Roxitromicin - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Roxitromicin

Roxitromicin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: roxitromicin

ATX kód: J01FA06

Hatóanyag: roxitromicin (roxitromicin)

Gyártó: Ozone, LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22

Az árak a gyógyszertárakban: 155 rubeltől.

megvesz

A roxitromicin egy félszintetikus antibakteriális szer a makrolid csoportból, széles aktivitási spektrummal.

Kiadási forma és összetétel

A roxitromicin adagolási formája - filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, héj és mag színe - fehér, egyik oldalán "164" jelzéssel (kartondobozban 1-5 vagy 10 buborékfóliában 10, 25 vagy 30 tabletta vagy 1 doboz 10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 tabletta).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: roxitromicin - 150 mg;
• segédkomponensek: poloxamer - 0,15 mg; povidon K30 - 4,2 mg; talkum - 2,25 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1,875 mg; kukoricakeményítő - legfeljebb 210 mg; hyprolosis - 19,65 mg; magnézium-sztearát - 1,875 mg;
• héj: titán-dioxid - 0,27 mg; szőlőcukor - 1,12 mg; hipromellóz - 2,78 mg; propilén-glikol - 0,83 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A roxitromicin egyike a makrolidcsoport félszintetikus antibiotikumainak, széles spektrumú antibakteriális aktivitással. Bakteriosztatikus hatása van - gátolja a baktériumok szaporodását és szaporodását, ami az anyag fő hatásaihoz kapcsolódik: a riboszómák 50S alegységéhez való kötődéshez, a transzpeptidációs és transzlokációs reakciók elnyomásához, a peptidkötések kialakulásához a peptidlánc és az aminosavak között, a fehérjeszintézis gátlásához riboszómákkal.

A roxitromicin hatékonysága az intracelluláris kórokozókkal (beleértve a Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) szemben is a jó sejtbehatolás miatt biztosított.

A következők érzékenyek a roxitromicin hatására: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.

A következő mikroorganizmusok változó érzékenységűek: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (A csoport béta-hemolitikus streptococcus), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.

A roxitromicin hatékony az anaerob mikroorganizmusok kapcsán is: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis.

Ellenáll a gyógyszer hatásának: Enterobacteriaceae család, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a roxitromicin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Stabilitást mutat a gyomor savas környezetében, a pirula bevétele után 15 perccel elfogyasztott ételnek nincs hatása a felszívódásra. A _maximális (az anyag maximális koncentrációja) 150 vagy 300 mg roxitromicin orális beadása után 6,6 vagy 9,6 mg / l, a _Cmax eléréséhez szükséges idő 2,2, illetve 1,5 óra.

Gyermekeknél a C _max (napi kétszeri 2,5 mg / kg dózissal) 2 óra múlva érhető el, és 8,7-10,1 mg / l tartományban van.

12 órás szünettel történő felvétel esetén a hatékony vérkoncentráció 24 órán át fennmarad.

A _Css (egyensúlyi koncentráció) a plazmában napi 2 alkalommal 150 mg-os adagolással 10 napig 9,3 mg / l és 2-4 nap alatt érhető el; naponta egyszer, 300 mg 11 napig _Css 10,9 mg / l.

Kommunikáció a vérplazma fehérjéivel - 96%. A roxitromicint magas szöveti behatolás jellemzi, különösen a tüdőbe, a prosztata mirigybe és a palatinus mandulákba. Az anyag jól behatol a testnedvekbe és a sejtekbe (makrofágok) is. Jelentéktelen mennyiségben választódik ki az anyatejbe. Gyakorlatilag nem hatol át a vér-agy gáton. Az eloszlás térfogata 31,2 liter.

A májban részleges anyagcserén megy keresztül, a hatóanyag több mint 50% -a változatlan formában ürül a belekben, körülbelül 15% -a a tüdőben, 12% -a a vesében. 150 mg roxitromicin egyszeri dózisa után a T _1/2 (felezési idő) átlagosan 12 óra.

A májfunkció elégtelensége esetén a C _max és a T _1/2 emelkedik.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a roxitromicint enyhe / mérsékelt fertőzésekre írják fel, amelyeket a hatóanyag hatására érzékeny kórokozók okoznak:

• lágy szövetek és bőr fertőzései;
• a felső és az alsó légúti fertőzések - mandulagyulladás, garatgyulladás, akut arcüreggyulladás, hörghurut, tüdőgyulladás (beleértve az atipikus kórokozók, köztük a Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis által okozott tüdőgyulladást);
• fertőzések az odontológiában, a fogak és a szájüreg fertőzései (felnőtteknél);
• az Ureaplasma urealyticum és a Chlamydia trachomatis által okozott genitourinary rendszer fertőzései (felnőtteknél).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• ergot vazokonstriktor alkaloidokkal (dihidroergotamin, ergotamin), ciszapriddal, pimoziddal, asztemizollal, terfenadinnal kombinálva;
• porfiria;
• életkor 12 évig vagy testtömeg 40 kg-ig;
• terhesség és szoptatás;
• a gyógyszer összetevőinek, valamint más makrolidoknak az egyéni intoleranciája.

Relatív (a roxitromicint orvosi felügyelet mellett írják fel):

• máj- / veseelégtelenség;
• kombinált alkalmazás a következő gyógyszerekkel: warfarin, disopiramid, kolchicin, digoxin, dopamin receptor agonisták - ergot alkaloidok (beleértve a brómokriptint, kabergolint, lisuridot, pergolidot), teofillint, ciklosporint;
• myasthenia gravis (Erb-Goldflam betegség);
• a QT-intervallum veleszületett meghosszabbítása, a szívritmuszavarok kialakulását elősegítő állapotok (ideértve a nem korrigált hypokalemiát vagy hypomagnesemiát, klinikailag jelentős bradycardia-t), az IA és III osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel egyidejű kezelés;
• életkor 65 évtől.

Utasítások a roxitromicin alkalmazására: módszer és adagolás

A roxitromicin tablettákat orálisan kellő mennyiségű folyadékkal kell bevenni, előnyösen étkezés előtt.

Ajánlott adagolási rend: naponta 2 alkalommal (12 órás szünettel), 1 tabletta. Felnőttek, kivéve a veseelégtelenségben szenvedő betegeket, napi 2 tablettát írhatnak fel egy adagban.

Súlyos májelégtelenség esetén (különösen ascites vagy sárgaságú májcirrózis esetén) a roxitromicint naponta egyszer 1 tablettával kell bevenni.

A tanfolyam időtartamát az indikációk, a fertőző folyamat súlyossága és a fertőzést okozó mikroorganizmus határozza meg. Általában a gyógyszer szedésének időtartama 5 és 10 nap között mozog, a béta-hemolitikus streptococcus okozta fertőzésekkel - legalább 10 nap. A terápia maximális időtartama 10 nap.

Mellékhatások

• hepatobiliaris rendszer: a máj transzaminázok (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, lúgos foszfatáz), akut hepatocelluláris vagy kolesztatikus hepatitis (egyes esetekben sárgaság) fokozott aktivitása;
• emésztőrendszer: hányás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés (bizonyos esetekben vérrel), pseudomembranosus vastagbélgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás;
• idegrendszer: paresztézia, fejfájás, szédülés, az ízérzés megváltozása (beleértve az ageusia-t), a szaglás zavara (beleértve az anosmiát is), átmeneti halláskárosodás, vertigo, hypoacusia, hallucinációk;
• allergiás reakciók: anafilaxiás sokk, erythema multiforme exudatív, hörgőgörcs, csalánkiütés, angioödéma, eozinofília;
• bőrreakciók: bőrpír, kiütés, purpura;
• mások: szuperfertőzés, candidiasis.

Túladagolás

Túladagolás esetén a dózisfüggő mellékhatások növekedhetnek.

Ajánlott: gyomormosás; tüneti kezelés. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

Májelégtelenség esetén a roxitromicint körültekintően kell alkalmazni a májfunkció ellenőrzése alatt, ha szükséges, az adagot módosítani kell.

Ha allergiás reakciók és szuperfertőzés fordul elő, a roxitromicin alkalmazását azonnal fel kell függeszteni és megfelelő kezelést kell előírni.

A roxitromicin alkalmazásakor, beleértve a terápia befejezését követő 2-3 hetes időszakot is, pseudomembranosus colitis fordulhat elő. Enyhe esetekben a gyógyszer abbahagyása és az ioncserélő gyanták (kolesztipol, kolesztiramin) alkalmazása általában elegendő, súlyos esetekben folyadék-, fehérje- és elektrolitveszteség pótlása, metronidazol / vankomicin terápiát írnak elő. Lehetetlen olyan gyógyszereket használni, amelyek lassítják a bélmozgást.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A járművezetés lehetőségének kérdését a Roxithromycin-kezelés alatt egyedileg kell megoldani, ami összefügg az idegrendszeri rendellenességek, köztük a hallucinációk és a szédülés kialakulásának valószínűségével.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A roxitromicint terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

Gyermekkori használat

Ellenjavallt a gyógyszer szedése 12 évesnél fiatalabb vagy legfeljebb 40 kg testtömegű betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén a roxitromicin terápiát orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a roxitromicin terápiát orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Alkalmazása időseknél

A 65 évesnél idősebb betegeknél a roxitromicin terápiát orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatások

• a CYP3A izoenzim (asztemizol, pimozid vagy ciszaprid) segítségével metabolizálódó gyógyszerek: a QT-intervallum meghosszabbodása és / vagy a szívritmuszavarok (a legtöbb esetben a pirouette típusú kamrai tachycardiával), ami plazmakoncentrációjuk növekedésével jár; a kombináció ellenjavallt;
• disopiramid: plazmakoncentrációja növekszik, ezért ajánlatos, ha lehetséges, meghatározni a dizopiramid koncentrációját a vérplazmában és ellenőrizni az EKG-t;
• dihidroergotamint vagy ergotamint (vazokonstriktor ergot alkaloidok) tartalmazó készítmények: artériás görcs és súlyos ischaemia kialakulása a végtagok nekrózisával; a kombináció ellenjavallt;
• terfenadin: növekszik a szív- és érrendszer súlyos szövődményeinek valószínűsége, beleértve a pitvarfibrillációt és a kamrai fibrillációt, valamint egyéb kamrai aritmiákat; a kombináció ellenjavallt;
• közvetett antikoagulánsok (warfarin): a protrombin idő növekedése, ezért ajánlott az INR (nemzetközi normalizált arány) rendszeres meghatározása a terápia ideje alatt;
• IA és III osztályú antiaritmiás gyógyszerek: a roxitromicin és ezeknek a gyógyszereknek a QT-intervallum meghosszabbításának lehetséges összegzése; a kombinált terápia óvatosságot igényel (elektrokardiogram ellenőrzése alatt);
• digoxin: megnő a felszívódása, ami glikozidos mérgezéshez vezethet (hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, szédülés formájában jelentkezik); szívglikozidokkal való mérgezés szívvezetési / ritmuszavarokhoz is vezethet; kombinált alkalmazás esetén, beleértve más szívglikozidokkal való kombinációt is, ajánlott rendszeresen ellenőrizni az elektrokardiogramot és meghatározni a szívglikozid koncentrációját a plazmában (ezekre az intézkedésekre szükség van a szívglikozidok túladagolásának tünetei esetén);
• dopaminreceptor agonisták - ergot alkaloidok (beleértve a brómokriptint, lisuridot, kabergolint, pergolidot): plazmakoncentrációjuk növekszik, ennek következtében nő a farmakodinamikai hatás és nő a mellékhatások kockázata; a kombinált terápia óvatosságot igényel (annak ellenére, hogy nincs információ az ilyen interakció megerősítéséről);
• kolchicin: plazmakoncentrációja növekszik, míg káros mellékhatásainak kockázata, beleértve a nephrotoxikus hatásokat is, növekszik; a kombinált terápia óvatosságot igényel (annak ellenére, hogy nincs információ az ilyen interakció megerősítéséről);
• teofillin, ciklosporin: plazmakoncentrációjuk nő, míg az adagolási rend módosítása általában nem szükséges;
• midazolám: T _1/2 és a koncentráció-idő görbe alatti területe növekszik, ami növekedéséhez és meghosszabbodásához vezethet.

Analógok

A roxitromicin analógok az Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Roxithromycinről

A vélemények szerint a roxitromicin hatékony antibiotikum, amelyet leggyakrabban az ureaplasmosis és a mikoplazmózis kezelésében alkalmaznak. Bizonyos esetekben a mellékhatások kialakulását jelzik.

A Roxithromycin ára a gyógyszertárakban

A roxitromicin (10 tabletta) hozzávetőleges ára 147 rubel.

Roxitromicin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Roxithromycin 150 mg filmtabletta 10 db. 155 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!