Finlepsin Retard

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Finlepsin retard: használati utasítás és áttekintés

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Finlepsin retard

ATX kód: N03AF01

Hatóanyag: karbamazepin (karbamazepin)

Gyártó: Teva Operations Poland (Lengyelország), Menarini-von Heiden GmbH (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 173 rubeltől.

megvesz

Finlepsin retard nyújtott felszabadulású tabletták

A Finlepsin retard antikonvulzív gyógyszer, amelynek epilepszia-, fájdalomcsillapító, antipszichotikus hatása van.

Kiadási forma és összetétel

A Finlepsin retard retard tabletta formájában kapható: fehértől, sárga árnyalattal, fehérig, lapos, lekerekített, a tabletták széle ferde, mindkét oldalán kereszt alakú elválasztó vonal van elhelyezve, az oldalsó felületen 4 rés (10 db. Hólyagokban, kartonban) 3, 4 vagy 5 buborékcsomagolás).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyag: karbamazepin - 200 vagy 400 mg;
segédkomponensek: triacetin, Eudragit RS30D kopolimer [metil-metakrilát, etil-akrilát és trimetilammonioetil-metakrilát (1: 2: 0,1)], Eudragit L30D-55 kopolimer (etil-akrilát, metakrilsav), kroszpovidon, mikrokristály, szilícium-dioxid …

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A karbamazepin, a Finlepsin retard hatóanyaga, dibenzazepin-származék. Epilepsziaellenes hatást biztosítva antipszichotikus, antidepresszáns és antidiuretikus aktivitást mutat, neuralgiás betegeknél fájdalomcsillapító hatást fejt ki.

A karbamazepin hatásmechanizmusa a feszültségfüggő nátriumcsatornák blokkolásának köszönhető, amely a túlzottan izgatott idegsejtek membránjának stabilizálódását, a neuronok soros kisüléseinek megjelenésének gátlását és a szinaptikus impulzusvezetés csökkenését okozza. Megakadályozza a nátrium-függő akciós potenciálok újraképződését depolarizált neuronokban. Az epilepsziás roham kialakulásának valószínűsége csökken a mononátrium-glutamát felszabadulásának csökkenése, a káliumionok transzportjának növekedése és a feszültségtől függő kalciumcsatornák modulációja által okozott rohamküszöb növekedése miatt.

A karbamazepin alkalmazása hatékony az epilepszia következő típusainak kezelésében: egyszerű és összetett, részleges (fokális) epilepsziás rohamok, másodlagos generalizációval vagy anélkül, generalizált tonikus-klónikus epilepsziás rohamok és e kétféle roham kombinációja. A Finlepsin retard hatástalan epilepszia, távollétek, myoclonicus rohamok kisebb rohamai esetén.

Epilepsziás betegeknél a Finlepsin retard pozitív hatással van a szorongás és depresszió tüneteire, különösen gyermekeknél és serdülőknél, az agresszivitás és az ingerlékenység gyakoriságának csökkenése. A pszichomotoros teljesítményre és a kognitív funkcióra gyakorolt hatás mértéke a karbamazepin adagjától függ.

A görcsoldó hatás megjelenése előtti időszak több órától több napig terjedhet.

A trigeminus neuralgia esetén gyakran megakadályozza a fájdalom támadását, a meglévő fájdalom-szindróma gyengülése 1-3 napon belül jelentkezhet.

Az alkoholelvonási szindrómával segít a görcsös készültség csökkent küszöbének növelésében, klinikai tüneteinek súlyosságának csökkentésében (beleértve a fokozott ingerlékenységet, remegést, járási zavarokat).

Pszichotikus (mániás) rendellenességekkel a terápiás hatás 7-10 nap múlva érhető el.

A tabletták elhúzódó hatása fenntartja a karbamazepin stabilabb koncentrációját a vérben, napi 1-2 adagra osztva.

Farmakokinetika

A tabletta bevétele után a karbamazepin lassan, de szinte teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az ételbevitel nem befolyásolja jelentősen a felszívódás sebességét és mértékét.

A hatóanyag maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában egyetlen adag után 32 órával érhető el. A változatlan karbamazepin átlagos Cmax, ha Finlepsin retard 400 mg-ot szed, körülbelül 0,0025 mg / ml.

A Css (egyensúlyi plazmakoncentráció) 7-14 napos rendszeres gyógyszeradagolás után érhető el. A Css elérésének sebességét az anyagcsere egyedi jellemzői befolyásolják: a beteg állapota, a gyógyszerhasználat dózisa és időtartama, a májenzim rendszerek autoindukciója, a heteroindukció egyidejű terápia egyéb eszközeivel. A terápiás tartományban a Css-érték a legtöbb betegben 0,004 és 0,012 mg / ml (17-50 µmol / l) között ingadozhat. A karbamazepin farmakológiailag aktív metabolitja a karbamazepin-10,11-epoxid, koncentrációja körülbelül a karbamazepin szintjének 30% -a.

Plazmafehérje-kötődés: felnőttek - 70–80%, gyermekek - 55–59%.

A becsült Vd (megoszlási térfogat) 0,8-1,9 L / kg. A hatóanyag koncentrációja a nyálban és a cerebrospinalis folyadékban a bevitt dózis 20–30% -a, megfelel a plazmafehérjékhez nem kötött karbamazepin mennyiségének.

A karbamazepin átjut a placenta gáton, koncentrációja az anyatejben eléri a teljes plazmaszint 60% -át.

A májban az epoxi útvonal metabolizálódik (főleg), aktív metabolit - karbamazepin-10,11-epoxid - és egy inaktív glükuronsavval alkotott vegyület képződésével. A karbamazepin biotranszformációját karbamazepin-10,11-epoxiddá a CYP3A4 izoenzim biztosítja. A metabolikus reakciók eredményeként létrejövő 9-hidroxi-metil-10-karbamoil-akridán metabolitnak alig van farmakológiai aktivitása. A karbamazepin hajlamos kiváltani saját metabolizmusát.

Egyetlen adag szájon át történő beadása után a T1 / 2 (felezési idő) 60-100 óra. A májenzim rendszerek autoindukciója hosszan tartó terápia során a T1 / 2 csökkenéséhez vezet.

A bevett dózis 72% -a a vesén keresztül ürül (ebből körülbelül 2% változatlan és körülbelül 1% aktív metabolit formájában), a beleken keresztül - 28%.

Nincsenek adatok, amelyek megerősítenék a karbamazepin farmakokinetikájának változását idős betegeknél.

Felhasználási javallatok

elsődleges generalizált (a hiányzások kivételével) és másodlagos generalizált epilepsziás rohamok;
epilepszia parciális formájában a rohamok egyszerű és összetett típusai;
epileptiform rohamok sclerosis multiplexben;
paroxizmális paresztéziák és fájdalomrohamok;
tonikus görcsök;
idiopátiás glossopharyngealis neuralgia;
trigeminus neuralgia;
az arcizmok görcsei trigeminus neuralgiával;
paroxizmális dysarthria és ataxia;
fájdalom a perifériás idegek sérüléseivel, amelyek a diabetes mellitus hátterében jelentkeztek;
fájdalom szindróma diabéteszes neuropathiában;
alkoholelvonási szindróma, fokozott ingerlékenység, szorongás, görcsök, alvászavarok kíséretében;
pszichózisok, affektív és skizoaffektív rendellenességek, a limbikus rendszer funkcionális rendellenességei.

Ellenjavallatok

AV (atrioventrikuláris) blokk;
akut intermittáló porphyria (beleértve a kórtörténetet is);
a csontvelő hematopoiesis rendellenességei (leukopenia, vérszegénység);
kombináció monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal és lítiumkészítményekkel;
életkor 6 évig;
túlérzékenység triciklikus antidepresszánsokkal szemben;
a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

A Finlepsin retard-ot óvatosan kell előírni dekompenzált krónikus szívelégtelenség, károsodott vese- és / vagy májfunkció, prosztata hiperplázia, megnövekedett intraokuláris nyomás, krónikus alkoholizmus, hígító hyponatremia (hipotireózis, antidiuretikus hormon hiperszekréciós szindróma, mellékvese kéreg-elégtelenség, hypopharynx kombinációja) esetén nyugtatók és altatók, idős betegek kezelése, a csontvelő vérképződésének elnyomása esetén gyógyszerek szedése során (a kórelőzményben), terhesség és szoptatás alatt.

Utasítások a Finlepsin retard használatához: módszer és adagolás

A 200 mg vagy 400 mg Finlepsin retard tablettákat szájon át étkezés közben vagy után kell bevenni, és megfelelő mennyiségű vízzel, lével vagy más folyadékkal le kell mosni.

Szükség esetén megengedett a gyógyszer dózisának előzetes oldása folyadékban, miközben annak farmakológiai tulajdonságait nem sértik.

A napi adag 1-2 adagra oszlik. A maximális napi adag 1,6 g.

Ajánlott napi adagolás:

epilepszia kezelés. Felnőttek: a kezdő adag (egyszer, este) 0,2–0,4 g, az adagot fokozatosan kell növelni, amíg el nem érik a betegben az optimális terápiás hatást biztosító adagot. A fenntartó dózistartomány 0,8–1,2 g. 2 adagra oszlik: reggel - 0,2–0,6 g, este - 0,4–0,6 g. Gyermekek: kezdeti adag 6–15 éves gyermekek számára év (egyszer, este) - 0,2 g, az adag fokozatosan növekszik (0,1 g naponta), amíg el nem érik az optimális hatást. A 6–10 éves gyermekek fenntartó dózisa 0,4–0,6 g, 2 adagra oszlik a következő arányban: reggel - 0,2 g, este - 0,2–0,4 g. a 11-15 éves gyermekek 0,6-1 g: reggel - 0,2-0,4 g, este - 0,4-0,6 g. A terápia időtartama a beteg klinikai állapotától és a gyógyszer egyéni toleranciájától függ …Előnyös a Finlepsin retard monoterápiás kezelést előírni. A gyógyszer bevezetését a már folyamatban lévő epilepszia-ellenes terápia összetételébe fokozatosan kell végrehajtani, szükség esetén az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagjának beállításával. Ha a következő adag elmarad, akkor bevehető, ha ez nem felel meg a gyógyszer dupla adagjának egyidejű befogadásának. Az orvos dönt a páciens Finlepsin retard kezelésre történő áttéréséről, a kezelés időtartamáról vagy a gyógyszeres kezelés abbahagyásáról. Csak akkor lehetséges az adag csökkentése vagy a gyógyszer törlése, ha 2-3 évig nincs roham. A kezelést 1-2 éven belül leállítják, fokozatosan csökkentve az adagot az elektroencefalográfia ellenőrzése alatt. Gyermekeknél a napi dózis csökkenésével figyelembe kell venni az életkorral összefüggő testsúlynövekedést;A gyógyszer bevezetését a már folyamatban lévő epilepszia-ellenes terápia összetételébe fokozatosan kell végrehajtani, szükség esetén az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagjának beállításával. Ha a következő adag elmarad, akkor bevehető, ha ez nem felel meg a gyógyszer dupla adagjának egyidejű befogadásának. Az orvos dönt a páciens Finlepsin retard kezelésre történő áttéréséről, a kezelés időtartamáról vagy a gyógyszeres kezelés abbahagyásáról. Csak akkor lehetséges az adag csökkentése vagy a gyógyszer törlése, ha 2-3 évig nincs roham. A kezelést 1-2 éven belül abbahagyják, fokozatosan csökkentve az adagot az elektroencefalográfia ellenőrzése alatt. Gyermekeknél a napi dózis csökkenésével figyelembe kell venni az életkorral összefüggő testsúlynövekedést;A gyógyszer bevezetését a már folyamatban lévő antiepileptikus terápia összetételébe fokozatosan kell végrehajtani, szükség esetén módosítva az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagját. Ha a következő adag elmarad, akkor bevehető, ha ez nem felel meg a gyógyszer dupla adagjának egyidejű befogadásának. Az orvos dönt a páciens Finlepsin retard kezelésre történő áttéréséről, a kezelés időtartamáról vagy a gyógyszeres kezelés abbahagyásáról. Csak akkor lehetséges az adag csökkentése vagy a gyógyszer törlése, ha 2-3 évig nincs roham. A kezelést 1-2 éven belül leállítják, fokozatosan csökkentve az adagot az elektroencefalográfia ellenőrzése alatt. Gyermekeknél a napi dózis csökkenésével figyelembe kell venni az életkorral összefüggő testsúlynövekedést;szükség esetén az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagjának módosítása. Ha a következő adag elmarad, akkor bevehető, ha ez nem felel meg a gyógyszer dupla adagjának egyidejű befogadásának. Az orvos dönt a páciens Finlepsin retard kezelésre történő áttéréséről, a kezelés időtartamáról vagy a gyógyszeres kezelés abbahagyásáról. Csak akkor lehetséges az adag csökkentése vagy a gyógyszer törlése, ha 2-3 évig nincs roham. A kezelést 1-2 éven belül leállítják, fokozatosan csökkentve az adagot az elektroencefalográfia ellenőrzése alatt. Gyermekeknél a napi dózis csökkenésével figyelembe kell venni az életkorral összefüggő testsúlynövekedést;szükség esetén az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagjának módosítása. Ha a következő adag elmarad, akkor bevehető, ha ez nem felel meg a gyógyszer dupla adagjának egyidejű beadásának. Az orvos dönt a páciens Finlepsin retard kezelésre történő áttéréséről, a kezelés időtartamáról vagy a gyógyszeres kezelés abbahagyásáról. Csak akkor lehetséges az adag csökkentése vagy a gyógyszer törlése, ha 2-3 évig nincs roham. A kezelést 1-2 éven belül leállítják, fokozatosan csökkentve az adagot az elektroencefalográfia ellenőrzése alatt. Gyermekeknél a napi dózis csökkenésével figyelembe kell venni az életkorral összefüggő testsúlynövekedést;a gyógyszeres kezelés alkalmazásának időtartama vagy abbahagyása, az orvos egyénileg veszi fel. Csak akkor lehetséges az adag csökkentése vagy a gyógyszer törlése, ha 2-3 évig nincs roham. A kezelést 1-2 éven belül leállítják, fokozatosan csökkentve az adagot az elektroencefalográfia ellenőrzése alatt. Gyermekeknél a napi dózis csökkenésével figyelembe kell venni az életkorral összefüggő testsúlynövekedést;a gyógyszeres kezelés alkalmazásának időtartama vagy abbahagyása, az orvos egyénileg veszi fel. Csak akkor lehetséges az adag csökkentése vagy a gyógyszer törlése, ha 2-3 évig nincs roham. A kezelést 1-2 éven belül leállítják, fokozatosan csökkentve az adagot az elektroencefalográfia ellenőrzése alatt. Gyermekeknél a napi dózis csökkenésével figyelembe kell venni az életkorral összefüggő testsúlynövekedést;
epileptiform rohamok sclerosis multiplexben: 0,2–0,4 g;
a trigeminus ideg neuralgia és a glossopharyngealis idiopathiás neuralgia: a kezdeti adag 0,2–0,4 g, növekedése addig mutatkozik, amíg a fájdalom teljesen megszűnik. A maximális napi adag 0,8 g. A fenntartó adag általában 0,4 g. Idős betegeknél vagy a karbamazepin hatására egyéni érzékenység esetén a kezdő adag naponta egyszer 0,2 g legyen;
fájdalom szindróma diabéteszes neuropathiában: 0,2 g reggel és 0,4 g este. Kivételes esetekben a terápiás hatás elérése érdekében a Finlepsin retard kinevezése reggel és este látható 0,6 g dózisban;
alkoholelvonási szindróma kezelése kórházi körülmények között: általában 0,6 g (0,2 g reggel és 0,4 g este), súlyos esetekben - 1,2 g az első napokban. A gyógyszer kombinálható más gyógyszerekkel, amelyeket alkoholelvonási tünetek kezelésére használnak. A Finlepsin retard nem kombinálható nyugtatókkal és altatókkal. Biztosítani kell a beteg mentális állapotának gondos megfigyelését. A kezelést a karbamazepin szintjének rendszeres ellenőrzésével kell kísérni a vérplazmában;
pszichózisok (kezelés és megelőzés): kezdeti és fenntartó adag - 0,2-0,4 g. Maximális napi adag - 0,8 g.

Mellékhatások

az immunrendszerből: gyakran - csalánkiütés; néha - angioödéma, a késleltetett típusú túlérzékenység (láz, bőrkiütések, vasculitis, nodosum erythema, erythroderma, lymphadenopathia, lymphoma jelei, arthralgia, leukopenia, eozinofilia, hepatosplenomegaly, tüdőfunkció változása, hasnyálmirigy, vese) különböző kombinációi, szívizom és / vagy vastagbél, aszeptikus agyhártyagyulladás myoclonussal és perifériás eozinofíliával, allergiás pneumonitis (eozinofil tüdőgyulladás), anafilaktoid reakció toxikus epidermális nekrolízis);
az idegrendszerből: gyakran - álmosság, szédülés, általános gyengeség, fejfájás, a szállás parézise, ataxia; néha - rendellenes akaratlan mozgások (beleértve a tikst, a dystóniát, a remegést, a csapkodó remegést), a nystagmus; ritkán - csökkent étvágy, látási vagy hallási hallucinációk, szorongás, dezorientáció, agresszív viselkedés, orofialis dyskinesia, pszichomotoros izgatottság, depresszió, pszichózis aktiválása, szemmozgási rendellenességek, beszédzavarok (beleértve a diszartriát, a beszédelégtelenséget), perifériás ideggyulladás, koreoathetoid rendellenességek, paresztéziák izomgyengeség, paresis;
a vérképző rendszerből: gyakran - thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia; ritkán - folsavhiány, leukocitózis, lymphadenopathia, agranulocytosis, valódi eritrocita aplasia, aplastikus vérszegénység, megaloblasztos vérszegénység, reticulocytosis, akut intermittáló porphyria, splenomegalia, hemolitikus anaemia;
a szív- és érrendszer részéről: ritkán - a vérnyomás megsértése, bradycardia, aritmiák, intrakardiális vezetési zavarok, AV blokád ájulással, krónikus szívelégtelenség súlyosbodása vagy kialakulása, összeomlás, anginás rohamok kialakulása vagy gyakoribb előfordulása, szívkoszorúér-betegség súlyosbodása, tromboembóliás szindróma, thrombophlebitis;
az emésztőrendszerből: gyakran - szájszárazság, hányinger, hányás, a gamma-glutamil-transzferáz fokozott aktivitása, az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása; néha - hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés, a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - szájgyulladás, glossitis, ínygyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hepatitis (granulomatózus, kolesztatikus, parenchymás), májelégtelenség;
az anyagcsere és az endokrin rendszer oldaláról: gyakran - folyadékretenció, ödéma, súlygyarapodás, hyponatremia; ritkán - dilúciós hiponatrémia (hányással, fejfájással, neurológiai rendellenességekkel, letargiával, dezorientációval jár együtt), megemelkedett prolaktinszint, galactorrhea, gynecomastia, a levotiroxin-nátrium (L-tiroxin) szintjének csökkenése, a pajzsmirigy-stimuláló hormon koncentrációjának növekedése (általában klinikai megnyilvánulások nélkül), hirsutismus, a kalcium-foszfor anyagcsere megsértése a csontszövetben (osteomalacia, megnagyobbodott nyirokcsomók, hipertrigliceridémia, hiperkoleszterinémia, beleértve a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint);
a mozgásszervi rendszerből: ritkán - görcsök, arthralgia, myalgia;
a genitourináris rendszerből: ritkán - csökkent potencia, fokozott vizelés, interstitialis nephritis, albuminuria, hematuria, oliguria, megnövekedett karbamid-koncentráció (azotemia), egyéb vese patológiák, veseelégtelenség, vizeletretenció;
az érzékszervek részéről: ritkán - az íz megsértése, megnövekedett intraokuláris nyomás, a lencse elhomályosodása, kötőhártya-gyulladás, halláskárosodás (beleértve a fülzúgást is, a hangmagasság észlelésének megváltozása, hyperacusis, hypoacusia);
dermatológiai reakciók: izzadás, pattanások, bőr pigmentációs rendellenességek, alopecia, purpura.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, a gyomortartalom késleltetett kiürítése, a vastagbél mozgékonyságának csökkenése; a központi idegrendszer működésének depressziója, álmosság, izgatottság, dezorientáció, hallucinációk, kóma; hipotermia, homályos látás, homályos beszéd, nystagmus, dysarthria, ataxia, dyskinesia, hiporeflexiával váltakozó hyperreflexia, pszichomotoros rendellenességek, görcsök, myoclonus, mydriasis; a vérnyomás csökkentése (ritkábban - növekvő), tachycardia, ájulás, intraventrikuláris vezetési zavarok a QRS komplex terjeszkedésével, szívmegállás, légzési depresszió, tüdőödéma, folyadék visszatartás a testben, ritka vizelés, oliguria vagy anuria. Változások a laboratóriumi paraméterekben: a leukociták számának csökkenése vagy növekedése a vérben, hyponatremia, esetleg metabolikus acidózis, a kreatin-foszfokináz izomfrakciójának növekedése, hiperglikémia,glükózuria.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer, ezért tüneti fenntartó terápiát kell előírni az intenzív osztályon - azonnali gyomormosás, aktív szén felírása, a vérplazmában a karbamazepin koncentrációjának meghatározása (a gyógyszeres mérgezés megerősítése és a túladagolás mértékének értékelése érdekében); a szívműködés, a testhőmérséklet, a vese és a hólyag működésének, a szaruhártya reflexeinek, az elektrolit rendellenességeinek korrekciója. A késleltetett felszívódás és a gyomortartalom késleltetett ürítése a mérgezés tüneteinek újbóli megnyilvánulását okozhatja.

A hatástalan a hemodialízis, a peritonealis dialízis vagy az erőltetett diurézis alkalmazása méregtelenítés céljából. A dialízis javallt veseelégtelenségben szenvedő betegek számára. Gyermekeknél a túladagolás kezelésénél lehetséges a vérátömlesztés.

Különleges utasítások

A karbamazepin hatásának mértékét a rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulására, különösen neuroleptikumokkal kombinálva, nem állapították meg.

A központi idegrendszer mellékhatásainak kialakulását okozhatja a gyógyszer relatív túladagolása vagy a karbamazepin koncentrációjának jelentős ingadozása a vérplazmában.

A Finlepsin retard kinevezése csak azzal a feltétellel történhet, hogy az orvos rendszeresen figyelemmel kíséri a beteg állapotát.

A gyógyszer használata közben fennáll az öngyilkossági kísérletek vagy szándékok veszélye, amelyek mechanizmusa nem ismert. A betegeket, hozzátartozóikat és a kiszolgáló személyzetet tájékoztatni kell erről és arról, hogy ha az öngyilkossági viselkedés tünetei jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk.

Az optimális hatást biztosító egyéni kezdő és fenntartó dózis kiválasztásához tanácsos meghatározni a vérplazma karbamazepin szintjét, különösen akkor, ha a Finlepsin retard-ot kombinált terápia részeként írják fel, mivel a mikroszomális májenzimek indukciója vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatása által okozott felgyorsult anyagcsere esetén a beteg az ajánlott dózistól jelentősen eltérő adagra van szükség.

A Finlepsin retard hirtelen törlése epilepsziás rohamot okozhat, ezért ha a terápia hirtelen megszakítására van szükség, a beteget át kell állítani egy másik epilepsziaellenes gyógyszerre diazepám, fenitoin (IV) intravénás (IV) vagy rektális beadása vagy más ilyen esetekben jelzett szer fedezete alatt.

Az alkoholfogyasztás ellenjavallt a gyógyszer használata közben.

A karbamazepin-kezelésre való áttérés a korábban bevett epilepszia elleni gyógyszer adagjának fokozatos csökkentésével történik.

A reproduktív korú nők nem használhatnak hormonális orális fogamzásgátlókat, mivel ezek nem nyújtanak megbízható fogamzásgátlást, és vérzést okozhatnak a menstruációs időszakok között.

A tabletták szedését a májfunkciós mutatók rendszeres ellenőrzésével kell kísérni, különösen időseknél és májbetegségben szenvedő betegeknél. Súlyos májbetegség kialakulásával a Finlepsin retard gyógyszert azonnal törölni kell.

Ha a gyógyszert a kezelés első 4 hetében hetente, majd 4 hetente egyszer írja fel, vérvizsgálatot kell végezni a vérlemezkék, retikulociták számának, a vas-, karbamid- és az elektrolitkoncentráció mutatóinak meghatározása érdekében a vérszérumban. Ezenkívül általános vizeletelemzésre, elektroencefalográfiára van szükség.

A fertőzéses patológia klinikai tüneteivel vagy progresszív leukopéniával járó leukopenia esetén a kezelést fel kell függeszteni.

Az enyhe bőrreakciók megjelenése elszigetelt makula vagy makula-papuláris kiütés formájában általában nem igényli a Finlepsin retard törlését, a tünetek önmagukban is eltűnnek, többek között a gyógyszer adagjának csökkentése után. Ebben az időszakban a betegnek orvosi felügyeletre van szüksége. Ha túlérzékenységi reakciót, Stevens-Johnson-szindróma vagy Lyell-szindróma tüneteit tapasztalja, a tablettát abba kell hagyni.

Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a toxikus reakciók lehetséges kialakulásáról, amelyek korai tünetei lehetnek láz, kiütés, torokfájás, a szájnyálkahártya fekélyesedése, haematoma, vérzések vagy purpura előfordulása. Ezen tünetek időben történő diagnosztizálásához orvoshoz kell fordulnia.

A kezelés megkezdése előtt a beteget szemészeti vizsgálatnak vetik alá, ideértve az intraokuláris nyomás mérését és a szemfenék vizsgálatát. A megnövekedett intraokuláris nyomás mellett a karbamazepin szedése alatt folyamatosan ellenőrizni kell.

A szív- és érrendszer súlyos betegségei, a máj- és (vagy) vesekárosodás, valamint az idős emberek esetében javasolt a Finlepsin retard csökkentett adagokban történő alkalmazása.

A karbamazepin plazmaszintjének rendszeres meghatározása tanácsos, ha gyanú merül fel a felszívódásának megsértése esetén, a terhesség alatt, a gyermekek kezelésénél, amikor a toxikus reakciók jelei jelentkeznek, hogy ellenőrizzék a páciens által bevitt gyógyszerek rendszerességét a rohamok hirtelen növekedésével.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Óvatosan kell eljárni a Finlepsin retard felírásakor a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

A reproduktív korú nőknél a karbamazepin alkalmazását lehetőleg a minimális hatásos dózisban kell előírni, monoterápiaként, mivel az újszülötteknél a veleszületett patológiák gyakorisága magasabb a kombinált epilepszia-ellenes kezelés hátterében.

A terhesség első trimeszterében különösen nagy a méhen belüli fejlődési rendellenességek kockázata a Finlepsin retard szedésekor, ezért a fogantatás megerősítésekor fel kell mérni a kapcsolatot az anya számára nyújtott terápia előnyei és az esetleges betegségek és magzati rendellenességek, köztük a csigolyaívek bezáródásának kockázata között.

A karbamazepin növeli a folsavhiányt, ezért a terhesség megtervezésekor el kell kezdeni, és a terhesség egész ideje alatt folytatni kell. Ez csökkenti a gyermekek születési rendellenességeinek kockázatát.

A magzat vérzéses szövődményeinek megelőzése érdekében a terhesség utolsó heteiben K-vitamint kell bevenni, és szülés után ajánlott újszülötteknek felírni.

A Finlepsin retard átjut az anyatejbe, és súlyos álmosságot, allergiás etiológiájú bőrkiütéseket és egyéb negatív reakciókat okozhat. Ezért a folyamatos terápia keretében fel kell mérni a szoptatás biztonságosságát, és döntést kell hozni annak megfelelőségéről.

Gyermekkori használat

A Finlepsin retard kinevezése ellenjavallt 6 év alatti gyermekeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél óvatosan kell eljárni a gyógyszeres kezelés ideje alatt.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű betegeknél óvatosan kell eljárni a gyógyszeres kezelés ideje alatt.

Alkalmazása időseknél

Az utasítások szerint a Finlepsin retardot óvatosan kell alkalmazni idős betegek kezelésében.

A karbamazepin kezdeti adagja nem haladhatja meg a napi 0,2 g-ot.

Gyógyszerkölcsönhatások

Finlepsin retard egyidejű alkalmazásával:

a CYP3A4 izoenzim inhibitorai: növelhetik a karbamazepin szintjét a vérplazmában és a nem kívánt reakciók kialakulását;
a CYP3A4 izoenzim induktorai: a karbamazepin metabolizmusának felgyorsulását, koncentrációjának csökkenését a vérplazmában és terápiás hatást okozhatnak. Ugyanakkor, amikor törlik őket, a karbamazepin koncentrációja növekszik, mivel biotranszformációjának sebessége csökken;
MAO-gátlók: hipertermikus és hipertóniás krízisek, görcsrohamok kialakulását okozhatják, halálhoz vezethetnek, ezért a bevételük közötti időtartamnak legalább két hétnek kell lennie;
lítiumkészítmények: az egyes gyógyszerek neurotoxikus hatásának növekedését okozzák;
verapamil, nikotinamid, diltiazem, dezipramin, felodipin, danazol, dextropropoxifen, acetazolamid, viloxazin, cimetidin, fluoxetin, fluvoxamin, makrolidok - klaritromicin, josamycin, troleandomycin, eritromukonazol és laktát, propoxifen, ritonavir és más proteáz inhibitorok az emberi immunhiányos vírusfertőzés kezelésére: növelje a karbamazepin koncentrációját a vérplazmában, ezért a karbamazepin plazmaszintjének monitorozása vagy adagolási rendjének módosítása szükséges;
valproinsav, primidon: a karbamazepin kiszorítása a plazmafehérjékkel való kapcsolatától megnövelheti egy farmakológiailag aktív metabolit (karbamazepin-10,11-epoxid) koncentrációját és súlyos mellékhatások kialakulását;
fenobarbitál, primidon, fenitoin, metsuximid, fensuximid, rifampicin, teofillin, ciszplatin, doxorubicin, klonazepám, valpromid, oxkarbazepin, valproinsav, orbáncfűtartalmú készítmények: csökkentheti a gyógyszer koncentrációját;
felbamát: csökkenti a karbamazepin szintjét és megnöveli a karbamazepin-10,11-epoxid tartalmát a vérplazmában, lehetséges a szérum koncentrációjának egyidejű csökkenése és a felbamát hatása;
izotretinoin: megváltoztatja a karbamazepin, a karbamazepin-10,11-epoxid biológiai hozzáférhetőségét és / vagy clearance-ét;
fenotiazin, pimozid, tioxantének (klórprotixén), molindon, haloperidol, maprotilin, klozapin, triciklusos antidepresszánsok: gyengítik a gyógyszer antikonvulzív hatását, fokozva a központi idegrendszer gátló hatását;
klobazám, klonazepám, prednizolon, digoxin, etosuximid, prednizolon, valproinsav, prednizolon, alprazolám, dexametazon, ciklosporin, metadon, doxiciklin, haloperidol, teofillin, orális fogamzásgátlók, fenilefrin (vagy ösztrogén-antagonista)), topiramát, lamotrigin, triciklikus antidepresszánsok (amitriptilin, imipramin, klomipramin, nortriptilin), klozapin, oxkarbazepin, tiagabin, proteázgátlók - indinavir, ritonavir és sakvinavir, levotiroxin, kalciumcsatorna-blokkolók, csatorna blokkolók, fapodepramiderek, prazikvantel, risperidon, ziprazidon, itrakonazol: csökkentik plazmaszintjüket és terápiás hatásukat;
tetraciklinek: gyengíthetik a karbamazepin terápiás hatását;
mielotoxikus gyógyszerek: a karbamazepin hematotoxikus megnyilvánulásainak növekedését okozzák;
közvetett antikoagulánsok, hormonális fogamzásgátlók, folsav, praziquantel: gyorsítsák fel az anyagcserét;
paracetamol: felgyorsítja az anyagcserét, ami a májra gyakorolt toxikus hatások fokozott kockázatához és a paracetamol terápiás hatékonyságának csökkenéséhez vezet;
hidroklorotiazid, furoszemid (diuretikumok): klinikai tünetekkel járulnak hozzá a hyponatremia kialakulásához;
pancuronium és más nem depolarizáló izomrelaxánsok: gyengítik hatásukat, dózisuk korrekciójára van szükség;
pajzsmirigyhormonok: fokozhatják az eliminációt;
enflurán, halotán, fluorothán (érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek): felgyorsítják anyagcseréjüket, növelve a hepatotoxikus hatások kockázatát;
metoxi-flurán: fokozza nefrotoxikus metabolitjainak képződését;
izoniazid: fokozza hepatotoxikus hatását;
etanol: rontja a hatását.

Analógok

A Finlepsin retard analógok a Finlepsin, karbamazepin, Apo-karbamazepin, Carbalepsin retard, Zagretol, Zeptol, Mazepin, Tegretol, Stazepin, Storilat.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Finlepsin retardról

A Finlepsin retardról szóló vélemények többnyire pozitívak. Jelzik a gyógyszer hatékony hatását az epilepszia, a trigeminus ideg gyulladásának és a depresszió rohamainak kezelésében. Az epilepsziában szenvedő betegek megjegyzik, hogy a rendszeres tabletták megakadályozhatják a rohamokat (rohamok gyakorlatilag nincsenek) és stabilizálhatják a hangulatot. A trigeminus ideg gyulladásának kezelésekor tökéletesen enyhíti a fájdalom szindrómát, segít túlélni a hátfájás súlyos exacerbációit.

A tabletták előnyei között szerepel a kényelem a törésükben és a megfizethető ár.

Néhány betegnél a Finlepsin retard nemkívánatos hatásokat (folyadékretenció a testben, szívre gyakorolt hatás, halláskárosodás, a halánték összenyomódása stb.) Okoz, néha meg kell szüntetni.

Azok a betegek, akiknek nagy tapasztalata van a Finlepsin retard alkalmazásában, gyakran jelzik, hogy hamis csomagolást vásárolnak tablettákkal. A gyógyszer hátránya, hogy a betegek magukban foglalják az addikciót, ami szükségessé teszi a fenntartó dózis növelését, ha hosszú távú beadásra van szükség, valamint rossz kombinációt más görcsoldókkal.

A Finlepsin retard ára a gyógyszertárakban

A Finlepsin retard 200 mg / 50 tablettát tartalmazó csomag ára 200 rubel, a Finlepsin retard 400 mg - 300 rubel lehet.