Plavix - Használati Utasítás, ár, Analógok, 75 Mg és 300 Mg Tabletta

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Plavix

Plavix: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Plavix

ATX kód: B01AC04

Hatóanyag: klopidogrel (Clopidogrel)

Gyártó: Sanofi-Winthrop Industrie (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26

Az árak a gyógyszertárakban: 799 rubeltől.

megvesz

A Plavix egy olyan gyógyszer, amelyet a thrombus képződésének csökkentésére használnak a vérlemezkék aggregációjának gátlásával.

Kiadási forma és összetétel

A Plavix filmtabletta formájában készül:

• adag 75 mg: enyhén domború, kerek, rózsaszínű, egyik oldalán "I I7I", a másikon "75" véséssel (7 vagy 14 db buborékfóliában, 1, 2 vagy 3 buborékfóliában; 10 db buborékfóliában, kartondobozban 1, 2, 3 vagy 10 buborékfólia);
• dózis 300 mg: hosszúkás, rózsaszínű, egyik oldalán "1332", a másikon "300" véséssel (10 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: klopidogrél-hidrogén-szulfát II formában - 97,875 vagy 391,5 mg (ami megfelel 75, illetve 300 mg klopidogrel tartalmának);
• további komponensek: mikrokristályos cellulóz (alacsony víztartalommal, 90 mikron), makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj, mannit, kevéssé szubsztituált hipoprolóz;
• filmhéj: Opadry pink [hipromellóz, laktóz-monohidrát, triacetin, titán-dioxid (E171), vasfesték vörös oxid (E172)], karnaubaviasz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A klopidogrel olyan prodrug, amelyben az egyik metabolit aktív és gátolja a vérlemezke aggregációt (aggregációt). A klopidogrél ezen metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a vérlemezke felületén a P2Y12 receptorhoz és az ADP által közvetített glikoprotein IIb / IIIa komplex további aktiválódását. Ennek eredményeként blokkolódik a vérlemezke aggregáció, amely az irreverzibilis kötődés következtében a hátralévő életciklus során (kb. 7–10 nap) elveszíti érzékenységét az ADP stimulációra.

A vérlemezkék normális működésének helyreállítása a megújulásuk sebességének megfelelő ütemben halad. Ezenkívül más agonisták által kiváltott vérlemezke-adhézió elnyomása a megnövekedett aktiválódásuk blokkolja a felszabadult ADP-t. Mivel a klopidogrél aktív metabolitjának képződése a P450 rendszer izoenzimjeinek részvételével történik, amelyek némelyike polimorfizmusban eltérhet, és más gyógyszerek elnyomják őket, előfordulhat, hogy nem minden betegnél figyelhető meg a vérlemezke aggregáció megfelelő gátlása.

A klopidogrél napi 75 mg-os dózisban történő alkalmazásával az alkalmazás első napjától kezdve meghatározzuk a thrombocyta-aggregáció jelentős, ADP-indukálta gátlását, amely 3-7 nap alatt fokozatosan növekszik és elér egy állandó szintet. A gyógyszer egyensúlyi állapotában a vérlemezke-aggregációt átlagosan 40-60% -kal gátolja. Körülbelül 5 nappal a kezelés befejezése után feljegyzik a thrombocyta-adhézió kezdeti szintjét és a vérzés időtartamát.

A klopidogrél farmakodinámiás hatásainak férfiaknál és nőknél végzett összehasonlító vizsgálatának kicsi összehasonlítása során az utóbbiak kevésbé mutatták ki az ADP által kiváltott vérlemezke-aggregáció szuppresszióját, de a vérzési idő meghosszabbodásában nem észleltek különbségeket. Egy nagy, kontrollált vizsgálatban a CAPRIE [klopidogrel versus acetilszalicilsav (ASA) ischaemiás szövődmények fenyegetett betegeknél] férfiaknál és nőknél a klinikai eredmények gyakorisága, a mellékhatások, valamint a klinikai és laboratóriumi paraméterek eltérései a normától megegyeztek.

A Clopidogrel megakadályozza az aterotrombózis kialakulását az érelmeszesedéses érrendszeri elváltozások bármilyen lokalizációjának hátterében, ideértve a koszorúér, az agy vagy a perifériás artériák elváltozásait is.

Az ACTIVE-A klinikai vizsgálatok szerint pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akik nem képesek közvetett antikoagulánsokat szedni, és ha legalább egy vaszkuláris szövődmény rizikófaktoruk van, a klopidogrél és az ASA kombinációja önmagában az ASA-val összehasonlítva csökkentette az új betegek teljes kockázatát. iszkémiás események [miokardiális infarktus (MI), stroke, központi idegrendszeri ereken kívüli szisztémás tromboembólia vagy vaszkuláris halál együttes mutatója] elsősorban a stroke kockázatának csökkentésével.

Nemrégiben bekövetkezett szívinfarktus, stroke vagy diagnosztizált perifériás artériás elzáródásos betegség esetén a Plavix napi 75 mg-os dózisa jelentősen csökkenti az iszkémiás szövődmények kockázatát. A legnagyobb hatékonyság ilyen esetekben okkluzív perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél figyelhető meg, különösen kombinálva anamnézisben a szívinfarktus, valamint 75 évesnél fiatalabb betegeknél.

ST-szegmens emelkedés nélküli akut koszorúér-szindrómában (MI, instabil angina pectoris) szenvedő betegeknél a Plavix-ot 300 mg, majd 75 mg / nap telítő dózisban, ASA-val (75-325 mg naponta egyszer) és más szokásos terápiákkal kombinálva alkalmazzák az egyidejű kezeléstől függetlenül [lipidcsökkentő szerek, heparin terápia, β-blokkolók, glikoprotein IIb / IIIa blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok], konzervatív kezeléssel 17% -kal, 29% -kal - 29% -kal - csökkenti az új ischaemiás események teljes kockázatát perkután transzluminális koszorúér-angioplasztika (PTCA) elvégzése stenteléssel vagy anélkül, és 10% -kal a koszorúér bypass ojtása után.

ST-szegmens emelkedéssel járó akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél a Plavix alkalmazása a miokardiális infarktus első 12 órájában 300 mg, majd 75 mg / nap telítő dózisban, ASA-val kombinálva (150-325 mg telítő dózis, majd naponta egyszer, 75 –162 mg) és fibrinolitikus (ha szükséges - heparinnal együtt) csökkenti az infarktusfüggő szívkoszorúér elzáródásának teljes gyakoriságát, amelyet a kórházból való kilépéskor észleltek, ismételt szívinfarktus vagy halál kialakulását.

Akut miokardiális infarktusban, ST szegmens depresszióban, ST szegmens emelkedésben, bal oldali köteg ág blokkolásban szenvedő betegeknél a Plavix napi 75 mg-os dózisban történő alkalmazása napi egyszeri 162 mg ASA-val kombinálva segít csökkenteni a bármilyen okból bekövetkező halálozások gyakoriságát, valamint a kombinált gyakoriságot. stroke, első visszatérő szívinfarktus és halál.

Farmakokinetika

A Plavix 75 mg-os dózisban történő egyszeri, orális adagolása után a hatóanyag gyors felszívódása figyelhető meg. A változatlan klopidogrél maximális koncentrációja (C _max) a plazmában (2,2–2,5 ng / ml) körülbelül 45 perccel figyelhető meg az orális beadás után. A vizelettel kiválasztott klopidogrél metabolitok mennyisége alapján megállapítható, hogy a szájon át bevitt anyag legalább 50% -a felszívódik. A klopidogrel és a vérben keringő fő inaktív metabolitja in vitro reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez 98, illetve 94% -kal. Ez a kapcsolat telítetlen marad, és nem éri el a 100 mg / ml koncentrációt.

A klopidogrél metabolikus átalakulásának folyamata a májban történik in vitro és in vivo, kétféleképpen halad:

1. Észteráz enzimekkel végzett hidrolízissel, a karbonsav inert származékának képződésével (amely lefedi a plazmában keringő összes metabolit 85% -át).
2. A citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek részvételével. Először a klopidogrél biotranszformációja során egy köztes 2-oxo-klopidogrél metabolit képződik, amelynek további metabolizmusa a klopidogrel - tiolszármazéka - aktív metabolitjának megjelenéséhez vezet. In vitro ezt a metabolitot főként a CYP2C19 izoenzim és néhány más izoenzim alkotja, köztük a CYP3A4, a CYP2B6 és a CYP1A2.

Az in vitro vizsgálatokban izolált klopidogrél aktív tiol-metabolitja gyorsan és irreverzibilisen kötődik a thrombocyta receptorokhoz, és ezáltal gátolja az utóbbiak aggregációját. A Plavix egyszeri dózisa után 300 mg telítő dózisban a klopidogrél tiolszármazékának _Cmax- értéke kétszerese, mint a gyógyszer 75 mg fenntartó dózisban történő 4 napos alkalmazása után. A _Cmax a gyógyszer bevétele után 30-60 perccel érhető el.

A 14C-jelölt klopidogrel orális beadása után 120 órán belül a kapott dózis körülbelül 50% -a ürül a vesén keresztül, és körülbelül 46% -a a belekben ürülékkel. 75 mg Plavix bevétele után a klopidogrél felezési ideje (T _1/2) körülbelül 6 óra. A hatóanyag dózisainak egyszeri és ismételt alkalmazásával a vérben keringő fő inaktív metabolitjának T _{1/2 része} 8 óra.

Farmakogenetika

A klopidogrel aktív és köztes metabolitjait (2-oxoklopidogrel) a CYP2C19 izoenzim részvételével állítják elő. Az ex vivo vérlemezke-aggregációs vizsgálatok eredményei szerint a klopidogrél aktív metabolitjának antiagregáns hatása és farmakokinetikája a CYP2C19 izoenzim genotípusától függ.

A funkcionális anyagcsere teljes mértékben megfelel a CYP2C19 * 1 gén alléljának, és a nem funkcionális allélok közé tartozik a CYP2C19 * 3 és a CYP2C19 * 2. Utóbbi jelenléte az anyagcsere folyamat romlásához vezet a kaukázusi (85%) és a mongoloid (99%) fajok képviselőinek többségénél. Az anyagcsere hiányával / csökkenésével járó egyéb allélek sokkal ritkábban fordulnak elő, mint például a CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 és * 8. A CYP2C19 izoenzim gyenge aktivitásával a betegek a fenti nem funkcionális allélok közül kettővel rendelkeznek. Közzétett adatok szerint a csökkent metabolizmusért felelős CYP 2C19 genotípusok a kaukázusiak 2% -ában, a négerek 4% -ában és a kínaiak 14% -ában találhatók meg.

Különleges vizsgálatok állnak rendelkezésre a páciens CYP 2C19 genotípusának meghatározására.

A CYP2C19 genotípus klinikai eredményekre gyakorolt hatásának értékelését randomizált, prospektív, kontrollált vizsgálatok során klopidogrélt szedő betegeknél nem végeztek.

Az izoenzim közepes és alacsony aktivitását okozó CYP2C19 gének alléljeinek előfordulása a fajtól függ. A mongoloid fajban szenvedő betegek prevalenciájára vonatkozó korlátozott irodalmi adatok nem teszik lehetővé, hogy értékeljük a bennük lévő CYP2C19 izoenzim genotipizálásának klinikai jelentőségét az iszkémiás szövődmények előfordulása szempontjából.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Plavix alkalmazását (ASA-val kombinálva) ajánlják az aterotrombotikus szövődmények megelőzésére akut koszorúér-szindróma jelenlétében:

• ST szegmens emelkedéssel (akut miokardiális infarktus), valamint 75 mg-os dózis esetén - gyógyszeres terápiával és a trombolízis lehetőségével;
• ST-szegmens emelkedés nélkül (MI Q-hullám vagy instabil angina pectoris nélkül), beleértve a perkután koszorúér-beavatkozás alatti stentelést is.

A Plavix 75 mg-ot a következő célokra is fel kell tüntetni:

• az aterotrombotikus szövődmények megelőzése olyan betegeknél, akiknél miokardiális infarktus (a kezdet után több mint 35 napos időszakban), iszkémiás stroke (a kezdetétől számított 7 naptól 6 hónapig terjedő időszakban), vagy okkluzív perifériás artériás betegségben diagnosztizált személyeknél;
• tromboembóliás és aterotrombotikus szövődmények, ideértve a stroke-ot is, pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) jelenlétében, beleértve a pitvarfibrillációban szenvedő betegeket is, akiknél alacsony a vérzés valószínűsége, legalább egy érrendszeri szövődmények kockázati tényezője, valamint ellenjavallatok vannak jelen a közvetett antikoagulánsok használatára (ASK-val kombinálva).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor 18 évig;
• akut vérzés, beleértve a koponyaűri vérzést vagy a peptikus fekély vérzését;
• súlyos májműködési zavar;
• glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, laktázhiány, örökletes galaktóz intolerancia;
• terhesség és a szoptatás ideje;
• túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely további összetevőjével szemben.

Relatív (a Plavix tablettákat rendkívül körültekintően használja):

• veseelégtelenség;
• közepesen súlyos májelégtelenség, amelyben súlyosbodhat a vérzésre való hajlam;
• olyan betegségek, amelyekben hajlamosak a vérzésre (főleg gyomor-bélrendszeri vagy intraokuláris), és különösen olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, amelyek az emésztőrendszer nyálkahártyájának hibáit idézhetik elő, például ASA és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve a szelektív inhibitorokat COX-2 (annak a ténynek köszönhető, hogy a klopidogrél növeli a vérzési időt);
• a CYP2C19 izoenzim alacsony aktivitása;
• műtét, trauma vagy egyéb kóros állapotok miatt megnövekedett vérzési kockázat, valamint heparint, warfarint, glikoprotein IIb / IIIa inhibitorokat, ASA-t, NSAID-okat és más olyan gyógyszereket szedő betegeknél, akiknek a terápiája vérzés fenyegetésével jár, szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI-k);
• a CYP2C8 izoenzim (paklitaxel, repaglinid) szubsztrátjaihoz kapcsolódó szerekkel kombináció plazmakoncentrációjuk növekedésének kockázata miatt;
• nemrégiben átmeneti cerebrovaszkuláris baleset vagy ischaemiás stroke (ASA-val kombinálva);
• hematológiai (neutropenia, thrombocytopenia) és allergiás reakciók (bőrkiütés, angioödéma) más tienopiridinekkel (tiklopidin, prasugrel), a kereszt-hematológiai és allergiás reakciók kockázata miatt (monitorozás ajánlott).

A Plavix alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Plavix ételtől függetlenül szájon át kerül be.

Terhelő dózisként az akut koszorúér-szindrómás betegeknek 300 mg-os tablettákat írnak fel, fenntartó terápia során a Plavix 75 mg-os tablettákat alkalmazzák.

A Plavix ajánlott adagolási rendje az indikációktól függően:

• ST-szegmens emelkedés nélküli akut koszorúér-szindróma (MI nélküli Q hullám az EKG-n vagy instabil angina): vegyen be egyszeri 300 mg-os adagot, majd folytassa a terápiát, napi 75 mg-ot szedve, és ASA-val kombinálva napi 75-325 mg-os adagban; annak a ténynek a következtében, hogy az ASA nagy dózisban történő alkalmazása súlyosbítja a vérzés kockázatát, erre az indikációra ajánlott 100 mg-ot meg nem haladó dózisban bevenni; a maximális terápiás hatást 3 hónappal a felvétel kezdete után jegyzik fel, a tanfolyam legfeljebb 12 hónap;
• akut koszorúér szindróma ST szegmens emelkedéssel (akut szívizom infarktus ST szegmens emelkedéssel): vegyen be 75 mg-ot naponta egyszer, kezdetben 300 mg egyszeri terhelő dózis bevitelével, ASA-val és trombolitikummal kombinálva (vagy ezek nélkül); a kombinált kezelés közvetlenül az elváltozás első tüneteinek megjelenése után kezdődik, a tanfolyam legalább 4 hét; 75 évesnél idősebb betegek kezelésekor a klopidogrél telítő adagját nem írják elő; a klopidogrél és az ASA 4 héten át tartó kombinációjának hatékonyságát ebben az indikációban nem vizsgálták;
• ischaemiás stroke, MI, diagnosztizált okkluzív perifériás artériás betegség: vegyen be Plavix 75 mg tablettát naponta egyszer;
• pitvarfibrilláció: 75 mg-ot vegyen be naponta egyszer, klopidogréllel kombinálva, el kell kezdeni, majd folytatni kell az ASA szedését napi 75-100 mg-os adagokban.

Ha a következő adag elmaradt, és kevesebb, mint 12 óra telt el azóta, hogy szükség volt rá, azonnal vegye be a kihagyott adagot, és a következőt a szokásos időben. Ha több mint 12 óra telt el a kihagyott adag óta, akkor a következő szokásos adagot a szokásos időben (a megduplázás nélkül) ajánlott bevenni.

A CYP2C19 izoenzim genetikailag meghatározott csökkent aktivitása általában a klopidogrél vérlemezke-gátló hatásának gyengülésével jár. Ennek az izoenzimnek az alacsony aktivitása mellett alkalmazott magas dózisok (600 mg - betöltő, majd 150 mg - fenntartó adag naponta egyszer 1 alkalommal) alacsony aktivitással növelik az anyag vérlemezkék elleni hatását. A klinikai kimeneteleket értékelő vizsgálatokban azonban jelenleg nem állapítják meg a Plavix optimális adagolási rendjét genetikailag meghatározott csökkent metabolizmusú betegek esetében.

Mellékhatások

A Plavix biztonságosságát több mint 44 000 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatok során határozták meg, akik közül 12 000-en egy évig vagy annál hosszabb ideig kapták a gyógyszert. A CAPRIE vizsgálatban a 75 mg-os napi dózisú klopidogrel tolerálhatósága általában összhangban volt a napi 325 mg-os dózisú ASA toleranciájával, a nemtől, kortól és fajtól függetlenül.

Az alábbiak klinikailag jelentős nemkívánatos hatásokat észleltek a vizsgálati időszak alatt:

• idegrendszer: ritkán - szédülés, fejfájás, paresztézia; ritkán - szédülés;
• emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia; ritkán - hányás, puffadás, émelygés, székrekedés, nyombélfekély, gyomorhurut, gyomorfekély;
• vérképző rendszer: ritkán - a perifériás vérben a vérlemezkék / neutrofilek számának csökkenése, eozinofília, leukopenia;
• véralvadási rendszer: ritkán - a vérzési idő meghosszabbítása;
• dermatológiai reakciók: ritkán - viszketés, kiütés.

A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján regisztrált mellékhatások a Plavix alkalmazásával (ismeretlen gyakorisággal):

• hematopoietikus rendszer: aplasztikus pancytopenia / vérszegénység, granulocytopenia, agranulocytosis, szerzett hemofília A, trombotikus thrombocytopeniás purpura;
• vérzéses rendellenességek: néhány súlyos vérzés, a legtöbb esetben, például izom-csontrendszeri, szubkután, szemi vérzések (a szem szövetében és retinájában, kötőhártya), légzőszervi vérzés (tüdővérzés, hemoptysis), orrvérzés, hematuria, posztoperatív sebekből származó vérzés; halálos vérzés esetei (főleg koponyaűri vagy retroperitoneális vérzés, gyomor-bélrendszeri vérzés);
• emésztőrendszer: szájgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, vastagbélgyulladás (beleértve a limfocita vagy fekélyes vastagbélgyulladást), hepatitis (nem fertőző), akut májelégtelenség;
• légzőrendszer: hörgőgörcs, interstitialis / eozinofil tüdőgyulladás;
• szív- és érrendszer: vérnyomás csökkentése, vasculitis;
• izom-csontrendszer: arthralgia, myalgia, arthritis;
• reproduktív rendszer és emlőmirigy: gynecomastia;
• húgyúti rendszer: glomerulonephritis;
• allergiás reakciók: szérumbetegség, anafilaxiás reakciók; keresztallergiás / hematológiai reakciók más tienopiridinekkel (tiklopidin, prasugrel);
• idegrendszer: az ízérzékelés zavara;
• mentális rendellenességek: hallucinációk, zavartság;
• dermatológiai reakciók: viszketés, erythematous / maculopapularis / exfoliatív kiütés, csalánkiütés, angioödéma, bullous dermatitis (Stevens-Johnson szindróma, multiforme erythema, toxikus epidermális necrolysis), akut generalizált exanthematous pustulosis, lichen planus, gyógyszeres ekcéma szindróma eozinofília és szisztémás megnyilvánulások (DRESS szindróma);
• laboratóriumi és instrumentális adatok: eltérés a máj funkcionális állapotának laboratóriumi mutatóitól, a vér kreatininszintjének növekedése;
• általános rendellenességek: láz.

Túladagolás

A Plavix túladagolásának tünete lehet a vérzési időszak meghosszabbodása és további szövődmények vérzés formájában. A klopidogrél ellenszere ismeretlen.

A vérzés kialakulásával megfelelő terápiás intézkedéseket hoznak. A hosszabb vérzési idő gyors helyreállításához szükség esetén thrombocyta transzfúziót írnak elő.

Különleges utasítások

A Plavix-kezelés során, különösen a kúra első heteiben és / vagy invazív kardiológiai beavatkozások vagy műtétek után, gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát a vérzés lehetséges jeleinek azonosítása érdekében, beleértve a látenset is.

A vérzés és a hematológiai mellékhatások fennálló kockázata miatt, amikor a Plavix alkalmazásának hátterében jellegzetes tünetek jelennek meg, jelezve az esetleges vérzést, azonnal el kell végezni a klinikai vérvizsgálatot, a vérlemezkék funkcionális aktivitásának elemzését, az aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT), a vérlemezkeszám és mások megállapítására. szükséges vizsgálatok.

A közelgő tervezett műtéti beavatkozás esetén, ha nincs szükség antiagregáns hatásra, a Plavix-ot 5-7 nappal a műtét előtt fel kell függeszteni.

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a gyógyszeres kezelés ideje alatt (monoterápiában vagy ASA-val kombinálva) a szokásosnál több időbe telhet a vérzés leállítása, és hogy tájékoztatniuk kell orvosukat a szokatlan vérzések esetleges kialakulásáról (hely / időtartam szerint). … Ezenkívül tájékoztatnia kell kezelőorvosát (beleértve a fogorvosát is) a klopidogrél bevételéről bármilyen műtét előtt és bármilyen új gyógyszer megkezdése előtt.

Nagyon ritkán, a Plavix szedése után (néha rövid távon is) előfordult olyan trombotikus thrombocytopeniás purpura (TTP), amelyet olyan rendellenességek mutattak ki, mint trombocitopénia és mikroangiopátiás hemolitikus vérszegénység neurológiai megnyilvánulásokkal, a vesék funkcionális károsodásával vagy lázzal kombinálva. Mivel a TTP potenciálisan életveszélyes állapot, előfordulásakor sürgős terápiás intézkedésekre van szükség, ideértve a plazmaferezist is.

Nemrégiben átmeneti cerebrovaszkuláris baleset vagy stroke és a visszatérő ischaemiás szövődmények nagy kockázata mellett a klopidogrél és az ASA együttes alkalmazása a súlyos vérzések megnövekedett előfordulásához vezet. Az ilyen kombinációs kezelést rendkívül körültekintően és csak kinevezésének bizonyított klinikai előnyeivel kell végrehajtani.

A terápia során szerzett hemofíliáról számoltak be. Ha az APTT izolált növekedését igazolták, vérzés kialakulásával vagy anélkül, mérlegelni kell a szerzett hemofília lehetőségét. A diagnózis megerősítésekor el kell utasítania a klopidogrél szedését, szakember felügyelete alatt kell lennie, és megfelelő kezelést kell kapnia.

A CYP2C19 izoenzim gyenge aktivitásával rendelkező betegeknél, amikor a Plavix-ot az ajánlott adagokban használják, a klopidogrél aktív metabolitjának alacsony plazmatartalma figyelhető meg, ami kevésbé kifejezett thrombocyta-gátló hatást vált ki. Ha az ilyen betegek a terápia ideje alatt általában a klopidogrél ajánlott adagjait veszik be, akkor perkután koszorúér-beavatkozás vagy akut koszorúér-szindróma esetén megnő a kardiovaszkuláris szövődmények kockázata azokhoz a betegekhez képest, akiknél a CYP2C19 normális metabolizmusa meghatározva van. A terápiás stratégia kiválasztásához rendelkezésre álló tesztek felhasználhatók a CYP2C19 genotípus megállapítására.

Mivel a 7 napnál fiatalabb akut stroke hátterében a klopidogrél használatáról nincsenek adatok, a Plavix szedése ebben az állapotban nem ajánlott.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Plavix vérlemezke-gátló szer nem befolyásolja jelentősen a járművek és más összetett és potenciálisan veszélyes berendezések vezetésének képességét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Állatkísérletekben a klopidogrél terhességre, embrió / magzat fejlődésére, szülésre és posztnatális fejlődésre gyakorolt közvetlen vagy közvetett negatív hatását nem igazolták. De mivel az állatkísérletek eredményei alapján nem mindig lehet megjósolni az emberekben bekövetkező reakciót, valamint a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó, megfelelően ellenőrzött klinikai vizsgálatokból származó adatok hiánya miatt a Plavix szedése terhesség alatt ellenjavallt.

Állatkísérletek során kiderült, hogy a gyógyszer és metabolitjai átjutnak az anyatejbe, ezért a terápia ideje alatt abba kell hagyni a szoptatást.

Gyermekkori használat

A Plavix alkalmazása ellenjavallt 18 évesnél fiatalabb személyek számára, mivel nincsenek adatok az e korcsoportba tartozó betegek alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén a Plavix-t körültekintően kell alkalmazni, korlátozott klinikai tapasztalat miatt.

A májműködés megsértése esetén

A vérlemezkék elleni szer súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt.

Mérsékelt mértékű májelégtelenség esetén, amely ellen a vérzés potenciális kockázata megnő (a korlátozott klinikai tapasztalat miatt), a Plavix-ot rendkívüli óvatossággal írják fel. A kezelés során ellenőrizni kell a máj funkcionális aktivitását. Súlyos elváltozások esetén figyelembe kell venni a vérzéses diatézis valószínűségét.

Alkalmazása időseknél

A Plavixom terápiát idős betegeknél (75 év felett) ajánlott telítő dózis alkalmazása nélkül kezdeni.

Gyógyszerkölcsönhatások

• ezomeprazol, omeprazol és más protonpumpa-gátlók (PPI); fluoxetin, fluvoxamin, vorikonazol, moklobemid, tiklopidin, flukonazol, ciprofloxacin, karbamazepin, cimetidin, klóramfenikol-oxkarbazepin (a CYP2C19 izoenzim erős és mérsékelt inhibitorai): a klopidogel aktív metabolitjának koncentrációja csökkentheti; tekintettel arra a tényre, hogy ennek az interakciónak a klinikai jelentőségét nem sikerült tisztázni, ajánlatos kerülni ezeknek a szereknek a klopidogrellel történő kombinációját; ha szükséges, a PPI-kkel kombinált adagolás, az utóbbiakat a CYP2C19 izoenzim, például a pantoprazol és a lansoprazol legkisebb szuppressziójával kell alkalmazni;
• atenolol és / vagy nifedipin: nem volt klinikailag jelentős farmakodinamikai kölcsönhatás;
• fenobarbitál, ösztrogének: a klopidogrél farmakodinamikai aktivitásában nem történt jelentős változás;
• digoxin, teofillin: farmakokinetikai paramétereik nem változtak;
• antacidok: a klopidogrél felszívódásának csökkenését nem találták;
• ACE-gátlók, β-blokkolók, hipolipidémiás szerek, vizelethajtók, hipoglikémiás szerek (beleértve az inzulint), lassú kalciumcsatorna-blokkolók, koszorúér-értágítók, hormonpótló terápiás gyógyszerek, epilepszia elleni gyógyszerek, a glikoprotein IIb / IIIa receptorok blokkolói: nincsenek jelek klinikailag jelentős káros hatások;
• tolbutamid, fenitoin; A CYP2C9 izoenzim által metabolizált nem szteroid gyulladáscsökkentők: nem valószínű, hogy ezeknek a gyógyszereknek az anyagcsere megváltozik.

Analógok

A Plavix analógok: Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Plavix-ról

A Plavix értékelése általában pozitív. A betegek jelzik a vérlemezke-gátló szer magas hatékonyságát, ha vérrögveszély esetén vért hígítanak. A gyógyszer előnyei közé tartozik az a képesség, hogy az étrendtől függetlenül bevegye.

Ritka esetekben panaszok vannak a nemkívánatos hatások kialakulására a terápia ideje alatt hasmenés, puffadás, hányinger és dyspepsia formájában. Szinte mindenki a gyógyszer hátrányát a magas költségének tekinti, és mivel néha a kezelés folyamata eléri a 12 hónapot, egyes betegek megjegyzik, hogy kénytelenek voltak a Plavix-et lecserélni, miután olcsóbb analógokkal orvoshoz fordultak.

Plavix ár a gyógyszertárakban

A Plavix filmtabletta ára a következő lehet:

• adag 75 mg: 21 db. a csomagban - 2330–2700 rubel, 28 db. - 2620-3000 rubel., 100 db. - 6960–7900 rubel;
• adag 300 mg: 10 db. a csomagban - 2250-2400 rubel.

Plavix: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Plavix 75 mg filmtabletta 28 db. 799 rubel megvesz

Plavix tabletta pp. 75mg 28 db. 970 rubel megvesz

Plavix 300 mg filmtabletta 10 db. 1850 RUB megvesz

Plavix 75 mg filmtabletta 100 db. 2740 RUB megvesz

Plavix tabletta pp. 75mg 100 db. 2822 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!