Proginova - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok, Tabletták Szedése

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Proginova

Proginova: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Proginova

ATX kód: G03CA03

Hatóanyag: ösztradiol-valerát (ösztradiol-valerát)

Producer: Delpharm Lille (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20

Árak a gyógyszertárakban: 521 rubeltől.

megvesz

A Proginova egy ösztrogén anti-klímás gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Proginova felszabadulásának adagolási formája drazsé (21 db. Hólyagokban, 1 buborékfólia kartondobozban).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: ösztradiol-valerát - 2 mg;
• Kiegészítő komponensek: montanglikolviasz - 0,075 mg, laktóz-monohidrát - 46,25 mg, talkum - 2,4 mg, kukoricakeményítő - 26,2 mg, povidon 25 000 - 3 mg, magnézium-sztearát - 0,15 mg, makrogol 6000 - 3,719 mg, kristályos szacharóz - 33,54 mg, povidon 700 000 - 0,323 mg, talkum - 7,104 mg, kicsapódott kalcium-karbonát - 14,572 mg, glicerin 85% - 0,205 mg, indigokarmin (E132) - 0,051 mg, titán-dioxid (E171) - 0,411 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Proginova összetétele tartalmazza az ösztrogén hormont (ösztradiol-valerát formájában), amely az emberi testben természetes 17β-ösztradiollá alakul. A terápia ideje alatt az ovuláció nem szűnik meg. A gyógyszer gyakorlatilag nem befolyásolja a hormonok termelését magában a testben.

A nőknél az ösztradiol-valerát kompenzálja a menopauza utáni ösztrogénhiányt, és szükséges a pszichoemotikus és vegetatív klimaxos tünetek hatékony kezeléséhez (hőhullámok, fokozott izzadás, alvászavarok, ingerlékenység, fokozott idegi ingerlékenység, palpitáció, fejfájás, szédülés, cardialgia, csökkent libidó) izom- és ízületi fájdalom), valamint a bőr és a nyálkahártyák, különösen az urogenitális rendszer nyálkahártyájának involúciója (a hüvely nyálkahártyájának szárazsága és irritációja, vizeletinkontinencia, fájdalom a közösülés során).

A HRT (hormonpótló terápia) megfelelő adag ösztrogént tartalmaz a Proginova-ban, segít csökkenteni a csontfelszívódást és késleltetni / megállítani a csontvesztést posztmenopauzás nőknél. Kimutatták, hogy a HRT hosszú távú alkalmazása csökkenti a perifériás csonttörések kockázatát a posztmenopauzás nőknél. A HRT abbahagyása után a csontvesztés mértéke összehasonlítható a közvetlenül a menopauza utáni időszak jellemzőivel. Nem bizonyított, hogy a Proginova alkalmazásának eredményeként lehetséges a csonttömeg helyreállítása a menopauza előtti szintre.

A HRT jótékony hatással van a bőr kollagéntartalmára és annak sűrűségére is, és segít lassítani a ráncok kialakulását.

Azoknál a nőknél, akiknek a Proginova szedése alatt nem eltávolított méhük van, javasoljuk, hogy minden ciklusban legalább 10 napos kúrát alkalmazzanak. Ez csökkenti az endometrium hiperpláziájának valószínűségét és az ezzel járó adenokarcinóma kockázatát e csoportba tartozó nőknél.

A Proginova szedése segít csökkenteni az összkoleszterin, az LDL-koleszterin és a HDL-koleszterin (alacsony és nagy sűrűségű lipoproteinek) szintjét, valamint a trigliceridek számának növekedését. A gesztagén hozzáadása kissé gátolhatja az ösztradiol anyagcserére gyakorolt hatását.

A HRT metabolikus hatásait általában pozitívnak értékelik. Úgy gondolják, hogy Proginova csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát a posztmenopauzás nőknél.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után az ösztradiol-valerát gyorsan és teljesen felszívódik. A felszívódás és az első májba jutás során a szteroid-észtert valerinsavvá és ösztradiollá hasítják. Ebben az esetben az ösztradiol jelentős további metabolizmuson megy keresztül, például ösztriol, ösztron-szulfát és ösztron (gyengébb ösztrogén). A biohasznosulás orális alkalmazás után körülbelül 3% ösztradiol. Az ételbevitel nem befolyásolja ezt a mutatót.

Az ösztradiol C _max (az anyag maximális koncentrációja) a szérumban körülbelül 30 pg / ml, az átlagos elérési idő 4 és 9 óra között van. 24 órával a Proginova bevétele után az ösztradiol szérumszintje körülbelül kétszer csökken.

Az ösztradiol kötődik az albuminhoz és az SHBG-hez (a nemi hormonokat összekötő globulin). Az ösztradiol szabad frakciója a szérumban körülbelül 1-1,5%, a kötött SHBG anyag frakciója 30-40%.

A látszólagos V _d (eloszlási térfogat) az ösztradiol után egyszeri intravénás adagolásnál mintegy 1 l / kg.

Az ösztradiol-valerát hidrolízise után az anyag biotranszformáción megy keresztül, ugyanúgy, mint az endogén ösztradiol. Az ösztradiol elsősorban a májban metabolizálódik, részben a célszervekben, a vesékben, a belekben és a vázizmokban. Ezeket a folyamatokat ösztron, katekol-ösztrogének, ösztriol, valamint ezen vegyületek glükuronid- és szulfátkonjugátumai képzik. Mindegyiknek lényegesen kevesebb vagy egyáltalán nincs ösztrogén aktivitása.

Bizonyos mennyiségű ösztradiol kiválasztódik az epébe, és bél-máj recirkuláción megy keresztül. A metabolitok kiválasztása főként glükuronidok és szulfátok formájában történik a vizeletben.

Az ösztradiol szérumkoncentrációja a vérben ismételt alkalmazás után körülbelül kétszer magasabb, mint egyszeri dózis után. Átlagosan ez a mutató 30 (minimum) és 60 (maximum) pg / l között változhat. Az ösztron-szulfát koncentrációja körülbelül 150-szer nagyobb, mint az ösztradiolé, és az ösztron körülbelül 8-szor magasabb. A terápia befejezése után az ösztron és az ösztradiol koncentrációja 2-3 napon belül visszatér az alapértékekre.

Felhasználási javallatok

• Hormonpótló terápia (HRT) a következő betegségek / állapotok hátterében: klimaxos rendellenességek, a bőr és a húgyúti traktusban bekövetkező változások, a menopauza depressziós állapotai, a sterilizáció vagy a természetes menopauza miatti ösztrogénhiány tünetei;
• Posztmenopauzális osteoporosis (megelőzés).

Ellenjavallatok

• Mellrák (megerősített vagy gyanús);
• Hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú;
• Májdaganatok (jóindulatú / rosszindulatú), jelenleg vagy anamnesztikus adatok jelenlétében;
• Hormonfüggő rákot megelőző betegségek vagy hormonfüggő rosszindulatú daganatok (megerősített vagy gyanús);
• Súlyos hipertrigliceridémia;
• Akut artériás trombózis vagy tromboembólia (stroke, myocardialis infarctus);
• Súlyos májbetegség;
• A trombózis nagy valószínűsége (vénás és artériás);
• Mélyvénás trombózis (súlyosbodással), thromboembolia jelenleg vagy anamnesztikus adatok jelenlétében;
• Laktóz-intolerancia, veleszületett laktáz-hiány, izomaltáz / szacharáz, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• Terhesség és szoptatás;
• 18 év alatti életkor;
• Túlérzékenység a Proginova komponenseivel szemben.

Ha a leírt állapotok / betegségek bármelyike először jelentkezik a Proginova szedése alatt, azonnal meg kell szakítania a terápiát és konzultálnia kell szakemberrel.

Utasítások a Proginova alkalmazásához: módszer és adagolás

A Proginovát szájon át, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni.

Ha a méhet nem távolítják el, és a nő még mindig menstruál, a terápiát bármilyen progesztogénnel kombinálva kezdik meg a menstruációs ciklus első 5 napjában. Nagyon ritka menstruációval, valamint a menopauza utáni időszakban bármikor elkezdheti a Proginova szedését a terhesség kizárása után.

Az ajánlott adagolási rend napi 1 tabletta. A ciklikus HRT-vel 21 nap után (a csomag végén) szünetet tarthat a gyógyszer szedésében (általában 7 napig vagy annál rövidebb ideig), folyamatos hormonpótló terápia mellett a Proginovát naponta, megszakítás nélkül szedik.

Ciklikus kombinált HRT esetén a gesztagént 4 hetente, 10-14 napig kell bevenni, folyamatos kombinált HRT mellett - minden ösztrogén tablettával egyidejűleg.

Javasolt a Proginova egyidejű bevétele, de a napszaknak nincs hatása a gyógyszer hatékonyságára. Ha kihagyja az egyetlen adag bevételét, a tablettákat a következő 12-24 órában kell bevenni. Ha a terápiát hosszabb ideig félbeszakították, vérzés alakulhat ki.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (≥1 / 10 - gyakran; ≥1 / 10 00 és <1/10 - ritkán; <1/1000 - ritkán):

• Központi idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés; ritkán - migrén;
• Reproduktív rendszer: gyakran - méh, hüvelyi vérzés, beleértve. kenet vérzés; ritkán - fájdalom az emlőmirigyekben, az emlőmirigyek fokozott érzékenysége; ritkán - a premenstruációs szindróma, a dysmenorrhoea, a mell megnagyobbodása, a hüvelyváladék tünetei;
• Szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogás;
• Immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók;
• Vázizomrendszer: ritkán - izomgörcsök;
• Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányinger; ritkán - diszpepszia; ritkán - puffadás, hányás;
• Bőr: gyakran - kiütés, viszketés; ritkán - nodosum erythema, urticaria; ritkán - hirsutizmus, pattanások;
• Anyagcsere: gyakran - a testtömeg változása (csökkenése vagy növekedése);
• Látásszerv: ritkán - látásromlás; ritkán - a kontaktlencsék intoleranciája (kellemetlen érzés a viselésükkor);
• Psziché: ritkán - csökkent hangulat; ritkán - szorongás, változás (növekedés vagy csökkenés) a libidóban;
• Általános: ritkán - ödéma; ritkán gyengeség.

Ritka esetekben a Proginova szedésekor lehetséges a tromboembólia és a mélyvénás trombózis, valamint a jóindulatú, és még ritkábban - rosszindulatú májdaganatok kialakulása (egyes esetekben ez intraabdominális vérzéshez vezetett, amely életveszélyt jelent).

Hosszan tartó monoterápia esetén nő az endometrium rák vagy a hiperplázia valószínűsége. A Proginova többéves szedése során megállapították az emlőrák relatív kockázatának növekedését.

Néhány nőnél a gyógyszer szedése epekő betegség kialakulásához vezethet.

Korlátozott adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a Proginovát 65 éves korban kezdő betegeknél fokozott a demencia valószínűsége.

Bizonyos esetekben chloasma alakulhat ki, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórelőzményükben terhesség alatt kórtörténet volt. Az angioödéma örökletes formáinak jelenlétében Proginova okozhatja vagy súlyosbíthatja az angioödéma tüneteit.

Túladagolás

A Proginova véletlenszerű bevétele a napi terápiás dózisnál sokszor nagyobb dózisban nem azonosította a súlyos akut mellékhatások kialakulásának kockázatát.

Lehetséges tünetek: hányás, hányinger, hüvelyi vérzés.

Terápia: tüneti. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

A trombózis kialakulásának számos kockázati tényezője vagy az egyik kockázati tényező magas fokú súlyossága esetén figyelembe kell venni ezen tényezők hatásának kölcsönös fokozásának valószínűségét és az előírt terápiát a trombózis kialakulásában. Az ilyen esetekben a meglévő kockázati tényezők összértéke nő. Ha nagy a kockázat valószínűsége, akkor Proginovát nem szabad bevenni.

A kezelési tanfolyam előírása előtt, valamint a terápia során rendszeresen (legalább félévente egyszer) el kell végezni a szükséges vizsgálatokat, beleértve az emlőmirigyek vizsgálatát, nőgyógyászati vizsgálatokat, vérnyomásmérést és másokat, prolaktinoma jelenlétében - orvosi vizsgálat (beleértve a prolaktin koncentrációjának időszakos meghatározását)).

A nőknek gondos orvosi felügyeletre van szükségük, ha a következő állapotok / betegségek vannak:

• Endometriózis (jelenleg vagy anamnézisben szerepel)
• A méh mióma;
• Sárgaság egy korábbi terhesség vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazása során;
• Epilepszia;
• A máj vagy az epehólyag betegségei (Proginova kinevezése a hepatitis után legkorábban hat hónappal később lehetséges (a májfunkciós mutatók normalizálása után));
• Artériás magas vérnyomás;
• Cukorbetegség;
• Chloasma jelenleg vagy a múltban (kerülni kell a hosszan tartó napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást);
• Vitustánc;
• Szisztémás lupus erythematosus;
• Az emlőmirigyek jóindulatú betegségei (mastopathia);
• Migrén;
• Bronchiális asztma;
• Porphyria;
• Megnövekedett trigliceridszint a vérben;
• Otosclerosis;
• A vénás trombózis fokozott kockázata (a kockázat az életkor előrehaladtával, valamint a túlsúly, a visszerek, a trombózis családi kórtörténetében nő).

A mélyvénás trombózis kockázatát rövid időn belül megnövelheti műtét, hosszan tartó mozdulatlanság vagy súlyos sérülés. A műtéti beavatkozások vagy műtétek tervezésénél előzetesen tájékoztatnia kell az orvost a gyógyszer szedéséről (4-6 héttel előre).

A szívroham vagy agyvérzés megelőzésére a Proginova nem alkalmazható.

A terápia során figyelembe kell venni a következő betegségek kialakulásának valószínűségét:

• Endometrium rák: Hosszan tartó monoterápia esetén a kockázat növekszik. Megőrzött méh esetén a Proginova és a gesztagének együttes alkalmazása szükséges. Gyakori szabálytalan vagy áttörő vérzés esetén forduljon szakemberhez;
• Mellrák (BC): A relatív kockázat az ösztrogén monoterápia időtartamával nő. A HRT abbahagyását követő első években a fokozott kockázat fokozatosan csökken a normális szintre. A HRT növelheti az emlőmirigyek mammográfiás sűrűségét, ami egyes esetekben negatívan befolyásolhatja az emlőrák röntgenfelismerését (más kutatási módszerek is alkalmazhatók az emlőrák szűrésére);
• Petefészekrák: hosszan tartó (több mint 10 éves) ösztrogénpótló kezelés (ERT) esetén a petefészekrák kialakulásának kockázata kissé megnő;
• Májdaganatok: a HRT-vel való kapcsolat nem bizonyított. Ha a has felső részén szokatlan érzések jelentkeznek, amelyek rövid időre nem múlnak el, akkor konzultálnia kell szakemberrel.

Ha az alábbi állapotok egyike megjelenik, meg kell szakítani a terápiát és orvoshoz kell fordulni:

• A meglévő migrén súlyosbodása;
• Először kialakuló migrénes roham (hányinger és lüktető fejfájás jellemzi, amelyet látásromlás előz meg);
• Hirtelen hallás- vagy látásromlás;
• Bármilyen szokatlanul gyakori vagy szokatlanul súlyos fejfájás;
• A vénák gyulladása (phlebitis).

A Proginova szedésének abbahagyásának oka a trombózis vagy annak gyanúja is. A lehetséges trombózis jelei közé tartozik a vér köhögése, eszméletvesztés, szokatlan fájdalom vagy duzzanat a lábakban vagy a karokban, valamint hirtelen fellépő légszomj.

Sárgaság vagy terhesség esetén a terápiát abba kell hagyni.

A laboratóriumi vizsgálatok elvégzése előtt figyelmeztetni kell az orvost a Proginova szedésére, mivel a terápia befolyásolhatja egyesek eredményeit.

Fogamzásgátló céllal Proginovát nem szabad szedni (a hőmérséklet és a naptár kivételével nem hormonális módszerek alkalmazása ajánlott). Terhesség gyanúja esetén a gyógyszert fel kell függeszteni (mindaddig, amíg ki nem zárják).

A 65 évesnél idősebb nőknek konzultálniuk kell a szakemberrel a Proginova szedése előtt (a demencia fokozott valószínűségére utaló adatok miatt).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Proginovát terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

Ha a terápia során terhességet észlelnek, a gyógyszert törlik.

Gyermekkori használat

A Proginova terápia ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

A májműködés megsértése esetén

A Proginova szedésének ellenjavallata a jóindulatú / rosszindulatú májdaganatok, beleértve a terhelt kórtörténetet, és a súlyos májbetegség.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hormonpótló kezelés megkezdése előtt meg kell szakítania a hormonális fogamzásgátlók használatát. Szükség esetén egy nőnek nem hormonális fogamzásgátlót írnak fel.

A Proginova bizonyos gyógyszerekkel / anyagokkal történő egyidejű alkalmazásával a következő hatások jelentkezhetnek:

• Alkohol: a keringő ösztradiol emelkedett szintje;
• Egyes típusú antibiotikumok (tetraciklin és penicillin csoportok): az ösztradiol szintjének csökkenése;
• Májenzimeket indukáló gyógyszerek (néhány görcsoldó és antimikrobiális gyógyszer): a nemi hormonok clearance-ének növekedése és klinikai hatékonyságuk csökkenése;
• Orális antidiabetikus szerek, inzulin: szükségletük megváltozása (a HRT glükóz toleranciára gyakorolt hatása miatt);
• Erősen konjugált anyagok (paracetamol): növelik az ösztradiol biohasznosulását.

Analógok

A Proginova analógjai: Etinilösztradiol, Folliculin, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.

A tárolás feltételei

Normál körülmények között gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Proginovról

A Proginov-ról szóló vélemények, amikor ezt a szert a menopauza alatt nőknél alkalmazzák, elsősorban pozitívak. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer hatékonyan enyhíti a hormonális szint változásaira jellemző tüneteket.

A terhesség megtervezésekor Proginova kinevezése esetén a véleményeknek pozitív és negatív jelentése egyaránt van. A gyógyszer terápiás hatásának és tolerálhatóságának értékelése egyedi.

A Proginova ára a gyógyszertárakban

A Proginova (21 tabletta) hozzávetőleges ára 368-562 rubel.

Proginova: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Proginova 2 mg drazsé 21 db. 521 RUB megvesz

Proginova drazsé 2mg 21 db. 551 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!