Isoptin - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Isoptin

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárak kiadásának feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

326 dörzsölje.

megvesz

Az izoptin hipotenzív, antiaritmiás és antianginális hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az izoptin a következő adagolási formákban kapható:

• Filmtabletta: fehér, mindkét oldalán domború, kerek; Egyenként 40 mg - egyik oldalán "40" felirattal, a másikon háromszög formájában véséssel; Mindegyik 80 mg - egyik oldalán "ISOPTIN 80" felirattal, elválasztó vonallal és "KNOLL a másikon" felirattal (40 és 80 mg-os tabletta: 10 db buborékcsomagolásban, 2 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban; 20 db. buborékfóliában, 1 vagy 5 buborékfólia kartondobozban; 80 mg tabletta: 25 db buborékfóliában, 4 buborékfólia kartondobozban);
• Oldat intravénás beadásra: színtelen, átlátszó (2 ml színtelen üveg ampullákban, 5, 10 vagy 50 ampulla tálcákban vagy buborékfóliákban, 1 buborékfólia vagy tálca kartondobozban).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: verapamil - 40 vagy 80 mg (hidroklorid formájában);
• Kiegészítő komponensek (40/80 mg, ill.): Kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 70/140 mg; mikrokristályos cellulóz - 23/46 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,7 / 1,4 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 1,8 / 3,6 mg; magnézium-sztearát - 1,5 / 3 mg.

A filmhéj összetétele (40/80 mg, ill.): Nátrium-lauril-szulfát - 0,1 / 0,1 mg; hipromellóz 3 mPa - 1,7 / 2 mg; talkum - 4 / 4,5 mg; makrogol 6000 - 2 / 2,3 mg; titán-dioxid - 1 / 1,1 mg.

1 ampulla összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: verapamil - 5 mg (hidroklorid formájában);
• Kiegészítő komponensek: sósav 36% - a pH elérése érdekében; nátrium-klorid - 17 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 2 ml.

Felhasználási javallatok

Az izoptint tabletta formájában a következő betegségek kezelésére írják fel:

• Artériás magas vérnyomás;
• Paroxizmális supraventrikuláris tachycardia;
• Iszkémiás szívbetegség, ideértve az instabil angina pectorist, a krónikus stabil angina pectorist (klasszikus terhelési angina), a Prinzmetal angináját (vazospasmus okozta angina pectorist);
• Pitvarfibrilláció / rebegés, tachyarrhythmia kíséretében (kivéve Laun-Ganong-Levin (LGL) és Wolff-Parkinson-White (WPW) szindrómát).

Az intravénás beadásra alkalmas oldat formájában lévő gyógyszert a supraventrikuláris tachyarrhythmia kezelésében alkalmazzák. Az izoptint a következő indikációkra írják fel:

• A sinus ritmus helyreállítása paroxizmális supraventrikuláris tachycardia esetén, beleértve a további utak jelenlétével járó állapotokat (Laun-Ganong-Levin és Wolff-Parkinson-White szindrómák);
• A kamrai összehúzódások gyakoriságának ellenőrzése a pitvarfibrilláció és a pitvari rebegés során (tachyarrhythmic variáns), kivéve azokat az eseteket, amikor a pitvarfibrilláció vagy a pitvari rebegés további utak (Laun-Ganong-Levin és Wolff-Parkinson-White szindrómák) jelenlétével jár.

Ellenjavallatok

• AV blokk II-III fok (kivéve a mesterséges pacemakerrel rendelkező betegeket);
• A sinus csomópont gyengeségének szindróma (szindróma "bradycardia-tachycardia", kivéve a mesterséges pacemakerrel rendelkező betegeket);
• Pitvarfibrilláció / rebegés további vezetési utak jelenlétében (Laun-Ganong-Levin és Wolff-Parkinson-White szindróma);
• 18 év alatti életkor (a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága a betegek ezen korosztályában nem állapított meg);
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Az Isoptin tabletta formájában történő bevételének további ellenjavallatai:

• Krónikus szívelégtelenség;
• Akut miokardiális infarktus, amelyet súlyos artériás hipotenzió, bradycardia és bal kamrai elégtelenség bonyolít;
• Kardiogén sokk;
• Kolchicinnel egyidejű vétel.

Az izoptin intravénás beadása ellenjavallt a következő betegségek / állapotok jelenlétében:

• Artériás hipotenzió vagy kardiogén sokk (az aritmia okoztaaktól eltérő)
• Morgagni-Adams-Stokes szindróma;
• Sinoauricularis blokk;
• Kamrai tachycardia széles QRS komplexekkel (több mint 0,12 másodperc);
• Krónikus szívelégtelenség IIB-III stádium (kivéve a supraventricularis tachycardia okozta, amelyet verapamillal kell kezelni);
• A dizopiramid előhasználata (48 órán belül);
• A béta-blokkolók egyidejű intravénás beadása;
• Terhesség és szoptatás.

Az izoptint minden gyógyszerformában körültekintően kell alkalmazni bradycardia és 1. fokú AV blokk esetén.

Belül a gyógyszert óvatossággal írják fel a vesék és a máj súlyos funkcionális rendellenességei, artériás hipotenzió, neuromuszkuláris transzmisszióval kapcsolatos betegségek, beleértve a Lambert-Eaton szindrómát, myasthenia gravis és Duchenne izomdisztrófiát.

Az intravénás adagolás óvatossággal ajánlott idős betegeknél, valamint a következő betegségek esetén: szívelégtelenség, súlyos aorta-szűkület, bal kamrai elégtelenséggel járó szívizominfarktus, enyhe vagy mérsékelt artériás hipotenzió, vese- és / vagy májelégtelenség.

Az alkalmazás módja és adagolása

Az izoptint tabletták formájában szájon át, egészben lenyelve (nem lehet rágni vagy feloldódni), majd vízzel lemossa. Célszerű a gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül utána bevenni.

Az Isoptin alkalmazásának sémáját egyedileg határozzák meg, figyelembe véve a betegség súlyosságát és a klinikai képet.

Minden ajánlott indikáció esetén az átlagos napi dózis 240-480 mg. Tartós terápia esetén a napi 480 mg-os adagot nem szabad túllépni. A maximális napi adagnál az Isoptin-t csak kórházi körülmények között szabad bevenni.

A kezdeti egyszeri adag 40-80 mg, az adagolás gyakorisága napi 3-4 alkalommal.

A máj funkcionális rendellenességeiben szenvedő betegeknek ajánlott a terápiát egyetlen 40 mg-os dózissal kezdeni. A felvétel gyakorisága - napi 2-3 alkalommal. A jövőben az orvos egyedileg választja ki az adagot.

Az izoptin injekciós oldat formájában csak intravénásan adható be.

A bevezetést lassan kell végrehajtani, folyamatosan figyelemmel kísérve az EKG-t és a vérnyomást legalább 2 percig (idős betegeknél - 3 percig, ami csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát).

A kezdeti adag 5-10 mg (0,075-0,15 mg / testtömeg-kg). Az első injekcióra adott válasz nem megfelelő, 30 perc után ismételt adag (10 mg) adható be.

Mellékhatások

A terápia során bizonyos testrendszerek rendellenességeinek kialakulása lehetséges:

• Emésztőrendszer: fájdalom és kellemetlen érzés a hasban, hányás, hányinger, székrekedés, bélelzáródás; egyes esetekben - a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz aktivitásának átmeneti növekedése a vérplazmában; ritkán - íny hiperplázia (fájdalom, vérzés, duzzanat), fokozott étvágy, hasmenés;
• Szív- és érrendszer: súlyos bradycardia, arcpír, atrioventrikuláris blokád, a vérnyomás jelentős csökkenése, a szívelégtelenség tüneteinek megjelenése a gyógyszer nagy dózisainak alkalmazásakor, különösen hajlamos betegeknél; szívdobogás, tachycardia, sinus csomópont leállítása; ritkán - aritmia (beleértve a kamrák rebegését és fibrillációját), angina pectoris a szívinfarktus kialakulásáig (különösen súlyos obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél), bradycardia;
• Idegrendszer: általános gyengeség, szorongás, depresszió, álmosság, extrapiramidális rendellenességek (a lábak vagy a karok merevsége, ataxia, csoszogó járás, maszkszerű arc, nyelési nehézség, kéz és ujjak remegése), fejfájás, szédülés, görcsök a gyógyszer beadása során, remegés, paresztézia; ritka esetekben - letargia, fokozott idegi ingerlékenység, fáradtság;
• Allergiás reakciók: exformatív erythema multiforme, arc kipirulás, bőrkiütés, viszketés, Stevens-Johnson szindróma, hörgőgörcs;
• Egyéb: súlygyarapodás; nagyon ritkán - ízületi gyulladás, agranulocytosis, átmeneti vakság a vérkoncentráció csúcsán, tünetmentes trombocitopénia, tüdőödéma, perifériás ödéma kialakulása, fáradtság, hiperprolaktinémia, gynecomastia, impotencia, galactorrhea, izomgyengeség, fokozott izzadás, ízületi fájdalom, myalgia.

A felsorolt mellékhatások többsége az Isoptin minden adagolási formájára jellemző.

Különleges utasítások

Lehetetlen hirtelen lemondani az Isoptin szedését. Javasoljuk az adag fokozatos csökkentését, amíg a terápia teljesen le nem áll.

Az izoptin intravénás beadása átmeneti vérnyomáscsökkenést okozhat, amely általában klinikailag nem nyilvánul meg, de szédülés kialakulásával járhat.

A vérkeringés elégtelenségét (kivéve súlyos vagy ritmuszavar okozta) az Isoptin-kezelés megkezdése előtt diuretikumokkal és szívglikozidokkal kell kompenzálni. Súlyos vagy közepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a keringési elégtelenség akut progressziója léphet fel a kezelés során.

Az oldat nem tartalmaz antimikrobiális vagy bakteriosztatikus szereket, és egyidejű intravénás beadásra szolgál.

Az izoptin legalább 24 órán át stabil marad (sötét helyen legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolva) a legtöbb nagy térfogatú parenterális oldatban. Bármely térfogat tartalmának egy részének felvétele után a fel nem használt oldatot azonnal meg kell semmisíteni.

A stabilitás megzavarásának elkerülése érdekében nem ajánlott az izoptint nátrium-laktát oldatokkal hígítani polivinil-kloridból készült műanyag zacskókban. Kerülje az izoptin-oldatok keverését amfotericin B-vel, albuminnal, hidralazin-hidrokloriddal vagy trimetoprimmal és szulfametoxazollal.

A verapamil-hidroklorid bármely olyan oldatban kicsapódik, amelynek pH-ja 6-nál nagyobb.

Az izoptin az egyéni jellemzőktől függően megváltoztathatja a reakció sebességét, ronthatja az autóvezetés és fokozott figyelmet igénylő munkák elvégzésének képességét.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az izoptin és a CYP3A4 izoenzim gátlóinak egyidejű alkalmazásával megfigyelhető a verapamil koncentrációjának növekedése a vérplazmában, a CYP3A4 izoenzim induktoraival együtt - koncentrációjának csökkenése (az interakciókat figyelembe kell venni az ilyen szerek egyidejű alkalmazásával).

Az izoptin egyes gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával nemkívánatos hatások jelentkezhetnek (C _ss - az anyag átlagos egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában, C _max - az anyag maximális koncentrációja a vérplazmában, AUC - a farmakokinetikai görbe alatti terület "koncentráció-idő", T1 / 2 - fél élet):

• Prazosin: a prazosin C _max, T _{1/2 növekedése} nem változik;
• Terazozin: az AUC és a C _max növekedése;
• Kinidin: a clearance csökkenése;
• Teofillin: szisztémás clearance-ének csökkenése;
• Karbamazepin: az AUC növekedése tartósan részleges epilepsziában szenvedő betegeknél;
• Imipramin: az AUC növelése; az imipramin - dezipramin aktív metabolitjának koncentrációjára az izoptinnak nincs hatása;
• Glibenklamid: C _max és AUC növekedése;
• Klaritromicin, eritromicin, telitromicin: a verapamil koncentrációjának növelése lehetséges;
• Rifampicin: a verapamil AUC, C _max és orális biohasznosulásának csökkenése;
• Doxorubicin: AUC és C _max növekedése kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél;
• Fenobarbitál: a verapamil megnövekedett clearance-e;
• Buspiron, midazolam: az AUC és C _max növekedése;
• Metoprolol, propranolol: az AUC és C _max növekedése angina pectorisban szenvedő betegeknél;
• Digitoxin: a teljes és az extrarenalis clearance csökkenése;
• Digoxin: a növekedés, a C _max, AUC és C _ss;
• Cimetidin: a verapamil R-enantiomerje és S-enantiomerje AUC-értékének növekedése az R- és S-verapamil-clearance megfelelő csökkenésével;
• Ciklosporin: az AUC, C _ss, C _max növekedése;
• Sirolimus, takrolimusz, lovasztatin: koncentrációjuk növelése lehetséges;
• Atorvasztatin: koncentrációjának és AUC-értékének növekedése lehetséges;
• Szimvasztatin, almotriptán: az AUC és C _max növekedése;
• Szulfinpirazon: a verapamil clearance-ének növekedése és biohasznosulásának csökkenése;
• Orbáncfű: a verapamil R-enantiomerje és S-enantiomerje AUC-értékének csökkenése a C _max megfelelő csökkenésével;
• Grapefruit juice: a verapamil R-enantiomerjének és S-enantiomerjének AUC és C _max növekedése (a vese clearance és a T _1/2 nem változik);
• Terazosin, prazosin: additív hipotenzív hatás;
• Vízhajtók, vérnyomáscsökkentők, értágítók: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás;
• Ritonavir és más vírusellenes szerek a HIV-fertőzés kezelésére: gátolható a verapamil metabolizmusa, ami koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában (az Isoptin adagjának használata közben csökkenteni kell);
• Kinidin: esetleg fokozott hipotenzív hatás; hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában szenvedő betegeknél tüdőödéma alakulhat ki;
• Karbamazepin: koncentrációjának növelése a vérplazmában; a karbamazepinre jellemző mellékhatások (fejfájás, diplopia, szédülés vagy ataxia) lehetséges kialakulása;
• Lítium: növeli neurotoxicitását;
• Rifampicin, szulfinpirazon: csökkenthető a verapamil hipotenzív hatása;
• Izomlazítók: fokozni lehet a hatásukat;
• Acetil-szalicilsav: fokozott vérzés;
• Kolchicin: a vérben koncentrációjának jelentős növekedése lehetséges;
• Etanol (alkohol): koncentrációjának növekedése a vérplazmában;
• Béta-blokkolók, antiaritmiás szerek: a kardiovaszkuláris hatások kölcsönös fokozása (a szívfrekvencia szignifikáns csökkenése, hangsúlyosabb AV blokk, fokozott artériás hipotenzió és a szívelégtelenség tüneteinek kialakulása).

Az Isoptin-t szedő betegeknek lipidcsökkentő gyógyszerekkel - HMG-CoA reduktáz-gátlókkal (lovasztatin, szimvasztatin, atorvastatin) történő kezelését a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, amelyet a kezelés folytatásával fokozatosan növelnek. Ha szükséges az Isoptin alkalmazása olyan betegeknél, akik már HMG-CoA reduktáz gátlókat kapnak, meg kell fontolni a sztatinok dózisának csökkentésének és az adag újbóli titrálásának lehetőségét, figyelembe véve a szérum koleszterin koncentrációját. A fluvasztatint, a rozuvasztatint és a pravasztatint nem metabolizálja a CYP3A4 izoenzim, így a verapamillal való kölcsönhatásuk a legkevésbé valószínű.

Analógok

Az izoptin analógjai: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Verapamil-hidroklorid, Finoptin, Lekoptin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó hőmérsékleten: tabletta - 15-25 ° C, oldat intravénás beadásra - 25 ° C-ig.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Isoptin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Isoptin SR 240 240 mg hosszan tartó hatású filmtabletta 30 db. 326 RUB megvesz

Isoptin SR 240 tabletta o.o. hosszan tartó felszabadulás. 240mg 30 db. 388 r megvesz

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!