Zeptol - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zeptol

Zeptol: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Zeptol

ATX kód: N03AF01

Hatóanyag: karbamazepin (karbamazepin)

Gyártó: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05

Árak a gyógyszertárakban: 83 rubeltől.

megvesz

A Zeptol antiepileptikus gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

• tabletta: lapos, kerek, fehér, egyik oldalán "ZEPTOL 200" jelzéssel és letöréssel, a másikon - elválasztó vonallal (10 darab alumíniumfólia csíkban, 10 csíkos kartondobozban);
• hosszan tartó hatású, filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, világosbarna, egyik oldalán vonallal (10 db alumíniumfólia csíkban, kartondobozban 3 csík).

Minden csomag a Zeptol használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: karbamazepin - 200 mg;
• további komponensek: hipromellóz 2910 (Metocel E5), kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, p 30 povidon, nátrium-propil-parahidroxi-benzoát (nátrium-propil-parabén), bronopol, magnézium-sztearát, tisztított talkum, nátrium-lauril-szulfát A, nátrium-karboxi-metil

1 hosszan tartó hatású, filmtabletta:

• hatóanyag: karbamazepin - 200 vagy 400 mg;
• további komponensek: hipromellóz 2208 (Metocel K4M) - 400 mg-os dózis esetén mikrokristályos cellulóz, etil-cellulóz M50, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, tisztított talkum, magnézium-sztearát, nátrium-kroszkarmellóz;
• filmhéj: butil-metakrilát, dimetil-amino-etil-metakrilát és metil-metakrilát (1: 2: 1) (Eudragit E-100), makrogol 6000 (polietilén-glikol 6000), tisztított talkum, magnézium-sztearát, titán-dioxid, vasfesték vörös oxid és sárga oxid kopolimerje.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A karbamazepin egy iminosztilben-származék, amely mérsékelt mértékben kifejezett antikonvulzív (antiepileptikus) és antidepresszáns (thymoanaleptikus), antipszichotikus és normotimikus hatást mutat. Ezenkívül a gyógyszer fájdalomcsillapító tulajdonságokat mutat, különösen a trigeminus neuralgiában szenvedő betegeknél.

A hatóanyag hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Feltételezzük, hogy görcsgátló hatása annak köszönhető, hogy csökken a neuronok azon képessége, hogy a nátriumcsatornák aktivitásának gátlása következtében nagy gyakorisággal forduljanak elő ismételt akciós potenciálok. Ezenkívül fontosnak tűnik a neurotranszmitterek felszabadulásának blokkolása a preszinaptikus nátriumcsatornák gátlásával és az akciós potenciálok megjelenésével, ami a szinaptikus transzmisszió csökkenéséhez vezet.

A karbamazepin hatásmechanizmusa valószínűleg gamma-aminovajsav (GABA) receptorokat foglal magában, amelyek kapcsolatban lehetnek a kalciumcsatornákkal. Feltehetően a hatóanyag által a neurotranszmisszió modulátorainak rendszereire gyakorolt hatás nem kis jelentőségű. A karbamazepin antidiuretikus hatása összefüggésbe hozható az osmoreceptorokra kifejtett hipotalamikus hatással, amelyet az antidiuretikus hormon (ADH) szekréciójának befolyásolásával végeznek, és amelyet a vese tubulusokra gyakorolt közvetlen hatás is okozhat.

Az epilepsziaellenes gyógyszer hatékonyságát figyelték meg általános tónusos-klónikus rohamok, fokális (részleges) epilepsziás rohamok kezelésében, amelyek másodlagos generalizációval járnak vagy nem járnak, valamint a fenti típusú rohamok kombinációjával. Általános szabály, hogy a Zeptol alkalmazása kicsi rohamok esetén - petit mal, myoclonicus rohamok és hiányzások esetén - hatástalan.

Az epilepsziában szenvedő betegeknél (különösen gyermekeknél és serdülőknél) a karbamazepin-terápia hátterében a szorongás és a depresszió tüneteinek súlyosságának csökkenését rögzítették, és a gyógyszer szintén hozzájárult az ingerlékenység és az agresszivitás csökkenéséhez. A hatóanyag hatása a pszichomotoros mutatókra és a kognitív funkciókra annak dózisától függ. A görcsoldó hatás néhány óra múlva vagy néhány nap múlva jelentkezhet (néha majdnem 1 hónap múlva az anyagcsere autoindukciója miatt).

A trigeminus ideg esszenciális és szekunder neuralgiájának hátterében az esetek elsöprő többségében a karbamazepin ellensúlyozza a fájdalomrohamok előfordulását. A trigeminus neuralgia fájdalmának enyhülését 8–72 óra elteltével figyelhetjük meg.

A Zeptol növeli az alkohol-elvonási szindróma görcsös készenléti küszöbét, amely általában ebben a helyzetben csökken, és csökkenti ennek a szindrómának a tüneteit (remegés, fokozott ingerlékenység, járási zavarok).

Az antimantikumot (antipszichotikus aktivitás) 7-10 nap elteltével rögzítik, és ennek oka lehet a noradrenalin és a dopamin metabolizmusának elnyomása.

A karbamazepin stabilabb szintjének fenntartása a vérben a gyógyszer elhúzódó formájának napi 1-2 alkalommal történő alkalmazásával biztosított.

Farmakokinetika

A gyógyszer felszívódása 72 és 96% között változhat, az étkezés nem befolyásolja a felszívódás sebességét és mértékét. A karbamazepin maximális koncentrációja (_Cmax) a plazmában egyetlen adag tabletta után 12 óra elteltével figyelhető meg, ha a gyógyszer megnyújtott formáját veszi - 6-24 óra után. A karbamazepin plazmafehérjéhez való kötődése felnőtteknél 70-80%, gyermekeknél - 55-59%. A vérplazmában a hatóanyag stacionárius koncentrációja átlagosan 1-2 hét után figyelhető meg, elérésük sebességét befolyásolják az anyagcsere egyéni jellemzői, a terápia időtartama, a Zeptol dózisa és a beteg állapota. Felezési idő (T _½) az egyszeri adag átlagosan körülbelül 36 óra (25-65 óra), ismételt beadás után, a kezelés időtartamától függően - 12-től 24 óráig. Amikor a hosszantartó formája Zeptol, T _½ egyenlő 30-40 órán át.

A metabolikus transzformációt a májban végzik, főleg az epoxi útvonalon keresztül, a fő metabolitok képződésével: aktív - karbamazepin-10,11-epoxid és inaktív konjugátum glükuronsavval. Az izoenzim, amely elsősorban a karbamazepin aktív metabolittá történő átalakulásáért felelős, a citokróm CYP3A4. A biotranszformáció során egy inaktív metabolit, a 9-hidroxi-metil-10-karbamoil-akridán is képződik. A karbamazepin-10,11-epoxid tartalma eléri a karbamazepin szintjének 30% -át.

A cerebrospinális folyadékban (CSF) és a nyálban a fehérjékhez nem kötött hatóanyag mennyiségével arányos koncentrációk vannak - 20-30%. A karbamazepin átjut a placenta gáton, az anyatejben az anyag szintje a plazma szintjének 25-60% -a.

Inaktív metabolitok formájában ürül: vizelettel - körülbelül 70-72% (ebből változatlan karbamazepin formájában - körülbelül 2%, aktív metabolit formájában karbamazepin-10,11-epoxid - körülbelül 1%), ürülékkel - 28-30% …

Gyermekeknél a nagyobb eliminációs sebesség miatt szükség lehet nagyobb adag gyógyszer felírására (1 kg testsúly alapján), mint felnőtteknél.

Nincsenek adatok a farmakokinetika változásairól károsodott vese- / májfunkciójú betegeknél és idős betegeknél.

Felhasználási javallatok

Tabletták

• epilepszia (a távollétek, a myoclonicus vagy petyhüdt rohamok kivételével): egyszerű / összetett parciális epilepsziás rohamok, primer és szekunder generalizált tonikus-klónikus epilepsziás rohamok, kevert rohamformák - monoterápia vagy más görcsoldókkal kombinálva;
• trigeminus neuralgia;
• idiopátiás glossopharyngealis neuralgia;
• arcizomgörcsök trigeminus neuralgiában, epileptiform rohamok sclerosis multiplexben, tónusos görcsök, paroxizmális mozgás- és beszédzavarok (paroxysmalis ataxia és dysarthria), fájdalomrohamok és paroxysmalis paresthesiák;
• fájdalom diabéteszes neuropathiában, fájdalom perifériás idegelváltozásokban diabetes mellitus, polyuria és neurohormonális jellegű polidipszia jelenlétében a központi genezis diabétesz insipidusának hátterében;
• alkoholelvonási szindróma (görcsök, túlzott ingerlékenység, szorongás, alvászavarok);
• pszichotikus rendellenességek (pszichózisok, affektív és skizoaffektív rendellenességek, a limbikus rendszer rendellenességei).

Kiterjesztett hatóanyag-leadású tabletták

• epilepszia: egyszerű / összetett parciális epilepsziás rohamok (eszméletvesztéssel vagy anélkül), másodlagos generalizációval vagy anélkül, generalizált tonikus-klónikus epilepsziás rohamok, görcsrohamok vegyes formái;
• neurogén fájdalom szindróma és trigeminus neuralgia;
• idiopátiás glossopharyngealis neuralgia, tipikus és atipikus trigeminus neuralgia sclerosis multiplexben és idiopathiás trigeminalis neuralgia;
• fájdalom diabéteszes neuropathiában, fájdalom perifériás idegelváltozásokban diabetes mellitus, polyuria és neurohormonális jellegű polidipszia jelenlétében a központi genezis diabétesz insipidusának hátterében;
• alkoholelvonási szindróma (görcsök, túlzott ingerlékenység, szorongás, alvászavarok);
• akut mániás állapotok és a bipoláris rendellenesség szupportív kezelése az exacerbációk megelőzése vagy klinikai megnyilvánulásaik súlyosságának csökkentése érdekében.

Ellenjavallatok

Abszolút mindkét adagolási forma esetében:

• a csontvelő hematopoiesis rendellenességei (vérszegénység, leukopenia);
• atrioventrikuláris blokk (AV blokk);
• kombinált adagolás lítiumkészítményekkel és monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAO);
• túlérzékenység a Zeptol bármely összetevőjével, valamint a karbamazepinhez hasonló szerkezetű anyagokkal szemben, például triciklikus antidepresszánsokkal szemben.

További ellenjavallatok a nyújtott hatóanyag-leadású tablettákhoz:

• jelzés a csontvelő hematopoiesis vagy bármilyen porphyria szuppressziójának epizódjainak anamnézisében;
• életkor 4 évig.

A tabletta formájú Zeptol további ellenjavallata az akut intermittáló porphyria (beleértve a kórtörténetet is).

Relatív (az epilepszia elleni gyógyszereket óvatosan használja):

• dekompenzált krónikus szívelégtelenség (CHF);
• a vese és / vagy a máj rendellenességei;
• a hígítás hiponatrémiája: a mellékvesekéreg elégtelensége, ADH hiperszekréciós szindróma, hipotireózis, hipopituitarizmus;
• a prosztata hiperpláziája;
• a csontvelő vérképződésének elnyomása, gyógyszerek szedésével egyidejűleg (a kórelőzményben);
• megnövekedett intraokuláris nyomás;
• aktív alkoholizmus, mert a központi idegrendszer (CNS) depressziójának súlyosbodása miatt fokozódik a karbamazepin biotranszformációja;
• idős kor;
• nyugtató-altatókkal kombináltan alkalmazva.

Zeptol, használati utasítás: módszer és adagolás

A Zeptol tablettákat szájon át, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni, étkezés közben, után vagy az étkezések között. A gyógyszert monoterápiaként és egy komplex kezelés részeként is fel lehet írni.

A retard tablettákat 1 egészben, vagy ha orvos előírja, ½ rágás nélkül kell lenyelni. Mivel a retard tabletták hatóanyaga fokozatosan és lassan szabadul fel, a Zeptolt naponta kétszer kell bevenni, az orvos meghatározza az optimális kezelési rendet. Ha a klinikai tapasztalatok szerint át kell váltani a hagyományos tabletták használatáról az elhúzódó formákra, egyes betegeknél szükség lehet a gyógyszer korábban bevitt adagjának emelésére.

Az epilepszia kezelésénél tanácsos a Zeptol tablettákat monoterápiaként felírni. El kell kezdeni a gyógyszer alkalmazását egy kis napi dózissal, amelyet ezután fokozatosan növelni kell a kívánt hatás eléréséig. Az optimális dózis kiválasztásakor ajánlott meghatározni a vérplazma karbamazepin szintjét. Abban az esetben, ha a Zeptolt egy korábban elvégzett epilepsziaellenes terápiára nevezik ki, annak hozzáadását fokozatosan hajtják végre, miközben a már kapott gyógyszerek dózisa nem változik, de ha szükséges, megfelelő korrekciót végeznek. Ha a beteg időben elfelejtette bevenni a következő karbamazepin adagot, akkor azt azonnal be kell venni, mihelyt ezt a hiányt felfedezik, de a Zeptol dupla adagja nem alkalmazható.

Ajánlott adagolási rend az indikációktól függően:

• epilepszia: a felnőttek napi 1-2 alkalommal szedik a Zeptolt 100–200 mg kezdő adagban, majd az adagot lassan, napi kétszer 400–600 mg-ra emelik, a maximális napi adag nem haladhatja meg az 1600–2000 mg-ot; 4 évesnél idősebb gyermekeknél a bevitel 100 mg-os napi adaggal kezdhető meg, majd minden héten 100 mg-mal növelhető az adag; a 4 éves és annál fiatalabb gyermekek számára a Zeptolt (tablettákat) 20-60 mg kezdeti napi adagban írják fel, majd minden másnap 20-60 mg-mal növelik; A gyermekek fenntartó napi adagjait 10–20 mg / kg arányban határozzák meg, több adagra osztva; ajánlott fenntartó napi adagok gyermekeknél tablettákra (kortól függően): 1 évesnél fiatalabbak - 100-200 mg 1 adagban, 1-5 évesek - 200-400 mg 1-2 adagokban, 6-10 évesek - 400-600 mg 2-3 adagban, 11-15 éves korban - 600-1000 mg 2-3 adagban;ajánlott fenntartó napi adagok gyermekeknél nyújtott hatóanyag-leadású tablettákhoz (több adagban): 4-5 év - 200-400 mg, 6-10 év - 400-600 mg, 11-15 év - 600-1000 mg;
• trigeminus neuralgia és neurogén fájdalom szindróma: naponta 2 alkalommal, 100-200 mg, akkor a napi adag legfeljebb 200 mg-mal (kb. 600-800 mg-ig) növelhető a fájdalomcsillapításig, majd az adagot a legalacsonyabb hatásosra csökkentik; a tanfolyam megkezdése után 1-3 nap után általában pozitív eredményt jegyeznek fel; hosszú távú terápia, a karbamazepin idő előtti visszavonása esetén a fájdalom visszatérhet; idős betegeknél a kezdő adagnak napi kétszer 100 mg-nak kell lennie;
• diabéteszes neuropathia, fájdalom kíséretében: napi 2-4 alkalommal, 200 mg (tabletta); Naponta kétszer 200-300 mg (nyújtott hatóanyag-leadású tabletta);
• diabetes insipidus (tabletta): felnőtteknél átlagosan napi 2-3 alkalommal, 200 mg;
• fájdalomérzések perifériás idegek elváltozásával a diabetes mellitus hátterében: naponta kétszer, 200-300 mg;
• idiopátiás glossopharyngealis neuralgia, trigeminus neuralgia sclerosis multiplex jelenlétében és idiopathiás trigeminalis neuralgia (retard tabletta): 200-400 mg naponta kétszer;
• központi eredetű diabetes insipidus cukorbetegségben szenvedő, neurohormonális jellegű poliuria és polydipszia (retard tabletták): felnőtteknél az átlagos adag naponta kétszer 200 mg; gyermekek esetében az adag csökkentése az életkor és a testtömeg figyelembevételével;
• alkoholelvonási szindróma: átlagos dózis - 200 mg naponta kétszer; súlyos esetekben a tanfolyam első napjaiban megengedett az adag dózisának növelése 600 mg-ra naponta kétszer; az alkoholelvonás súlyos megnyilvánulásával járó terápia kezdetén a Zeptolt méregtelenítő kezeléssel és nyugtató-altatókkal (klordiazepoxid, klomethiazol) kombinálva alkalmazzák; az akut fázis vége után a gyógyszer monoterápiaként alkalmazható;
• affektív rendellenességek - kezelés és megelőzés (tabletták); bipoláris affektív rendellenességek - szupportív terápia, akut mániás állapotok (retard tabletták): 200-400 mg napi adagban írják fel a kezelés első hetében, majd az adagot minden héten 200 mg-mal növelik, napi 1000 mg-ra növelve, egyenletesen 2 fogadás.

A terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg; a kezelést fokozatosan kell befejezni. A Zeptol-ra való váltás lassan szükséges, az előző gyógyszer adagjának fokozatos csökkentésével.

Mellékhatások

A nemkívánatos események előfordulási gyakoriságának értékelésénél a következő fokozatokat használták: nagyon gyakran - 10% vagy több; gyakran - 1% -tól 10% -ig; ritkán - 0,1% -tól 1% -ig; ritkán - 0,01% -tól 0,1% -ig; rendkívül ritka - kevesebb, mint 0,01%:

• CNS: nagyon gyakran - fáradtság, szédülés, álmosság, ataxia érzése; gyakran - diplopia, látási zavarok (beleértve a homályos látást), fejfájás; ritkán - nystagmus, rendellenes akaratlan mozgások (tik, remegés, csapkodó remegés - asterixis, dystonia); ritkán - oculomotoros rendellenességek, orofacialis dyskinesia, beszédzavarok (dysarthria), paresztézia, perifériás neuropathia, paresis, koreoathetosis; rendkívül ritkán - ízzavarok, rosszindulatú neuroleptikus szindróma;
• szív- és érrendszer (CVS): ritkán - a vérnyomás (BP) csökkenése / emelkedése, intracardialis vezetési rendellenességek; rendkívül ritka - aritmiák, bradycardia, AV blokk ájulással, CHF, tromboembólia (beleértve a tüdőartériát is), thrombophlebitis, összeomlás, a szívkoszorúér betegség súlyosbodása (CHD);
• mentális rendellenességek: ritkán - szorongás, izgatottság, agresszió, étvágytalanság, látási / hallási hallucinációk, depresszió, dezorientáció; rendkívül ritka - a pszichózis aktiválása;
• túlérzékenységi reakciók (a következő reakciók kialakulásával a Zeptol-kezelést fel kell függeszteni): ritkán - késleltetett típusú többszörös szervi túlérzékenység bőrkiütésekkel, lázzal, leukopéniával, arthralgiával, eozinofíliával, limfadenopathiával, vasculitisszel, limfómára emlékeztető jelekkel, megváltozott májfunkcióval és hepatosplenomegalyával (rendellenességek figyelhetők meg különböző kombinációkban), más szervek bevonása lehetséges (beleértve a szívizomot, a hasnyálmirigyet, a tüdőt, a vesét, a vastagbelet); rendkívül ritkán - aszeptikus meningitis perifériás eozinofíliával és myoclonussal, angioödéma, anafilaxiás reakció;
• allergiás reakciók: nagyon gyakran - csalánkiütés (beleértve a jelentősen kifejezett), allergiás dermatitis; ritkán - erythroderma, exfoliatív dermatitis; ritkán - viszketés, szisztémás lupus erythematosus; rendkívül ritkán - hajhullás, izzadás, pattanások, purpura, bőr pigmentációs rendellenességek, fényérzékenységi reakciók, multiforme erythema és nodosum, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma; a hirsutizmus egyes eseteit rögzítették (ennek a szövődménynek a Zeptol alkalmazásával való megjelenésének okozati összefüggését nem sikerült megállapítani);
• máj-epekezrendszer: nagyon gyakran - a gamma-glutamil-transzferáz (GGT) aktivitásának növekedése az enzim májban történő indukciója következtében (általában nincs klinikai jelentősége); gyakran - az alkalikus foszfatáz (ALP) aktivitásának növekedése a vérben; ritkán - a transzaminázok szintjének növekedése; ritkán - az intrahepatikus epeutak megsemmisítése, számuk csökkenéséhez, sárgasághoz, parenhimális (hepatocelluláris), kolesztatikus vagy kevert típusú hepatitishez; rendkívül ritka - májelégtelenség, granulomatózus hepatitis;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányás, hányinger; gyakran - szájszárazság; ritkán - székrekedés / hasmenés; ritkán - hasi fájdalom; rendkívül ritka - szájgyulladás, glossitis, hasnyálmirigy-gyulladás;
• vérképző szervek: nagyon gyakran - leukopenia; gyakran - eozinofília, thrombocytopenia; ritkán - folsavhiány, lymphadenopathia, leukocytosis; rendkívül ritka - vérszegénység, valódi eritrocita aplasia, aplasztikus / megaloblasztos / hemolitikus anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, késői bőr / tarka / akut intermittáló porphyria, reticulocytosis;
• urogenitális rendszer: rendkívül ritkán - vizeletretenció, gyakori vizelés, interstitialis nephritis, károsodott vesefunkció (oliguria, hematuria, albuminuria, megnövekedett karbamid / azotemia), veseelégtelenség, csökkent spermiumszám és mozgékonyság, szexuális diszfunkció / impotencia;
• endokrin rendszer és anyagcsere: gyakran - a testtömeg növekedése, a folyadékretenció, az ödéma, a vér ozmolaritásának csökkenése és a hyponatremia az ADH-hoz hasonló hatás következtében, amely ritkán vezet hígító hyponatremiához (vízmérgezés), fejfájással, hányással, letargiával jár, neurológiai rendellenességek és dezorientáció; rendkívül ritka - a vér prolaktinszintjének növekedése galactorrhea, gynecomastia vagy ezek nélkül, a pajzsmirigy paramétereinek megváltozása - az L-tiroxin (tiroxin, szabad tiroxin, trijódtironin) tartalmának csökkenése és a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjének emelkedése (általában nem jár klinikai megnyilvánulásokkal), a csontanyagcsere megsértése (a 25-hidroxi-kolekalciferol és a kalcium vérszintjének csökkenése), amely osteomalaciát / csontritkulást okoz; megnövekedett koleszterintartalom, beleértvebeleértve a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint és triglicerideket;
• érzékszervek: rendkívül ritkán - kötőhártya-gyulladás, lencse opacitása, megnövekedett intraokuláris nyomás, halláskárosodás, beleértve a fülzúgást is, változások a hangmagasság felfogásában, hypoacusia, hyperacusis;
• izom-csontrendszer: ritkán - izomgyengeség; rendkívül ritkán - izomfájdalom vagy görcsök, arthralgia.

Túladagolás

A Zeptol túladagolásának tünetei általában a CVS, a központi idegrendszer és a légzőrendszer rendellenességei.

• CVS: a vérnyomás csökkenése / emelkedése, tachycardia, ájulás, intraventrikuláris vezetési zavarok a QRS komplex terjeszkedésével, szívmegállás;
• Központi idegrendszer és érzékszervek: izgatottság, álmosság, a központi idegrendszer működésének depressziója, hallucinációk, dezorientáció, kóma; homályos beszéd, homályos látás, ataxia, diszkinézia, dysarthria, nystagmus, hyperreflexia (a mérgezés kezdetén), hyporeflexia (később); hipotermia, mydriasis, myoclonus, pszichomotoros rendellenességek, görcsök;
• emésztőrendszer: hányinger, hányás, késleltetett evakuálás a gyomorból, csökkent a vastagbél motilitása;
• vizeletrendszer: folyadékretenció, vizeletretenció, oliguria / anuria, hyponatremia;
• légzőszervek: tüdőödéma, légzési depresszió;
• laboratóriumi paraméterek: hiponatrémia, leukopenia / leukocytosis, metabolikus acidózis, hiperglikémia és glükózuria jelenhet meg, a kreatin-foszfokináz izomfrakciójának fokozott aktivitása.

Túladagolás észlelése esetén a terápiát a beteg klinikai állapota alapján írják fel; kórházi ellátás javallt. Nincs specifikus ellenszer. A karbamazepin plazmaszintjének meghatározása ajánlott (az ezzel az anyaggal való mérgezés megerősítése és a túladagolás mértékének értékelése érdekében). Gyomormosást végeznek, aktív szenet írnak fel, a gyomortartalom késői evakuálása késleltetett felszívódást okozhat a 2. és 3. napon, és a gyógyulás során a mérgezés tünetei megismétlődhetnek. A hemodialízis, a peritonealis dialízis és az erőltetett diurézis hatástalan (a dialízis hasznos egyidejű veseelégtelenség és súlyos mérgezés esetén). Az intenzív osztályon tüneti szupportív kezelés, elektrolit rendellenességek korrekciója, testhőmérséklet monitorozása,a szív, a vese és a húgyhólyag aktivitása, a szaruhártya reflexei.

A vérnyomás csökkenésének hátterében plazma-helyettesítők alkalmazása javasolt, intravénás (IV) infúziós dopamin / dobutamin; a szívritmuszavarok hátterében a kezelést egyedileg kell kiválasztani; rohamok jelentkezésekor benzodiazepineket (például diazepámot) adnak be, és óvatosan, a légzési depresszió veszélyének súlyosbodása miatt más görcsoldókat (fenobarbitált) adnak be. A vízmérgezés kialakulásával a folyadék bevezetése korlátozott, és intravénásan lassan 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot infúzióban hajtanak végre, ami hasznos lehet az agyödéma kialakulásának megakadályozásában. Javasolt a vértisztítást szénszorbenseken végezni.

Különleges utasítások

A zeptol általában hatástalan kisebb epilepsziás rohamok (hiányzások) és myoclonicus rohamok esetén. Vegyes formájú epilepsziás rohamok jelenlétében a gyógyszert óvatosan és rendszeres orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni, fokozódásuk lehetséges kockázata miatt. Az epilepsziás rohamok súlyosbodása esetén a Zeptol vételét meg kell szakítani.

A terápia ideje alatt átmenetileg / tartósan csökkenhet a leukociták vagy a vérlemezkék száma, a legtöbb esetben ez átmeneti, és nem utal agranulocitózis vagy aplasztikus vérszegénység előfordulására. A tanfolyam megkezdése előtt, valamint a kezelés során klinikai vérvizsgálatokat kell végezni, beleértve a vérlemezkék és esetleg a retikulociták számának megszámlálását, valamint a hemoglobin szintjének meghatározását.

A betegeket tájékoztatni kell a toxicitás korai jeleiről és a lehetséges hematológiai rendellenességekben rejlő tünetekről, valamint a bőr és a máj tüneteiről. Sürgősen orvoshoz kell fordulni olyan nemkívánatos jelenségek kialakulása esetén, mint a torokfájás, láz, kiütés, a szájnyálkahártya fekélyesedése, a vérzések és ésszerűtlen megjelenése. Ha kifejezett csontvelő-szuppresszió jeleit észlelik, akkor a Zeptolt törölni kell.

A kezelés megkezdése előtt és annak időtartama alatt periodikusan ajánlott tanulmányt készíteni a máj aktivitásáról, különösen idős betegeknél és olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében májkárosodás áll fenn. Ha a májban korábban fennálló funkcionális rendellenességek növekednek, vagy aktív májbetegség jelentkezik, akkor a gyógyszerrel történő kezelést azonnal le kell állítani.

Az epilepszia elleni gyógyszeres kezelés bizonyos esetekben öngyilkossági kísérletek / öngyilkossági gondolatok megjelenésével járhat. Mivel ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazásakor az öngyilkossági magatartás mechanizmusa nem alakult ki, kialakulása nem zárható ki a Zeptol szedésekor. A betegeket és gondozóikat figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, ha öngyilkossági gondolatok / hajlamok jelentkeznek.

Az idős betegeknél a kezelés során megfigyelésre van szükség a látens mentális rendellenességek esetleges súlyosbodása miatt, amely zavartságban és pszichomotoros izgatottságban nyilvánul meg.

A karbamazepin terápia hirtelen abbahagyása epilepsziás rohamokat okozhat. Ha sürgősen meg kell szüntetni a Zeptol alkalmazását, akkor a beteget át kell helyezni egy másik epilepsziaellenes gyógyszerre, miközben ilyen esetekben megfelelő gyógyszerrel kezelik (például intravénásan beadott fenitoin, vagy intravénásan vagy rektálisan alkalmazott diazepám).

A kezelés során a súlyos dermatológiai reakciók (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, a Lyell-szindrómát) kialakulását rendkívül ritkán rögzítették. A jelek és tünetek megjelenésekor a Zeptol alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, feltehetően ezeknek a szövődményeknek a előfordulására utalva. Súlyos, életveszélyes bőrreakciók kialakulásával a beteget kórházba kell szállítani. Általános szabályként az ilyen rendellenességek megjelenését a terápia első hónapjaiban figyelték meg.

A Zeptol használatának retrospektív elemzése szerint kínai betegeknél összefüggés van a karbamazepinnel összefüggő súlyos bőrreakciók előfordulása és az emberi leukocita antigén (HLA) gén HLA-B * 1502 alléljának jelenléte között e betegek genomjában. Amikor az ázsiai régió országaiban (Fülöp-szigetek, Malajzia, Thaiföld) karbamazepin-betegeket kezeltek, ahol feljegyezték ennek az allélnek a prevalenciáját, a súlyos dermatológiai mellékhatások előfordulásának növekedését figyelték meg (a "nagyon ritka" gyakoriságának a "ritka" becsléséről).

Azokat a betegeket, akik a HLA-B * 1502 allél lehetséges hordozói (például kínai állampolgárságú emberek), meg kell vizsgálni, hogy jelen vannak-e a genotípusban. A gyógyszeres terápia ezen allél hordozóiban csak akkor ajánlott, ha a kezelés várható haszna messze felülmúlja a szövődmények kockázatát. A kaukázusi, a negroidi és az amerikai fajok képviselőiben a fenti allél jelentéktelen előfordulása derült ki.

A Zeptol-terápia megkezdése előtt legalább 14 nappal, vagy ha korábban a klinikai helyzet lehetővé teszi, abba kell hagynia a MAO-gátlók szedését.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés során, különösen a kúra elején vagy az adag titrálásakor szédülés és álmosság jelentkezhet. Ennek eredményeként azoknak a betegeknek, akik autót vagy más összetett gépet vezetnek, óvatosnak kell lenniük.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt az epilepszia Zeptol-terápiáját rendkívül körültekintően kell végrehajtani.

A reproduktív korú nőknek, ha lehetséges, a Zeptolt monoterápiás módban, a legalacsonyabb effektív dózisban kell alkalmazniuk, mivel megállapítást nyert, hogy veleszületett rendellenességek előfordulási gyakorisága azoknál az újszülötteknél, akiknek az anyja kombinált epilepsziaellenes kezelésben részesült, magasabb, mint amikor ezek a nők monoterápiát kapnak. Javasolt rendszeresen ellenőrizni a vér karbamazepin plazmaszintjét.

Ha terhesség alatt vagy a terhesség alatt a terápia ideje alatt szedni kell a Zeptolt, gondosan össze kell hasonlítani a kezelés várható előnyeit és lehetséges szövődményeit, különösen a terhesség első trimeszterében.

Az epilepsziában szenvedő anyáktól született gyermekeknél kiderült az intrauterin fejlődési rendellenességekre való hajlam, ideértve a fejlődési rendellenességeket is. A Zeptol súlyosbíthatja az ilyen rendellenességek kockázatát, azonban a gyógyszer monoterápiában történő alkalmazásának ellenőrzött tanulmányai során erről nem nyertek meggyőző bizonyítékot. Amíg a terhes nők szedték a gyógyszert, veleszületett betegségek és rendellenességek elszigetelt eseteit rögzítették, például a csigolyaívek bezáródását (spina bifida) és más veleszületett rendellenességeket (beleértve a CVS-t és a koponya- és arcdefektusokat).

Az epilepszia elleni gyógyszerek növelik a folsav hiányát, amelyet terhes nőknél gyakran észlelnek, ami hozzájárulhat a születési rendellenességek gyakoriságának növekedéséhez azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja epilepszia elleni gyógyszereket szedett. Ennek eredményeként ajánlott folsavat bevenni a tervezett terhesség kezdete előtt és annak lefolyása alatt. Kialakulásának megelőzése a fokozott vérzés újszülöttek, anyák az elmúlt hét a terhesség, valamint az újszülöttek, meg kell tenniük a K-vitamin ₁.

A karbamazepin kiválasztódik az anyatejbe (a plazmaszintek 25-60% -a), ezért a Zeptol-kezelés folytatása során gondosan értékelni kell annak előnyeit és a csecsemő mellékhatásainak valószínűségét. Ha továbbra is szoptat a termék használata közben, figyelnie kell a babát a lehetséges nemkívánatos események (allergiás bőrreakciók, túlzott álmosság stb.) Kockázata miatt. Az anyatejben ajánlott rendszeresen ellenőrizni a karbamazepin szintjét.

A fogamzóképes korú betegeknek a Zeptol-kezelés során nem hormonális fogamzásgátlót kell alkalmazniuk.

Gyermekkori használat

4 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetnek nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat. A szilárd dózisformák bevételével kapcsolatos nehézségek miatt az e korosztályú betegek számára ajánlott a karbamazepin szirup formájában történő felírása.

Károsodott vesefunkcióval

A vesék funkcionális rendellenességeinek jelenlétében a Zeptol terápiát óvatosan kell végrehajtani.

A májműködés megsértése esetén

A máj funkcionális rendellenességeinek jelenlétében az epilepsziaellenes szerrel történő kezelés körültekintően ajánlott.

Alkalmazása időseknél

A Zeptolt óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

• a CYP3A4 izoenzim inhibitorai: a karbamazepin szintje emelkedik a plazmában, és a mellékhatások kockázata súlyosbodik;
• a CYP3A4 izoenzim induktorai: a karbamazepin metabolizmusa felgyorsul, ami a plazma tartalmának csökkenéséhez és terápiás hatásának gyengüléséhez vezet;
• epilepszia elleni gyógyszerek (vigabatrin, sztiripentol), antidepresszánsok (fluvoxamin, trazodon, dezipramin, nefazodon, fluoxetin, viloxazin, paroxetin), antipszichotikumok (olanzapin), izomlazítók (dantrolén, oxibutininamid) (csak felnőtteknél, antioxidánsok csak felnőtteknek, antioxidánsok nagy dózisok), azolszármazékok (ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol), HIV proteázgátlók (például ritonavir), daganatellenes szerek (cimetidin, omeprazol), kalcium antagonisták (diltiazem, verapamil), glaukóma elleni gyógyszerek (acetazolamid antibiotikumok) (klaritromicin, eritromicin, troleandomicin, josamicin), antihisztaminok (loratadin, terfenadin), thrombocyta-gátlók (tiklopidin), fájdalomcsillapítók és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (ibuprofen, dextropropoxyphenase), androgének:a karbamazepin plazmakoncentrációja növekszik, ami kiválthatja a mellékhatások megjelenését (álmosság, szédülés, ataxia); rendszeresen ellenőrizni és korrigálni kell a karbamazepin szintjét a vérben;
• loxapin, primidon, kvetiapin, valproinsav, progabid, valpromid, valnoktamid: a karbamazepin-10,11-epoxid plazmatartalma nő, nemkívánatos reakciók alakulhatnak ki; ellenőrizni kell az anyag szintjét a vérben, és módosítani kell a Zeptol adagját;
• epilepszia elleni gyógyszerek (mezuximid, oxkarbazepin, foszfenitoin, fensuximid, felbamát, fenitoin, primidon, fenobarbitál, esetleg klonazepam), tuberkulózis elleni gyógyszerek (rifampicin), daganatellenes szerek (doxinoretinospillin), bronchodilatin, aminospilinosp, orbáncfű (Hypericum perforatum) készítményei: csökken a karbamazepin szintje a vérplazmában, szükség lehet az adagjának megváltoztatására;
• antibiotikumok (doxiciklin), nem szteroid gyulladáscsökkentők, fájdalomcsillapítók (paracetamol, buprenorfin, tramadol, metadon, fenazon), epilepszia elleni gyógyszerek (topiramát, klonazepám, felbamát, klobazám, etosuximid, lamotrigin, valproinsav, neparidazin), thiagid dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumon), antidepresszánsok (mianserin, bupropion, trazodon, citalopram, szertralin, nefazodon), triciklusos antidepresszánsok (amitriptilin, imipramin, klomipramin, nortripaztilin-gyógyszerek) (itrakon) (imatinib), antipszichotikumok (risperidon, klozapin, bromperidol, kvetiapin, ziprazidon, haloperidol, olanzapin), immunszuppresszánsok (everolimusz, ciklosporin), szívglikozidok (digoxin), pajzsmirigy-gyógyszerek (levotiroxin)glükokortikoszteroidok (dexametazon, prednizolon), szorongásoldók (midazolám, alprazolám), HIV proteázgátlók (szakvinavir, ritonavir, indinavir), hörgőtágítók (teofillin), hormonális fogamzásgátlók, vérnyomást csökkentő gyógyszerek) vagy felodipin és felodipin progeszteron: ezen gyógyszerek plazmaszintjének csökkenése lehetséges, dózisuk korrekciójára lehet szükség;
• fenitoin, mefenitoin: a fenitoin szintje nőhet / csökkenhet, a mephenytoin szintje nőhet.

A karbamazepin más gyógyszerekkel / anyagokkal való kölcsönhatásának reakciói, amelyeket figyelembe kell venni:

• izoniazid: az anyag által okozott hepatotoxicitás fokozódhat;
• diuretikumok (furoszemid, hidroklorotiazid): tüneti hiponatrémia jelenhet meg;
• levetiracetám: a karbamazepin toxikus hatásainak lehetséges súlyosbodása;
• antipszichotikumok (tioridazin, haloperidol), lítiumkészítmények vagy metoklopramid: a nemkívánatos neurológiai hatások gyakorisága megnőhet (antipszichotikumokkal kombinálva - még a hatóanyagok terápiás plazmaszintjének jelenlétében is);
• nem depolarizáló izomrelaxánsok (pankurónium-bromid): lehetséges, hogy a karbamazepin antagonizálja ezeknek a gyógyszereknek a hatását; ezzel a kombinációval szükség lehet ezen izomlazítók dózisainak emelésére, a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges a neuromuszkuláris blokád lehetséges vártnál gyorsabb befejezése érdekében;
• hormonális fogamzásgátlók: ezen gyógyszerek terápiás hatása csökkenhet a mikroszómás enzimek indukciója következtében, a menstruációk között vérzésről számoltak be; alternatív fogamzásgátló módszerekhez kell folyamodnia;
• etanol: csökkenhet a toleranciája; a terápia során tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól.

Analógok

A zeptol analógjai: karbamazepin, karbalepsin retard, karbamazepin retard-Akrikhin, karbamazepin-ferin, karbamazepin-Acri, finlepsin, tegretol, finlepsin retard stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, nedvességtől és fénytől védve, legfeljebb 30 ° C (tabletták) vagy 25 ° C (nyújtott hatóanyag-leadású tabletták) hőmérsékleten.

A tabletták eltarthatósága - 5 év, retard tabletták - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Zeptolról

A Zeptolról szóló néhány vélemény többnyire pozitív. Sok beteg megjegyzi, hogy a gyógyszer hatékonyan csökkenti az epilepsziás rohamok kockázatát, pozitív hatást mutat a depresszió tüneteire, csökkenti az ingerlékenységet, emellett enyhíti a neurogén fájdalom szindrómát és csökkenti a rohamok intenzitását trigeminus neuralgia esetén. A Zeptol hátrányai közé tartozik a mellékhatások nagy száma.

A Zeptol ára a gyógyszertárakban

A Zeptol, hosszan tartó hatású, filmtabletta ára lehet (30 darab / csomag): adag 200 mg - 70-85 rubel, adag 400 mg - 110-160 rubel.

Zeptol: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

A Zeptol tabletta hosszan tartó hatást fejt ki pp 200mg 30 db. 83 rbl. megvesz

Zeptol 200 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 83 rbl. megvesz

Zeptol 400 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 98 rubel megvesz

A Zeptol tabletta hosszan tartó hatást fejt ki pp 400mg 30 db. 100 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!