Purolaza
Purolaza: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Purolase
ATX kód: B01AD
Hatóanyag: prourokinase (Prourokinase)
Gyártó: Az Orosz Föderáció (Oroszország) Egészségügyi Minisztériumának szövetségi állami költségvetési intézménye, a "National Medical Research Center of Cardiology".
Leírás és fotófrissítés: 2019.03.12
A Purolaza egy enzimatikus trombolitikus gyógyszer, szöveti plazminogén aktivátor.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - liofilizátum intravénás (i / v) beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez: fehér porózus tömeg vagy szagtalan amorf por (kartondobozban 1 üveg, amely 50 ml liofilizátumot tartalmaz, és a Purolase használati útmutatója).
A hatóanyag 50 ml liofilizátum összetételében: rekombináns prourokinase - 2 000 000 nemzetközi egység (ME) (nátrium-kloridot tartalmaz - 180 mg).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A puroláz az urokináz típusú rekombináns fibrin-specifikus plazminogén aktivátorok közé tartozik. A gyógyszer aktív eleme a rekombináns prourokinase enzim, egyláncú molekula, amelynek molekulatömege 46 000 Da. Ez a molekula két 17 000 és 29 000 Da molekulatömegű polipeptid lánc-domént tartalmaz, amelyeket diszulfid híd köt össze, és amelyek az enzim szabályozó részéből és katalitikus doménjéből állnak.
A rekombináns prourokináz a szabályozó részén keresztül specifikusan kölcsönhatásba lép a fibrinhez kötött plazminogénnel, és katalizálja a plazminogén plazminná (proteázzá) történő átalakulását, amely trombokat (fibrinrögök) képes feloldani.
Farmakokinetika
Nincs adat.
Felhasználási javallatok
A Purolazut akut miokardiális infarktus esetén trombolitikus szerként írják fel a kifejlődését követő első 6 órában.
Ellenjavallatok
A Purolaza abszolút ellenjavallatai:
- a vérzés vagy patológia valószínűségével járó állapotok, amelyek fokozott vérzéssel járnak (vérzéses diatézis, beleértve a trombocitopéniát, a hemofíliát és mások);
- kiterjedt műtét vagy kiterjedt trauma legfeljebb 28 napos;
- újraélesztési intézkedések, amelyek intenzív mellkasi kompressziót igényeltek, beleértve a 10 percnél hosszabb ideig tartó kardiopulmonáris újraélesztést;
- kardiogén sokk (Killip osztályozása szerint - IV osztály);
- májbetegségek a hemosztázis rendszer súlyos rendellenességeivel;
- a nem összenyomott edények (v. subclavia) szúrása;
- diabéteszes vérzéses retinopátia;
- korábbi vérzéses stroke;
- diasztolés vérnyomás (BP) ≥ 110 mm. rt. Art., Refrakter a terápiára, szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm. Művészet.;
- aorta disszekciójának gyanúja;
- szeptikus endocarditis;
- terhesség;
- laktációs időszak;
- 18 év alatti gyermekek;
- a Purolase összetevőinek egyéni intoleranciája.
Purolaza, használati utasítás: módszer és adagolás
A liofilizátumból előállított Purolaz-oldatot a betegség klinikai tüneteinek kialakulását követő első 6 órában a lehető legkorábban intravénásán adják be. Megengedett a gyógyszer alkalmazása a patológia kezdete után 6-12 óráig, ha a betegnek megfelelő indikációi vannak a trombolitikus kezelésre. Fontos figyelembe venni, hogy a terápia hatékonysága ebben az időszakban csökkenhet.
A gyógyszer teljes ajánlott adagja nem haladhatja meg a 100 000 NE / testtömeg 1 kg-ot.
A Purolaza tetszés szerint beírható a két séma egyikével:
- Dupla bolus.
- Bolus plus infúzió.
Az első séma kiválasztásakor az első 4 000 000 ME bolust + a második bolust (0 4 000 000) NE adják be, 4 000 000 8 000 000 ME adagban, a beteg súlyától függően.
A puroláz adagja és az oldat térfogata (2 000 000 NE injekciós üveg 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítva) az első bolushoz (két 2 000 000 NE injekciós üveg) / második bolushoz (25 perc múlva; 1-2 injekciós üveg 2) 000 000 NE), a páciens testtömegétől függően a kettős bolusos séma alkalmazásakor:
- 60 kg-ig: 4 000 000 NE (egyszeri bolus) és 40/0;
- 60 és 75 kg között: 4.000.000 + 1.000.000 NE és 40/10 (½ palack);
- 75 és 90 kg között: 4 000 000 + 2 000 000 NE és 40/20 (1 üveg);
- 90 és 110 kg között: 4 000 000 + 3 000 000 NE és 40/30 (1,5 üveg);
- több mint 110 kg: 4 000 000 + 4 000 000 NE és 40/40 (2 üveg).
A két fiolában (4 000 000 NE) található liofilizátumot 40 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldathoz (20 ml / 1 üveg puroláz) adjuk és alaposan feloldjuk. A kapott teljes oldatot (40 ml) intravénásán injektáljuk áramlatban az első bolus formájában. Ha a beteg súlya meghaladja a 60 kg-ot, további bolust adnak be. Ehhez egy további liofilizátummal ellátott injekciós üveg / injekciós üveg tartalmát feloldjuk 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, és a teljes térfogat 10–40 ml-ét (1 000 000–4 000 000 ME) az első injekció beadása után 25 perc alatt intravénásán injektáljuk bolus második bolusként.
A gyógyszer megbízható oldhatóságának biztosítása érdekében ajánlott mindegyik injekciós üveget liofilizátummal feloldani 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, és nem kisebb térfogatban. A 0,9% -os nátrium-klorid-oldat Purolase-tartalma nem lehet több, mint 100 000 NE / 1 ml. A liofilizátumból készült oldatot közvetlenül beadás előtt készítik el, és nem tárolható.
A második séma kiválasztásakor a Purolaz-ot intravénásan adagolják, amelynek méretét a beteg testtömegétől függően kell meghatározni, nevezetesen:
- 60 kg-ig: 2 000 000 NE-t adagolnak bolus formájában, ezt követően 1 órán át infúzióként adják be, amelynek adagját 100 000 NE / 1 kg x (testtömeg, kg) - 2 000 000 NE alapján állapítják meg;
- 60 és 85 kg között: teljes dózis - 6 000 000 ME (2 000 000 NE-t adagolnak bolus formájában, majd 1 óra alatt - 4 000 000 ME-t infúzió formájában);
- több mint 85 kg: teljes adag - 8 000 000 ME (2 000 000 ME-t adnak be bolus formájában, majd 1 órán belül - 6 000 000 ME-t infúzióként).
Az 1 fiolában (2 000 000 NE) található liofilizátumot 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban oldjuk és bolus formában adjuk be. Az infúziós oldat elkészítéséhez két / három palack tartalmát (illetve 4 000 000/6 000 000 ME) 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban (20 ml minden palackban) feloldunk. Ezt követően az oldat teljes térfogatát 100 ml-re állítjuk és intravénásán 1 órán át injektáljuk.
A Purolase megbízható oldhatóságának biztosítása érdekében az egyes injekciós üvegek tartalmát ajánlatos feloldani 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, és nem kisebb térfogatban. A gyógyszer tartalma 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban nem haladhatja meg a 100 000 NE / 1 ml mennyiséget.
Az oldatot közvetlenül beadás előtt készítik el, ne tárolja.
Mellékhatások
A Purolaza-kezelés során változó súlyosságú vérzés léphet fel. Ha helyi vérzést észlelnek (például az ínyből, a szúrás helyéből és másokból), amelyek a gyógyszer alkalmazásakor a leggyakoribb nemkívánatos események közé tartoznak, általában további beavatkozásokra nincs szükség. Ha a betegnek súlyos szövődményei vannak - belső vérzés (a hemoglobin csökkenése több mint 3 g / 1 dl), a Purolase beadását megszakítják, és ha szükséges, vérátömlesztést hajtanak végre.
Ha vérzéses stroke gyanúja merül fel, sürgős konzultációra van szükség egy neurológussal, valamint megfelelő vizsgálat (számítógépes tomográfia és mások) és terápia átadására van szükség.
Hatékony koszorúér-thrombolysis esetén valószínű a reperfúziós aritmia kialakulása. Előfordulásához szükség lehet egy általánosan elfogadott antiaritmiás kezelés kijelölésére.
A Purolase terápiás dózisokban történő bevezetése általában nem vezet a vérnyomás csökkenéséhez.
A gyógyszer alkalmazását a legtöbb esetben vagy egyáltalán nem kíséri allergiás reakciók kialakulása, vagy nagyon gyengén fejezik ki. Amikor megjelennek, hagyományos antiallergiás kezelést hajtanak végre. Az anafilaxiás reakciókat (vagyis az immunglobulin E miatt) az oldat ismételt beadása után sem figyelték meg.
Túladagolás
A prourokinase túladagolásának fő tünetei: vérzéses szövődmények.
Terápia: a kisebb vérzés megállítása lehetséges a Purolase beadásának leállítása nélkül, a heparin infúzió átmeneti leállításával az aktivált parciális tromboplasztin idő további ellenőrzésével. A gyógyszer beadását el kell hagyni, ha életveszélyes vérzés alakul ki. Ilyen esetekben frissen fagyasztott plazmát vagy teljes vért írnak fel. A gyógyszer hatásának semlegesítése érdekében szükség esetén antifibrinolitikus szert (például tranexamint vagy aminokapronsavat) adhatunk be.
Különleges utasítások
A terápiát képzett szakembereknek kell elvégezniük, betartva az akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek orvosi ellátásának előírásait, a thrombocyta- és antikoaguláns-kezelés kötelező kijelölésével.
A Purolase hatékonyságának növelése érdekében ajánlott heparinnal, klopidogréllel és acetilszalicilsavval (ASA) együtt használni. Ezeket a gyógyszereket az akut szívinfarktus diagnózisa után azonnal be kell adni.
Az ASA kezdeti dózisa 160 és 250 mg között változik. A gyógyszer gyors fellépése érdekében az ASA-t nem enterális bevonatú tablettákban kell alkalmazni. A betegnek meg kell rágnia az első adagot, és meg kell várnia, hogy felszívódjon a szájüregből. A jövőben a szívroham után határozatlan ideig hosszú ideig 75-100 mg ASA-t használnak fel.
A klopidogrel telítő dózisa 300 mg fenntartó adagra történő áttéréssel - napi 75 mg a szívinfarktus utáni első évben.
A heparin adagját egyedileg kell beállítani, a beteg súlyától függően. Bevezetése egy IV bolusszal kezdődik, amelynek mértéke 60 U / 1 kg testtömeg, de legfeljebb 4000 U, majd heparin infúziója 24–48 órán át, 1000 U / 1 óra sebességgel, az aktivált részleges thromboplastin idő 3-szoros ellenőrzése alatt. h, mielőtt a kezdeti értékekhez képest 2–2,5-szeresére növekedne.
A többi trombolitikus gyógyszerhez hasonlóan a Purolazu-t is ajánlott olyan körülmények között alkalmazni, ahol szabványos újraélesztési berendezések és megfelelő gyógyszerek állnak rendelkezésre.
A gyógyszeres terápiával járó leggyakoribb szövődmény a vérzés. A kettős vérlemezke-gátló kezelés és az alacsony molekulatömegű heparinok vagy a nem frakcionált heparin (250 mg ASA + 300 mg klopidogrel) együttes alkalmazása növeli a vérzés kockázatát. Ebben a tekintetben a trombolitikus terápia során gondosan figyelemmel kell kísérni a lehetséges vérzések területeit, beleértve a katéter behelyezésének helyét, a vénás és artériás szúrásokat, az injekciókat és a bemetszéseket. Merev katéterek, intravénás injekciók és tömörítetlen edények szúrása nem ajánlott.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség és a szoptatás ellenjavallat a Purolaz kezelésére.
Gyermekkori használat
18 évesnél fiatalabb betegeknél a Purolaza-t nem írják fel, mivel nincsenek adatok az alkalmazás korosztályának biztonságosságáról és hatékonyságáról.
A májműködés megsértése esetén
A gyógyszer felírása ellenjavallt olyan májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek súlyos rendellenességei vannak a hemosztatikus rendszerben.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Purolase közvetett antikoagulánsokkal, vérlemezke-gátlókkal, a véralvadási rendszert befolyásoló egyéb gyógyszerekkel, valamint a heparin túladagolásával (4000 U-nál nagyobb adag felhasználásával) együttesen alkalmazva a vérzés valószínűsége megnőhet.
Analógok
A Purolaza analógja az Aktilize, Gemaza. Reveliza, Streptokinase, Thromboflux, Urokinase Medak, Eberkinase (rekombináns streptokinase) stb.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 20 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Purolazról
A Purolazról szóló vélemények kétértelműek. Vannak jelentések, amelyek megerősítik hatékonyságát, és fordítva, jelezve a terápiás hatás hiányát. A leggyakrabban megemlített előnyök között szerepel a stentelés szükségességének hiánya a gyógyszer alkalmazása után. Hátrányként elsősorban a Purolaza magas költségeit jelzik.
A Purolazu ára a gyógyszertárakban
A Purolazu (1 üveg 50 ml liofilizátumot tartalmazó csomagolásban) hozzávetőleges ára 8500 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
