Serenata - Utasítások A Tabletták Használatára, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Serenata

Serenata: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Serenata

ATX kód: N06AB06

Hatóanyag: szertralin (szertralin)

Gyártó: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 495 rubeltől.

megvesz

A Serenata antidepresszáns, pszichotróp gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Serenata - bevont tabletta: mindkét oldalán domború, kapszula alakú, egyik oldalán elválasztó vonal, a héj színe és a szín a töréskor - fehértől csaknem fehérig (10 db-os buborékfóliában, 3 vagy 5 buborékcsomagolású kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: szertralin (hidroklorid formájában) - 50 vagy 100 mg;
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, poliszorbát, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát;
• héj: propilén-glikol, hipromellóz, titán-dioxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Serenata egy antidepresszáns gyógyszer, amely szelektíven gátolja a szerotonin (5-HT) újrafelvételét, és gyengén hat a dopamin és a noradrenalin újrafelvételére. A szertralin terápiás dózisainak alkalmazása biztosítja a szerotonin emberi vérlemezkék általi felvételének blokkolását. Ugyanakkor nincs affinitása az adrenerg, szerotonin, hisztamin, dopamin, muszkarin, GABA- vagy benzodiazepin receptorok iránt, nincs nyugtató, antikolinerg vagy stimuláló hatása.

A Serenata antidepresszáns hatása a terápia második hetének végéig figyelhető meg, feltéve, hogy a szertralint rendszeresen szedik, és a kezelés maximális hatékonysága csak hat hét után érhető el.

A szertralin alkalmazása, szemben a triciklusos antidepresszánsokkal végzett terápiával, nem járul hozzá a testtömeg növekedéséhez. A szertralin nem okoz fizikai vagy mentális kábítószer-függőséget.

Farmakokinetika

A szertralin fő farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: a Serenata orális beadása után a gasztrointesztinális traktusból (GIT) történő felszívódás jelentős, de elhúzódó. Az anyag maximális koncentrációját a plazmában (_Cmax) 4,5-8,4 óra alatt érik el. Étellel egyidejűleg történő biohasznosulása 25% -kal nő, és a C _max eléréséhez szükséges idő csökken;
• eloszlás: a Serenata egyszeri napi bevitelének eredményeként a szertralin egyensúlyi plazmakoncentrációja (C _ss) egy héten belül megvalósul, míg a plazmafehérjékhez való kötődése legfeljebb 98%, az eloszlási térfogat (V _d) pedig meghaladja a 20 l / kg-ot. A szertralin átjut az anyatejbe, nincs információ a placenta gáton való átjutásáról;
• anyagcsere és kiválasztás: a májban történő első átjutás során a szertralin nagymértékben metabolizálódik, és a fő metabolit - az N-dezmetil-szértralin képződésével (az alapvegyülettel összehasonlítva kevésbé aktív) N-demetilezésen megy keresztül. Az anyag körülbelül 0,2% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül, a metabolitok a vizelettel és az ürülékkel azonos mennyiségben. A felezési idő (T _1/2) 22-36 óra, az érték nem függ az életkortól és a nemtől. Az N-dezmetil-szértralin esetében az arány 62-104 órára nő. A szertralin nem dializált.

Károsodott májműködésű betegeknél a T _1/2 és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) nő.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, annak súlyosságától függetlenül, a szertralin farmakokinetikai paraméterei nem változnak (állandó alkalmazás esetén).

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Serenate-t különböző etiológiájú depresszió kezelésére és megelőzésére, valamint OCD (rögeszmés-kényszeres rendellenesség), pánikbetegség (agorafóbiával vagy anélkül), PTSD (poszttraumás stressz) és szociális szorongásos rendellenességek (szociális fóbiák) kezelésére ajánlják.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• instabil epilepszia;
• terhesség és a szoptatás ideje (szoptatás);
• 6 év alatti gyermekek;
• fenfluraminnal vagy triptofánnal együtt alkalmazzuk;
• monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAO) együtt alkalmazva - használatuk és a Serenata szedése közötti szünetnek legalább 2 hétnek kell lennie;
• fokozott egyéni érzékenység a szertralinra és (vagy) a gyógyszer segédkomponenseire.

Relatív ellenjavallatok, amelyeknél a Serenat tablettákat körültekintően kell alkalmazni: szerves agyi betegségek (beleértve a mentális retardációt is), mániás állapotok, epilepszia, máj- és / vagy veseelégtelenség, súlycsökkenés.

A Serenata használati utasítása: módszer és adagolás

A Serenat tablettákat szájon át, naponta 1 alkalommal, reggel vagy este, az étrendtől függetlenül.

Ajánlott adagolás felnőtt betegek számára:

• depresszió és OCD: a kezdő adag 50 mg, fokozatosan (legkorábban 1 hét után) legfeljebb 200 mg-ra emelhető;
• pánikbetegség és PTSD: a kezdő adag 25 mg, egy hét múlva 50 mg-ra emelhető, majd fokozatosan (legkorábban 1 héten belül) legfeljebb 200 mg-ra emelhető.

A kielégítő klinikai hatás általában a kezelés kezdetétől számított 1 hét elteltével érhető el. A teljes terápiás válasz elérése érdekében a szerenátot rendszeresen 2–4 hétig kell szedni, míg az OCD-kezelés 8–12 hétig tarthat, amíg nagy hatékonyságú lehet. A gyógyszer terápiás hatását biztosító minimális dózis fenntartó dózisként tovább megmarad.

Az OCD ajánlott adagja gyermekek életkor szerint:

• 6-12 év: kezdeti adag - 25 mg, egy hét után 50 mg-ra emelhető;
• 12-17 év: a kezdeti adag 50 mg, fokozatosan (legkorábban 1 hét után) növelhető a maximumra - 200 mg.

Figyelembe kell venni, hogy a gyermekek testtömege alacsonyabb, mint a felnőtt betegeké. Ezért a gyermekgyógyászati gyakorlatban a napi 50 mg-nál nagyobb dózis emelésével gondosan figyelemmel kell kísérni a betegeket, és a túladagolás első jeleire meg kell szüntetni a Serenate-t.

Mellékhatások

• emésztőrendszer: étvágytalanság anorexiáig (ritkábban - fokozódás), szájszárazság, hasi fájdalom, dyspeptikus rendellenességek (puffadás, hányinger, hányás, hasmenés formájában); hosszan tartó alkalmazással az esetek 0,8% -ában - a máj transzaminázok szérumaktivitásának tünetmentes növekedése (ha a Serenate törlésre kerül, tartalmuk egymástól függetlenül normalizálódik);
• központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmatlanság, álmosság, remegés, szorongás, hipomania, mánia, izgatottság, járási zavarok; szertralin alkalmazásakor görcsöket, diszkinéziákat, extrapiramidális rendellenességeket, remegést és látászavarokat figyeltek meg. A mozgászavarok gyakoribbak voltak azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepel a kórelőzmény, vagy antipszichotikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásával;
• endokrin rendszer: csökkent libidó, ejakulációs rendellenességek, menstruációs rendellenességek, galactorrhea, hyperprolactinemia;
• anyagcsere: fogyás, hiperhidrózis; az esetek 0,8% -ában (gyakrabban idős betegeknél és diuretikumok vagy más gyógyszerek egyidejű alkalmazásával) - átmeneti hyponatremia [ez a mellékhatás társul SIADH-val - antidiuretikus hormon (ADH) vagy vazopresszin nem megfelelő szekréciójának szindróma];
• dermatológiai reakciók: bőrkiütés / bőrpír; ritka esetekben - erythema multiforme (exudatív);
• reakciók a terápia abbahagyására: ritka esetekben - megvonási szindróma, amely paresztéziákkal, hiposzthéziákkal, depresszió jeleivel, hallucinációkkal, agresszív reakciókkal, pszichomotoros izgatottsággal, szorongással vagy pszichózisos tünetekkel jár, amelyek nem különböztethetők meg az alapbetegség tüneteitől.

Túladagolás

A szertralin túladagolásának súlyos tüneteit még nagy dózisban sem észlelték. De ha etanollal vagy más gyógyszerekkel egyidejűleg veszik be, súlyos mérgezés lehetséges. Egy ilyen túladagolás eredménye lehet szerotonin-szindróma izgatottsággal, pszichomotoros izgatottság, álmosság, hányinger / hányás, tachycardia, szédülés, hasmenés, fokozott izzadás, hyperreflexia, myoclonus.

Az állapot normalizálása érdekében intenzív támogató kezelést és a test létfontosságú funkcióinak folyamatos ellenőrzését végzik. A szertralinnak nincs specifikus ellenszere. Nem ajánlott hányást kiváltani a betegben. Az aktív szén bevétele hatékonyabb lehet, mint a gyomormosás. A légutat szabadon kell tartani. A szertralin nagy V _{d miatt a} hemoperfúzió, a dialízis vagy a vérátömlesztés, valamint a megnövekedett vizeletmennyiség hatástalan lehet.

Különleges utasítások

Nincs elegendő adat a Serenata ECT-ben (elektrokonvulzív terápiában) részesülő betegek alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatokból, ezért az ilyen kombináció lehetséges sikerét vagy kockázatát nem vizsgálták.

A depressziós betegek az öngyilkossági szándékok és kísérletek kockázati csoportját jelentik. Ez a veszély a remisszió fázisáig fennáll, és a betegek folyamatos orvosi ellenőrzését igényli a kúra kezdetétől az elfogadható klinikai hatás eléréséig.

A Serenate és a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek egyidejű alkalmazását rendkívül körültekintéssel és a beteg állapotának szoros figyelemmel kísérése mellett kell végrehajtani.

A kezelés alatt tilos alkoholt fogyasztani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A szertralin általában nem okoz pszichomotoros funkciók károsodását. Más gyógyszerekkel kombinálva azonban csökkenthető a figyelem koncentrációja és a mozgások koordinációja. Ebben a tekintetben nem ajánlott potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytatni és járműveket, speciális felszereléseket vezetni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nem végeztek megfelelő, szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat a Serenata terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról. Ellenjavallt a gyógyszer felírása terhes nőknek.

Fogamzóképes korú betegeknek, akik várhatóan szertralin-terápiában részesülnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Nincs megbízható adat a Serenate szoptatás alatti alkalmazásának biztonságosságáról. Ismeretes, hogy a szertralin kiválasztódik az anyatejbe. Ha szükséges, a gyógyszer szedésének le kell állítania a szoptatást.

Gyermekkori használat

• 6 év alatti gyermekek - a Serenata alkalmazása ellenjavallt;
• 6 évesnél idősebb gyermekek - a gyógyszert óvatosan alkalmazzák.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség speciális dózismódosításra.

A májműködés megsértése esetén

Súlyosan károsodott májműködésű betegeknél csökkenteni vagy növelni kell a Serenata adagjai közötti időt.

Alkalmazása időseknél

Idős korban nincs szükség külön dózis kiválasztásra.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ellenjavallt kombinációk:

• MAO-gátlók: a szertralin alkalmazása ellenjavallt egyidejűleg, 1 héttel a kezdés megkezdése előtt és 2 héttel a MAO-gátlókkal történő kezelés befejezése után; A MAO-gátlók 2 héttel felírhatók a szertralin abbahagyása után;
• pimozid: a szertralin (200 mg naponta) és a pimozid (2 mg egyszer) együttes alkalmazása a pimozid koncentrációjának növekedéséhez vezetett; az ilyen kölcsönhatás mechanizmusáról és a pimozid szűk terápiás indexéről nincs elegendő adat, ezért egyidejű alkalmazásuk ellenjavallt.

A Serenate lehetséges kölcsönhatásai más anyagokkal / gyógyszerekkel:

• haloperidol, karbamazepin, etanol, egyéb központi idegrendszert depresszáló gyógyszerek: annak ellenére, hogy egészséges embereknél a pszichomotoros és kognitív funkciókra gyakorolt hatása nem nőtt, a szertralinnal történő alkalmazás óvatosságot igényel;
• fenfluramin, triptofán, 5-HT agonisták, tramadol, orbáncfű készítmények, egyéb szerotonerg neurotranszmissziót befolyásoló gyógyszerek: figyelembe véve a szertralinnal történő farmakodinamikai kölcsönhatás kockázatát, lehetőség szerint kerülni kell ezek kombinált alkalmazását, vagy óvatosságra van szükség a Serenate egyidejű alkalmazásakor;
• fentanil, egyéb szerotonerg gyógyszerek (beleértve a szerotonerg antidepresszánsokat is), egyéb opioidok: óvatosan kell alkalmazni a szertralinnal együtt;
• lítiumkészítmények: a lítium farmakokinetikája nem változik, de növekszik a remegés, ami a szertralinnal lehetséges farmakodinamikai kölcsönhatást jelzi; megköveteli a lítium plazmakoncentrációjának állandó monitorozását az adag módosítása érdekében, valamint a betegek monitorozását;
• fenitoin: hosszú távú szertralin (200 mg / nap) beadása esetén a fenitoin metabolizmusa klinikailag nem gátolt jelentősen; egyes epizódokban a fenitoin koncentrációjának növekedését figyelték meg, ezért ajánlott monitorozni annak plazmakoncentrációját, különösen egyidejű betegségben szenvedő betegeknél, akik egyidejűleg más terápiában részesülnek / nem részesülnek, és szükség esetén módosítják az adagolási rendet; a fenitoin képes csökkenteni a szertralin plazmakoncentrációját;
• karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű készítmények, rifampicin, a CYP 3A4 izoenzim egyéb induktorai: csökkenthetik a szertralin plazmakoncentrációját;
• triptánok: A szumatriptán szertralinnal együtt alkalmazva gyengeséget, hiperreflexiát, a mozgások koordinációjának zavart, zavartságot, szorongást és izgatottságot okozott. A szerotonin szindróma kialakulhat a szertralin és más triptánok együttes alkalmazásával is; ha orvosi okokból a szertralin és a triptánok egyidejű alkalmazása szükséges, fontos biztosítani a beteg állapotának megfelelő ellenőrzését;
• warfarin, egyéb közvetett antikoagulánsok: szertralinnal (200 mg / nap) való alkalmazás jelentéktelen mértékben, de statisztikailag szignifikánsan megnöveli a protrombin időt, ami az INR (nemzetközi normalizálódási arány) megsértéséhez vezethet. Ezért a szertralin-terápia kezdetén és a kezelés megszakításakor gondos protrombin-idő figyelése szükséges;
• atenolol: a β-adrenerg blokkoló tulajdonságok a szertralin hatására nem változnak;
• digoxin: nem észleltek kölcsönhatást a szertralinnal, ha napi 200 mg-os dózisban vették be;
• cimetidin: jelentősen csökkenti a szertralin clearance-ét, az ilyen változások klinikai jelentősége nem ismert;
• egyéb SSRI-k (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók), beleértve a szertralint tartalmazó gyógyszereket; a vérlemezkék működését befolyásoló szerek, például NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentők), acetil-szalicilsav, tiklopidin; gyógyszerek, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát: ha Serenate-t szed, a vérzés valószínűsége nő;
• gyógyszerek, amelyek fokozzák a QT intervallum _c: a kockázata meghosszabbítják a QT intervallumot _C és a kialakulásának valószínűségét egy tachysystolic formájában kamrai aritmia, mint a „pirouette” növekszik;
• diazepam, tolbutamid, warfarin, egyéb gyógyszerek, amelyek erősen kötődnek a plazmafehérjékhez: kölcsönhatásuk a szertralinnal lehetséges a plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődése miatt, együttes alkalmazásukkor figyelembe kell venni a hatást;
• dezipramin (a CYP 2D6 izoenzim aktivitás markere), más szűk terápiás indexű CYP 2D6 szubsztrátok, például 1C osztályú antiaritmiás szerek (propafenon, flekainid), triciklusos antidepresszánsok, tipikus antipszichotikumok: klinikailag jelentős kölcsönhatás lehetséges a szertralinnal, főleg annak alkalmazásakor nagy dózisok és / vagy hosszú távú kezelés;
• más citokróm P ₄₅₀ izoenzimek (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4) által metabolizált gyógyszerek: a szertralin nem gátolja jelentősen ezeket az izoenzimeket;
• grapefruit juice: napi 3 pohár gyümölcslé bevétele kétszer növeli a plazma szertralin-koncentrációt, ezért ezt a kombinációt el kell kerülni;
• a CYP 3A4 izoenzim erős inhibitorai, például itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, proteáz inhibitorok, telitromicin, klaritromicin, nefazodon; a CYP3A4 izoenzim mérsékelt gátlói, mint például aprepitant, eritromicin, flukonazol, verapamil, diltiazem: elméletileg (a szertralin és a grapefruitlé kölcsönhatásának tanulmányai adatai alapján) feltételezhető, hogy a szertralin expozíciója jelentősen megnő, ezért ajánlatos kerülni annak egyidejű alkalmazását erős CYP inhibitorokkal 3A4;
• tolbutamid (CYP 2C9 izoenzim): feltehetően a szertralin nem gátolja a citokróm P ₄₅₀ CYP 2C9 izoenzimeket;
• diazepam (CYP 2C19 izoenzim): a szertralin nem befolyásolja szérumkoncentrációját, ami azt jelzi, hogy a CYP 2C19 izoenzim nem gátolható;
• lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, a CYP 2C19 izoenzim egyéb erős gátlói: a szertralinra kifejtett hatásuk nem zárható ki, mivel a CYP 2C19 izoenzim lassú metabolizmusával rendelkező betegek plazmakoncentrációja több mint 50% -kal nő a gyors metabolizmusú betegekéhez képest;
• CUR 1A2 izoenzim: az in vitro vizsgálatok eredményei szerint a szertralin gyakorlatilag nincs hatással erre az izoenzimre, vagy minimálisan gátolja azt;
• antipirin: szertralin (200 mg naponta) jelentéktelen mértékben (legfeljebb 5%), de jelentősen csökkenti az antipirin T _1/2 értékét.

Analógok

A Serenata analógjai: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin stb.

A tárolás feltételei

25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Serenate-ről

A Serenate néhány áttekintésében a betegek az enyhe neurózisok, depresszió, szorongás hatékony gyógymódjaként javasolják. A gyógyszer nem okoz függőséget, ami szintén nagy előnyt jelent a hasonló cselekvés egyéb eszközeivel szemben.

A Serenate ára a gyógyszertárakban

A Serenata hozzávetőleges ára (bevont tabletta, 30 db-hoz. Csomagolásban): 50 mg - 570-580 rubel, 100 mg - 1100-1150 rubel dózisban.

Serenata: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Serenata 50 mg filmtabletta 30 db. 495 RUB megvesz

Serenata 100 mg filmtabletta 30 db. 850 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!