Ezenkívül Klacid tablettákat írnak fel: a Helicobacter pylori felszámolására és a nyombélfekély megismétlődésének gyakoriságának csökkentésére; HIV-fertőzött betegek, akiknek CD4-limfocita (T-helper limfocita) száma 1 mm ³ -nél nem több, mint 100, hogy megakadályozzák a Mycobacterium avium komplex (MAC) által okozott fertőzések terjedését; az odontogén fertőzések kezelésében (csak 250 mg-os tabletták).

A port az akut középfülgyulladás kezelésére is használják.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a Klacid minden adagolási formájának alkalmazásához:

• Ciszapriddal, pimoziddal, asztemizollal, terfenadinnal egyidejű alkalmazás; ergotamin, dihidroergotamin és más ergot alkaloidok; orális midazolám; kolchicin;
• Hypokalemia (a QT-intervallum meghosszabbodásának kockázata);
• Súlyos májkárosodás és vesekárosodás;
• A "pirouette" típusú kamrai aritmia vagy kamrai tachycardia kórtörténete, a QT-intervallum meghosszabbodása;
• Kombináció HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal (sztatinok), amelyeket elsősorban a CYP3A4 izoenzim (szimvasztatin, lovasztatin) metabolizál, a myopathia és a rhabdomyolysis magas kockázata miatt;
• A kolesztatikus hepatitis vagy sárgaság kórtörténete, amely klaritromicinnel együtt alakult ki;
• Szoptatási időszak;
• A gyógyszer komponenseivel és más makrolidokkal szembeni túlérzékenység.

A Klacid körültekintő felírása ajánlott: súlyos és mérsékelt fokú vese- és / vagy májelégtelenséggel, iszkémiás szívbetegséggel, súlyos szívelégtelenséggel, súlyos bradycardia (kevesebb mint 50 ütés / perc), hypomagnesemia esetén; terhesség alatt; szedés közben: benzodiazepinek (triazolam, alprazolam, midazolam intravénás alkalmazásra), olyan gyógyszerek, amelyeket a CYP3A izoenzim metabolizál (beleértve a cilostazolt, karbamazepint, ciklosporint, metilprednizolont, disopiramidot, közvetett antikoagulánsokat, rieprazolamot, vinfarint), omini takrolimusz), a CYP3A4 izoenzimet indukáló gyógyszerek (például rifampicin, karbamazepin, fenitoin, orbáncfű, fenobarbitál), lassú kalciumcsatorna-blokkolók,metabolizálódik a CYP3A4 izoenzim (beleértve az amlodipint, verapamilt, diltiazemet), a III. osztályú antiaritmiás szerek (amiodaron, dofetilid, szotalol) és az IA osztály (prokainamid, kinidin) által.

Ezenkívül klaritromicin tablettákat vagy liofilizátumot nem szabad ranolazinnal vagy tikagrelorral együtt bevenni.

A Klacid tabletta és por formájában történő előírása ellenjavallt porphyriaban szenvedő betegeknél.

Óvatosan kell tablettákat és liofilizátumot felírni, ha más ototoxikus szerekkel, különösen aminoglikozidokkal egyidejűleg alkalmazzák őket; fluvasztatin és más sztatinok, amelyek nem függenek a CYP3A izoenzim metabolizmusától.

Nem viheti be a port glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában, veleszületett fruktóz intoleranciában, szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknél.

Diabetes mellitusban, myasthenia gravis-ban szenvedő betegek körültekintően szedik a port.

A Klacid használatának korhatárai:

• Tabletta: 12 éves korig;
• Liofilizátum: 18 éves korig.

A Klacid használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

• Tabletta: szájon át étkezés előtt vagy után. Az adagot és a kezelés időtartamát az orvos a klinikai javallatok alapján írja elő. A Klacid szokásos adagja 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek számára napi kétszer 250 mg. Az ajánlott adag felnőtteknek a mikobakteriális fertőzések (a tuberkulózis kivételével), a Helicobacter pylori fertőzés által okozott peptikus fekély kezelésében, a MAC által okozott fertőzések megelőzésére naponta kétszer 500 mg. A kezelés időtartama 5-14 nap. AIDS-es betegeknél a disszeminált MAC-fertőzések kezelését addig kell folytatni, amíg mikrobiológiai és klinikai hatás nem lesz. A Klacid alkalmazását ajánlott kombinálni: mikobakteriális fertőzések kezelésében - más, ezen kórokozók ellen aktív antibakteriális szerekkel;a Helicobacter pylori felszámolására - antimikrobiális gyógyszerekkel és protonpumpa-gátlókkal. Az odontogén fertőzések kezelésére szolgáló adag napi kétszer 250 mg, az alkalmazás ideje 5 nap. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek ajánlott a szokásos adag felét bevenni: 250 mg naponta egyszer, súlyos fertőzések esetén - 250 mg naponta kétszer, legfeljebb 14 napig;
• Por: a szuszpenzió elkészítéséhez hígítsuk fel vízzel, fokozatosan adjuk hozzá az injekciós üveghez a jelig, majd rázzuk addig, amíg homogén szerkezetű oldatot nem kapunk. A szuszpenziót orálisan kell bevenni étkezés előtt vagy után, tejjel hígítható. Ajánlott napi adagolás gyermekek számára: nem mikobakteriális fertőzések esetén - 7,5 mg / 1 kg gyermek súlyának (de legfeljebb 500 mg) napi kétszer, 5-10 napig; disszeminált vagy lokális mikobakteriális fertőzésekkel - 7,5-15 mg / testtömeg-kg naponta 2-szer, a kezelés addig a pillanatig tart, amíg nincs klinikai hatás. A mikobakteriális fertőzések kezelésére a port más antimikrobiális szerekkel kombinálva írják fel, amelyek aktívak ezen kórokozók ellen. Veseelégtelenség esetén a szokásos adagok felére csökkennek, és a felhasználás időtartama 14 napra meghosszabbodik. Alaposan rázza fel, mielőtt elveszi az üveg tartalmát;
• Liofilizátum: Csak intravénás (IV) infúzióhoz. Az ajánlott adag felnőtteknek napi 1 g. A napi adag 2 infúzióra oszlik, mindegyik időtartama legfeljebb 60 perc. A Klacid IV injekciója súlyos betegség esetén - 2-5 nap további receptre, ha szükséges, a gyógyszer belsejében történő bevétele. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag felére csökken.

Mellékhatások

• A test egészéből: ritkán - aszténia, hipertermia, hidegrázás, rossz közérzet, fáradtság, mellkasi fájdalom;
• Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés vagy székrekedés; ritkán - gastrooesophagealis reflux betegség, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, szájgyulladás, proctalgia, glossitis, szájszárazság, puffadás, böfögés, kolesztázis, puffadás, hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, cholestaticus); gyakorisága ismeretlen - kolesztatikus sárgaság, a fogak és a nyelv elszíneződése, akut hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség;
• Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: ritkán - csökkent étvágy, étvágytalanság;
• Az idegrendszerből: gyakran - álmatlanság, fejfájás; ritkán - álmosság, diszkinézia, eszméletvesztés, szédülés, remegés, fokozott ingerlékenység, szorongás; ismeretlen gyakoriság - pszichotikus rendellenességek, görcsök, zavartság, depresszió, deperszonalizáció, dezorientáció, rémálmok, hallucinációk, mánia, paresztézia;
• A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - értágulat; ritkán - pitvarfibrilláció, szívmegállás, extrasystole, a QT-intervallum meghosszabbítása az elektrokardiogramon (EKG), pitvari rebegés; ismeretlen gyakoriság - kamrai tachycardia (beleértve a pirouette típust is);
• A légzőrendszerből: ritkán - orrvérzés, asztma, tüdőembólia;
• Érzékből: gyakran - íz perverzió, dysgeusia; ritkán - halláskárosodás, vertigo, csengés a fülben; ismeretlen gyakoriság - ageusia, süketség, anosmia, parosmia;
• A vizeletrendszerből: a gyakoriság ismeretlen - interstitialis nephritis, veseelégtelenség;
• A mozgásszervi rendszerből: ritkán - mozgásszervi merevség, izomgörcs, myalgia; ismeretlen gyakoriság - myopathia, rhabdomyolysis;
• A bőr részéről: gyakran - erős izzadás; gyakorisága ismeretlen - vérzések, pattanások;
• Parazita és fertőző betegségek: ritkán - candidiasis, másodlagos fertőzések (beleértve a hüvelyi), cellulitis, gastroenteritis; ismeretlen gyakoriság - erysipelák, pseudomembranosus colitis;
• Allergiás reakciók: gyakran - kiütés; ritkán - túlérzékenység, anafilaxiás reakciók, viszketés, bullous dermatitis, makulopapuláris kiütés, csalánkiütés; ismeretlen gyakoriság - angioödéma, Lyell-szindróma, anafilaxiás reakció, gyógyszerkiütés, Stevens-Johnson szindróma;
• A laboratóriumi paraméterek részéről: gyakran - eltérés a májvizsgálatban; ritkán - leukopenia, az albumin-globulin arány változása, neutropenia, thrombocytemia, eozinofília, a kreatinin és / vagy karbamid emelkedett plazmakoncentrációja, alanin-aminotranszferáz (ALT), alkalikus foszfatáz (ALP), aszparaginin-aminotranszferáz (ACT), gamma-glutamylpolyprase (GAM), laktát-dehidrogenáz (LDH); a gyakoriság ismeretlen - thrombocytopenia, agranulocytosis, a protrombin idő meghosszabbodása, az MHO-érték növekedése (nemzetközi normalizált arány), a vér bilirubin-koncentrációjának növekedése, a vizelet színének megváltozása.

Ezenkívül a Klacid por formájában történő alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

• A bőr részéről: a gyakoriság ismeretlen - Shenlein-Henoch purpura;
• Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: hipoglikémia;
• A mozgásszervi rendszerből: a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása.

A liofilizátum alkalmazásának nemkívánatos hatásai közé tartozik még: nagyon gyakran - a véna falainak gyulladása az injekció beadásának helyén; gyakran fájdalom és / vagy gyulladás az injekció beadásának helyén.

Különösen gyakori mellékhatások AIDS-ben szenvedő és más immunhiányos betegeknél a klaritromicin hátterében napi 1000 mg-os dózisban: perverz íz, hányinger, hányás, hasi fájdalom, kiütés, hasmenés, puffadás, székrekedés, halláskárosodás, fejfájás, fokozott ACT-aktivitás és ALT a vérben; ritkán - szájszárazság, légszomj, álmatlanság. Ebben a betegcsoportban nehéz megkülönböztetni a Klacid mellékhatásait az egyidejű betegség vagy a HIV fertőzés tüneteitől.

Túladagolás

A Klacid nagy dózisban történő bevétele tabletták vagy szuszpenziók formájában zavarokat okozhat az emésztőrendszerben. Elszigetelt esetekben hipoxémiát, hipokalémiát, paranoid viselkedést és mentális állapot változásokat figyeltek meg bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél 8 g gyógyszer bevétele után.

A Klacid túladagolása esetén ajánlott a felszívatlan klaritromicint eltávolítani a gyomor-bél traktusból gyomormosással és ezt követően aktív szén bevitelével, valamint tüneti terápiát kell előírni. A peritonealis dialízis és a hemodialízis nem befolyásolja jelentősen a szérum klaritromicin szintjét. Jelenleg nincsenek jelentések intravénás alkalmazás esetén a gyógyszer túladagolásáról.

Különleges utasítások

Az antibiotikumok hosszan tartó alkalmazásával egyidejű terápiát kell előírni, amelynek célja az érzéketlen gombák és baktériumok kialakulásának megakadályozása a telepen.

Az antibakteriális gyógyszerek megzavarják a bél mikroflóráját, és gyakran pszeudomembranosus vastagbélgyulladást okoznak. A hasmenésben szenvedő betegeknél a Klacid szedése alatt történő megjelenés Clostridium difficile-ra utalhat. A gyógyszer alkalmazása szoros orvosi felügyelet mellett ajánlott.

A Klacid hatása jelentős hatással van a máj működésére, és különböző súlyosságú nemkívánatos hatásokat okozhat. Ezért a vizelet sötétedése, a has tapintása során fellépő fájdalom, viszketés, étvágytalanság, sárgaság esetén azonnal abba kell hagynia a szedését.

Krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az enzimek koncentrációját a vérszérumban.

A QT-intervallum állapotának rendszeres EKG-ellenőrzése alatt a Klacid-ot szívkoszorúér-betegségben, súlyos bradycardiában, súlyos szívelégtelenségben, az IA osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, prokainamid) és a III.

A Klacid felírása során figyelembe kell venni a makrolidokkal, klindamicinnel, linkomicinnel szembeni keresztrezisztencia kialakulásának lehetőségét. A közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a gyógyszer érzékenységét, a kórházi betegeknél pedig megfelelő antibiotikumokkal kombinálva kell felírni a gyógyszert.

Az érzékenységi teszt ajánlott enyhe vagy közepesen súlyos lágyrész- és bőrfertőzések kezelésére is. A Klacid alkalmazása ajánlott a pattanások, erysipelák, a Corynebacterium minutissimum által okozott fertőzések kezelésére, valamint a penicillin felírási lehetőségének hiányában.

Indirekt antikoagulánsokkal, köztük warfarinnal kombinálva, az MHO és a protrombin idő rendszeres monitorozása szükséges.

Ha akut túlérzékenységi reakciók jelennek meg, a gyógyszert fel kell függeszteni és megfelelő kezelést kell előírni.

Figyelembe kell venni a Klacid zavartság, szédülés, dezorientáció, szédülés formájában jelentkező mellékhatásainak kialakulásának lehetőségét, és a kezelés időtartama alatt körültekintően járjon el járművek és mechanizmusok vezetésekor.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Klacid terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásának biztonságosságát nem bizonyították megbízhatóan. Kinevezése terhesség alatt nem kívánatos (különösen az első trimeszterben), és csak alternatív kezelési lehetőségek hiányában engedélyezett. Ebben az esetben az anya kezelésének potenciális előnyeinek jelentősen felül kell haladniuk a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

A klaritromicin átjut az anyatejbe, ezért szükség esetén a szoptatást leállítják.

Gyermekkori használat

Ellenjavallatok a Klacid kinevezéséhez gyermekek számára: tabletta - 12 éves korig, liofilizátum infúzió készítéséhez - legfeljebb 18 év.

Jelenleg a Klacid szuszpenzió hat hónaposnál fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról kevés információ áll rendelkezésre, és elégtelennek tekinthető.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Klacid felírásakor a kezelőorvos a klinikai indikációk alapján meghatározza a gyógyszer kölcsönhatásának kockázatát, figyelembe véve a klaritromicin magas aktivitását.

Analógok

A Klacid analógjai: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, 15-30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 5 év; por - 2 év, kész szuszpenzió - 14 nap; liofilizátum - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Klacidról

Jelenleg pozitív és negatív vélemények is vannak a Klacidról. Sok beteg megjegyzi az antibiotikum magas hatékonyságát és azt a tényt, hogy jelentősen felgyorsítja a gyógyulási folyamatot. Vannak azonban olyan mellékhatások (allergia, viszketés, a fogak feketedése), amelyek a szakembereket arra kényszerítik, hogy töröljék ezt a gyógyszert. Azok a szülők véleménye is drámai módon eltér, akiknek gyermekei szedték a Klacid-ot. Ennek ellenére az orvosok meglehetősen hatékony gyógyszernek tartják, ha felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt használják.

A Klacid ára a gyógyszertárakban

A Klacid hozzávetőleges ára 250 mg-os dózisú tabletták formájában 456-759 rubel (a csomag 10 darabot tartalmaz), és 500 mg-os dózis esetén - 742-947 rubel (a csomag 14 db-ot tartalmaz). Vásárolhat egy port szuszpenzió készítéséhez orális adagolásra, 336-426 rubelért (az injekciós üveg 42,3 g klaritromicint tartalmaz). Az infúziós oldat elkészítéséhez használt liofilizátum körülbelül 551-640 rubelbe kerül.

Klacid: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Klacid SR 500 mg retard filmtabletta, retard 5 db. 415 RUB megvesz

Klacid (infúzióhoz) 500 mg liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez 1 db. 417 rubel megvesz

Klacid 125 mg / 5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 70,7 g 1 db. 466 r megvesz

Klacid SR tabletták p.o. hosszan tartó felszabadulás. 500mg 5 db. 471 RUB megvesz

Klacid SR 500 mg retard filmtabletta, hosszan tartó felszabadulású 7 db. 493 r megvesz

Klacid SR tabletták p.o. hosszan tartó felszabadulás. 500mg 7 db. 507 r megvesz

Klacid 250 mg filmtabletta 10 db. 508 RUB megvesz

Klacid 125 mg / 5 ml por szuszpenzióhoz orális beadásra 42,3 g 1 db. 542 r megvesz

Klacid tabletta p.o. 250mg 10 db. 591 r megvesz

Klacid granulátum szuszpenzióhoz a belső kb. 125mg / 5ml fl. 100ml 628 RUB megvesz

Klacid 250 mg / 5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 70,7 g 1 db. 636 RUB megvesz

Klacid 500 mg bevont tabletta 14 db. 659 r megvesz

Klacid 250 mg / 5 ml granulátum szuszpenzió készítéséhez orális beadásra 49,5 g 1 db. 703 r megvesz

Klacid tabletta p.o. 500mg 14 db. 798 r megvesz

Klacid azóta. d / belső felfüggesztés 250mg / 5ml 70.7g n1 (100ml) 808 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!