Paracetamol EXTRATAB
Paracetamol EXTRATAB: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Paracetamol EXTRATAB
ATX kód: N02BE51
Hatóanyag: paracetamol (paracetamol) + aszkorbinsav (aszkorbinsav)
Gyártó: JSC "Obolenskoe" gyógyszeripari vállalkozás (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.13
Az árak a gyógyszertárakban: 75 rubeltől.
megvesz
A Paracetamol EXTRATAB kombinált fájdalomcsillapító, nem kábítószer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: hosszúkás, lekerekített végekkel, mindkét oldalán domború, egyik oldalán kockázattal, fehér vagy fehér, sárga árnyalattal; könnyű márványozás (5, 6, 7, 10, 12 vagy 15 db. buborékfóliában alumíniumfólia és polivinil-klorid film, 1, 2, 3, 4 vagy 5 csomagolású kartondobozban és a Paracetamol EXTRATAB használati útmutatója).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: paracetamol - 500 mg, aszkorbinsav - 150 mg;
- további komponensek: polietilén-glikol 6000 (makrogol 6000), hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz), sztearinsav, kukoricakeményítő.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Paracetamol EXTRATAB kombinált orális készítmény, amely fájdalomcsillapító, nem kábítószert (paracetamolt) és C-vitamint (aszkorbinsavat) tartalmaz.
Paracetamol
A hatóanyag lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású, főként a központi idegrendszerben (CNS) gátolja az 1. és 2. ciklooxigenázt (COX-1 és COX-2), befolyásolva a hőszabályozás és a fájdalom központjait.
A gyulladt szövetekben lévő sejtes peroxidáz enzimek semlegesítik a paracetamol COX-ra gyakorolt hatását, ami a gyulladáscsökkentő hatás szinte teljes hiányához vezet. A perifériás szövetekben a prosztaglandinok termelésére gyakorolt befolyás hiánya miatt a paracetamol nem képes negatívan befolyásolni a víz-só anyagcserét (nátrium- és vízvisszatartás) és a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját (GIT). A methemoglobin szintézisének valószínűsége nem valószínű.
C vitamin
A fő vízoldható antioxidáns, nem szintetizálódik a szövetek és a vér sejtjeiben, az emberi testben, és csak étellel együtt érkezik. Kofaktor számos hidroxilezési és amidálási reakcióban - támogatja az elektronok enzimekbe történő átvitelét, redukciós egyenértéket biztosítva számukra.
Az aszkorbinsav a következő folyamatokban vesz részt:
- a lizin és a prokollagén prolin maradékainak hidroxilezése hidroxilizin és hidroxiprolin képződésével (a kollagén transzláció utáni módosítása);
- a folsav oxidációja folinsavvá;
- a lizin oldalláncainak oxidációja a fehérjékben, amelynek eredményeként a karnitin szintézise során hidroxi-trimetil-lizin képződik;
- a gyógyászati anyagok metabolizmusa a máj mikroszómáiban;
- a dopamin hidroxilezése, ami norepinefrin képződéséhez vezet.
Ez a vitamin fokozza az oxitocin, a koliystokinin és az antidiuretikus hormon feldolgozásában szerepet játszó amidáló enzimek aktivitását. Fontos szerepet játszik a mellékvese szteroidogenezisében.
Szöveti szinten felelős a csontok, a fogak és a kapilláris endothelium sejtközi anyagának kollagénjének, proteoglikánjainak és egyéb szerves komponenseinek szintéziséért.
Farmakokinetika
Paracetamol
A Paracetamol EXTRATAB hatóanyaga erősen felszívódik. A szer maximális koncentrációja (C max) 5–20 μg / ml, az eléréséhez szükséges idő (T Cmax) 0,5–2 óra. 15% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, áthalad a vér-agy gáton (BBB). Az eloszlási térfogat (Vd) 0,8 és 1,36 l / testtömeg-kg között változhat. Az ápoló nő által bevitt gyógyszer adagjának kevesebb mint 1% -a választódik ki az anyatejjel. A paracetamol terápiásán hatásos plazmakoncentrációja akkor érhető el, ha 10–15 mg / kg dózisban alkalmazzák.
A szer metabolikus átalakulása a májban három fő módon történik: konjugáció szulfátokkal, konjugáció glükuronidokkal, oxidáció mikroszómális májenzimekkel. Az utolsó folyamat során mérgező közbenső metabolikus termékek képződnek, amelyeket később glutationnal, majd ciszteinnel és merkapturinsavval konjugálnak. A biotranszformáció ezen útvonalához a citokróm P 450 fő izoenzimje a CYP2E1 izoenzim, a másodlagos izozimek pedig a CYP1A2 és a CYP3A4. Glutation hiányában ezek a metabolitok a májsejtek károsodásához és nekrózisához vezethetnek. A gyógyszer metabolizmusának további útjai magukban foglalják a hidroxilezés folyamatát 3-hidroxi-paracetamollá és a metoxilezést 3-metoxi-paracetamollá, majd szulfátokkal vagy glükuronidokkal konjugálva.
Újszülötteknél (ideértve a koraszülötteket is) és a kisgyermekeknél a szulfatálás dominál, a felnőtteknél - a glükuronidáció. A paracetamol konjugált metabolitjait (szulfátok, glükuronidok, konjugátumok glutationnal) gyenge farmakológiai (többek között toxikus) aktivitás jellemzi.
A hatóanyag (T 1/2) felezési ideje 1–4 óra. A paracetamolt a vesék metabolitok, főként konjugátumok formájában választják ki, és csak 3% változatlan. Idős betegeknél a gyógyszer clearance-e csökken és a T 1/2 nő.
C vitamin
Az aszkorbinsav plazmatartalma általában körülbelül 10–20 μg / ml. A hatóanyag 25% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Intenzíven behatol a vérlemezkékbe és a leukocitákba, majd az összes szövetbe; a legmagasabb szintű tartalom a leukocitákban, a mirigyszervekben, a májban és a szemlencsében figyelhető meg; áthalad a placentán. A vérlemezkékben és a leukocitákban az aszkorbinsav magasabb koncentrációját regisztrálják, összehasonlítva az eritrociták és a plazma koncentrációjával.
Hiányos körülmények között a C-vitamin tartalma a leukocitákban később és lassabban csökken, és jobb kritériumnak tekinthető a hiány értékelése szempontjából, mint a plazma tartalma. Főleg a májban metabolizálódik dezoxi-aszkorbinsav, majd oxaloacetát (oxaloecetsav) és aszkorbát-2-szulfát képződésével. A gyógyszer változatlan formában ürül metabolitok formájában ürülékkel, vizelettel, verejtékkel, valamint az anyatejjel.
Nagy dózisok alkalmazása esetén a kiválasztás sebessége drámaian megnő. Az etanolfogyasztás és a dohányzás az aszkorbinsav felgyorsult pusztulását (inaktív metabolitokká történő átalakulását) okozza, ami gyorsan csökkenti a szervezetben lévő tartalékait. A C-vitamin hemodialízissel eliminálódik.
Felhasználási javallatok
- fertőző és gyulladásos betegségek, például akut légúti vírusfertőzések (ARVI), beleértve az influenzát is - lázcsillapító szerként;
- enyhe és mérsékelt fájdalom szindróma (fejfájás, fogfájás), nem gyulladásos eredetű, neuralgiával, izom- és ízületi fájdalommal, algodismenorrhoea - érzéstelenítőként.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- emésztőrendszeri vérzés;
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (súlyosbodás során);
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
- súlyos vese-, májbetegségek (vese- és / vagy májelégtelenség);
- terhesség (I - III trimeszter), laktációs időszak;
- életkor 6 évig.
Relatív (a Paracetamol EXTRATAB fokozott óvatossággal alkalmazandó):
- veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson és Rotor szindróma);
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes betegségei (a történelem során);
- vérbetegségek (leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis), thalassemia, sideroblastos anaemia;
- bronchiális asztma;
- hiperoxaluria, urolithiasis;
- hemochromatosis;
- alkoholizmus.
Paracetamol EXTRATAB, használati utasítás: módszer és adagolás
A Paracetamol EXTRATAB tablettákat szájon át kell bevenni.
Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek (testtömegük meghaladja az 50 kg-ot) ajánlott 1 tablettát bevenni napi 3-4 alkalommal, 4-8 órás intervallummal, 6-12 éves gyermekek - ½ tabletta.
A gyermekek maximális napi adagja nem haladhatja meg a 2 tablettát, a kezelés maximális időtartama 3 nap.
Felnőttek nem használhatják a Paracetamol EXTRATAB-ot lázcsillapító szerként 3 napnál tovább, érzéstelenítőként 5 napnál tovább.
Mellékhatások
A Paracetamol EXTRATAB gyógyszer összetételében lévő paracetamol a következő negatív mellékhatásokat okozhatja:
- vérképző szervek és nyirokrendszer: rendkívül ritka - vérszegénység, leukopenia;
- immunrendszer: ritkán - viszkető bőr, kiütés, csalánkiütés, angioödéma;
- emésztőrendszer: ritkán - hányinger; rendkívül ritkán - hasmenés, hányás, fájdalom az epigasztrikus régióban, a májenzimek fokozott aktivitása, sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás;
- egyéb reakciók: gyengeség.
Az aszkorbinsav a Paracetamol EXTRATAB tabletta összetételében a következő negatív mellékhatásokat okozhatja:
- immunrendszer: bőrpír, bőrkiütés;
- laboratóriumi paraméterek: hipokalémia, glükózuria, hiperprotrombinémia, trombocitózis, eritropénia, neutrofil leukocitózis.
Túladagolás
A paracetamol okozta túladagolás tünetei lehetnek: az első 24 órában - a bőr sápadtsága, hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, metabolikus acidózis, a glükóz anyagcseréjének romlása; 12–48 órával később a májműködési zavar jelei.
Súlyos mérgezés esetén olyan rendellenességek lehetségesek, mint aritmia, hasnyálmirigy-gyulladás, progresszív encephalopathiával járó májelégtelenség, kóma és halál; tubuláris nekrózissal járó akut veseelégtelenség (beleértve súlyos májkárosodás nélkül is). Felnőtteknél a hepatotoxikus hatás akkor tapasztalható, ha a gyógyszert 10 g vagy annál nagyobb dózisban veszik be. Ritka esetekben a májelégtelenség villámgyorsan fordul elő, és veseelégtelenség (tubuláris nekrózis) bonyolíthatja.
A túladagolás után 8-9 órán belül ajánlott beadni az SH-csoport donorjait és a glutation - metionin, 8 órán át - acetil-cisztein szintézisének prekurzorait. A vér paracetamol szintjétől, valamint az alkalmazás utáni időszaktól függően további terápiás intézkedésekre lehet szükség (metionin későbbi beadása, acetil-cisztein intravénás injekciói).
Az aszkorbinsav által okozott túladagolás tünetei lehetnek: puffadás, a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának irritációja, émelygés, hasmenés, spasztikus jellegű hasi fájdalom, ingerlékenység, álmatlanság, hipoglikémia, gyakori vizelés, nephrolithiasis.
A kezelés tüneti, kényszerített diurézist mutatunk be.
Különleges utasítások
Lehetetlen használni a Paracetamol EXTRATAB-ot az ajánlottnál nagyobb adagokban. 3 napnál hosszabb ideig tartó hipertermia és 5 napnál hosszabb fájdalom-szindróma esetén szakember konzultációra van szükség.
Ha a terápia több mint 5 napig tart, a májfunkció és a perifériás vérkép monitorozása szükséges.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Paracetamol EXTRATAB szedése során a plazma glükóz- és húgysav-koncentrációjának kvantitatív meghatározására szolgáló laboratóriumi vizsgálatok torzulnak.
A mérgező anyagok által okozott májkárosodás elkerülése érdekében a paracetamol-kezelés nem kombinálható etanoltartalmú italok bevitelével, valamint felírható az alkohollal visszaélőknek.
Bizonyíték van arra, hogy a paracetamolt tartalmazó gyógyszerek gyakori alkalmazása súlyosbítja a bronchiális asztma tüneteit.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincsenek adatok arról, hogy a Paracetamol EXTRATAB milyen hatással lenne a gépjárművezetéshez és más összetett felszerelések használatához.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincsenek adatok, amelyek megerősítenék a paracetamol + aszkorbinsav kombináció hatékonyságát / biztonságosságát terhes és szoptató nőknél. Ennek következtében lehetetlen felmérni a kockázat és az előny valószínű egyensúlyát.
A Paracetamol EXTRATAB terhesség és szoptatás alatt történő kezelése ellenjavallt.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászati gyakorlatban a gyógyszert 6 éves és idősebb gyermekek számára ajánlják.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos vesebetegségben (veseelégtelenségben) szenvedő betegeknél a Paracetamol EXTRATAB alkalmazása ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májbetegségben (májelégtelenségben) szenvedő betegeknél a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.
Gyógyszerkölcsönhatások
Mielőtt a Paracetamol EXTRATAB-ot más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazná, konzultáljon orvosával.
A paracetamol és más gyógyszerek / szerek kombinálásakor lehetséges interakciós reakciók:
- urikozurikus gyógyszerek: hatékonyságuk csökken;
- kumarinszármazékok, beleértve a warfarint is: a paracetamol hosszan tartó és rendszeres alkalmazásának hátterében ezen gyógyszerek hatása felerősödik és súlyosbodik a vérzés veszélye;
- kolesztiramin: a paracetamol felszívódása csökken és hatékonysága gyengül;
- kloramfenikol: ennek az anyagnak a T 1/2 -át akár ötször is meg lehet növelni;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (ideértve az acetilszalicilsavat, a metamizol-nátriumot, az ibuprofent): a vesepapilláris nekrózis és fájdalomcsillapító nephropathia veszélye, a végstádiumú veseelégtelenség fokozódik;
- domperidon, metoklopramid: fokozza a paracetamol felszívódását;
- etanol: súlyosbítja a paracetamol hepatotoxicitását, súlyosbítja az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázatát;
- szalicilamid: növeli a paracetamol T 1/2 értékét, ami felhalmozódását idézi elő, provokálva toxikus metabolitjainak intenzív képződését;
- difluniszal: a paracetamol szintje a plazmában 50% -kal emelkedik, a hepatotoxicitás veszélye súlyosbodik;
- fenilbutazon, rifampicin, barbiturátok, etanol, fenitoin, triciklikus antidepresszánsok és egyéb mikroszómális májenzimek induktorai: fokozzák a hidroxilezett aktív metabolitok termelését, amelyek súlyos mérgezés kialakulását okozhatják, beleértve kis túladagolással is;
- egyéb nem kábító fájdalomcsillapítók, paracetamolt tartalmazó gyógyszerek: nem ajánlott az EXTRATAB Paracetamol-nal egyidejűleg alkalmazni.
Az aszkorbinsav és más gyógyszerek / készítmények együttes alkalmazásakor fellépő interakciós reakciók:
- heparin és közvetett antikoagulánsok: csökken ezeknek a gyógyszereknek a hatékonysága;
- benzilpenicillin és tetraciklinek: ezeknek a gyógyszereknek a tartalma a vérben növekszik;
- diszulfiram: az anyag és az etanol kölcsönhatása blokkolva van az aszkorbinsav nagy dózisban történő hosszú távú alkalmazásának hátterében;
- etinilösztradiol (beleértve az orális fogamzásgátlók részét is): biohasznosulása nő, ha aszkorbinsavval kombinálják napi 1 g-os dózisban;
- vaskészítmények: javul a bélben való felszívódásuk (a vas-vas vasakká alakul át);
- deferoxamin: ez a kombináció fokozhatja a vas eliminációját;
- orális fogamzásgátlók, acetilszalicilsav, lúgos italok, friss gyümölcslevek: csökken az aszkorbinsav felszívódása és asszimilációja;
- acetilszalicilsav: ennek az anyagnak a eliminációja csökken, és az aszkorbinsav vizelettel ürül;
- a kinolin sorozat gyógyszerei, szalicilátok, kalcium-klorid, glükokortikoszteroidok (GCS): a hosszan tartó alkalmazás hátterében az aszkorbinsav tartalékai kimerülnek;
- rövid hatású szalicilátok és szulfonamidok: megnő a kristályuria kockázata;
- lúgos reakcióval rendelkező gyógyszerek (beleértve az alkaloidokat is): ezeknek a gyógyszereknek a kiválasztása fokozódik;
- orális fogamzásgátlók: a vérben csökken a tartalmuk;
- izoprenalin: ennek az anyagnak a kronotrop hatása csökken;
- primidon, barbiturátok: fokozzák az aszkorbinsav renális eliminációját;
- mexiletin: a vesén keresztül történő eliminációja megnő, ha nagy adagokban aszkorbinsavval kombinálják;
- antipszichotikumok (neuroleptikumok) - fenotiazin-származékok: ezen gyógyszerek terápiás hatása gyengül;
- triciklikus antidepresszánsok, amfetamin: csökkentik ezen gyógyszerek tubuláris visszaszívódását.
Analógok
A Paracetamol EXTRATAB analógjai: Grippostad, Daleron C, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm stb.
A tárolás feltételei
Tárolja nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények a Paracetamol EXTRATAB-ról
A speciális webhelyeken található Paracetamol EXTRATAB vélemények meglehetősen sokfélék. Sok beteg szerint a gyógyszer erősebb, mint a szokásos paracetamol, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása erősebb. A gyógyszer hatékony a megfázás és az akut légúti vírusfertőzések tüneteire, kiküszöböli a mérsékelt izomfájdalmat, a neuralgiával járó fájdalom-szindrómát, enyhíti a fej- és fogfájást.
A betegek egy másik csoportja úgy véli, hogy a gyógyszer hatása nem különbözik az olcsóbb, nem kombinált paracetamol hatásától. Egyes esetekben meg kell jegyezni, hogy a Paracetamol EXTRATAB enyhíti a magas lázat, de nem segít a fájdalom kezelésében. Panaszok vannak a mellékhatások kialakulására is, leggyakrabban hányinger és allergiás reakciók formájában.
A Paracetamol EXTRATAB ára a gyógyszertárakban
A Paracetamol EXTRATAB tabletta (500 mg + 150 mg) ára 10 db lehet. a csomagban - 65 rubel, 20 db-ért. a csomagban - 90 rubel.
Paracetamol EXTRATAB: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletta 10 db. 75 rubel megvesz |
Paracetamol extratab fül. 500mg + 150mg n10 82 RUB megvesz |
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletta 20 db. 88 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!