Paracetamol Gyermekeknek

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Paracetamol gyermekeknek: használati utasítások és áttekintések

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használja idős
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Paracetamol gyermekek

ATX kód: N02BE01

Hatóanyag: Paracetamol (Paracetamol)

Gyártó: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biokémikus, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitsky Khimpharmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Oroszország), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Kína), LLC "Health" gyógyszergyár (Ukrajna)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.19

Az árak a gyógyszertárakban: 59 rubeltől.

megvesz

Szuszpenzió orális alkalmazásra Paracetamol gyermekeknek

A gyermekeknek szánt paracetamol nem kábító fájdalomcsillapító.

Kiadási forma és összetétel

A felszabadulás adagolási formája orális adagolású szuszpenzió: homogén, rózsaszínű, jellegzetes gyümölcsillatú (100 és 200 ml mindegyik polimer palackokban vagy narancssárga üvegpalackokban, vagy üvegolvadékból vagy gyógyszerek számára polietilén-tereftalátból, polimer csavaros kupakkal lezárva az első nyílás vagy a rendszer "tolás" irányítása, 1 üveg egy kartondobozban mérőpohár vagy mérőkanál nélkül / nélkül.

100 ml szuszpenzió összetétele:

hatóanyag: paracetamol - 2,4 g;
további komponensek: nátrium-nipasept (nátrium-etil-parahidroxi-benzoát, nátrium-metil-parahidroxi-benzoát és nátrium-propil-parahidroxi-benzoát) - 0,15 g, maltitol - 80 g, almasav - 0,05 g, nem kristályosodó szorbit 70% - 1,33 g, xantángumi - 0,6 g, vízmentes citromsav - 0,02 g, azorubin festék - 0,001 g, eper vagy narancs aroma - 0,1 g, víz - 100 ml-ig.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A paracetamol lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer. Gyakorlatilag nincs gyulladáscsökkentő hatása.

A hatásmechanizmus annak a képességnek köszönhető, hogy blokkolja a ciklooxigenázt a központi idegrendszerben, hatással van a hőszabályozás és a fájdalom központjaira.

A gyógyszer gyakorlatilag nincs gyulladáscsökkentő tulajdonsággal. Nem befolyásolja a víz és az elektrolit anyagcseréjét, valamint a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának állapotát (GIT), mivel nagyon kicsi mértékben befolyásolja a perifériás szövetekben található prosztaglandinok szintézisét.

Farmakokinetika

A paracetamolt nagy felszívódás jellemzi, gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. 10-25% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. A maximális plazmakoncentráció 30–120 perc múlva éri el, és 5–20 μg / ml.

A gyógyszer áthalad a vér-agy gáton. A dózis kevesebb mint 1% -a kerül az anya anyatejébe. Az anyag testnedvekben való megoszlása viszonylag egyenletes.

A paracetamol főleg a májban metabolizálódik, három fő módon, például mikroszomális májenzimekkel történő oxidációval, szulfátokkal konjugálva és glükuronidokkal konjugálva. Az oxidáció során közbenső toxikus metabolitok képződnek, amelyeket ezután először glutationnal, majd merkapturinsavval és ciszteinnel konjugálnak. Az anyagcsere ezen módszere szempontjából a citokróm P _{450 rendszer} fő izoenzimjei a CYP2E1 (főleg), a CYP1A2 és a CYP3A4 (kisebb szerep). A szervezet glutationhiánya esetén ezek a metabolitok a májsejtek károsodását és nekrózisát okozhatják. További metabolikus útvonalak a metoxilezés 3-metoxi-paracetamollá és a hidroxilezés 3-hidroxi-paracetamollá, amelyek ezt követően szulfátokkal vagy glükuronidokkal konjugálódnak.

10 évesnél fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer fő metabolitja a paracetamol-szulfát, 12 éves kortól - konjugált glükuronid.

A paracetamol konjugált metabolitjait (konjugált glutationnal, szulfátokkal, glükuronidokkal) alacsony farmakológiai aktivitás jellemzi, beleértve a toxikus anyagokat is.

Terápiás dózis bevételekor a teljes clearance 18 l / h, a felezési idő (T _½) 1–4 óra. Terápiás dózisok bevételekor a bevitt paracetamol adag 90-100% -a 24 órán belül ürül a vizelettel. A konjugáció után a gyógyszer fő mennyisége a májban ürül ki glükuronid (60–80%) és szulfát (20–30%) formájában. A dózis körülbelül 5% -a változatlan formában ürül.

Idős betegeknél a paracetamol clearance csökken és a T _½ nő.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 10–30 ml / perc) a paracetamol kiválasztása lelassul, a szulfát és a glükuronid kiválasztási sebessége alacsonyabb, mint egészséges egyéneknél.

Felhasználási javallatok

A paracetamol szuszpenziót gyermekek számára 3 hónapos és 12 év közötti gyermekek számára írják fel a következő esetekben:

influenza, megfázás és gyermekkori fertőző betegségek, például skarlát, bárányhimlő, kanyaró, mumpsz stb.
fogfájás, ideértve a fogzás vagy a foghúzás során, fülfájás középfülgyulladással, fejfájás, torokfájás.

Orvos javaslatára a 2–3 hónapos gyermekek egyszeri adagot vehetnek be oltás után megnövekedett testhőmérséklet esetén.

Ellenjavallatok

a fruktóz intoleranciája;
súlyos vese- vagy májfunkció;
2 hónap alatti életkor;
paracetamolt tartalmazó egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Gondosan:

májműködési zavarok, beleértve a Gilbert-szindrómát;
vírusos májgyulladás;
a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim genetikai hiánya;
károsodott vesefunkció (kreatinin-clearance <30 ml / perc);
étvágytalanság / bulimia;
kiszáradás;
hipovolémia;
súlyos vérbetegségek (leukopenia, súlyos vérszegénység, thrombocytopenia);
cukorbetegség;
krónikus alkoholizmus.

Utasítások a Paracetamol gyermekek számára: módszer és adagolás

Szuszpenzió A paracetamolt gyermekeknek szájon át kell bevenni, lehetőleg étkezés után 1-2 órával, sok folyadékkal. A szedés előtt azonnal rázza fel. A helyes adagolás érdekében egy mérőkanál vagy csésze általában a csomagolásban található.

Az optimális dózist a gyermek életkorának és testtömegének figyelembevételével határozzák meg.

3 hónaposnál idősebb gyermekeknél a paracetamol egyszeri adagja 10-15 mg / kg, az alkalmazás gyakorisága napi 3-4 alkalommal. A legmagasabb napi dózis nem haladhatja meg a 60 mg / kg-ot.

A gyógyszert 1 adagban lehet bevenni, 4-6 órás időközönként, de legfeljebb 4-szer a nap folyamán.

A paracetamol ajánlott adagjai gyermekek számára, kortól és testtömegtől függően - egyszeri adag ml-ben (mg) / maximális napi adag ml-ben (mg):

2-3 hónap (4,5-6 kg): a gyógyszer csak orvos utasítása szerint alkalmazható *;
3-6 hónap (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 hónap (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 év (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 év (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 év (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 év (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 év (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Hacsak orvos másként nem rendelkezik, a gyógyszer legfeljebb 3 napig használható.

* A Paracetamol egyszeri adagolása 2-3 hónapos gyermekek számára - 10-15 mg / kg naponta 1-2 alkalommal. Ha a hőmérséklet a második adag bevétele után nem csökken, akkor forduljon orvoshoz. Egyéb javallatok esetén a 2-3 hónapos gyermekek csak a gyermekorvos utasítása szerint adhatják a gyógyszert.

Károsodott vesefunkciójú gyermekeknek meg kell növelniük az adagok közötti intervallumot. 10-50 ml / perc kreatinin-clearance (CC) esetén legalább 6 óra kell, hogy legyen a CC <10 ml / perc - 8 óra.

Mellékhatások

A nemkívánatos események csoportosítása gyakoriság szerint (a regisztráció utáni adatok szerint): nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 - <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 - <1/100, ritkán - ≥ 1 / 10 000 - <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000, ismeretlen - a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet meghatározni a gyakoriságot.

A paracetamol a következő mellékhatásokat okozhatja:

a gyomor-bél traktusból: ritkán - hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, hányás;
a vérből és a nyirokrendszerből: ritkán - thrombocytopenia, vérszegénység, leukopenia;
a májból és az epeutakból: nagyon ritkán - májműködési zavar; hosszan tartó, nagy dózisban történő alkalmazással - nefrotoxikus és hepatotoxikus hatások;
az immunrendszerből: nagyon ritkán - Quincke ödéma, anafilaxia;
a légzőrendszerből: nagyon ritkán fokozott érzékenység az acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) intoleranciája - hörgőgörcs;
a bőrből és a bőr alatti szövetekből: nagyon ritkán - túlérzékenységi bőrreakciók, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést, a bőr viszketését, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), akut generalizált exantematikus pustulosis, Stevens-Johnson-szindróma.

Túladagolás

Túladagolás esetén fennáll a mérgezés veszélye, különösen azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg mikroszómális májenzim-induktorokat kapnak, alultáplált személyeknél, májbetegeknél és gyermekeknél. Ennek eredményeként kolesztatikus hepatitis, májelégtelenség, citolitikus hepatitis, fulmináns, néha halálos kimenetelű hepatitis fordulhat elő.

Az akut mérgezés tünetei: a bőr sápadtsága, gyomorfájdalom, hányinger, hányás, étvágytalanság, metabolikus acidózis, a glükóz anyagcseréjének romlása (izzadás, szédülés, eszméletvesztés). 1-3 nap elteltével megjelennek a májkárosodás jelei (májfájdalom, a protrombin szintjének csökkenése, a bilirubin koncentrációjának növekedése és a májenzimek aktivitása), amelyek 3-4 nap alatt érik el a maximumot. A paracetamol egyszeri felvétele felnőtteknél 10 000 mg dózisban, gyermekek - 125 mg / kg-tól kezdve - a hepatitis citolízise encephalopathia, metabolikus acidózis, teljes és irreverzibilis májnekrózis, májelégtelenség kialakulásával fordul elő - súlyos szövődmények, amelyek kómához és végzeteshez vezethetnek az eredmény.

Súlyos túladagolás esetén progresszív encephalopathia, májelégtelenség, kóma, halál lép fel. Akut veseelégtelenség, tubuláris nekrózissal súlyos májkárosodás nélkül is kialakulhat. Jellemző jellemzői a derékfájás, a proteinuria, a hematuria, valamint a hasnyálmirigy-gyulladás és az aritmia.

Ha a gyógyszert hosszabb ideig használják az ajánlottnál nagyobb adagokban, akkor lehetséges a hepatotoxikus és nephrotoxikus hatások kialakulása: nem specifikus bakteriuria, vese kólika, interstitialis nephritis és papilláris nekrózis.

Túladagolás esetén hagyja abba a paracetamol szedését, ha lehetséges, végezzen gyomormosást, vegyen be egy enteroszorbent (aktív szén vagy polifenil) és azonnal forduljon orvoshoz. A kezelés többnyire tüneti. A túladagolás után a lehető leghamarabb meg kell határozni a paracetamol tartalmát a vérplazmában. Mérgezés esetén az első 10 órán belül SH-csoportok donorait, acetil-ciszteint és metionint (glutation-szintézis prekurzorai) kell beadni. A további terápiás intézkedések szükségességét (beleértve a metionin és az acetil-cisztein további beadását) az orvos határozza meg a vér paracetamol szintjétől és a beadása óta eltelt időtől függően. A kezelés kezdetén, majd 24 óránként májvizsgálatot végeznek. A májenzimek a legtöbb esetben 1-2 héten belül normalizálódnak. Súlyos túladagolás esetén májtranszplantációra lehet szükség.

Ha egy gyermek véletlenül egyedül veszi be a gyógyszert, sürgősen orvoshoz kell fordulnia, még akkor is, ha jól érzi magát. A paracetamol bevétele után 24 órán belül súlyos májbetegségek esetén a kezelést egy speciális hepatológiai osztály vagy egy toxikológiai központ szakembereivel közösen végzik.

Különleges utasítások

A túladagolás elkerülése érdekében a gyógyszeres kezelés ideje alatt nem szabad egyidejűleg más paracetamolt tartalmazó gyógyszereket szednie.

2-3 hónapos gyermekeknél a gyógyszer csak a gyermekorvos utasítása szerint adható.

Óvatosan kell eljárni, ha a betegnél glutationhiányt diagnosztizálnak, mivel a túladagolás kockázata megnő. Ezen túlmenően alacsony glutationszintű betegeknél májelégtelenségről számoltak be, különösen anorexiás, súlyosan alultáplált, alacsony testtömeg-indexű és krónikus alkoholizmusban szenvedő betegeknél. Néhány esetben, például a szepszisben, a paracetamol növelte a metabolikus acidózis kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer torzíthatja a vér glükóz- és húgysavtartalmára vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

Ha 5 napnál hosszabb ideig kell használni a gyógyszert, ajánlott figyelemmel kísérni a perifériás vér paramétereit és a máj funkcionális állapotát.

Ha a gyógyszer bevételét követő 3 napon belül nincs hatás, konzultáljon orvosával.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A paracetamol nem befolyásolja a reakciók sebességét és a koncentráció képességét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A paracetamol negatív hatását terhesség és szoptatás alatt nem figyelték meg. A gyógyszer behatol a placenta gátjába, kiválasztódik az anyatejbe (az anya által bevitt dózis legfeljebb 0,23% -a). Kísérleti vizsgálatok során az anyagnak sem teratogén, sem embriotoxikus, sem mutagén hatását nem sikerült megállapítani. Terhes és szoptató nők számára azonban a paracetamolt csak a tervezett előnyök és a lehetséges kockázatok felmérése után írják fel.

A termékenységre gyakorolt hatásról nincs adat.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint a paracetamol gyermekek számára szigorúan ellenjavallt 2 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél. 2-3 hónapos korban egyszer alkalmazható az oltás utáni láz csökkentésére. 3 hónapos kortól az utasításokban meghatározott adagolási rend szerint alkalmazzák.

Károsodott vesefunkcióval

A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú betegeknél.

Ezenkívül meg kell növelni az adagok közötti intervallumot: CC-vel 10-50 ml / perc - legfeljebb 6 óra, CC-vel <10 ml / perc - akár 8 óra.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű betegeknél a paracetamolt óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Idős korban a paracetamolt tartalmazó gyógyszereket szoros orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Óvatosan kell eljárni, ha máj mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek, például etanol, barbiturátok, fenilbutazon, antikoagulánsok, rifampicin, triciklikus antidepresszánsok, zidovudin, izoniazid, görcsoldók, amoxicillin + klavulánsav együttes alkalmazása szükséges.

Az orbáncfű készítmények, a butadion és a flumecinol fokozzák a hidroxilezett aktív metabolitok termelését, ennek következtében túladagolás esetén (5000 mg vagy annál nagyobb adag bevétele esetén) megnő a súlyos májkárosodás kialakulásának kockázata.

A paracetamol ötször növeli a kloramfenikol eliminációs idejét, ami növeli a mérgezés valószínűségét. Csökkenti az urikozurikus gyógyszerek hatékonyságát.

A paracetamol napi 4000 mg-os dózisban 4 vagy több napig, egyidejű alkalmazással fokozhatja a közvetett antikoagulánsok hatását, ezért az ilyen kombináció szedése alatt és után ellenőrizni kell a nemzetközi normalizált arányt. Ha a paracetamolt szabálytalanul szedik, akkor nincs jelentős hatása az antikoagulánsok hatására.

Más NSAID-ok hosszú távú egyidejű alkalmazása növeli a vesepapilláris nekrózis, az "analgetikus" nephropathia és a végstádiumú veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.

A paracetamol-kezelés során elfogyasztott alkohol hozzájárul az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásához.

A paracetamol nagy dózisban, szalicilátokkal kombinált, hosszú távú egyidejű alkalmazása növeli a hólyag vagy a vese rákos megbetegedésének kockázatát.

Más gyógyszerek lehetséges hatása a paracetamolra:

a probenecid majdnem felére csökkenti a clearance-ét azáltal, hogy gátolja a glükuronsavval való konjugáció folyamatát;
a domperidon és a metoklopramid növeli az abszorpció sebességét;
a kolesztiramin csökkenti az abszorpció sebességét;
a barbiturátok hosszú távú használata csökkenti annak hatékonyságát;
a difluniszal megduplázza plazmakoncentrációját, ami növeli a hepatotoxicitás kockázatát;
a fenitoin csökkenti hatását és növeli a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát;
a mielotoxikus szerek fokozzák annak hematotoxicitását.

A mikroszómális oxidáció gátlói (beleértve a cimetidint is) egyidejű alkalmazás esetén csökkentik a hepatotoxikus hatás kockázatát.

Analógok

A gyermekek paracetamol analógjai: Paracetamol (szuszpenzió), Calpol, Daleron, Gyermek Panadol.

A tárolás feltételei

Az eltarthatóság 3 év.

Tárolási körülmények: fénytől védve, gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékletig.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények a Paracetamolról gyerekeknek

A Paracetamol gyermekeknek szóló véleménye pozitív: a gyógyszer hatékonyan enyhíti a fájdalmat és csökkenti a lázat.

A paracetamol ára gyermekeknek a gyógyszertárakban

A gyermekeknek szánt paracetamol ára átlagosan 60 rubel egy 100 ml-es palackért és 100 rubel egy 200 ml-es palackért.