Berlipril 5 - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletta Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Berlipril 5

Latin név: Berlipril 5

ATX kód: C09AA02

Hatóanyag: enalapril (enalapril)

Gyártó: Menarini-Von Heyden, GmbH (Németország); Berlin-Chemie (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.11.06

Árak a gyógyszertárakban: 66 rubeltől.

megvesz

A Berlipril 5 vérnyomáscsökkentő gyógyszer, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitor.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: kissé domború, kerek, ferde élekkel, majdnem fehér, egyik oldalán elválasztó vonal [10 db. buborékfóliában, kartondobozban 2, 3, 5 vagy 10 csomagolásban és a Berlipril 5 alkalmazására vonatkozó utasítások].

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: enalapril-maleát - 5 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, magnézium-hidroxi-karbonát, zselatin, nátrium-karboxi-metil-keményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Berlipril 5 vérnyomáscsökkentő gyógyszer. Hatóanyaga, az enalapril prodrug, és az ACE-gátlók csoportjába tartozik. A hidrolízis eredményeként az enalapril biotranszformálódik enalapriláttá, amelynek gátló hatása van az ACE-re. A gyógyszer hatásmechanizmusa az angiotenzin II angiotenzin I-ből történő képződésének csökkenésének köszönhető, amely hozzájárul az aldoszteron felszabadulásának közvetlen csökkenéséhez. Ebben az esetben csökken a teljes perifériás vaszkuláris ellenállás, a szisztolés és a diasztolés vérnyomás (BP), a szívizom poszt- és előterhelése.

Az értágító hatás az artériákhoz képest kifejezettebb, mint a vénák, és a szívfrekvencia (HR) reflexnövekedése nincs.

A vérplazma renin magas aktivitása esetén kifejezettebb vérnyomáscsökkentő hatás figyelhető meg, mint normál vagy csökkent szint mellett. A vérnyomás terápiás tartományon belüli csökkenése nincs hatással az agyi keringésre, az agyi erekben a véráramlás megfelelő szinten van fenntartva. Az enalapril hozzájárul a koszorúér és a vese véráramlásának fokozásához.

A Berlipril 5 hosszú távú alkalmazása segít csökkenteni a bal kamrai miokardiális hipertrófiát és az ellenálló artériák falainak miocitáit, megakadályozza a szívelégtelenség előrehaladását, lelassítja a bal kamrai dilatáció kialakulását. Javult az ischaemiás szívizom vérellátása.

A Berlipril 5 enyhe vízhajtó hatású.

A tabletta belsejében történő bevétele után a vérnyomáscsökkentő hatás 1 óra múlva jelentkezik, 4-6 óra múlva eléri a maximumát és 24 órán át tart. Bizonyos esetekben az optimális vérnyomásszint akkor érhető el, ha a gyógyszert rendszeresen több hétig szedi. Szívelégtelenség esetén jelentős klinikai hatás csak 6 hónapos vagy annál hosszabb kezelés után figyelhető meg.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a hatóanyag 60% -a felszívódik. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja annak felszívódását. Az enalapril maximális koncentrációja a vérplazmában (C _max) 1 óra múlva érhető el.

Plazmafehérje-kötődés - legfeljebb 60%.

Gyorsan metabolizálódik a májban, aktív metabolit - enalaprilat - képződésével, C _max -ja 3-4 órán belül eléri. Az enalaprilat könnyen leküzdi a hisztohematogén gátakat, a vér-agy gátat leszámítva. Kis mennyisége átjut a placentán és az anyatejbe.

Az aktív metabolit felezési ideje körülbelül 11 óra.

Főleg a vesék választják ki: a bevett dózis 20% -a - változatlan, 40% - enalaprilat formájában. A beleken keresztül a bevitt dózis 33% -a ürül, ebből 27% enalaprilat formájában.

A hemodialízis (eliminációs sebesség - 62 ml / perc) és a peritonealis dialízis során eltávolítják.

Idős betegeknél az enalapril eliminációjának sebessége csökken.

Felhasználási javallatok

• artériás hipertónia (beleértve a renovaskuláris hipertóniát);
• tünetmentes bal kamrai diszfunkció kombinált terápiája - a klinikailag súlyos szívelégtelenség kialakulásának megakadályozása érdekében;
• krónikus szívelégtelenség - a kombinált terápia részeként.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• az anamnézisben szereplő angioödéma, amelyet ACE-gátlók alkalmazása okoz;
• örökletes vagy idiopátiás angioödéma;
• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
• terhesség és szoptatás ideje;
• életkor 18 évig;
• megállapított túlérzékenység más ACE-gátlókkal szemben;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

A Berliprilt óvatossággal kell alkalmazni 5 veseelégtelenségben (proteinuria több mint 1 g / nap), kétoldali veseartéria-stenosisban, egyetlen vese artériájának stenosisában, hiperkalémiában, primer hiperaldoszteronizmusban, májelégtelenségben, ischaemiás szívbetegségben, aorta stenosisban szenvedő hemodialízisben szenvedő betegeknél. szűkület (károsodott hemodinamikai paraméterekkel), szisztémás kötőszöveti betegségek, idiopátiás hipertrófiás subaorticus szűkület, cerebrovaszkuláris betegségek, diabetes mellitus, a csontvelő hematopoiesis gátlása; olyan körülmények között, amelyek a keringő vér térfogatának (BCC) csökkenésével járnak (beleértve a hasmenést és a hányást); ha korlátozott nátrium-klorid-tartalmú étrendet követ, immunszuppresszánsok vagy szaluretikumok egyidejű alkalmazása,vesetranszplantáció utáni állapot; 65 év feletti betegek.

Berlipril 5, használati utasítás: módszer és adagolás

A Berlipril 5 tablettát szájon át kell bevenni, az ételtől függetlenül.

A gyógyszer alkalmazását mind monoterápia eszközeként, mind más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva jelzik.

A terápia időtartama hatékonyságától függ.

Ajánlott adagolás:

• artériás hipertónia: a kezdeti dózis 5-20 mg naponta egyszer. A Berlipril 5 adagját minden beteg számára egyedileg választják ki, és az artériás hipertónia súlyosságától függ, enyhe súlyossággal 5-10 mg, más esetekben - 20 mg naponta egyszer. A fenntartó adag napi 20 mg. A maximális napi adag 40 mg, két adagra osztva, vagy egyszer lehet bevenni;
• renovaskuláris hipertónia: a kezdő adag naponta egyszer 5 mg (vagy kevesebb). Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ebben a betegcsoportban a vérnyomás és a vesefunkció érzékenyebb lehet az ACE gátlására, ezért a terápiát a legkisebb dózissal kell elkezdeni. Továbbá növelhető, figyelembe véve a folyamatban lévő terápiára adott választ, klinikailag hatékony napi dózisra, amely általában 20 mg. Ha a beteg vizelethajtó kezelés alatt áll, akkor a Berlipril 5 felírásakor a vízhajtót 2-3 nappal a gyógyszer megkezdése előtt fel kell függeszteni. Abban az esetben, ha ez nem lehetséges, az ACE-gátló kezdeti napi dózisa nem haladhatja meg a 2,5 mg-ot (1/2 tabletta). Hiponatrémia esetén (a nátriumionok mennyisége a vérszérumban kevesebb, mint 130 mmol / l) vagy a kreatinin koncentrációja a vérszérumban meghaladja a 0,14 mmol / l értéket, a gyógyszer kezdeti adagja 2,5 mg naponta egyszer. A maximális napi adag 20 mg;
• krónikus szívelégtelenség, tünetmentes bal kamrai diszfunkció: kezdeti adag - 2,5 mg naponta egyszer. A Berlipril 5 alkalmazását szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni, hogy megállapítsák annak elsődleges hatását a vérnyomásra. A szívelégtelenség súlyos klinikai megnyilvánulásainak kezelésére a gyógyszer vizelethajtókkal és szívglikozidokkal kombinált alkalmazása javasolt. Ha a Berlipril 5 jól tolerálható, annak adagját fokozatosan növelni kell napi 20 mg fenntartó adagig, amelyet egyszer vagy reggel és este egyenlő arányban kell bevenni. Ha a gyógyszer szedése alatt tüneti artériás hipotenzió lép fel, akkor ennek megfelelően kell beállítani az ACE-gátló adagját. Az egyéni adagválasztás általában 14-től 28 napig tart,de ha vannak maradvány jelei és tünetei a szívelégtelenségnek, akkor rövidebb idő alatt elvégzik.

Ha a Berlipril 5 szedése kifejezett vérnyomáscsökkenést okoz, annak adagját fokozatosan csökkentik.

Az idős betegek kezdő dózisa 1,25 mg legyen, ez csökkenti a kifejezett hipotenzív hatás kialakulásának kockázatát.

A Berlipril 5 ajánlott napi adagja krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, a következő kreatinin-clearance (CC) figyelembevételével:

• CC 30–80 ml / perc: 5–10 mg;
• CC 10-30 ml / perc: 2,5-5 mg;
• CC kevesebb, mint 10 ml / perc: 1,25–2,5 mg csak a hemodialízis napjain. Ha nem végeznek hemodialízist, akkor az adagot a vérnyomástól függően módosítják. Az enalapril kumulációja akkor fordul elő, ha a CC értéke kevesebb, mint 10 ml / perc.

Mellékhatások

A Berlipril 5 alkalmazása során a mellékhatások előfordulási gyakorisága az alábbiak szerint osztályozható: nagyon gyakran (több mint 1/10); gyakran (kevesebb mint 1/10, de több mint 1/100); ritkán (kevesebb mint 1/100, de több mint 1/1000); ritkán (kevesebb mint 1/1000, de több mint 1/10000); nagyon ritka (kevesebb mint 1/10 000); a gyakoriságot nem állapították meg (a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen meghatározni a mellékhatások előfordulási gyakoriságát).

• a vér és a nyirokrendszer részéről: ritkán - aplasztikus, hemolitikus és más típusú vérszegénység; ritkán - a hemoglobin és a hematokrit szintjének csökkenése, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, pancytopenia, megnagyobbodott nyirokcsomók, a csontvelő működésének gátlása, autoimmun betegségek;
• az anyagcsere és a táplálkozás részéről: ritkán - hipoglikémia;
• a központi idegrendszerből: gyakran - fejfájás, depresszió; ritkán - álmosság, ingerlékenység, álmatlanság, szédülés, zavartság, paresztézia; ritkán - alvászavarok, változások az álmok jellegében;
• a szív- és érrendszer részéről: nagyon gyakran - szédülés; gyakran - a vérnyomás, a mellkasi fájdalom, a syncope, a szívritmuszavarok, a tachycardia, az angina pectoris, a miokardiális infarktus, az agyi stroke; ritkán - szívdobogás, ortosztatikus hipotenzió; ritkán - Raynaud-szindróma;
• a légzőrendszerből: nagyon gyakran - köhögés; gyakran - nehézlégzés; ritkán - torokfájás, rekedtség, rhinorrhoea, bronchospasmus, bronchiális asztma; ritkán - rhinitis, tüdő infiltrátumok, eozinofil tüdőgyulladás, allergiás alveolitis;
• a májból és az epe rendszerből: ritkán - kolesztázis, májelégtelenség, hepatocelluláris vagy kolesztatikus hepatitis (beleértve a májelhalást), sárgaság
• az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - ízváltozás, hasi fájdalom, hasmenés; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, étvágytalanság, hányás, dyspepsia, székrekedés, hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorirritáció, peptikus fekély, bélelzáródás; ritkán - szájgyulladás, glossitis, aftos fekélyek; nagyon ritkán - bél angioödéma;
• a vizeletrendszerből: ritkán - a vesék funkcionális rendellenességei, proteinuria, veseelégtelenség; ritkán - oliguria;
• a látásszerv részéről: nagyon gyakran - a szállás megsértése;
• a bőr és a bőr alatti zsír részéről: gyakran - bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók, angioödéma (beleértve az arcot, az ajkakat, a nyelvet, a hangráncokat és / vagy a gégét, a végtagokat); ritkán - viszkető bőr, fokozott izzadás, csalánkiütés, alopecia; ritkán - pemphigus, erythroderma, exfoliatív dermatitis, multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - egy tünetegyüttes kialakulása, amely a következő mellékhatásokkal jár (mindegyik vagy egy részük): láz, szerositis, vasculitis, arthralgia vagy ízületi gyulladás, myalgia vagy myositis, eozinofília, leukocitózis, megnövekedett antiterem antitestek (ANA) és az eritrociták ülepedési aránya, kiütés, fényérzékenység;
• a reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: ritkán - impotencia; ritkán - gynecomastia;
• laboratóriumi paraméterek: gyakran - hiperkalémia, emelkedett szérum kreatininszint; ritkán - hyponatremia, megnövekedett szérum-karbamid-koncentráció; ritkán - hiperbilirubinémia, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
• mások: nagyon gyakran - aszténia; gyakran - fáradtság; ritkán - arcpír, kellemetlenség, izomgörcsök, fülzúgás, láz.

Túladagolás

Tünetek: a vérnyomás kifejezett csökkenése, beleértve a szívinfarktus, az összeomlás, az akut cerebrovascularis baleset és a tromboembóliás szövődmények, görcsök, stupor lehetséges kialakulását.

Kezelés: enyhe túladagolás esetén azonnali gyomormosás és sóoldat bevitele javasolt. A páciensnek vízszintes helyzetben kell lennie alacsony fejtámlával. A vérnyomás stabilizálásához a beteg súlyos állapotában sóoldat, plazma-helyettesítők intravénás beadását, angiotenzin II alkalmazását és hemodialízist írnak elő.

Különleges utasítások

A Berlipril 5 kezelés megkezdése előtt a beteget meg kell vizsgálni a vérparaméterek (hemoglobin, kálium, karbamid, kreatinin, máj transzamináz aktivitás) és a vizeletben lévő fehérje meghatározására. A gyógyszer szedésének időszakában ezeket a mutatókat periodikusan és rendszeresen ellenőrizni kell - vérnyomás.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy csökkent BCC esetén a hirtelen és kifejezett vérnyomáscsökkenés kockázata jelentősen megnő még az ACE-gátló kezdő adagjának bevétele után is. A BCC csökkenése a vizelethajtó terápia, a nátrium-klorid bevitel korlátozása, hasmenés és hányás, valamint a hemodialízis eredményeként következik be.

Átmeneti artériás hipotenzió esetén a Berlipril 5 megszüntetése nem szükséges, a vérnyomás stabilizálása után a kezelés folytatható. A vérnyomás ismételt kifejezett csökkenése esetén csökkentenie kell az adagot, vagy abba kell hagynia az enalapril szedését.

A nagy áramlású membránok használata a dialízis során növeli az anafilaxiás reakció kockázatát.

A Berlipril 5 alkalmazása iszkémiás szívbetegségben, súlyos krónikus szívelégtelenségben vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél gondos megfigyelést igényel, mivel a vérnyomás hirtelen csökkenése myocardialis infarctust, stroke-ot vagy károsodott vesefunkciót okozhat ebben a betegcsoportban.

A kezelés ideje alatt az alkoholos italok használata ellenjavallt.

Bármilyen műtéti beavatkozás esetén (beleértve a fogászatot is) a páciensnek figyelmeztetnie kell a sebészt vagy az aneszteziológust egy ACE-gátló szedésére.

Az enalaprillal végzett kezelés hirtelen abbahagyása nem okoz éles vérnyomás-emelkedést.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Berlipril 5 alkalmazásának ideje alatt körültekintően kell eljárni járművek vezetése vagy potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Berlipril 5 alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

A fogamzóképes korú betegeket tájékoztatni kell a magzatra gyakorolt potenciális kockázatról, valamint arról, hogy a fogamzás megerősítése esetén a tabletták szedését azonnal le kell állítani.

Az ACE-gátlók alkalmazása a terhesség II. És III. Trimeszterében negatív hatással van a magzatra, ideértve a veseelégtelenség, az artériás hipotenzió, a hiperkalémia és / vagy a koponyacsontok hipoplazia kialakulását egy újszülöttnél, és a magzat vagy az újszülött halálát okozhatja. Ezenkívül lehetséges olyan szövődmény, mint az oligohidramnion, amely a koponya csontjainak deformációjához vezet, beleértve annak arcrészét, a végtagok kontraktúráját és a tüdő hipoplaziaját.

Azokban az esetekben, amikor a Berlipril 5 terhesség alatt nem törölhető, az újszülött gondos megfigyelésére van szükség az oliguria, a vérnyomás csökkentése és a hiperkalémia szempontjából. Peritonealis dialízissel vagy cseretranszfúzióval lehet eltávolítani az enalaprilt az újszülött keringéséből.

Ha a szoptatás alatt szükség van a Berlipril 5 alkalmazására, akkor a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

A Berlipril 5 tablettát 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére nem alkalmazzák, mivel az ilyen terápia ebben a korcsoportban ismeretlen.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség (proteinuria több mint 1 g / nap), bilaterális veseartéria-szűkület, egyetlen vese artériájának szűkülete, hiperkalémia, vesetranszplantáció után vagy hemodialízis alatt álló betegek esetén ajánlott óvatossággal szedni a Berlipril 5-et.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adagot az egyéni CC indikátor figyelembevételével kell előírni.

A májműködés megsértése esetén

5 májkárosodásban szenvedő betegnél óvatosan kell bevenni a Berliprilt.

Alkalmazása időseknél

A Berliprilt óvatossággal kell előírni 5 65 évesnél idősebb beteg számára.

A kezdő adag idős betegeknél nem haladhatja meg az 1,25 mg-ot.

Gyógyszerkölcsönhatások

• a ciklooxigenáz-2 (COX-2 inhibitorok) és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) szelektív inhibitorai: ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű kezelésével a vérnyomáscsökkentő hatás csökkenhet. Károsodott vesefunkciójú betegeknél fokozott a károsodott vesefunkció kockázata;
• spironolakton, amilorid, triamterén: kálium-megtakarító vízhajtókkal kombinálva hyperkalaemiát okozhat;
• lítiumkészítmények: a lítium koncentrációjának átmeneti növekedése lehetséges a vérszérumban, ami toxikus hatásainak kialakulásához vezet. E tekintetben ajánlott kerülni a Berlipril 5 és a lítiumkészítmények együttes alkalmazását, vagy gondoskodni kell a vérszérum lítiumtartalmának gondos ellenőrzéséről;
• lázcsillapító és fájdalomcsillapítók: segítenek csökkenteni a gyógyszer hipotenzív hatását;
• teofillin: a teofillint tartalmazó készítmények gyengítik hatásukat;
• diuretikumok, béta-blokkolók, nitrátok, metildopa, a dihidropiridin-sorozat lassú kalciumcsatornáinak blokkolói, prazosin, hidralazin: fokozzák a Berlipril 5 vérnyomáscsökkentő hatását;
• immunszuppresszánsok, citosztatikumok, allopurinol: ezeknek a szereknek a kombinációja növeli a hematotoxicitást;
• a csontvelő szuppresszióját okozó gyógyszerek: ezeket a gyógyszereket körültekintően kell alkalmazni, mivel azok neutropenia és / vagy agranulocytosis kialakulását okozhatják;
• inzulin, orális hipoglikémiás szerek: ezek a gyógyszerek mindegyike fokozhatja hipoglikémiás hatását, növelve a hipoglikémia valószínűségét. Ebben a tekintetben a cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik hipoglikémiás szereket szednek, gondosan figyelniük kell a vércukorszintet;
• nátrium-aurotiomalát: az arany készítmények parenterális beadása tünetegyüttes megjelenését okozhatja, beleértve émelygést, hányást, az arcbőr vörösségét és artériás hipotenziót;
• etanol: az orális beadásra szánt alkohol és etanoltartalmú gyógyszerek fokozzák a gyógyszer hipotenzív hatását.

Analógok

A Berlipril 5 analógjai a Berlipril 10, Berlipril 20, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril HEXAL, Enalapril Forte, Enalapril-Ajio, Enalapril-Teva, Enam, Enap, Enapharm stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Berlipril 5-ről

A Berlipril 5 véleménye többnyire pozitív. A betegek szerint a gyógyszer szedése hatékonyan csökkenti a vérnyomást.

Bizonyos esetekben a betegeknek súlyos mellékhatások megjelenése miatt el kell hagyniuk alkalmazását.

A Berlipril 5 ára a gyógyszertárakban

A 30 tablettát tartalmazó csomag Berlipril 5 ára 60 rubel között mozoghat.

Berlipril 5: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Berlipril 5 5 mg tabletta 30 db. 66 RUB megvesz

Berlipril 5 tabletta 5mg 30 db. 70 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!