Methodject - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Methodject

Methodject: használati utasítás és áttekintés

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Metoject

ATX kód: L01BA01

Hatóanyag: metotrexát (metotrexát)

Gyártó: Oncotec Pharma Produktion (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23

Árak a gyógyszertárakban: 585 rubeltől.

megvesz

Methodject - antimetabolit, rákellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Methodject adagolási formái:

• oldat szubkután (s / c) beadásra: tiszta folyadék sárga-barnától a sárgáig (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml vagy 30 mg / 0,6 ml színtelen, 1 ml űrtartalmú üvegfecskendőben, 1 db buborékfóliában, tűvel összekötött buborékfecskendőben, szubkután adagolásra, gumidugóval lezárva, kartondobozban 1 buborékfólia)
• oldatos injekció: átlátszó sárga folyadék (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml vagy 2,5 ml üvegfecskendőben, buborékfóliában 1 tűvel vagy tűvel ellátott fecskendőben, kartondobozban 1 buborékfólia).

1 ml szubkután alkalmazásra szánt oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: dinátrium-metotrexát - 54,84 mg, amely 50 mg metotrexátnak felel meg (a recept szerint állítják elő: metotrexát - 50 mg, nátrium-hidroxid - 9,6 mg);
• segédkomponensek: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

1 ml oldatos injekció a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: dinátrium-metotrexát - 10,96 mg, amely 10 mg metotrexátnak felel meg (a recept szerint készítették: metotrexát - 10 mg, nátrium-hidroxid - 1,76 mg);
• segédkomponensek: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Methodject egy citotoxikus gyógyszer, a folsav antagonistája, antimetabolit. Daganatellenes és immunszuppresszív hatású. A daganatellenes aktivitás célja a dezoxiribonukleinsav (DNS) szintézisének gátlása, amely a dihidrofolát-reduktáz enzim versenyképes gátlása miatt következik be, amely részt vesz a dihidrofolsav tetrahidrofolsavvá történő átalakításában. A tetrahidrofolsav a purin nukleotidok és származékaik szintézisében részt vevő széndarabok hordozója.

Nem ismert, hogy a metotrexát hatékonysága a reumás ízületi gyulladás (beleértve a juvenilis krónikus ízületi gyulladást), a pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében immunszuppresszív vagy gyulladáscsökkentő hatásának köszönhető-e.

A metotrexát által a gyulladás helyén okozott extracelluláris adenozin koncentráció növekedésének mértékét a terápia hatékonyságára vonatkozóan nem állapították meg.

Farmakokinetika

A metotrexát biohasznosulása a beadás módjától függetlenül csaknem 100%.

A beadott dózis körülbelül 50% -a kötődik a plazmafehérjékhez.

A metotrexát poliglutamátok formájában eloszlás után nagy koncentrációban található meg a vese, a máj és különösen a lép szöveteiben. Itt sokáig, akár több hónapig is fennállhat.

Ha kis adagokkal kezelik a cerebrospinális folyadékban, minimális mennyiségben halmozódik fel.

A felezési időt nagy változékonyság jellemzi, 3 és 17 óra között mozoghat. Pleurális folyadékgyülem vagy ascites jelenlétében további megoszlási térfogat jelenik meg, amely négyszeresére növelheti az elimináció felezési idejét.

A májban a beadott dózis körülbelül 10% -a metabolizálódik. A metotrexát fő metabolitja a 7-hidroxi-metotrexát, farmakológiai aktivitással rendelkezik.

Változatlan formában a gyógyszer főleg a vesén keresztül ürül a glomeruláris szűrés és a tubuláris szekréció eredményeként.

A metotrexát körülbelül 5–20% -a és fő metabolitjának 1–5% -a ürül az epével. Későbbi jelentős visszaszívódásuk a belekben történik.

Károsodott vesefunkció esetén az eliminációs folyamat jelentősen lelassul. A májműködési zavarok hatása a metotrexát eliminációjának periódusára nem bizonyított.

Felhasználási javallatok

• poliartritisz a súlyos juvenilis krónikus ízületi gyulladás aktív formájának hátterében a nem szteroid gyulladáscsökkentők megfelelő terápiás hatásának hiányában;
• a rheumatoid arthritis aktív formája felnőtt betegeknél;
• a pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladásának súlyos általános formái felnőtt betegeknél, a hagyományos terápia (ideértve a fototerápiát, PUVA terápiát, retinoid terápiát) nélkül.

Ellenjavallatok

• alkoholizmus;
• májelégtelenség;
• súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 20 ml / perc;
• csontvelő hypoplasia, thrombocytopenia, leukopenia, súlyos vérszegénység és egyéb történelemben előforduló vérképző rendellenességek;
• súlyos immunhiány;
• súlyos fertőző betegség akut vagy krónikus formája, beleértve a tuberkulózist, a HIV-fertőzést;
• a gyomor-bél (GIT) peptikus fekély aktív fázisa;
• szájfekélyek;
• élő vakcinákkal egyidejű oltás;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 3 évig;
• egyéni intolerancia a Methodject összetevőivel szemben.

Óvatosan kell eljárni, amikor az oldatos injekciót a következő kísérő betegségek vagy állapotok esetén írják fel: ascites, gyomorfekély és nyombélfekély, obstruktív emésztőrendszeri patológiák, fekélyes vastagbélgyulladás, dehidráció, hányás, hasmenés, peritoneális vagy pleurális folyadékgyülem, krónikus veseelégtelenség, fertőző és parazita vírusos, bakteriális vagy gombás etiológiájú betegségek (beleértve a kórtörténetet és a közelmúltbeli kapcsolatfelvételt a pácienssel) - a herpes zoster, herpes simplex, bárányhimlő, amebiasis, kanyaró, strongyloidosis virémiás fázisa, beleértve annak gyanúját is (súlyos generalizált forma kialakulásának kockázata); urát nephrourolithiasis (beleértve a kórtörténetet is), köszvény (beleértve a kórtörténetet is), a szájnyálkahártya gyulladása és fertőzései, aszténia, kemoterápia vagy sugárterápia utáni időszak, időskor.

A módszer használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Oldat szubkután alkalmazásra

A Methodject oldatot csak szubkután injekciókhoz használják, a fecskendőbe integrált tű már ehhez igazodik.

A fecskendő tartalma csak egyszeri beadásra szolgál, tilos más gyógyszerekkel keverni.

A beteget egyértelműen tájékoztatni kell az egyszeri heti adagolási rendről.

Ajánlott adagolás a módszer szubkután alkalmazásához felnőtteknél:

• rheumatoid arthritis: kezdő adag - 7,5 mg. Feltéve, hogy jól tolerálható, és a terápiás hatás elérése érdekében az egyszeri adag fokozatosan, heti 2,5 mg-mal növelhető. Az egyszeri adag nem haladhatja meg a 25 mg-ot a gyógyszer magas toxicitása miatt. A gyógyszer klinikai hatása általában 4–8 injekció után jelentkezik. A jövőben a fenntartó dózis kijelölése érdekében a kezdeti adagot fokozatosan csökkentik a legalacsonyabb effektív dózisra. A kezelést hosszú ideig (legfeljebb 10 évig és tovább) végzik;
• pikkelysömör és psoriaticus ízületi gyulladás: 5-10 mg tesztadagot kell adni 7 nappal a kezelés megkezdése előtt. Intolerancia-reakciók hiányában a beteget 7,5 mg kezdő dózisban írják elő. A jövőben az adag fokozatosan növekszik, általában 25 mg-ig. A klinikai hatás 2–6 injekció után jelentkezik. A fenntartó dózis felírása érdekében az alkalmazott dózist a legalacsonyabb hatásos dózisra csökkentik. A maximális adag heti 30 mg (csak kivételes, klinikailag indokolt esetekben alkalmazzák).

Amikor az orvos úgy dönt, hogy a beteg bevezeti a Methodject-et, önállóan ki kell képezni magát a szubkután injekciók elvégzésének technikájára. Ebben az esetben a betegnek el kell végeznie az első öninjekciót orvos jelenlétében.

A gyógyszer beadásának módja

Bevezetés A Methodject megköveteli az általános higiéniai és aszeptikus követelmények betartását. Az eljárás előtt alaposan mosson kezet.

1. Győződjön meg arról, hogy a fecskendő adagja megfelel-e az előírt adagnak, és ellenőrizze az oldat lejárati idejét.
2. A csomag és a fecskendőt tartalmazó, a készítményt tartalmazó buborékfólia felbontása után szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy nincs-e benne idegen részecske. Ha idegen részecskéket talál, az oldat nem használható.
3. Miután előkészített egy fecskendőt a gyógyszerrel, válassza ki az injekció beadásának helyét [szubkután injekciókat lehet végezni a gyomorban (nem lehet magasabb, mint az alsó borda szintje és 5 cm távolságra a köldök körül) és a combon (tenyér szélességű a térd felett és a lágyék alatt)]. Ne adja be a gyógyszert a test sűrű területeire, vagy ha fájdalma, a bőr integritásának megsértése, bőrpír vagy haematoma van.
4. Miután a kívánt helyzetbe került (ülve vagy fekve), a kiválasztott injekció beadásának helyét fertőtlenítő szalvétával vagy 70% -os etanolos oldatba áztatott tamponnal kezelje, várjon 30 másodpercet. Ekkor húzva és egyidejűleg elforgatva távolítsa el a tűvédő kupakot. Ne engedje, hogy a steril tű bármilyen tárgyhoz érjen!
5. Tolja be a tűt 90 fokos szögben az ujjak között kialakult bőrredőbe, és lassan és egyenletesen nyomja össze a gyógyszer teljes térfogatát a fecskendőből.
6. Az oldat befecskendezése után távolítsa el a tűt ugyanabban a szögben, és fedje le (ne dörzsölje!) Az injekció beadásának helyét steril gézkötéssel vagy steril tamponnal tegye le. Szükség esetén használhat ragasztó vakolatot.

A Módszert álló helyzetben nem lehet megadni.

Minden ezt követő injekciót új helyen kell beadni.

Injekció

A Methodject oldatot s / c, intramuszkuláris (i / m) vagy intravénás (i / v) beadásra szánják.

Intramuszkuláris és intravénás beadáshoz speciális tűket kell használni, mivel a csomagban lévő tű csak szubkután injekcióhoz használható.

Az egyes Methodject űrlapok használata hetente egyszer látható. A bevezetéshez ajánlott a hét egy meghatározott napját kitűzni.

A kezelést a metotrexáttal jártas orvosnak kell elvégeznie.

Az orvos egyénileg határozza meg a terápia adagját és időtartamát.

Az ajánlott adag intramuszkuláris, intravénás és szubkután alkalmazásra felnőtteknek:

• rheumatoid arthritis: kezdő adag - 7,5 mg. Jó tolerancia mellett és a terápiás hatás elérése érdekében az egyszeri adag fokozatosan, heti 2,5 mg-mal növelhető. Egyetlen adag nem haladhatja meg a 25 mg-ot a gyógyszer magas toxicitása miatt. A gyógyszer klinikai hatása általában 4–8 injekció után jelentkezik. Ezután a fenntartó dózis felírása érdekében a kezdeti dózist fokozatosan csökkenteni kell a legalacsonyabb hatásos dózisra. A hosszú távú kezelés meghaladhatja a 10 évet;
• pikkelysömör és psoriaticus ízületi gyulladás: A kezelés megkezdése előtt egy héttel 5-10 mg vizsgálati adagot kell adni. Intolerancia-reakciók hiányában a beteget 7,5 mg kezdő dózisban írják elő. Ezután az adag fokozatosan növekszik, általában 25 mg-ig. A klinikai hatás 2–6 injekció után jelentkezik. A fenntartó dózis felírása érdekében az alkalmazott dózist a legalacsonyabb hatásos dózisra kell csökkenteni. A maximális dózis - heti 30 mg - csak kivételes, klinikailag indokolt esetben alkalmazható.

A metotrexát orális formájáról parenterális terápiára történő áttéréskor szükség lehet az adag csökkentésére. Ennek oka a gyógyszer biohasznosulása közötti különbségek.

A jelenlegi kezelési előírások szerint a Methodject-t folsavkészítményekkel együtt kell alkalmazni.

A fiatalkori krónikus ízületi gyulladás poliartritikus formájának kezelésében 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak a gyógyszer intramuszkuláris beadása javallt. A metotrexát egyszeri adagját 10-15 mg / testfelület 1 m ² mennyiségben javasoljuk meghatározni. Megfelelő klinikai hatás hiányában az adag heti 1 m ² -re 20 mg-ra emelhető.

A betegek speciális kategóriái

Veseelégtelenség esetén a Methodject dózisának módosítása szükséges a QC mutatótól függően:

• CC több mint 50 ml / perc: szokásos adag;
• CC 20-50 ml / perc: a szokásos adag 50% -a;
• CC kevesebb, mint 20 ml / perc: a gyógyszer használata tilos.

5 mg / dL (85,5 μmol / L) meghaladó bilirubin-koncentrációjú májelégtelenség esetén a metotrexát alkalmazása ellenjavallt.

Nagy elővigyázatossággal a Methodject-et súlyos májműködési zavarok esetén (beleértve a kórelőzményeket is) kell alkalmazni, különösen akkor, ha azok alkoholfogyasztás hátterében jelentkeznek.

A gyógyszer időskorú betegeknél történő felírása során figyelembe kell venni a szervezetben lévő foláttartalék lehetséges változásait, valamint a vesével és a májral kapcsolatos életkorral kapcsolatos rendellenességeket.

Pleurális folyadékgyülemben, ascitesben szenvedő betegeknél további megoszlási térfogat jelenik meg, ami jelentősen megnövelheti a gyógyszer felezési idejét. Ezért ebben a betegcsoportban mérlegelni kell a Methodject adagjának csökkentését vagy a metotrexát kezelés leállítását.

Mellékhatások

• az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - étvágytalanság, dyspepsia, émelygés, szájgyulladás, a transzamináz aktivitás fokozódása; gyakran - hasmenés, szájüregi fekélyek; néha - hányás, cirrhosis, zsíros degeneráció és májfibrózis, enteritis, hepatotoxicitás (májelégtelenség, akut hepatitis), a szérum albuminszintjének csökkenése; ritkán - a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai; nagyon ritkán - vérrel kevert hányás, vérzés a gyomor-bél traktusból (beleértve a hematemesist, a melenát); esetleg hasnyálmirigy-gyulladás;
• a szív- és érrendszerből: vérnyomáscsökkentés, szívburokgyulladás, perikardiális tamponád, perikardiális folyadékgyülem, tromboembólia (beleértve az artériás trombózist, mélyvénás trombózist, agyi trombózist, tüdőembóliát, tromboflebitist, retina vénás trombózisát);
• a vérképző rendszerből: gyakran - vérszegénység (beleértve az aplasztist), neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia; néha - pancytopenia; nagyon ritkán - a csontvelő elnyomásának súlyos formája, agranulocitózis;
• fertőzések: esetleg - károsodott sebgyógyulás, nocardiosis, életveszélyes citomegalovírus (CMV) fertőzések (beleértve a CMV tüdőgyulladást is), opportunista fertőzések (beleértve a Pneumocystis pneumoniát), kriptococcosis, szepszis (beleértve a halálos kimenetelűeket is), a Herpes simplex és a Herpes zoster zoster fertőzések által okozott hisztoplazmózis (beleértve a terjesztett formákat);
• allergiás reakciók: mindenféle megnyilvánulás (beleértve az anafilaxiás sokkot is), láz, allergiás vasculitis;
• az idegrendszerből: gyakran - álmosság, fejfájás, fáradtság; néha - szédülés, depresszió, zavartság; nagyon ritkán - fájdalom, végtagi paresztézia, izomgyengeség, károsodott íz (fémes íz), görcsök, meningizmus, bénulás; esetleg leukoencephalopathia;
• érzékekből: ritkán - kötőhártya-gyulladás; nagyon ritkán - látásromlás (beleértve az átmeneti vakságot), retinopathia; esetleg fülcsengés;
• a légzőrendszerből: gyakran - tüdőgyulladás vagy interstitialis alveolitis, a potenciálisan súlyos interstitialis tüdőgyulladás tünetei (láz, száraz, produktív köhögés és légszomj); néha garatgyulladás; ritkán - pulmonalis pneumocystosis, tüdőfibrózis, bronchiális asztma, tüdőelégtelenség; esetleg orrvérzés, pleurális folyadékgyülem;
• a reproduktív rendszerből: ritkán - a hüvely gyulladása és fekélyesedése; nagyon ritkán - a nemi vágy elvesztése, hüvelyi váladékozás, menstruációs rendellenességek, impotencia, oligospermia, meddőség;
• a vizeletrendszerből: néha - fájdalmas vizelés, gyulladás és a hólyag fekélyes elváltozásai, hiperurikémia, hematuria, veseelégtelenség; ritkán - oliguria, súlyos veseelégtelenség, azotemia, anuria;
• az endokrin rendszerből: esetleg diabetes mellitus;
• a mozgásszervi rendszer részéről: ritkán - myalgia, arthralgia, osteoporosis, a törések magas kockázata, osteonecrosis; esetleg - lágyrész-nekrózis;
• neoplazmák: elszigetelt esetek - limfómák előfordulása (bár a kutatási eredmények nem igazolják a limfómák előfordulásának növekedését a metotrexát-terápia során);
• az anyagcsere oldaláról: hipogammaglobulinémia, fokozott izzadás; ritkán - elektrolit egyensúlyhiány;
• dermatológiai reakciók: gyakran - dermatitis, erythema, viszketés, exanthema; néha - kopaszság, fényérzékenység, reumás csomópontok megnagyobbodása, vasculitis, Herpes zoster okozta fertőzések, bőr herpetiform kiütés, pattanások, urticaria, ecchymosis; ritkán - fokozott pigmentáció; nagyon ritkán - akut paronychia, a köröm pigmentációjának változásai, Stevens-Johnson szindróma, furunculosis, telangiectasia, Lyell-szindróma; a pikkelysömör kezelésében - a bőr égése; ritkán - a fájdalmas eróziós plakkok megjelenése a bőrön;
• helyi reakciók: intramuszkuláris injekcióval - égő érzés az injekció helyén, a zsírszövet megsemmisülése, aszeptikus tályog kialakulása; nagyon ritkán, szubkután alkalmazással - reakciók az injekció beadásának helyén a környező szövetek károsodásának és a lipodystrophia, a steril tályog kialakulásának formájában.

Túladagolás

Tünetek: a metotrexát toxikus hatásának megnyilvánulása elsősorban a hematopoietikus rendszerből származik.

Kezelés: egy specifikus antidotum - kalcium-folinát vagy nátrium-folinát - bevezetése (ha lehetséges azonnal).

A metotrexát kisebb mértékű túladagolása után az első órában intravénásan vagy intramuszkulárisan kell beadni a kalcium-folinát vagy a nátrium-folinát adagját, amely megegyezik vagy meghaladja a gyógyszer adagját. A nátrium-folinát vagy a kalcium-folinát beadását addig kell folytatni, amíg a vérszérumban a metotrexát koncentrációja ^10-7 mol / l alatt nem lesz.

Jelentős túladagolás esetén a test hidratálása és a vizelet lúgosítása szükséges. Ez megakadályozza a metotrexát és / vagy metabolitjainak kicsapódását a vesetubulusokban. A hemodialízis és a peritonealis dialízis alkalmazása nem gyorsítja a metotrexát kiválasztását. Információk vannak a nagysebességű dialízis gép időszakos hemodialízishez történő alkalmazásának hatékonyságáról.

Különleges utasítások

A metotrexát-kezelés súlyossága és gyakorisága nem függ közvetlenül a dózistól vagy az alkalmazás gyakoriságától. Ezért minden betegnek rendszeres orvosi vizsgálaton kell átesnie rövid idő alatt. A betegnek tájékoztatnia kell a kezelőorvost a mellékhatások első jeleiről.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a folyadék elvesztésével a súlyos hányás és hasmenés hátterében a metotrexát toxicitása fokozódhat.

Különösen körültekintően kell ellenőrizni a toxicitást ascitesben és pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegeknél, mivel további eloszlási térfogat mellett csökken a gyógyszer testből történő kiválasztásának sebessége. Ha szükséges, csökkentenie kell a Methodject adagját, vagy le kell állítania a kezelést. A terápia megkezdése előtt a peritonealis vagy pleuralis folyadékot ki kell üríteni.

A Methodject alkalmazásakor szigorúan be kell tartani a citotoxikus gyógyszerek kezelésének szabályait. Ne engedje, hogy a metotrexát a bőrre és a nyálkahártyákra kerüljön, véletlen érintkezés esetén azonnal le kell mosni bő szappannal és vízzel.

A fiatalkori rheumatoid arthritisben szenvedő betegeket gyermekreumatológusnál kell regisztrálni.

A kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell a súlyos (beleértve a végzetes) mellékhatások kialakulásának kockázatáról és a szükséges biztonsági intézkedésekről.

A Methodject kezelést orvosi vizsgálat után kell megkezdeni: részletes klinikai vérvizsgálat, biokémiai vérvizsgálat a bilirubin koncentrációjának, a májenzimek aktivitásának és a szérum albumin meghatározásának. Alapos vesefunkciós vizsgálatok, mellkasröntgen. Tuberkulózisban és vírusos hepatitisben szenvedő betegeknél további diagnosztikai vizsgálatot kell végezni a betegség aktivitásának felmérésére.

Annak érdekében, hogy a toxikus hatások vagy mellékhatások jeleit korai stádiumban azonosítsák, és időben orvosi ellátást biztosítsanak, a kezelés időtartama alatt gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát. A terápia első hat hónapjában a vizsgálatot havonta, majd 2 havonta egyszer kell elvégezni.

A beteg állapotának figyelemmel kísérése a következő diagnosztikai intézkedéseket tartalmazza:

• a szájnyálkahártya és a garat vizsgálata;
• részletes klinikai vérvizsgálat, beleértve a vérsejtek számlálását, a vérlemezkék számának meghatározását;
• májfunkciós tesztek, beleértve a májbiopsziát pikkelysömörben szenvedő betegeknél;
• funkcionális tesztek és vizeletvizsgálat a vesék egészségének ellenőrzésére;
• a légzőrendszer vizsgálata.

Figyelembe kell venni a Methodjet immunrendszerre gyakorolt hatását, az oltásra adott válasz romlása és az immunológiai vizsgálatok eredményeinek romlása lehetséges. Különös gonddal kell eljárni krónikus fertőző betegségekben (tuberkulózis, herpesz zoster, hepatitis B vagy C) szenvedő betegek kezelésében a súlyosbodás veszélye miatt. A kezelés ideje alatt az immunizálást el kell hagyni.

Alacsony metotrexát-dózis esetén a rosszindulatú limfómák valószínűsége megnő, és amikor megjelennek, a kezelést abba kell hagyni.

A hasmenés és a fekélyes szájgyulladás megnyilvánulása esetén ideiglenesen meg kell szüntetni a Methodject-et, mivel növekszik a vérzéses enteritis és a beteg halálának kockázata az interstitialis perforáció hátterében.

Pszoriázisos betegeknél a Módszert csak a diagnózis biopsziával történő megerősítését és / vagy bőrgyógyászral folytatott konzultációt követően szabad alkalmazni.

A kezelési időszak alatt kerülni kell a közvetlen napfénynek és az ultraibolya sugárzásnak való kitettséget, különösen a pikkelysömörben szenvedő betegeknek óvakodniuk kell.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az utasítások szerint a Methodject álmosságot és szédülést okozhat, ezért a járművek és a mechanizmusok vezetése során ajánlatos óvatosnak lenni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Methodject alkalmazása ellenjavallt a vemhesség és a szoptatás ideje alatt.

Mivel a metotrexát teratogén tulajdonságokkal rendelkezik, a fogamzás ellenjavallt a nők számára a kezelési időszak alatt, ez veleszületett rendellenességeket vagy a magzat halálát okozhatja.

Ha a módszer alkalmazása során fogamzás következik be, alapos vizsgálatra van szükség a kezelés magzatra gyakorolt hatásának kockázatának felméréséhez.

A gyógyszer genotoxikus hatásának kockázata miatt a terhességet tervező nőknek konzultálniuk kell genetikussal, mielőtt alkalmaznák. Férfi betegeknél tanácsos a spermium megőrzése.

A terápia megkezdése előtt a fogamzóképes korú nőknek megbízható terhességi tesztet kell készíteniük a terhesség kizárására.

A Methodject-kezelés ideje alatt és legalább 6 hónappal a törlését követően mindkét nemnél fogamzóképes korú betegeknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Gyermekkori használat

A kezelés biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó információk hiánya miatt a módszer alkalmazása 3 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.

A fiatalkori krónikus ízületi gyulladás poliartritikus formájának kezelésében 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak a módszer IM-es beadását jelzik. A metotrexát egyszeri adagját 10-15 mg / testfelület 1 m ² mennyiségben javasoljuk meghatározni. Megfelelő klinikai hatás hiányában az adag heti 1 m ² -re 20 mg-ra emelhető.

Károsodott vesefunkcióval

20 ml / perc alatti CC-vel járó súlyos veseelégtelenség esetén a Methodject alkalmazása ellenjavallt.

20-50 ml / perc CC-vel rendelkező veseelégtelenség esetén a szokásos adagot felére kell csökkenteni.

A májműködés megsértése esetén

5 mg / dL (85,5 μmol / L) meghaladó bilirubin-koncentrációjú májelégtelenség esetén a metotrexát alkalmazása ellenjavallt.

Nagy elővigyázatossággal a Methodject-et súlyos májműködési zavarok esetén (beleértve a kórelőzményeket is) kell alkalmazni, különösen akkor, ha azok alkoholfogyasztás hátterében jelentkeznek.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek csökkenteniük kell a Methodject szokásos adagját a test foláttartalékának csökkenése és az életkorral összefüggő máj- vagy vesefunkció csökkenése miatt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Methodject egyidejű használatával:

• az alkohol a rendszeres használatával növeli a gyógyszer hepatotoxicitásának valószínűségét;
• a leflunomid növeli a pancytopenia és a hepatotoxicitás kockázatát;
• a máj- és hematotoxikus (beleértve a retinoidokat, leflunomidot, azatioprint, szulfaszalazint) gyógyszerek növelik a metotrexát hepato- és hematotoxicitásának kockázatát. Ha szükséges, egyidejű terápia ezekkel a szerekkel, a beteget szorosan ellenőrizni kell;
• a nem felszívódó antibakteriális szerek széles spektrumú orális formái, a kloramfenikol, a tetraciklinek a bélflóra szuppresszióját okozzák, elnyomják a baktériumok anyagcseréjét, ezért befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus keringését;
• a penicillinek, a glikopeptidek, a cefalothin, a ciprofloxacin, a szulfonamidok csökkenthetik a metotrexát vesén keresztüli kiválasztódásának sebességét, és növelhetik annak koncentrációját a plazmában, valamint a gyomor-bélrendszeri és hematológiai toxicitás kockázatát;
• a csontvelőt befolyásoló gyógyszerek, köztük mellékhatások formájában (beleértve a szulfonamidokat, szulfametoxazolt, klóramfenikolt, trimetoprimot, pirimetaminot) a vérképzés súlyos gátlását okozhatják;
• szalicilátok, tetraciklinek, gyulladáscsökkentő és hipoglikémiás szerek, szulfonamidok, diuretikumok, difenilhidantoin, difenin, fenitoin, amino-benzoesav, klóramfenikol helyettesíthetik a plazmafehérjékhez kötött metotrexátot, és fokozott toxicitáshoz vezethetnek;
• a pirazolon gyógyszerek, a gyenge szerves savak, a probenecid és más nem szteroid gyulladáscsökkentők, még metotrexát alacsony dózisaiban is, csökkenthetik kiválasztásának sebességét és növelhetik hematológiai toxicitását;
• szulfonamidok, trimetoprim, szulfametoxazol és más foláthiányok növelik a metotrexát toxicitás kockázatát. Ezért folsavhiány esetén különös gonddal kell eljárni;
• vitaminok, folinsavat, folsavakat tartalmazó gyógyszerek és származékaik csökkentik a gyógyszer hatékonyságát;
• ciklosporin, arany készítmények, hidroxi-klórokin, szulfaszalazin, penicillamin, azatioprin és más reumaellenes gyógyszerek nem befolyásolják a metotrexát toxikus hatását;
• a szulfaszalazin fokozhatja a gyógyszer hatását és mellékhatásainak kialakulását;
• a merkaptopurin növeli plazmakoncentrációját;
• az omeprazol, pantoprazol és más protonpumpa-gátlók csökkenthetik a metotrexát és a 7-hidroxi-metotrexát kiválasztását, és nemkívánatos hatások kialakulását okozhatják;
• a teofillin csökkentheti a clearance-ét, ezért ellenőrizni kell a teofillin szintjét a plazmában;
• koffeint és teofillint tartalmazó italok (kávé, koffeintartalmú üdítők, tea) - nagy mennyiségben történő használatukat ki kell zárni a beteg étrendjéből.

Analógok

A Metortrit és a Methotrexate a Methodject analógjai.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó, ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Methodject-ről

A Methodject véleménye csak pozitív. A gyógyszer szedése lehetővé teszi az ízületi fájdalmak gyors leállítását. A reumás ízületi gyulladásban történő alkalmazás nemcsak a duzzanatot és a gyulladást enyhíti, hanem lehetővé teszi a betegek számára a fájdalomcsillapítók nélkül is. A felhasználók tudomásul veszik a könnyű használatot, és nem igényelnek segítséget.

Valamennyi beteg hátránya többek között a gyógyszer magas költsége, tekintettel a hosszú távú használat szükségességére, és egyes régiókban a vásárlás nehézségei.

A Methodject ára a gyógyszertárakban

A Methodject 10 mg / ml ára egy 1,5 ml-es fecskendőhöz 924-1189 rubel lehet.

Módszer: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Módszer 50 mg / ml 10 mg oldat szubkután alkalmazásra 0,2 ml 1 db. 585 RUB megvesz

Methodject 10 mg / ml injekciós oldat 1 ml 1 db. 695 RUB megvesz

Módszer 50 mg / ml 15 mg oldat szubkután alkalmazásra 0,3 ml 1 db. 835 RUB megvesz

Methodject 10 mg / ml injekciós oldat 2 ml 1 db. 859 r megvesz

Módszer 50 mg / ml 12,5 mg oldat szubkután alkalmazásra 0,25 ml 1 db. 898 RUB megvesz

Methodject 10 mg / ml oldatos injekció 1,5 ml 1 db. 910 rubel megvesz

Módszer 50 mg / ml 20 mg oldat szubkután alkalmazásra 0,4 ml 1 db. 920 rubel megvesz

Methodject 50 mg / ml oldat szubkután beadáshoz 0,5 ml 1 db. 1200 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!