Biseptol 480 - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Biseptol 480

Biseptol 480: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Biseptol 480

ATX kód: J01EE01

Hatóanyag: ko-trimoxazol (szulfametoxazol + trimetoprim)

Gyártó: JSC "Varsói Gyógyszergyár Polfa" (Lengyelország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22

Az árak a gyógyszertárakban: 85 rubeltől.

megvesz

A Biseptol 480 antimikrobiális kombinált szulfonamid gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Biseptol 480 adagolási formája koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez: tiszta, színtelen vagy halványsárga folyadék, jellegzetes etanolszaggal (5 ml ampullákban, kartondobozban 2 kontúrcsomag vagy 10 ampulla csomagolás nélkül).

1 ml / 1 ampulla koncentrátumának összetétele:

• hatóanyagok: szulfametoxazol - 80/400 mg; trimetoprim - 16/80 mg;
• segédanyagok: nátrium-hidroxid, nátrium-metabiszulfit, propilén-glikol, benzil-alkohol, etanol, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Biseptol 480 kombinált antibakteriális gyógyszer. Összetételének aktív komponensei: szulfametoxazol - közepes időtartamú hatékony antimikrobiális anyag, para-amino-benzoesavval versengő antagonizmus révén gátolja a folsav szintézisét; A trimetoprim egy bakteriosztatikus antibiotikum, amely gátolja a bakteriális dihidrofolsav-reduktázt. Kombinációjuk szinergikus antibakteriális hatást eredményez, és ezért egy ilyen komplex hatékonysága sokkal magasabb, mint más gyógyszerek hatása.

A Biseptol 480 széles spektrumú antibiotikum; mutatja a következő mikroorganizmusokkal szembeni aktivitását: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (beleértve az enterotoxogén törzseket), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter., (Salmonella typhi és Salmonella paratyphi beleértve), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae inclusive), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, kiválasztott Pseudomonas fajok (a P. aeruginosa kivételével), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis és Chlamydia psittaci beleértve), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.

Biseptol 480-val szemben rezisztenciát mutató mikroorganizmusok: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. és vírusok.

A gyógyszer inaktiválja az E. coli létfontosságú aktivitását, a riboflavin, a tiamin, a nikotinsav és más B-vitaminok szintézisének csökkenéséhez vezet a bélben. A terápiás hatás időtartama 7 óra.

Farmakokinetika

A Biseptol 480 gyorsan behatol a test szöveteibe és annak biológiai folyadékaiba, és jól eloszlik bennük. A gyógyszer behatol a vér-agy gátba (BBB), a hisztohematogén gátba, és kiválasztódik az anyatejbe. Koncentrációja a vizeletben és a tüdőben jelentősen meghaladja a plazmakoncentrációt. A hüvelyváladékban kisebb mértékben halmozódnak fel a hörgőkiválások, a csontok, a nyál, a prosztata mirigy szövetei és váladékai, az anyatej, a középfül folyadék, az epe, a cerebrospinális folyadék, a szem vizes humora, az intersticiális folyadék, a szulfametoxazol és a trimetoprim. Mindkét aktív komponens különböző módon oszlik meg: a szulfametoxazol - csak az extracelluláris térben, és a trimetoprim - mind a sejteken kívül, mind azokon belül. A szulfametoxazol 66% -a és a trimetoprim 45% -a kötődik a plazmafehérjékhez.

Mindkét gyógyszer metabolizálódik a májban. A szulfametoxazol nagyobb mértékben metabolizálódik, acetilezett származékokat képezve - metabolitok, amelyek nem rendelkeznek antimikrobiális aktivitással.

A Biseptol 480-t a vesék választják ki glomeruláris szűréssel és aktív tubuláris szekrécióval. A gyógyszer 80% -a kiválasztódik 72 órán belül metabolitok formájában; változatlan 20% szulfametoxazol és 50% trimetoprim ürül. A vizeletben a hatóanyagok koncentrációja magasabb, mint a vérplazmában. A beleken keresztül a gyógyszer kis mennyiségben ürül. A szulfametoxazol felezési ideje (T1 / 2) 9-11 óra, trimetoprim esetében - 10-12 óra. Gyermekeknél ez a mutató lényegesen kisebb, és a gyermek életkorától függ: az első életévben 7-8 óra, 1 évtől 10 év - 5-6 óra. A T1 / 2 emelkedik idős, károsodott vesefunkciójú betegeknél.

Felhasználási javallatok

• Emésztőrendszeri fertőzések: paratyphoid láz, tífuszos láz, kolera, szalmonella, dizentéria, cholangitis, cholecystitis, amelyet Escherichia coli gastroenteritis enterotoxikus törzsei okoznak;
• a reproduktív és húgyúti szervek fertőzései akut és krónikus lefolyásban: pyelitis, pyelonephritis, urethritis, cystitis, epididymitis, prosztatagyulladás, chancre, gonorrhoea, inguinalis granuloma, lymphogranuloma venereum;
• az ENT-szervek fertőző elváltozásai: mandulagyulladás, középfülgyulladás, gégegyulladás, arcüreggyulladás, skarlát;
• a felső és az alsó légúti fertőzések: akut és krónikus bronchitis, kruppos tüdőgyulladás, bronchiectasis, pneumocystis tüdőgyulladás, bronchopneumonia, tüdőtályog, pleurális empyema;
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései: pyoderma, akne, furunculosis, sebfertőzések és tályog, műtét utáni fertőzés;
• egyéb fertőző betegségek: szepszis, toxoplazmózis, akut brucellózis, osteoarticularis fertőzések, osteomyelitis, malária (Plasmodium falciparum), dél-amerikai blastomycosis, szamárköhögés (a komplex kezelés részeként).

Ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok:

• májelégtelenség;
• veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 15 ml / perc;
• megaloblasztos vérszegénység a B ₉ vitamin (folsav) hiánya, aplasztikus vérszegénység, agranulocitózis, B ₁₂ hiányos vérszegénység, leukopenia miatt;
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• hiperbilirubinémia gyermekeknél;
• a gyógyszer intramuszkuláris beadása 6 év alatti gyermekek számára;
• újszülött periódus és életkor 2 hónapig;
• terhesség és szoptatás ideje;
• egyéni túlérzékenység szulfa gyógyszerekkel, trimetoprimmal és (vagy) a Biseptol 480 egyéb összetevőivel szemben.

A gyógyszert óvatossággal alkalmazzák B _9- vitamin hiány, hörgő asztma, károsodott máj / vese működés, pajzsmirigy betegségek esetén.

Utasítások a Biseptol 480 alkalmazásához: módszer és adagolás

A Biseptol 480 koncentrátumból készített oldatot cseppenként intravénásán (IV) kell beadni. Ne használja a gyógyszert gyors intravénás injekcióként.

A Biseptol 480 koncentrátum hígításához a következő infúziós oldatokat szabad használni: 5 és 10% dextróz oldatok; 0,9% NaCl-oldat; 0,45% NaCl-oldat 2,5% dextróz-oldattal; Ringer megoldása.

Ajánlott adagolás:

• 12 évesnél fiatalabb gyermekek: a napi adagot 36 mg / testtömeg-kg arányban határozzák meg, és 2 adagra osztják egyenlő mennyiségben;
• 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőtt betegek: 960 mg (10 ml vagy 2 ampulla) 1 alkalommal 12 óra alatt; ha szükséges, megengedett az egyszeri adag 1440 mg-ra (15 ml vagy 3 ampulla) való emelése, napi 2-3 alkalommal.

A Biseptol 480 koncentrátumot a következő arányokban ajánlott hígítani:

• 5 ml (1 ampulla) gyógyszer - 125 ml infúziós oldat;
• 10 ml (2 ampulla) gyógyszer - 250 ml infúziós oldat;
• 15 ml (3 ampulla) gyógyszer - 500 ml infúziós oldat.

A Biseptol 480 elkészített oldata nem keverhető a fent felsoroltaktól eltérő infúziós oldatokkal vagy más gyógyszerekkel.

A CC veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 15-30 ml / perc, a gyógyszer adagja az átlagos terápiás dózis 1/2-kal csökken.

Mellékhatások

Az adagolási rendnek megfelelő javallatoknak megfelelően alkalmazva a betegek általában jól tolerálják a Biseptol 480-at, de a következő mellékhatások lehetségesek:

• központi idegrendszer: fejfájás, szédülés; egyes esetekben - apátia, depresszió, remegés, aszeptikus agyhártyagyulladás, perifériás ideggyulladás;
• Emésztőrendszer: hányás, émelygés, hasmenés, étvágytalanság, hasi fájdalom, gyomorhurut, glossitis, szájgyulladás, fokozott májenzim aktivitás, kolesztázis, hepatitis, pseudomembranoos enterocolitis, májelhalás;
• légzőrendszer: hörgőgörcs, beszivárgás a tüdőszövetbe;
• vérképző szervek: ritkán - leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, megaloblastos anaemia, hypoprothrombinemia;
• húgyúti rendszer: károsodott vesefunkció, interstitialis nephritis, polyuria, hematuria, crystalluria, hypocreatininemia, megnövekedett karbamidszint, toxikus nephropathia az oliguria és az anuria vizeletmennyiségének csökkenésével;
• izom-csontrendszer: myalgia, arthralgia;
• túlérzékenységi reakciók: kiütés, viszketés, erythema polimorfizmus, exfoliatív dermatitis, fényérzékenység, allergiás szívizomgyulladás, hipertermia, a sclera vörössége, Quincke ödéma;
• reakciók az injekció beadásának helyén: fájdalom, thrombophlebitis;
• mások: hipoglikémia.

Túladagolás

A Biseptol 480 túladagolásának tünetei a bél kólika, émelygés, hányás, fejfájás, szédülés, depresszió, ájulás, álmosság, zavartság, láz, homályos látás, kristályuria, hematuria; hosszan tartó túladagolás miatt leukopenia, thrombocytopenia, sárgaság, megaloblasztos vérszegénység lehetséges.

A betegség kezeléséhez:

• öblítse le a beteg gyomrát;
• biztosítja a vizelet savasodását okozó gyógyszerek beadását a trimetoprim eliminációjának fokozása érdekében;
• növelje a folyadékbevitelt;
• a trimetoprim csontvelőre gyakorolt hatásának kiküszöbölésére intramuszkulárisan kalcium-folinátot kell beadni 5-15 mg / nap dózisban;
• az eritropoézis stimulálására, amikor a trimetoprim gátolja a csontvelő vérképző funkcióit, intramuszkulárisan folsavkészítményeket adjon be 3–6 mg / nap dózisban, 5–7 napos kúra alatt;
• ha szükséges, végezzen hemodialízist.

Különleges utasítások

Ha a Biseptol 480-ot szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő betegeknél alkalmazzák, a co-trimoxazolt alkalmazzák pneumocystis tüdőgyulladás kezelésére, gyakrabban figyelnek meg olyan nemkívánatos hatásokat, mint a hipertermia, bőrkiütések és leukopenia.

Célszerű a következő infúzió előtt közvetlenül 2-3 naponta meghatározni a szulfametoxazol koncentrációját a plazmában; ha értéke> 150 μg / ml, akkor a terápiát meg kell szakítani, amíg a plazma indikátor 120 μg / ml-re nem csökken.

Hosszú távú kezelésre van szükség a máj és a vesék funkcionális állapotának, valamint a perifériás vér paramétereinek szisztematikus ellenőrzése alatt.

A betegeknél a kristályuria megelőzése érdekében elegendő mennyiségben kell fenntartani a kiválasztott vizelet mennyiségét.

A vesék szűrési funkciójának romlása miatt az allergiás és toxikus szövődmények valószínűsége jelentősen megnő a szulfonamidok alkalmazásakor.

A kezelés hátterében nem megfelelő nagy mennyiségben para-amino-benzoesavat (PABA) tartalmazó ételek fogyasztása - paradicsom, sárgarépa és zöldségfélék (karfiol, spenót, hüvelyesek).

A Biseptol 480 alkalmazásakor a fényérzékenység fokozódása miatt kerülni kell a túlzott nap- és mesterséges ultraibolya sugárzást.

A rezisztens törzsek széles körű elterjedése miatt az A csoport béta-hemolitikus streptococcus okozta garatgyulladás és mandulagyulladás esetén nem ajánlott antibiotikumot használni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gyógyszer nincs hatással arra a képességre, hogy olyan típusú munkákat hajtson végre, amelyek nagy figyelmet és koncentrációt igényelnek a pszichomotoros reakciókban.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Biseptol 480 ellenjavallt terhes és szoptató nőknél.

Gyermekkori használat

A Biseptol 480 kinevezése ellenjavallt koraszülötteknél, újszülötteknél és csecsemőknél az élet 2. hónapjáig.

Károsodott vesefunkcióval

• veseelégtelenség, ha CC <15 ml / perc - a Biseptol 480 alkalmazása ellenjavallt;
• veseelégtelenség 15-30 ml / perc CC-vel - ajánlott az átlagos terápiás dózis felét használni.

A májműködés megsértése esetén

A co-trimoxazol kinevezése ellenjavallt májelégtelenség esetén.

Alkalmazása időseknél

A Biseptol 480-val kezelt idős betegeknek ajánlott további folsavat felírni napi 3-6 mg dózisban; a gyógyszer antimikrobiális aktivitását ez a kombináció nem befolyásolja jelentősen. A kiindulási alapszintű foláthiány gyanújával rendelkező idős betegek kezelése különös figyelmet igényel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Biseptol 480 koncentrátum gyógyszerészetileg kompatibilis a következő oldatokkal: 5 és 10% dextróz (glükóz) oldatok; 0,9% NaCl-oldat; 0,45% NaCl-oldat 2,5% dextróz (glükóz) oldattal; Ringer megoldása.

A Biseptol 480 és más anyagok / gyógyszerek lehetséges gyógyszerkölcsönhatásai:

• fenitoin, orális hipoglikémiás szerek, warfarin-származékok: hatásuk fokozódik, a protrombin idő és a vérzés időtartama meghosszabbodik;
• diuretikumok (beleértve a tiazid diuretikumokat): idős betegeknél megnő a thrombocytopenia kockázata;
• ciklosporin: koncentrációja a vérben csökken;
• hidrogén-karbonátokat tartalmazó gyógyszerek és oldatok: tilos egyidejű intravénás beadás ko-trimoxazollal;
• közvetett koagulánsok: antikoaguláns aktivitásuk növekszik;
• hipoglikémiás szerek és metotrexát: hatékonyságuk nő;
• rifampicin: csökkenti a trimetoprim T1 / 2-értékét;
• fenitoin és warfarin: a máj metabolizmusának intenzitása csökken és hatásuk fokozódik; A fenitoin T1 / 2-e 39% -kal meghosszabbodik;
• pirimetamin (heti 25 mg-os dózisban): növeli a megaloblasztos vérszegénység valószínűségét;
• diuretikumok (főleg tiazidok): növelik a thrombocytopenia kockázatát;
• prokain, prokainamid, benzokain, egyéb gyógyszerek, amelyek hidrolízise eredményeként PABA képződik: csökkentse a ko-trimimozazol hatékonyságát;
• barbiturátok, fenitoin, para-amino-szalicilsav (PASK): fokozzák a folsavhiány megnyilvánulásait;
• hexametilén-tetramin, aszkorbinsav, egyéb vizeletet savanyító gyógyszerek: növeli a kristályuria valószínűségét;
• szalicilátok: fokozzák a gyógyszer hatékonyságát;
• kolesztiramin: gátolja a ko-trimoxazol felszívódását, ezért a Biseptol 480 alkalmazása előtt 1 órával vagy 4-6 órával kell bevenni;
• orális fogamzásgátlók: megbízhatóságuk csökken a bél mikroflóra szuppressziója és a hormonális vegyületek bél-máj keringésének csökkenése miatt.

A diuretikumok (furoszemid, tiazidok stb.) És az orális alkalmazásra szánt hipoglikémiás gyógyszerek (szulfonil-karbamid-származékok) és a szulfonamidok között keresztallergiás reakció alakulhat ki.

Analógok

A Biseptol 480 analógjai a Co-trimoxazol, a Bactrim, a Briefseptol, a Bi-Septin, a Dvaseptol, a Metosulfabol stb.

A tárolás feltételei

Száraz helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Biseptol 480-ról

Hosszú ideig a Biseptol volt a választott gyógyszer a legtöbb fertőző elváltozás kezelésében. Ma már számos vita folyik a gyógyszer hatékonysága és toxicitása közötti kapcsolatról, mind a tudományos megbeszélések szintjén, mind az antibiotikumot használó betegek között. Ezért a Biseptol 480 áttekintése néha teljesen ellentétes, és nehéz egyértelmű következtetést levonni a gyógyszer alkalmazásának célszerűségéről. Ilyen helyzetben a legjobb megoldás az lenne, ha betartaná a szakembereket, akikben megbízik.

A Biseptol 480 ára a gyógyszertárakban

Az 5 ml infúziós oldat elkészítéséhez a Biseptol 480 hozzávetőleges ára 10 ampulla koncentrátumhoz 415 rubel.

Biseptol 480: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Biseptol 480 mg tabletta 28 db. 85 rubel megvesz

Biseptol 480 mg tabletta 20 db. 100 RUB megvesz

Biseptol 480 96 mg / ml koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez 5 ml 10 db. 383 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!