Primaxetin - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Primaxetin

Primaxetin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Terhesség és szoptatás alkalmazása
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. a veseműködés zavara
12. 12. rendellenes májműködés
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Primaxetin

ATX kód: G04BX14

Hatóanyag: dapoxetin (dapoxetin)

Gyártó: Obolensk JSC gyógyszergyár (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.07.27

Árak a gyógyszertárakban: 490 rubeltől.

megvesz

A Primaxetin egy korai magömlés kezelésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, szürke; a keresztmetszet szinte fehér vagy fehér színű magot mutat (3, 6 és 10 db. buborékfóliában, 1 vagy 2 csomagolás kartondobozban és a Primaxetin használati útmutatója).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: dapoxetin (hidroklorid formájában) - 30 vagy 60 mg;
• segédkomponensek: kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
• a filmhéj összetétele: titán-dioxid, makrogol 6000 (polietilén-glikol 6000), hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), sárga vas-oxid és fekete vas-oxid festékek.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A dapoxetin hatásmechanizmusa feltehetően annak köszönhető, hogy képes gátolni a szerotonin neuronok általi újrafelvételét, és ezt követően fokozni a neurotranszmitterek pre- és posztszinaptikus receptorokra gyakorolt hatását.

A magömlés mechanizmusát elsősorban a szimpatikus idegrendszer szabályozza. Az ejakulációt kiváltó inger a gerinc reflex központjában keletkezik, amelyet az agytörzsön keresztül több mag, köztük a preoptikus és a paraventrikuláris is vezérel. A posztganglionikus szimpatikus idegrostok beidegzik a hólyagnyak és a húgycső izmait, a prosztata mirigyet, a vas deferenseket és a szemi vezikulumokat, és összehangolt összehúzódásukkal eredményezik az ejakulációt.

A primaxetin növeli a látencia periódust és csökkenti a perinealis ganglionok motoros idegsejtjeinek refleximpulzusainak időtartamát, ezáltal befolyásolva az ejakulációs reflexet.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a dapoxetin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális plazmakoncentráció (Cmax) 1-2 óra múlva éri el. A Primaxetin egyszeri éhgyomorra történő bevétele után 30 és 60 mg dózisban a gyógyszer Cmax 297 ng / ml (1,01 óra után) és 498 ng / ml (1,27 óra után).).

Zsíros ételekkel egyidejűleg a dapoxetin felszívódásának mértéke nem változik, azonban a Cmax 10% -kal csökken, a Cmax eléréséhez szükséges idő és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) 12% -kal nő. Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentőségük, ezért a tablettákat az adagolási rendre és az étrendre való hivatkozás nélkül lehet bevenni.

Az abszolút biohasznosulás 15% és 76% között mozog (átlagosan 42%).

A dapoxetin és a plazmafehérjék kapcsolata több mint 99%, aktív metabolitja, a dezmetildapoxetin 98,5%. A gyógyszer gyorsan eloszlik a testben. Az eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban 162 liter.

In vitro vizsgálatok szerint a dapoxetint valószínűleg számos máj- és veseenzim metabolizálja, különösen a CYP3A4, a CYP2D6, a flavintartalmú vese monooxigenáz. Az anyagcsere klinikai vizsgálatában ¹⁴A C-dapoxetin azt találta, hogy orális beadás után a dapoxetin aktívan metabolizálódik főleg N-demetilezés, N-oxidáció, glükuronizáció, a nafto-csoport hidroxilezése és a szulfo-csoport hozzáadása révén. A májban a preszisztémás anyagcsere jeleit is megtalálta. A vérplazmában keringő fő komponensek az inaktív dapoxetin N-oxid és az intakt dapoxetin. A didezmetildapoxetin és a dezmetildapoxetin szintén megtalálható, de ezek mennyisége nem haladja meg a keringő metabolitok teljes koncentrációjának 3% -át. In vitro adatok szerint a didezmetil-dipoxetin körülbelül kétszer kevésbé aktív, mint a dapoxetin, és a dezmetil-dipoxetin aktivitása hasonló a dapoxetin aktivitásához. A megkötetlen dezmetil-dipoxetin AUC és Cmax 50%, illetve 23% a megkötetlen dapoxetin.

A változatlan dapoxetin vizeletben nem volt kimutatható, metabolitjai főleg konjugátumok formájában választódnak ki. A gyógyszer eliminációja gyorsan megtörténik, amit a vérplazmában való alacsony koncentráció bizonyít, a Primaxetin bevétele után 24 órával - a maximális koncentráció legfeljebb 5% -a. A gyógyszer felhalmozódása napi bevitel mellett minimális.

Az utolsó felezési idő a gyógyszer bevétele után körülbelül 19 óra.

Farmakokinetika különleges esetekben:

• faj: statisztikailag szignifikáns különbségeket nem mutattak ki a spanyoloknál, az európai, a negroidos és a mongoloid fajú betegeknél, amikor a dapoxetint 60 mg-os dózisban szedték. Japánul a farmakokinetika összehasonlítása 10–20% -kal magasabb AUC és Cmax értékeket mutatott az európaiakhoz képest, ami az alacsonyabb testtömegnek köszönhető, de a klinikai hatás súlyosságában nem várható jelentős különbség;
• idős kor (65 éves kortól): a Primaxetin egyszeri 60 mg-os dózisának beadása után nem tapasztaltak jelentős farmakokinetikai paramétereket. Az átlagos AUC és a terminális eliminációs felezési idő 12% -kal, illetve 46% -kal magasabb, mint fiatalabb férfiaknál;
• károsodott vesefunkció: a dapoxetin farmakokinetikája nem függ a kreatinin-clearance-től (CC) a Primaxetin egyszeri 60 mg-os dózisa után gyenge (CC 50-80 ml / perc), mérsékelt (CC 30-49 ml / perc) és súlyos (CC <30 ml / perc) károsodott vesefunkció. Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél az AUC körülbelül kétszerese a normál vesefunkcióval rendelkezőknek. A Primaxetin súlyos vesekárosodásban történő alkalmazásának klinikai tapasztalata korlátozott. Hemodializált betegeknél a dapoxetin farmakokinetikáját nem vizsgálták;
• májműködési zavar: a gyógyszer farmakokinetikai paraméterei enyhe májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem változnak. Közepesen súlyos rendellenességeknél (Child-Pugh osztályozás szerint B osztály) a dapoxetin Cmax és AUC értéke 55% -kal, illetve 120% -kal nő, a dapoxetin nem kötött aktív frakciójának Cmax-értéke nem változik, az AUC pedig megduplázódik. Súlyos májműködési zavar esetén a dapoxetin aktív frakciójának AUC-értéke többször megemelkedik, a megkötetlen dapoxetin Cmax-értéke nem változik, az AUC-értéke több mint 3-szorosa
• CYP2D6 polimorfizmus: alacsony CYP2D6 aktivitású betegeknél a Primaxetin egyszeri 60 mg-os dózisát követően a dapoxetin Cmax és AUC 31% -kal, illetve 36% -kal magasabb, a dezmetildapoxetin Cmax-ja 98% -kal, az AUC 161% -kal nő, a végső felezési idő átlagosan nő 2,4 órával, összehasonlítva a CYP2D6 izoenzim nagy aktivitású pácienseivel. A dapoxetin aktív frakciójának Cmax értéke 46% -kal, az AUC értéke 90% -kal nőtt. A gyógyszer farmakokinetikájának ilyen változásai a dózisfüggő mellékhatások előfordulásának és súlyosságának növekedéséhez vezethetnek. A primaxetin biztonságossága alacsony CYP2D6 aktivitással rendelkező betegeknél megkérdőjelezhető, miközben más gyógyszereket szednek, amelyek gátolhatják a dapoxetin (aktív és mérsékelten aktív CYP3A4 inhibitorok) metabolizmusát. Rendkívül magas CYP2D6 aktivitással rendelkező betegeknél a dapoxetin és a dezmetildapoxetin plazmakoncentrációja várhatóan csökken.

Felhasználási javallatok

A Primaxetint a korai magömlés kezelésére használják 18–64 éves férfiaknál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseműködési zavar;
• mérsékelt vagy súlyos májműködési zavar;
• súlyos szívbetegség, például NYHA II-IV funkcionális osztályú szívelégtelenség, szelepbetegség vagy súlyos koszorúér-betegség, szívvezetési rendellenességek (beteg sinus szindróma vagy II - III fokozatú AV blokád) állandó pacemaker hiányában;
• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• életkor 18 évig;
• a CYP3A4 aktív inhibitorainak (pl. nefazodon, szakvinavir, itrakonazol, ketokonazol, nelfinavir, telitromicin, ritonavir, atazanavir) egyidejű alkalmazása;
• a monoamin-oxidáz (MAO) vagy a tioridazin inhibitorok alkalmazásának időszaka és azok törlését követő 14 napon belül (a MAO / tioridazin inhibitorok legkorábban 7 nappal a Primaxetin leállítását követően szedhetők);
• a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), szerotonin- és norepinefrin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), triciklusos antidepresszánsok és más szerotonerg hatású gyógyszerek (például St. törlésüket követő 14 napon belül (ezek a gyógyszerek legkorábban a Primaxetin törlését követő 7 napon belül használhatók fel);
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Javasolt kerülni a Primaxetin szedését olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében megállapított vagy feltételezett ortosztatikus hipotenzió, mánia / hipomania vagy bipoláris rendellenesség szerepel.

Relatív ellenjavallatok (a Primaxetin tabletta szedésének ideje alatt különös óvatosság szükséges):

• gyenge és mérsékelt veseműködési zavar;
• vérzéses rendellenességek vagy vérzés kórtörténetében;
• a vérlemezke aggregációt befolyásoló gyógyszerek (például antikoagulánsok, fenotiazinok, atipikus antipszichotikumok, acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők) együttes alkalmazása;
• a CYP2D6 izoenzim erős inhibitorainak vagy a CYP3A4 mérsékelt inhibitorainak egyidejű alkalmazása a CYP2D6 izoenzim genotipikusan alacsony aktivitása esetén;
• mérsékelt CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása ezen izoenzim genotipikusan magas aktivitása esetén.

Primaxetin, használati utasítás: módszer és adagolás

A Primaxetin tablettákat szájon át, egészben és legalább 1 pohár vízzel lenyelve kell bevenni. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer aktivitását.

Az ajánlott kezdő adag 18–64 éves férfiak számára 30 mg. 1-3 órával a várható nemi aktus ideje előtt kell bevenni. Ha a hatás nem kielégítő, de feltéve, hogy a gyógyszer jól tolerálható, akkor a dózis 60 mg-ra növelhető. A Primaxetin-t legfeljebb 24 óránként ajánlott bevenni.

4 hetes terápia után vagy 6 adag bevétele után az orvos értékeli a kezelés kockázatát és előnyeit, és dönt a gyógyszer további alkalmazásának célszerűségéről.

Az alacsony CYP2D6 aktivitású betegek és az aktív CYP2D6 inhibitorokat szedő férfiak körültekintőek legyenek, amikor a Primaxetin adagját 30 mg-ról 60 mg-ra emelik.

Mérsékelten aktív CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása esetén a Primaxetin adagja nem haladhatja meg a 30 mg-ot. A primaxetin ellenjavallt az aktív CYP3A4 gátlókkal történő kezelés alatt.

Mellékhatások

A következő mellékhatásokat jelentették klinikai vizsgálatok során, amelyeket gyakran figyeltek meg, és dózisfüggőek voltak a Primaxetin 30, illetve 60 mg dózisok szedésekor: hányinger (11% és 22,2%), szédülés (5,8% és 10,9%), fejfájás (5,6% és 8,8%), hasmenés (3,5% és 6,9%), álmatlanság (2,1% és 3,9%), fáradtság (2,0% és 4,1%) … A kezelés megszakítására elsősorban súlyos émelygés (a betegek 2,2% -ánál) és szédülés (1,2% -nál) miatt volt szükség.

A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások:

• az emésztőrendszerből: gyakran - szájszárazság, hasi fájdalom, gyomorpanaszok, puffadás, hasmenés, székrekedés, puffadás, dyspepsia, hányás;
• a központi idegrendszerből: nagyon gyakran - szédülés, fejfájás; gyakran - paresztézia, remegés, csökkent koncentráció, álmosság; ritkán - az íz torzulása, akathisia, testtartási szédülés, ájulás (beleértve a vazovagálisat is), tudat depresszió, szedáció, hiperszomnia, ájulás, letargia; ritkán - hirtelen elalvás, szédülés edzés közben;
• mentális rendellenességek: gyakran - szokatlan álmok, szorongás, izgatottság, szorongás, csökkent libidó; ritkán - bruxizmus, alvászavarok, rémálmok, kezdeti álmatlanság, intrasomnicus rendellenességek, hangulatváltozások, depressziós hangulat, kóros gondolkodás, apátia, közöny, idegesség, eufória, szomatoszenzoros amplifikáció, dezorientáció, zavartság, depresszió, anorgasmia, libidó elvesztése;
• a szív- és érrendszer részéről: gyakran - hőhullámok; ritkán - vérnyomáscsökkentés, sinus bradycardia, szisztolés magas vérnyomás, tachycardia, a sinus csomópont aktivitásának leállítása; ritkán - hőhullámok;
• a légzőrendszerből: gyakran - ásítás, orrdugulás;
• a reproduktív rendszerből: gyakran - merevedési zavar; ritkán - az orgazmus megsértése (beleértve az anorgazmiát is), a férfi nemi szervek paresztéziája, az ejakuláció hiánya;
• a hallás szervének részéről: gyakran - fülcsengés; ritkán - szédülés;
• a látásszerv részéről: gyakran - homályos látás; ritkán - homályos látás, fájdalom a szem területén, mydriasis;
• a bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyakran - hyperhidrosis; ritkán - viszketés, hideg verejték;
• általános reakciók: gyakran - ingerlékenység, gyengeség; ritkán - rossz közérzet, szorongás, hőérzet, aszténia, mérgezés érzése;
• laboratóriumi mutatók: gyakran - megnövekedett vérnyomás; ritkán - a diasztolés vérnyomás emelkedése, az ortosztatikus vérnyomás emelkedése, a pulzus növekedése.

A szívfunkció Holter-monitorozásával végzett klinikai vizsgálatok során eszméletvesztéssel, bradycardia-val vagy sinus-leállással járó syncope-esetekről számoltak be. Fejlődésük a Primaxetin alkalmazásával függött össze. A legtöbb esetben az első adag bevétele után az első 3 órán belül jelentkeztek, vagy orvosi eljárásokkal voltak összefüggésben (például vérmintavétel, vérnyomásmérés, testhelyzet-változások). Az ájulást gyakran prodromális tünetek előzték meg.

Azoknál a betegeknél, akik SSRI-t kapnak krónikus depressziós rendellenességek kezelésében, a gyógyszer hosszabb ideig tartó hirtelen abbahagyása esetén a következő tüneteket észlelték: álmatlanság, zavartság, izgatottság, ingerlékenység, érzelmi labilitás, fejfájás, szédülés, diszforikus állapot, hipomania, szorongás, érzékszervi zavarok (például paresztézia), letargia. A dapoxetin biztonságosságára vonatkozó tanulmányok eredményei szerint, amikor a terápiát 62 nap után abbahagyták, nem voltak megvonási szindróma jelei. Miután a beteget napi dapoxetin bevitele után placebóra helyezték át, csak enyhe vagy közepes mértékű álmatlanságról és szédülésről számoltak be. Hasonló eredményeket kaptak egy másik kettős-vak kontrollos vizsgálatban, egy hetes periódusban, amely 24 hetes dapoxetin után 30 és 60 mg-os dózisban értékelte az elvonási hatásokat.

Túladagolás

Túladagolási eseteket klinikai vizsgálatok nem írtak le.

A Primaxetin 240 mg-os dózisban (két-két 120 mg-os dózis 3 órás szünettel) nem váratlan mellékhatások jelentkeztek. Az SSRI túladagolásának tünetei főként szerotonerg reakciókban nyilvánulnak meg: remegés, álmosság, szédülés, izgatottság, tachycardia, emésztőrendszeri rendellenességek (hányinger, hányás).

Túladagolás esetén, ha szükséges, támogató terápiát végeznek. A dapoxetin jelentősen kötődik a plazmafehérjékhez, és nagy megoszlási térfogat jellemzi, így a hemoperfúzió, a dialízis, az erőltetett diurézis és a vérátömlesztés valószínűleg nem lesz hatékony. A Primaxetin specifikus antidotuma nem került megállapításra.

Különleges utasítások

A Primaxetin csak férfiaknál javallt korai magömlés kezelésére. A késleltetett magömlésről nincsenek adatok, és a dapoxetin biztonságosságát korai magömlés nélküli férfiaknál nem igazolták.

Az egészséges önkéntesek részvételével végzett klinikai vizsgálatokban regisztrált szinkopé gyakorisága a betegek egyéni jellemzőitől függ, és 0,06–0,64% tartományban változott. Bizonyos esetekben prodromális tünetek (hányinger, izzadás, szédülés vagy könnyedség) előzte meg őket. Amikor a Primaxetint 30 mg-os dózisban vették be, az émelygést 11% -os gyakorisággal figyelték meg, a szédülést - 5,8%, a hyperhidrosist - 0,8% -kal. A gyógyszer 60 mg-os dózisban történő alkalmazásakor ezek a mutatók 21,2% -ot tettek ki; 11,7% és 1,5%. A szinkop és a prodromális tünetek dózisfüggőek voltak. A kutatási eredmények szerint a szinkopát vazovagális jellegűnek tekintették. A legtöbb esetben az első adag bevételét követő első 3 órán belül jelentkeztek, vagy orvosi eljárásokkal társultak,klinikai körülmények között végezzük (például vérmintavétel, vérnyomásmérés, hirtelen testhelyzet-változás). Az ájulást gyakran megelőzték a lehetséges prodromális tünetek, amelyek a dapoxetin beadását követő első 3 órában is jelentkeztek.

A fentiek figyelembevételével az orvosnak figyelmeztetnie kell a beteget arra, hogy a Primaxetin szedésének ideje alatt bármikor ájulás alakulhat ki, prodromális tünetekkel és anélkül is. Az eszméletvesztés miatti zuhanásból eredő sérülések kockázatának csökkentése érdekében fontos, hogy a beteg tudja, hogyan lehet felismerni e mellékhatások tüneteit. Ha előfordulnak, akkor az embernek úgy kell lefeküdnie, hogy a feje a test szintje alatt legyen, vagy le kell ülnie, és a térde közé kell hajtania a fejét. Ebben a helyzetben addig kell maradnia, amíg a tünetek eltűnnek.

Az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának eseteit Primaxetint szedő férfiaknál írták le. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a poszturális hipotenzió lehetséges prodromális tüneteiről (például a könnyedség érzése a fejben azonnal felállás után). Ilyen esetben a férfinak fekvő vagy ülő helyzetben is kell lennie, a fent leírtak szerint, és ott kell maradnia, amíg a tünetek eltűnnek. Ugyanakkor ajánlatos elkerülni a hirtelen felkelést hosszan tartó fekvés / ülés után. Az értágítókat (például nitrátokat, alfa-blokkolókat vagy PDE5-gátlókat) kapó betegek csökkent toleranciát mutatnak a dapoxetin ortosztatikus hatása iránt, ezért óvatosan kell szedniük a Primaxetint.

Az ájulás vagy a központi idegrendszer bármely más reakciójának kialakulásával kerülni kell a potenciálisan traumás helyzeteket, ideértve az autóvezetést és a komplex mechanizmusokkal való munkát.

A primaxetin növelheti az etanol neuro-kardiogén mellékhatásait (beleértve a szinkopát is) és a központi idegrendszerre gyakorolt hatásait, ezáltal növelve a sérülések kockázatát. Ebben a tekintetben a gyógyszer szedésének időszakában erősen ajánlott tartózkodni az alkoholos italok fogyasztásától.

Ne szedje a Primaxetint gyógyszerekkel egyidejűleg. Szerotonerg aktivitású gyógyszerek együttes alkalmazásával (például ketamin, d-lizergsav-dietilamid, metilén-dioxi-metamfetamin (ecstasy)) potenciálisan súlyos reakciók alakulhatnak ki, beleértve a hipertermia, aritmia, szerotonin szindróma. A nyugtatók (például benzodiazepinek vagy opiátok) egyidejű alkalmazása fokozhatja a szédülést és az álmosságot.

A dapoxetin hatékonyságának és biztonságosságának klinikai tanulmányaiban a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek nem vettek részt. Szerves ér- és szívbetegségben szenvedő betegeknél nagyobb az ájulás nemkívánatos következményeinek kockázata. A mai napig azonban még nem sikerült megbízhatóan megállapítani, hogy ez a kockázat vonatkozik-e a vazovagális szinkopra.

Ha a mánia / hipomania vagy a bipoláris rendellenesség tünetei jelentkeznek, a Primaxetint azonnal fel kell venni.

Az SSRI-k csökkenthetik a rohamküszöböt, ezért a gyógyszer nem ajánlott instabil epilepsziában szenvedő betegek számára. A kontrollált epilepszia gondos megfigyelést igényel. Ha görcsrohamok alakulnak ki, a dapoxetin alkalmazását fel kell függeszteni.

A Primaxetin nem mentális rendellenességek (például depresszió, skizofrénia stb.) Kezelésére szolgál. Ha egy férfinak depresszió jelei vannak, a gyógyszer szedése előtt vizsgálatot kell végezni a diagnosztizálatlan depressziós rendellenesség jelenlétének kizárása érdekében. A dapoxetine nem alkalmazható antidepresszánsokkal együtt. Ugyanakkor a betegek szorgalmazzák a szorongás vagy depresszió kezelésének abbahagyását a Primaxetin szedésének megkezdése érdekében.

Ha a kezelési időszak alatt szorongást vagy depresszió jeleit okozó gondolatok vagy érzések jelentkeznek, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és az orvost haladéktalanul tájékoztatni kell állapotáról.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A primaxetin szédülést, homályos látást, álmosságot, figyelemzavart, ájulást okozhat. Ebben a tekintetben azt javasoljuk, hogy a betegek tartózkodjanak a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Primaxetin nem szánt nők számára.

A klinikai vizsgálatok korlátozott eredményei nem utalnak arra, hogy a férfi a dapoxetin negatív hatást gyakorolna a partner terhességére.

Gyermekkori használat

A Primaxetin ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében.

Károsodott vesefunkcióval

• enyhe és mérsékelt rendellenességek: a Primaxetin adagjának módosítása nem szükséges, de a terápiát óvatosan kell végrehajtani;
• súlyos rendellenességek: a gyógyszer ellenjavallt.

A dapoxetin farmakokinetikáját hemodialízist igénylő betegeknél nem vizsgálták.

A májműködés megsértése esetén

• enyhe jogsértések: az adag módosítása nem szükséges;
• közepesen súlyos vagy súlyos károsodás (Child-Pugh B és C osztály): A primaxetin ellenjavallt.

Alkalmazása időseknél

A Primaxetint legfeljebb 64 éves betegeknél alkalmazzák.

Gyógyszerkölcsönhatások

• MAO-gátlók: lehetséges a mentális állapot megváltozása (beleértve a súlyos izgalmat, a delíriumba és a kómába való előrehaladást), a súlyos, sőt végzetes interakciós reakciók kialakulása (például myoclonus, merevség, hipertermia, az autonóm rendszer instabilitása);
• tioridazin: metabolizmusának gátlása és a koncentráció növekedése figyelhető meg, amelynek eredményeként meg lehet növelni a QTc-intervallum meghosszabbodását;
• szerotonerg hatású gyógyszerek: a szerotonerg mellékhatások gyakorisága növekszik;
• a központi idegrendszerre ható gyógyszerek: a Primaxetin kölcsönhatását nem vizsgálták, óvatosságra van szükség, ha együtt alkalmazzák őket;
• a CYP2D6, a CYP3A4 és a flavintartalmú monooxigenáz inhibitorai: csökkentheti a dapoxetin clearance-ét;
• a CYP3A4 aktív gátlói (ketokonazol, telitromicin, nelfinavir, atazanavir, nefazodon, szakvinavir, ritonavir, itrakonazol): magas a dapoxetin szisztémás hatásának jelentős növekedésének kockázata, különösen azoknál a betegeknél, akiknél nincs funkcionálisan aktív CYP2D6 enzim;
• mérsékelten aktív CYP3A4 inhibitorok (amprenavir, klaritromicin, verapamil, diltiazem, flukonazol, eritromicin, aprepitant, fozamprenavir): a dapoxetin szisztémás hatásának szintjének jelentős növekedése lehetséges, különösen alacsony CYP2D6 aktivitású betegeknél;
• a CYP2D6 aktív gátlói (például fluoxetin): a dapoxetin Cmax és AUC-értéke megnő, különösen alacsony CYP2D6 aktivitású betegeknél, ami a dózisfüggő mellékhatások gyakoriságának és súlyosságának növekedéséhez vezethet (körültekintően kell eljárni, ha a Primaxetin adagját 60 mg-ra emelik.);
• alfa-blokkolók, PDE5-gátlók (tadalafil, szildenafil): csökkenhet a betegek toleranciája az ortosztatikus hipotenzióval szemben;
• a CYP2D6 által metabolizált gyógyszerek (például dezipramin): megnő a maximális koncentrációjuk a vérplazmában, ennek a jelenségnek a klinikai jelentősége valószínűleg alacsony;
• warfarin: a vizsgálatok nem mutattak ki jelentős változásokat a warfarin és a dapoxetin farmakológiai paramétereiben, ugyanakkor egyidejű alkalmazásuk esetén elővigyázatosság javasolt;
• Etanol: növeli az olyan mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát, mint az álmosság, a szédülés, az ítélőképesség megváltozása és a lassú reflexek, valamint a neuro-kardiogén mellékhatások, különösen az ájulás.

Analógok

A Primaxetin analógja a Priligy.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, gyermekek elől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Primaksetin-ről

A vélemények szerint a Primaxetin hatékony, ha javallatok szerint használják. A betegek megjegyzik a közösülés időtartamának jelentős növekedését (2-3-szorosát) és a gyógyszerrel szembeni jó toleranciát, annak ellenére, hogy az utasításokban szerepel a lehetséges mellékhatások nagy listája.

A Primaxetin ára a gyógyszertárakban

A 30 mg-os bevonatos Primaxetin ára 547–597 rubel. csomagonként 6 db.

Primaksetin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Primaxetin 30 mg filmtabletta 6 db. 490 rbl. megvesz

Primaxetin tabletta pp. 30mg 6 db. 527 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!