Genotropin - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Genotropin

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

4950-től dörzsölje.

megvesz

A genotropin egy szomatotrop gyógyszer, amely serkenti a növekedést és növeli a testtömeget.

Kiadási forma és összetétel

A Genotropin adagolási formája liofilizátum oldat előállításához szubkután (s / c) beadásra: fehér; oldószer - átlátszó színtelen (a Genotropin Pen 5,3 és 12 újrafelhasználható injektor kétszakaszos patronjaiban, 1 vagy 5 kartondobozban).

1 patron összetétele (5,3 / 12):

• a liofilizátum hatóanyaga (az első részben): rekombináns szomatropin - 6,1 vagy 13,8 mg (18,4 vagy 41,4 ME);
• a liofilizátum segédkomponensei (az első részben): glicin - 2,3 / 2,3 mg; mannit - 1,8 / 14 mg; vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát (dodekahidrát formájában) - 0,32 / 0,46 mg; vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát (monohidrát formájában) - 0,33 / 0,47 mg;
• oldószer (a második szakaszban): mannitol - 45/32 mg; m-krezol - 3,4 / 3,4 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1,14 / 1,13 ml.

1 ml oldat összetétele, amelyet a patron mindkét részének tartalmának összekeverése után kapunk:

• hatóanyag: rekombináns szomatropin - 5,3 vagy 12 mg (16 vagy 36 ME);
• segédkomponensek (5,3 / 12): m-krezol - 3/3 mg; glicin - 2/2 mg; mannit - 41/40 mg; vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát (dodekahidrát formájában) - 0,28 / 0,4 mg; vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát (monohidrát formájában) - 0,29 / 0,41 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1/1 ml.

Felhasználási javallatok

Gyermekek

A genotropint a következő okokból következő növekedési retardációra írják fel:

• a növekedési hormon elégtelen szekréciója;
• Shereshevsky-Turner és Prader-Willi-szindróma;
• krónikus veseelégtelenség;
• az intrauterin fejlődés megsértése (olyan gyermekeknél, akik 2 éves korukig nem érték el a szokásos növekedési ütemet).

Felnőttek

A genotropint, mint helyettesítő terápiát, megerősített súlyos szerzett / veleszületett növekedési hormon hiány esetén írják fel olyan betegeknél, akik megfelelnek a következő 2 kritérium egyikének:

• a betegség gyermekkori megnyilvánulása: olyan esetekben, amikor gyermekkorban veleszületett, genetikai, idiopátiás vagy szerzett okokkal járó növekedési hormon hiányt figyeltek meg;
• a betegség megnyilvánulása felnőtteknél: olyan esetekben, amikor csak a növekedési hormon hiánya van, vagy más hormonok hiányával kombinálva (hipopituitarizmus), amely összefügg a hipotalamusz vagy az agyalapi mirigy betegségével, valamint traumával, sugárterápiával vagy műtéttel.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a tumor növekedésének tünetei, beleértve a jóindulatú koponyaűri daganat kontrollálatlan növekedését (a daganatellenes terápiát a Genotropin alkalmazásának megkezdése előtt be kell fejezni);
• rosszindulatú daganatok bármely lokalizáció aktív folyamata során;
• kritikus állapotok, akut betegeknél a hasüreg vagy a nyitott szív műtéte, akut légzési elégtelenség és többszörös sérülések miatt;
• a Genotropin alkalmazása során felmerült kritikus állapotok (fel kell mérni az előnyök és a kockázatok arányát);
• súlyos elhízás (súly / magasság arány meghaladja a 200% -ot) vagy súlyos légzési rendellenességek Prader-Willi-szindrómában szenvedő betegeknél;
• növekedésstimuláció gyermekgyógyászati betegeknél a tubuláris csontok epifíziseinek növekedési zónáinak lezárása után;
• terhesség;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Genotropin alkalmazása óvatosságot igényel):

• koponyaűri magas vérnyomás;
• cukorbetegség;
• Prader-Willi-szindróma;
• pajzsmirigy alulműködés;
• kombinált alkalmazás glükokortikoszteroidokkal;
• laktációs időszak.

Az alkalmazás módja és adagolása

A genotropint szubkután injekciózzák, a lipoatrophia megelőzése érdekében meg kell változtatni az injekció helyét.

A dózist egyedileg kell meghatározni.

A gyermekek indikációitól függően általában napi adagokat adnak be (mg / testtömeg-kg / mg / m ² testfelület / NE / testtömeg-kg / NE / m ² testfelület):

• méhen belüli növekedés retardációja: 0,033–0,067 / 1–2 / 0,1–0,2 / 3–6;
• a növekedési hormon elégtelen szekréciója: 0,025–0,035 / 0,7–1 / 0,07–0,1 / 2,1–3;
• Shereshevsky-Turner-szindróma: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
• Prader-Willi-szindróma: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
• krónikus veseelégtelenség: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.

A felnőttek kezdeti napi adagja a növekedési hormon hiány esetén 0,15–0,3 mg (0,45–0,9 NE). A fenntartó dózist koruktól és nemtől függően egyedileg határozzák meg. Ritka esetekben meghaladja a napi 1,3 mg (4 NE) értéket. A nőknek nagyobb adagokra lehet szükségük, mint a férfiaknak. Mivel a növekedési hormon normális fiziológiai termelése az életkor előrehaladtával csökken, az adag az életkor függvényében csökkenthető.

Az adag kiválasztásakor klinikai és mellékhatások, valamint a vér szérum IGF-1 mutatója alapján irányíthatja.

Az 5,3 mg és 12 mg genotropint megfelelő injektorok alkalmazásával adják be. Miután a patront behelyezték az injektorba, a hígítás automatikusan megtörténik. Ugyanakkor nem rázhatja meg a megoldást.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulását a következő skála alapján határozzák meg:> 10% - nagyon gyakran; > 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, figyelembe véve az egyedi eseteket - nagyon ritka.

• központi idegrendszer: ritkán - jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás, látóideg ödéma fordulhat elő;
• izom-csontrendszer: a combfej subluxációja / elmozdulása, kísértéssel, térd- és csípőfájdalommal; Prader-Willi-szindrómával scoliosis alakulhat ki (a növekedési sebesség növekedésével jár); nagyon ritkán - myositis;
• endokrin rendszer: ritkán - 2-es típusú diabetes mellitus, a szérum kortizolszintjének csökkenése (ennek a rendellenességnek a klinikai jelentősége korlátozottnak tűnik);
• folyadékretencióval járó rendellenességek: gyakran - pasztás alsó végtagok, perifériás ödéma, arthralgia, paresthesia, myalgia (ezek a mellékhatások jellemzőek a felnőtt betegekre; a legtöbb esetben enyhe vagy mérsékelt, általában az első hónapokban jelentkeznek terápia és csökken spontán vagy dóziscsökkentés után; a jogsértések gyakorisága olyan tényezőktől függ, mint az alkalmazott dózis és az életkor; ez fordítottan arányos azzal az életkorral, amelyben a növekedési hormon hiány kialakult; gyermekgyógyászati betegeknél ezeket a rendellenességeket ritkán figyelik meg;
• allergiás reakciók: viszketés és bőrkiütés;
• helyi reakciók (az injekció beadásának helyén): gyakran - kiütés, fájdalom, viszketés, lipoatrophia, zsibbadás, duzzanat, hyperemia;
• mások: elszigetelt esetekben - a leukémia kialakulása gyermekeknél (a leukémia előfordulása összehasonlítható a növekedési hormonhiány nélküli gyermekekével).

Különleges utasítások

Ha a szubsztitúciós terápia során kritikus állapot lép fel (bármilyen okból), akkor összefüggésben kell állnia a Genotropin alkalmazásának előnyeivel és kockázataival.

Halálesetekről számoltak be egy vagy több kockázati tényezővel (légzési rendellenességek, súlyos elhízás, azonosítatlan légzőszervi fertőzések, alvási apnoe) szenvedő Prader-Willi-szindrómás gyermekeknél növekedési hormon alkalmazása közben.

Egy másik lehetséges kockázati tényező a beteg férfi neme. A Prader-Willi-szindrómában szenvedő betegeket először meg kell vizsgálni a felső légutak elzáródása szempontjából. Ha a kezelés során a felső légúti obstrukció jelei jelentkeznek (beleértve a horkolás, obstruktív apnoe vagy hasonló klinikai tünetek fokozódását / megjelenését), a gyógyszer alkalmazását abbahagyják. A Prader-Willi-szindrómában szenvedő betegeket meg kell vizsgálni alvási apnoe szempontjából, és gyanú esetén szorosan ellenőrizni kell őket. Ebbe a csoportba tartozó betegeknél ellenőrizni kell a légúti fertőzések súlyát és tüneteit, megjelenésük esetén a lehető leghamarabb el kell kezdeni a legaktívabb terápiát.

A gyógyszer alkalmazása elősegíti a T4 hormon T3-ba történő átmenetének aktiválódását, ami a T3 koncentrációjának növekedéséhez és a T4 koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérszérumban. A legtöbb esetben ezen hormonok szintje a perifériás vérben a normális tartományon belül marad. Latens szubklinikai centrális hypothyreosisban szenvedő betegeknél azonban ez hipotireózist okozhat. Ebben a tekintetben ajánlott a pajzsmirigy működésének tanulmányozása a kezelés megkezdése után és a gyógyszer adagjának módosítása után.

Szekunder növekedési hormon hiány esetén, amely egy rosszindulatú daganat kezelésének köszönhető, ajánlott szorosabban figyelemmel kísérni a tumor kiújulásának tüneteit.

Krónikus veseelégtelenségben a Genotropint csak azok a betegek írják fel, akiknek vesefunkciója több mint 50% -kal csökken. A növekedési rendellenességek megerősítése érdekében ezt a mutatót egész évben figyelemmel kell kísérni. A terápia során folytatni kell a veseelégtelenség konzervatív kezelését. Vesetranszplantáció esetén a gyógyszert törlik.

A genotropin csökkentheti a perifériás receptorok érzékenységét az inzulin iránt. Ezért a gyógyszer felírása előtt meg kell vizsgálni a betegeket a glükóz tolerancia csökkenése szempontjából. A 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata a legnagyobb egyéb kockázati tényezőkkel, például túlsúlyosakkal, cukorbetegségben szenvedő családban, glükokortikoszteroid terápiával vagy korábban ismert glükóz tolerancia romlással járó betegeknél. A Genotropin-kezelés ideje alatt cukorbetegségben szenvedő betegeknél a hipoglikémiás gyógyszerek dózisának módosítására lehet szükség.

A myalgia vagy az injekció beadásának helyén fellépő fokozott fájdalom kialakulásával feltételezni kell a myositis előfordulását. A diagnózis megerősítésekor m-krezol nélküli szomatropin formát kell használni.

Endokrin rendellenességekben szenvedő betegeknél a combfej subluxációja / diszlokációja gyakrabban alakulhat ki. A sántas gyermekeket gondosan meg kell vizsgálni, ha Genotropint írnak fel.

Látásromlás, visszatérő / súlyos fejfájás, hányás és / vagy hányinger esetén a szemfenék vizsgálata ajánlott a papilléma felismerése érdekében. A diagnózis megerősítésének eseteiben feltételezni kell a jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás jelenlétét. Szükség esetén a Genotropin-kezelést ideiglenesen leállítják. A gyógyszer használatának folytatásakor gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.

A gyógyszer elleni antitestek kialakulásának valószínűsége miatt terápiás válasz hiányában tanulmányokat kell végezni a szomatropin elleni antitestek titeréről.

A genotropin nem hatékony, ha a növekedési faktorok nem szintetizálódnak a szervezetben, vagy növekedési faktor receptorok hiányában.

Hígítás előtt a Genotropin a betegben 1 hónapig tárolható 25 ° C hőmérsékleten.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Genotropin és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:

• tiroxin: mérsékelt hyperthyreosis alakul ki;
• glükokortikoszteroidok: a Genotropin növekedési folyamatra gyakorolt stimuláló hatása csökken;
• a CYP3A4 izoenzim által metabolizált vegyületek, beleértve a görcsgátlókat, a nemi hormonokat, a kortikoszteroidokat, a ciklosporint: ezek clearance-e növekszik (ennek a hatásnak a klinikai jelentőségét nem vizsgálták).

Analógok

A genotropin analógjai: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

Az elkészített oldat 4 hétig hűtőszekrényben tárolható. Ne fagyassza le a gyógyszert a patronban és a kész oldatban.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Genotropin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Genotropin 5,3 mg 16 NE liofilizátum szubkután alkalmazásra szánt oldat készítéséhez, oldószerrel kiegészítve 1 pc. 4950 RUB megvesz

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!