Eralfon - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Oldat Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Eralfon

Eralfon: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Eralfon

ATX kód: B03XA01

Hatóanyag: alfa-epoetin (alfa-epoetin)

Gyártó: CJSC PharmFirma SOTEX (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28

Árak a gyógyszertárakban: 1500 rubeltől.

megvesz

Az Eralfon antianémiás gyógyszer, a hematopoiesis (hematopoiesis) stimulátora.

Kiadási forma és összetétel

Az Eralfont intravénás (i / v) és szubkután (s / c) alkalmazásra készített oldat formájában állítják elő: színtelen átlátszó folyadék [1 ml 1 ampullában színtelen üveg, 5 ampulla cellakontúr csomagolásban, kartondobozban az első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomag. 0,3 ml / 1000 nemzetközi egység (NE); 0,3 ml / 2000 NE; 0,4 ml / 4000 NE; 0,5 ml / 2000 NE; 0,6 ml / 10 000 NE; 1 ml / 10 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, buborékfóliában 1, 2 vagy 3 fecskendő, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomagolásban. 0,3 ml / 2000 NE; 0,5 ml / 2000 NE; 0,6 ml / 10 000 NE; 1 ml / 10 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, buborékfólia csíkban, egyenként 2 fecskendő, kartondobozban, első csomagoláson 5 csomag. 0,25 ml / 2500 NE; 0,6 ml / 6000 NE; 0,8 ml / 8000 NE tűvédő eszközzel ellátott vagy anélküli fecskendőben, 3 fecskendőből álló buborékcsomagolásban, kartondobozban, első vagy 1 csomagolású nyitó vezérléssel. 0,3 ml / 3000 NE; 0,3 ml / 5000 NE; 0,5 ml / 20 000 NE; 0,6 ml / 20 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, 1 vagy 3 fecskendőt tartalmazó buborékfóliában, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomagolásban. 0,3 ml / 12 000 NE; 1 ml / 40 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, buborékfólia csíkban 1 fecskendő, kartondobozban, első nyitó kontroll 1 csomagolással; kontúr acheikova csomagolásban 2 vagy 3 fecskendő tűvédő eszközzel vagy anélkül, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomag; minden csomag tartalmaz utasításokat az Eralfon használatához].kontúr acheikova csomagolásban 3 fecskendő, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomag. 0,3 ml / 3000 NE; 0,3 ml / 5000 NE; 0,5 ml / 20 000 NE; 0,6 ml / 20 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, 1 vagy 3 fecskendőt tartalmazó buborékfóliában, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomagolásban. 0,3 ml / 12 000 NE; 1 ml / 40 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, buborékfólia csíkban 1 fecskendő, kartondobozban, első csomagoláson 1 nyílás; kontúr acheikova csomagolásban 2 vagy 3 fecskendő tűvédő eszközzel vagy anélkül, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomag; minden csomag tartalmaz utasításokat az Eralfon használatához].3 fecskendőből álló kontúr acheikova csomagolásban, első nyitásvezérlővel ellátott kartondobozban 1 vagy 2 csomag. 0,3 ml / 3000 NE; 0,3 ml / 5000 NE; 0,5 ml / 20 000 NE; 0,6 ml / 20 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, 1 vagy 3 fecskendőt tartalmazó buborékfóliában, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomagolásban. 0,3 ml / 12 000 NE; 1 ml / 40 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, buborékfólia csíkban 1 fecskendő, kartondobozban, első csomagoláson 1 nyílás; kontúr acheikova csomagolásban 2 vagy 3 fecskendő tűvédő eszközzel vagy anélkül, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomag; minden csomag tartalmaz utasításokat az Eralfon használatához].5 ml / 20 000 NE; 0,6 ml / 20 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, 1 vagy 3 fecskendőt tartalmazó buborékcsomagolásban, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomagolásban. 0,3 ml / 12 000 NE; 1 ml / 40 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, buborékfólia csíkban 1 fecskendő, kartondobozban, első nyitó kontroll csomagolással 1; kontúr acheikova csomagolásban 2 vagy 3 fecskendő tűvédő eszközzel vagy anélkül, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomag; minden csomag tartalmaz utasításokat az Eralfon használatához].5 ml / 20 000 NE; 0,6 ml / 20 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, 1 vagy 3 fecskendőt tartalmazó buborékfóliában, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomagolásban. 0,3 ml / 12 000 NE; 1 ml / 40 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, buborékfólia csíkban 1 fecskendő, kartondobozban, első nyitó kontroll csomagolással 1; kontúr acheikova csomagolásban 2 vagy 3 fecskendő tűvédő eszközzel vagy anélkül, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomag; minden csomag tartalmaz utasításokat az Eralfon használatához].1 ml / 40 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, buborékfólia csíkban 1 fecskendő, kartondobozban, első csomagoláson 1 nyílás; kontúr acheikova csomagolásban 2 vagy 3 fecskendő tűvédő eszközzel vagy anélkül, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomag; minden csomag tartalmaz utasításokat az Eralfon használatához].1 ml / 40 000 NE fecskendőben tűvédő eszközzel vagy anélkül, buborékfólia csíkban 1 fecskendő, kartondobozban, első csomagoláson 1 nyílás; kontúr acheikova csomagolásban 2 vagy 3 fecskendő tűvédő eszközzel vagy anélkül, kartondobozban, első nyitásvezérlővel 1 vagy 2 csomag; minden csomag tartalmaz utasításokat az Eralfon használatához].

Oldat összetétele:

• hatóanyag: alfa-epoetin (rekombináns humán eritropoietin) - 1 ampullában / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 NE; 1 fecskendő 0,25 ml - 2500 NE; 1 fecskendőben 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 NE; 1 fecskendő 0,4 ml - 4000 NE; 1 fecskendő 0,5 ml - 2000/20 000 NE; 1 fecskendőben 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 NE; 1 fecskendő 0,8 ml - 8000 NE; 1 fecskendőben 1 ml - 10 000/40 000 NE;
• további komponensek: nátrium-citrát-pentáz-kvihidrát vagy nátrium-citrát-dihidrát, albumin-oldat, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az alfa-epoetin egy olyan glikoprotein, amely specifikusan stimulálja az eritropoézist, aktiválja a mitózist és elősegíti az eritrociták érését az eritrocita progenitor sejtekből. A rekombináns alfa-epoetin emlős sejtekben termelődik, beépített humán eritropoietin-génnel (hematopoietin). A hatóanyag összetétele, immunológiai és biológiai tulajdonságai megegyeznek a természetes emberi eritropoietinnel. Az alfa-epoetin alkalmazása növeli a hematokrit és a hemoglobin (Hb) szintjét, javítja a szívműködést és a szövetek vérellátását.

Az alfa-epoetin legkifejezettebb terápiás hatása a krónikus veseelégtelenség (CRF) által okozott vérszegénységek kezelésében mutatkozik meg. Az eritropoietin vérszegénység kezelésére történő hosszan tartó alkalmazásának hátterében rendkívül ritka esetekben a semlegesítő antitestek megjelenhetnek részleges vörösvértest-aplasia megjelenésével vagy anélkül.

Farmakokinetika

Egészséges önkénteseknél és urémiás betegeknél az alfa-epoetin intravénás beadása után a felezési idő (T _1/2) 5-6 óra.

Az alfa-epoetin szubkután injekciójával a vér tartalmának szintje lassan növekszik, és a beadás után 12-18 óráig eléri a maximális értékeket, a T _1/2 lehet 16-24 óra, a biohasznosulás - 25-40%.

Az anyag nem halmozódik fel a testben.

Felhasználási javallatok

• vérszegénység krónikus veseelégtelenségben, beleértve a hemodialízisben részesülő betegeket is (kezelés);
• vérszegénység myeloma multiplexben, krónikus lymphocytás leukémiában, alacsony fokú nem Hodgkin-limfómákban (megelőzés / kezelés);
• rákellenes terápia következtében kialakuló vérszegénység szilárd daganatos betegeknél (megelőzés / kezelés)
• vérszegénység a reumás ízületi gyulladás hátterében (megelőzés / kezelés);
• vérszegénység a zidovudin alkalmazásával összefüggő, humán immunhiányos vírussal (HIV) fertőzött betegeknél, az 500 NE / ml-nél alacsonyabb endogén eritropoietin-szint háttér előtt (megelőzés / kezelés)
• vérszegénység koraszülött csecsemőkön, alacsony testtömeggel, legfeljebb 1,5 kg-ig (megelőzés / kezelés);
• tervezett kiterjedt műtéti beavatkozások felnőtt betegeknél, becsült 900–1800 ml vérveszteséggel, vérszegénység hiányában vagy enyhe / mérsékelt vérszegénység esetén, 100–130 g / l Hb-koncentráció hátterében - műtét előtt, a szükség csökkentése érdekében allogén vérátömlesztésben és az erythropoiesis helyreállításának elősegítésében;
• tervezett nagy műtéti beavatkozások 33-39% -os hematokrit szinttel rendelkező betegeknél, amikor a transzfúziós vér várható igénye meghaladja azt a mennyiséget, amelyet autológ gyűjtéssel lehet alfa epoetin felírása nélkül elérni - műtét előtt, az autológ vér összegyűjtésének megkönnyítése és az ezzel járó veszély csökkentése érdekében allogén vérátömlesztés végrehajtásával, az előzetes letétbe helyezési program részeként.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
• részleges vörösvértest-aplasia, amely az eritropoietinek bármelyikével végzett korábbi kezelés után alakult ki;
• a páciens nem képes hatékony antikoaguláns terápiát kapni;
• a carotis, a koszorúér, az agy és a perifériás artériák súlyos elzáródásos elváltozásai és következményeik, beleértve az akut agyi érrendszeri balesetet és az akut és / vagy a közelmúltbeli szívizominfarktust (a műtét előtti letét előtti vérgyűjtési program részeként);
• túlérzékenység az Eralfon bármely összetevőjével szemben.

Relatív (rendkívül óvatosan kell használnia a gyógyszert):

• trombocitózis, trombózis (a történelemben);
• krónikus májelégtelenség;
• porfiria;
• rosszindulatú daganatok;
• epilepsziás szindróma (beleértve a kórtörténetet is);
• sarlósejtes vérszegénység;
• B ₁₂ -, vas- vagy fóliahiányos állapotok.

Eralfon, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Eralfon oldatot intravénás és szubkután alkalmazásra szánják.

Vérszegénység kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

Hemodialízisben részesülő felnőtteknél az Eralfont IV vagy SC alkalmazásával kell beadni a dialízis végén. Az alkalmazás módjának megváltozása esetén a gyógyszert ugyanabban az adagban adják be. Szükség esetén végezze el a korrekciót (szubkután beadással, hasonló terápiás hatás elérése érdekében az oldat adagját 20-30% -kal alacsonyabbra kell használni, mint intravénás alkalmazás esetén). A gyógyszeres kezelés két szakaszból áll: egy korrekciós szakaszból és egy fenntartó szakaszból.

A korrekciós szakaszban az Eralfont hetente háromszor, kezdeti egyszeri dózisban 30 NE / kg - s / c adagolással vagy 50 NE / kg - i / v adaggal. A korrekció szakasza addig folytatódik, amíg el nem éri az optimális Hb-szintet, amely felnőtteknél 100–120 g / l, gyermekeknél 95–110 g / l, a hematokrit szint pedig 30–35%. E mutatók értékelése heti rendszerességgel szükséges.

Az adag módosítása a hematokrit-tartalom változásától függően (heti növekedésének mértékét százalékban jelzik):

• 0,5-től 1-ig - a dózist addig nem állítják be, amíg a kívánt értékeket el nem érik;
• kevesebb, mint 0,5 - az egyszeri dózis 1,5-szeresére nő;
• több mint 1 - az egyszeri adag 1,5-szeresére csökken;
• nincs növekedés vagy csökken a szint - a dózis növelése előtt elemezni kell a gyógyszerrezisztencia okát, mivel ez utóbbi hatékonysági foka az optimálisan kiválasztott egyéni kezelési rendtől függ.

A fenntartó terápia fázisában a hematokrit 30–35% -os szinten tartása érdekében a korrekciós szakaszban alkalmazott Eralfon adagjának 1,5-szeres csökkentése javasolt. Ezenkívül a fenntartó dózist egyedileg kell meghatározni, figyelembe véve a hematokrit és a Hb szint változását.

A hemodialízis alatt álló gyermekeket hetente háromszor írják fel az Eralfont 50 NE / kg kezdő dózisban. Az optimális Hb-szint elérése érdekében az egyszeri dózist 25 NE / kg-mal meg lehet emelni 4 hetente egyszer.

Fenntartó adag gyermekeknél, testtömegtől függően (az átlagos egyszeri adagot hetente háromszor kell beadni):

• 10 kg-nál kevesebb - 100 NE / kg (75-150 NE / kg);
• 10-30 kg - 75 NE / kg (60-150 NE / kg);
• több mint 30 kg - 33 NE / kg (30-100 NE / kg).

A dialízis előtti felnőtt betegeknél az Eralfont hetente háromszor szubkután vagy intravénásan, 50 NE / kg adagban adják be. Szükség esetén az egyszeri dózist 25 NE / kg-mal növelik 4 hetente egyszer. amíg a kívánt Hb szintet el nem éri. A fenntartó adag hetente háromszor 17–33 NE / kg.

Vérszegénység kezelése és megelőzése szilárd daganatos betegeknél

Onkológiai betegségben szenvedő betegek vérszegénységének kezelésére az Eralfon sc. Az optimális Hb-koncentráció férfiaknál és nőknél 120 g / l. A kúra megkezdése előtt meg kell állapítani az endogén eritropoietin szintjét. Amikor az eritropoietin koncentrációja a szérumban 200 NE / ml alatt van, a gyógyszert hetente háromszor adják be intravénásan, kezdeti 150 NE / kg dózisban, vagy hetente egyszer szubkután, 40 000 NE dózisban.

Ha a kezelés megkezdése után 4 héttel a Hb-koncentráció növekedése legalább 10 g / l, vagy a retikulociták számának növekedése meghaladja a 40 000 sejt / μl-t a kezdeti szint felett, az Eralfon kezdeti dózisa változatlan marad (azaz 150 NE / kg).

Ha 4 hetes terápia után a Hb-szint növekedése kevesebb, mint 10 g / l, és a retikulociták számának növekedése kevesebb, mint 40 000 sejt / μl a kezdeti szinthez képest, akkor a következő 4 hétben az adagot heti háromszor 300 NE / kg-ra vagy legfeljebb 60 000 NE hetente egyszer. Amikor további 4 hét elteltével a Hb szint megemelkedett és legalább 10 g / l, vagy a retikulociták száma több mint 40 000 sejt / μl-rel nőtt, a gyógyszert továbbra is ugyanazon dózisban (heti 3 alkalommal 300 NE / kg) alkalmazzák. Ha 4 hetes kezelés után a Hb-koncentráció kevesebb, mint 10 g / l, és a retikulociták számának növekedése a kezdeti szinttől kevesebb, mint 40 000 sejt / μl volt, akkor a következő 4 hét során el kell hagyni az Eralfon alkalmazását.

Ha a Hb szint 20 g / l-nél nagyobb mértékben emelkedik a hónap folyamán, az Eralfon adagját 25% -kal kell csökkenteni. Ha a Hb szint meghaladja a 120 g / l-t, a terápiát meg kell szakítani mindaddig, amíg a szintje nem éri el a 120 g / l-t, majd a gyógyszer injekcióját 25% -kal alacsonyabb dózisnál kell folytatni.

A kemoterápia befejezése után az Eralfont további 1 hónapig kell beadni. A kezelés előtt és alatt meg kell állapítani a szérum vaskoncentrációt (vagy ferritinszintet), és szükség esetén kiegészítő vas kiegészítés javasolt.

Vérszegénység kezelése és megelőzése HIV-fertőzött betegeknél

A kúra megkezdése előtt meg kell állapítani az endogén szérum eritropoietin kezdeti szintjét, ha az meghaladja az 500 NE / ml értéket, a gyógyszeres kezelés hatása a kutatási eredmények szerint nem valószínű.

A korrekciós szakaszban az Eralfont hetente háromszor szubkután vagy intravénásan, 100 NE / kg dózisban adják be 8 héten keresztül. Ha a tanfolyam 8 hete után nem sikerült kielégítő eredményt feljegyezni (a Hb szint nem nőtt, vagy a vérátömlesztés szükségessége nem csökkent), akkor a dózis fokozatos emelése heti háromszor 50-100 NE / kg-mal lehetséges, legfeljebb 4 hétenként 1 alkalommal. Ha a gyógyszerrel hetente háromszor 300 NE / kg dózissal végzett kezelés kielégítő eredményt nem mutat, nem valószínű, hogy megfelelő válasz adódna a nagyobb dózisok további alkalmazásához.

A fenntartó terápia fázisában az előírt adagnak a kívánt eredmény elérése után a korrekció szakaszában a hematokrit tartalmat 30–35% tartományban kell biztosítania, figyelembe véve a zidovudin dózisának korrekcióját és az esetleges fertőző vagy gyulladásos jellegű kísérő betegségeket. Ha a hematokrit szint meghaladja a 40% -ot, abba kell hagyni az injekciókat, amíg ez a mutató 36% -ra nem csökken. A kezelés folytatása után az Eralfon adagját további módosítással 25% -kal csökkenteni kell a szükséges hematokrit fenntartása érdekében. Szükség esetén a szérum ferritin (vagy szérum vas) szintjének meghatározása után további vasbevitel írható elő.

Vérszegénység kezelése és megelőzése más betegségek hátterében

Myeloma multiplexben, krónikus limfocita leukémiában, alacsony fokú non-Hodgkin limfómákban szenvedő betegeknél az Eralfon-terápia megvalósíthatóságát az endogén eritropoietin nem megfelelő termelődése határozza meg anaemia hátterében. Ha a Hb koncentrációja kevesebb, mint 100 g / l, és a szérum eritropoietin 100 NE / ml alatt van, a gyógyszert hetente háromszor adagolják s / c-ben, 100 NE / kg kezdő dózisban. A hemodinamikai paramétereket naponta ellenőrizni kell, és ha szükséges, 3-4 hetente módosítani kell az Eralfon adagját (növelni vagy csökkenteni). Ha a Hb szint növekedése nem figyelhető meg az oldat heti 600 NE / kg dózisban történő alkalmazásának hátterében, a további kezelés nem megfelelő.

Rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél az endogén eritropoietin termelődése elnyomódik a pro-gyulladásos citokinek fokozott koncentrációjának hatása miatt. A vérszegénység kezelésében az ilyen betegeknek ajánlott a gyógyszert hetente háromszor szubkután, 50–75 NE / kg dózisban beadni. Ha a Hb-tartalom kevesebb, mint 10 g / l, 4 hetes terápia után az adagot hetente háromszor 150-200 NE / kg-ra emelik. Az alfa-epoetin nagyobb dózisa hatástalan.

Kis testtömeggel született koraszülöttek számára az élet hatodik napjától kezdve az Eralfon-t hetente háromszor 200 NE / kg dózisban írják fel s / c adagban, amíg el nem érik a Hb és a hematokrit célértékeit. A terápia nem haladhatja meg a 6 hetet.

A műtét előtt az autológ vérvétel programban részt vevő felnőtteknek azt javasoljuk, hogy véradás után adják be az Eralfon IV-et. A termék használata előtt figyelembe kell venni az autológ vér összegyűjtésének összes meglévő ellenjavallatát. A műtét előtt a gyógyszert hetente 2-szer intravénásan, 3 héten át, 600 NE / kg ajánlott adagban kell alkalmazni. Minden orvoslátogatás alkalmával a vér egy részét elveszik a pácienstől (feltéve, hogy a hematokrit legalább 33% és / vagy a hemoglobin szint legalább 110 g / l), és autológ transzfúzió céljából tárolják.

A szérum vasszintet a gyógyszeres kezelés előtt és alatt kell megállapítani. Az alfa-epoetin vérszegénység jelenlétében történő alkalmazása előtt meg kell deríteni, mi okozza azt. A megfelelő vasbevitel biztosítása érdekében a szervezetben szájon át kell bevenni a készítményeket, napi 200 mg-os dózisban.

A pre- és posztoperatív időszakban szenvedő betegek számára, akik nem vesznek részt az autológ vérképzési programban, a szubkután injekció formájában ajánlott a szert szubkután injekció formájában, heti 600 NE / kg dózisban alkalmazni a műtét előtt 3 hétig: 21, 14 és 7 órakor. th nappal a műtét előtt, és a műtét napján. Ha orvosi okokból meg kell rövidíteni a műtét előtti időszakot, akkor az Eralfont napi 300 NE / kg dózisban adják be a műtét előtt 10 napig, a műtét napján és az azt követő 4 napig. Ha a preoperatív periódusban a Hb koncentráció eléri a 150 g / l-t és azt meghaladja, az Eralfon alkalmazását fel kell függeszteni. A kezelés megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy nincs-e vashiány, amelyet minden betegnek megfelelő mennyiségben meg kell kapnia a terápia során.

Fecskendő utasítások

Ha az injekció után automatikus tűvédővel ellátott fecskendőt használ, a fecskendőt és a tűt visszahelyezik a védőbe. A fecskendő előkészítése során kerülni kell a bilincsekkel való érintkezést, mivel az eszközt a szár felfogásával fel lehet nyomni. A biztonsági eszközzel ellátott, előretöltött üvegfecskendőt alaposan meg kell vizsgálni a gyógyszer beadása előtt, majd a tűről a védősapka levétele után a szokásos eljárás szerint kell beadni. A teljes adag teljes bevezetéséhez a hüvelykujjával nyomja meg a szárat, és tartsa egy ideig ebben a helyzetben. A védőeszköz csak akkor aktiválódik, ha a szer teljes adagját beinjektálták. Az oldat injekciójának befejezése után vegye ki a tűt és engedje el a szárat, hogy a védőburkolat előre mozoghasson,amíg meg nem védi és eltömíti a tűt.

Ha nem automatikus tűvédővel ellátott fecskendőt használ, az injekciót a szokásos eljárásnak megfelelően kell végrehajtani. A behelyezés során az ujjakat a házon kell tartani, hogy megakadályozzák a biztonsági eszköz idő előtti aktiválódását. Az injekció befejezése után a védőeszközt a tű mentén kell mozgatni, a kapott kattanás megerősíti a manipuláció helyességét. Az eljárás során tartsa ujjait a tű mögött.

Mellékhatások

Az Eralfon-kezelés kezdetén a következő influenzaszerű tünetek jelentkezhetnek: fejfájás, álmosság, szédülés, láz, arthralgia, myalgia.

A terápia időtartama alatt a rendszerek és a szervek ilyen mellékhatásai is előfordulhatnak:

• vérképző szervek: thrombocytosis; egyes esetekben - arteriovenózus fisztula vagy sönt trombózisa (beleértve a hemodialízis alatt álló betegeket, artériás hipotenzióra hajlamosak vagy szűkületben, aneurysmában stb.), az eritrocita vonal aplasiája;
• szív- és érrendszer: dózisfüggő vérnyomásemelkedés (BP), az artériás hipertónia lefolyásának súlyosbodása (főleg krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél); egyes esetekben hipertóniás krízis, a vérnyomás hirtelen emelkedése, generalizált tónusos-klónusos rohamokkal és encephalopathia tüneteivel (zavartság, fejfájás) társulva;
• helyi reakciók: enyhe / mérsékelt fájdalom az injekció beadásának helyén, égő érzés, hiperémia (gyakrabban szubkután injekciókkal alakul ki);
• allergiás reakciók: enyhe / mérsékelt bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, ekcéma, angioödéma;
• mások: a porfíria súlyosbodása; a vérnyomás csökkenése vagy a légzési elégtelenség miatti szövődmények; immunválaszok (antitesttermelés indukálása);
• laboratóriumi mutatók: a szérum ferritinszintjének csökkenése az urémia hátterében - hiperfoszfatémia, hiperkalémia.

Túladagolás

Az alfa-epoetin túladagolása esetén a nem kívánt mellékhatások növekedhetnek.

Túladagolás gyanúja esetén tüneti terápiát végeznek. A magas Hb-szint hátterében vérellátást írnak elő.

Különleges utasítások

Az Eralfon terápia ideje alatt heti teljes vérképet kell elvégezni (beleértve a hematokrit, a vérlemezkék, a ferritin meghatározását) és a vérnyomás monitorozását. A műtét előtt és után a Hb-koncentrációt gyakrabban kell ellenőrizni, ha kiindulási szintje kevesebb volt, mint 140 g / l. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az anaemia kezelésében az alfa-epoetin nem képes pótolni a vérátömlesztést, de csökkentheti annak újbóli kinevezésének szükségességét.

Trombózisos szövődmények és / vagy kontrollált artériás hipertónia kórelőzményének jelenlétében szükség lehet az antikoagulánsok és / vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek dózisának emelésére.

Annak ellenére, hogy az alfa-epoetin stimulálja az erythropoiesist, lehetetlen teljesen kizárni annak hatását bizonyos típusú daganatok (ideértve a csontvelő neoplazmákat) növekedésére.

A preoperatív Hb-szint emelkedése a trombotikus szövődmények fokozott kockázatával járhat. A tervezett műtéti kezelés elvégzése előtt a betegeknek hatékony megelőző thrombocyta-ellenes terápiát kell kapniuk. Ha a beteg kezdeti Hb-szintje meghaladja a 150 g / l értéket, akkor nem javasolt az Eralfon alkalmazása a pre- és posztoperatív időszakban.

Krónikus veseelégtelenség, krónikus szívelégtelenség vagy klinikailag súlyos koszorúér-betegség (IHD) hátterében felnőtt betegeknél a Hb-tartalom nem haladhatja meg a 100–120 g / l-t.

A terápia megkezdése előtt ki kell zárni az alfa-epoetinre adott nem megfelelő válasz lehetséges okait, amelyek a következők lehetnek: vas, cianokobalamin és folsav hiánya, súlyos mérgezés alumíniumsókkal, kísérő fertőzések, trauma, gyulladás, hemolízis, látens vérzés, csontvelő fibrózis különböző etiológiájúak. Ha szükséges, állítsa be a kezelést.

Mielőtt elkezdené alkalmazni az Eralfont, értékelnie kell a test vasraktárait. A legtöbb esetben rákos és HIV-fertőzött betegeknél, valamint krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ferritin plazmakoncentrációja a hematokrit szint növekedésével egyidejűleg csökken. A ferritin-tartalmat a terápia folyamán ellenőrizni kell. Ha szintje 100 ng / ml alatt van, vas készítmények szájon át történő beadása ajánlott - felnőtteknek napi 200-300 mg, gyermekeknek 100-200 mg. Koraszülötteknél a 2 mg-os napi dózisú orális vaskészítményekkel történő kezelést a lehető legkorábban el kell kezdeni. Azoknak a betegeknek, akik autológ vért adnak, és preoperatív vagy posztoperatív időszakban vannak, napi 200 mg-os dózisban megfelelő vasfelvételt kell biztosítaniuk.

Az alfa-epoetin alkalmazása predialízisben szenvedő betegeknél a rendelkezésre álló adatok szerint nem vezet a krónikus veseelégtelenség progressziójának gyorsulásához. A hemodialízis során a hematokrit tartalom növekedése miatt gyakran szükség van a heparin adagjának emelésére. Nem megfelelő heparinizáció esetén a dialízis rendszer blokkolásának veszélye, az érrendszeri hozzáférés trombózisa súlyosbodik, főleg hipotenzióra hajlamos betegeknél vagy arteriovenous fistula szövődményeivel (aneurysma, stenosis stb.). A trombózis profilaxis ajánlott ebbe a kockázati csoportba tartozó betegek számára.

A reproduktív korú nők krónikus veseelégtelenségének hátterében az Eralfon vérszegénység kezelésére történő alkalmazásakor nő a menstruáció folytatásának valószínűsége. A gyógyszer alkalmazása során a betegeknek figyelembe kell venniük a terhesség lehetőségét, és az alkalmazás megkezdése előtt megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk. Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást az Eralfon intravénás injekcióival, napi 500 U / kg-nál kisebb dózisban. A gyógyszer nagyobb dózisban történő alkalmazásakor a termékenység statisztikailag jelentéktelen, gyenge csökkenést mutatott.

Mivel az Eralfon kifejezettebb hatást mutathat, az előző terápia során előírt rekombináns eritropoietin adagját nem meghaladó dózisokban kell alkalmazni. Az első két hét során a dózis / válasz arány felmérésével nem módosítják az adagot. A jövőben lehetséges a dózis csökkentése vagy növelése a fenti séma szerint.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia során a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknek a hatékony fenntartó dózis meghatározása előtt körültekintőnek kell lenniük járművezetés vagy egyéb komplex mechanizmusok vezetése során a megnövekedett vérnyomás kockázata miatt a kezelés kezdetén.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nem végeztek megfelelő ellenőrzött vizsgálatokat az eritropoietin terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról. Terhesség alatt csak akkor szabad használni az Eralfont, ha a gyógyszeres terápia várható előnyei egy nő számára jelentősen meghaladják a magzatra jelentett kockázatot.

Nem ismert, hogy az alfa-epoetin behatol-e az anyatejbe, ezért, ha laktáció alatt antianémiás gyógyszer alkalmazása szükséges, a csecsemőt mesterséges táplálékba kell helyezni.

Gyermekkori használat

A gyermekgyógyászati gyakorlatban az Eralfon alkalmazása a kezelőorvos felírása szerint, az indikációk szerint lehetséges.

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeket ellenőrizni kell a szérum elektrolitszintje szempontjából. Krónikus veseelégtelenség esetén a vérszegénység korrekciója javíthatja az étvágyat és fokozza a kálium és a fehérjék felszívódását. Ennek kapcsán szükség lehet a dialízis paramétereinek időszakos módosítására annak érdekében, hogy a kreatinin, a karbamid és a kálium szintje a normális tartományban maradjon.

A májműködés megsértése esetén

Krónikus májelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél az alfa-epoetin lassabb biotranszformációja és az erythropoiesis során jelentős növekedés figyelhető meg. Nincs olyan információ, amely megerősítené az Eralfon biztonságosságát ebben a betegcsoportban.

Gyógyszerkölcsönhatások

Megállapította az Eralfon oldat gyógyszerészeti összeférhetetlenségét más gyógyszerek oldataival.

Az alfa-epoetin csökkenti a vérben a ciklosporin tartalmát, mivel fokozódik az eritrocitákkal való kapcsolat mértéke (szükség lehet a ciklosporin dózisának módosítására).

Analógok

Az Eralfon analógjai: Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex stb.

A tárolás feltételei

2–8 ° C-on gyermekektől elzárva tárolandó.

Az Eralfon ampullákban való felhasználhatósága 2 év, fecskendőkben - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Eralfonról

Az orvosi oldalakon az Eralfonról szóló vélemények többnyire pozitívak. A gyógyszer vérszegénység megelőzésére és kezelésére történő alkalmazásának hatékonyságát mind felnőtt betegeknél, mind gyermekeknél, különösen kis súlyú, koraszülötteknél észlelik. A legtöbb értékelés kielégítő eredményt mutat az Eralfon vérszegénység kezelésére történő alkalmazásának krónikus veseelégtelenség, reumás ízületi gyulladás, műtéti beavatkozások során történő alkalmazásakor. Sokan megjegyzik a gyógyszer jó toleranciáját.

Ritka esetekben megemlítik a mellékhatások megjelenését influenzaszerű állapot, fejfájás és álmosság formájában.

Az Eralfon ára a gyógyszertárakban

Az Eralfon oldat intravénás és szubkután alkalmazásra ára a következő lehet:

• fecskendő 2000 NE / 0,3 ml; 6 db - 3500 rubel;
• fecskendő 3000 NE / 0,3 ml; 6 db - 8400 rubel;
• fecskendő 2000 NE / 0,5 ml; 6 db - 3500 rubel;
• fecskendő 10 000 NE / 0,6 ml; 2 db - 4500 rubel;
• fecskendő 10 000 NE / 1 ml; 1 db számítógép. - 2600 rubel; 12 db - 12 600 rubel;
• fecskendő 40 000 NE / 1 ml; 1 db számítógép. - 19 200 rubel.

Eralfon: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Eralfon 10000 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 1 ml 1 db. 1500 rubel megvesz

Eralfon 10000 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 0,25 ml 6 db. 1600 RUB megvesz

Eralfon 2000 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 1 ml 10 db. 1600 RUB megvesz

Eralfon 2000 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 0,5 ml 6 db. 1600 RUB megvesz

Eralfon 1000 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 0,3 ml 6 db. 2699 RUB megvesz

Eralfon i / v és s / c 10000me 1ml n1 2710 rubel megvesz

Eralfon 2500 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra tűvédő eszközzel 0,25 ml 6 db. 2900 RUB megvesz

Eralfon oldat intravénás és szubkután injekcióhoz. 2000ME 0,5ml 6 db. 3655 RUB megvesz

Eralfon 3000 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 0,3 ml 6 db. 8327 RUB megvesz

Eralfon oldat intravénás és szubkután injekcióhoz. 3000ME 0,3 ml 6 db. 8697 RUB megvesz

Eralfon 40 000 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 0,3 ml 3 db. 12 000 rubel megvesz

Eralfon 40 000 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 1 ml (40 000 NE) 1 db. 13930 RUB megvesz

Eralfon 4000 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 0,4 ml 6 db. 17250 rubel megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!