Ifoszfamid - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Poranalógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ifoszfamid

Ifoszfamid: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: ifoszfamid

ATX kód: L01AA06

Hatóanyag: ifoszfamid (ifoszfamid)

Gyártó: JSC "Biochemist" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.06

Az ifoszfamid antineoplasztikus gyógyszer, alkilező és citosztatikus hatású.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert por formájában állítják elő infúziós oldat készítéséhez: finom vagy kristályos fehér vagy csaknem fehér színű száraz tömeg, gyenge specifikus szag jelenléte megengedett (0,2 g vagy 0,5 g gyógyszeres üvegcséből készült injekciós üvegekben, 10 ml 1, 5 vagy 10 palackot tartalmazó kartondobozban és az Ifosfamid használatára vonatkozó utasításokban; alumínium kupakkal krimpelt gumidugóval hermetikusan lezárva; 1 g vagy 2 g színtelen üveg injekciós üvegben, hermetikusan lezárva alumínium kupakkal krimpelt gumidugóval, 25 ml térfogattal. vagy 50 ml, 1, 5 vagy 10 palackból álló kartondobozban; kórházak számára - kartondobozban 50 db 0,2, 0,5, 1 vagy 2 g-os üveg).

1 üveg ifoszfamid hatóanyagot tartalmaz - 0,2; 0,5; 1 vagy 2 g.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az ifoszfamid rákellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga a nitrogén mustárgáz csoportjából alkilező citosztatikus anyag, az oxazafoszforinok származéka. Az ifoszfamid klinikai aktivitása annak köszönhető, hogy alkilszubsztituenst vezet be a nukleofil centrumokba, megzavarja a DNS (dezoxiribonukleinsav) szintézisét és blokkolja a tumorsejtek mitotikus osztódását. Leggyakrabban a DNS károsodása a sejtciklus G1 és G2 fázisaiban következik be.

Farmakokinetika

Az ifoszfamid prodrog vagy inaktív transzport forma. Farmakológiailag aktív metabolit, a 4-hidroxi-foszfamid képződése csak intravénás alkalmazást követő biotranszformációjának eredményeként következik be. A májenzimek (foszfoamidáz) és a tumorszövet hatására aktiválja. Ha a májfunkció károsodott, az aktiválási folyamat lelassul és értéke csökken.

A gyógyszer egyszeri intravénás injekciója után 5 g / páciens testfelületének 1 m ² (g / m ²) dózisában a plazmakoncentráció csökkenése biexponenciálisan történik. Az utolsó fázis felezési ideje (T _1/2) 15 óra, változatlanul a vesén keresztül ürül, a kapott dózis 61% -áig.

Amikor a drogot beadtuk, a dózis tartományban 1,6 g / m ² a 2,4 g / m ^2, a kiválasztás továbblép monoexponentially, T _1/2 csökken 7 óra, és aránya változatlan ifoszfamid vizeletben csökken 4-5 alkalommal.

Felhasználási javallatok

Az Ifosfamid por alkalmazását a következő, a gyógyszerre érzékeny, működésképtelen rosszindulatú daganatok kezelésében javallják:

• csírasejt daganatok;
• nephroblastoma (Wilms-daganat);
• tüdőrák;
• emlődaganat;
• petefészek-, méhnyak-, endometriumrák;
• hasnyálmirigyrák;
• a here rosszindulatú daganatai;
• rosszindulatú limfómák;
• lágy szövetek szarkóma;
• Ewing-szarkóma, osteosarcoma.

Ellenjavallatok

• a csontvelő működésének kifejezett gátlása;
• súlyos veseműködési zavar;
• hólyaggyulladás;
• a húgyutak elzáródása;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• a gyógyszer egyéni intoleranciája.

Az ifoszfamidot körültekintően kell előírni vírusos, bakteriális vagy gombás etiológiájú akut fertőző betegségek esetén (beleértve a bárányhimlőt, övsömört), immunszuppressziót, hipoproteinémiát (hipoalbuminémiát), krónikus májelégtelenséget, elektrolit-egyensúlyhiányt, diabetes mellitusot, agyi áttéteket, agyi valamint az idős betegek.

Ifoszfamid, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Ifosfamid porból készített infúziós oldatot intravénásán adják be 0,5 órán keresztül, vagy infúzióként 24 órán keresztül.

A por injekciós üvegekben történő feloldásához injekcióhoz való vizet használunk abban a térfogatban, amely szükséges a 40 mg / 1 ml koncentráció eléréséhez. Az intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez 0,5 órán belül a kapott oldatot összekeverjük 500 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 5% -os dextróz-oldattal vagy Ringer-oldattal. 24 órás infúzió esetén a kapott ifosfamid-oldatot 3000 ml 5% -os dextrózoldattal vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk.

A gyógyszer koncentrációja az infúziós oldatban nem haladhatja meg a 4% -ot.

Az orvos az egyedi kemoterápiás kezelési rend figyelembe vételével határozza meg az adagot és az alkalmazás módját.

Lehetséges adagolási lehetőségek:

• dózis 1,2-2,4 g / m ² (intravénás alkalmazás 0,5 órán át): naponta egyszer 3-5 egymást követő napon át vagy minden másnap, amíg a tanfolyam teljes dózisát el nem éri - 10-12 g / m ²; majd a tanfolyamot 21 napos intervallummal megismételjük;
• 3-5 g / m ² dózis: 24 órás infúzió naponta egyszer, 14 napos intervallummal;
• adag 5-8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24 órás infúzió naponta egyszer 21-28 napos intervallummal / 5 napos folyamatos infúzió 21-28 napos intervallummal.

A vérzéses hólyaghurut kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében Mesna alkalmazását jelzik, amelynek adagjának meg kell felelnie az ifoszfamid adag 60% -ának. A gyógyszereket ugyanabban az infúziós oldatban keverhetjük és egyidejűleg adhatjuk be.

Mellékhatások

• a vérképző rendszerből: vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia;
• az emésztőrendszerből: hányinger, hányás; ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése, a bilirubin szintjének növekedése a vérszérumban és a máj működésének egyéb megsértései, szájgyulladás;
• az idegrendszerből: fokozott fáradtság, zavartság, dezorientáció, hallucinációk, encephalopathia, izgatottság; ritkábban - szédülés; ritkán - perifériás polineuropátia, kóma, rohamok;
• a vizeletrendszerből: a hólyag gyulladásos kórképei - dysuria, gyakori vizelés, vérzéses cystitis, fájdalmas vizelés, vér jelenléte a vizeletben, károsodott vesefunkció (glükózuria, megnövekedett szérum karbamid- és kreatinin-koncentráció, csökkent kreatinin-clearance, proteinuria, metabolikus acidózis;
• a reproduktív rendszerből: amenorrhoea, azoospermia;
• a bőr és a bőr függelékének részéről: fényérzékenység, reverzibilis alopecia;
• helyi reakciók: fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az injekció beadásának helyén;
• mások: láz, fertőző szövődmények, allergiás reakciók, kardiotoxikus hatások, a sebgyógyulás ütemének lassítása, immunszuppresszió, köhögés, légszomj.

Túladagolás

Az ifoszfamid túladagolása a fő nemkívánatos események súlyos tüneteinek akut kialakulását okozhatja.

Kábítószer-mérgezés esetén tüneti terápia és Mesna kötelező kijelölése javasolt.

Különleges utasítások

Az Ifosfamid alkalmazásának megkezdése előtt a beteget alaposan megvizsgálják a krónikus fertőzés gócainak azonosítása érdekében. Szükség esetén gondoskodjon a szennyvízelvezetésükről, valamint az elektrolit-egyensúlyhiány korrekciójáról.

A kezelést a perifériás vérkép (különösen a neutrofilek és a vérlemezkék számának), valamint a vese- és májfunkció laboratóriumi paramétereinek rendszeres ellenőrzésével kell kísérni. Szükség van a vizelet szisztematikus elemzésére a vörösvértestek jelenlétére, a vérzéses cystitis fokozott kockázata miatt.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a leukociták és a vérlemezkék számának minimális szintje a gyógyszer beadása után 7-14 nap elteltével figyelhető meg. A kúra befejezése után a vérkép általában 21 nap után helyreáll.

Károsodott vesefunkciójú vagy vizeletkiáramlásban szenvedő betegeknél mérlegelni kell az ifoszfamid adagjának csökkentését, ez csökkenti a gyógyszer központi idegrendszerre gyakorolt toxikus hatásának növekedésének valószínűségét. A betegeknek elegendő folyadékot kell fogyasztaniuk, hogy biztosítsák a húgysav eltávolítását a szervezetből. A hólyag gyulladására vagy a vizeletben lévő vérre utaló tünetek megjelenése az ifoszfamid-kezelés azonnali leállításának alapja.

A gyógyszer alkalmazásának hátterében a természetes védekező mechanizmusoknak a beteg testében történő elnyomása eredményeként csökkenteni lehet az antitestek termelését az oltások beadására adott válaszként.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia ideje alatt a betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak a járművezetéstől és a komplex mechanizmusokkal való munkától.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Ifosfamid alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Kísérleti vizsgálatok során bebizonyosodott az ifoszfamid embriotoxikus és teratogén hatása.

A terápia teljes időtartama alatt és a kezelés befejezését követő három hónapban a nőknek és a férfiaknak megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Károsodott vesefunkcióval

Az Ifosfamid kinevezése ellenjavallt súlyos vesekárosodásban, hólyaghurutban, húgyúti elzáródásban szenvedő betegek kezelésében.

A májműködés megsértése esetén

Krónikus májelégtelenség esetén óvatosan kell alkalmazni az Ifosfamid-ot.

Alkalmazása időseknél

Az ifosfamidot óvatosan kell előírni idős betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ifosfamiddal történő egyidejű alkalmazás:

• mielotoxikus, neurotoxikus és nefrotoxikus hatású gyógyszerek: ezekkel a gyógyszerekkel kombinálva fokozódhatnak az Ifosfamid mellékhatásai;
• mesna (nátrium-2-merkaptoetánszulfonát): segít csökkenteni a gyógyszer nephrotoxicitását;
• máj mikrosomális enzimek induktorai: képesek fokozni az alkilező metabolitok képződésének növekedését;
• hipoglikémiás szerek: figyelembe kell venni klinikai hatásuk növekedését;
• allopurinol: fokozza a mieloszuppressziót;
• warfarin: Csökkenti a véralvadást, növeli a vérzés kockázatát.

Az Ifosfamid-terápia hátterében a bőr reakciója sugárzásra fokozódik.

Analógok

Az ifoszfamid analógok a Vero-Ifosfamid, Holoxan.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az ifoszfamidról

A kemoterápia különféle citosztatikus gyógyszerek kombinációja, amelyek elnyomják a sejtek szaporodását és a tumor növekedését. Szinte lehetetlen felmérni az egyes gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát összetételében. Ezzel kapcsolatban nincsenek vélemények az Ifosfamidról.

Az Ifosfamid ára a gyógyszertárakban

Az Ifosfamid oldatos infúzió készítéséhez használt por ára csomagonként lehet:

• 0,5 g adag: 1 üveg - 300 rubeltől, 5 üveg - 1500 rubeltől;
• adag 1 g: 1 üveg - 670 rubeltől, 5 üveg - 3175 rubel;
• adag 2 g: 1 üveg - 1230 rubeltől, 5 üveg - 6150 rubeltől.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!