Vepesides
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Vepezide daganatellenes növényi gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Vepesid adagolási formái:
- kapszulák: ovális, átlátszatlan, puha kocsonyás, rózsaszínű; a kapszulák szirupos folyadékot tartalmaznak, enyhe sárgás árnyalatú vagy színtelen (10 vagy 20 db. sötét üveg palackokban, kartondobozban 1 üveg);
- koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez: átlátszó, enyhén sárgás árnyalatú vagy szinte színtelen (5 ml-es injekciós üvegekben).
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: etopozid - 50 mg vagy 100 mg;
- segédkomponensek: zselatin, nátrium-propil-hidroxi-benzoát, vörös vas-oxid, titán-dioxid, nátrium-etil-hidroxi-benzoát, vízmentes citromsav, glicerin, polietilén-glikol, tisztított víz.
1 ml koncentrátum infúziós oldat készítéséhez:
- hatóanyag: etopozid - 20 mg;
- segédkomponensek: benzil-alkohol, vízmentes citromsav, polietilénglikol, tisztított poliszorbát 80, vízmentes etanol.
Felhasználási javallatok
- tüdőrák;
- a herék és a petefészkek csírasejtdaganatai.
Bizonyíték van a Vepeside alkalmazásának hatékonyságára a következő betegségek kezelésében is:
- lymphogranulomatosis;
- húgyhólyagrák;
- akut monoblasztos / mieloid leukémia;
- nem Hodgkin-limfómák;
- trofoblasztikus daganatok;
- Ewing-szarkóma;
- Kaposi-szarkóma;
- gyomorrák;
- neuroblastoma.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- akut fertőzések;
- súlyos májműködési zavar;
- mieloszuppresszió (a neutrofilek számával 1500 / μl-ig és / vagy a vérlemezkék 75 000 / μl-ig);
- terhesség és a szoptatás ideje;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (óvatosságot igénylő betegségek / állapotok):
- epilepszia;
- alkoholizmus;
- életkor 2 évig (a Vepesidum hatékonyságát / biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem vizsgálták).
Az alkalmazás módja és adagolása
A Vepezid alkalmazásának sémáját (az alkalmazás módját, az adagolási rendet) egyénileg határozzák meg, figyelembe véve az alkalmazott kemoterápiás rendszert (figyelembe kell venni az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek mieloszuppresszív hatását, valamint a korábbi kemoterápia és sugárterápia hatását).
Infúziós oldat
Az oldatot intravénásán adják be.
A Vepesid napi adagja 50-100 mg / m 2, az adagolás ideje 30-60 perc, a kúra időtartama 4-5 nap, a kúrák közötti szünet 3-4 hét. Lehetőség van a gyógyszer más séma szerint történő alkalmazására is: 100–125 mg / m 2 minden második nap - a tanfolyam első, harmadik és ötödik napján.
A beadás előtt az oldat vizuális értékelését el kell végezni az elszíneződés vagy a részecskék jelenléte szempontjából. A Vepeside-et 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextróz-oldattal kell hígítani 250 ml térfogatban 0,2–0,4 mg / ml végkoncentrációra. 8 feletti pH-jú pufferoldatokkal való érintkezés nem megengedett.
Kapszulák
A Vepezide-t szájon át alkalmazzák.
Lehetséges kábítószer-kezelési rendek:
- naponta 50 mg / m 2 adagolással 21 napig, 28 naponta ismételt ciklusokkal;
- 5 nap egymás után 100-200 mg / m 2 dózisban, 3 hetes időközzel.
Ismételt tanfolyamok csak a perifériás vérparaméterek normalizálása után hajthatók végre.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: az esetek 30-40% -ában hányinger és hányás alakul ki (a megsértés mérsékelt, ritka esetekben szükség van a Vepesidum törlésére; hányáscsillapító gyógyszerek alkalmazása javasolt); esetleg szájgyulladás, hasmenés, hasi fájdalom, dysphagia, nyelőcsőgyulladás, étvágytalanság; néha - rövid távú hiperbilirubinémia és a transzaminázok szintjének növekedése (az esetek többségében az ajánlottnál nagyobb adagok alkalmazása esetén);
- vérképző rendszer: a granulociták és a leukociták számának csökkenése a beadott dózistól függ. Ez a rendellenesség a Vepeside fő toxikus megnyilvánulása, amely korlátozza az adagot. Általános szabály, hogy a granulociták számának legnagyobb csökkenése a gyógyszer alkalmazását követő 7-14. Napon figyelhető meg. A thrombocytopenia ritkábban fordul elő, a vérlemezkék számának maximális csökkenése a terápia kezdetétől számított 9-16. Napon figyelhető meg. Jellemzően a vérkép a normál dózis beadását követő 20. napon visszatér. A vérszegénység kialakulása ritka;
- szív- és érrendszer: az esetek 1-2% -ában (gyors intravénás beadással) - átmeneti vérnyomáscsökkenés (általában helyreáll, amikor a Vepeside infúziót leállítják és folyadékot adnak be vagy más támogató terápiát végeznek; ha a kezelés folytatására van szükség, az oldat beadásának sebessége szükséges redukálni);
- központi és perifériás idegrendszer: ritkán - látóideg-gyulladás, perifériás neuropátia, fáradtság, álmosság, a kortikális genezis átmeneti vaksága;
- dermatológiai reakciók: az esetek legalább 66% -a - reverzibilis alopecia, amely egyes esetekben a teljes hajhulláshoz vezet; ritkán - viszketés, pigmentáció; elszigetelt esetekben - a sugárzási dermatitis visszaesése;
- allergiás reakciók: hörgőgörcs, hidegrázás, tachycardia, láz, légszomj, vérnyomáscsökkentés (általában a Vepezid oldat beadása közben vagy közvetlenül utána figyelhető meg, az infúzió befejezése után, valamint a glükokortikoszteroidok vagy antihisztaminok alkalmazása után álljon le); ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
- anyagcsere: ritkán - hiperurikémia, metabolikus acidózis;
- helyi reakciók: intravénás alkalmazással - phlebitis; a bőrrel való érintkezés esetén - kifejezett helyi irritáló hatás (néha - a környező szövetek nekrózisához);
- mások: ritkán - láz, maradék íz a szájban, izomgörcsök, interstitialis tüdőgyulladás / tüdőfibrózis.
Különleges utasítások
A Vepezide csak a citotoxikus gyógyszerek alkalmazásában jártas szakember állandó felügyelete mellett alkalmazható.
Máj- / veseelégtelenségben szenvedő betegeknek óvatosan kell előírni a Vepeside-et.
A Vepeside dóziskorlátozó hatása a csontvelő működésének elnyomása. Ebben a tekintetben kimutatták, hogy a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, szünetekben és minden következő kúra előtt rendszeresen ellenőrzi a vér sejtösszetételét. Ha kemoterápiát és / vagy sugárterápiát végeztek a Vepeside kinevezése előtt, akkor elegendő időtartamot kell fenntartani a kétféle kezelés között, aminek biztosítania kell a csontvelő működésének helyreállítását. Abban az esetben, ha a vérlemezkék száma 50 000 / μl-re csökken és / vagy a neutrofilek abszolút száma 500 / μl-re csökken, a gyógyszert addig töröljük, amíg a vérkép teljesen helyre nem áll.
Véletlen extravazáció esetén azonnal le kell állítani a Vepeside alkalmazását, a fennmaradó részt egy másik vénába injektálják. Égő érzés esetén az oldat beadását leállítják. A sérülés helye körül szubkután hidrokortizon-injekciókat hajtanak végre, és 1% -os hidrokortizon-kenőcsöt 24 órán át száraz kötés alatt kell felhordani (amíg az erythema eltűnik).
Más rákellenes gyógyszerekkel kombinált terápia során ritka esetekben megfigyelhető az akut leukémia kialakulása (pre-leukémiás fázissal vagy anélkül).
Az intravénás oldat etil-alkoholt tartalmaz (töltőanyagként). Ez vonatkozik a gyermekek kockázati tényezőire, valamint a májbetegségben, epilepsziában és alkoholizmusban szenvedő betegekre.
Anafilaxiás reakciók esetén a Vepezid oldat beadását abbahagyják, és az infúziós terápia hátterében kortikoszteroidokkal és / vagy antihisztaminokkal kezdődik a kezelés.
Amikor a Vepesid-szel dolgozik, be kell tartania a citotoxikus gyógyszerek kezelésének szabályait. Bőrrel / nyálkahártyával való érintkezés esetén az érintett területet azonnal szappannal és vízzel le kell mosni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Vepezide egyes gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- ciszplatin: az etopozid tumorellenes hatásának fokozása; ha a ciszplatint korábban alkalmazták, az etopozid eliminációja károsodhat;
- élő vakcinák: a kombináció nem ajánlott, ami összefügg a Vepeside immunszuppresszív hatásával és a súlyos fertőzések valószínűségével; az oltás a kezelés befejezése után 3 hónappal ajánlott;
- lúgos pH-értékű oldatok: gyógyszerészeti összeférhetetlenség.
Lehetetlen összekeverni a Vepesid más gyógyszerekkel ugyanabban az oldatban.
Analógok
A Vepesid analógjai: Etoposide-Teva, Phytozide, Etoposide, Etoposide-LENS.
A tárolás feltételei
15-25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
