Verogalid EP 240
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Verogalide EP 240 egy kalciumcsatorna-blokkoló, amelynek antianginális, hipotenzív és antiaritmiás hatása van.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - hosszan tartó hatású, héjjal bevont tabletta: fehér, sárga árnyalattal, hosszúkás, hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú, egyik oldalán elválasztó vonal található, amelynek mindkét oldalán "73" és "00" jelölés van, a másik oldalon két háromszög van, egymással szemben (10 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia; 30 db vagy 100 db. műanyag dobozokban, 1 dobozos kartondobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: verapamil-hidroklorid - 240 mg;
- segédkomponensek: povidon, nátrium-alginát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz;
- héjösszetétel: Opadry sárga YS-5-12577 [makrogol (polietilénglikol 400), hipromellóz 3cP, hipromellóz 50cP, titán-dioxid, hidroxi-propil-cellulóz (hipoprolóz), festék sárga lakk], Opadry átlátszó YS-1-7006 [makrogol (polietilén-glikol 400), hipromellóz 6cP, makrogol (polietilénglikol 8000)].
Felhasználási javallatok
- artériás magas vérnyomás;
- a supraventrikuláris tachyarrhythmia megelőzése;
- az anginás rohamok megelőzése, beleértve az angioszpasztikát is.
Ellenjavallatok
- életkor 18 évig;
- súlyos bradycardia;
- Kardiogén sokk;
- artériás hipotenzió;
- a szívinfarktus akut fázisa, amelyet súlyos artériás hipotenzió, a bradycardia tünetei, a bal kamra elégtelensége bonyolít;
- Wolff-Parkinson-White (WPW) szindróma;
- Morgagni-Adams-Stokes szindróma;
- beteg sinus szindróma (SSS);
- aorta szűkület;
- sinoatrialis blokád;
- atrioventrikuláris (AV) blokk II - III fok;
- digitalis mérgezés;
- a béta-blokkolók intravénás beadása az előző két órában;
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Óvatosan, a Verogalide EP 240-et olyan betegeknek kell felírni, akiknek AV blokkja I. fokú, artériás hipotenzió [90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás (BP)], krónikus szívelégtelenség, pitvari rebegés vagy pitvarfibrilláció WPW szindrómában, károsodott májműködésben.
Terhesség vagy szoptatás alatt a tabletták szedése csak végső esetben lehetséges, amikor az anya terápiájának várható előnye meghaladja a magzatot és a gyermeket fenyegető potenciális veszélyt.
Az alkalmazás módja és adagolása
A tablettákat szájon át, egészben lenyelve (a héj integritásának megsértése nélkül), étkezés közben, elegendő mennyiségű vízzel.
Ajánlott adagolás:
- artériás hipertónia: 240-360 mg, általában 240 mg naponta egyszer (reggel). Megfelelő terápiás hatás hiányában ezt az adagot este 120 mg-mal egészítik ki. A maximális napi adag 360 mg, a 480 mg-os napi adag csak kórházi körülmények között végezhető. Károsodott vese- vagy májfunkció esetén, valamint idős betegeknél a gyógyszer kezdő adagjának 120 mg-nak kell lennie;
- a supraventrikuláris tachyarrhythmia megelőzése: 120 mg naponta 1-2 alkalommal;
- az anginás rohamok megelőzése: 120 mg naponta 1-2 alkalommal. A maximális napi adag 240 mg.
Ha a gyógyszert naponta kétszer veszik be, a második adagot csak 12 óra elteltével lehet bevenni.
Mellékhatások
- a szív- és érrendszer részéről: artériás hipotenzió, AV II. és III. fokú blokk, szinatrialis blokád, sinus bradycardia, pitvarfibrilláció bradyarrhythmiás formája, aszisztolia, palpitáció, tachycardia, szívelégtelenség tüneteinek kialakulása; ritkán - angina pectoris, miokardiális infarktus kialakulása (gyakrabban súlyos obstruktív koszorúér betegségben);
- az emésztőrendszerből: hasi fájdalom vagy kényelmetlenség, émelygés, hányás, székrekedés, bélelzáródás, a máj transzaminázainak és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása; ritkán hasmenés;
- az idegrendszerből: ritkán - álmosság, fejfájás, fáradtság, szédülés, letargia, paresztézia, fokozott idegi ingerlékenység; nagyon ritkán - szorongás, ájulás, aszténia, extrapiramidális rendellenességek, depresszió;
- a reproduktív rendszer részéről: egyes esetekben - impotencia, galactorrhea, gynecomastia (reverzibilisek, a gyógyszer abbahagyása után önmagukban továbbadják);
- a mozgásszervi rendszerből: nagyon ritkán - arthralgia, myalgia;
- allergiás reakciók: csalánkiütés, exanthema, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma;
- mások: perifériás ödéma, hőhullámok; ritkán - a testtömeg növekedése; nagyon ritkán - íny hyperplasia, agranulocytosis.
Különleges utasítások
A Verogalid EP 240 használata csak a szívelégtelenség kompenzálása után kezdhető el.
Az epinefrin és az izoproterenol nem alkalmazható a vérnyomás növelésére hipertrófiás kardiomiopátia esetén, alfa-adrenerg agonistákat (fenilefrin) kell alkalmazni.
Nem ajánlott hirtelen abbahagyni a tabletták szedését.
A kezelést a kardiovaszkuláris és légzőrendszer működésének, a keringő vér térfogatának, az elektrolit- és glükózszintnek a vérplazmában, a kiválasztott vizelet mennyiségének figyelemmel kísérésével kell kísérni.
A pitvarfibrilláció vagy a pitvari rebegés WPW-szindrómában szenvedő betegeknél kamrai tachycardiát okozhat.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Verogalide EP 240 egyidejű használatával:
- a karbamazepin fokozza hatását, ez az idegrendszer toxikus károsodásának fokozott kockázatához vezet;
- a rifampicin, a fenobarbitál csökkenti a verapamil hatékonyságát;
- a cimetidin a máj metabolizmusának csökkentésével és a verapamil biohasznosulásának növelésével fokozza a gyógyszer hatását;
- a nikotin felgyorsítja az anyagcsere folyamatait a májban, csökkentve a verapamil koncentrációját a vérben;
- az inhalációs anesztetikumok növelik az AV blokád, bradycardia, szívelégtelenség kialakulásának kockázatát;
- a béta-blokkolók fokozhatják a negatív inotrop hatást, növelve a bradycardia, az AV vezetési rendellenességek kialakulásának kockázatát;
- a digoxin, a teofillin, a ciklosporin, a kinidin növeli koncentrációjukat a vérben;
- a páciens által hosszú ideig szedett lítiumkészítmények csökkenthetik koncentrációjukat a vérszérumban;
- atorvasztatin, lovasztatin (lipidcsökkentő szerek) növeli szérumszintjüket;
- a szimvasztatin körülbelül 2,6-szorosára növeli teljes plazmakoncentrációját (AUC);
- a grapefruit juice növelheti a verapamil AUC és C max értékét;
- az acetilszalicilsav fokozott vérzést okozhat;
- más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozzák hatásukat;
- az almotriptán, a gliburid csökkentheti koncentrációjukat a vérben;
- Az orbáncfű segíthet csökkenteni a verapamil AUC-értékét.
Progresszív neoplazmákban a verapamil nem befolyásolja a doxorubicin clearance-ét vagy szintjét, és kissejtes tüdőrákban segít csökkenteni a doxorubicin T 1/2 és C max értékét.
A pravasztatin, a fluvasztatin és a rozuvasztatin metabolizmusa a CYP3A4 izoenzimek hatása nélkül zajlik le, ezért ezek kölcsönhatása a gyógyszerrel a legkevésbé valószínű.
A verapamil alkalmazásának hátterében a HMG-CoA reduktáz inhibitorokat a legalacsonyabb dózisokban kell előírni, majd fokozatosan növelhetők. Ha a beteg már HMG-CoA reduktáz inhibitorokat szed, akkor a verapamil felírásakor az inhibitor dózisát a szérum koleszterin koncentráció szintjének figyelembevételével kell beállítani.
Analógok
A Verogalide EP 240 analógjai: Verapamil, Isoptin, Finoptin, Isoptin SR 240.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
