Emeset

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Emeset: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Emeset

ATX kód: A04AA01

Hatóanyag: ondansetron (Ondansetron)

Gyártó: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

Oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz Emeset

Az Emeset antiemetikus gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az Emeset adagolási formái:

oldat intravénás (intravénás) és intramuszkuláris (intramuszkuláris) beadáshoz: színtelen, átlátszó folyadék (2 és 4 ml ampullákban, 5 ampulla műanyag raklapokban, kartondobozban 1 raklap);
filmtabletta, 4 mg: kerek, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, a "4" számot az egyik oldalán extrudálják (6 db csíkokban, 1 csík egy kartondobozban);
8 mg filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, az egyik oldalon a "8" számot extrudálják, a másikon törési vonal van (6 db csíkokban, kartondobozban 1 csík).

Minden csomag az Emeset használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.

1 ml oldat összetétele:

hatóanyag: ondanszetron (dihidrát-hidroklorid formájában) - 2 mg;
segédkomponensek: trinátrium-citrát-dihidrát, vízmentes citromsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

1 filmtabletta összetétele:

hatóanyag: ondanszetron (dihidrát-hidroklorid formájában) - 4 vagy 8 mg;
segédkomponensek: keményítő, hipromellóz, laktóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Emeset hatóanyaga az ondanszetron, az 5HT ₃ (szerotonin) receptorok szelektív antagonistája.

A gyógyszer hatásmechanizmusát az a képesség határozza meg, hogy blokkolja az 5-HT ₃ receptorokat a központi és a perifériás idegrendszer idegsejtjeinek szintjén. Ez gátolja a gag reflex megjelenését, a sugárterápiában és a citosztatikus kemoterápiában alkalmazott gyógyszerek következtében fellépő szerotoninszint növekedése miatt, mivel aktiválja az 5-HT ₃ receptorokat tartalmazó vagális afferens rostokat.

Úgy gondolják, hogy az ondansetron ezen hatásmechanizmusa megakadályozza és enyhíti a posztoperatív és citosztatikus kemoterápiát / sugárterápia által kiváltott hányingert és hányást (emetogén hatás).

Farmakokinetika

Az Emeset i / m beadása után a maximális plazmakoncentráció (_Cmax) 10 percen belül, orális beadás után - 1,5 óra.

Intramuszkuláris és intravénás alkalmazás esetén az ondansetron megoszlása megegyezik.

A dózis körülbelül 70–76% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Az ondansetron abszolút biohasznosulása körülbelül 60%. A gyógyszer metabolizálódik a májban. Az ondansetron kevesebb mint 5% -a ürül változatlan formában a vesén keresztül.

A felezési idő (T _1/2), függetlenül az Emeset alkalmazásának módjától, körülbelül 3 óra. Időseknél ez az időtartam akár 5 óra, súlyos májelégtelenségben pedig 15-20 óra lehet. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél (vese clearance <15 ml / perc) a T1 _{/ 2} 4-5 órán át növekszik, de ennek a jelenségnek nincs klinikai jelentősége.

Felhasználási javallatok

Az Emeset a hányinger és hányás megelőzésére és kiküszöbölésére szolgál a posztoperatív időszakban, valamint a citosztatikus kemoterápia és sugárterápia által okozottak számára.

Ellenjavallatok

2 év alatti gyermekek;
terhesség és szoptatás ideje;
ismert túlérzékenység az Emeset bármely összetevőjével szemben.

Emeset, használati utasítás: módszer és adagolás

Hányinger / hányás kemoterápia / sugárkezelés alatt

Az Emeset adagolási rendje a daganatellenes terápia emetogén hatásának súlyosságától függ.

Mérsékelt emetogén kemoterápia / sugárterápia rendje felnőtteknél:

Közvetlenül a kezelés megkezdése előtt 8 mg intramuszkulárisan vagy lassan intravénásan;
8 mg orálisan 1-2 órával a kezelés megkezdése előtt és 8 mg orálisan 12 órával a kezelés megkezdése után.

Felnőtteknél magas emetogén kemoterápiára alkalmazott kezelési rendek:

16–32 mg, 50–100 ml infúziós oldatban hígítva, 15 perces infúzióként, közvetlenül a kemoterápia megkezdése előtt;
Közvetlenül a terápia megkezdése előtt 8 mg lassan intravénásan sugározzon, majd további 2–4 órás időközönként további 8 mg-os intravénás jet-injekció;
24 mg folyamatos 24 órás infúzióként 1 mg / h sebességgel.

Az Emeset hígításához a következő oldatok használhatók: nátrium-klorid 0,9%, szőlőcukor 5%, kálium-klorid-oldat 0,3% nátrium-klorid-oldattal 0,9%, kálium-klorid-oldat 0,3% dextrózoldattal 5%, Ringer-oldat …

Intravénás alkalmazás esetén az ondanszetron hatása fokozható a glükokortikoszteroid (például a dexametazon 20 mg-os dózisban) egyszeri intravénás beadásával a kemoterápia előtt.

Szájon át történő alkalmazás esetén a hatás fokozása érdekében megengedett az egyszeri dózis 24 óráig történő emelése, és egyidejűleg a kemoterápia előtt 1-2 órával a dexametazon felírása 12 mg-os dózisban.

A késleltetett hányinger / hányás megelőzése érdekében (amely 24 órával a sugárkezelés / kemoterápia megkezdése után jelentkezik) ajánlott 8 mg Emeset tablettát szájon át bevenni naponta kétszer, 5 napig.

Gyermekek 2 éves korig írnak intravénás kábítószer, közvetlenül megelőzően a kemoterápia megkezdése 5 mg / m ^{2 a} testfelület, 12 óra után - 4 mg orálisan. A kemoterápia befejezése után a kezelést 5 napig kell folytatni, naponta kétszer, 4 mg-os Emeset szájon át történő bevételével.

Műtét utáni hányinger és hányás

Az Emeset ajánlott adagja felnőtteknek:

profilaxis: 16 mg orálisan 1 órával az érzéstelenítés kezdete előtt, vagy 4 mg intramuszkulárisan vagy intravénásan lassan, áramlásban az érzéstelenítés kezdetén;
Kezelés: 4 mg IM vagy lassú IV.

Az Emeset intramuszkuláris alkalmazásával legfeljebb 4 mg dózis adható be a test egy területén.

Ajánlott adagolás 2 éves kortól:

megelőzés: 0,1 mg / kg (de legfeljebb 4 mg) lassan intravénásan az érzéstelenítés előtt vagy után;
kezelés: 0,1 mg / kg (de legfeljebb 4 mg) lassan intravénásan.

Az adag beállítása

Időseknek és a vesefunkció károsodásában szenvedő betegeknek nem kell módosítaniuk az Emeset-kezelési rendet.

Károsodott májfunkció esetén a maximális napi adag nem haladhatja meg a 8 mg-ot.

Mellékhatások

az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, csuklás, székrekedés vagy hasmenés, tünetmentes átmeneti szérum aminotranszferáz szint emelkedés;
a szív- és érrendszer részéről: bradycardia, aritmiák, csökkent vérnyomás, mellkasi fájdalom (néha ST szegmens depresszióval);
az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, spontán mozgászavarok, görcsök;
allergiás reakciók: gégegörcs, hörgőgörcs, csalánkiütés, anafilaxia, angioödéma;
mások: hőérzet, arc kipirulás, hipokalémia, átmeneti látásromlás;
helyi reakciók intramuszkuláris és intravénás alkalmazással: bőrpír, fájdalom és égés az Emeset injekció beadásának helyén.

Túladagolás

Jelenleg nincsenek adatok túladagolásról.

Az ondansetron specifikus ellenszere ismeretlen. Tüneti kezelést javasoltak.

Túlzott adag Emeset tabletta formájában történő bevétele esetén az Ipecacuanu nem alkalmazható, mivel ez valószínűleg nem hatékony az ondansetron antiemetikus periódusában.

Különleges utasítások

Az Ondansetron lelassítja a bélmozgást, ami veszélyes lehet, ha bélelzáródása van. Azok a betegek, akiknél ennek a rendellenességnek a jelei vannak, gondos megfigyelést igényelnek.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében egyéb szelektív 5HT ₃ receptor antagonisták alkalmazása esetén fennálltak a túlérzékenységi reakciók kialakulásának jelei, fennáll annak a kockázata, hogy hasonló reakciók alakulnak ki az ondansetron-kezelés alatt.

Az Emeset infúziója alatt nem szükséges megvédeni az oldatot a fénytől. Természetes és normál fényben legalább 24 órán át stabil marad.

Az oldatot közvetlenül beadás előtt ajánlatos hígítani, de ha szükséges, 2-8 ° C hőmérsékleten legfeljebb 24 órán át tárolható.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A korlátozás mértékét egyedileg határozzák meg. Javasoljuk, hogy tartózkodjon a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől olyan betegeknél, akiknél olyan nemkívánatos hatások jelentkeznek, amelyek befolyásolhatják a reakciók sebességét és a koncentrálóképességet, például szédülést.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Emeset ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

Az Emeset nem írható fel 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára, mivel nem igazolták az ondansetron hatékonyságát és biztonságosságát.

Károsodott vesefunkcióval

A vesefunkció gyakorlatilag nincs hatással az Emeset farmakokinetikájára. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagolási rend módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Mivel az ondanszetron metabolizálódik a májban, működésének károsodása esetén a clearance jelentősen csökken, és _az anyag T _{1/2 része} a plazmából nő. E tekintetben a máj funkcionális rendellenessége esetén az Emeset napi adagja nem haladhatja meg a 8 mg-ot.

Alkalmazása időseknél

Időseknél nem találtak változást a gyógyszer farmakokinetikájában, ezért az Emeset adagolási rendjének korrekciója nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az ondanszetron a citokróm P _{450 rendszer} izoenzimjeinek részvételével metabolizálódik, ezért fontos, hogy legyen óvatos az olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, mint:

a P ₄₅₀ enzimatikus induktorai (CYP2D6 és CYP3A): fenitoin (esetleg egyéb hidantoinok), fenilbutazon, glutetimid, karbamazepin, rifampicin, griseofulvin, papaverin, karizoprodol, tolbutamid, dinitrogén-oxid, barbiturátok;
a P ₄₅₀ enzimek gátlói (CYP2D6 és CYP3A): ösztrogént tartalmazó orális fogamzásgátlók; antidepresszánsok, amelyek monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok; makrolid antibiotikumok, fluorokinolonok, diszulfiram, metronidazol, diltiazem, valproinsav, klóramfenikol, omeprazol, izoniazid, cimetidin, flukonazol, kinin, kinidin, ketokonazol, eritromicin, allopurinolastatroinatol-nátrium, propil-purin

Analógok

Az Emeset analógjai: Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron stb.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva tárolandó. Tárolási hőmérséklet: bevont tabletta - 25 ° C-ig, oldat intramuszkuláris és intravénás beadáshoz - 30 ° С-ig.

A gyógyszer eltarthatósága minden dózisformában 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Emesetről

Az Emeset-ről kevés a vélemény, de többnyire pozitív. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer alkalmazása során a citosztatikus kemoterápiát sokkal könnyebben tolerálják. Kedvezőek az ondansetron posztoperatív időszakban történő alkalmazásáról szóló beszámolók is, ideértve a gyermekek vakbélgyulladását is.

A mellékhatások közé tartozik a szomjúság, a szájszárazság és a csuklás.

Az Emeset ára a gyógyszertárakban

Az Emeset ára függ a gyógyszer adagolási formájától és az adagolástól. A bevont tabletták hozzávetőleges ára 4 mg-os dózisban (csomagonként 6 darab) 910 rubel, 8 mg-os dózisban (6 darab csomagonként) - 1290 rubel. 2 mg / ml intravénás és intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat (5 darab 4 ml-es ampulla csomagolásban) körülbelül 1800 rubelért vásárolható meg.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!