Asparaginase medac
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
Az asparaginase medak daganatellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az aszparagináz medakot liofilizátum formájában állítják elő intramuszkuláris és intravénás adagolású oldat elkészítéséhez, amely fehér vagy csaknem fehér tömeg vagy por (5000 NE vagy 10 000 NE injekciós üvegben, egy injekciós üveg kartondobozban, öt kartondoboz polimer átlátszó filmbe csomagolva).
Egy liofilizátummal ellátott palack összetétele 5000 NE vagy 10 000 NE hatóanyagot - L-aszparaginázt tartalmaz.
Felhasználási javallatok
Az asparaginase medakot limfoblasztikus, nem Hodgkin-limfómák (retikulo- és lymphosarcomák) kezelésére, valamint akut limfoblasztos leukémiában remisszió kiváltására szolgáló komplex kezelés részeként alkalmazzák.
A gyógyszert nem ajánlott bekapcsolni a fenntartó terápiába, mivel a rezisztencia meglehetősen gyorsan kialakul.
Ellenjavallatok
- súlyos vese- és / vagy májfunkció;
- hasnyálmirigy-gyulladás (a kórelőzményben vagy a kezelés megkezdésekor);
- terhesség időszaka;
- laktációs időszak;
- allergiás reakciók az aszparagináz bevitele miatt (a múltban).
Az alkalmazás módja és adagolása
Az Asparaginase Medak első injekcióit a kemoterápiában releváns tapasztalattal rendelkező szakember felügyelete mellett javasoljuk.
Az oldatot intramuszkulárisan, intravénásan vagy lassú intravénás infúzió formájában adják be (legalább 30 percig).
A gyógyszert külön-külön és más citosztatikus szerekkel együtt alkalmazzák.
Aszparagináz Medak intramuszkulárisan vagy intravénásan dózisban 6000-10,000 NE / m2 a testfelület minden nap vagy minden második nap, amíg a teljes adag 400000 NE (nem több).
Intramuszkulárisan történő beadáskor legfeljebb 2 ml oldatot lehet egy helyre beadni. Ha egy adag meghaladja ezt az összeget, több injekciót is beadnak különböző helyeken.
A gyógyszer első injekciója előtt, valamint ha az injekciók között egy vagy több hét telt el, ajánlott intradermális tesztet végezni az L-aszparagináz allergiás reakcióinak előrejelzésére. Ehhez a liofilizátumot feloldjuk injekcióhoz való vízben, amíg 100 IU / ml aszparagináz-koncentrációt nem kapunk. Ezután körülbelül 10 NE (0,1 ml) kapott oldatot injektálunk intradermálisan, és a reakciót egy órán át követjük. Hiperémia vagy 1 cm-nél nagyobb átmérőjű papulák képződése esetén az aszparaginázra adott reakció pozitívnak tekinthető, ezért a gyógyszeres kezeléstől tartózkodni kell. Az aszparagináz intravénás beadása esetén a medak intradermális teszt mellett próba intravénás dózist is ad (1 órával a kezelés előtt, 1000 NE dózisban intravénásan rövid ideig).
Az oldat elkészítéséhez 2 ml injekcióhoz való vizet adunk egy injekciós üveghez, amelynek porja 5000 NE, és 4 ml-t adunk egy injekciós üveghez, amelynek porja 10 000 NE. A habképződés elkerülése érdekében a vizet lassan öntik az üveg belső falán, és amikor a tartalom feloldódik, az üveget nem rázzák, hanem elforgatják.
Az Asparaginase medak elkészített oldata kissé opálosodhat.
Intramuszkulárisan beadva az oldat használatra kész, nem szükséges tovább hígítani.
Lassú intravénás infúzióhoz az elkészített oldatot a számított aszparagináz mennyiséggel 250-500 ml 5% -os glükóz- vagy izotóniás nátrium-klorid-oldattal hígítjuk, intravénás sugárinjekcióhoz - 20-40 ml-ben.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: akut hasnyálmirigy-gyulladás, a hasnyálmirigy diszfunkciója; ritkán - vérzéses hasnyálmirigy-gyulladás; bizonyos esetekben - hányás, émelygés, étvágytalanság, pseudocysták képződése (a terápia befejezését követő 4 hónapon belül jelentkezhet, ezért ez idő alatt a beteget megfelelő technikákkal kell ellenőrizni), májműködési zavar, a szérum albuminszintjének csökkenése, kolesztázis; elszigetelt esetekben - májsejtekrózis, sárgaság;
- központi idegrendszer: zavartság, kóros álmosság, letargia; egyes esetekben görcsök;
- alvadási rendszer: tromboembólia, csökkent C-fehérje, fibrinogén, plazminogén, antithrombin III, X és XI faktor; egyes esetekben - hemolitikus anaemia;
- anyagcsere: csökkent inzulinszint és glükóz tolerancia; gyakran - hiperglikémia; egyes esetekben ketoacidosis;
- endokrin rendszer: egyes esetekben - a tiroxint kötő fehérje szintjének csökkenése, átmeneti és másodlagos hypothyreosis;
- húgyúti rendszer: ritkán - károsodott vesefunkció, hyperuricemia;
- dermatológiai reakciók: elszigetelt esetekben - toxikus epidermális nekrolízis;
- allergiás reakciók: gyakran - túlérzékenységi reakciók (hólyagok és / vagy kiütések); néha - légzési elégtelenség, végzetes kimenetelű anafilaxiás sokk; 2-5 órával a beadás után - hidegrázás, megnövekedett testhőmérséklet (önmagában átadva); ritkán - életveszélyes láz.
Különleges utasítások
Az allergiás reakciók kialakulásával az Asparaginase medak alkalmazását azonnal le kell állítani, és megfelelő intézkedéseket kell hozni (glükokortikoszteroidok, antihisztaminok, hemodinamikai paramétereket stabilizáló gyógyszerek adása).
Vérzésre hajlamos betegeknél, az alvadási faktorok tartalmának jelentős csökkenésével, friss fagyasztott plazmával helyettesítő kezelést kell végezni.
A gyógyszeres kezelés ideje alatt ajánlott rendszeresen ellenőrizni a véralvadási mutatókat és a vizeletben és a vérben lévő glükózt.
A betegeknek kerülniük kell az etanol fogyasztását.
Az asparaginase medak csökkentheti a pszichomotoros reakciók sebességét, különösen az alkohol egyidejű alkalmazásával, ezért a kezelés során tanácsos elhagyni a potenciálisan veszélyes mechanizmusok ellenőrzését.
Gyógyszerkölcsönhatások
A prednizolon és a vinkrisztin növeli az aszparagináz toxicitás kockázatát (károsodott eritropoézis, megnövekedett neuropathiák kockázata, fokozott aszparagináz hiperglikémiás hatása).
Az Asparaginase medac előtt bevezetett citarabin és metotrexát szinergikusan fokozza annak hatását, ha először aszparaginázt adnak be, akkor antagonista hatás figyelhető meg, és a gyógyszer hatása gyengül.
Az aszparagináz a máj működésének befolyásolásával növelheti más gyógyszerek toxicitását.
Urikozurikus köszvény elleni gyógyszerekkel egyidejűleg nő a nephropathia kockázata, amely a húgysav túltermelésével jár.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, szobahőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
Az elkészített oldatot 6 órán belül fel kell használni, nem célja újrafelhasználás.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
