Amitriptyline Grindeks - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Amitriptilin Grindeks

Amitriptyline Grindeks: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Amitriptyline Grindex

ATX kód: N06AA09

Hatóanyag: amitriptilin (amitriptilin)

Gyártó: JSC "Grindeks" (Lettország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

Az Amitriptyline Grindeks antidepresszáns.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, halványkékétől szürkés árnyalattal kékig (10 mg-os adag) vagy sárgaig (25 mg-os adag), a törés helyén - fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal (sejtben) 10 db kontúrcsomagolás, kartondobozban 5 csomagolás az Amitriptyline Grindeks használatára vonatkozó utasításokkal együtt).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: amitriptilin-hidroklorid - 10 vagy 25 mg;
• segédkomponensek: povidon (polivinil-pirrolidon), kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, szilícium-dioxid;
• filmbevonat: 10 mg-os tabletták - karnaubaviasz, Opadray II kék színezék 85 F 20753 [indigokarmin (E 132), titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol PEG 3000, polivinil-alkohol, kinolin sárga (E 104), festék bíbor Ponso 4R (E 124)]; tabletta 25 mg-os dózisban - karnaubaviasz, Opadray II sárga színezék 85 F 22450 [indigokarmin (E 132), titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol PEG 3000, polivinil-alkohol, kinolin sárga (E 104), naplementés sárga festék) (E 110)].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az amitriptilin triciklikus antidepresszáns. A monoaminok neuronális felvételének nem szelektív inhibitorai közé tartozik. Kifejezett thymoanaleptikus és nyugtató hatása van.

Az Amitriptyline Grindeks antidepresszáns hatásának mechanizmusa annak a képességének köszönhető, hogy gátolja a szerotonin és a noradrenalin újrafelvételét a preszinaptikus idegsejtek membránjain keresztül, ami ezen neurotranszmitterek tartalmának növekedéséhez vezet.

Hosszan tartó használat esetén az amitriptilin csökkenti a szerotonin és a béta-adrenerg receptorok funkcionális aktivitását az agyban, normalizálja a szerotonerg és az adrenerg transzmissziót, és helyreállítja ezen rendszerek egyensúlyát is, zavart a depressziós állapotok hátterében. Szorongás-depressziós állapotokban a gyógyszer csökkenti a depressziós megnyilvánulásokat, az izgatottságot és a szorongást.

Az antidepresszáns hatás az Amitriptyline Grindeks-kezelés megkezdése után 2-3 héten belül jelentkezik.

A gyógyszernek m-antikolinerg blokkoló hatása is van, blokkolja az α-adrenerg receptorokat és a H ₁ -hisztamin receptorokat.

Farmakokinetika

A gyomor-bél traktusból történő orális beadás után a gyógyszer gyorsan és nagy mértékben felszívódik.

A _max (maximális plazmakoncentráció) 2-7,7 órán belül elérhető, és 0,04-0,16 μg / ml. Az amitriptilin biohasznosulása 30-60%, fő aktív metabolitja, a nortriptilin 46-70%, a hatásos terápiás koncentráció 50-250, illetve 50-150 ng / ml.

A szövetekben az amitriptilin koncentrációja magasabb, mint a plazmában. A plazmafehérjék 96% -ban kötődnek.

Az amitriptilin és fő metabolitja könnyen átjut a hisztohematogén gátakon, beleértve a vér-agyat is. Az anyag behatol a placenta gátjába, valamint az anyatejbe, ahol ugyanazokat a koncentrációkat éri el, mint a vérplazmában.

A gyógyszer metabolizálódik a májban a CYP2C19 és a CYP2D6 izoenzimek részvételével. Jellemzője a máj első áthaladásának hatása (N-oxidációval, demetilezéssel és hidroxilezéssel), amelynek eredményeként aktív (nortriptilin és 10-hidroxi-amitriptilin) és inaktív metabolitok képződnek.

A gyógyszer kiválasztódik a szervezetből: 80% - a vesén keresztül (főként glükuronidok formájában), a fennmaradó mennyiséget a belek.

Az amitriptilin vérplazmájából származó T _½ (felezési idő) 10–26 óra, a nortriptilin 18–44 óra. A gyógyszer teljes eltávolítása a vérből 7–14 napon belül történik.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az amitriptilin metabolitok clearance-e csökken, ami összefüggésben lehet a gyógyszer felhalmozódásával.

Felhasználási javallatok

Az Amitriptyline Grindeks az endogén depresszió és más depressziós rendellenességek kezelésére szolgál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• paralitikus ileus;
• pylorus stenosis;
• a gyomor és a nyombél peptikus fekélye az akut stádiumban;
• súlyos vese- vagy májkárosodás;
• szívritmuszavar;
• az intracardialis vezetés blokádja (mértékétől függetlenül);
• szív elégtelenség;
• szívinfarktus (akut és gyógyulási periódusok);
• a prosztata hiperpláziája;
• a hólyag atóniája;
• sarokzáró glaukóma;
• akut alkoholos mérgezés;
• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• akut mérgezés pszichoaktív, hipnotikus vagy fájdalomcsillapító gyógyszerekkel;
• életkor 18 évig;
• a szoptatás ideje;
• monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO) egyidejű alkalmazása és legalább 14 napos időtartam törlésük után;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (az Amitriptyline Grindeks tablettákat óvatosan kell alkalmazni, az előnyök és kockázatok felmérése után):

• skizofrénia (a gyógyszer használata aktivizálhatja a pszichózist);
• bipoláris zavar;
• epilepszia;
• a szem lapos elülső kamrája és a szemkamra éles szöge;
• megnövekedett intraokuláris nyomás;
• stroke;
• a szív- és érrendszer betegségei (artériás magas vérnyomás, angina pectoris);
• a csontvelő vérképződésének elnyomása;
• rendellenes máj- vagy veseműködés;
• krónikus alkoholizmus;
• bronchiális asztma;
• a hólyag hipotenziója;
• pajzsmirigy-túlműködés;
• idős kor;
• terhesség (különösen a harmadik trimeszter).

Amitriptyline Grindeks, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Amitriptyline Grindeks tablettákat szájon át kell bevenni: egészben kell lenyelni (rágás és harapás nélkül), és sok vizet kell inni. Ajánlatos a gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül utána bevenni - ez csökkenti a gyomornyálkahártya irritáló hatását.

A kezelés mindig alacsony dózissal kezdődik, és az egyéni klinikai képtől függően fokozatosan növekszik, míg a megemelt adag bevétele optimális este vagy lefekvés előtt. A fenntartó terápia során az Amitriptyline Grindeks napi adagja egyszer bevehető, lehetőleg lefekvés előtt.

Az ajánlott kezdő adag felnőtteknek naponta kétszer 25 mg. Ha a hatás nem kielégítő, az adag fokozatosan növekszik - minden második napon 25 mg-mal. Az átlagos napi adag 75 mg, ha szükséges, 150 mg-ra emelik. Ritka esetekben kórházi körülmények között 225-300 mg napi adag megengedett.

Idős betegeknél a kezdeti ajánlott adag naponta 2-3 alkalommal 10 mg. Az adagot fokozatosan kell emelni - minden második nap. A maximális napi adag 50-100 mg. Bizonyos esetekben az idős betegek minimális effektív napi dózisa 10-50 mg lehet.

A tartós antidepresszáns hatás elérése után (általában 2-4 hetes terápia után figyelhető meg) fokozatosan csökkentheti a napi adagot a lehető legkisebbre. Amikor azonban a depresszió tünetei megjelennek, vissza kell térnie az előző terápiás adagra.

Ha 3-4 hét kezelés után a beteg állapota nem javul, az Amitriptyline Grindeks szedésének folytatása nem megfelelő.

A kezelés ajánlott időtartama legalább 6 hónap (ez az időtartam lehetővé teszi többek között a depresszió megismétlődésének megakadályozását).

Ha szükséges a kezelés abbahagyása, különösen nagy dózisú hosszú távú kezelés esetén, az Amitriptyline Grindeks fokozatosan leáll, hogy elkerülje az elvonási szindróma kialakulását.

Ha kihagyja a következő adagot, akkor ne vegyen be kétszeres adagot egyszer, meg kell várnia a következő adagot.

Mellékhatások

Az alábbiakban ismertetett mellékhatások fokozata: nagyon gyakori -> 1/10, gyakori -> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - <1/1000, nagyon ritka - <1/10 000:

• a psziché részéről: nagyon gyakran - dezorientáció, zavartság (idős betegeknél izgatottságként, szorongásként, hallucinációs téveszmék rendellenességeként jelentkezhet); ritkán - rémálmok, álmatlanság, mánia, hipomania, gyengült kognitív képességek, szorongás; ritkán - agresszivitás, hallucinációk (skizofrén betegeknél), delírium (időseknél); nagyon ritkán (a terápia befejezése után is) - öngyilkossági gondolatok és viselkedés;
• az idegrendszerből: nagyon gyakran - szédülés, remegés, fejfájás, álmosság; gyakran - paresztéziák, ízzavarok, csökkent figyelemkoncentráció, extrapiramidális tünetek (beszéd lassúsága, akathisia, ataxia, tardív dyskinesia, dystonikus reakciók, parkinsonizmus); ritkán - görcsök;
• a szív- és érrendszer részéről: nagyon gyakran - ortosztatikus hipotenzió, tachycardia, palpitáció; gyakran - a vérnyomás (BP) csökkenése, az atrioventrikuláris (AV) blokád, az intraventrikuláris vezetés megsértése [változások az elektrokardiogram (EKG) paramétereiben: a kötegág blokádjának jelei, a QRS komplex terjeszkedése, a QT és PQ intervallumok növekedése, az ST intervallum vagy a T hullám nem specifikus változásai, beleértve a szívbetegség nélküli betegeket is]; ritkán - megnövekedett vérnyomás, ritmuszavar; ritkán - miokardiális infarktus;
• az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger, szájszárazság, székrekedés; gyakran - égő érzés a szájban, a szájüreg gyulladása, íny atrófia, fogszuvasodás; ritkán - hasmenés, a nyelv duzzanata, hányás; ritkán - a nyálmirigyek növekedése, bélelzáródás, károsodott májműködés, kolesztatikus sárgaság, hepatitis;
• az anyagcsere oldaláról: nagyon gyakran - fokozott étvágy, súlygyarapodás; ritkán - csökkent étvágy; nagyon ritkán - az antidiuretikus hormon nem megfelelő hiperszekréciójának szindróma;
• a vizeletrendszerből: gyakran - vizelet visszatartás;
• a reproduktív rendszerből: nagyon gyakran - a nemi vágy erősítése vagy gyengítése; gyakran férfiaknál - merevedési zavar és impotencia; férfiaknál ritkán - késleltetett magömlés, heredema, gynecomastia; nőknél ritkán - az orgazmus elérésének képességének elvesztése, késleltetett orgazmus, galactorrhea;
• a vérképző szervek részéről: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia, agranulocytosis, csontvelő elnyomás;
• érzékekből: nagyon gyakran - a szállás megsértése, csökkent látásélesség; gyakran mydriasis; ritkán - fokozott intraokuláris nyomás, fülzúgás; ritkán - a befogadóképesség elvesztése, a szűk látószögű glaukóma súlyosbodása időseknél;
• a bőr részéről: nagyon gyakran - hyperhidrosis; ritkán - csalánkiütés, bőrkiütés, angioödéma; ritkán - fényérzékenységi reakciók, alopecia;
• laboratóriumi mutatók: ritkán - eltérés a májfunkciós teszt normájától, a máj transzaminázainak és az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése.

Ezen mellékhatások némelyike (csökkent koncentráció, remegés, csökkent libidó, székrekedés, fejfájás) a depresszió tünetei is lehetnek. Ezek a tünetek általában csökkennek vagy teljesen elmúlnak, amikor a depressziós beteg javul.

A forgalomba hozatal utáni vizsgálatok a lupus-szerű szindróma (migrációs ízületi gyulladás, pozitív reumatoid faktor, antinukleáris antitestek megjelenése) kialakulásáról számoltak be, de előfordulásának összefüggését az Amitriptyline Grindeks alkalmazásával nem sikerült megállapítani.

Epidemiológiai vizsgálatok, amelyeket főként 50 évesnél idősebb betegeknél végeztek, a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlókkal és triciklusos antidepresszánsokkal történő kezelés során a csonttörések fokozott kockázatát tárták fel. A kockázatot növelő hatásmechanizmus nem ismert.

A terápia hirtelen abbahagyása esetén elvonási szindróma léphet fel: rossz közérzet, fejfájás, szokatlan álmok, alvászavarok, ingerlékenység, nyugtalanság, izgatottság, rossz általános egészségi állapot, hasmenés, hányinger, hányás. Ezek a rendellenességek nem a gyógyszerfüggőség tünetei.

Túladagolás

Az Amitriptyline Grindeks túladagolásának tünetei hirtelen vagy lassan alakulhatnak ki. Az első órákban általában hallucinációkat, izgatottságot vagy álmosságot figyelnek meg, és az amitriptilin antikolinerg hatásának következtében jelentkező tünetek, például száraz nyálkahártya, vizeletretenció, mydriasis, a bélmozgás gyengülése, tachycardia. Néhány betegnél a testhőmérséklet emelkedik, görcsök jelennek meg. A jövőben el lehet nyomni a központi idegrendszer (CNS) funkcióit, a tudatzavart (kómáig) és a légzési elégtelenséget. Ataxia, hypokalemia, metabolikus acidózis is lehetséges.

A szív- és érrendszerből a következő rendellenességek fordulhatnak elő: artériás hipotenzió, aritmia (kamrai tachyarrhythmia, kamrai fibrilláció és csapkodás), szívelégtelenség, kardiogén sokk. Az EKG jellegzetes változásai: ST szegmens depresszió, a QT és PR intervallum meghosszabbodása, a T hullám ellaposodása vagy inverziója, a QRS komplex kitágulása, változó fokú intrakardiális vezetési blokád, amely szívmegállást okozhat. A halálos ritmuszavar 56 órával a túlzott adag gyógyszer bevétele után következett be.

A túladagolási reakciók betegenként jelentősen eltérhetnek. A gyermekek különösen hajlamosak a rohamok és a kardiotoxikus események kialakulására. Felnőtteknél mérsékelt és súlyos mérgezés lép fel, ha 500 mg amitriptilint szednek, és körülbelül 1000 mg-os dózis végzetes.

Túlzott Amitriptyline Grindeks adag bevétele esetén a beteget azonnal kórházba kell szállítani. Az első terápiás intézkedések a gyomormosás és az aktív szén bevitele (20-30 g 4-6 óránként a mérgezést követő első 1-2 napban). A beteget állandó, szoros felügyelet alatt kell tartani, még nyilvánvalóan bonyolult esetekben is. Megmutatja a tudatszint, a vérnyomás, a légzés és a pulzus (HR), a vérben lévő gázok és elektrolitok tartalmának ellenőrzését. A légzés leállításának elkerülése érdekében mechanikus szellőzéssel biztosítsa a légutak átjárhatóságát. Az EKG monitorozásának 3-5 napig kell folytatódnia.

Kamrai aritmiák, a QRS komplex kiszélesedése és szívelégtelenség esetén a vér pH-értékének eltolódása a lúgos oldalra (például hiperventiláció vagy nátrium-oldat) és a hipertóniás nátrium-klorid-oldat (100-200 mmol Na ⁺) gyors beadása hatékony lehet. Kamrai aritmiák esetén hagyományos antiaritmiás gyógyszerek írhatók fel, például lidokain (1–1,5 mg / kg) intravénásan további infúzióval, 1–3 mg / perc sebességgel. Szükség esetén defibrillációt és kardioverziót alkalmaznak. A keringési elégtelenséget a plazmahelyettesítők bevezetésével korrigálják, súlyos esetekben - a dobutamin infúzióval (kezdeti 0,002-0,003 mg / perc sebességgel, a dózis további fokozásával a hatás súlyosságától függően).

Metabolikus acidózis esetén szokásos terápiát végeznek. Az izgalmat és a görcsöket diazepámmal állítják le.

A dialízis hatástalan, mert az amitriptilin koncentrációja a vérben alacsony.

Különleges utasítások

Az Amitriptyline Grindeks kinevezése előtt és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást (labilis vagy alacsony vérnyomással a csökkenés nagyobb mértékben fordulhat elő), hosszan tartó terápiával - a szív- és érrendszer és a máj funkciói.

Nagy dózisban a gyógyszer növeli a súlyos artériás hipotenzió és a szívritmuszavar kockázatát. Szívbetegségben szenvedő betegeknél ezek az állapotok a szokásos dózisokkal fordulhatnak elő.

A vérnyomásesés és az aritmiák kialakulásának kockázata nő a helyi vagy általános érzéstelenítők egyidejű alkalmazásával.

A szívritmuszavarok kialakulásának valószínűsége nő a tirotoxikózisban szenvedő betegeknél és a pajzsmirigyhormonokat kapó betegeknél, ezért az antidepresszáns kezelést óvatosan kell végrehajtani.

Az amitriptilin szedésének ideje alatt ki kell zárnia az alkoholos italok használatát.

Az Amitriptyline Grindeks-et szedő betegeknek körültekintően kell eljárniuk, amikor hirtelen megváltoztatják a fekvő helyzetet, vagy függőleges helyzetbe kerülnek.

A terápia során ismertek az agranulocytosis kialakulásának esetei, ezért ajánlott a perifériás vér paramétereinek figyelemmel kísérése, különösen a testhőmérséklet emelkedésével, a mandulagyulladás vagy az influenzaszerű tünetek megjelenésével.

A skizofrénia depressziós komponensének kezelésében az amitriptilin súlyosbíthatja a pszichotikus tüneteket, ezért ajánlott antipszichotikumokkal együtt felírni.

Az antikolinerg hatás miatt az amitriptilin Grindeks csökkentheti a könnyezést és viszonylag növeli a nyálka mennyiségét a könnyfolyadékban, ami károsíthatja a szaruhártya-hámot azoknál, akik kontaktlencsét használnak.

Más m-antikolinerg szerek, ha egyidejűleg használják, fokozhatják az Amitriptyline Grindeks m-antikolinerg hatását.

Nagy adagokban (több mint 150 mg naponta) az antidepresszáns csökkenti a rohamok aktivitásának küszöbét, ami növeli az epilepsziás rohamok kialakulásának kockázatát hajlamos betegeknél és más kockázati tényezőkkel, például bármilyen etiológiájú agykárosodással, antipszichotikumok egyidejű alkalmazásával, az etanol megvonásának időszakával (krónikus alkoholizmussal), görcsoldó hatású gyógyszerek (például benzodiazepinek) megvonása.

A bipoláris rendellenesség depressziós fázisában szenvedő betegeknél a gyógyszer mániás vagy hipomanikus állapotok kialakulását okozhatja. Ebben az esetben ideiglenes dóziscsökkentésre van szükség ezen rendellenességek enyhüléséig, ezt követően kis dózisban folytatható a kezelés. Néhány betegnél meg kell szüntetni az Amitriptyline Grindeks alkalmazását.

Elektrokonvulzív terápiával kombinálva a gyógyszer csak szoros orvosi felügyelet mellett írható fel.

A kezelést az elektív műtét előtt fel kell függeszteni. Ha sürgősségi műtétre van szükség, az altatóorvost figyelmeztetni kell antidepresszáns szedésére.

Hajlamos egyéneknél és időseknél az Amitriptyline Grindeks drogpszichózist okozhat (gyakrabban éjszaka). A kezelés több napos abbahagyása után a szabálysértés megszűnik.

A gyógyszer bénító bélelzáródást okozhat. Erre leginkább hajlamosak az idősek, az immobilizáltak és a krónikus székrekedésben szenvedő betegek.

Az Amitriptyline Grindeks képes megváltoztatni a glükóz- és inzulin toleranciát, ezért a cukorbetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet az antidiabetikus terápia korrekciójára. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a depressziós állapotok befolyásolhatják a glükóz metabolizmusát is.

Hyperpyrexiát (rendkívül magas, 41 ° C feletti testhőmérsékletű láz) előfordultak olyan betegeknél, akik triciklikus antidepresszánsokat kaptak antipszichotikumokkal vagy antikolinerg szerekkel kombinálva, különösen meleg időben.

A tabletták olyan színezékeket tartalmaznak, amelyek provokálhatják az allergiás reakciók kialakulását.

Az antidepresszáns szedése szájszárazsággal járhat, ami elváltozásokat okozhat a szájnyálkahártyában, égő érzést, gyulladás és fogszuvasodás kialakulását. Figyelmeztetni kell a fogorvost az Amitriptyline Grindeks szedésére, és rendszeresen ellenőrizni kell. Növelheti a riboflavin iránti igényt.

Javasoljuk, hogy kerülje a hipnotikumok és antipszichotikumok egyidejű alkalmazását. Ha a kombináció klinikailag indokolt, fokozott óvatossággal kell eljárni.

Öngyilkossági gondolatok és kísérletek

Bármely depresszió önmagában az öngyilkosság fokozott kockázatával jár, amely a jelentős remisszióig fennmarad és spontán előfordulhat a kezelés folyamán. Az Amitriptyline Grindeks antidepresszáns hatása néhány hét rendszeres gyógyszeradagolás után alakul ki, ezért minden beteget szigorúan ellenőrizni kell a viselkedés változásainak vagy megsértésének és az öngyilkossági hajlamnak az időben történő azonosítása érdekében.

Súlyos depresszió esetén az öngyilkossági cselekmények kockázata a legmagasabb, ezért a terápia kezdeti szakaszában tanácsos lehet az Amitriptyline Grindeks-t neuroleptikumokkal vagy a benzodiazepin csoportba tartozó gyógyszerekkel kombinálva felírni. Óvatosabb ellenőrzés szükséges.

Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében öngyilkossági gondolatok / kísérletek szerepelnek, gondosan ellenőrizni kell. Ilyen esetekben a meghatalmazottakat (gondviselőket) utasítani kell a gyógyszer tárolására és a betegnek való kiadásra a visszaélések megakadályozása érdekében.

Megnövekedett az öngyilkosság valószínűsége 24 évesnél fiatalabb betegeknél antidepresszáns terápiában. Az Amitriptyline Grindeks kinevezése csak a kezelés várható előnyeinek és az öngyilkosság lehetséges kockázatának alapos felmérése után lehetséges. Rövid távú vizsgálatokban ez a kockázat nem nőtt a 24 évesnél idősebb embereknél, a 65 évnél idősebbeknél pedig kissé csökkent.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Amitriptyline Grindeks szedésének teljes időtartama alatt tilos járműveket vezetni és más potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytatni, amelyek gyors reakciókat és fokozott figyelmet igényelnek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy az amitriptilin negatív hatással van a magzatra. Szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat azonban nem végeztek. E tekintetben az Amitriptyline Grindeks terhesség alatt csak olyan esetekben alkalmazható, amikor az antidepresszáns terápia várható haszna határozottan magasabb, mint a lehetséges kockázat.

A terhesség harmadik trimeszterében a gyógyszer nem írható fel, kivéve a teljes szükségességet. Nagy dózisban a triciklikus antidepresszánsok negatív hatással lehetnek az újszülöttre, ideértve a neurológiai funkciók és viselkedés károsodását is. Álmosságról és vizeletvisszatartásról számoltak be újszülötteknél, akiknek anyja közvetlenül a szülés előtt kapta a gyógyszert.

Azokban az esetekben, amikor egy harmadik trimeszterben lévő nő az Amitriptyline Grindeks-et szedi, a gyógyszert fokozatosan meg kell szüntetni, kezdve az adag csökkentését legalább 7 héttel a várható születési dátum előtt, ezzel elkerülhető lesz az újszülöttnél a megvonási szindróma kialakulása (légszomj, álmosság, fokozott idegi ingerlékenység, bél kólika, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, görcsösség, remegés).

Az amitriptilin kiválasztódik az anyatejbe, és álmosságot okozhat a csecsemőben. Ha a szoptatás ideje alatt a gyógyszerrel történő kezelésre szükség van az anya számára, akkor a szoptatást le kell állítani.

Gyermekkori használat

Az Amitriptyline Grindeks nem ajánlott gyermekgyógyászati betegeknél, mivel a gyermekek és 18 év alatti serdülők hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták.

Károsodott vesefunkcióval

Az Amitriptyline Grindeks ellenjavallt súlyos veseelégtelenség esetén. Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén körültekintően kell alkalmazni, az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Az Amitriptyline Grindeks ellenjavallt súlyos májelégtelenség esetén. A májfunkció enyhe és mérsékelt megsértése esetén körültekintően kell alkalmazni, ajánlott időszakosan meghatározni a gyógyszer koncentrációját a vérszérumban.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegek kezelését az EKG, a vérnyomás és a pulzus intenzív ellenőrzése mellett kell elvégezni. Az EKG-n kisebb változások megengedettek (a QRS komplex mérsékelt tágulása, a T hullám vagy az ST intervallum nem specifikus változásai). A terápiát minimális dózissal kell kezdeni, és fokozatosan növelni kell, hogy megakadályozzák a hipomania, a delíriás rendellenességek vagy más szövődmények kialakulását.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha az Amitriptyline Grindeks-et más antidepresszánsokkal kombinálják (beleértve más osztályokat is), akkor szinergikus hatás jelentkezik, ezért kombinálva súlyos mellékhatások alakulhatnak ki, beleértve a szerotonin szindrómát is. Ha szükséges a páciens egyik pszichotróp gyógyszerről a másikra történő áthelyezése, ajánlatos a befogadástól számított szabad időszakot fenntartani.

Az amitriptilin fokozza a következő gyógyszerek központi idegrendszerre gyakorolt hatását: neuroleptikumok, narkotikus és központi fájdalomcsillapítók, érzéstelenítők, görcsoldók, altatók és nyugtatók, etanol. Alkoholfogyasztással hipotenzív hatás és légzési depresszió is kialakulhat.

Az amitriptilin, mint más triciklusos antidepresszánsok, a májban metabolizálódik, a citokróm P _{450 rendszer} CYP2D6 izoenzimjének részvételével. A CYP3A és a CYP2C19 izoenzimek részt vesznek a gyógyszer metabolizmusában is.

A CYP2D6 izoenzim gátolhatja a különféle pszichotrop gyógyszereket, beleértve a szerotonin újrafelvétel gátlóit (a citaloprám kivételével, amely nagyon gyenge inhibitor), antipszichotikumokat, β-blokkolókat, antiarritmiás szereket (esmolol, propafenon, fenitoin, amiodaron, képesek prokainamidra) gátolják az amitriptilin metabolizmusát és jelentősen növelik annak plazmakoncentrációját.

Az Amitriptyline Grindeks ellenjavallt a MAO-gátlókkal kombinációban történő alkalmazásra, mivel ebben az esetben megnő a szerotonin-szindróma kialakulásának kockázata (izgalommal járó görcsök, myoclonus, a hyperpyrexia periódusainak gyakoriságának növekedése, hipertóniás krízisek, delírium, súlyos görcsök, kóma, halál). Az amitriptilint legkorábban 2 héttel lehet elkezdeni az irreverzibilis, nem szelektív MAO inhibitorok törlését követően, legalább egy nappal a reverzibilis inhibitor moklobemid vége után. A MAO inhibitorokat az Amitriptyline Grindeks törlése után legalább 2 héttel szabad bevenni. A gyógyszeres kezelést minden esetben kis adagokkal kell kezdeni, fokozatos emeléssel, a hatás függvényében.

Nem ajánlott kombinációk:

• gombaellenes szerek (terbinafin, flukonazol stb.): az amitriptilin koncentrációja a vérszérumban növekszik, ami toxicitásának növekedéséhez vezet, amely többek között ájulás, rebbenés és kamrai fibrilláció formájában nyilvánul meg;
• szimpatomimetikumok (efedrin, dopamin, adrenalin, noradrenalin, fenilefrin), orrcseppek formájában is: fokozott a szív- és érrendszerre gyakorolt hatásuk;
• lítium-karbonát: toxicitása fokozódik, amely remegéssel, tónusos-klónusos rohamokkal, hallucinációkkal, nem megfelelő gondolkodással, emlékezési nehézséggel, rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulásával nyilvánul meg;
• adrenerg blokkolók (reserpin, klonidin, metildopa, betanidin, guanetidin): vérnyomáscsökkentő hatásuk gyengülhet;
• M-antikolinerg szerek (például atropin, biperiden, antiparkinson gyógyszerek, fenotiazin-származékok, H ₁ -hisztamin receptorok blokkolói): fokozódik a központi idegrendszerre, a látásszervekre, a hólyagra és a belekre gyakorolt negatív hatásuk. A fenotiazin-származékok emellett növelik a rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulásának kockázatát;
• a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek, például szotalol, klór-hidrát, antiaritmiás szerek (pl. kinidin), egyes antipszichotikumok (pimozid, szertindol), H ₁ -hisztamin receptor blokkolók (pl. terfenadin, asztemizol), érzéstelenítők (droperidol, izoflurán): megnő a kamrai aritmiák kialakulásának kockázata.

Óvatosságot igénylő kombinációk:

• szukralfát: az amitriptilin felszívódása csökken, és ennek következtében antidepresszáns hatása csökkenhet;
• a mikroszómális májenzimek induktorai (orális fogamzásgátlók, barbiturátok, rifampicin, nikotin, fenitoin, rifampicin, karbamazepin): az amitriptilin metabolizmusa növekszik, a vérben csökken a koncentrációja, ami gyengíti az antidepresszáns hatást;
• lassú kalciumcsatornák blokkolói, metilfenidát, cimetidin: nő az amitriptilin plazmakoncentrációja, amely fokozott toxicitással jár;
• antipszichotikumok: kölcsönösen elnyomják az anyagcserét, ennek eredményeként lehetséges a rohamküszöb csökkenése és a rohamok kialakulása (mindkét gyógyszer dózisának módosítására lehet szükség);
• a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek aktivitását befolyásoló gyógyszerek: lehetséges változás az amitriptilin metabolizmusában, amely a vérplazmában koncentrációjának jelentős ingadozását idézi elő;
• a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek (erős fájdalomcsillapítók, nyugtatók és altatók): fokozódhat a központi idegrendszer működésének gátlása. Kerülni kell együttes alkalmazását amitriptilinnel. Ha a kinevezés szükséges, különös gondosságra van szükség;
• fluvoxamin, fluoxetin: az amitriptilin plazmakoncentrációja növekszik (ha szükséges, annak adagját 50% -kal csökkenteni kell);
• ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlók: növeli az amitriptilin biohasznosulását;
• diszulfiram és más acetaldehidrogenáz inhibitorok: nagy a delírium kialakulásának kockázata;
• fenitoin: megnő annak kockázata, hogy gátolja anyagcseréjét és fokozza a toxikus hatásokat (remegés, hiperreflexia, ataxia, nystagmus). Ha együtt vesszük, ellenőrizni kell a fenitoin plazmakoncentrációját és az amitriptilin terápiás hatását, szükség esetén meg kell növelni az utóbbi adagját;
• valproinsav: csökken az amitriptilin clearance-e a vérplazmából, ami mind maga amitriptilin, mind metabolitja, a nortriptilin koncentrációjának növekedésével jár (a vér tartalmát ellenőrizni kell, ha szükséges, csökkenteni kell az Amitriptyline Grindeks adagját);
• antikoagulánsok (kumarin-származékok): hatásuk fokozódhat;
• Orbáncfű készítmények: csökkentse az amitriptilin C _max és AUC értékét (a "koncentráció - idő" görbe alatti terület) körülbelül 20% -kal (ennek a kombinációnak az alkalmazásakor gondosan ellenőrizni kell az amitriptilin koncentrációját és módosítani kell az adagját);
• pajzsmirigyhormonok: mindkét gyógyszer hatása kölcsönösen erősödik, beleértve a mellékhatásokat (stimuláló hatás a központi idegrendszerre, szívritmuszavarok kialakulása);
• tirotoxikózis kezelésére szolgáló gyógyszerek: nő az agranulocitózis kialakulásának kockázata;
• glükokortikoszteroidok: növelheti az általuk okozott depressziót;
• hematotoxikus gyógyszerek: esetleg megnövekedett hematotoxicitás;
• kokain: megnő a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata.

Analógok

Az Amitriptyline Grindeks analógjai: Adepress, Azafen MV, Alventa, Pram, Aleval, Aktaparoxetine, Asentra, Valdoxan, Velaxin, Duloxenta, Dapfix, Ixel, Clomipramine, Melipramine, Noxibel, Paxil, Paroxetteron, Serftco, Rem, Rem Fevarin, Fluoxetin, Citalopram, Eisipe, Elicea, Ephevelon stb.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Amitriptyline Grindeksről

A vélemények szerint az Amitriptyline Grindeks hatékony antidepresszáns és nyugtató. A kívánt terápiás hatás elérése érdekében azonban a gyógyszert hosszú ideig kell szedni, mivel a hatás csak 3 héttel a gyógyszer kezdete után alakul ki. Külön megjegyzik a tabletták kis méretét (könnyen lenyelhetők) és a költségvetési költségeket a legtöbb hasonló termékhez képest.

Ugyanakkor számolnak be olyan mellékhatások kialakulásáról, amelyek álmosság, letargia, fejfájás, szédülés és gyengeség formájában jelentkeznek. Sokaknak ezek a rendellenességek eltűntek a kezelés folytatásával, de egyes betegeknél a tünetek még a gyógyszer éjszakai szedése esetén is fennálltak, ezért orvoshoz kellett fordulniuk a terápia megváltoztatásához.

Az Amitriptyline Grindeks ára a gyógyszertárakban

Az Amitriptyline Grindeks hozzávetőleges ára 10 mg-os dózisban 46–55 rubel. 50 tablettát tartalmazó csomagolásonként. 25 mg-os (50 darab / csomag) tablettákat vásárolhat 48–57 rubelért.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!