Trileptal - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, 600 Mg Tabletta

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Trileptal

Trileptal: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Trileptal

ATX kód: N03AF02

Hatóanyag: oxkarbazepin (oxkarbazepin)

Gyártó: Novartis Pharma SpA (Olaszország), Delpharm Yuning S. A. S. (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Az árak a gyógyszertárakban: 372 rubeltől.

megvesz

A Trileptal görcsoldó gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Trileptal adagolási formái:

• filmtabletta: enyhén domború, ovális, mindkét oldalán elválasztó vonallal, három adagban: 150 mg - szürke-zöld, egyik oldalán "C / G", a másikon "T / D" jelzéssel; 300 mg - sárga, egyik oldalán "CG / CG", a másik oldalon "TE / TE" jelzéssel; 600 mg - halvány rózsaszín, egyik oldalán „CG / CG”, a másikon „TF / TF” jelzéssel (10 db. Hólyagokban, 1, 2, 3 vagy 5 buborékcsomagolású kartondobozban);
• szuszpenzió szájon át történő beadáshoz: gyümölcsfehér szagú folyadék majdnem fehértől kissé barnáig vagy gyengén pirosig [100 vagy 250 ml sötét színű üvegcsékben, kartondobozban 1 üveg, adagolófecskendővel (1 ml vagy 10 ml) és adapter].

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: oxkarbazepin - 150 mg, 300 mg vagy 600 mg;
• segédkomponensek: kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz / cellulóz HP-M 603), mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 102);
• héjösszetétel: titán-dioxid, talkum, hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz / cellulóz HP-M 603).

Ezenkívül a tabletta a következőket tartalmazza:

• 150 mg-os adag: fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), makrogol 4000;
• 300 mg dózis: sárga vas-oxid, 8000-es makrogol (8000-es polietilén-glikol);
• 600 mg adag: fekete vas-oxid, vörös vas-oxid, makrogol 4000.

1 ml szuszpenzió a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: oxkarbazepin - 60 mg;
• segédkomponensek: aszkorbinsav, szorbinsav, nátrium-szacharinát, propil-parahidroxi-benzoát, metil-parahidroxi-benzoát, makrogol 400-sztearát, diszpergálható cellulóz (nátrium-karmellóz és mikrokristályos cellulóz), sárga szilva-citrom aroma 39K020 [propilén-glikol-oldat] (16%) és etanol], 70% folyékony szorbit, desztillált propilén-glikol, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Trileptal epilepszia elleni gyógyszer, amelynek hatóanyaga az oxkarbazepin. Farmakológiai hatása elsősorban metabolitjának, a monohidroxi-származéknak (MHD) van. A gyógyszer hatásmechanizmusa nagyobb mértékben kapcsolódik a feszültségtől függő nátriumcsatornák blokádjához. Ez a szinaptikus impulzusvezetés csökkenéséhez vezet, segít stabilizálni a túlzottan izgatott idegsejt membránokat és gátolni a soros idegsejtkibocsátások előfordulását.

A Trileptal görcsoldó hatása a káliumionok vezetőképességének növekedése és a kalciumcsatornák modulációja révén valósul meg, amelyeket a membrán nagy potenciálja aktivál. Nem figyeltek meg receptorkötést és jelentős kölcsönhatást az agyi neurotranszmitterekkel. Kísérleti vizsgálatok megerősítették az oxkarbazepin és az IHP kifejezett görcsoldó hatását.

Gyermekek és felnőttek epilepsziás rohamai esetén a Trileptal klinikailag hatékony monoterápiában és kombinált terápiában.

A Trileptal használható más epilepsziaellenes gyógyszerek helyettesítésére, amelyek alkalmazása nem teszi lehetővé a terápiára adott megfelelő terápiás válasz elérését.

Farmakokinetika

A filmtabletta és az orális szuszpenzió biológiailag egyenértékű.

A tabletták orális beadása után az oxkarbazepin felszívódása a gyomor-bél traktusból gyorsan és szinte teljes mértékben megtörténik (több mint 95%). Nagy mértékben metabolizálódik a 10-monohidroxi-származék (MHD) - egy farmakológiailag aktív metabolit - képződésével. A 600 mg-os tabletta egyetlen adagjának éhgyomorra történő beadása után az MHP maximális koncentrációja (C _max) a vérplazmában 5 óra múlva érhető el, és átlagosan 31,5 μmol / L.

A szuszpenzió egyszeri, 600 mg-os adagjának éhgyomorra történő beadása után a vérplazmában az MHP _Cmax értéke 6 óra múlva érhető el, és átlagosan 24,9 μmol / L.

Az oxkarbazepin felszívódásának mértéke és sebessége nem változik az étkezés egyidejű bevitelével.

Az IHP látszólagos eloszlási térfogata 49 liter.

Az IHP kötődése a vérplazma fehérjékhez, nagyobb mértékben az albuminhoz, körülbelül 40%. A megkötés mértéke nem függ a gyógyszer vérszérumban lévő koncentrációjától. Alfa- ₁ -savglikoprotein esetén az oxkarbazepin és az MHD nem kötődik meg.

Az oxkarbazepin és aktív metabolitja átjut a placenta gáton.

A vérplazmában az oxkarbazepin tartalma 2%, az MHP - 70%, a többi másodlagos metabolit, amely gyorsan eliminálódik a plazmából.

Az MHP egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában 2-3 nap múlva érhető el, miközben a Trileptalt naponta kétszer szedi. Egyensúlyi állapotban az MHP farmakokinetikai paramétereinek lineáris és dózisfüggő jellege a napi 300–2400 mg tartományban marad.

A citoszolos májenzimek gyorsan metabolizálják az oxkarbazepint IHP-vé. Ezután konjugáljuk glükuronsavval. Az MHP mennyisége, amely a felvett dózis 4% -ának felel meg, oxidálódva 10,11-dihidroxi-származékot (DHP) képez, amely inaktív metabolit.

Az oxkarbazepin főleg a vesén keresztül választódik ki metabolitok formájában (az adag több mint 95% -a, amelynek 80% -a IHP, körülbelül 13% -a oxkarbazepin konjugátuma, körülbelül 3% -a inaktív BPH) és változatlan (kevesebb, mint 1%).

A dózis körülbelül 4% -a ürül a belekben.

Az oxkarbazepin látszólagos T _1/2 (felezési ideje) 1,3–2,3 óra, az IHP átlagosan 9,3 óra.

A 60 évesnél idősebb betegeknél nincs szükség speciális dózismódosításra, mivel a Trileptal terápiás dózisának kiválasztása egyedileg történik.

A testtömeghez igazított IHD-clearance csökken az életkor és a testsúly növekedésével járó gyermekeknél, megközelítve a felnőttek clearance-ét. Tehát 1 hónapos és 4 éves kor között körülbelül 93%, a 4-12 éves gyermekeknél pedig 43%, magasabb, mint a felnőttek clearance-e. Ennek alapján feltételezzük, hogy ugyanazon testtömeghez igazított dózisok bevételekor az MHP AUC (teljes koncentrációja) a vérplazmában gyermekeknél a felnőttekhez képest kétszer alacsonyabb 1 hónapos és 4 éves kor között, és 2/3 a felnőttek AUC-jából - 4-12 évesen. 13 éves és idősebb gyermekeknél a testtömeghez igazított IHP-clearance feltehetően megegyezik a felnőttekével.

A gyógyszer farmakokinetikai paraméterei megegyeznek mindkét nemnél gyermekkorban, felnőttkorban és idős korban.

Az enyhe és mérsékelt májműködési zavar nem befolyásolja az oxkarbazepin és az IHP farmakokinetikai paramétereit. Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek farmakokinetikáját nem vizsgálták.

Az IHP renális clearance-e lineárisan függ a kreatinin-clearance-től (CC).

Ha a CC kevesebb, mint 30 ml / perc, a Trileptal egyetlen dózisa 300 mg-os dózisban _az MHP T _1/2 értékének növekedését okozza 16-19 óráig (60-90% -kal), az AUC - 2-szeresére.

A terhesség alatt bekövetkező fiziológiai változások a testben hozzájárulhatnak az MHP szintjének fokozatos csökkenéséhez a vérplazmában.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Trileptalt monoterápiában és más antiepileptikumokkal kombinálva alkalmazzák a következő betegségek kezelésében:

• 1 hónapos és annál idősebb gyermekek és felnőttek egyszerű és összetett, részleges epilepsziás rohamai másodlagos generalizációval vagy anélkül;
• generalizált tonikus-klónikus epilepsziás rohamok 2 éves és idősebb betegeknél.

Ellenjavallatok

• szoptatás;
• életkor: legfeljebb 3 év - tabletták esetén, legfeljebb 1 hónapos életkor - szuszpenzió esetén;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Különös gonddal kell eljárni, ha a Trileptalt olyan betegeknél írják fel, akiknél fennáll a túlérzékenység a karbamazepin iránt, mivel e csoportba tartozó betegek 25–30% -án túlérzékenységi reakció alakulhat ki az oxkarbazepinnel szemben. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata, beleértve a többszörös szervi diszfunkciókat, olyan betegeknél is fennáll, akiknek a kórtörténetében nincs túlérzékenység a karbamazepin iránt.

A Trileptalt óvatossággal kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

A gyógyszer felírása terhesség alatt különleges esetekben, különösen az első trimeszterben lehetséges, csak akkor, ha a terápia várható hatása az anyára igazolja a magzat lehetséges fenyegetését.

A Trileptal alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Trileptal tablettákat és szuszpenziót naponta kétszer kell szájon át fogyasztani, függetlenül az ételtől. A tablettákat nem szabad rágni, a lenyelés megkönnyítése érdekében a veszélyeztetett részeket 2 részre lehet bontani.

A kezelés klinikailag hatékony dózissal kezdődik, amelyet aztán a terápiára adott válasz alapján meg lehet növelni.

Ha egy másik epilepszia elleni gyógyszerről áll át, annak törlése megtörténik, fokozatosan csökkentve az adagot attól a pillanattól kezdve, amikor elkezdi szedni a Trileptalt.

A teljes epilepszia-dózis növekedése miatt, amikor a Trileptal-t más epilepszia-ellenes gyógyszerekkel kombinált terápia részeként írják fel, el kell kezdeni a legkisebb dózissal, és lassan meg kell emelni és / vagy csökkenteni kell az egyidejűleg alkalmazott epilepszia-ellenes gyógyszerek adagját.

A szuszpenzió és a tabletták bioekvivalenciája miatt szükség esetén lehetőség van az adagolási formák cseréjére. Az mg-os dózisról az ml-es dózisra történő váltáshoz használjon adagolófecskendőt és a következő dózis-megfelelést:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

A kezelést az MHP szintjének időszakos monitorozásával kell kísérni a vérplazmában a beteg terápiás sémájának szigorú betartásának igazolása vagy az adag módosítása érdekében. Különös figyelmet kell fordítani a károsodott vesefunkciójú betegekre, terhesség alatt és a májenzimek aktivitását fokozó gyógyszerek szedése közben. Ebben a betegkategóriában a dózismódosítást akkor hajtják végre, ha az MHP szintje a vérplazmában 2–4 óra az egyszeri Trileptal 35 mg / l fölötti adagjának bevétele után.

Ajánlott adagolás monoterápia és kombinált terápia esetén:

• felnőttek: kezdeti napi adag - Trileptal 600 mg, 2 adagra osztva (napi 8-10 mg / testtömeg-kg). A kívánt terápiás válasz elérése érdekében a dózist legfeljebb 600 mg-mal lehet növelni 7 naponta egyszer. Jellemzően a klinikai hatást a 600-2400 mg közötti napi dózis biztosítja. Ha a gyógyszert kombinált terápia részeként napi 2400 mg dózisban veszik be, fontolóra kell venni egyidejűleg alkalmazott epilepsziaellenes szer adagjának csökkentését;
• gyermekek: kezdeti adag - napi 8-10 mg / testtömeg-kg arányban, 2 adagra osztva. A kombinált terápia részeként a napi 30–46 mg / kg kilogramm céldózist legkorábban 14 nappal a kezelés megkezdése után kell elérni. A kívánt terápiás válasz elérése érdekében az adag 10 mg / kg-mal 7 napos időközzel növelhető. A maximális napi adag 60 mg / testtömeg-kg. 1 hónapos és 4 év közötti gyermekeknél, ha a Trileptal-t antiepileptikumokkal kombinálva használják, amelyek májenzimeket indukálnak, szükség lehet az oxkarbazepin adagjának a testtömeghez igazított adagjának 60% -ával történő növelésére. A hasonló helyzetben lévő idősebb gyermekeknél a Trileptal adagjának csak enyhe emelésére lehet szükség a monoterápiához képest.

Károsodott vesefunkció esetén, ha a CC értéke kevesebb, mint 30 ml / perc, a kezdeti napi adag nem haladhatja meg a 300 mg-ot. Az orvos szoros felügyelete mellett az adag legalább 7 napos időközönként növelhető, amíg el nem éri a kívánt terápiás választ biztosító dózist.

Az adagolási rend korrekciója 65 évesnél idősebb betegeknél szükséges a veseműködés károsodása esetén, ha a CC értéke kevesebb, mint 30 ml / perc. Ha idős betegeknél fennáll a hyponatremia kockázata, a plazma nátriumszintjét gondosan ellenőrizni kell.

Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar esetén az adag módosítása nem szükséges. Súlyos májműködési zavarok esetén körültekintően kell eljárni.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során megállapított nemkívánatos hatások és a Trileptal klinikai gyakorlatban történő alkalmazása:

• a psziché részéről: gyakran - apátia, érzelmi labilitás, zavartság, izgatottság, idegesség, depresszió;
• az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás, szédülés, álmosság; gyakran - csökkent figyelem, ataxia, nystagmus, remegés, amnézia;
• a vér és a nyirokrendszer részéről: ritkán - leukopenia; nagyon ritkán - agranulocytosis, a csontvelő hematopoiesisének elnyomása, aplastikus vérszegénység, pancytopenia, thrombocytopenia;
• az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger, hányás; gyakran - hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás;
• az endokrin rendszerből: nagyon ritkán - hypothyreosis;
• az immunrendszer részéről: nagyon ritkán - több szervi rendellenesség és túlérzékenységi reakció bőrkiütés és láz formájában, anafilaxiás reakciók; esetleg - légszomj, hörgőgörcs, interstitialis gyulladás, tüdőödéma, bronchiális asztma, leukopenia, eozinofília, trombocitopénia, splenomegalia, lymphadenopathia, májkárosodás (a májfunkciós mutatók változásai, hepatitis), ízületi ödéma, myalgia, arthralgia, máj encephalicus, proteinuria, interstitialis nephritis, angioödéma;
• a táplálkozás és az anyagcsere részéről: gyakran - hyponatremia (gyakrabban 65 év felett); nagyon ritkán - hiponitrémia, amelynek nátriumszintje kevesebb, mint 125 mmol / l (általában a Trileptal szedésének első három hónapjában), görcsrohamként, hányásként, émelygésként, csökkent tudatszintként, enkefalopátia, zavartság, hipotireózis, látászavar (beleértve a homályos látást) folsavhiány;
• a hallás és a labirintus rendellenességeinek szerve részéről: gyakran - szisztémás szédülés;
• a látásszerv részéről: nagyon gyakran - diplopia; gyakran - zavarok és / vagy homályos látás;
• a szív- és érrendszer részéről: nagyon ritkán - artériás magas vérnyomás, aritmiák, atrioventrikuláris blokk;
• a hepatobiliaris rendszerből: nagyon ritkán - hepatitis;
• dermatológiai reakciók: gyakran - kiütés, pattanások, alopecia; ritkán - csalánkiütés; nagyon ritkán - angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), szisztémás lupus erythematosus, multiform erythema;
• általános rendellenességek: nagyon gyakran - fáradtságérzés; gyakran aszténia;
• laboratóriumi mutatók: ritkán - az alkalikus foszfatáz, a májenzimek fokozott aktivitása; nagyon ritkán - a lipáz, az amiláz aktivitásának növekedése.

1 hónapos és 4 év közötti gyermekeknél a Trileptal szedése nagyon gyakran okoz álmosságot, gyakran hányást, ataxiát, ingerlékenységet, csökkent étvágyat, fáradtságot, letargiát, nystagmust, remegést, megnövekedett húgysav-koncentrációt a vérben.

A Trileptal forgalomba hozatal utáni időszakában feljegyzett mellékhatásai:

• dermatológiai reakciók: kiütés szisztémás megnyilvánulásokkal és eozinofíliával, akut generalizált exantematikus pustulosis;
• a mozgásszervi és a kötőszövet részéről: a csont ásványi sűrűségének csökkenése, osteopenia, osteoporosis, csonttörések;
• a táplálkozás és az anyagcsere részéről: az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindróma - letargia, hányinger, szédülés, a vérplazma csökkent ozmolalitása, hányás, fejfájás, zavartság és egyéb idegrendszeri tünetek;
• az idegrendszerből: beszédzavarok, beleértve a dysartriát is (gyakrabban az adag kiválasztásának időszakában);
• mások: bukás.

Túladagolás

A tünetek közé tartozik az álmosság, émelygés, hányás, zavartság, fáradtság, fejfájás, hiponatrémia, hiperkinézia, diplopia, homályos látás, miózis, agresszió, izgatottság, légszomj, csökkent légzési sebesség, a QT _c intervallum meghosszabbítása, a vérnyomás csökkentése (BP), szédülés, ataxia, nystagmus, remegés, a koordináció hiánya, görcsök, eszméletvesztés, kóma, dyskinesia.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Azonnali gyomormosás, aktív szén bevitele. A létfontosságú testfunkciók ellenőrzésének biztosítása, beleértve a szívvezetést, a víz és az elektrolit egyensúlyát, a légzőrendszer működését. Tüneti és támogató terápia kijelölése.

Különleges utasítások

Ha az epilepsziás rohamok romlanak, a Trileptal alkalmazását fel kell függeszteni.

Fennáll annak a veszélye, hogy azonnali típusú túlérzékenységi reakciók (I. típus) alakulnak ki, kiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma és anafilaxiás reakciók megjelenésével. A külső megnyilvánulások a máj, a nyirokrendszer, a vér és más szervek rendellenességeinek kialakulásával járhatnak.

Az angioneurotikus ödéma és az anafilaxia reakciói nemcsak a gyógyszer első, hanem ismételt alkalmazásakor is előfordulhatnak. Ha a túlérzékenységi reakciók tünetei megjelennek, beleértve az azonnali tüneteket is, azonnal fel kell függeszteni a Trileptal alkalmazását és alternatív terápiát kell alkalmazni.

A hyponatremia kialakulása az oxkarbazepin alkalmazása során általában nem jár klinikai megnyilvánulásokkal, és nem igényel terápiás korrekciót. A nátriumtartalmat a folyadékbevitel korlátozásával vagy a Trileptal adagjának csökkentésével normalizálják. A hyponatremia kialakulásának kockázata olyan betegeknél jelentkezik, akiknek kórtörténetében a vesék funkcionális károsodása és a vérszérum kezdetben alacsony nátriumtartalma volt, és amelyek az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindrómája hátterében jelentkeztek, egyidejű kezelés olyan szerekkel, amelyek elősegítik a nátrium kiválasztását a szervezetből. A Trileptal alkalmazásának megkezdése előtt meg kell határozni a vérszérum nátriumtartalmát. A kezelést ennek a mutatónak a rendszeres figyelemmel kísérésével kell kísérnie - 14 nappal a kezelés megkezdése után, majd 30 napon belül 1 alkalommal 3 hónapig vagy szükség szerint. A szívelégtelenségben szenvedő betegeket figyelmeztetni kell a testtömeg-ellenőrzésre a folyadékretenció időben történő diagnosztizálása érdekében.

A csontvelő hematopoiesis kifejezett szuppressziója esetén a Trileptal törlése szükséges.

Antikonvulzív gyógyszerek szedése közben a betegeknél nagyobb az öngyilkossági viselkedés kialakulásának kockázata, ezért a kezelés teljes időtartama alatt a beteget gondosan ellenőrizni kell.

A bőrreakciók kialakulása az alapja annak, hogy fontolóra vegyük a Trileptal másik epilepszia elleni gyógyszerrel való helyettesítését. A dermatológiai reakciók előfordulását az antikonvulzív gyógyszerek adagja mellett a beteg megfelelőségét, más gyógyszerek egyidejű alkalmazását vagy kísérő betegségek jelenlétét jelentősen befolyásolhatja a HLA-B * 1502 és a HLA-A * 3101 humán leukocita antigén allél jelenléte egy betegben. A HLA-B * 1502 antigén alléljei gyakoribbak Kína, Korea, India, Malajzia, Thaiföld lakóinál. A kaukázusi, a negroid fajok, az indiánok, a spanyolok és a japánok népei között jelentéktelen ennek a allélnak a valószínűsége. Gyógyszer felírása olyan betegnek, aki a HLA-B * 1502 allél hordozója lehet,az allél előzetes genotipizálásának eredményei alapján kell elvégezni. Nagy felbontású technikákat kell alkalmazni, a teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha legalább az egyik allél megtalálható, negatív - az allélok teljes hiánya.

Ha a hepatitis tünetei megjelennek, a Trileptal-t törölni kell.

Gyermekeknél, különösen kétéves kor alatt, a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt ajánlott egy tanulmány lefolytatása a pajzsmirigyhormonok koncentrációjának meghatározására, és ennek a mutatónak a figyelése a Trileptal szedésének teljes időtartama alatt.

Nem szabad megengedni az epilepszia elleni gyógyszer hirtelen visszavonását, ez növelheti a rohamok gyakoriságát.

A terápia alatti alkoholfogyasztás fokozhatja a nyugtató hatást.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Trileptal alkalmazásának ideje alatt körültekintően kell eljárni járművek vagy összetett mechanizmusok vezetése közben.

Ha a terápia hátterében szédülés, álmosság, ataxia, diplopia, homályos és károsodott látás, tudat depresszió vagy más nemkívánatos jelenségek jelennek meg, tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az epilepsziában szenvedő nők hajlamosak fejlődési zavarokkal küzdő gyermekekre.

A Trileptal terhesség alatti alkalmazásának korlátozott tapasztalata azt sugallja, hogy a gyógyszer befolyásolja a következő veleszületett rendellenességek kialakulását azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja terhesség alatt oxkarbazepint szedett: kemény szájpad- és felső ajakhasadék, pitvari vagy atrioventrikuláris septumhiba, gumós szklerózis, Down-szindróma, és a bilaterális csípő diszplázia, a fül rendellenességei.

A Trileptal szedésének ideje alatt a fogamzóképes korú betegeknek intrauterin fogamzásgátlókat kell használniuk, mivel a hormonális orális fogamzásgátlók nem nyújtanak megbízható fogamzásgátlást.

A Trileptal terhesség alatti kinevezését csak különleges esetekben jelzik, különösen az első trimeszterben, ha a terápia várható hatása az anyára igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyt, akkor a legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni.

A beteget tájékoztatni kell a magzati rendellenességek kialakulásának kockázatáról és a kötelező antenatalis diagnózisról.

Ha a fogamzás egy hatékony epilepsziaellenes terápia során történik, a kezelést nem lehet megszakítani, mivel ez a betegség előrehaladását okozhatja, és negatívan befolyásolhatja az anya és a magzat állapotát.

A terhesség alatti antiepileptikus terápia hátterében megnövekedett folsavhiány kockázata miatt a folsavkészítmények egyidejű alkalmazása ajánlott. Ezenkívül a K ₁ vitamin javallt az újszülöttek fokozott vérzésének megelőzésére a terhesség utolsó heteiben.

A betegség tüneteinek maximális kontrolljának biztosítása érdekében a terhesség alatt és a szülés után vizsgálatot kell végezni az MHP koncentrációjának meghatározására a vérplazmában.

A gyógyszer átjut az anyatejbe, ezért, ha szoptatás alatt kell szednie a Trileptalt, a szoptatást le kell állítani.

Gyermekkori használat

Életkor ellenjavallatok:

• tabletta: három év alatti gyermekek;
• szuszpenzió: csecsemők 1 hónapos korig.

Károsodott vesefunkcióval

A 30 ml / perc alatti CC-ben szenvedő betegek kezdeti napi adagjának 300 mg-nak kell lennie. Legalább 7 napos időközönként növelni kell a Trileptal adagját a kívánt terápiás válasz eléréséig, gondosan figyelemmel kísérve a beteg állapotát ebben az időszakban.

A májműködés megsértése esetén

Óvatosan kell eljárni a Trileptal súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor.

Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar esetén az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek nincs szükségük az adagolási rend speciális korrekciójára.

A Trileptal adagjának csökkentésének szükségessége veseműködés károsodása esetén merül fel, ha a CC értéke 30 ml / perc alatt van. Ha fennáll a hyponatremia kockázata, a vérplazma nátrium-koncentrációjának rendszeres ellenőrzése szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Trileptal egyidejű alkalmazásával:

• a fenobarbitál, a fenitoin és más olyan gyógyszerek, amelyek a CYP2C19 izoenzim részvételével metabolizálódnak, kölcsönhatásba léphetnek a Trileptallal;
• a citokróm CYP3A4 és CYP3A5 enzimek által metabolizált orális fogamzásgátlók, dihidropiridin kalcium antagonisták és más antiepileptikumok csökkentik plazmakoncentrációjukat (beleértve a karbamazepint is - akár 22%);
• a ciklosporin és más immunszuppresszánsok (a CYP3A4 és CYP3A5 izoenzimek szubsztrátjai) csökkenthetik plazma szintjüket;
• az uridin-difoszfát-glükuronil-transzferáz által metabolizált vagy a CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizált gyógyszerek dózisának növelését igényelhetik;
• a fenitoin 40% -ra emeli koncentrációját a vérplazmában, miközben az oxkarbazepint napi 1200 mg vagy annál nagyobb adagban szedi;
• a fenobarbitál 15% -kal növeli koncentrációját a vérplazmában;
• a karbamazepin, a fenitoin és a fenobarbitál (a citokróm P ₄₅₀ erős induktorai) 29–40% -kal csökkentik az MHP koncentrációját a vérplazmában, ezért az oxkarbazepin megfelelő dózisának módosítására van szükség;
• a hormonális orális fogamzásgátlók csökkentik a vérplazmában (beleértve az etinilösztradiolt tartalmazóakat is - 48–52% -kal, a levonorgesztrelt - 32–52% -kal) teljes koncentrációjukat, ami jelentős hatékonyságuk csökkenését okozza; további nem hormonális fogamzásgátló módszerek használata ajánlott;
• a felodipin összkoncentrációját 28% -kal csökkentheti, miközben fenntartja a terápiás hatékonyságot;
• a verapamil csak 20% -kal csökkenti az MHP szintjét a vérplazmában, a Trileptal klinikai hatásának megzavarása nélkül;
• a cimetidin, dextropropoxifen, eritromicin nem sértik az IHP farmakokinetikai paramétereit;
• a viloxazin elősegíti a plazma MHP koncentrációjának enyhe növekedését (ismételt együttes használat esetén 10% -kal);
• a warfarin, a triciklikus antidepresszánsok nem okoznak klinikailag jelentős kölcsönhatást a Trileptal-nal;
• az etanol fokozhatja nyugtató hatását;
• a lítiumkészítmények növelik a neurotoxicitás kockázatát.

Analógok

A Trileptal analógjai: karbamazepin, valproát, gabapentin, fenitoin, finlepsin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Trileptalról

A Trileptal áttekintése bizonyítja hatékonyságát fokális és generalizált tonikus-klónikus epilepsziás rohamokban. Amikor a más epilepszia elleni gyógyszerekkel végzett kombinált terápiáról a monoterápiára váltanak, a betegek elegendő terápiás választ és szignifikánsan jobb toleranciát jeleznek. Ez lehetővé teszi számukra, hogy elhúzódó terápiával elkerüljék a különféle szövődményeket.

Megjegyezzük, hogy az epilepszia generalizált formájával a Trileptal egy éven át tartó monoterápiája lehetővé tette a rohamok teljes eltűnését. Más gyógyszerekhez képest a Trileptal kevesebb mellékhatással jár, bevétele után nincs fejfájás, nincs éjszakai roham, sok beteg erőteljesnek érzi magát.

Gyakran az áttekintésekben mellékhatásokról is beszámolnak megnövekedett étvágy, álmosság, könnyezés, átmeneti kettős látás, szédülés formájában.

A Trileptal ára a gyógyszertárakban

Az 50 tablettát tartalmazó csomag 150 mg-os adagja esetén a Trileptal ára 456 rubel, 50 Trileptal 600 mg tabletta - 1514 rubel, 1 üveg (100 ml) szuszpenzió esetében - 450-542 rubel.

Trileptal: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Trileptal 150 mg filmtabletta 50 db. 372 r megvesz

Trileptal tabletta pp. 150mg 50 db. 382 r megvesz

Trileptal 60 mg / ml belsőleges szuszpenzió 100 ml 1 db. 419 RUB megvesz

Trileptal 600 mg filmtabletta 50 db. 1272 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!