Anastrozole-TL - Használati Utasítás, Vélemények, Tabletták ára, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Anasztrozol-TL

Anastrozole-TL: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Anastrozole-TL

ATX kód: L02BG03

Hatóanyag: anasztrozol (anasztrozol)

Gyártó: Technology of drug, LLC (Oroszország); R-Pharm, JSC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

Az Anastrozole-TL egy daganatellenes gyógyszer, amelyet postmenopauzás nőknél az emlőrák kezelésére használnak.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "H", a másik oldalán "1" véséssel; a tabletta magja majdnem fehértől fehérig (28 vagy 30 tabletta dobozban, 1 dobozos kartondobozban; 7 tabletta buborékfóliában, 1 vagy 4 csomagolású kartondobozban; 10 tabletta buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 csomag, 14 tabletta buborékfóliában, 1 vagy 2 kartondobozban. Minden csomag tartalmaz utasításokat az Anastrozole-TL alkalmazására is.

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: anasztrozol - 1 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát - 65 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő - 5 mg; mikrokristályos cellulóz - 25 mg; magnézium-sztearát - 1 mg; hipromellóz - 3 mg;
• filmhéj: fehér Aquarius Prime BAP218010 [titán-dioxid - 25%; hipromellóz - 65%; polietilénglikol (makrogol) - 10%] - 3 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az anasztrozol - az Anastrozole-TL hatóanyaga, szelektív nem szteroid aromatáz inhibitor. A posztmenopauzás nőknél tumorellenes hatású ösztrogénfüggő melldaganatokkal szemben. Csökkenti a keringő ösztradiol mennyiségét. Nem rendelkezik androgén, progesztogén és ösztrogén aktivitással, nem befolyásolja az endogén glükokortikoszteroidok és mineralokortikoidok szekrécióját.

Farmakokinetika

Az anasztrozol gyorsan felszívódik, éhgyomorra történő orális beadás után a maximális plazmakoncentráció körülbelül 2 óra alatt elérhető. Az élelmiszer jelentéktelen hatást gyakorol az abszorpció sebességére, csökkenti azt, de nem változtatja meg annak mértékét, ami nem vezet klinikailag jelentős hatással az anasztrozol egyensúlyi plazmakoncentrációjára egyetlen napi adaggal. Az anasztrozol körülbelül 7 napos kezelés után éri el az egyensúlyi plazmakoncentráció 90–95% -át.

Nincsenek adatok az anyag farmakokinetikai paramétereinek a dózistól vagy a beadás idejétől való függését. Az anasztrozol farmakokinetikája nem függ a posztmenopauzás nők életkorától, gyermekeknél a farmakokinetikai paramétereket nem vizsgálták.

Az anasztrozol 40% -ban kötődik a vérplazma fehérjéihez. Az anyag eliminációja lassan megy végbe, a plazma felezési ideje 40-50 óra. Posztmenopauzás nőknél az anyag nagymértékben metabolizálódik. Az adag kevesebb, mint 10% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül az Anastrozole-TL bevétele után 72 órán belül.

Az anasztrozol fő metabolikus útja az N-dealkilezés, a hidroxilezés és a glükuronidáció. A metabolitok kiválasztását főként a vesék végzik. A plazmában kimutatott fő metabolit, a triazol, nem gátolja az aromatázt.

Májcirrózis vagy károsodott vesefunkció esetén az anasztrozol clearance-e orális beadás után nem változik.

Felhasználási javallatok

Az Anastrozole-TL-t posztmenopauzás nők számára írják fel a következő betegségek kezelésére:

• korai emlőrák pozitív hormonreceptorokkal: adjuváns terápia, beleértve 2-3 éves tamoxifen adjuváns terápiát is;
• lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrák ismeretlen vagy pozitív hormonreceptorokkal: a terápia első vonala;
• tamoxifennel előrehaladott emlőrák: a terápia második vonala.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseelégtelenség (olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance <20 ml / perc);
• súlyos májelégtelenség;
• ösztrogénfüggő emlődaganatok a premenopauza alatt;
• tamoxifennel vagy ösztrogén tartalmú gyógyszerekkel kombinált alkalmazás;
• a premenopauza időszaka;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (az Anastrozole-TL tablettákat orvosi felügyelet mellett használják):

• hiperkoleszterinémia;
• csontritkulás;
• laktázhiány, galaktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• szív iszkémia.

Anastrozole-TL, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Anastrozole-TL-t szájon át, függetlenül a táplálékfelvételtől, naponta egyszer kell bevenni. A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.

Az ajánlott napi adag 1 mg. A tanfolyam időtartamát a betegség súlyossága és formája határozza meg (adjuváns terápiaként alkalmazva - 5 év).

Ha a betegség progresszióját jelző jelek jelennek meg, az Anastrozole-TL beadását megszakítják.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka)]:

• mozgásszervi és kötőszövet: nagyon gyakori - ízületi gyulladás, arthralgia / ízületi merevség; gyakran - myalgia, csontfájdalom; ritkán - kiváltó ujj;
• erek: nagyon gyakran - az arc vörössége, vér rohanása a fejre;
• máj és epeutak: gyakran - az alkalikus foszfatáz, az aszpartát-aminotranszferáz, az alanin-aminotranszferáz fokozott aktivitása; ritkán - a bilirubin koncentrációjának növekedése és a gamma-glutamiltranszferáz, hepatitis aktivitása;
• idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - álmosság, érzékenységi zavarok (beleértve a paresztéziát, perverziót vagy ízvesztést), carpalis alagút szindróma (főleg a betegség kockázati tényezőinek jelenlétében figyelhető meg);
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás, hasmenés;
• bőr és bőr alatti szövet: nagyon gyakran - bőrkiütés; gyakran - allergiás reakciók, alopecia, hajritkulás; ritkán - csalánkiütés; ritkán - anafilaxiás reakciók, erythema multiforme, bőr vasculitis (beleértve a purpura elszigetelt eseteit - Shenlein-Genoch szindróma); nagyon ritkán - angioödéma, Stevens-Johnson szindróma;
• nemi szervek és emlőmirigy: gyakran - hüvelyi vérzés, a hüvelyi nyálkahártya szárazsága (általában a korábbi hormonális kezelés Anastrozole-TL-re történő visszavonását vagy megváltoztatását követő első hetekben);
• anyagcsere: gyakran - hiperkoleszterinémia, étvágytalanság; ritkán - hiperkalcémia (a mellékpajzsmirigy hormon koncentrációjának csökkenésével vagy anélkül); a csont ásványi sűrűségének csökkenése lehetséges (összefüggésben van a keringő ösztradiol koncentrációjának csökkenésével, amelyhez képest nő az oszteoporózis és a csonttörések valószínűsége);
• általános rendellenességek: nagyon gyakran - enyhe vagy mérsékelt aszténia.

Olyan rendellenességek, amelyek kialakulását a klinikai vizsgálatok időszakában észlelték, de nem társultak az Anastrozole-TL alkalmazásához: álmatlanság, paresztézia, szorongás, szédülés, székrekedés, vérszegénység, dyspepsia, hasi fájdalom, hátfájás, megnövekedett vérnyomás, súlygyarapodás, depresszió.

Túladagolás

Az Anastrozole-TL egyetlen dózisának nagysága, amely életveszélyes tünetekhez vezethet, még nem került megállapításra.

Terápia: tüneti és támogató (beleértve a hányás kiváltását, dialízist). A kezelést a létfontosságú szervek és rendszerek működésének ellenőrzése alatt kell végrehajtani. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

Az anasztrozol-TL nem bizonyítottan hatásos az ösztrogénreceptor-negatív daganatok ellen, hacsak a tamoxifenre korábban nem érkezett pozitív válasz.

Ha kétség merül fel a beteg hormonális állapotával kapcsolatban, a menopauzát a nemi hormonok vérszérumban történő meghatározásával kell megerősíteni.

Azokban az esetekben, amikor a méhvérzés a terápia hátterében is fennáll, konzultációra és nőgyógyász felügyeletére van szükség.

Az ösztrogént tartalmazó gyógyszereket nem szabad egyidejűleg felírni az Anastrozole-TL-vel, mivel ez az utóbbi terápiás hatásának jelentős csökkenését eredményezi. Az anasztrozol a keringő ösztradiol koncentrációjának csökkenése hátterében a csont ásványi sűrűségének csökkenéséhez vezethet.

Osteoporosisban vagy az osteoporosis kockázatában a csont ásványianyag-sűrűségét densitometriával kell értékelni, például kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA scan) módszerrel a kezelés kezdetén és idővel.

Szükség esetén orvos szoros felügyelete mellett az osteoporosis kezelését vagy megelőzését végzik. Jelenleg nincs elegendő információ a biszfoszfonátok pozitív hatásáról az anasztrozol bevételével járó csont ásványi sűrűségvesztésre, illetve profilaktikus alkalmazásuk előnyeiről.

Nincs információ az Anastrozole-TL gyógyszerekkel - a gonadotropin-felszabadító hormon analógjai - együttes alkalmazásával kapcsolatban.

Nem sikerült megállapítani, hogy javulnak-e a kezelés eredményei az Anastrozole-TL és a kemoterápiás gyógyszerek egyidejű alkalmazásával.

A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával kapcsolatos biztonsági adatok még nem állnak rendelkezésre.

Azokban az esetekben, amikor az anasztrozolt gyakrabban alkalmazták, mint a tamoxifen kezelésénél, iszkémiás betegségek kialakulását figyelték meg, miközben klinikai jelentőséget nem figyeltek meg. A hormonális receptorok állapotától függetlenül az anasztrozol és a tamoxifen biztonságossága és hatékonysága kombinációban alkalmazva összehasonlítható a csak tamoxifennel kezeltekkel. A jelenség pontos mechanizmusa jelenleg ismeretlen.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Anastrozole-TL néhány mellékhatása, beleértve az aszténiát és az álmosságot is, gondosan kell eljárni a vezetés során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Anastrozole-TL nem írható fel terhesség / szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

Az Anastrozole-TL tabletta gyermekeknél történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták, ezért a gyógyszer alkalmazása 18 éves kor alatt ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Azok a betegek, akiknek kreatinin-clearance-e 20 ml / perc alatt van (súlyos veseelégtelenségben), az Anastrozole-TL-t nem írják fel.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodás esetén az Anastrozole-TL-t nem írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A warfarinnal és fenazonnal (Antipyrin) végzett gyógyszerkölcsönhatásról, az anasztrozol és más gyógyszerek együttes alkalmazásával végzett vizsgálat eredményei szerint nem várható a klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás, amelyet a citokróm P ₄₅₀ közvetít.

A cimetidin (a citokróm P ₄₅₀ gyenge, nem specifikus inhibitora) nem változtatja meg az anasztrozol plazmakoncentrációját. A citokróm P ₄₅₀ erőteljes inhibitorainak ennek a mutatónak a mértékét nem sikerült megállapítani.

Az ösztrogént tartalmazó gyógyszerek csökkentik az anasztrozol farmakológiai hatását, ezért egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott. A tamoxifent nem szabad anasztrozollal együtt felírni, mivel ez utóbbi farmakológiai hatásának gyengüléséhez vezethet.

Jelenleg nincsenek adatok az anasztrozol más rákellenes gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazásáról.

Analógok

Az anasztrozol-TL analógok: Anazalez, AXASTROL, Anamasten, Anastrozole, Anastera, Arimidex, Anastreks, Egistrazole, Selana.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Anastrozole-TL-ről

Az Anastrozole-TL-ről szóló áttekintésekben a betegek ismételten jelzik a gyógyszer alacsony terápiás hatását az analógokkal összehasonlítva. Gyakran megjegyzik a súlyos mellékhatások, például hányinger, hányás és súlyos ízületi fájdalmak kialakulását is. Lehetetlen azonban megbízhatóan kapcsolatot kialakítani megjelenésük és a gyógyszer minősége között.

Az Anastrozole-TL szerepel a szövetségi előnyökkel járó gyógyszerek listáján, és ingyenesen beszerezhető, ami jelentős előnye.

Az Anastrozole-TL ára a gyógyszertárakban

Az Anastrozole-TL, 1 mg filmtabletta hozzávetőleges ára 28 db-ért. a csomagban 990 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!