Zantak - Használati Utasítás, ár, Analógok, Ampullák, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zantac

Zantak: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Zantac

ATX kód: A02BA02

Hatóanyag: ranitidin (ranitidin)

Gyártó: GlaxoSmithKline Manufacturing (Olaszország), Glaxo Wellcome Production (Franciaország), Losan Pharma GmbH (Németország), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Kína), Glaxo Wellcome (Spanyolország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

A Zantac daganatellenes szer, a hisztamin H ₂ receptorok blokkolója.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• Bevont tabletta: mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldalán vésett: kerek - „GX EC2”, ovális - „GX EC3” (10 db. Hólyagokban, kartondobozban 1 buborékfólia);
• Pezsgőtabletta: majdnem fehértől halványsárgáig, lapos, kerek, ferde élekkel (6 vagy 10 db. Alumínium buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia; 15 db. Polipropilén csövekben, kartondobozban 1 tuba);
• Oldatos injekció: tiszta folyadék, halványsárga vagy színtelen (2 ml ampullákban, 5 ampulla kartondobozban).

Minden csomag a Zantak használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.

A készítmény hatóanyaga a ranitidin (hidroklorid formájában):

• 1 bevont tabletta - 150 mg, 300 mg;
• 1 pezsgőtabletta - 150 mg, 300 mg;
• 1 ml oldat - 25 mg.

Kiegészítő alkatrészek:

• Filmtabletta: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, metil-hidroxi-propil-cellulóz, triacetin, titán-dioxid; ezenkívül ovális tablettákban - nátrium-kroszkarmellóz;
• Pezsgőtabletta: nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-monocitrát, aszpartám, nátrium-benzoát, povidon K30, grapefruit aroma, narancs aroma (1 tabletta nátriumtartalma 328 mg vagy 479 mg);
• Oldatos injekció: kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-klorid, nitrogén, vízmentes diszubsztituált nátrium-hidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ranitidin, a Zantac hatóanyaga, a hisztamin H ₂ receptorok blokkolója. Segít csökkenteni az alapvető és stimulált táplálékterhelést, a baroreceptorok irritációját, a gasztrin, hisztamin és más sósav (sósav) szekréciójának biogén stimulánsainak hatását.

A gyógyszer alkalmazásának hátterében mind a szekréció mennyisége, mind a benne lévő pepszin és sósav mennyisége csökken. A ranitidin növeli a gyomortartalom pH-ját, ami a pepszin aktivitás csökkenését eredményezi. A hatás időtartama egyetlen Zantac adag után 12 óra.

A Helicobacter pylori a gyomorfekélyben szenvedő betegek körülbelül 80% -ában, a nyombélfekélyben szenvedő betegek 95% -ában mutatható ki. Ha a ranitidint metronidazollal és amoxicillinnel kombinálják, az esetek körülbelül 90% -ában Helicobacter pylori felszámolást észlelnek. Az alapok ezen kombinációjával a nyombélfekély exacerbációinak gyakoriságában jelentős csökkenés figyelhető meg.

Farmakokinetika

A ranitidin biohasznosulása orális beadás után körülbelül 50%. A C _max (az anyag maximális koncentrációja) 150 mg anyag szájon át történő beadása után 300-550 ng / ml, az eléréséig eltelt idő 2-3 óra. Az intramuszkuláris injekció után a _Cmax körülbelül 15 perc alatt eléri és 300-500 ng / ml.

A ranitidin kötődése a plazmafehérjékhez legfeljebb 15%. Az anyag áthalad a placenta gáton. Rosszul hatol be a vér-agy gátba. Kiválasztódik az anyatejbe (az anyatejben a koncentráció magasabb, mint a plazmában).

A ranitidin nem megy át intenzív anyagcserén. Az anyag metabolizmusa parenterálisan és orálisan alkalmazva nem különbözik egymástól. Az anyagcsere eredményeként a következők képződnek: S-oxid - 2%, N-oxid - 6%, a furoesav analógja - 1-2%, dezmetilranitidin - 2%.

A T _1/2 (felezési idő) 2-3 óra között mozog. 150 mg ³ H-ranitidin bevétele után a dózis 60–70% -a ürül a vizelettel (az adag 35% -a változatlan formában ürül), 26% -a a székletben.

150 mg ³ H-ranitidin intravénás beadása után a dózis 93% -a ürül a vizelettel (az első 24 órában bevitt dózis 70% -a változatlan formában ürül), 5% - a székletben.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a ranitidin plazmakoncentrációja nő.

Felhasználási javallatok

• Helicobacter pylori fertőzéssel járó nyombélfekély;
• A nyombélfekély és a jóindulatú gyomorfekélyek, beleértve azokat is, amelyek nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) szedése közben jelentek meg;
• Gastroesophagealis reflux betegség, beleértve a fájdalomcsillapítást;
• Műtét utáni fekélyek;
• Reflux nyelőcsőgyulladás;
• Krónikus epizodikus diszpepszia, amely retrosternális vagy epigasztrikus fájdalommal fordul elő (nem kapcsolódik a fenti körülményekhez), amelyek megzavarják az alvást vagy étkezéshez társulnak;
• Zollinger-Ellison szindróma;
• Stressz gyomorfekélyek megelőzése súlyos betegségben szenvedő betegeknél;
• A nyombélfekélyek megelőzése NSAID-ok (beleértve az acetilszalicilsavat) alkalmazásával, különösen a peptikus fekélybetegség kórtörténetében;
• A peptikus fekélyek visszatérő vérzésének megelőzése;
• A savas gyomortartalom aspirációjának megakadályozása általános érzéstelenítés során (Mendelssohn-szindróma).

Ellenjavallatok

• Akut porfíria (beleértve a történelmet is);
• A terhesség és a szoptatás időszaka;
• 12 év alatti életkor;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Ügyelni kell a Zantac felírására máj- és veseelégtelenségben, májcirrózisban, akiknek kórtörténetében portoszisztémás encephalopathia szerepel.

Zantak, használati utasítás: módszer és adagolás

Filmtabletta és pezsgőtabletta

A tablettákat szájon át kell bevenni.

A Zantac ajánlott adagja felnőtt betegek számára:

• A jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyek súlyosbodása: 150 mg naponta 2 alkalommal (reggel és este) vagy 300 mg naponta egyszer (éjszaka) 4 hétig. A fekély teljes hegesedésének hiányában a kezelést további 4 hétig meg kell hosszabbítani. A nyombélfekély kezelésében a napi kétszeri 300 mg-os adag hatékonyabb (az adag növelése nem befolyásolja a nemkívánatos hatások előfordulását);
• A gyomor- és nyombélfekély megismétlődésének hosszú távú megelőzése: 150 mg naponta 1 alkalommal (éjszaka), dohányzó betegeknél az adagot napi 1 alkalommal 300 mg-ra emelik;
• NSAID-ok szedésével járó fekélyek: 150 mg naponta kétszer vagy 300 mg naponta egyszer (éjszaka). A kúra 8-12 hét;
• A fekélyek megelőzése NSAID-ok alkalmazásakor: 150 mg naponta 2-szer az NSAID-ok teljes szedési ideje alatt;
• A Helicobacter pylori okozta nyombélfekély: 150 mg naponta kétszer vagy 300 mg naponta egyszer, 750 mg amoxicillinnel kombinálva naponta háromszor és 500 mg metronidazollal naponta háromszor. A kúra 2 hét, a következő 2 hét folyamán - Zantac monoterápia;
• Műtét utáni fekélyek: 150 mg naponta kétszer, a terápia időtartama 4 hét. Klinikai hatás hiányában a kezelést további 4 hétig meghosszabbítják;
• Gastroesophagealis reflux betegség: 150 mg: akut formában - naponta 2-szer (vagy naponta egyszer (éjszaka) 300 mg-os dózisban), a kezelés folyamata 8-12 hét; súlyos és mérsékelt reflux oesophagitis esetén - naponta 4 alkalommal, 12 hétig tartó terápia időtartamával; a fájdalom szindróma enyhítésére - naponta 2-szer 2-4 hétig; megelőzés céljából - naponta 2 alkalommal;
• Zollinger-Ellison-szindróma: kezdeti adag - 150 mg naponta háromszor, ha szükséges, a napi adag 6000 mg-ra növelhető;
• Krónikus epizodikus dyspepsia: 150 mg naponta 2-szer, a kezelés folyamata 6 hét. Ha nincs klinikai hatás vagy az állapot súlyosbodása, további vizsgálat szükséges;
• A peptikus fekélyek visszatérő vérzésének és a stressz fekélyek vérzésének megelőzése kritikus állapotú betegeknél: miután a beteget orális étkezésbe helyezték át, a parenterális terápiát a Zantak belsejében történő bevitel váltja fel - 150 mg naponta kétszer;
• A Mendelssohn-szindróma megelőzése: 150 mg előző nap (este) és 2 órával az általános érzéstelenítés előtt parenterális adagolás lehetséges; vajúdás alatt - 150 mg 6 óránként (ha általános érzéstelenítésre van szükség, a Zantac és a vízoldható savkötők (nátrium-citrát) egyidejű alkalmazása javasolt).

Gyermekeknél jelentkező peptikus fekély esetén a Zantac-ot a gyermek súlyának figyelembevételével írják fel, napi 2-szer 2-4 mg / 1 kg-os, de legfeljebb 300 mg-os dózisban.

Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 50 ml / perc) a ranitidin plazmakoncentrációja növekszik, ezért az adagnak naponta egyszer 150 mg-nak kell lennie.

Ha a beteg hosszú távú hemodialízist vagy ambuláns peritonealis dialízist kap, a Zantac-ot a munkamenet befejezése után azonnal felírják 150 mg-os dózisban.

Injekció

Oldat ampullákban A Zantac szakaszos intravénás infúzió, intramuszkuláris (intramuszkuláris) vagy lassú (több mint 2 perc) intravénás (intravénás) injekció céljára szolgál.

Lassú intravénás injekciót írnak elő 50 mg-os dózisban, amelyet 20 ml térfogatra hoznak és 6-8 óránként adnak be, intramuszkuláris injekciót 50 mg-os dózisban 6-8 óránként.

Időszakos intravénás infúziót 25 mg / óra sebességgel kell végrehajtani 2 órán át, az eljárást 6-8 óra után megismételve.

A Zantac ajánlott adagja:

• A Mendelssohn-szindróma megelőzése: lassan i / v vagy i / m - 50 mg-os dózisban 45-60 perccel az érzéstelenítés előtt;
• A peptikus vagy stressz fekélyekből származó visszatérő vérzés megelőzése kritikus állapotú betegeknél: lassú intravénás injekcióval kezdje, 50 mg-os dózissal, majd hosszan tartó intravénás infúzióval, 0,125-0,250 mg / testtömeg-kg / óra sebességgel. A parenterális kezelés addig tart, amíg a beteg önállóan ételt nem fogyaszt, ezután lehetséges a Zantac orális beadása;
• Veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelése (CC kevesebb, mint 50 ml / perc): 25 mg.

Mellékhatások

• Szív- és érrendszer: aritmia, csökkent vérnyomás (BP), bradycardia, atrioventrikuláris (AV) blokk; ritkán - vasculitis;
• Emésztőrendszer: szájszárazság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, reverzibilis, átmeneti változások a májfunkciós tesztekben; egyes esetekben - általában reverzibilis, kolesztatikus, hepatocelluláris vagy vegyes hepatitis, sárgasággal vagy anélkül; ritkán - akut hasnyálmirigy-gyulladás, hasmenés;
• Vérképző rendszer: thrombocytopenia, leukopenia; ritkán - pancytopenia, agranulocytosis; néha - immun hemolitikus vérszegénység, aplasia és a csontvelő hypoplasia;
• Mozgásszervi rendszer: ritkán - myalgia, arthralgia;
• Idegrendszer: fokozott fáradtság, fejfájás (néha súlyos), álmosság, szédülés; ritkán - fülzúgás, ingerlékenység, homályos látás, akaratlan mozgások, akaratlan jellegű reverzibilis mozgászavarok; gyakrabban idős és súlyos betegeknél - hallucinációk, zavartság, depresszió;
• Bőrgyógyászati reakciók: alopecia;
• Endokrin rendszer: gynecomastia, hyperprolactinemia, csökkent libidó, amenorrhoea; ritkán - duzzanat vagy kellemetlen érzés az emlőmirigyekben férfiaknál, reverzibilis impotencia;
• Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütés, hörgőgörcs, erythema multiforme, angioödéma, anafilaxiás sokk, láz, artériás hipotenzió, mellkasi fájdalom.

Túladagolás

A fő tünetek: bradycardia, görcsök, kamrai aritmiák.

Terápia: tüneti kezelés; görcsökkel intravénás diazepámot javallnak, kamrai aritmiákkal és bradycardiával, lidokaint, atropint írnak fel. A hemodialízis hatékonyan távolítja el a ranitidint a plazmából.

Különleges utasítások

A Zantac alkalmazása elrejtheti a gyomor karcinóma tüneteit, ezért a gyomorfekélyben vagy a dyspepsia új jeleiben szenvedő betegeknek idős és középkorban ajánlott a kezelés megkezdése előtt kizárni a rosszindulatú daganat lehetőségét.

A ricochet szindróma kockázata miatt a Zantac-ot fokozatos dóziscsökkentéssel kell abbahagyni.

A legyengült betegek stressz alatti hosszú távú terápiája bakteriális károsodást okozhat a gyomorban, majd a test mérgezése következhet be.

A ranitidin nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő egyidejű alkalmazását a betegek rendszeres monitorozásának kell kísérnie, különösen idős korban, akiknek kórtörténetében peptikus fekélybetegség szerepel.

A pezsgőtablettákat óvatosan kell alkalmazni nátriumkorlátozott betegeknél, akik fenilketonuriában szenvednek.

A bőrtesztek diagnosztizálása előtt nem ajánlott a Zantac-ot használni az azonnali allergiás bőrreakció azonosítására.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása szükséges.

A máj transzaminázok szintjének növekedése megfigyelhető a gyógyszer nagy dózisainak parenterális alkalmazásával, több mint 5 napig.

A Zantac alkalmazása megnövelheti a glutamát-transzpeptidáz aktivitását, vagy hamis pozitív reakciót válthat ki a vizeletben lévő fehérje jelenlétének vizsgálata során.

Dohányfüggő betegeknél a Zantac-terápia hatékonysága csökken.

A kezelés ideje alatt a beteg nem fogyaszthat olyan ételeket, italokat és gyógyszereket, amelyek irritálják a gyomor nyálkahártyáját.

Szigorúan be kell tartani az oldat javasolt adagolási sebességét.

A fel nem használt Zantac oldatot 24 órán belül meg kell semmisíteni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Zantac alkalmazása során a betegnek nem szabad olyan veszélyes tevékenységet folytatnia, amely figyelem koncentrálását és a pszichomotoros reakciók nagy sebességét igényli.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A ranitidin átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.

A terhesség ellenjavallat a gyógyszer szedésére. A Zantac csak akkor írható fel, ha az orvos az anya várható hasznát értékeli a magzatra gyakorolt lehetséges káros hatások felett.

Szoptatás alatt a Zantac ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Zantak nem írható fel 12 évesnél fiatalabb betegek számára.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén a Zantac-ot óvatosan írják fel.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenségben és májcirrózisban szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében portoszisztémás encephalopathia szerepel, óvatosság szükséges a terápia során.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél, akik a Zantac-ot nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel együtt használják, rendszeres ellenőrzés szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Antacidok, a szukralfát nagy dózisa zavarhatja a ranitidin felszívódását, ezért egyidejű alkalmazás esetén a szedés és a Zantac szedése közötti időtartamnak legalább 2 órának kell lennie.

A csontvelőt lenyomó gyógyszerekkel kombinálva nő a neutropenia kockázata.

A Zantac nem befolyásolja a lidokain, a diazepám, a fenitoin, a teofillin, a propranolol, a warfarin és más, a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek részvételével metabolizálódó gyógyszerek hatását.

A Zantac gátolja a hexobarbitál, az aminofenazon, a kalcium antagonisták, a fenazon, a közvetett antikoagulánsok, a buformin, a glipizid metabolizmusát.

A ketokonazol vagy az itrakonazol felszívódásának csökkenésének megakadályozása érdekében a Zantac alkalmazását csak 2 órával a bevételük után kell feltüntetni.

A metoprolollal egyidejűleg alkalmazva a ranitidin növeli a vérszérum koncentrációját és az AUC-t.

Oldatos injekció ampullákban A Zantac keverhető 0,9% vagy 0,18% nátrium-klorid oldattal, 5% vagy 4% dextróz oldattal, 4,2% nátrium-hidrogén-karbonát oldattal, Hartmann oldattal.

Analógok

A Zantak analógjai: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin-Soph AKOS, Ulran.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Hőmérsékleten tárolandó: tabletta - 30 ° C-ig, oldatos injekció - 25 ° C-ig.

Felhasználhatósági idő: "GX EC2" - 5 év, "GX EC3" - 3 év, pezsgő - 2 év metszettel ellátott tabletta; injekciós oldat - 3 év.

A pezsgőtablettákat tubusokban, szorosan lezárt fedéllel kell tárolni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Zantakáról

A Zantaka véleményei a gyógyszert hatékonynak és biztonságosnak tekintik, függetlenül a felhasználási indikációktól, az ajánlott adagolási rendtől függően. A költségeket gyakran magasnak tartják.

A Zantak ára a gyógyszertárakban

A Zantak hozzávetőleges ára: pezsgőtabletta (egyenként 15 db 150 mg) - 208 rubel, 25 mg / ml injekciós oldat (5 ampulla, egyenként 2 ml) - 158 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!