Metostabil
Metostabil: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Metostabil
ATX kód: N07XX
Hatóanyag: etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát (etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát)
Gyártó: LLC "Ozon" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09
A Metostabil antioxidáns gyógyszer az idegrendszer betegségeinek kezelésére, az oxidatív folyamatok gátlója.
Kiadási forma és összetétel
- oldat intravénás és intramuszkuláris beadáshoz: tiszta folyadék, színtelen vagy enyhén sárgás [2 vagy 5 ml 1-es típusú semleges fényvédő üveg ampullákban, színes törésgyűrűvel / színes ponttal és bevágással / emellett (ezen felül, egytől egyig három színes gyűrű és / vagy alfanumerikus kódolás és / vagy kétdimenziós vonalkód) buborékfóliában / kartondobozban, 5 ampulla cellával, kartondobozban 1 vagy 2 cellacsomagban / kartondobozban, ampulla hegesztővel / anélkül / kés és a Metostabil használatára vonatkozó utasítások];
- filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, filmhéja csaknem fehértől fehérig, keresztmetszetében kiemelkedik egy sárga, sárgás árnyalatú fehér mag (5, 10, 25 vagy 30 db, buborékcsomagolásban, kartonban) 1–6, 8 vagy 10 csomagolás használati utasítással; 10, 20, 25, 30, 40, 50 vagy 100 darab, egyenként polietilén-tereftalát / polipropilén gyógyszerdobozokban, nagynyomású polietilén fedéllel lezárva, első nyitásvezérléssel / „push-turn” rendszerű polipropilén fedelek / alacsony nyomású polietilénből készült fedelek első nyitásvezérléssel, 1 kartondobozban, használati utasítással.
Összetétel 1 ml oldathoz:
- hatóanyag: etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát - 50 mg;
- segédanyagok: nátrium-diszulfit - 1 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
Egy tabletta összetétele:
- hatóanyag: etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát - 125 mg;
- segédanyagok: MCC (mikrokristályos cellulóz) - 191,4 mg; magnézium-sztearát - 3,5 mg; povidon (plazdon) K-25 - 14 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 14 mg; kolloid szilícium-dioxid - 2,1 mg;
- filmhéj: makrogol-4000 - 1,25 mg; hipromellóz - 6 mg; titán-dioxid - 2,75 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Metostabil aktív komponense az etil-metil-hidroxi-piridin (2-etil-6-metil-3-hidroxi-piridin) szukcinát, amely a 3-hidroxi-piridinek osztályába tartozik, membránvédő, gátolja a szabad gyökös folyamatok lefolyását, antihypoxikus hatást fejt ki, és fokozza a szervezet stresszállóságát. A 2-etil-6-metil-3-hidroxi-piridin-szukcinát hatásmechanizmusát antioxidáns és membránvédő hatása határozza meg. A gyógyszer serkenti a szuperoxid-oxidáz aktivitás növekedését, gátolja a lipidperoxidációt, növeli a lipidek és fehérjék arányát, javítja a plazmamembrán szerkezetét és működését.
Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát fő farmakológiai tulajdonságai:
- a membránhoz kötött enzimek (adenilát-cikláz, acetilkolin-észteráz, kalcium-független foszfodiészteráz) és receptor-komplexek [benzodiazepin, acetilkolin, GABA (gamma-amino-vajsav)] aktivitásának modulációja, amely növeli a funkcionális ligandumokhoz való kötődés képességét, lehetővé téve a biomembrán transzport fenntartását neurotranszmitterek és jobb szinaptikus transzmisszió; megnövekedett dopamin tartalom az agyban;
- az aerob glikolízis kompenzációs aktivációjának fokozása hipoxia körülményei között és az oxidatív folyamatok gátlásának csökkenése a Krebs-ciklusban az adenozin-trifoszforsav és a kreatin-foszforsavak szintjének növekedésével, a mitokondriumok energiát szintetizáló funkcióinak aktiválása;
- a szervezet ellenálló képességének növekedése a különféle káros tényezőkkel szemben olyan kóros állapotokban, mint az agyi érrendszeri baleset, hipoxia és iszkémia, etanollal történő mérgezés és neuroleptikumok;
- a kardiomiocita membránok strukturális és funkcionális szerveződésének megőrzése a koszorúér-vér áramlásának kritikus csökkenése mellett, az ilyen membránenzimek, mint az adenilát-cikláz, az acetilkolin-észteráz, a foszfodiészteráz aktivitásának stimulálása;
- az akut ischaemiában kialakuló aerob glikolízis aktiválásának támogatása és segítség a hipokoxiás körülmények között a mitokondriális redox folyamatok helyreállításában, az adenozin-trifoszfát és a kreatin-foszfát fokozott szintézisében; az iszkémiás szívizom fiziológiai funkcióinak és morfológiai struktúrájának integritásának biztosítása;
- a szívinfarktus klinikai lefolyásának és a trombolitikus (fibrinolitikus) terápia hatékonyságának javítása, az aritmiák és a szívvezetési rendellenességek előfordulásának csökkentése;
- metabolikus folyamatok normalizálása az iszkémiás szívizomban, a nitrátok antianginális aktivitásának növekedése, a vér reológiai tulajdonságainak javulása, a reperfúziós szindróma következményeinek csökkenése akut koszorúér-elégtelenségben szenvedő betegeknél;
- az akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél csökken az enzimatikus toxémia és az endogén mérgezés súlyossága;
- fokozott anyagcsere és az agy vérellátása, javult a mikrocirkuláció és a vér reológiai tulajdonságai, csökkent a vérlemezke-aggregáció, stabilizálódnak a vérsejtek (eritrociták és vérlemezkék) membránjai, csökken a hemolízis kockázata;
- a teljes koleszterin és az alacsony sűrűségű lipoproteinek koncentrációjának csökkenése a hipolipidémiás hatás következtében;
- a retina ganglion sejtjeinek és a látóideg rostjainak megőrzése krónikus ischaemia és hypoxia miatt kialakuló progresszív neuropathiában szenvedő betegeknél; a retina és a látóideg funkcionális aktivitásának javítása, a látásélesség növelése (oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra).
Farmakokinetika
- felszívódás és eloszlás: 400-500 mg Metostabil parenterális adagolása eredményeként a hatóanyag maximális koncentrációja (C max) a vérplazmában eléri a 3,5-4 μg / ml-t. Egyszeri és tanfolyami alkalmazás esetén a maximális koncentráció (T Cmax) elérésének ideje a vérplazmában 0,58 óra. Orális beadás után a fél felszívódási periódus 0,08–1 óra, a C max eléri az 50–100 ng / ml szintet, és a T Cmax értéke 0,46–0,5 óra között változik. Az anyag gyorsan eloszlik a szövetekben és a szervekben. Az átlagos idő, amikor a 2-etil-6-metil-3-hidroxi-piridin-szukcinátot a testben parenterális és orális beadásra meghatározzák, 0,7-1,3, illetve 4,9-5,2 óra;
- anyagcsere: a 2-etil-6-metil-3-hidroxi-piridin-szukcinát biotranszformációja a májban glükuronidációval történik. Ennek eredményeként 5 azonosítható metabolit képződik: 1. - 3-hidroxi-piridin-foszfát (a májban képződik és alkáli-foszfatáz részvételével 3-hidroxi-piridinné és foszforsavvá bomlik); 2. - farmakológiailag aktív, nagy mennyiségben képződik, és a vizelettel a Metostabil alkalmazását követően 1-2 nappal határozódik meg; 3. - nagy mennyiségben eliminálódik a vizeletben; 4. és 5. glükuron konjugátum;
- Elimináció: 4 órával a 2-etil-6-metil-3-hidroxi-piridin parenterális beadása után a szukcinát gyakorlatilag nem mutatható ki a vérplazmában. Szájon át szedve a legintenzívebben az első 4 óra alatt ürül, a T 1/2 (felezési idő) 4,7-5 óra. Az anyag gyorsan ürül a vizelettel, főként metabolitok formájában - legfeljebb 50% 12 órán belül, jelentéktelen mennyiség változatlan anyag formájában választódik ki - 0,3% 12 órán belül. A változatlan gyógyszer és metabolitjainak a vizeletrendszeren keresztül történő eliminációjának mennyiségi jellemzőit jelentős egyéni változékonyság jellemzi.
Felhasználási javallatok
Oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra
Metostabil oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra ajánlott a következő betegségek / állapotok komplex terápiájában történő alkalmazásra:
- szorongásos állapotok neurotikus szintű szindrómákkal (neurotikus és neurózisszerű);
- HIGM (krónikus agyi ischaemia);
- SVD (vegetatív dystonia szindróma);
- az ateroszklerotikus genezis enyhe kognitív károsodása;
- ONMK (az agyi keringés akut rendellenességei);
- alkoholelvonási szindróma vegetatív-vaszkuláris és neurózis-szerű rendellenességek túlsúlyával;
- POAG (primer nyitott szögű glaukóma) különböző stádiumokban;
- neuroleptikumok akut mérgezése;
- craniocerebrális trauma, a craniocerebrális trauma következményei;
- akut miokardiális infarktus.
Filmtabletta
A Metostabil tabletta alkalmazásának javallata:
- a stroke következményei, ideértve az átmeneti ischaemiás rohamok utáni állapotokat, a szubkompenzáció fázisában - megelőzés céljából;
- kisebb craniocerebrális trauma, a craniocerebrális trauma következményei;
- különféle eredetű enkefalopátiás patológiák (diszmetabolikus, diszkirkulációs, poszttraumás, vegyes);
- SVD;
- az ateroszklerotikus genezis enyhe kognitív károsodása;
- szorongásos állapotok neurotikus szintű szindrómákkal (neurotikus és neurózisszerű);
- IHD (ischaemiás szívbetegség) - kombinált kezelés részeként;
- alkoholelvonási szindróma vegetatív-vaszkuláris és neurózis-szerű rendellenességek túlsúlyával - az állapot enyhítése; megvonás utáni rendellenességek;
- neuroleptikumok akut mérgezése;
- aszténikus szindróma; extrém tényezőknek és terheléseknek való kitettség - a szomatikus betegségek kialakulásának megelőzése;
- stressz tényezőknek való kitettség.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- akut máj- / veseelégtelenség;
- terhesség és a szoptatás ideje;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- túlérzékenység etil-metil-hidroxi-piridin-szukcináttal és / vagy a Metostabil segédkomponenseivel szemben.
A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni, ha a páciens kórtörténetében vannak adatok allergiás betegségekről.
Metostabil, használati utasítás: módszer és adagolás
Oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra
A metostabil oldatot intramuszkulárisan vagy intravénásán adják be (sugár vagy csepp).
Az infúzió beadásához az oldatot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal kell hígítani.
Az egyetlen adag sugárinjekciójának ideje 5-7 perc; csepegtető infúzió sebessége - 40-60 csepp / perc.
A Metostabil ajánlott adagolási rendje:
- az agyi keringés akut rendellenességei: az első 10-14 nap - 200-500 mg intravénásan csepegtet naponta 2-4 alkalommal, majd 14 napon belül - 200-250 mg intramuszkulárisan napi 2-3 alkalommal; általános tanfolyam - 24-28 nap;
- craniocerebrális trauma, a craniocerebrális trauma következményei: 200-500 mg intravénásan, napi 2-4 alkalommal; tanfolyam - 10-15 nap;
- CCI a dekompenzáció szakaszában: az első 14 nap - 200–500 mg intravénásan (jet vagy csepegtető) naponta 1-2 alkalommal; majd 14 napon belül - 100–250 mg intramuszkulárisan naponta 1 alkalommal; általános tanfolyam - 28 nap;
- krónikus ischaemia: 200–250 mg intramuszkulárisan naponta 2-szer; tanfolyam 10-14 nap;
- enyhe kognitív károsodás idős betegeknél, szorongásos rendellenességek: 100–300 mg intramuszkulárisan napi 1 alkalommal; tanfolyam 14-30 nap;
- SVD: 50-400 mg intramuszkulárisan naponta egyszer; tanfolyam - 14 nap;
- megvonási tünetek: 200-500 mg intravénásan / intramuszkulárisan naponta 2-3 alkalommal; tanfolyam - 5-7 nap (a terápiát fokozatosan le kell állítani, csökkentve az adagot 2-3 napig);
- neuroleptikumok akut mérgezése: 200-500 mg intravénásan, napi 1 alkalommal; tanfolyam - 7-14 nap;
- akut miokardiális infarktus: az első 5 napban a maximális klinikai hatás elérése érdekében az oldatot lassan, intravénásan (a mellékhatások elkerülése érdekében) 30-60 percig tartó cseppinfúzióval kell beadni, 100-150 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os szőlőcukoroldat (ha szükséges, a Metostabil lassan, legalább 5 percig is befecskendezhető egy sugárba); a következő 9 napban az oldatot intramuszkulárisan adják be. Az infúziót és az injekciót naponta háromszor, rendszeres időközönként (1 alkalommal 8 óra alatt) hajtjuk végre; a terápiás dózist a számítás alapján határozzuk meg: napi - 6-9 mg / kg a beteg testtömegének; egyszeri adag - 2-3 mg / kg, míg a maximális egyszeri adag nem haladhatja meg a 250 mg-ot, a napi adag - 800 mg; tanfolyam - 14 nap (a miokardiális infarktus szokásos terápiájának hátterében);
- glaukóma: 100-300 mg intramuszkulárisan naponta 1 alkalommal; tanfolyam - 14 nap.
A Metostabil parenterális alkalmazásakor a maximális napi adag 1200 mg.
Filmtabletta
A Metostabil tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Ajánlott adagolási rend: naponta 3-szor, 1-2 tabletta (125-250 mg). A terápia 2-6 hét.
Az alkoholelvonás leállításához a kezelés kezdetén vegyen be 1-2 tablettát naponta 1-2 alkalommal (125-250 mg), az adagot fokozatosan növelik, amíg stabil terápiás hatást nem kapnak. A terápia ideje 5-7 nap. A kezelést az adag fokozatos csökkentésével kell befejezni 2-3 nap alatt.
A Metostabil orális alkalmazásakor a maximális napi adag 800 mg.
A koszorúér-betegségben szenvedő betegek kezelésének időtartamának legalább 1,5–2 hónapnak kell lennie.
Orvos ajánlására lehetőség van ismételt tanfolyamok lebonyolítására, amelyeket lehetőleg a tavaszi-őszi időszakban kell elvégezni.
Mellékhatások
A Metostabil oldat intramuszkuláris vagy intravénás beadásával a következő negatív mellékhatások lehetségesek a szervektől és rendszerektől:
- emésztőrendszer: a szájnyálkahártya szárazsága / fémes íz a szájban, hányinger, hasmenés, puffadás;
- idegrendszer: az elalvás megsértése, álmosság;
- légzőrendszer: kellemetlen érzés a mellkasban, torokfájás, levegőhiány érzése (rövid távú, leggyakrabban az oldat beadásának túl magas arányával jár együtt);
- szív- és érrendszer: a vérnyomás rövid távú emelkedése;
- mások: túlérzékenységi reakciók, kellemetlen szag, a test egészében terjedő hőérzet.
A Metostabil tabletta formájában történő szedésének eredményeként az emésztőrendszer szájnyálkahártya szárazsága és / vagy hasmenése, valamint mellékhatások lehetnek túlérzékenységi reakciók és / vagy álmosság formájában.
Túladagolás
Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát alacsony toxicitása miatt a Metostabil túladagolása nem valószínű. A véletlen túladagolás esetleges reakciói az álmosság és a szedáció. A gyógyszer nagy dózisainak intravénás beadása a vérnyomás emelkedését okozhatja.
Általános szabály, hogy a túladagolás tünetei önmagukban eltűnnek 1 napon belül, és nem igényelnek további terápiás intézkedéseket. Túlzott vérnyomásemelkedés esetén vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása ajánlott a beteg állapotának ellenőrzése alatt.
Súlyos mérgezés esetén, amelyet álmatlanság kísér, diazepamot - 5 mg, nitrazepamot - 10 mg vagy oxazepamot - 10 mg írnak fel.
Különleges utasítások
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Metostabil-kezelés ideje alatt a betegeknek körültekintőnek kell lenniük, amikor vezetnek és más, potenciálisan veszélyes munkát végeznek, amelyek fokozott figyelemkoncentrációt és nagy pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát kísérleti vizsgálata során az anyag mutagén, embriotoxikus és teratogén hatásait nem tárták fel. De a terhesség alatt és a szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat.
A Metostabil ellenjavallt terhes és szoptató nőknél, mivel ezekben az időszakokban nincs elegendő adat a terápia hatékonyságáról / biztonságosságáról.
Gyermekkori használat
Gyermekgyógyászati gyakorlatban a Metostabil ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében, mivel a hatékonyságáról / biztonságosságáról nincs elég tudás.
Károsodott vesefunkcióval
A Metostabil ellenjavallt akut veseelégtelenségben.
A májműködés megsértése esetén
A Metostabil ellenjavallt akut májelégtelenségben.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát a következő gyógyszerek hatását erősíti: antiparkinson hatású (levodopa), epilepszia elleni (karbamazepin) és benzodiazepin szorongásoldók.
A Metostabil csökkenti az etil-alkohol mérgező hatását.
Analógok
A Metostabil analógjai: Astrox, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksikor, Meksilek-Lekpharm, Meksiprim, Meksifin, MetucinVel, Neurocard, Neuroks, Proinin, Cerecard stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyassza le az oldatot, és tárolja olyan helyen, ahol a fény nem érhető el.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Metostable-ről
Speciális fórumokon és webhelyeken rendkívül ritkán találunk véleményeket a Metostable-ről. Ennek oka lehet a legtöbb gyógyszertár gyógyszerhiánya. Olyan helyzetet írtak le, amikor a gyógyszer a posztmenopauzás időszakban egy nőnek segített megoldani az elalvással, álmatlansággal, idegrendszeri problémákkal járó problémákat, amelyek jelentősen javították életének minőségét.
Fontos figyelembe venni, hogy a Metostabil minden emberre külön-külön hat, ezért az adott beteg által írt vélemények tükrözik a gyógyszer hatását kizárólag a testére.
A Metostabil ára a gyógyszertárakban
A Metostabil filmtabletta becsült ára, 125 mg, 30 db-ért. a csomagban 158 rubel lehet.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!