Marux
Maruksa: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Maruxa
ATX kód: N06DX01
Hatóanyag: memantin (memantin)
Gyártó: Krka-Rus (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21
Az árak a gyógyszertárakban: 358 rubeltől.
megvesz
A Maruksa nootropikus, neurometabolikus hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Maruksa - filmtabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború; 10 mg tabletta - egyik oldalán vonallal; a törésen - fehér, egyenetlen durva felület (kartondobozban 3 vagy 6 buborékfólia 10 tablettával).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: memantin-hidroklorid - 10 vagy 20 mg;
- segédkomponensek (10/20 mg): kolloid szilícium-dioxid - 2,5 / 5 mg; magnézium-sztearát - 1,25 / 2,5 mg; laktóz-monohidrát - 51,45 / 102,9 mg; talkum - 9,8 / 19,6 mg; mikrokristályos cellulóz - 175/350 mg;
- héj (10/20 mg): szimetikon - 0,01 / 0,02 mg; Etil-akrilát és metakrilsav (1: 1) kopolimer 30% -os vizes diszperziója - 0,6 / 1,2 mg; triacetin - 0,12 / 0,24 mg; talkum - 0,27 / 0,54 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A memantin egy adamantánszármazék, az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok nem versenyképes antagonistája. Moduláló hatással van a glutamaterg rendszerre.
A memantin fő tulajdonságai:
- a kalciumcsatornák blokkolása;
- az iontranszport szabályozása;
- az idegi impulzusok továbbításának javítása;
- a membránpotenciál normalizálása;
- fokozott napi aktivitás;
- a kognitív folyamatok javítása.
Farmakokinetika
A memantin gyorsan és teljesen felszívódik, miután bevitte Maruksa-t. A Tmax (a maximális koncentráció elérésének ideje) a vérplazmában 3-8 óra között mozog. Károsodott vesefunkció hiányában az anyag felhalmozódása nem figyelhető meg.
A Maruksa napi bevitelével 20 mg Css (egyensúlyi koncentráció) napi dózisban az anyag a vérplazmában - 70-150 ng / ml. Ha a gyógyszert napi 5-30 mg-os dózisban veszik be, a cerebrospinális folyadék átlagos koncentrációjának és a plazmakoncentrációnak a számított aránya 0,52. Vd (eloszlási térfogat) - körülbelül 10 l / kg. A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 45%.
A kiválasztás főként változatlan (kb. 80%). A fő metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, 1-nitrozo-3-5-dimetil-adamantán, valamint a 4- és 6-hidroxi-memantin izomer keveréke (nem rendelkeznek saját farmakológiai aktivitással). A citokróm P450 izoenzimek általi metabolizmust nem azonosították. Átlagosan az adag 84% -a 20 napon belül választódik ki (több mint 99%) a vesén keresztül.
Monoexponenciálisan ürül a testből. A terminális fázis T 1/2 (felezési ideje) - 60-100 óra. A teljes clearance károsodott vesefunkció hiányában 170 ml / perc / 1,73 m 2, a teljes vese-clearance egy része a tubuláris szekréció révén valósul meg. A memantin vesén keresztül történő kiválasztása magában foglalja a tubuláris újrafelszívódást is, amely közvetett módon összefüggésbe hozható a kationos transzportfehérjékkel. Lúgos vizeletreakció körülményei között a memantin renális eliminációjának sebessége 7-9-szeresére csökkenhet. A vizelet lúgosítása hirtelen táplálkozási változásokkal hozható összefüggésbe, például amikor az állati eredetű ételeket tartalmazó étrendről vegetáriánus étrendre váltanak, vagy a lúgos gyomorpufferek intenzív használatának eredményeként.
A memantin farmakokinetikai paramétereinek linearitása napi 10–40 mg-os dózistartományra igazolt.
A cerebrospinális folyadék koncentrációja memantin napi 20 mg-os dózisban történő alkalmazásakor megfelel a gátlási állandó értékének (0,5 μmol a frontális kéregben).
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Maruks-ot mérsékelt vagy súlyos Alzheimer-kór kezelésére írják fel.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
- súlyos májkárosodás (Child-Pugh skála, C osztály);
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Rokon (Maruksa-t orvosi felügyelet mellett írják fel):
- vese tubuláris acidózis;
- a vizelet pH-ját növelő tényezők (hirtelen étrendváltások, például áttérés vegetáriánus étrendre, bőséges lúgos gyomorpufferek bevitele)
- a Proteus spp. által okozott súlyos húgyúti fertőzések;
- a szívinfarktus megterhelt története;
- szívelégtelenség (NYHA osztályozás - III - IV funkcionális osztály);
- epilepszia;
- hajlam a rohamok kialakulására;
- tirotoxikózis;
- kombinált alkalmazás más NMDA receptor antagonistákkal (ketamin, amantadin, dextrometorfán);
- vese- / májkárosodás;
- ellenőrizetlen artériás hipertónia.
Utasítások a Maruksa használatához: módszer és adagolás
A Maruksa-t szájon át fogyasztják, étkezéstől függetlenül. A gyógyszert mindig ugyanabban az időben kell bevenni, naponta 1 alkalommal.
Csak akkor kezdheti meg a terápiát, ha a beteget rendszeresen gondozó személy figyelemmel kíséri a gyógyszer bevitelét. A gyógyszert olyan orvos felügyelete mellett kell beadni, aki jártas az Alzheimer-kór demenciájának diagnosztizálásában és kezelésében.
A kezelés első három hónapjában a Maruksa toleranciáját és adagját rendszeresen fel kell mérni. A jövőben értékelni kell a gyógyszer klinikai hatékonyságát és a terápia tolerálhatóságát. Jó tolerancia és terápiás hatás jelenléte esetén a Maruksa korlátlan ideig szedhető.
A napi adag fokozatos emelése segít csökkenteni a mellékhatások valószínűségét. A kezdeti napi adag 5 mg. Ezután az első három hétben heti 1 alkalommal 10, 15 és 20 (az ajánlott fenntartó adag) mg-ra emelik.
A Maruksa alkalmazási rendje károsodott vesefunkcióval (a kreatinin-clearance-től függően):
- 30–49 ml / perc: 10 mg naponta; 7 napos jó tolerancia esetén a szokásos séma szerinti adag 20 mg-ra emelhető;
- 5-29 ml / perc: 10 mg naponta.
Mellékhatások
A mellékhatások súlyossága a Maruksa szedése alatt általában enyhe vagy közepesen súlyos. Leggyakrabban szédülés, fejfájás, székrekedés, artériás magas vérnyomás és álmosság alakul ki.
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; bizonytalan gyakorisággal - olyan esetekben, amikor a rendelkezésre álló információk alapján nem állapítható meg a jogsértés gyakorisága):
- nyirokrendszer és vér: bizonytalan gyakorisággal - thrombocytopeniás purpura, leukopenia (beleértve a neutropeniát), thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis;
- parazita / fertőző betegségek: ritkán - gombás fertőzések;
- immunrendszer: gyakran - túlérzékenységi reakciók;
- idegrendszer: gyakran - egyensúlyhiány, szédülés; ritkán - járási zavar; nagyon ritkán - görcsök;
- psziché: gyakran - álmosság; ritkán - hallucinációk, zavartság; határozatlan gyakorisággal - pszichotikus reakciók;
- légzőrendszer: gyakran - légszomj;
- szív- és érrendszer: gyakran - megnövekedett vérnyomás; ritkán - vénás trombózis / tromboembólia, szívelégtelenség;
- emésztőrendszer: gyakran - székrekedés; ritkán - hányás, hányinger; határozatlan gyakorisággal - hasnyálmirigy-gyulladás;
- bőr alatti szövet és bőr: bizonytalan gyakorisággal - Stevens-Johnson szindróma;
- húgyúti és vese: bizonytalan gyakorisággal - akut veseelégtelenség;
- epeutak és máj: gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása; meghatározatlan gyakorisággal - hepatitis;
- általános rendellenességek: gyakran - fejfájás; ritkán - fáradtság.
Mellékhatások, amelyek kialakulását a Maruksa regisztráció utáni alkalmazása során figyelték meg: fokozott ingerlékenység és fáradtság, álmosság, szédülés, szorongás, fejfájás, allergiás reakciók, megnövekedett koponyaűri és vérnyomás, hányás, hányinger, izom hypertonia, hallucinációk, tudatzavar, görcsrohamok, depresszió, járási zavar, pszichotikus reakciók, fokozott libidó, öngyilkossági gondolatok, székrekedés, hányinger, candidiasis, hasnyálmirigy-gyulladás, hólyaghurut, vénás trombózis, tromboembólia.
Túladagolás
A fő tünetek: a mellékhatások fokozott súlyossága - fáradtság, gyengeség, hasmenés, zavartság, álmosság, szédülés, izgatottság, hallucinációk, járási zavarok, émelygés. A legsúlyosabb ismert túladagolási esetben (2000 mg memantin) a beteg túlélte, azonban észrevették az idegrendszeri rendellenességek kialakulását (10 napig kóma, majd izgatottság és diplopia). A beteg plazmaferezist és tüneti terápiát kapott. További szövődményeket nem figyeltek meg. A súlyos túladagolás (400 mg) egy másik leírt esete során a beteg túlélte és felépült. Leírják a központi idegrendszer mellékhatásait: görcsös készültség, pszichózis, szorongás, vizuális hallucinációk, álmosság, eszméletvesztés és kábulat.
Terápia: tüneti. Nincs specifikus ellenszer. Kimutatták, hogy szokásos terápiás intézkedéseket hajtanak végre, amelyek célja a hatóanyag gyomorból való eltávolítása, különösen aktív szén bevétele, gyomormosás, vizelet savanyítása, kényszerített diurézis.
Különleges utasítások
Mivel az amantadin, a ketamin vagy a dextrometorfán (NMDA receptor antagonisták) ugyanazon a receptorrendszeren hatnak, mint a Marux, az együttes alkalmazás során a mellékhatások (ideértve az idegrendszeri rendellenességeket is) gyakrabban fordulhatnak elő és kifejezettebbek lehetnek (a kombinációkat ajánlatos kerülni).
A vizelet pH-értékének növekedését befolyásoló tényezők, valamint a vese tubuláris acidózis vagy a Proteus spp. Által okozott súlyos húgyúti fertőzések jelenlétében a beteget gondosan ellenőrizni kell. Ezenkívül különös figyelmet kell fordítani a Maruksa alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében miokardiális infarktus, dekompenzált krónikus szívelégtelenség (NYHA III - IV funkcionális osztály) vagy nem kontrollált artériás hipertónia áll fenn, ami a használat tapasztalatainak hiányával jár.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az Alzheimer-kór közepes vagy súlyos demencia stádiumában a gépjárművezetés képessége általában romlik. A Marux szintén befolyásolhatja a reakciósebesség változását, ezért a betegeknek el kell utasítaniuk a járművek vezetését.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Maruksa-t terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.
Gyermekkori használat
A 18 év alatti betegek terápiája ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenség: a terápiát orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.
A májműködés megsértése esetén
- súlyos májkárosodás (Child-Pugh skálán, C osztály): A marukok ellenjavallt;
- májelégtelenség: a terápiát orvos felügyelete alatt kell végrehajtani.
Gyógyszerkölcsönhatások
- antidepresszánsok, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók és monoamin-oxidáz-gátlók: kombinált alkalmazás során a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges;
- levodopa, dopaminreceptor agonisták és antikolinerg szerek: a hatások potencírozása;
- barbiturátok, antipszichotikumok: hatékonyságuk csökken;
- amantadin, fenitoin, ketamin, dextrometorfán: nő a pszichózis kialakulásának kockázata; a kombináció nem ajánlott;
- dantrolén, baklofen, görcsoldók: hatásuk megváltozik, ami dózismódosítást igényelhet;
- cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin: nő a vér memantin plazmakoncentrációjának növekedésének valószínűsége;
- orális közvetett antikoagulánsok (warfarin): megnövekedett MHO (nemzetközi normalizált arány), protrombin időt és MHO kontrollt igényel;
- hidroklorotiazid: plazmakoncentrációja csökken a vérben (a szervezetből való kiválasztódás növekedésével jár).
Analógok
A Maruksa analógjai: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Maruksról
Kevés a vélemény a Maruksról. Az analógok közül a gyógyszer olcsóbb.
A Maruksa ára a gyógyszertárakban
A Maruksa (30 vagy 60 10 mg-os tabletta) hozzávetőleges ára 706-743 vagy 1208-1274 rubel.
Maruksa: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Maruksa 10 mg filmtabletta 30 db. 358 RUB megvesz |
Maruksa tabletta p.o. 10mg 30 db. 757 r megvesz |
Maruksa 10 mg filmtabletta 60 db. 1239 RUB megvesz |
Maruksa 20 mg filmtabletta 30 db. 1265 RUB megvesz |
Maruksa tabletta p.o. 20mg 30 db. 1274 RUB megvesz |
Maruksa tabletta p.o. 10mg 60 db. 1277 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!