Erdomed
Erdomed: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Erdomed
ATX kód: R05CB15
Hatóanyag: erdosteine (erdosteine)
Gyártó: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Cseh Köztársaság)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22
Az Erdomed köptető mukolitikus gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az Erdomed adagolási formái:
- kapszulák: kocsonyás, kemény, zöld fedéllel és sárga testtel, belül fehéres színnel, sárgás árnyalatú porral töltve (10 db-os buborékfóliában; 1 vagy 2 buborékfólia kartondobozban);
- granulátumok szájon át történő szuszpenzió készítéséhez: fehér, szabadon folyó, kicsi, íze és jellegzetes narancsillata (100 vagy 200 ml-es palackokban, mérőpohárral együtt; 1 készlet kartondobozban);
- granulátum belsőleges oldat készítéséhez: fehér finom, szemcsés, könnyen csúszó, jellegzetes citromszagú por (4,425 mg-os tasakban; 10 vagy 20 tasakos kartondobozban).
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: erdosztein - 0,3 g;
- segédkomponensek: magnézium-sztearát - 0,003 g; povidon - 0,008 g; mikrokristályos cellulóz - 0,01 g;
- kapszula: indigokarmin - 0,000 092 g; sárga vas-oxid - 0,000 759 g; titán-dioxid - 0,002 g; zselatin - 0,075 379 g.
100 g granulátum összetétele orális szuszpenzió készítéséhez:
- hatóanyag: erdostein - 7 g;
- segédkomponensek: narancs aroma - 1,5 g; nátrium-szacharinát - 0,4 g; aszpartám - 1,6 g; nátrium-karboxi-metil-keményítő - 6 g; nátrium-benzoát - 0,4 g; szacharóz - 83,1 g
1 tasakban lévő belsőleges oldat készítésére szolgáló granulátumok összetétele:
- hatóanyag: erdostein - 0,225 g;
- segédkomponensek: citrom aroma, aszpartám, nátrium-karboxi-metil-keményítő, nátrium-benzoát, szacharóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Erdomed mukolitikus és köptető hatással rendelkezik aktív metabolitjainak farmakodinamikai hatékonysága miatt.
A metabolitok tiolcsoportjai a glikoproteinek rostjait megkötő diszulfid hidak megtörésére szolgálnak, ezáltal csökkentve a köpet rugalmasságát és viszkozitását. Ezen keresztül az erdostein növeli a mucociliáris transzport hatékonyságát az alsó és a felső légúti traktusban, javítja a hám szekréciós funkcióját, felgyorsítja és fokozza a légzőszervek felszabadulását a váladékból.
Az erdostein az amincsoportokon keresztül lokálisan, antagonisztikusan befolyásolja az oxigén szabad gyököket, és a dohányzóknál megakadályozza az alfa-1-antitripszin elnyomását, ezáltal csökkentve a dohányfüst káros hatását krónikus dohányzás esetén. Emellett növeli az immunglobulin A koncentrációját a légutak nyálkahártyájában krónikus obstruktív légúti megbetegedések esetén, és csökkenti a dohányfüst szuppresszív hatását a granulociták működésére. Az amszosztein amoxicillinnel kombinálva növeli a hörgők váladékának koncentrációját, ami gyorsabb választ eredményez a kezelésre, mint az amoxicillin monoterápia.
Az alkalmazás 3-4. Napján az Erdomed terápiás hatása kialakul. Az Erdosteine nem tartalmaz szabad SH-gyököket, ezért nem károsítja a gyomor-bél traktust, és az emésztőrendszer mellékhatásai nem különböznek a placebóval kezeltektől.
Farmakokinetika
Az erdosztein fő farmakokinetikai jellemzői:
- felszívódás: az anyag gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusba; a maximális koncentráció a vérplazmában (Cmax) 3,46 μg / 1 ml; a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (T max) - 1,48 óra; a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) 0–24 óra - 12,09; A C max és az AUC a májműködési zavarok hátterében nő;
- eloszlás: az anyag 64,5% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez;
- anyagcsere: gyorsan metabolizálódik a májban 3 aktív metabolittá, amelyek közül a legfontosabb az N-tiodiglikolil-homocisztein (1. vagy M1 metabolit); metabolitok felhalmozódása figyelhető meg veseelégtelenségben;
- elimináció: a felezési idő (T 1/2)> 5 óra; kiválasztódik a vesén és a beleken keresztül szervetlen szulfátok formájában; súlyos májműködési zavarban a T 1/2 növekedhet.
A farmakokinetikai paraméterek az erdostein ismételt alkalmazásakor nem változnak.
Felhasználási javallatok
- akut hörghurut, laryngopharyngitis (a légutak akut gyulladásos betegségei);
- arcüreggyulladás, nátha;
- a dohányosok krónikus hörghurutja, ideértve a szezonális exacerbációkat, bronchiectasist, hiperszekréciós asztmát, krónikus obstruktív tüdőbetegségeket, krónikus bronchitiseket (krónikus légzőszervi megbetegedések súlyosbodásai);
- a bakteriális eredetű bronchitis súlyosbodása (az antibakteriális szerekkel végzett komplex kezelés részeként);
- tüdőgyulladás és részleges atelectasis műtét után (megelőzés céljából).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- károsodott májfunkció;
- veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 25 ml / perc;
- homocisztinuria;
- fenilketonuria (szemcsék szuszpenzió és oldat készítéséhez, mivel aszpartámot tartalmaznak);
- 2 év alatti gyermekek;
- a készítményben található komponensek egyéni intoleranciája.
Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében Erdomed kinevezése óvatosságot igényel):
- májelégtelenség;
- veseelégtelenség, amelynek CC-je több mint 25 ml 1 perc alatt;
- irracionális kombinált vétel köhögéscsillapítókkal;
- terhesség;
- a szoptatás ideje.
Az Erdomed alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Kapszulák
Az Erdomed kapszulákat szájon át kell bevenni.
Az ajánlott adag 1 db. Naponta 2-3 alkalommal.
Granulátumok orális szuszpenzió készítéséhez
A granulátumból készített szuszpenziót orálisan kell bevenni.
Az ajánlott adag 0,3 g (8,5 ml) vagy 0,01 g testtömeg-kilogrammonként naponta kétszer.
Az Erdomed gyermekdózisait a testsúlytól és az életkortól függően határozzák meg, nevezetesen:
- 3–6 évesek, súlyuk 15–20 kg: 2,5 ml naponta kétszer;
- 7–12 évesek, súlyuk 21–30 kg: 5 ml naponta kétszer;
- 12 éves kortól, súlya meghaladja a 30 kg-ot: 5 ml naponta háromszor.
A szuszpenzió elkészítéséhez 1 üveg tartalmát egy speciális jelig vízzel öntjük. Ezután alaposan rázzuk, amíg homogén szuszpenzió képződik. Ezután fontos ellenőrizni az injekciós üveg tartalmának szintjét, majd vizet adni a jelöléshez (ha szükséges), és rázni kell. Kész formában a szuszpenzió legfeljebb 10 napig használható, ha 2–8 ° C hőmérsékleten tároljuk (hűtőszekrényben).
Minden használat előtt rázza meg az üveget.
Granulátumok belsőleges oldat készítéséhez
Az elkészített granulátum-oldatot orálisan kell bevenni. A termék elkészítéséhez 1 tasak tartalmát feloldjuk 1 pohár teában vagy vízben.
Az Erdomed ajánlott adagja 1 tasak tartalma naponta 2-3 alkalommal.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):
- gyomor-bél traktus: ritkán - hasmenés, hányinger, gyomorégés; nagyon ritkán - az ízérzékenység megváltozása / elvesztése (a kezelés kezdetén);
- allergiás reakciók: ritkán - csalánkiütés, bőrpír.
Túladagolás
Erdomed túladagolásáról nincs adat.
Különleges utasítások
Az Erdomed a homocisztein forrása, ezért az aminosav anyagcseréje megszakadhat, ha alacsony metionintartalmú étrendet tartanak.
Azokban az esetekben, amikor a gyógyszeres kezelés 5 napja alatt a betegség tünetei nem csökkennek, vagy a beteg állapota romlik, tanácsos orvoshoz fordulni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Erdomed embriotoxikus hatását a preklinikai vizsgálatok nem tárták fel, azonban a gyógyszer terhesség és szoptatás alatti alkalmazásának tapasztalatai korlátozottak. Ebben a tekintetben a gyógyszert óvatosan írják fel a terhesség alatt és a szoptatás idején, ha az anya várható haszna meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint az Erdomed ellenjavallt 2 év alatti gyermekeknél.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenség:
- QC kevesebb, mint 25 ml 1 perc alatt - ellenjavallt a használat;
- CC több mint 25 ml 1 perc alatt - óvatosan használja.
A májműködés megsértése esetén
- károsodott májfunkció: ellenjavallt a használat;
- májelégtelenség: óvatosan alkalmazza.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az erdosztein és az amoxicillin együttes alkalmazásával a hörgőkiválasztásban a második koncentrációja növekszik.
Analógok
Erdomed analógjai: Elmucin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil stb.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági idő: kapszula - 5 év; granulátum szuszpenzió / oldat készítéséhez orális beadásra - 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Erdomedről
A vélemények szerint az Erdomed hatékony mukolitikus szer. Először is, a betegek olyan gyógyszer szedését javasolják, amely megvédi a légutakat a cigarettafüsttől. Ebben az esetben a terápiás hatás gyakran már a kezelés negyedik napján nyilvánul meg.
A hiányosságok közül elsősorban a gyógyszer magas költségeit jelzik.
Erdomed ára a gyógyszertárakban
Az Erdomed 300 mg-os kapszulák hozzávetőleges ára 10 db-ért. a csomagban - 307 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!