Primidon
Primidone: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Terhesség és szoptatás alkalmazása
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. a veseműködés zavara
- 12. rendellenes májműködés
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Primidone
ATX kód: N03AA03
Hatóanyag: primidon (Primidone)
Gyártó: JSC "KhFK AKRIKHIN" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.28
A Primidone epilepszia elleni gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer tabletta formájában kapható: lapos hengeres, fehér, ferde; 0,25 g-os tabletták vannak veszélyben (10 db buborékfóliában, 1, 2, 3, 4 vagy 5 buborékfóliában; 10, 20, 30, 40 vagy 50 db. sötét üvegedényekben, kartondobozban 1 doboz és a Primidon használatára vonatkozó utasítások).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: primidon (hexamidin) - 0,125 g vagy 0,25 g;
- segédkomponensek: nátrium-keményítő-glikolát, kalcium-sztearinsav, burgonyakeményítő, "Kollidon 90F" típusú polivinil-pirrolidon.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Kémiai szerkezetét tekintve a hexamidin közel áll a fenobarbitálhoz, de antikonvulzív hatása kifejezettebb. A fenobarbitállal ellentétben a Primidone nem okoz egyértelmű hipnotikus hatást és depresszív hatást a központi idegrendszerre (központi idegrendszerre).
A gyógyszer hatásmechanizmusa a szegmentális és piramis útvonalakból a gerincvelőben elhelyezkedő motoros neuronokba történő idegi izgalom átadásának elnyomásával jár.
Farmakokinetika
A hexamidin felszívódása orális beadás után gyors és szinte teljes. A maximális koncentráció a vérplazmában körülbelül 3 óra elteltével figyelhető meg, a biológiai hozzáférhetőség meghaladja a 90% -ot, az eloszlási térfogat 0,64-0,86 l / kg.
Máj metabolizmuson megy keresztül, két aktív metabolit - a FEMA (feniletilmalonamid) és a fenobarbitál - képződésével. A primidon körülbelül 20% -a és a fenobarbitál 50% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A FEMA asszociációja a plazmafehérjékkel jelentéktelen.
A hexamidin és metabolitjai kellően nagy mennyiségben jutnak az anyatejbe (az ápoló nő tejében az átlagos koncentráció a stabil plazmakoncentráció 75% -a). A primidon felezési ideje 3-23 óra, a FEMA esetében - 10-25 óra és a fenobarbitálé - 75-126 óra. A bevett dózis fő részét a vesék választják ki primidon formájában (kb. 64%), a gyógyszer körülbelül 6,6% -a ürül ki FEMA formájában. és 5,1% fenobarbitál formájában.
Felhasználási javallatok
A Primidont nagy görcsrohamok és epilepszia esetén alkalmazzák. Enyhe abortív rohamokban és mentális ekvivalensekben szenvedő betegeknél a gyógyszer kevésbé hatékony. Kis formájú betegeknél nincs állandó hatása, de bizonyos esetekben bizonyos terápiás hatás figyelhető meg.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos veseelégtelenség;
- súlyos májelégtelenség;
- a vérképző rendszer betegségei (leukopenia, vérszegénység);
- akut intermittáló porphyria;
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- 3 évesnél fiatalabb gyermekek;
- túlérzékenység a gyógyszer fő vagy kiegészítő összetevőivel szemben.
Relatív (a Primidont óvatosan alkalmazzák):
- károsodott vese- és / vagy májfunkció;
- légzési diszfunkció;
- 3 évesnél idősebb és idősebb gyermekek (esetleg motoros és paradox izgalom).
Primidone, használati utasítás: módszer és adagolás
A Primidon tablettákat szájon át, étkezés után kell bevenni.
A kezelés általában egyénre szabott. Néhány epilepsziában szenvedő betegnek primidon monoterápiára lehet szüksége, míg másoknak kombinált görcsoldó kezelésre van szükségük.
A gyógyszert általában naponta kétszer írják fel. A kezdeti adag 0,125 g, éjszaka egyszer. Ezután 3 naponként az adagot 0,125 g-mal növeljük, amíg el nem érjük a napi 0,5 g-os összdózist (0,25 g naponta kétszer). A jövőben a gyógyszer dózisa 3 naponta tovább növekszik 0,25 g-mal a 9 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél, és 0,125 g-mal a 3–9 éves gyermekeknél. Az adagot addig emelik, amíg a rohamokat kontrollálják, vagy a maximálisan tolerálható dózist el nem érik. 9 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek esetében a Primidone maximálisan tolerálható dózisa napi 1,5 g, 3-9 éves gyermekek esetében - 1 g naponta.
A gyógyszer átlagos fenntartó adagjai:
- 3-6 éves gyermekek - 0,5-0,75 g naponta;
- 6-9 éves gyermekek - 0,75-1 g naponta;
- 9 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 0,75-1,5 g naponta.
A Primidone napi adagját általában két egyenlő részre osztják, és naponta kétszer (reggel és este) veszik be.
Néhány betegnél, azokban az időszakokban, amikor a rohamok gyakrabban fordulnak elő, tanácsos az egyszeri adagot növelni. Például, ha görcsrohamok jelentkeznek éjszaka, adja meg a napi adag egészét vagy nagy részét este. Ha görcsrohamok bizonyos időszakok vagy körülmények miatt következnek be (például menstruációs vérzéssel), akkor ebben az időszakban a napi adag kis emelése nagyon előnyös lehet.
Mellékhatások
A Primidone-kezelés kezdetén a gyógyszer leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik az álmosság, fejfájás, hányinger, apátia, szédülés és ataxia. Ezek a jelenségek általában önmaguktól elmúlnak.
A gyógyszer alkalmazása során, különösen hosszan tartó terápia esetén, a következő rendszerek és szervek nem kívánt mellékhatásai lehetségesek:
- emésztőrendszer: gyakran - hányinger; ritkán - hányás;
- hepatobiliaris rendszer: ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása;
- központi és perifériás idegrendszer: gyakran - látászavarok, apátia, nystagmus, szorongás, ataxia; ritkán pszichotikus reakciók és személyiségzavar;
- izom-csontrendszer: gyakran - osteomalacia, arthralgia; elszigetelt esetek - Dupuytren kontraktúrája (tenyér fibromatosis);
- nyirokrendszer és vér: ritkán - vér rendellenességek, B 12 - hiányos vérszegénység, limfocitózis, leukopenia;
- a bőr és a bőr alatti zsír: ritkán - kanyaró, skarlát és makulopapuláris kiütés; ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, exfoliatív dermatitis, lupusszerű szindróma, Stevens-Johnson szindróma;
- egyéb reakciók: gyakran - álmosság; ritkán - szédülés, fejfájás, folsavhiány, gyógyszerfüggőség.
Túladagolás
A Primidone túladagolása esetén a beteg hányingert és szédülést érezhet, ataxia és a központi idegrendszer depressziója van (beleértve az eszméletvesztést és az ataxiát). Súlyos esetekben légzési depresszió és kóma léphet fel. A gyógyszer túladagolásának egyik diagnosztikai jele a kristályuria.
A beteg gyomrát megmossák, aktív szenet írnak fel. A további kezelés tüneti, ha szükséges, a terápiát kórházi körülmények között végzik.
Különleges utasítások
A Primidone tabletta egy komplex görcsoldó kezelés részeként alkalmazható.
A gyógyszer hosszú távú használata növeli a gyógyszerfüggőség és az ellenállás kockázatát, valamint a terápia hirtelen abbahagyása esetén az elvonási tüneteket.
Ha a kezelés során a betegnél megaloblasztos vérszegénység alakul ki, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és a betegnek B 12 vitamint és / vagy folsavat kell előírnia.
Mivel a Primidone mellékhatásai meglehetősen súlyosak és kifejezettek lehetnek, javasoljuk, ha lehetséges, más epilepszia elleni gyógyszereket is használni, például karbamazepint, valproinsavat stb.
Mint más epilepszia elleni gyógyszerek, a Primidone is okozhat öngyilkossági aktivitást, öngyilkossági gondolatokat és viselkedést. A kezelés során minden beteget orvos felügyelete alatt kell tartani, hogy időben azonosíthatók legyenek az egészségüket és életüket veszélyeztető viselkedési változások és mentális rendellenességek.
A gyógyszert csak a szakember utasítása szerint lehet használni. Ha bármilyen szokatlan reakciót tapasztal, keresse fel orvosát.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az epilepszia elleni gyógyszeres kezelés ideje alatt tartózkodni kell a járművek vezetésétől és egyéb munkáktól, amelyek teljesítése fokozott figyelemkoncentrációt és gyors reakciót igényel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A primidon ellenjavallt terhes nőknél, mivel súlyos magzati rendellenességeket okozhat (szájpadhasadék, szívhibák, anencephalia és mikrocefália). A terhesség alatt a gyógyszert csak szigorú jelzések alapján alkalmazzák az epilepszia kezelésére, ha más kezelési módszerek nem állnak rendelkezésre vagy lehetetlenek.
Újszülötteknél, akiknek anyja a harmadik trimeszterben primidont szedett, különösen a későbbi szakaszokban, elvonási tünetek és vérzési rendellenességek jelentkezhetnek. A terhesség során egy nőnek további folsav- és B 12 -vitamin-kiegészítéseket kell kapnia (a foláthiány megelőzése érdekében). A későbbi szakaszokban (a terhesség utolsó hónapjában) ajánlott további K 1 -vitamin bevitele.
A szoptatás ideje alatt a gyógyszer szintén ellenjavallt. Ha a Primidone-t szoptatás alatt kell használni, akkor figyelemmel kell kísérni a babát (esetleg nyugtató).
Gyermekkori használat
A gyógyszer nem adható 3 év alatti gyermekek számára.
Károsodott vesefunkcióval
Ne alkalmazza a Primidone-ot súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszert óvatosan írják fel.
A májműködés megsértése esetén
A primidon ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
A máj működésének megsértése esetén a gyógyszert óvatosan alkalmazzák.
Alkalmazása időseknél
Idős, károsodott vesefunkciójú betegeket a kezelés alatt ellenőrizni kell.
Gyógyszerkölcsönhatások
A primidon fokozza az altatók, a metotrexát, a ciklofoszfamid és a szulfonilurea-származékok hatását; felgyorsítja az anyagcserét és gyengíti a közvetett antikoagulánsok, a paracetamol, a kloramfenikol, a digitalisz-glikozidok, a doxiciklin, a metronidazol, a kinidin, a D-vitamin, az oxtriphyllin, az orális fogamzásgátlók, a mineralokortikoszteroidok és a glükokortikoszteroidok, a ciklopiraxidin, az amiloxilinetin, a levioxil dakarbazin és koffein.
Etanollal és központi gátló hatású gyógyszerekkel kombinálva fokozódik a központi idegrendszer elnyomása.
A szénhidrogén-anhidráz inhibitorok növelhetik a primidon által okozott osteogenezis károsodását.
Az amfetamin lelassítja a fenobarbitál (az egyik metabolit) felszívódását az emésztőrendszerben.
Az általános érzéstelenítésben alkalmazott gyógyszerek (halotán, enflurán, metoxiflurán) egyidejű alkalmazásával fokozódik hepatotoxicitásuk.
A primidon csökkenti a griseofulvin felszívódását, ami gombaellenes hatásának csökkenéséhez vezet.
A guanetidin, a loxapin, a molindon, a tioxanthének, a guanadrel, a haloperidol, a maprotilin és a fenotiazinok csökkentik a rohamküszöböt, és depresszíven hatnak a központi idegrendszerre. Nagy dózisú leukovorin gyengíti a primidon görcsoldó hatását. A metilfenidát növeli a primidon plazmakoncentrációját és növeli annak toxicitását.
Fenilbutazonnal kombinálva a terápiás hatások kölcsönösen gyengülnek; az agyalapi mirigy hátsó lebenyének hormonjaival - nő a koszorúér-elégtelenség és a szívritmuszavarok kockázata.
A mikroszómális májenzimek stimulálói (karbamazepin, fenobarbitál, etanol, rifampicin) felgyorsítják a gyógyszer metabolizmusát és csökkentik annak hatékonyságát.
Analógok
A primidon analógjai a benzonal, a valproinsav, a Depakine, a hexamidin, a zeptol, a misolin, a fenobarbitál, a benzonal stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. Tárolja nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
A tabletták eltarthatósága 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Primidonról
A mai napig kevés tényleges vélemény található a Primidone-ról. Alapvetően mind az orvosok, mind a betegek jól reagálnak a gyógyszerre. Bizonyítottan hatásos esszenciális remegések és rohamok esetén. A mellékhatások magas gyakorisága és súlyossága miatt azonban ezt az epilepsziaellenes gyógyszert egyre inkább korszerűbb és biztonságosabb gyógyszerek váltják fel az epilepszia ellen.
A Primidone ára a gyógyszertárakban
A gyógyszer jelenleg nem kapható a gyógyszertárakban. A Primidone utolsó ára 0,25 mg-os tabletták formájában (csomagonként 50 darab) körülbelül 400 rubel volt.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
