Apidra
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Árak az online gyógyszertárakban:
2015-től dörzsölje.
megvesz
Az Apidra az emberi inzulin rekombináns analógja, ugyanolyan erősségű, de gyorsabb és kevésbé tartós hatású.
Kiadási forma és összetétel
Az Apidra adagolási forma oldat szubkután beadáshoz: szinte színtelen vagy színtelen átlátszó folyadék (10 ml injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban; 3 ml patronban, kontúrozott cellás csomagolásban: 5 patron tollhoz "OptiPen" vagy 5 patron, eldobható fecskendőtollba "OptiSet", vagy 5 patron rendszer "Opticlik").
1 ml oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: glulizin inzulin - 3,49 mg (100 NE emberi inzulinnak felel meg);
- segédkomponensek: trometamol, m-krezol, poliszorbát 20, nátrium-klorid, tömény sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
Az Apidra-t cukorbetegség kezelésére használják, amely inzulinkezelést igényel 6 évesnél idősebb gyermekeknél, serdülőknél és felnőtt betegeknél.
Ellenjavallatok
- hipoglikémia;
- 6 évesnél fiatalabb gyermekek (korlátozott klinikai információ a felhasználásról);
- túlérzékenység a glulizin inzulinnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben.
Az Apidru-t óvatosan kell alkalmazni terhesség alatt.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél szükség lehet az inzulin adagjának csökkentésére a glükoneogenezis csökkenése és az inzulin metabolizmusának lelassulása miatt.
Az inzulinigény csökkenése veseelégtelenség esetén és idős korban is lehetséges (károsodott vesefunkció miatt).
Az alkalmazás módja és adagolása
Az Apidra inzulint közvetlenül étkezés előtt (0-15 perc) vagy közvetlenül étkezés után, szubkután injekcióval vagy folyamatos infúzióval adják be a szubkután zsírba szivattyúrendszer segítségével.
A gyógyszer dózisát és beadási módját egyedileg választják meg.
Az Apidra oldatot közepes hatású inzulinnal vagy hosszú hatású inzulin / inzulin analógokkal végzett komplex terápiás kezelésekben alkalmazzák, orális hipoglikémiás gyógyszerekkel együttesen alkalmazható.
Javasolt testterületek gyógyszeradagoláshoz:
- nincs injekció - a vállban, a combban vagy a hasban termelődik, míg a hasfalba történő bevezetés kissé gyorsabb felszívódást eredményez;
- folyamatos infúzió - a hasi szubkután zsírba termelődik.
Az infúzió és az injekció helyét váltogatni kell a gyógyszer minden későbbi beadásával.
Mivel az Apidra adagolási formája oldat, felhasználása előtt nincs szükség újraszuszpendálásra.
A gyógyszer felszívódásának sebessége, ennek megfelelően a hatás kezdete és időtartama a fizikai aktivitás hatására változhat, az oldat beadásának helyétől és más változó tényezőktől függően.
A gyógyszer beadásakor ügyelni kell arra, hogy kizárják annak valószínűségét, hogy közvetlenül az erekbe kerüljön. A beavatkozás után ne masszírozza az injekció területét.
A betegeket ki kell képezni az injekciós technikákra.
Ha a gyógyszert inzulin infúziós pumparendszerrel adják be, az oldatot nem szabad más gyógyszerekkel / szerekkel keverni.
Az Apidra oldat nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve az emberi izofán inzulint. Ebben az esetben az Apidru-t először behúzzák a fecskendőbe, és az injekciót a keverés után azonnal végrehajtják. Nincsenek adatok az oldat sokáig az injekció beadása előtt történő felhasználásáról.
A patronokat az OptiPen Pro1 inzulin tollal vagy hasonló eszközökkel együtt kell használni, szigorúan a gyártó utasításainak megfelelően, a patron betöltése, a tű csatlakoztatása és az inzulin injekció beadása céljából. A patron használata előtt ellenőrizni kell a gyógyszer vizuális ellenőrzését. Csak tiszta, színtelen oldat alkalmas injekciózásra, amely nem tartalmaz látható szilárd zárványokat. A telepítés előtt a patront először 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, és az oldat bevezetése előtt a légbuborékokat el kell távolítani a patronból.
A használt patronokat nem lehet újratölteni. Sérült OptiPen Pro1 toll nem használható.
A fecskendő tollának meghibásodása esetén az oldatot 100 NE / ml koncentrációjú inzulinhoz alkalmas műanyag fecskendőbe lehet húzni a patronból, majd beadni a betegnek.
Az újrafelhasználható fecskendő tollat csak egy betegnek adják be (a fertőzés elkerülése érdekében).
A fenti ajánlásokat és szabályokat akkor is be kell tartani, amikor a patronos rendszert és az OptiKlik fecskendőtollat alkalmazzák az Apidra oldat adagolásához, amely egy üvegpatron rögzített dugattyús mechanizmussal, átlátszó műanyag tartályban rögzítve és 3 ml glulizin inzulin oldatot tartalmaz.
Mellékhatások
Az inzulinkezelés leggyakoribb nem kívánt mellékhatása a hipoglikémia; általában akkor fordul elő, ha az inzulint a szükségesnél jóval nagyobb adagokban használják.
A klinikai vizsgálatok során regisztrált betegek szerveiből és rendszereiből a gyógyszer beadásával összefüggő nemkívánatos mellékhatások (a felsorolást az előfordulás gyakoriságának következő fokozata alapján adják meg: több mint 10% - nagyon gyakran; több mint 1%, de kevesebb, mint 10% - gyakran; több 0,1%, de kevesebb, mint 1% - néha; több mint 0,01%, de kevesebb, mint 0,1% - ritkán; kevesebb, mint 0,01% - nagyon ritka):
- anyagcsere: nagyon gyakran - hipoglikémia, a következő hirtelen tünetek kíséretében: hideg verejtékezés, a bőr sápadtsága, fáradtság, szorongás, remegés, ideges izgalom, gyengeség, zavartság, álmosság, koncentrációs nehézség, látászavarok, hányinger, túlzott éhség, fejfájás, szívdobogásérzés; a hipoglikémia fokozódásának következményei lehetnek: eszméletvesztés és / vagy rohamok megjelenése, az agy működésének átmeneti vagy tartós romlása, szélsőséges esetekben halálos kimenetel lehetséges;
- a bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - allergiás megnyilvánulások, például duzzanat, hiperémia, viszketés az injekció beadásának helyén, a terápia folytatásával, általában önmagukban átmenetiek; ritkán - lipodisztrófia, elsősorban az inzulininjekció helyeinek váltakozásának megsértése miatt az egyik területen / a gyógyszer ismételt beadása ugyanazon a helyen;
- túlérzékenységi reakciók: néha - fulladás, szorító érzés a mellkasban, csalánkiütés, viszketés, allergiás dermatitis; generalizált allergiás reakciók (köztük anafilaxiás reakciók) súlyos eseteiben élet lehetséges.
A glulizin inzulin túladagolásának tüneteinek vizsgálatáról nincsenek speciális adatok, de az Apidra nagy dózisainak hosszan tartó alkalmazása miatt változó súlyosságú hipoglikémia alakulhat ki.
Az állapot terápiája a betegség mértékétől függ:
- az enyhe hipoglikémia epizódjai - megállítják a glükóz vagy a cukrot tartalmazó termékek használatával, amellyel kapcsolatban a cukorbetegségben szenvedő betegeknek azt javasolják, hogy folyamatosan legyenek sütik, édességek, finomított cukorcsomók, édes gyümölcslé;
- súlyos hypoglykaemia epizódjai (eszméletvesztéssel) - 0,5-1 mg glükagon intramuszkuláris (intramuszkuláris) vagy szubkután beadása vagy glükóz (dextróz) intravénás (intravénás) beadása állítja le a glükagon beadására adott válasz hiányában. 10-15 percig. Az eszmélet helyreállítása után a betegnek ajánlott szájon át szedni a szénhidrátokat a hipoglikémia ismételt rohamának megakadályozása érdekében, amely után a súlyos hipoglikémia okának megállapítása, valamint az ilyen epizódok kialakulásának megakadályozása érdekében a beteget egy ideig a kórházban kell megfigyelni.
Különleges utasítások
Abban az esetben, ha a beteget más gyártótól származó inzulinra vagy új típusú inzulinra helyezik át, szigorú orvosi felügyeletre van szükség, mivel szükség lehet általában a terápia korrekciójára.
A nem megfelelő inzulinadagok alkalmazása vagy a kezelés indokolatlan leállítása, különösen az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, hiperglikémia és diabéteszes ketoacidózis kialakulását okozhatja - potenciálisan életveszélyes állapotokat. A hipoglikémia valószínű kialakulásának ideje közvetlenül függ az alkalmazott inzulinok hatásának sebességétől, és ezért megváltozhat a terápiás séma korrigálásakor.
A fő feltételek, amelyek megváltoztathatják vagy kevésbé hangsúlyossá tehetik a hipoglikémia kialakulásának tüneteit:
- a diabetes mellitus hosszú távú jelenléte egy betegben;
- diabéteszes neuropátia;
- az inzulinkezelés intenzívebbé tétele;
- bizonyos gyógyszerek, például β-blokkolók egyidejű alkalmazása;
- állati inzulinról humán inzulinra váltás.
Az inzulinadagok korrekciójára szintén szükség lehet a fizikai aktivitás vagy a táplálkozás módjának megváltozása esetén. Az étkezés után azonnal megnövekedett fizikai aktivitás növelheti a hipoglikémia valószínűségét. Az oldható humán inzulin hatásához képest a hipoglikémia gyorsabban kialakulhat a gyors hatású inzulinanalógok beadása után.
Kompenzálatlan hipo- vagy hiperglikémiás reakciók miatt eszméletvesztés, kóma vagy halál lehetséges.
A társbetegségek vagy az érzelmi stressz szintén megváltoztathatja a beteg inzulinigényét.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Apidra farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatásáról nem végeztek vizsgálatokat, de a hasonló gyógyszerekről rendelkezésre álló adatok alapján arra lehet következtetni, hogy klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás nem valószínű.
Egyes gyógyszerek / gyógyszerek befolyásolhatják a glükóz metabolizmusát, ennek következtében szükség lehet a glulizin inzulin adagjának módosítására, valamint a terápia és a beteg állapotának szorosabb figyelemmel kísérésére.
Tehát Apidra oldattal együtt használva:
- orális hipoglikémiás gyógyszerek, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók, disopiramid, fluoxetin, fibrátok, monoamin-oxidáz-gátlók, propoxifen, pentoxifillin, szulfa antimikrobiális szerek, szalicilátok - fokozhatják az inzulin hipoglikémiás hatását és növelhetik a hajlamot;
- glükokortikoszteroidok, diuretikumok, danazol, diazoxid, izoniazid, szomatropin, fenotiazin-származékok, szimpatomimetikumok (epinefrin / adrenalin, terbutalin, szalbutamol), ösztrogének, pajzsmirigyhormonok, progesztinek (orális proteozapin gyógyszerek), antipszichotikumok (olyzapin) képesek csökkenteni az inzulin hipoglikémiás hatását;
- klonidin, β-blokkolók, etanol, lítiumsók - erősítik vagy gyengítik az inzulin hipoglikémiás hatását;
- pentamidin - képes hipoglikémiát okozni későbbi hiperglikémiával;
- szimpatolitikus aktivitású gyógyszerek (β-blokkolók, guanetidin, klonidin, rezerpin) - hipoglikémiával csökkenthetik a reflex adrenerg aktiváció súlyosságát vagy elfedhetik a tüneteket.
A glulizin inzulin kompatibilitási vizsgálatokat nem végeztek, ezért az Apidra-t nem szabad más gyógyszerekkel keverni, kivéve az emberi izofán inzulint.
Ha az oldatot infúziós pumpával adják be, az Apidru-t nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
Analógok
Az Apidra analógjai: Vozulim-R, Aktrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
A tárolás feltételei
Saját karton csomagolásában, fénytől védve, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó. Ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagolás felbontása után, fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. A gyógyszer eltarthatósága az első használat után 4 hét (ajánlatos a címkén megjelölni az oldat első bevitelének dátumát).
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Apidra: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Apidra SoloStar 100 E / ml oldat szubkután beadáshoz 3 ml 5 db. 2015 RUB megvesz |
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
