Biotraxon
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
A biotraxon baktericid gyógyszer. Harmadik generációs cefalosporin antibiotikum.
Kiadási forma és összetétel
A Biotraxont por formájában állítják elő intramuszkuláris és intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez, amelynek fehér vagy fehér színe sárgás árnyalatú (1000 mg injekciós üvegben, egy injekciós üveg kartondobozban).
Egy palack a gyógyszerrel 1000 mg ceftriaxont tartalmaz (ceftriaxon-nátrium-triszkvihidrát formájában).
Felhasználási javallatok
A biotraxont a ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetén alkalmazzák:
- ENT-fertőzések;
- légúti fertőzések (beleértve a tüdőgyulladást is);
- hasi fertőzések (beleértve a peritonitist is);
- a kötőszövet, az ízületek, a csontok és a bőr fertőzései;
- húgyúti és vesefertőzések;
- urogenitális fertőzések (beleértve a gonorrhea-t is);
- immunhiányos betegek fertőzései;
- agyhártyagyulladás;
- vérmérgezés.
A gyógyszert a műtét utáni időszakban a fertőzések megelőzésére is használják.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- sárgaság vagy hiperbilirubinémia újszülötteknél;
- hipoalbuminémia és acidózis újszülötteknél;
- kalciumot tartalmazó oldatok egyidejű intravénás beadása (újszülöttek idején);
- koraszülöttség [újszülöttek, akik még nem töltötték be a 41 hetes kort (figyelembe véve a méhen belüli fejlődés időtartamát és életkorát)];
- terhesség (első trimeszter);
- túlérzékenység a cefalosporin, a penicillin vagy a karbapenem antibiotikumokkal szemben.
Relatív (a Biotraxont óvatosan alkalmazzák):
- nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás;
- vastagbélgyulladás antibakteriális szerek alkalmazása miatt;
- bélgyulladás;
- májelégtelenség;
- veseelégtelenség;
- terhesség (második és harmadik trimeszter);
- a szoptatás ideje.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Biotraxone intravénás és intramuszkuláris beadásra szolgál.
Intravénás beadás esetén 1000 mg gyógyszert 10 ml injekcióhoz való vízben hígítanak, majd lassan intravénásan injektálják 2-4 perc alatt.
Intramuszkuláris beadáshoz 1000 mg ceftriaxont hígítunk 3,5 ml 1% -os lidokain oldatban, és mélyen intramuszkulárisan (a gluteus izomba) injektáljuk. Nem ajánlott 1000 mg-nál többet beadni a gyógyszerből egy fenékbe. A lidokain oldatot intravénásan nem szabad beadni.
Intravénás infúzióhoz 2000 mg Biotraxont hígítunk 40 ml egyik kalciummentes oldatban (5% vagy 10% dextróz oldat, 0,9% nátrium-klorid oldat, 5% fruktóz oldat). Az infúzió időtartama legalább 30 perc.
A ceftriaxon napi adagja 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek számára napi 1000-2000 mg naponta egyszer vagy 500-1000 mg 12 óránként. Közepesen érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzésekkel, valamint súlyos esetekben lehetséges a napi adag 4000 mg-ra emelése.
Kéthetes kor alatti újszülöttek (teljes vagy koraszülöttek) napi dózisa napi 20-50 mg / testtömeg-kg. Nem ajánlott 50 mg / kg-nál többet használni, mivel az újszülöttek enzimrendszere éretlen.
Újszülöttek (a 15. életnaptól kezdve), csecsemők és 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a Biotraxone napi adagja napi egyszer 20–80 mg / testtömeg-kg. Az 50 kg vagy annál nagyobb súlyú gyermekek számára felnőtt adagot írnak elő. 50 mg / testtömeg-kg-ot meghaladó dózist intravénás infúzió formájában adnak be legalább 30 percig.
Gyermekek akut középfülgyulladásában a gyógyszert intramuszkulárisan adják be egyszer, 50 mg / testtömeg-kg (de legfeljebb 1000 mg) dózisban.
A kúra időtartama a betegség lefolyásától és súlyosságától függ.
A ceftriaxon bevezetését további 48–72 órán át folytatjuk, miután a hőmérséklet normalizálódott, és a kórokozó megsemmisült. A Streptococcus pyogenes által okozott fertőzések esetén a kezelés ideje legalább 10 nap.
Gonorrhoea esetén az ajánlott adag 250 mg intramuszkulárisan.
Gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is, bakteriális agyhártyagyulladás esetén a Biotraxone kezdő adagja napi egyszer 100 mg / testtömeg-kg (de legfeljebb 4000 mg). A patogén mikroorganizmus típusának és érzékenységének meghatározásakor csökkenteni kell a gyógyszer adagját. A terápia időtartama a kórokozótól függ: Streptococcus pneumoniae - 7 nap, Haemophilus influenzae - 6 nap, Neisseria meningitidis - 4 nap.
A pre- és posztoperatív periódusban előforduló fertőzések megelőzésére a gyógyszert 30-90 perccel a műtét előtt 1000-2000 mg dózisban adják be (a fertőzés veszélyétől függően). Az 5-nitroimidazolok további adagolása ajánlott a végbélben és a vastagbélben végzett műtéti beavatkozásokhoz.
Károsodott vesefunkció és normális májműködés, valamint károsodott májműködés és normális vesefunkció esetén az adag módosítása nem szükséges. Ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc, és vese-májelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 2000 mg-ot. A hemodializált betegeknél nincs szükség további ceftriaxonra a dialízis után.
A biotraxont nem szabad keverni vagy beadni egyidejűleg kalciumot tartalmazó oldatokkal.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: hányás, puffadás, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, szájgyulladás, székrekedés, puffadás, ízzavar, glossitis, májműködési zavar, dysbiosis, epehólyag pseudocholelithiasis, pseudomembranosus colitis, hasnyálmirigy-gyulladás, az epe szuszpenziójának vagy stagnálásának kialakulása az epében;
- szív- és érrendszer: szívdobogás;
- vérképző rendszer és véralvadási rendszer: limfocitózis, agranulocitózis, trombocitózis, leukocitózis, monocitózis, neutropenia, leukopenia, lymphopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, basophilia, hemolitikus anaemia, a protrombin idő csökkenése vagy meghosszabbodása, a plazma véralvadási faktorainak koncentrációjának csökkenése;
- izomrendszer: görcsök;
- hallás és egyensúly szerve: szédülés;
- vizeletrendszer: megnövekedett vér karbamid, glükózuria, hematuria, azotemia, hypercreatininemia, cylindruria, nephrolithiasis, anuria, vizelet üledék, oliguria;
- allergiás reakciók: kiütés, allergiás dermatitis, csalánkiütés, duzzanat, viszketés, láz vagy hidegrázás; ritkán - eozinofília, szérumbetegség, allergiás tüdőgyulladás, hörgőgörcs, Quincke ödéma, toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás sokk, exudatív polimorf erythema;
- helyi reakciók: fokozott izzadás, fájdalom a véna mentén, kipirulás, beszivárgás és fájdalom az intramuszkuláris injekció helyén, phlebitis;
- egyéb reakciók: orrvérzés, szuperfertőzés, szédülés, fejfájás, hüvelygyulladás, candidiasis; ritkán - a kalcium-ceftriaxon csapadékainak képződése a vesékben és a tüdőkben teljes időtartamú és koraszülött, 28 napnál fiatalabb csecsemőknél.
Különleges utasítások
Ha allergiás reakciók alakulnak ki, a Biotraxone alkalmazását azonnal fel kell függeszteni és megfelelő kezelést kell előírni.
A hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél (különösen koraszülötteknél) a gyógyszert csak orvos szigorú felügyelete mellett szabad alkalmazni.
A Biotraxon-kezelés alatt ajánlatos tartózkodni az autóvezetéstől és más összetett mechanizmusok működtetésétől.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az aminoglikozidokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén sok gram-negatív baktérium szinergizmusa figyelhető meg.
A biotraxon nem kompatibilis az alkohollal.
Nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel és a vérlemezke-aggregáció egyéb gátlóival együtt alkalmazva nő a vérzés kockázata.
A hurok diuretikumok és más nephrotoxikus gyógyszerek növelik a nephrotoxicitás valószínűségét.
A ceftriaxon oldatokat nem szabad keverni vagy együtt adni más antimikrobiális szerekkel vagy oldatokkal.
A tárolás feltételei
Tárolja száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!