Circadin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Circadin

Circadin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Circadine

ATX kód: N05CH01

Hatóanyag: melatonin (melatonin)

Gyártó: SwissCo Services (Svájc)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 696 rubeltől.

megvesz

A Circadin altató.

Kiadási forma és összetétel

A Circadint retard tabletták formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, kerek, majdnem fehér vagy fehér (21 db. Buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: melatonin - 2 mg;
• további komponensek: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, metil-metakrilát-trimetilammonioetil-metakrilát-klorid és etil-akrilát kopolimerje, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, talkum

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A melatonin a tobozmirigy által termelt hormon szintetikus analógja, amely kémiai szerkezetében közel áll a szerotoninhoz. A melatonin szekréciója fiziológiai körülmények között rövid idő elteltével a nap sötét periódusának kezdete után fokozódik, a maximumot körülbelül 2-4 órakor éri el, és az éjszaka második felében csökken. Feltételezzük, hogy az anyag részt vesz a cirkadián ritmusok szabályozásában és a nappali-éjszakai ciklus érzékelésében. A melatonin erős hipnotikus hatású, és lehetővé teszi a gyors elalvást.

Úgy gondolják, hogy ennek az anyagnak az MT1, MT2 és MTZ receptorokra gyakorolt hatása a hipnotikus hatás növekedéséhez vezet, mivel ezek a receptorok (főleg MT1 és MT2) szabályozzák a cirkadián ritmust és az alvást. Mivel az endogén melatonin szint az életkor előrehaladtával csökken, a Circadin jelentősen javíthatja az alvás minőségét az elsődleges álmatlanság hátterében, különösen az 55 évnél idősebbeknél.

A Circadin 2 mg-os napi dózisban, az esti órákban, hozzájárul az alvás időtartamának növeléséhez és az alvás minőségének javításához. Ugyanakkor a betegek az ébrenlét során az aktivitás növekedését észlelik a pszichomotoros reakciók egész napos romlása hiányában.

Farmakokinetika

Orális beadás után felnőtteknél a hatóanyag gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban (idegrendszeri traktusban); idős betegeknél a felszívódás 50% -kal csökkenhet. A melatonin biohasznosulása 15%. Ha a szert 2–8 mg dózistartományban alkalmazzák, a kinetikai paraméterek megtartják a dinamika lineáris jellegét. Az első májban történő átjutás kifejezett hatása figyelhető meg, az elsődleges anyagcsere értéke a kutatási adatok szerint 85%.

A maximális koncentráció (T _max) elérésének időszaka a termék étkezés utáni alkalmazásakor 3 óra. Az ételbevitel befolyásolja a melatonin felszívódását és maximális koncentrációját (_Cmax) a plazmában, ha 2 mg-os dózisban alkalmazzák. Az egyidejű táplálékfelvétel hátterében az anyag felszívódása csökken, ami későbbi T _max-ot (3 óra 0,75 órához képest) és alacsonyabb C _max-ot (1020 pg / ml, 1176 pg / ml-hez képest) okoz.

In vitro vizsgálatok során azt tapasztalták, hogy a melatonin 60% -kal kötődik a plazmafehérjékhez - főként alfa1-sav-glikoproteinnel, albuminnal és nagy sűrűségű lipoproteinekkel. A hosszú távú kezelés hátterében kumulációját nem figyelték meg.

A kísérleti vizsgálatok adatai alapján feltételezhető, hogy a melatonin metabolizmusát a CYP1A1, a CYP1A2 és valószínűleg a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek részvételével hajtják végre. Az anyag fő metabolitja a 6-szulfatoxymelatonin, amely inaktív. A szisztémás előtti metabolizmus a májban történik, a metabolit eliminációja körülbelül 12 órával az orális beadás után fejeződik be.

Az anyag felezési ideje (T _½) 3,5-4 óra lehet. A kiválasztást a vesék végzik, míg a kapott dózis 89% -a szulfát és glükuronid-6-hidroxi-melatonin konjugátum formájában, 2% pedig változatlan formában ürül.

Nőknél _a melatonin C _{max értéke} 3-4-szer magasabb volt, mint a férfiaknál. A C _max ötszörös változékonysága volt ugyanazon nemű különböző személyek között. A nők és férfiak farmakodinamikájának klinikailag jelentős paramétereiben azonban nem találtunk más különbséget, kivéve az anyag _{Cmax-értékének} különbségeit a vérplazmában.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Circadin az elsődleges álmatlanság rövid távú kezelésére ajánlott, amelyet rossz alvási minőség jellemez 55 év feletti betegeknél (monoterápiás gyógyszerként).

Ellenjavallatok

• autoimmun betegség;
• májműködési zavar;
• veleszületett laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, veleszületett galaktóz intolerancia;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a Circadine bármely összetevőjével szemben.

A Circadine alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Circadint szájon át kell bevenni.

Az ajánlott adag 1 tabletta (2 mg) naponta egyszer este, étkezés után, 1-2 órával lefekvés előtt. A melatonin tartós felszabadulásának támogatása érdekében a tablettát egészben kell lenyelni. A tabletták lenyelésének megkönnyítése érdekében ne rágja és ne törje össze a tablettákat.

A terápia időtartama legfeljebb 13 hét.

Mellékhatások

• immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - túlérzékenységi reakciók (beleértve a nyelv ödémáját, a szájnyálkahártya ödémáját, Quincke ödémáját);
• vérképző rendszer: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia;
• parazita és fertőző betegségek: ritkán - herpes zoster;
• anyagcsere: ritkán - hyponatremia, hypokalemia, hypertriglyceridemia;
• idegrendszer: ritkán - szédülés, letargia, fejfájás, migrén, álmosság, pszichomotoros hiperaktivitás; ritkán - rossz alvásminőség, csökkent koncentráció, memóriazavar, álmodozó (oneiroid) zavartság, paresztézia, nyugtalan láb szindróma, ájulás;
• psziché: ritkán - szorongás, nyugtalanság, idegesség, ingerlékenység, szokatlan álmok, álmatlanság, rémálmok; ritkán - kora reggeli ébredés, hangulatváltozások, könnyezés, alacsony hangulat, stressz tünetek, izgatottság, agresszió, fokozott libidó, depresszió, dezorientáció;
• emésztőrendszer: ritkán - szájszárazság, fekélyes szájgyulladás, hasi fájdalom (beleértve a has felső részét is), hányinger, dyspepsia, hyperbilirubinemia; ritkán - puffadás, rossz lehelet, nyál hiperszekréció, fekélyes glossitis, hólyagok a száj nyálkahártyáján, diszkomfort érzés a hasban, rendellenes bélmorzsák, gyomorpanaszok, hányás, gyomor-bélrendszeri rendellenességek / rendellenességek, gyomorhurut, gastrooesophagealis reflux betegség;
• szív- és érrendszer: ritkán - artériás magas vérnyomás; ritkán - hőhullámok, szívdobogásérzés, megterhelő angina;
• labirintus rendellenességek és a hallás szerve: vertigo, pozicionális vertigo;
• látásszerv: ritkán - fokozott könnyezés, homályos látás, csökkent látásélesség;
• izom-csontrendszer: ritkán - fájdalom a végtagban; ritkán - nyaki fájdalom, izomgörcs, éjszakai görcsök, ízületi gyulladás;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - éjszakai izzadás, száraz bőr, bőrkiütés, viszketés (beleértve a generalizáltat is), dermatitis; ritkán - bőrpír, körömelváltozások, kézi dermatitis, ekcéma, viszketés / generalizált kiütés, pikkelysömör;
• reproduktív rendszer: ritkán - menopauzás tünetek; ritkán - prosztatagyulladás, priapizmus; ismeretlen gyakorisággal - galactorrhea;
• általános rendellenességek: ritkán - mellkasi fájdalom, aszténia; ritkán - szomjúság, fájdalom, fáradtság;
• húgyúti rendszer: ritkán - proteinuria, glükózuria; ritkán - hematuria, polyuria, nocturia;
• laboratóriumi és instrumentális adatok: ritkán - a testtömeg növekedése, eltérés a májfunkció laboratóriumi paramétereinek normájától; ritkán - eltérés a vér elektrolitszintjének normájától, eltérések a laboratóriumi vizsgálati adatok normájától, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása.

Túladagolás

A Circadine túladagolásának eseteit nem regisztrálták. A 12 hónapot meghaladó klinikai vizsgálatok során a gyógyszert napi 5 mg-os dózisban vették be; a regisztrált káros hatások jellegében nem figyeltek meg jelentős változásokat.

Az irodalom információkat tartalmaz a melatonin napi 300 mg-os dózisban történő alkalmazásáról klinikailag jelentős rendellenességek kialakulása nélkül. Feltételezzük, hogy a gyógyszer túladagolása esetén álmosság jelentkezhet. Szájon át történő beadás után a hatóanyag eltávolítása a szervezetből valószínűleg 12 órán át folytatódhat. Nincs szükség speciális terápiára.

Különleges utasítások

A Circadine szedésének hátterében álmosság alakulhat ki, amelynek következtében a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni azokban az esetekben, amikor ennek a mellékhatásnak a megjelenése veszélyt jelenthet a beteg biztonságára.

A Circadine autoimmun betegségben szenvedő betegek alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatok eredményeit nem közölték, ezért nem ajánlott a gyógyszer felírása ebbe a kockázati csoportba tartozó betegek számára.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A termék használatának ideje alatt az álmosság veszélye miatt tartózkodnia kell a vezetéstől és más potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A preklinikai vizsgálatok szerint a melatonin terhességre, szülésre, magzati fejlődésre vagy posztnatális fejlődésre gyakorolt káros hatásait nem állapították meg. Mivel azonban nincsenek klinikai adatok a Circadine terhességre gyakorolt hatásairól, terhes nőknél és teherbe esni szándékozó nőknél nem ajánlott alkalmazni.

Mivel az endogén melatonin megtalálható az emberi tejben, feltételezzük, hogy az exogén melatonin képes átjutni az emberi tejbe is. Állatkísérletek során megállapították, hogy a melatonin a placentán vagy az anyatejen átjut az anyától a magzatig. Ennek eredményeként a Circadin alkalmazása nem ajánlott szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

A Circadine ellenjavallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, mivel nem állnak rendelkezésre olyan információk, amelyek megerősítik alkalmazása biztonságosságát és hatékonyságát ebben a korosztályban.

Károsodott vesefunkcióval

Hosszú terápia során a gyógyszer felhalmozódása nem derült ki, ami annak rövid felezési idejével jár együtt a testből. De mivel a károsodott (bármilyen súlyosságú) vesefunkciónak a gyógyszer farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták, veseelégtelenségben szenvedő betegeknek azt javasoljuk, hogy körültekintően szedjék a Circadin-t.

A májműködés megsértése esetén

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a gyógyszer metabolizmusát elsősorban a májban végzik, betegségei jelenléte az endogén melatonin szintjének növekedéséhez vezet. Májcirrózisban szenvedő betegeknél a melatonin plazmakoncentrációjának jelentős növekedését találták a nappali órákban, valamint a kontroll csoporthoz viszonyítva a 6-szulfatoxymelatonin kiválasztásának jelentős csökkenését.

A Circadine ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Alkalmazása időseknél

Megállapították, hogy egy anyag biotranszformációs folyamata lelassul az életkor előrehaladtával, ennek eredményeként idős embereknél a C _max és a melatonin koncentráció-idő görbe alatti területe (AUC) magasabb, mint felnőtt betegeknél:

• 18–45 éves betegek: C _max - 500 pg / ml, AUC - 3000 pg × h / ml;
• 55–69 éves betegek: C _max - 1200 pg / ml, AUC - 5000 pg × h / ml.

Gyógyszerkölcsönhatások

A melatonin és más hatóanyagok farmakokinetikai kölcsönhatása:

• fluvoxamin: a melatonin koncentrációja növekszik (a _Cmax 12-gyel, az AUC 17-szeresére nő), mivel metabolizmusát a citokróm P450 (CYP) CYP2C19 és CYP1A2 izoenzimek szuppresszálják (ajánlatos elkerülni ezen alapok együttes használatát);
• cimetidin (CYP2D-gátló), 5- és 8-metoxi-pszoralén, ösztrogének (beleértve a hormonpótló terápiát és a fogamzásgátló szereket is): a melatonin szintje a vérplazmában emelkedik metabolizmusának gátlása következtében (ezekkel a kombinációkkal körültekintően kell eljárni);
• kinolonok (CYP1A2 gátlók): fokozott melatonin expozíció;
• rifampicin, karbamazepin (CYP1A2 induktorok): a vérben csökken a melatonin plazmakoncentrációja.

A dohányzás a melatonin koncentrációjának csökkenéséhez vezethet (a CYP1A2 stimulálása révén).

Jelenleg számos publikált adat kapcsolódik a következő anyagok endogén melatonin termelésére gyakorolt hatására: opioid és adrenerg receptorok agonistái / antagonistái, prosztaglandin inhibitorok, antidepresszánsok, benzodiazepinek, triptofán és etanol. Ezeknek az anyagoknak a Circadine kinetikájára és dinamikájára gyakorolt kölcsönhatására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

A melatonin farmakodinámiás kölcsönhatása más anyagokkal:

• benzodiazepin és nem benzodiazepin altatók (zolpidem, zaleplon, zopiklon): fokozott ezen anyagok nyugtató hatása; zolpidemmel kombinálva a memória, a figyelem és a koordináció progresszív rendellenessége léphet fel (összehasonlítva ezzel az anyaggal végzett monoterápiával);
• etanol: a Circadine hatása gyengül; a kezelés ideje alatt tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól;
• imipramin, tioridazin (a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek): nem találtak klinikailag szignifikáns farmakokinetikai interakciót, ennek a kombinációnak a hátterében azonban megfigyelték a "fejben felhőszakadás" érzetének súlyosbodását, összehasonlítva a tioridazin önmagában kifejtett hatásával, valamint egyes feladatok végrehajtásának nehézségeit és nyugalmi érzés az imipramin monoterápiával összehasonlítva;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők: ez a kombináció nem ajánlott.

Analógok

A Circadine analógjai: Melaxen Balance, Kakspal Neo, Melarithm, Melaxen, Mellarena, Sonnovan.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Circadine-ről

A Circadine-ről viszonylag kevés értékelés szól, és ezek többnyire pozitívak. A gyógyszert szedő betegek (főleg elsődleges álmatlanságban szenvedő idős emberek) enyhe hatású, hatásos altatóként írják le. A gyógyszer a vélemények szerint fokozatosan növekvő álmosságot okoz, felgyorsítja az elalvást, javítja az alvás minőségét, csökkenti az éjszakai ébredések számát, és másnap a szedés után segít növelni a hangulatot és fokozni az aktivitást, anélkül, hogy letargia jelentkezne.

Szinte minden beteg magas költségét a Circadine hátrányainak tulajdonítja, nem jelentettek nemkívánatos reakciók megjelenését.

A Circadin ára a gyógyszertárakban

A gyógyszertárakban a Circadin 21 tablettát tartalmazó csomag ára 710 és 800 rubel között változhat.

Circadin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Circadin tabletta elhúzódó hatású 2mg 21 db. 696 r megvesz

Circadin 2 mg nyújtott hatóanyag-leadású tabletta 21 db. 696 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!