Memantin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletta Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Memantin

Memantin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Memantin

ATX kód: N06DX01

Hatóanyag: memantin (memantin)

Gyártó: OZON, LLC (Oroszország); VERTEX, JSC (Oroszország); PHARMZASCHITA SPC, FSUE (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 417 rubeltől.

megvesz

A memantin a demencia kezelésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A memantint filmtabletta formájában állítják elő: mindkét oldalán domború domború; a gyártótól függően: kerek, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán vonallal / metszet kör alakban (20 mg) / metszet háromszög formájában (10 mg); vagy hosszúkás, fehér (10 mg) és sárga (20 mg) színű, mindkét oldalon kockázattal; minden tablettában a keresztmetszetű mag szinte fehér vagy fehér (10 db buborékfóliában, 3 vagy 9 buborékfólia kartondobozban; 10, 25, 30 vagy 50 db. buborékfólia kontúr csomagolásban, 1-6, 9 vagy 10 csomagolás kartondobozban; 15 db buborékfólia kontúr csomagolásban, 2, 4 vagy 6 csomagolás kartondobozban; 10, 25, 30, 40, 50, 60, 90 vagy 100 db dobozokban, 1 doboz kartondobozban) …

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: memantin-hidroklorid - 10 vagy 20 mg;
• segédkomponensek (gyártótól függően): mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; ezenkívül - előzselatinizált keményítő vagy laktóz-monohidrát (tejcukor), kroszkarmellóz-nátrium, povidon-K25 vagy kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, talkum, hipoprolóz (hidroxi-propil-cellulóz);
• film burkolata (gyártótól függően): OPADRAY II 85F19250 átlátszó (OPADRY II 85F19250 átlátszó) [poliszorbát 80, talkum, polivinil-alkohol, makrogol 4000 (20 mg) vagy makrogol (10 mg) (polietilénglikol)]; vagy hipromellóz, titán-dioxid, továbbá - makrogol-4000 vagy hipoprolóz (hidroxi-propil-cellulóz), talkum, sárga vas-oxid (20 mg sárga).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A memantin az adamantán származéka, az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok antagonistája (beleértve a substantia nigra-t is), amely lehetővé teszi a kortikális glutamát neuronok neostriatumára gyakorolt túlzott stimuláló hatás csökkentését, amely a dopamin elégtelen felszabadulása esetén következik be. Az anyag, szabályozva az ionok áramlását, blokkolja a kalciumcsatornákat, hozzájárul a membránpotenciál normalizálásához és az idegimpulzusok továbbításának hatékonyságához.

A gyógyszer javítja a kognitív funkciókat és fokozza a napi aktivitást.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a hatóanyag gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). A memantin maximális koncentrációja a vérplazmában átlagosan 3–8 órával figyelhető meg az alkalmazás után. A gyógyszert abszolút biohasznosulás jellemzi - akár 100%. Az ételbevitel semmilyen hatással nincs a felszívódására.

A gyógyszer farmakokinetikája a 10–40 mg dózistartományban lineáris. A memantin 20 mg-os napi adagban történő alkalmazása 70–150 ng / ml egyensúlyi plazmakoncentrációt eredményez, jelentős egyéni eltérésekkel. A cerebrospinális folyadékban lévő szer átlagos koncentrációjának és a vérplazmában mért koncentrációjának az aránya 5–30 mg napi dózis bevétele esetén 0,52. Az eloszlási térfogat körülbelül 10 l / kg, a hatóanyag körülbelül 45% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez. A normális veseműködés hátterében nem figyelték meg a gyógyszer kumulációját.

A vérben keringő anyag körülbelül 80% -át az alapvegyület képviseli. A memantin fő metabolitjai: a 4- és 6-hidroximemantin, N-3,5-dimetil-gludantán és 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán izomer keveréke. A fenti anyagok egyike sem mutat NMDA receptor antagonista aktivitást. In vitro kísérletek során nem derült fény a citokróm P450 részvételére a gyógyszer metabolizmusában.

A gyógyszert főleg a vesék választják ki, a kiválasztás egy fázisban történik, a felezési idő 60-100 óra. A normál vesefunkciójú egészséges önkéntesek teljes clearance-e 170 ml / perc / 1,73 m², és részben tubuláris szekrécióval érhető el. A vesekiválasztás magában foglalja a tubuláris visszaszívódást is, amelyet feltételezhetően kationos transzportfehérjék közvetítenek.

A ¹⁴ C-memantin orális alkalmazásával végzett vizsgálatban a dózis több mint 84% -a 20 napon belül, 99% -a pedig a vesén keresztül ürült.

A vizelet lúgosításakor a memantin kiválasztása csökken (körülbelül 80% -kal, ha a vizelet pH-értéke 8).

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a memantint az Alzheimer-kór közepesen súlyos vagy súlyos demenciájának kezelésére ajánlják.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos májelégtelenség (Child-Pugh osztályozás szerint C osztály);
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktázhiány, laktóz intolerancia (ha a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz);
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Viszonylagos (a memantint fokozott óvatossággal, szoros orvosi felügyelet mellett kell bevenni):

• szívelégtelenség III-IV funkcionális osztály a New York-i Kardiológusok Egyesületének (NYHA) osztályozása szerint;
• szívinfarktus (a történelemben);
• ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
• görcsök (beleértve a kórtörténetet is);
• epilepszia, hajlam a fejlődésére;
• tirotoxikózis;
• a húgyúti fertőzések súlyos lefolyása, amelyeket a Proteus spp. nemzetség baktériumai okoznak;
• vese tubuláris acidózis;
• veseelégtelenség;
• a vizelet pH-jának növekedéséhez vezető tényezők jelenléte, beleértve a hirtelen étrendi változásokat (például vegetáriánus étrendre való áttérés), lúgos gyomorpufferek gyakori alkalmazását;
• májelégtelenség (A és B osztály a Child-Pugh osztályozás szerint);
• kombináció dextrometorfánnal, ketaminnal, amantadinnal (NMDA receptor antagonisták), mivel ezek a gyógyszerek és a memantin ugyanazt a receptor rendszert befolyásolják, ami súlyosbíthatja a főként a központi idegrendszerből (CNS) származó mellékhatások előfordulását.

Utasítások a Memantine alkalmazásához: módszer és adagolás

A Memantine-kezelést el kell kezdeni, majd az Alzheimer-kór demenciájának diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell végrehajtani. A diagnózist a jelenlegi ajánlások alapján állítják fel. A tanfolyam során a beteg állandó gondozásában részt vevő személynek biztosítania kell a beteg rendszeres gyógyszerfelvételét.

A terápia első 3 hónapjában szisztematikusan értékelni kell a Memantine dózisának toleranciáját és megfelelőségét. A jövőben felül kell vizsgálni a gyógyszer klinikai hatékonyságát és a betegek iránti toleranciáját a jelenlegi ajánlások szerint.

A fenntartó terápia hosszú ideig végezhető, feltéve, hogy a gyógyszer jól tolerálható és pozitív terápiás eredmény van, különben a gyógyszert el kell dobni.

A memantint ajánlott szájon át, naponta egyszer, folyamatosan, egyszerre, étkezéstől függetlenül.

A kezelést a minimális hatásos dózisok alkalmazásával kell elkezdeni, a maximális napi adag 20 mg.

A nemkívánatos események kockázatának csökkentése érdekében a kezelés első 21 napján a fenntartó dózist úgy választják meg, hogy azt 7 naponként 5 mg-mal egymás után növelik. Ajánlott adagok:

• 1-7 nap - 5 mg;
• 8-14 nap - 10 mg;
• 15-21 nap - 15 mg;
• 22. nap és azon túl - 20 mg.

A memantin ajánlott fenntartó adagja napi 20 mg.

Mellékhatások

• idegrendszer: gyakran - fejfájás, álmosság, szédülés, egyensúlyhiány; ritkán - járási zavar; ritkán - fokozott fáradtság; rendkívül ritka - görcsök, epilepsziás rohamok; ismeretlen gyakorisággal - izom hypertonicitás, megnövekedett koponyaűri nyomás;
• mentális rendellenességek: ritkán - alvászavar, túlzott izgatottság, depresszió, izgatottság, zavartság, hallucinációk (elsősorban Alzheimer-típusú súlyos demenciában szenvedő betegeknél); ismeretlen gyakorisággal - öngyilkossági gondolatok, pszichotikus reakciók;
• fertőzések: ritkán - gombás fertőzések; ismeretlen gyakorisággal - candidiasis;
• emésztőrendszer: gyakran - székrekedés, ritkán - hányás, hányinger; ismeretlen gyakorisággal - hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis;
• szív- és érrendszer: gyakran - emelkedett vérnyomás (BP); ritkán - tromboembólia / vénás trombózis, szívelégtelenség, szívhibák;
• Urogenitális rendszer: ismeretlen gyakorisággal - hólyaghurut, akut veseelégtelenség, fokozott libidó;
• légzőrendszer: gyakran - légszomj;
• bőr: ismeretlen gyakorisággal - thrombocytopeniás purpura;
• allergiás reakciók: gyakran - túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben; ismeretlen gyakorisággal - Stevens-Johnson szindróma;
• laboratóriumi mutatók: gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása; ismeretlen gyakorisággal - pancytopenia, leukopenia (beleértve a neutropeniát is), agranulocytosis, thrombocytopenia.

Túladagolás

A memantin túladagolásáról korlátozott információ áll rendelkezésre.

Ebben az állapotban adszorbensek (aktív szén) beadását, gyomormosást, vizelet savanyítását írják elő, ezt követően tüneti kezelést végeznek. Ha szükséges, kényszerített diurézist írnak elő. A memantinnak nincs specifikus ellenszere.

Miközben a Memantine-t egyszer 200 mg-os dózisban vagy 105 mg-os dózisban 3 napig szedte, nem voltak túladagolási tünetek vagy hasmenés, gyengeség, fáradtság.

Ha a gyógyszert 140 mg-nál kisebb adagban vagy ismeretlen mennyiségben alkalmazzák, a következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg: hasmenés, hányás, vertigo, szédülés, izgatottság, szorongás, álmosság, zavartság, hallucinációk, járási zavar.

A legsúlyosabb túladagolást akkor regisztrálták, amikor a memantint 2000 mg-nál nagyobb dózisban alkalmazták, olyan reakciók megnyilvánulásával, mint a kóma 10 napon belül, további izgatással és diplopiával. Ebben az esetben a betegnek tüneti terápiát és plazmaferezist írtak fel. Ezen intézkedések elvégzése után a beteg felépült, anélkül, hogy komplikációi tovább fejlődtek volna.

Ismertette a gyógyszer 400 mg egyszeri adagjának súlyos túladagolását, főként a központi idegrendszeri rendellenességek előfordulása esetén: álmosság, szorongás, kábulat, vizuális hallucinációk, pszichózis, eszméletlenség, görcsrohamok. A beteg túlélte és felépült káros hatások nélkül.

Különleges utasítások

Gondosan figyelemmel kell kísérni a betegek állapotát a vizelet lúgos reakciója vagy a pH növekedését okozó tényezők jelenlétében, a memantin kiválasztási sebességének csökkenése miatt. Ezek a tényezők magukban foglalhatják az étrend hirtelen megváltoztatását (ideértve a sok húsételt tartalmazó étrend helyettesítését vegetáriánus étellel) vagy a gyomorsavcsökkentő gyógyszerek intenzív alkalmazását. A vese tubuláris acidózis (RTA) vagy a húgyúti fertőzések súlyos formája, amelyet a Proteus spp okoz. A vizelet pH-értékének növekedését is okozhatja.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Alzheimer típusú mérsékelt vagy súlyos demencia jelenlétében a legtöbb esetben a járművezetés és más összetett mechanizmusok képessége romlik. A memantin-terápia a reakciósebesség változásához is vezethet, ezért a gyógyszer szedésének ideje alatt el kell utasítani minden potenciálisan veszélyes tevékenységet, beleértve a bonyolult struktúrákkal és mechanizmusokkal (beleértve a járműveket is) végzett munkát.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Mivel nincsenek klinikai adatok a gyógyszer terhesség lefolyására gyakorolt hatásáról, terhes nőknél történő alkalmazása ellenjavallt. Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok eredményei alapján feltételezhető, hogy a memantin intrauterin növekedési retardációhoz vezethet, ha a terápiás koncentrációkkal azonos vagy valamivel magasabb koncentrációban alkalmazzák. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert.

A férfiak és a nők termékenységét vizsgáló preklinikai vizsgálatok során a gyógyszer negatív hatását nem sikerült megállapítani.

Mivel nincsenek olyan adatok, amelyek megerősítenék a gyógyszer behatolását az anyatejbe, ha szoptatás alatt terápia szükséges, akkor le kell állítani a szoptatást.

Gyermekkori használat

18 év alatti betegeknél a gyógyszer ellenjavallt, mivel a memantin biztonságossági profilját ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek kreatinin-clearance (CC) 5–29 ml / perc, a memantin napi adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot. 30–49 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél a kezdő adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot, ha a terápia jól tolerálható, akkor a dózis 20 mg-ra történő emelése megengedett, a szokásos szelekciós séma szerint. Közepesen vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 50–80 ml / perc) általában nem írják elő az adag módosítását.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodás (Child-Pugh osztályozás szerint C osztály) jelenlétében a memantin ellenjavallt. Enyhe vagy mérsékelt májműködési zavar esetén (A- és B-osztály a Child-Pugh osztályozás szerint) nem szükséges megváltoztatni az adagolási rendet.

Alkalmazása időseknél

65 évesnél idősebb betegeknél nincs szükség a Memantine adagjának módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

• barbiturátok, antipszichotikumok: csökken ezeknek a gyógyszereknek a hatása;
• dextrometorfán, ketamin, fenitoin, amantadin: súlyosbodik a farmakotoxikus pszichózis kockázata (ezeknél a kombinációknál különös figyelmet kell fordítani);
• antikolinerg szerek, dopamin receptor agonisták, levodopa készítmények: hatásuk fokozott;
• görcsoldók, dantrolén, baklofen: növekedhet vagy csökkenhet a hatásuk (az adagot egyedileg kell kiválasztani);
• kinidin, ranitidin, kinin, cimetidin, prokainamid, nikotin: növekszik a vér memantin plazmakoncentrációjának növekedésének veszélye (a vesék kationos szállítórendszerének ezen anyagok általi alkalmazása miatt);
• közvetett antikoagulánsok (warfarin): fennáll a nemzetközi normalizált arány (INR) növekedésének lehetősége (a protrombin időt vagy az INR-t ellenőrizni kell);
• antidepresszánsok, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, monoamin-oxidáz-gátlók: gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát ezen szerek kölcsönhatásának kockázata miatt;
• hidroklorotiazid: ennek az anyagnak a vérplazmában való koncentrációjának csökkenése lehetséges a kiválasztódás növekedése miatt;
• glibenklamid, donepezil, metformin: nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatást (egyszeri alkalmazással memantinnal);
• galantamin: nem találtak hatást a gyógyszer farmakokinetikájára;
• a citokróm P450 CYP izoenzimjei 1A2, 2D6, 2C9, 2A6, 2E1, 3A; epoxid-hidroláz; flavint tartalmazó mono-oxigenáz: in vitro vizsgálatokban nem találtak a memantin gátló hatását ezekre az anyagokra.

Analógok

A memantin analógjai: Memantine-Alvogen, Alzeim, Akatinol Memantine, Memantal, Memantine-Richter, Memaneirin, Maruksa, Memantine Sandoz, Memantine Canon, Memorel, Memantinol, Noodzheron, Memikar, Noodzheron-Teva, Memantin-TL, Tingrex.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Memantine-ről

A Memantine néhány áttekintése szerint a mérsékelt vagy súlyos demencia és a kognitív károsodás hatékony kezelése. Az orvosok szerint a gyógyszer a kezdeti szakaszban megállítja az Alzheimer-kór előrehaladását, és jó eredményeket mutat, ha a gyermekgyógyászati gyakorlatban intellektuális fejlődési rendellenességek és figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kezelésére használják. A kezelés ajánlott, különösen a tanfolyam elején, állandó felügyelet mellett.

Egyes áttekintések során a betegek megjegyzik, hogy a Memantine szedése nem befolyásolja hatását. A terápia során leggyakrabban jelentett mellékhatások az alvási rendellenességek, étvágytalanság, szorongás, izgatottság és ingerlékenység idős betegeknél. Vannak utalások olyan súlyos rendellenességekre, mint a delírium típusú pszichotikus tünetek megjelenése. A gyógyszer hátrányai a magas költségeknek is tulajdoníthatók.

Memantin ár a gyógyszertárakban

A Memantine átlagos ára körülbelül:

• 10 mg tabletta: 30 db. - 600 rubel, 60 db. - 1160 rubel, 90 db. - 1700 rubel;
• 20 mg tabletta: 30 db. - 1580 rubel, 60 db. - 3060 rubel, 90 db. - 4190 rubel.

Memantin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Memantine 10 mg filmtabletta 30 db. 417 rubel megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 30 db. 429 r megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 30 db. 439 r megvesz

Memantine Canon 10 mg filmtabletta 30 db. 450 RUB megvesz

Memantin tabletta p.o.p 10mg 30db 451 RUB megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 30 db. 514 RUB megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 28 db. 562 RUB megvesz

Memantine Canon tabletek pp. 10mg 30 db. 576 r megvesz

Memantin tabletta pp. 10mg 28 db. 623 RUB megvesz

Memantin tabletta pp. 10mg 30 db. 646 r megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 30 db. 646 r megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 90 db. 725 RUB megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 60 db. 948 RUB megvesz

Memantine Canon 20 mg filmtabletta 30 db. 956 r megvesz

Memantin tabletta pp. 10mg 60 db. Gyógyszervédelem 965 RUB megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 60 db. 965 RUB megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 90 db. 1159 RUB megvesz

Memantine Canon 10 mg filmtabletta 90 db. 1169 RUB megvesz

Memantine 20 mg filmtabletta 30 db. 1184 RUB megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 90 db. 1199 RUB megvesz

Memantine avexima tabletta 10mg 90db 1220 RUB megvesz

Memantine 20 mg filmtabletta 30 db. 1253 RUB megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 60 db. 1288 RUB megvesz

Memantin tabletta pp. 10mg 60 db. 1292 RUB megvesz

Memantine Canon tabletek pp. 20mg 30 db. 1372 RUB megvesz

Memantin tabletta pp. 10mg 90 db. Csúcs 1377 RUB megvesz

Memantine 10 mg filmtabletta 84 db. 1394 RUB megvesz

Akatinol Memantine 10 mg filmtabletta 30 db. 1418 RUB megvesz

Memantin tabletta, 10 mg, 90 db 1436 RUB megvesz

Akatinol memantin tabletta p.o. 10mg 30 db. 1458 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!