Tsipramil - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tsipramil

Tsipramil: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Cipramil

ATX kód: N06AB04

Hatóanyag: citalopram (citalopram)

Gyártó: H. Lundbeck, A / S (Dánia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.21

Árak a gyógyszertárakban: 2034 rubeltől.

megvesz

A Tsipramil antidepresszáns hatású pszichotrop gyógyszer; szelektív szerotonin újrafelvétel gátló.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Tsipramil - filmtabletta: fehér, ovális, vonallal, mindkét oldalán szimmetrikusan van elhelyezve a jelölés: 20 mg - C dózisnál | N, 40 mg-os dózis esetén - C | R (14 db. Buborékfóliában, kartondobozban: 20 mg - 1, 2 vagy 4 buborékfólia, 40 mg - 2 buborékfólia).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: citalopram-hidrobromid - 24,98 vagy 49,96 mg (egyenértékű a citaloprám tartalmával - 20 vagy 40 mg);
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kopovidon, mikrokristályos cellulóz, 85% glicerin, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium;
• filmhéj: makrogol 400, hipromellóz 5, titán-dioxid (E 171).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Cipramil - citalopram - hatóanyaga egy SSRI (szuperszelektív szerotonin újrafelvétel-gátló), amelynek nincs vagy csak minimális hatása van a dopamin, norepinefrin és gamma-aminovajsav felvételére.

A citalopram nem vagy csak nagyon gyengén képes számos receptorhoz kötődni, beleértve a muszkarin-kolinerg receptorokat, a H ₁ -histamin, az 5-HT _1A - és az 5-HT ₂ -erotonin, a D ₁ - és a D _2- dopamin, az α ₁ -, a ₂ és β-adrenerg, opioid és benzodiazepin receptorok.

A gyors alvási szakasz (REM) elnyomását az antidepresszáns hatás előrejelzőjének tekintik. A citalopram, hasonlóan más SSRI-khez, a triciklusos antidepresszánsokhoz és a monoamin-oxidáz inhibitorokhoz, növeli a mély NREM-alvást és elnyomja a REM-alvást.

Egészséges önkénteseken egyetlen dózissal végzett vizsgálatokban a citalopram nem csökkentette a nyálelválasztást. Nincs bizonyíték arra sem, hogy a kardiovaszkuláris mutatókra jelentős hatással lenne. A citalopram, hasonlóan más SSRI-khez, növelheti a plazma prolaktin-tartalmát, ugyanakkor nem befolyásolja a szérum növekedési hormon tartalmát.

Egészséges önkénteseken végzett kettős-vak, placebo-kontrollos EKG-vizsgálat során a QTc-változás (korrekció a Fridericia-képlet alapján) az alapértékekhez képest 7,5 és 16,7 volt (90% -os konfidenciaintervallum 5,9-9,1 és 15-18, 4) ms 20, illetve 60 mg napi dózis esetén.

Farmakokinetika

A citalopram felszívódása majdnem teljes, nem függ az étel bevitelétől. A T _max átlagos értéke (a vérplazmában a maximális koncentráció elérésének ideje) körülbelül 3 óra. A biohasznosulás orális beadás után körülbelül 80%.

A látszólagos megoszlási térfogat 12 és 17 l / kg között van. Az anyag és fő metabolitjainak kötődése a plazmafehérjékhez legfeljebb 80%.

A citalopram metabolizálódik, és aktív metabolitokká alakul - didemetil-citalopram, demetil-citalopram, citalopram-N-oxid. A dezaminált propionsav inaktív származéka is képződik. Valamennyi aktív metabolitnak SSRI tulajdonságai is vannak, bár tulajdonságai gyengébbek, mint az alapvegyületé.

A vérplazma domináns összetevője a változatlan citalopram. A didemetil-citalopram és a demetil-citalopram koncentrációja átlagosan a citalopram koncentrációjának 5-10, illetve 30-50% -a. A citalopram demetilcitaloprammá történő biotranszformációját a CYP2C19, CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimek közvetítik (kb. 38, 31, illetve 31%).

T _1/2 (felezési idő) - körülbelül 36 óra. A citalopram Cl _s (szisztémás plazma clearance) 0,3 és 0,4 l / perc közötti, az _orális Cl (_orális clearance) körülbelül 0,4 l / perc.

A citalopram főleg a vesén és a májon keresztül választódik ki (15, illetve 85%). A napi adag 12–23% -a változatlan anyagként ürül a vizelettel. A maradék (máj) clearance körülbelül 0,3 l / perc, a vese clearance értéke 0,05 és 0,08 l / perc között van.

A citalopram kinetikája lineáris. Az egyensúlyi plazmakoncentráció 7-14 napon belül elérhető. Az átlagos egyensúlyi koncentráció, ha a Cipramilt 40 mg napi dózisban alkalmazzák, 300 nmol / l (165 és 405 nmol / l között van).

Idős betegeknél a T _1/2 meghosszabbodik (1,5–3,75 nap), és a clearance érték csökken (0,08–0,3 l / perc), ami az anyagcsere sebességének csökkenésével jár. Az egyensúlyi koncentráció ebben a betegcsoportban körülbelül kétszer magasabb, mint a fiatal betegeknél.

A májkárosodás hátterében a citalopram lassabban ürül. A T _1/2 körülbelül kétszeresére nő, az egyensúlyi koncentráció mutatói körülbelül kétszer olyan magasak, mint azoknál a betegeknél, akiknél nincs májműködési zavar.

Enyhe / közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél a citalopram lassabban ürül. Ez a változás nem befolyásolja jelentősen a citalopram farmakokinetikáját. Súlyosan károsodott vesefunkció (a kreatinin-clearance <30 ml / perc) biztonságossági profilját nem vizsgálták.

A CYP2C19 izoenzim gyenge aktivitásával rendelkező betegeknél a Cipramil ajánlott napi kezdő adagja 10 mg.

Felhasználási javallatok

• pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül;
• a különféle struktúrák és etiológia depressziója;
• OCD (obszesszív kompulzív rendellenesség).

Ellenjavallatok

• komplex alkalmazás linezoliddal (ha nem lehetséges a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése és a vérnyomás szabályozása), pimoziddal és QT-megnyújtó anyagokkal / gyógyszerekkel;
• veleszületett / szerzett QT-megnyúlási szindróma;
• örökletes laktáz-hiány, galaktóz-intolerancia, csökkent glükóz / galaktóz-felszívódás;
• gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• komplex alkalmazás MAO (monoamin-oxidáz) inhibitorokkal, beleértve a szelegilint is, és a bevitelük végét követő 2 héten belül; a Tsipramil szedésének befejezése után 1 héttel megkezdheti a MAO-gátlók kezelését;
• fokozott egyéni érzékenység a citaloprammal vagy a gyógyszer segédanyagokkal szemben.

Az utasítások szerint a Tsipramilt óvatosan, a szövődmények fokozott valószínűségére való tekintettel a QT-intervallum megnyúlása, kamrai aritmiák (beleértve a torsade de pointes-t), jelentős bradycardia, közelmúltbeli akut miokardiális infarktus, dekompenzált szívelégtelenség, hipokalémia és / vagy hypomagnesemia, súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml / perc), súlyos májelégtelenség, súlyos öngyilkossági magatartás, diabetes mellitus, vérzésre való hajlam, elektrokonvulzív terápia idős korban (65 év felett).

A gyógyszer embriotoxikus és teratogén hatásait nem vizsgálták. A Tsipramil alkalmazása terhesség és szoptatás alatt csak akkor megengedett, ha a nő esetleges klinikai előnye meghaladja a magzatra / gyermekre gyakorolt becsült kockázatot.

Utasítások a Tsipramil használatára: módszer és adagolás

A Tsipramil tablettákat szájon át kell bevenni, az ételtől függetlenül.

Az ajánlott adagolási rend naponta egyszer (bármely megfelelő időpontban) a következő adagokban:

• különböző struktúrájú és etiológiai depresszió: kezdeti adag - 20 mg / nap; az adag az állapot súlyosságát és a beteg egyéni válaszát figyelembe véve legfeljebb 40 mg / napra emelhető;
• pánikbetegség: első hét - 10 mg / nap, majd az adagot 20 mg-ra / napra emelik, további lehetséges emeléssel, a beteg válaszától függően, maximum - 40 mg / nap;
• OCD: kezdő dózis 20 mg / nap; ha szükséges, legfeljebb 60 mg / nap-ig növelhető.

Adagolás beállítása speciális betegkategóriákhoz:

• előrehaladott életkor (≥ 65 év): szokásos adag - 10–20 mg / nap, maximális adag - 20 mg / nap;
• májelégtelenség: a Tsipramil szedése a minimálisan ajánlott adagokra korlátozódik; a maximális adag 20 mg / nap;
• enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenség: az adag módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

A Tsipramil nemkívánatos mellékhatásai átmenetiek és enyheek. Általában a terápia első heteiben figyelhetők meg, és a beteg állapotának javulásával fokozatosan jelentősen gyengülnek.

Dózisfüggő reakciók: szájszárazság, fokozott izzadás, hányinger, hasmenés, álmatlanság / álmosság, gyengeség.

A szervekből és rendszerekből származó mellékhatások adatai:

• nyirokrendszer és vér: gyakorisága ismeretlen - thrombocytopenia;
• immunrendszer: gyakorisága ismeretlen - túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók;
• endokrin rendszer: gyakorisága ismeretlen - az antidiuretikus hormon elégtelen szekréciója;
• anyagcserezavarok és étkezési rendellenességek: gyakran - csökkent étvágy, fogyás; ritkán - fokozott étvágy, súlygyarapodás; ritkán hyponatremia; ismeretlen gyakoriság - hypokalemia;
• psziché: gyakran - csökkent libidó, anorgasmia (nőknél), izgatottság, szorongás, zavartság, idegesség, szokatlan álmok; ritkán - agresszió, mánia, hallucinációk, deperszonalizáció; a gyakoriság ismeretlen - pánikrohamok, szorongás, bruxizmus, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági magatartás (az öngyilkossági viselkedés és gondolatok megjelenését mind a citaloprammal végzett kezelés során, mind a Cipramil abbahagyása után azonnal feljegyezték);
• idegrendszer: nagyon gyakran - álmatlanság / álmosság; gyakran - paresztézia, remegés, szédülés, csökkent figyelem; ritkán - ájulás; ritkán - diszkinézia, nagy rohamok, ízzavarok; ismeretlen gyakoriság - akathisia, szerotonin szindróma, görcsös, extrapiramidális és mozgászavarok;
• látásszerv: ritkán - kitágult pupillák (mydriasis); ismeretlen gyakoriság - látásromlás;
• szerv a hallás és a labirintus rendellenességei: gyakran - csengés vagy fülzúgás;
• szív- és érrendszer: nagyon gyakran - szívdobogás; ritkán - tachycardia, bradycardia; ritkán - vérzés; ismeretlen gyakoriság - ortosztatikus hipotenzió, a QT-intervallum meghosszabbodása, kamrai aritmia (beleértve a pirouette típusú aritmiákat - torsades de pointes);
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: gyakran - ásítás; ismeretlen gyakoriság - orrvérzés;
• gyomor-bél traktus: nagyon gyakran - hányinger, szájszárazság; gyakran hányás, hasmenés / székrekedés; gyakorisága ismeretlen - gyomor-bélvérzés (beleértve a végbélt is);
• hepatobiliaris rendszer: ritkán - hepatitis; gyakorisága ismeretlen - változások a májfunkciós tesztekben;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: nagyon gyakran - hyperhidrosis; gyakran viszket; ritkán - alopecia, fényérzékenység, kiütés, csalánkiütés, purpura; ismeretlen gyakoriság - angioödéma, ecchymosis;
• mozgásszervi és kötőszövet: gyakran - arthralgia, myalgia;
• vese és húgyutak: gyakorisága ismeretlen - ischuria;
• reproduktív rendszer és emlőmirigy: gyakran - magömléssel kapcsolatos problémák, magömlés hiánya, impotencia; ritkán - súlyos menstruáció nőknél; gyakorisága ismeretlen - méhvérzés, galactorrhea, priapizmus (férfiaknál);
• egyéb: gyakran - gyengeség; ritkán - ödéma; ritkán - hipertermia.

A Tsipramil szedésének hirtelen abbahagyása elvonási tüneteket okozhat, amelyek közül a legjellemzőbb és leggyakoribb: érzékenységi rendellenességek (beleértve a paresztéziákat), szédülés, fejfájás, alvászavarok (beleértve az álmatlanságot / intenzív álmokat), palpitáció, szorongás, izgatottság, hányinger / hányás hiperhidrózis, remegés, zavartság, ingerlékenység, érzelmi instabilitás, látászavarok, hasmenés. Rendszerint ezek a jelenségek gyengén vagy mérsékelten fejeződnek ki, és gyorsan elmúlnak, azonban egyes esetekben hevesebbek / elhúzódóbbak. Ezért a citalopram terápiát fokozatosan, annak adagjának fokozatos csökkentésével kell abbahagyni.

Túladagolás

A citalopram túladagolásának klinikai adatai korlátozottak. Sok esetben más gyógyszerek vagy alkohol egyidejű túladagolásával társulnak.

Tsipramil halálos túladagolásának eseteiről számoltak be, de ez főleg más gyógyszerek egyidejű túladagolásával járt.

A fő tünetek: izzadás, szédülés, hányinger, hányás, tachycardia, görcsrohamok, a QT-intervallum meghosszabbodása, álmosság, kóma, hipotenzió, remegés, szívmegállás, szerotonin szindróma, izgatottság, bradycardia, a QRS komplex megnyúlása, köteg blokád, hiperventiláció, magas vérnyomás, "pirouette" típusú aritmia, stupor, kamrai és pitvari ritmuszavarok, cianózis.

Terápia: tüneti és támogató. Mutatja a gyomormosást, az aktív szén és az ozmotikus hashajtók (különösen a nátrium-szulfát) alkalmazását. Tudatzavar esetén a beteget intubálni kell. Az EKG-t és az életfontosságú jeleket figyeljük. Nincs specifikus ellenszer.

EKG-monitorozás ajánlott túladagolás esetén pangásos szívelégtelenségben / bradyarrhythmiaban, anyagcserezavarokban (különösen májelégtelenségben), valamint QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés során.

Különleges utasítások

Az antidepresszáns hatás általában a kezelés kezdetétől számított 2-4 hét múlva jelentkezik. A tsipramil nem járul hozzá a testsúly növekedéséhez, és nem befolyásolja a máj / vesék működését, a szív vezető rendszerét, a hematológiai paramétereket és a vérnyomást.

Az antidepresszáns terápiában részesülő betegek állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges, különösen a kezdeti szakaszban, a klinikai állapotromlás és / vagy az öngyilkossági gondolatok és magatartás megjelenése miatt. Ilyen óvintézkedéseket kell figyelembe venni más mentális rendellenességek kezelésében is, mivel az öngyilkossági események egyidejűleg patológiát jelenthetnek egy depressziós epizód kapcsán. A depressziós állapotokban rejlő öngyilkosság kockázata fennmaradhat mindaddig, amíg az állapot jelentősen javul, spontán vagy a kezelés eredményeként.

A Tsipramil törlése fázisinverzióval és mániás állapot kialakulásával szükséges.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek munkájában fontos a figyelem fokozott koncentrációja és a pszichomotoros reakciók sebessége (összetett gépek és mechanizmusok vezérlése, járművezetés) - egy meglévő betegség, a Tsipramil által végzett terápia vagy mindkettő miatt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Tsipramil terhesség alatt szigorú orvosi felügyelet mellett írható fel, miután az orvos felméri a várható haszon és a lehetséges kockázat arányát.

A Tsipramil késői terhességben történő alkalmazásakor, különösen a harmadik trimeszterben, ellenőrizni kell az újszülött állapotát. Terhes nőknél a gyógyszert fokozatosan fel kell vonni.

Az újszülöttek lehetséges tünetei a Tsipramil alkalmazása során az anya terhesség végén: hányás, testhőmérséklet instabilitása, légzési nehézség, állandó sírás, apnoe, cianózis, görcsrohamok, táplálkozási nehézségek, hipoglikémia, izom hiper- és hipotenzió, hiperreflexia, remegés, ingerlékenység, fokozott neuro-reflex ingerlékenység, letargia, nyugtalan alvás és álmosság. Ezek a tünetek megvonási szindróma vagy szerotonerg hatás következtében jelentkezhetnek. Általában a szövődmények közvetlenül a szülés után vagy röviddel (<24 óra) után alakulnak ki.

Epidemiológiai adatok alapján feltételezhető, hogy a Tsipramil terhesség alatti alkalmazása, különösen a későbbi szakaszokban, növeli az újszülöttek tartós pulmonális hipertóniájának valószínűségét. A megfigyelt kockázat körülbelül 5 eset volt 1000 terhességenként (ennek a rendellenességnek a kockázata az általános populációban 1000 esetenként 1–2 eset).

A citalopram átjut az anyatejbe. Úgy gondolják, hogy a csecsemők az anya napi citaloprám-dózisának körülbelül 5% -át kapják (mg / kg-os súly alapján). Gyermekeknél gyakorlatilag nem figyeltek meg következményeket. A kockázatok felmérése érdekében azonban a rendelkezésre álló információk nem elégségesek, ezért a Tsipramil szoptatás alatt történő szedése nem ajánlott.

Gyermekkori használat

A cipramil terápia ellenjavallt 18 év alatti betegek számára.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség esetén (30 ml / perc alatti kreatinin-clearance esetén) a Tsipramilt orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májelégtelenségben szenvedő tsipramilt óvatossággal alkalmaznak (gondos adag kiválasztása ajánlott).

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a cipramil terápiát orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani (az adag csökkentése ajánlott).

Gyógyszerkölcsönhatások

Jelenleg nincsenek adatok a citalopram más anyagokkal / gyógyszerekkel való kémiai összeférhetetlenségéről.

A Tsipramil és más gyógyszerek farmakológiai kölcsönhatása:

• MAO-gátlók: lehetséges szerotonin-mérgezés hipertóniás krízis későbbi kialakulásával;
• szumatriptán és más szerotonerg szerek: a citalopram fokozhatja hatásukat;
• cimetidin: mérsékelten növeli a citalopram egyensúlyi koncentrációját a vérben (ajánlott a Cipramil maximális adagját nagy cimetidin dózisokkal kombinálva óvatossággal alkalmazni);
• alkohol: nem találtak kölcsönhatást a gyógyszerrel, azonban nem ajánlott a Tsipramilt alkohollal egyidejűleg alkalmazni;
• fenotiazinok és triciklikus antidepresszánsok: klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást a citaloprammal nem sikerült megállapítani;
• benzodiazepinek, antipszichotikumok, fájdalomcsillapítók, lítiumkészítmények, antihisztaminok és vérnyomáscsökkentők, β-blokkolók és más kardiotrop gyógyszerek: klinikai vizsgálatokban nem találtak farmakodinamikai interakciót.

Analógok

A Cipramil analógjai: Oprah, Pram, Sedopram, Siozam, Umoral, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalorin, Tsitol stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tsipramilról

A vélemények szerint a Tsipramil hatékony gyógyszer. Megjegyezzük, hogy hatása fokozatosan fejlődik. A mellékhatások leggyakrabban a használat elején, az adagolás megváltoztatásakor, valamint a tanfolyam végén jelentkeznek. Becslések szerint a gyógyszer költsége magas.

A Tsipramil ára a gyógyszertárakban

A Tsipramil (14 vagy 28 20 mg-os tabletta) hozzávetőleges ára 869–1126 vagy 1522–1995 rubel.

Tsipramil: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Tsipramil 20 mg filmtabletta 28 db. 2034 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!