Nebivolol-Teva

2025 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2025-01-22 15:20

Nebivolol-Teva: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Nebivolol-Teva

ATX kód: C07AB12

Hatóanyag: nebivolol (Nebivolol)

Gyártó: Teva Pharmaceutical Plant, Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09

Az árak a gyógyszertárakban: 367 rubeltől.

megvesz

A Nebivolol-Teva antihipertenzív gyógyszer, antianginális és antiaritmiás hatással.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, kerek, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán kereszt alakú vonallal (7 darab buborékfóliában, 2 vagy 4 buborékfóliában; 10 darab buborékfóliában, kartondobozban 3 hólyagban). és a Nebivolol-Teva alkalmazására vonatkozó utasítások).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyag: nebivolol-hidroklorid - 5,45 mg, ami 5 mg nebivololnak felel meg;
további komponensek: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, hipromellóz-E15, kroszkarmellóz-nátrium.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Nebivolol-Teva értágító tulajdonságokkal rendelkező kardioszelektív β ₁ -adrenoreceptor blokkoló.

A nebivolol két enantiomer, az SRRR-nebivolol (D-nebivolol) és az RSSS-nebivolol (L-nebivolol) racemátja (ekvimoláris keverék). A D-nebivololnak köszönhetően a gyógyszer versenyképes és erősen szelektív a β ₁ -adrenerg receptorok blokkolója, és az L-nebivololnak köszönhetően enyhe értágító hatású, az érrendszeri endothelsejtekből származó értágító faktor (nitrogén-oxid - NO) felszabadulásának modulációja miatt.

A hatóanyag hipotenzív, antiaritmiás és antianginális hatást mutat. Csökkenti a magas vérnyomást (BP) nyugalmi állapotban, stressz és fizikai megterhelés alatt. A nebivolol szelektív és kompetitív elnyomja posztszinaptikus β ₁ adrenerg receptorok, ami a megközelíthetetlenség katecholaminok. A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) aktivitásának csökkenése is okozza, míg a renin plazmaaktivitásának változásával nincs közvetlen összefüggés.

A Nebivolol-Teva rendszeres alkalmazásának megkezdése után 7-14 nappal (néha 28 nappal) stabil vérnyomáscsökkentő hatás figyelhető meg, 30 nap után stabil hatást regisztrálnak. Ez a hatás hosszú terápia során is fennáll.

A gyógyszeres kezelés javítja a szisztémás és intracardialis hemodinamikát. Csökkenti a pulzusszámot (HR) nyugalmi állapotban és edzés közben, csökkenti a bal kamra végdiasztolés nyomását, gyengíti a teljes perifériás érellenállást (OPSR). A Nebivolol-Teva segít javítani a diasztolés szívműködést (csökkenti a töltési nyomást), növeli az ejekciós frakciót és csökkenti a szívizom tömegét. A szívizom oxigénigényének csökkentésével a gyógyszer csökkenti az anginás rohamok számát és súlyosságát, javítja a testtűrést. A nebivolol antiaritmiás hatása a szív kóros automatizmusának (ideértve a kóros fókuszt is) gátlásához és az atrioventrikuláris vezetés lelassulásához (AV vezetés) társul.

Farmakokinetika

A Nebivolol-Teva tabletta szájon át történő beadása után a hatóanyag az ételtől függetlenül gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). A gyógyszer biohasznosulása a gyors anyagcserével járó 12% -tól (az első májba jutás hatása) és a lassú anyagcserétől 96% -ig változhat.

A vérplazmában található mindkét enantiomer főleg az albuminhoz kötődik. Az L-nebivolol és a plazmafehérjék kapcsolata 97,9%, a D-nebivolol - 98,1%.

A hatóanyag metabolikusan aciklusos és aromás hidroxilezéssel, részben N-dealkilezéssel metabolizálódik. A nebivolol aromás hidroxilezéssel történő metabolikus transzformációs sebességét genetikailag az oxidatív polimorfizmus határozza meg, és a CYP2D6 izoenzim befolyásolja. A nebivolol kiterjedt metabolizmusával a vérplazmában a maximális koncentráció (C _max) átlagosan 1,48 ng / ml volt, és 1 órával a Nebivolol-Teva 5 mg dózisának orális beadása után figyelték meg. A koncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület 7,76 ng × h / ml volt. Esszenciális magas vérnyomásban szenvedőknél a C _max értékeknapi egyszeri 5 mg D- és L-nebivolol bevétele után, hidroxilezett metabolitjaik 7,3 és 13,1 ng / ml voltak, 2,5 és 2,6 óra elteltével rögzítették őket, és az AUC ₂₄ értékek megegyeztek 65, illetve 109 ng × h / ml.

A biotranszformáció során képződött hidroxi- és amino-származékok glükuronsavval konjugálódnak, és O- és N-glükuronidok formájában eliminálódnak: a vesék által - 38%, a belekben - 48%.

Gyors anyagcserével rendelkező betegeknél a hidroxi -metabolitok felezési ideje (T _1/2) 24 óra volt, a nebivolol-enantiomerek esetében 10 óra. Lassú anyagcserével rendelkező betegeknél ez a mutató a hidroxi-metabolitokra 48 óra volt, _a nebivolol-enantiomerek T _{1/2 értéke} 30 és 50 között változott. h.

A változatlan nebivolol vizelettel történő kiválasztása kevesebb, mint az orális adag 0,5% -a.

A nebivolol farmakokinetikai paraméterei nem függenek a betegek nemétől és életkorától.

Felhasználási javallatok

esszenciális magas vérnyomás;
krónikus szívelégtelenség (CHF) (a komplex terápia részeként);
ischaemiás szívbetegség (CHD) - az anginás rohamok megelőzése.

Ellenjavallatok

Abszolút:

Kardiogén sokk;
akut szívelégtelenség;
CHF a dekompenzáció szakaszában;
II. És III. Fokú AV blokk (mesterséges pacemaker nélkül);
beteg sinus szindróma (SSS), beleértve a sinoatrialis blokkot (pacemaker nélkül);
súlyos artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt);
bradycardia (a terápia megkezdése előtt a pulzus kevesebb, mint 60 ütés / perc);
súlyos perifériás keringési rendellenességek (Raynaud-szindróma, intermittáló claudication);
a máj súlyos megsértése;
feokromocitóma (α-blokkolókkal való együttes alkalmazás nélkül);
metabolikus acidózis;
az anamnézisben szereplő bronchiális asztma és hörgőgörcs;
laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
depresszió;
myasthenia gravis;
floktafeninnel és szultopriddal történő egyidejű alkalmazás;
életkor 18 évig;
túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Rokon (a Nebivolol-Teva-t fokozott óvatossággal kell bevenni):

Prinzmetal anginája;
AV blokk I. fokú;
súlyos funkcionális vesekárosodás, kreatinin-clearance (CC) 20 ml / perc alatt;
a perifériás keringés rendellenességei (ennek a sérülésnek a tünetei fokozódhatnak);
krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a hörgőgörcs lehetséges növekedése miatt;
mérsékelt májműködési zavar;
pajzsmirigy-túlműködés;
cukorbetegség;
pikkelysömör (a betegség súlyosbodásának veszélye növekszik);
deszenzitizáló terápia;
életkor 75 év felett.

Nebivolol-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

A Nebivolol-Teva tablettákat szájon át, naponta egyszer, az ételtől függetlenül, lehetőleg egyidejűleg sok vízzel.

Essenciális magas vérnyomás, iszkémiás szívbetegség

Az átlagos napi dózis, ha a gyógyszert önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, 2,5–5 mg (½ - 1 tabletta). A maximális napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot (2 tabletta).

A Nebivolol-Teva lemondása esetén ajánlatos lassan csökkenteni az adagot 10-14 nap alatt.

Krónikus szívelégtelenség

A gyógyszeres CHF-terápia csak az elmúlt 6 hét stabil állapotának hátterében kezdődik. Javasoljuk az adag fokozatos emelését, amíg az egyéni optimális fenntartás meg nem valósul. Digoxinnal és / vagy diuretikumokkal és / vagy angiotenzin II receptor antagonistákkal és / vagy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal kezelt betegeknek az előírt adagot 2 hétig meg kell kapniuk a nebivolol-kezelés megkezdése előtt.

A kúra elején a Nebivolol-Teva dózisának titrálását a következő séma szerint kell elvégezni, 14 napos intervallumokat megtartva, és figyelembe véve ennek az adagnak a toleranciáját (napi egyszeri adagolással): az 1,25 mg (¼ tabletta) adag 2,5-re növelhető. –5 mg (½ - 1 tabletta), majd legfeljebb 10 mg (2 tabletta). A maximális ajánlott adag naponta egyszer 10 mg.

Az első adag, valamint az adag további további emelése után a beteget legalább 2 órán át orvosi felügyelet alatt kell tartani. Ez utóbbi számára, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a beteg klinikai állapota stabil marad. A Nebivolol-Teva adagjának módosítása során rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást, a pulzusszámot és a súlyosbodó CHF lehetséges tüneteit. A szívelégtelenség tüneteinek fokozódása vagy a vérnyomáscsökkentő gyógyszer intoleranciája esetén a titrálási fázisban ajánlatos csökkenteni az adagot. Javasoljuk, hogy azonnal hagyja abba a tabletták szedését súlyos artériás hipotenzió, akut tüdőödéma, tüneti bradycardia, kardiogén sokk, AV blokád kialakulásának hátterében.

Mellékhatások

szív- és érrendszer: ritkán - cardialgia, perifériás ödéma, intermittáló claudikáció vagy egyidejű intermittáló claudication progressziója, szívritmuszavarok, ortosztatikus hipotenzió, a CHF súlyosbodása, bradycardia, az AV vezetőképességének lelassulása, a vérnyomás jelentős csökkenése, AV blokk;
emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, hányinger, székrekedés / hasmenés; ritkán - puffadás, hányás, dyspepsia;
idegrendszer: gyakran - gyengeség, fokozott fáradtság, szédülés, fejfájás, paresztézia; ritkán - álmosság / álmatlanság, csökkent koncentráció, rémálmok, depresszió; rendkívül ritka - ájulás, hallucinációk;
légzőrendszer: gyakran - nehézlégzés; ritkán - nátha, hörgőgörcs;
érzékszervek: ritkán - látásromlás; ritkán száraz szemek;
allergiás reakciók: ritkán - erythemás kiütés, viszketés; rendkívül ritka - angioödéma;
bőr: rendkívül ritkán - hyperhidrosis, photodermatosis, a pikkelysömör lefolyásának súlyosbodása;
reproduktív rendszer: ritkán - merevedési zavar.

Túladagolás

Nincsenek adatok a Nebivolol-Teva túladagolásának eseteiről.

A túladagolás tünetei lehetnek cianózis, hányinger, hányás, hörgőgörcs, a vérnyomás jelentős csökkenése, bradycardia (beleértve a súlyosat is), AV blokád, akut szívelégtelenség, eszméletvesztés, kardiogén sokk, kóma, szívmegállás.

Ebben az állapotban előírják a gyomormosást, az aktív szén bevitelét és a vércukorszintet. Szükség esetén a beteget intenzív terápiában részesítik kórházi körülmények között. Intézkedéseket írnak elő a szív- és érrendszer működésének fenntartására, a keringő vérmennyiség (BCC) és a vizeletmennyiség ellenőrzésére, a tüdő és a szív teljesítményének ellenőrzésére.

A β-blokkolók hatása semlegesíthető a dobutamin lassú intravénás infúziójával 2,5 μg / perc kezdő dózisban vagy izoprenalin 5 μg / perc kezdeti dózisban. A súlyos bradycardia kialakulásával intravénás atropint írnak elő 0,5–2 mg dózisban. Ha ezek az intézkedések nem eredményeznek pozitív eredményt, akkor transzvenous pacemaker telepíthető. Szívelégtelenség esetén szívglikozidokat és vizelethajtókat alkalmaznak, hatás hiányában - dobutamin, dopamin vagy értágítók.

Hörgőgörcs esetén a β ₂ -adrenerg receptorok intravénás stimulánsait alkalmazzák, kamrai extrasystolával - lidokainnal (az IA osztályú antiaritmiás szerek nem alkalmazhatók).

Különleges utasítások

A tanfolyam elején ajánlott naponta ellenőrizni a vérnyomás- és pulzusértékeket.

A Nebivolol-Teva biztonságosan alkalmazható a CHF kezelésében ACE-gátlókkal, tiazid diuretikumokkal, digoxinnal vagy angiotenzin II receptor antagonistákkal kombinálva.

A gyógyszer nem befolyásolja a cukorbetegségben szenvedő betegek glükózszintjét, de elfedheti a hipoglikémia (különösen a tachycardia) egyes tüneteit, amelyeket a hipoglikémiás szerek szedése okoz. Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a vér plazma glükózszintjét 4-5 havonta egyszer ellenőrizzük.

Dohányosoknál a β-blokkolók hatása kevésbé hangsúlyos, mint a nem dohányzóknál.

Vigyázni kell a Nebivolol-Teva felírására a pajzsmirigy megnövekedett működésének hátterében, mivel hatása alatt a hipertireózis (tachycardia) jelei elfedhetők, és a terápia hirtelen abbahagyásával ezek a tünetek súlyosbodhatnak és tirotoxikus válság kialakulásához vezethetnek.

A kontaktlencsét használó betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a β-blokkolókkal végzett kezelés során a könnyfolyadék termelésének csökkenése figyelhető meg.

Szükség esetén a műtéti beavatkozások tájékoztatják az aneszteziológust a β-blokkolókkal történő kezelésről. Utóbbi vételét legalább 24 órával az érzéstelenítésre való felkészülés megkezdése előtt törlik.

Ha a betegnek allergiás kórtörténete van, fennáll a túlérzékenységi reakció fokozott súlyosságának és a szokásos közepes adrenalin- / adrenalinadagok alkalmazásának hiánya.

Pheochromocytoma jelenlétében a paradox artériás hipertónia kockázata megnő az α-adrenerg receptorok előzetes hatékony blokádjának hiányában.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Nebivolol-Teva nincs semmilyen negatív hatással a pszichomotoros reakciók sebességére. Mivel azonban a terápia ideje alatt fáradtság, szédülés és a vérnyomás túlzott csökkenése jelentkezhet, körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és egyéb összetett felszerelések működtetése során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhes nők csak szigorú jelzések esetén használhatják a Nebivolol-Teva-t abban az esetben, ha az anya számára nyújtott terápia előnyei jelentősen felülmúlják a magzatot fenyegető veszélyt (az újszülöttek artériás hipotenzió, bradycardia, hipoglikémia és légzési bénulás esetleges kialakulása miatt). A szedést 48–72 órával a szülés előtt fel kell függeszteni, ha ez nem lehetséges, a szülés után 48–72 órán át biztosítani kell az újszülött szigorú ellenőrzését.

Nincsenek adatok a nebivolol kiválasztódásáról az anyatejbe, ezért nem ajánlott a Nebivolol-Teva szedése szoptatás alatt. Ha szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazása szükséges, akkor a szoptatást le kell állítani.

Gyermekkori használat

18 év alatti gyermekkorban a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

A Nebivolol-Teva alkalmazása fokozott óvatossággal ajánlott súlyos vesekárosodás esetén (CC 20 ml / perc alatt). Az artériás magas vérnyomásban és ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek veseelégtelenség jelenlétében a kezdeti napi adagjának 2,5 mg-nak kell lennie 1 adagban. Szükség esetén az adag napi 5 mg-ra emelhető.

A CHF kezelésében enyhe vagy közepesen súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek nem ajánlott a Nebivolol-Teva alkalmazása, mivel nincs tapasztalat az alkalmazásával kapcsolatban.

A májműködés megsértése esetén

A máj súlyos funkcionális rendellenességeinek jelenlétében a gyógyszeres kezelés ellenjavallt. Mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegeknél a Nebivolol-Teva-t napi egyszeri 2,5 mg kezdő adagban írják fel.

Alkalmazása időseknél

A Nebivolol-Teva terápiát 75 évesnél idősebb személyeknél fokozott óvatossággal kell végrehajtani, mivel a kezelésnek korlátozott tapasztalata van ebben a korcsoportban. 65 évesnél idősebb betegeknél a gyógyszer alkalmazását szívkoszorúér-betegség és magas vérnyomás kezelésére ajánlják, kezdeti napi dózisban 2,5 mg, 1 adagban, míg a maximális napi adag nem haladhatja meg az 5 mg-ot.

Az idős betegek vesetevékenységének indikátorait 4-5 hónap alatt egyszer végzik.

Gyógyszerkölcsönhatások

szultoprid: fokozódik a kamrai aritmiák veszélye, különösen pirouettként; ez a kombináció ellenjavallt;
floktafenin: súlyosbodik a vérnyomás vagy sokk kifejezett csökkenésének veszélye; a kombinált alkalmazás ellenjavallt;
amiodaron: megnőhet az AV blokád fokozásának kockázata;
a lassú kalciumcsatornák (BMCC) blokkolói, beleértve a diltiazemet, a verapamilt: a szív kontraktilis funkciójának csökkenését és az AV vezetőképességének lassulását regisztrálják; intravénás (iv) a diltiazem / verapamil beadása a β-blokkolókkal történő kezelés során súlyos artériás hipotenziót, AV blokádot és szívmegállást válthat ki; ezt a kombinációt el kell kerülni;
gyógyszerek általános érzéstelenítésre: megfigyelhető a reflex tachycardia elnyomása és fokozódhat az artériás hipotenzió veszélye;
acetilszalicilsav: kombinált kezelés megengedett, ha ezt az anyagot antiagregátusként alkalmazzák;
vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (moxonidin, guanfacine klonidin, rilmenidin, metildopa): a szív aktivitásának csökkenése lehetséges a szimpatikus aktivitás gyengülésének következtében (a szívteljesítmény csökkenése, a pulzus csökkenése, az értágulat tünetei); a klonidin szedése a Nebivolol-Teva abbahagyása után csak néhány nappal fejeződik be;
nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), warfarin: klinikailag jelentős kölcsönhatást nem regisztráltak;
nitroglicerin, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, dihidropiridin-sorozat BMCC (felodipin, lacidipin, nitrendipin, amlodipin, nimodipin, nifedipin, nikardipin): a súlyos artériás hipotenzió veszélye fokozódik; különös gondosságra van szükség a Nebivolol-Teva és a prazosin kombinációjának hátterében;
I. osztályú antiaritmiás szerek, amiodaron: a negatív inotrop hatás fokozódhat, és a pitvari gerjesztés periódusa nőhet;
digoxin: a nebivolol hatása az anyag farmakokinetikai paramétereire nem figyelhető meg;
a szerotonin újrafelvételét elnyomó gyógyszerek; azt jelenti, hogy a biotranszformáció folyamata a CYP2D6 izoenzim részvételével zajlik: a nebivolol metabolizmusa lelassul;
ranitidin, hidroklorotiazid, furoszemid, etanol: nem találtak hatást a nebivolol farmakokinetikai jellemzőire;
cimetidin: nő a nebivolol plazmakoncentrációja a vérben; a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek farmakológiai hatására gyakorolt hatásról nem állnak rendelkezésre adatok;
nikardipin: a hatóanyagok koncentrációja kismértékben megnő a plazmában, ennek a jelenségnek nincs klinikai jelentősége;
inzulin, orális hipoglikémiás szerek: maszkolásuk miatt nehezebb meghatározni a hipoglikémia tüneteit, például a tachycardiát;
szimpatomimetikumok: a nebivolol farmakológiai aktivitása gátolt;
triciklusos antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazin-származékok: a Nebivolol-Teva vérnyomáscsökkentő hatásának növekedését rögzítik.

Analógok

A Nebivolol-Teva analógjai: Binelol, Nebivolol-SZ, Nebilong, Nebilet, Nebivolol, Bivotenz, Nebivolol Sandoz, Nebilan Lannaher, Nebivator, Nebikor Adipharm stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A Nebivolol-Teva véleményei

Az orvosi weboldalakon található, a Nebivolol-Teva rendkívül ritka áttekintésében meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer kúraszerűen hatékonyan stabilizálja a magas vérnyomást, és a CHF komplex terápiájában is jó eredményeket mutat. A mellékhatásokra nincs panasz.

A Nebivolol-Teva ára a gyógyszertárakban

A Nebivolol-Teva 5 mg ára 420-620 rubel lehet. 28 tablettát tartalmazó csomagolásonként.

Nebivolol-Teva: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Nebivolol-Teva 5 mg tabletta 28 db.

367 r