Taxotere

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Taxotere: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használja idős korban
11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. Analógok
13. A tárolás feltételei
14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. Vélemények
16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Taxotere

ATX kód: L01CD02

Hatóanyag: Docetaxel (Docetaxel)

Gyártó: Aventis Pharma (Dagenham) (Nagy-Britannia), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.07.08

Árak a gyógyszertárakban: 17600 rubeltől.

megvesz

Koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez Taxotere

A Taxotere növényi eredetű rákellenes szer, a taxoidok csoportjába tartozik.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Taxotere - koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez: átlátszó olajos folyadék barnássárgától sárgaig [0,61 ml vagy 2,36 ml színű, üveg színű, zöld vagy piros műanyag kupakkal ellátott üvegcsékben, ill. cellacsomagolás 1 üveg oldószerrel (palack színtelen üvegből, 1,98 ml vagy 7,33 ml), kartondobozban, 1 csomag].

1 üveg koncentrátum a következőket tartalmazza:

hatóanyag: docetaxel-trihidrát, amely 20 mg vagy 80 mg vízmentes docetaxelnek felel meg;
segédkomponens: poliszorbát 80.

Az oldószer összetétele: 13% -os oldat - injekcióhoz való víz és 95% -os etanol (V / V).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Taxotere hatóanyaga, a docetaxel növényi eredetű daganatellenes anyag, amely a taxoid csoportba tartozik. A tubulint mikrotubulusokban halmozza fel, és megakadályozza azok lebontását, ami zavarokhoz vezet a tumorsejt-osztódás folyamatában. A docetaxelt hosszú ideig tárolják a sejtekben, ahol szintje továbbra is elég magas. A vegyületre jellemző továbbá bizonyos sejtekkel szembeni aktivitás, amelyek feleslegben szintetizálják a P-glikoproteint, amely a kemoterápiás gyógyszerekkel szembeni többszörös rezisztencia génjét tartalmazza. In vivo a docetaxel széles spektrumú aktivitást mutat az átültetett humán tumorsejtekkel szemben, és gátolja a tumor növekedését egerekben.

A Taxotere bizonyítottan hatékony fej- és nyakrák, gyomorrák, mellrák, hormonrezisztens prosztatarák, petefészekrák és nem kissejtes tüdőrák esetén.

Farmakokinetika

A docetaxel farmakokinetikája nem függ az alkalmazott dózistól. A taxotere-t háromfázisú farmakokinetikai modell jellemzi, ahol az α, β és γ fázis felezési ideje 4 perc, 36 perc és 11,1 óra.

Amikor a docetaxelt 100 mg / m ² dózisban infundálták 1 órán át, az anyag átlagos maximális koncentrációja a vérplazmában 3,7 μg / ml volt, a koncentráció-idő görbe alatti megfelelő terület 4,6 μg · h / ml. Az eloszlási térfogat és az egyensúly teljes egyensúlyának átlagos mutatói 113 l és 21 l / h / m ². Különböző betegeknél a docetaxel teljes clearance értékének elterjedése 50% volt.

A docetaxel több mint 95% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Ennek a vegyületnek a terc-butil-észter csoportja oxidálódik a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek részvételével, majd a docetaxel 7 napig ürül a vesén keresztül a vizelettel (a beadott dózis 6% -a) és a gyomor-bél traktuson keresztül ürülékkel (a beadott dózis 75% -a). A Taxotera hatóanyagának körülbelül 80% -a 2 napon belül kiválasztódik a székletben metabolitok formájában (a fő inaktív metabolit és 3 inaktív metabolit, amelyek kisebb jelentőséggel bírnak), és a docetaxel csak kis része változatlan.

A gyógyszer farmakokinetikáját nem a beteg neme és kora határozza meg.

Enyhe és mérsékelt májműködési zavarok esetén [az aszpartát-aminotranszferáz és az alanin-amino-transzferáz aktivitása 1,5-szer (vagy több) magasabb, mint a normák felső határa, míg az alkáli-foszfatáz aktivitása 2,5-szerese (vagy több) magasabb, mint a norma felső határa], a Taxotere aktív komponensének teljes clearance-e körülbelül 27% -kal csökken.

Enyhe vagy mérsékelt folyadékretenció esetén a docetaxel clearance-ében nem figyelhetők meg jelentős változások, és nincs információ a súlyos folyadékretencióval járó clearance-ről.

Ha a Taxotera-t más gyógyszerekkel kombinálják, a docetaxel nem befolyásolja a doxorubicin clearance-ét és a doxorubicinol (a doxorubicin metabolitja) tartalmát a vérplazmában. A gyógyszer doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal történő egyidejű alkalmazásával farmakokinetikai paramétereik stabilak maradtak. A kapecitabin nincs hatással a docetaxel farmakokinetikájára, és ez sem változtatja meg a kapecitabin és legjelentősebb metabolitjának, az 5'-DFUR-nak a farmakokinetikáját. A docetaxel clearance-e mind monoterápiával, mind a ciszplatin kombinált terápia részeként alkalmazva változatlan marad. A prednizonnak nincs hatása a docetaxel farmakokinetikájára standard dexametazon premedikáció után történő infúzióban. A fluorouracil és a docetaxel farmakokinetikai paraméterei változatlanok maradnak kombináció esetén.

A docetaxel monoterápiában szenvedő gyermekeknél, valamint a Taxotere fluorouracillal és ciszplatinnal kombinált kezelés során a farmakokinetikai paraméterek megegyeztek a felnőtt betegekével.

Felhasználási javallatok

operatív emlőrák (BC) adjuváns terápiája regionális nyirokcsomó-érintettséggel ciklofoszfamiddal és doxorubicinnel kombinálva;
metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott emlőrák: a kemoterápiás kezelés első vonala - doxorubicinnel kombinálva; második vonal: monoterápia - a korábbi kezelés hatásának hiányában antraciklinekkel vagy alkilező szerekkel kombinálva, vagy a korábbi kezelés után kapecitabinnal kombinált terápia, beleértve az antraciklineket is;
metasztatikus emlőrák HER2 tumor expresszióval - trastuzumabbal egyidejűleg (korábbi kemoterápia nélkül);
lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőrák, működésképtelen formában: első vonalbeli terápia - karboplatinnal vagy ciszplatinnal kombinálva; másodvonalas monoterápia - platina gyógyszerekkel végzett kemoterápia hatásának hiányában;
hormonrezisztens, áttétes prosztatarák - prednizon vagy prednizolon alkalmazása közben;
áttétes petefészekrák: második vonalbeli terápia - hatás hiányában az első vonalbeli terápia után;
metasztatikus gyomor- és szívrák: első vonalbeli terápia 5-fluorouracillal (5-FU) és ciszplatinnal kombinálva;
a fej és a nyak lokálisan előrehaladott laphámrákja működésképtelen formában - első vonalbeli terápia 5-FU-val és ciszplatinnal kombinálva;
a fej és a nyak áttétes laphámsejtes karcinóma - második vonalbeli terápia a korábbi kezelés hatása nélkül.

Ellenjavallatok

súlyos májműködési zavar;
a neutrofilek száma a beteg vérében kevesebb, mint 1500 / μl;
a terhesség és a szoptatás időszaka;
egyéni túlérzékenység a Taxotere összetevőivel szemben.

A Taxotere használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A folyadékretenció és a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében tanácsos a Taxotere-t glükokortikoszteroidokkal végzett premedikáció hátterében alkalmazni. A páciensnek napi kétszer 8 mg dexametazont írnak fel, bevitele a terápia első napján (az infúzió előtti napon) kezdődik és 3 napig folytatódik. Prosztata rák esetén, egyidejűleg prednizonnal vagy prednizolonnal kezelve, a premedikációt dexametazonnal végezzük 8 mg dózisban 12, 3 és 1 órával az infúzió megkezdése előtt.

A hematológiai szövődmények megelőzésére granulocita kolóniastimuláló faktor (G-CSF) készítmények előzetes beadása szükséges.

A Taxotere koncentrátum kész oldatát egy órán belül intravénás (IV) infúzióra szánják. A gyógyszer alkalmazásának klinikai indikációitól számított összes patológia kezelésére az eljárást 3 hetente egyszer végzik.

Az intravénás beadásra szolgáló oldatot közvetlenül az eljárás előtt készítik.

A készítményt és az oldószert tartalmazó injekciós üvegeknek hígítás előtt 5 percig szobahőmérsékleten kell állniuk. Ezután az oldószeres palackot szögben tartva a tartalmát fecskendőbe húzzák és a gyógyszeres palackba fecskendezik. ¾ percen belül a keveréket rázás nélkül meg kell fordítani. 5 perces ülepítés után (a hab jelenléte normális) az oldatot szemrevételezéssel meg kell vizsgálni a homogenitás és az átlátszóság szempontjából. Ha csapadék van az oldatban, az oldatot meg kell semmisíteni.

Ezután az előkevert oldat szükséges adagját 250 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextróz-oldattal hígítjuk és összekeverjük. Az infúziós oldatok térfogatának olyan docetaxel-koncentrációnak kell lennie, amely nem haladja meg az 0,74 mg / ml koncentrációt.

Az injekciós üvegekben a gyógyszer és az oldószer tényleges tartalmát kiszámítják az előkészítési folyamat során bekövetkező természetes veszteségekre (habzás, tapadás az injekciós üveg falához), és garantálja, hogy ezek összekeverése után 2 ml vagy 8 ml oldatot 20 mg vagy 80 mg docetaxellel keverjenek össze.

Az előkevert oldat hűtőszekrényben (2–8 ° C) vagy szobahőmérsékleten tárolva 8 órán belül használható.

Az elkészített oldatot az elkészítés pillanatától számított 4 órán belül fel kell használni.

Ajánlott adagolás:

emlőrák: monoterápia - 100 mg / testfelület 1 m ² -enként 3 hetente; adjuváns terápia reszekálható emlőrákban szenvedő betegeknél - 75 mg / testfelület 1 m ² sebességgel, 1 órával a doxorubicin adagolása után 50 mg / 1 m ² és ciklofoszfamid - 500 mg / 1 m ². Az eljárást három hetente egyszer hajtják végre, összesen - 6 eljárás; kombinált terápia - 75 mg / 1 m ², egyidejű kezeléssel doxorubicinnel 50 mg / m ² dózisban vagy kapecitabin - 1250 mg / 1 m ² orálisan naponta kétszer, 2 héten át, majd heti szünettel, vagy 100 mg / m ² a Taxotera és a trastuzumab kombinálásakor (a trastuzumab adagját a felhasználási utasításoknak megfelelően határozzák meg);
nem kissejtes tüdőrák: 75 mg / m ² dózisban, monoterápiában és platina készítményekkel kombinálva;
metasztatikus petefészekrák: 100 mg per 1 m ² testfelület;
a fej és a nyak lokálisan előrehaladott laphámrákja: 75 mg / 1 m ² dózisban; ugyanazon a napon, a Taxotere infúzió után, egy órán belül 75 mg / m ² dózisban kell beadni a ciszplatint, majd 750 mg / m ² napi 5-FU infúziót kell beadni. Az 5-FU infúzió időtartama 24 óra, a kezelés időtartama 5 nap. A felsorolt eljárásokat három hetente egyszer írják elő, és 1 ciklust tartalmaznak. Összesen legfeljebb 4 ciklust hajtanak végre, majd sugárterápiát írnak elő;
a fej és a nyak áttétes laphámrákja: 100 mg / m ² dózisban;
metasztatikus hormonrezisztens prosztatarák: 75 mg / 1 m ², orális prednizonnal vagy 5 mg prednizolonnal kombinálva, naponta kétszer, a kezelés teljes ideje alatt;
metasztatikus gyomorrák (beleértve a szívmetszetet is): 75 mg / 1 m ² dózisban; ugyanazon a napon, a docetaxel infúziója után, intravénásan ciszplatint csepegtetünk 75 mg / m ² dózisban 1-3 órán át, majd 24 órás 5-FU infúziót adunk 750 mg / m ² dózisban naponta 5 napon belül. A felsorolt eljárásokat három hetente egyszer írják elő.

Javallatok a docetaxel dózisának beállításához:

a neutrofilek számának csökkenése 500 / μl alatt, több mint egy hétig;
a kifejezett bőrreakciók megjelenése;
a lázas neutropenia kialakulása;
súlyos perifériás neuropathia kialakulása a kezelési időszak alatt.

Jelenlétében egy ilyen megsértése, a docetaxel adag a következő ciklusban kell csökkenteni, hogy a 75 mg per 1 m ² a kezdeti kijelöléssel 100 mg per 1 m ² és / vagy a 60 mg-ot 1 m ² 75 mg per 1 m ². Ha szövődmények merülnek fel a docetaxel-kezelés során, 60 mg / m ² dózisban, a kezelést abba kell hagyni.

A reszekálható emlőrákban szenvedő betegek adjuváns terápiája során a lázas neutropenia kialakulásával minden egyes következő ciklusban G-CSF-et kell bevenni. Ha lázas neutropenia tárolódik, folytatni kell a G-CSF alkalmazását, és csökkenteni kell a docetaxel és 60 mg / 1 m ² adagját. A 3. vagy 4. fokozatú szájgyulladás esetén az adag nem lehet nagyobb, mint 60 mg / 1 m ².

A nem kissejtes tüdőrák kezelésében, a vérlemezkék számának az előző ciklusban történő csökkenése esetén 25 000 / μl-re, amikor ciszplatinnal kombinálják, és legfeljebb 75 000 / μl-re karboplatinnal kombinálva, vagy lázas neutropenia kialakulásával, vagy a nem hematológiai toxicitás súlyos megnyilvánulásával, a docetaxel kezdeti adagja 75 mg 1 m ² -re a következő ciklusban 65 mg / 1 m ² -re kell csökkenteni.

Az adagolási rend korrekciója a szövődmények kialakulásával a kombinált terápia során:

kombináció kapecitabinnal: a 2. fokozatú toxicitás esetén, amely először jelentkezett és a következő ciklusig tart, el kell halasztani a további terápiát, amíg a toxicitás 0-1. fokozatra csökken. A következő ciklust a Taxotere kezdeti adagjával hajtják végre. A 2. fokozatú toxicitás ismételt kialakulása vagy a 3. fokozatú toxicitás első kialakulása esetén a kezelés folytatását el kell halasztani, amíg a toxicitás 0–1 fokig csökken. A terápiát 55 mg / m ² dózissal kell folytatni. Ha a 4. fokozat bármely típusú toxicitása vagy a toxicitás későbbi megnyilvánulása megjelenik, a gyógyszert fel kell függeszteni;
kombináció 5-FU-val és ciszplatinnal: ha fertőzés vagy lázas neutropenia alakul ki a G-CSF szedése alatt, a gyógyszer adagját 60 mg / 1 m ² -re kell csökkenteni. Ha a bonyolult neutropenia epizódjainak megjelenése nem áll le, az adagot 45 mg / 1 m ² -re csökkentik. 4. fokozatú thrombocytopenia esetén a Taxotere adagját 75 mg-ról 60 mg-ra csökkentik 1 m ² -ben.… A következő ciklusok lebonyolítása akkor lehetséges, ha a neutrofilek száma meghaladja az 1500 / μl-t és a vérlemezkék száma meghaladja a 100 000 / μl-t. A toxicitás tartóssága a kezelés abbahagyásának alapja. 3. fokozatú hasmenés esetén: az első epizód - az 5-FU adagját 1/5-tel, egy második epizóddal csökkenteni kell - a Taxotere adagját 1/5-tel kell csökkenteni. 4. fokozatú hasmenés esetén: első epizód - a docetaxel és az 5-FU adagját 1/5-vel kell csökkenteni, ismétlődő epizódokkal a kezelést abba kell hagyni. 3. fokozatú szájgyulladás esetén: az első epizód - az 5-FU adagját 1/5-gyel kell csökkenteni, egy második epizóddal az 5-FU-t a következő ciklusokban törölni kell, a harmadik epizód esetében - a docetaxel adagját 1/5-tel kell csökkenteni. 4. fokozatú szájgyulladás esetén: az első epizód - az 5-FU-t a következő ciklusokban fel kell függeszteni, egy második epizóddal - 1/5-kal csökkenteni kell a docetaxel adagját.

Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél [az ALT és az AST aktivitása meghaladja a normál felső határának (ULN) 3,5-szeresét, több mint 6-szor magasabb alkalikus foszfatázzal vagy megemelkedett bilirubin-koncentrációval kombinálva] A Taxotere nem ajánlott. Mérsékelt mértékű károsodás esetén a gyógyszert 75 mg / 1 m ² dózisban írják fel.

A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott, ezért a terápia biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Nincsenek külön utasítások a docetaxel idős betegeknél történő alkalmazására. A 60 évesnél idősebb betegek kapecitabinnal történő kombinált terápiájában ajánlott csökkenteni a kapecitabin kezdő adagját.

Mellékhatások

vérképző szervek: gyakran - (olyan betegeknél, akik nem kaptak G-CSF enzimeket) reverzibilis neutropenia (fertőzések, láz, tüdőgyulladás és szepszis kialakulása kísérheti); esetleg - trombocitopénia, vérszegénység; ritkán - vérzés (gyakrabban thrombocytopenia okozza);
allergiás reakciók: enyhe vagy közepes súlyosság - hőhullámok, kiütések, bőrviszketés, mellkasi szorítás, hátfájás, légszomj, láz vagy hidegrázás formájában; súlyos reakciók - hörgőgörcs, csökkent vérnyomás (BP), generalizált kiütés vagy erythema;
dermatológiai reakciók: alopecia, enyhe vagy közepesen súlyos bőrreakciók; ritkán - súlyos reakciók bőrkiütés formájában, viszketéssel, a kezek, az arc, a mellkas és a végtagok bőrének korlátozott eritémájával (beleértve a tenyér és a láb károsodásának súlyos szindrómáját), ödémával és a végtagok sikkasztásával; ritkán - a körmök hipo- vagy hiperpigmentációja, onicholysis; rendkívül ritkán - bullous kiütés (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma), folyadékretenció (perifériás ödéma, ascites, pleurális és pericardialis effúzió, súlygyarapodás, ritka esetekben - dehidráció, tüdőödéma);
gyomor-bél traktus: ízzavar, émelygés, hányás, gyomorfájdalom, hasmenés, székrekedés, étvágytalanság, szájgyulladás, vastagbélgyulladás (beleértve az iszkémiát is), nyelőcsőgyulladás, enterocolitis, bél- és / vagy gyomorfúrás; ritkán - bélelzáródás, gyomor-bél vérzés;
idegrendszer: perifériás neuropathia (enyhe vagy mérsékelt hiperesztézia, paresztézia, diszesztézia, fájdalom, égés), motoros gyengeség; nagyon ritkán - görcsök, átmeneti eszméletvesztés;
szív- és érrendszer: pitvarfibrilláció, sinus tachycardia, szívelégtelenség, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése; ritkán - vénás tromboembólia, szívizominfarktus;
máj- és epebetegségek: lehetséges (monoterápiával 100 mg / testfelület 1 m ² -énél) - az alanin-aminotranszferáz (ALT), az aszpartát-aminotranszferáz (AST), az alkalikus foszfatáz szérum aktivitásának növekedése, a vérszérumban a bilirubin koncentrációjának növekedése (több mint 2,5-szerese) a norma felső határától); rendkívül ritka - hepatitis, beleértve a halálos betegeket is;
légzőrendszer: nagyon ritkán - interstitialis tüdőgyulladás, akut légzési distressz szindróma, fokozott reakció a sugárzásra, tüdőfibrózis;
mozgásszervi rendszer: arthralgia, myalgia, izomgyengeség;
látásszerv: ritkán - átmeneti látászavarok (a gyógyszer bevezetésével - fényvillanások megjelenése a szemekben, szarvasmarhákban), könnyezés, kötőhártya-gyulladás; nagyon ritkán (gyakrabban más daganatellenes szerek egyidejű alkalmazásával) - a könnycsatorna elzáródása;
helyi reakciók: hiperpigmentáció, gyulladás, bőrpír vagy szárazság az injekció beadásának helyén, phlebitis, vérzés vagy vénaödéma;
mások: légszomj, aszténia, helyi vagy általános fájdalom, mellkasi fájdalom (nem társul a szív és a tüdő patológiáival).

Túladagolás

A Taxotere túladagolási esetei viszonylag ritkák. A tünetek közé tartozik a mucositis (a nyálkahártyák gyulladásos folyamata), a perifériás neurotoxicitás és a csontvelő elnyomása.

Jelenleg nincs specifikus antidotuma a docetaxelnek. Túladagolás esetén sürgős kórházi kezelésre van szükség, és gondosan ellenőrizni kell a létfontosságú szervek működését. A lehető leghamarabb fel kell írni a G-CSF-et, és szükség esetén tüneti terápiát kell végrehajtani.

Különleges utasítások

A Taxotere alkalmazását speciális kórházban javallják a rákellenes kemoterápiában jártas orvos felügyelete alatt.

A kezelést a klinikai vérvizsgálat gondos nyomon követésével kell kísérni. Ha súlyos neutropenia alakul ki és 7 napig tart (kevesebb, mint 500 / μl), akkor a következő adagokban csökkenteni kell a gyógyszer adagját, vagy megfelelő tüneti intézkedéseket kell hozni. A következő terápiás ciklust csak akkor lehet elindítani, ha a neutrofilek számát 1500 / μl-re növeljük.

A túlérzékenységi reakciók kialakulása az infúzió első perceitől lehetséges, ezért a gyógyszer beadásakor a beteget gondosan ellenőrizni kell. A páciens arca kipirosodása vagy lokális bőrreakciók megjelenése esetén az infúziót nem szabad megszakítani. Ha a gyógyszer vérnyomáscsökkenést, generalizált kiütést vagy erythemát, hörgőgörcsöt okoz, a gyógyszer azonnali abbahagyására van szükség, és intézkedéseket kell hozni ezen szövődmények leállítására. A Taxotere további kezelése ebben a betegcsoportban nem megengedett.

A folyadékretenció kockázata miatt ajánlott gondosan figyelemmel kísérni az ascites, a pleura effúzióval vagy a pericardialis folyadékkal küzdő betegek állapotát. Az ödéma enyhítésére korlátozni kell a só- és ivási rendszert, diuretikumokat kell előírni.

Kapecitabinnal kombinálva a gyomor-bél traktus rendellenességei, a tenyér-láb szindróma, a dehidráció, a könnyezés, az arthralgia, a súlyos hyperbilirubinemia, a thrombocytopenia és a vérszegénység gyakrabban alakulnak ki, idős betegeknél - a 3-4 fokozatú toxicitás kialakulása. Ez a kombináció ritkábban okoz súlyos neutropeniát, alopeciát, aszténiát, myalgiát, a körmök rendellenességeit, az alsó végtagok ödémáját.

A monoterápiával összehasonlítva, ha trasztuzumabbal kombinálják, a nemkívánatos események előfordulása, a 4. fokozatú toxicitás kialakulása és a szívelégtelenség esetei fokozódnak, különösen akkor, ha doxorubicin vagy epirubicin terápiával egészítik ki.

A fogamzóképes korú betegeknek, nemtől függetlenül, megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés teljes ideje alatt és a kezelés befejezését követő legalább három hónapig.

Mivel a koncentrátum mérgező anyag, az oldat elkészítése és alkalmazása során be kell tartani a biztonsági intézkedéseket. Ha a gyógyszer a bőrre vagy a nyálkahártyára kerül, azonnal alaposan meg kell mosni vízzel.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Taxotere gépjárművezetés képességére és összetett mechanizmusokra gyakorolt hatásáról külön vizsgálatokat nem végeztek. A gyomor-bél traktusból, a látás szervéből, a központi idegrendszerből származó mellékhatások előfordulása, valamint az etanol jelenléte a gyógyszer összetételében a figyelem eloszlásához és a pszichomotoros reakciók sebességének csökkenéséhez vezethet. Ezért a terápia során ajánlott megtagadni az autóvezetést és más potenciálisan veszélyes munkát.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Taxotere terhesség és szoptatás alatt szigorúan tilos. A reproduktív korú nőknek és férfiaknak kerülniük kell a fogamzást, megbízható fogamzásgátló módszerrel, a gyógyszerrel történő kezelés alatt és annak törlésétől számított legalább 3 hónapig.

A terápia során teherbe eső nőknek erről haladéktalanul tájékoztatniuk kell orvosukat.

Mivel a preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a docetaxel genotoxikus és károsíthatja a férfiak termékenységét (termékenységét), a Taxotere-t használó férfiaknak erősen ajánlott, hogy a gyógyszeres kezelés alatt és a kezelés abbahagyása után legalább 6 hónapig tartózkodjanak a gyermek fogantatásától. A sperma megőrzése a terápia megkezdése előtt lehetséges.

Alkalmazása időseknél

A 60 évesnél fiatalabb betegekkel összehasonlítva a Taxotere és a kapecitabin kombinált kemoterápiában részesülő 60 éves vagy annál idősebb betegeknél gyakoribb a kezeléssel összefüggő 3. és 4. fokozatú mellékhatások előfordulása a súlyos mellékhatások kezelésével, és a kezdeti szakaszban gyakrabban is lemondják a kezelést a mellékhatások előfordulása miatt.

Korlátozott információ áll rendelkezésre a docetaxel ciklofoszfamiddal és doxorubicinnel történő kombinációjáról 70 év feletti betegeknél.

A 65 éves vagy annál idősebb betegek, akiket 3 hetente Taxotere-vel kezeltek prosztatarák miatt, 10% -kal (vagy többször) gyakrabban tapasztaltak változásokat a körömlemezekben, mint a fiatalabb betegeknél. A 75 éves és annál idősebb betegeknél az anorexia, a láz, a hasmenés és a perifériás ödéma 10% -kal (vagy több) fordult elő gyakrabban, mint fiatalabb betegeknél.

A docetaxel, a fluorouracil és a ciszplatin kombinációja 65 évesnél idősebb betegeknél 10% -kal (vagy többel) növeli a bármilyen súlyosságú mellékhatások előfordulását [ezek közé tartozik a letargikus állapot (álmosság, zsibbadás, letargia), neutropeniás fertőzés, szájgyulladás]. fiatal kor. Ezért az idős betegeknél, akiknek hasonló kezelési rendet írtak elő, szorosabb orvosi felügyeletre van szükség.

Gyógyszerkölcsönhatások

A ciklosporin, a terfenadin, a ketokonazol, az eritromicin és a troleandomycin egyidejű alkalmazása - a citokróm CYP3A4 rendszert gátló vagy indukáló, vagy a citokróm CYP3A4 rendszer által metabolizált gyógyszerek - docetaxel biotranszformációt és kifejezett kölcsönhatást okozhatnak.

A következő gyógyszerek nem befolyásolják a gyógyszer fehérjékhez való kötődését: propafenon, fenitoin, eritromicin, propranolol, difenhidramin, szalicilátok, nátrium-valproát, dexametazon, szulfametoxazol.

A docetaxel nem befolyásolja a digitoxin fehérjéhez való kötődését.

Ha doxorubicinnel kombinált terápiát alkalmaznak, a docetaxel clearance-e nő, míg hatékonysága megmarad. A docetaxel nincs hatással a doxorubicin clearance-ére és plazmaszintjére.

A Taxotere monoterápiában növeli a karboplatin clearance-ét ennek a mutatónak a felével.

A Taxotere és a kapecitabin között nincs negatív kölcsönhatás.

Analógok

A Taxotere analógjai: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Sötét helyen, legfeljebb 2-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam: 20 mg injekciós üveg - 2 év, 80 mg injekciós üveg - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Taxotere-ről

A Taxotere egy viszonylag új és rendkívül hatékony gyógyszer, amelyet különböző rákos megbetegedések kezelésében alkalmaznak. Monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinálva írják fel. A vélemények szerint azonban a Taxotere növeli a fertőző betegségek és más súlyos szövődmények kialakulásának kockázatát. Sok beteget megzavar a magas költsége is.

A Taxotere ára a gyógyszertárakban

A Taxotere ára egy 20 mg docetaxelt tartalmazó palackért körülbelül 11 200–12 500 rubel, az értékesítési régiótól függően. A 80 mg hatóanyagot tartalmazó gyógyszert 33 500–35 000 rubelért rendelheti meg.

Taxotere: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Taxotere 80 mg koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez 2 ml 1 db.

17600 rubel

megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!