Venofer
Venofer: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Venofer
ATX kód: B03AC02
Hatóanyag: vas (III) hidroxid szacharóz komplex [vas (III) hidroxid szacharóz komplex] vagy vas-szacharóz komplex (vas szacharóz)
Gyártó: Inc. Vifor (Svájc)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14
Árak a gyógyszertárakban: 2570 rubeltől.
megvesz
A Venofer egy vérszegénység elleni gyógyszer, amelyet parenterális alkalmazásra szánnak.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer intravénás beadásra alkalmas oldat formájában kapható (2 és 5 ml-es ampullákban, 5 ampulla buborékfóliában, 1 csomagolás kartondobozban).
A Venofer hatóanyaga a vas (III) -hidroxid-szacharóz-komplex - 540 mg / ml, ami 20 mg / ml vastartalomnak felel meg.
A készítmény segédkomponensként injekcióhoz való vizet és nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Venofer aktív komponense a vas-szacharóz komplex, amely a multinukleáris vas (III) hidroxid magja, amelyet nagyszámú nem kovalensen megkötött szacharóz molekula vesz körül. Ennek a komplexnek az átlagos molekulatömege körülbelül 43 kDa. Felépítésében a többmagú vasat tartalmazó mag hasonló a ferritin fehérje mag szerkezetéhez, amely fiziológiás vasraktár funkcióját látja el.
A komplex lehetővé teszi a ferritin és a transzferrin hasznosított vasának ellenőrzött forrásának létrehozását, amelyek felelősek a vas tárolásáért és szállításáért a szervezetben.
A komplex intravénás beadása után annak többmagú vasat tartalmazó magját elsősorban a máj, a csontvelő és a lép retikuloendoteliális rendszere ragadja meg. A következő szakaszban a vas a hemoglobin, a mioglobin és más vas-tartalmú enzimek szintézisében kerül felhasználásra, vagy ferritin formájában tárolódik a májban.
Farmakokinetika
Krónikus veseelégtelenségben és vérszegénységben szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban az 59 Fe és 52 Fe jelzett vas-szacharóz komplex ferrokinetikáját vizsgálták. Kimutatták, hogy az 52 Fe komplexet a lép, a csontvelő és a máj fogta el 6–8 órán keresztül. Úgy gondolják, hogy a radioaktív jelző makrofágokban gazdag lépjének felvételi folyamata jellemző a vas retikuloendoteliális rendszer általi felvételére.
Egészséges önkéntesek egyetlen intravénás adagban kaptak Venofer-t, amely 100 mg vasat tartalmazott. Ebben az esetben átlagosan 538 µmol / L koncentráció mellett a vér maximális összes vas-koncentrációjának elérése a vérszérumban 10 perc volt az alkalmazás után. A központi kamra eloszlási térfogata megfelelt a plazma térfogatának (kb. 3 liter).
Az injekció után a szacharóz nagy része lebomlik. A sokmagú vasat tartalmazó magot főleg a lép, a csontvelő és a máj retikuloendoteliális rendszere ragadja meg. 4 hét elteltével a vas 59–97% -át hasznosítják az eritrociták.
A vas-szacharóz komplex átlagos molekulatömege körülbelül 43 kDa, ami elegendő ahhoz, hogy megakadályozza annak vesén keresztüli kiválasztását.
A vas vesén keresztül történő kiválasztása a Venofer ekvivalens 100 mg vasadagjának intravénás injekciója után az első 4 órában a beadott adag 5% -áig terjedt. 1 nap elteltével a vérszérum összes vaskartalma az injekció előtt regisztrált szintre csökkent. A szacharóz vesén keresztül történő kiválasztása a kezdeti dózis körülbelül 75% -a.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Venofert vashiányos állapotokban használják:
- Az orális beadásra szánt vas készítmények intoleranciája vagy a terápiás rend be nem tartása;
- Aktív gyulladásos bélbetegség jelenléte, ha az orális vaskészítmények hatékonysága korlátozott;
- A vas gyors feltöltésének szükségessége;
- A vas felhasználási folyamatának megzavarása;
- Vas túlterhelési tünetek (hemochromatosis, hemosiderosis);
- Vérhiánnyal nem járó vérszegénység;
- A beteg túlérzékenysége a gyógyszer összetevőivel szemben;
- A terhesség trimesztere.
Ellenjavallatok
A Venofer-t körültekintően írják fel, ha a betegnek bronchiális asztma, ekcéma, májelégtelensége, krónikus és akut fertőző betegségei, többértékű allergiái, allergiás reakciói vannak más parenterális vaskészítményekkel szemben, valamint megnövekedett ferritin-tartalommal a szérumban, és alacsony a vas-kötő képessége a szérumnak és / vagy folsavhiány.
A Venofer alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Venofer kizárólag intravénás beadásra (lassú sugár vagy csepegtetés) vagy a dialízis rendszer vénás szakaszába történő bevezetésre szolgál.
A Venofer teljes terápiás adagjának egyidejű beadása elfogadhatatlan. Az első terápiás dózis bevezetése előtt ajánlott kijelölni egy tesztdózist. Ha az intolerancia bármely megnyilvánulása a megfigyelési időszak alatt jelentkezik, a gyógyszert azonnal le kell állítani.
Használat előtt az ampullát meg kell vizsgálni, hogy nincs-e rajta sérülés; a csapadék nélküli barna oldat használható.
A Venofer bevezetésének legelőnyösebb lehetősége a csepegtető infúzió, mivel ez a módszer csökkenti a vérnyomás markáns csökkenésének kockázatát és annak lehetőségét, hogy a gyógyszer belépjen a peri-vénás térbe. A bevezetés előtt meg kell hígítani a Venofer-t 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 1:20 arányban. Az oldatban lévő vas mennyisége határozza meg a gyógyszer beadásához szükséges időt:
- 500 mg - 3,5 óra;
- 400 mg - 2,5 óra;
- 300 mg - 1,5 óra;
- 200 mg - 30 perc;
- 100 mg - legalább 15 perc.
A Venofer maximálisan tolerálható egyszeri adagja 7 mg vas / 1 kg testtömeg, ezt legalább 3,5 órán keresztül kell beadni, függetlenül a gyógyszer teljes adagjától.
A Venofer terápiás adagjának első csepegtetését megelőzi a tesztadag bevezetése, amely felnőtt betegek és 14 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében 20 mg vas, 14 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében pedig a napi adag fele (1,5 mg vas 1 kg testsúlyra). A tesztadagot 15 percen belül kell beadni. Ha nincsenek nemkívánatos hatások, a gyógyszer fennmaradó részét az ajánlott sebességgel adják be.
Sugárinjekció: amikor a gyógyszert intravénásan lassan adják be, a Venofer-t hígítatlanul használják, a sebesség 1 ml / perc. A gyógyszer maximálisan megengedett dózisa 10 ml (200 mg vas).
Az első sugárinjekció előtt tesztadagot adnak be a betegnek 1-2 percen belül: 1 ml gyógyszer 14 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és felnőtt betegek számára, a napi adag fele (1,5 mg / 1 kg testtömeg) - olyan gyermekek számára testtömeg kevesebb, mint 14 kg. Ha a tesztdózis beadása után 15 perc elteltével nincsenek nemkívánatos reakciók, a maradék oldatot az ajánlott ütemben injektálják. A beavatkozás után a páciensnek ajánlott egy ideig kihúzott helyzetben rögzíteni a karját.
Amikor a gyógyszert a dialízis rendszer vénás szakaszába injektálja, szigorúan be kell tartani az intravénás injekcióhoz leírt ajánlásokat.
Az adagot egyénileg határozzák meg egy speciális képlet szerint, és függ a beteg általános vashiányától.
A Venofer szokásos adagja idős és felnőtt betegek esetében heti 10-15 alkalommal 5-10 ml gyógyszer (a hemoglobinszinttől függően). A gyógyszer 3 év alatti gyermekek használatára vonatkozó adatok korlátozottak. Ebben az esetben legfeljebb 1, 15 ml Venofer-t injektálnak 1 kg testsúlyra hetente 1-3 alkalommal (a hemoglobin szintjétől függően).
A maximálisan tolerálható egyszeri adag idős és felnőtt betegek számára:
- Sugár - 10 ml (200 mg vas); injekció ideje - legalább 10 perc;
- Csepegtetés - legfeljebb 500 mg vas (7 mg / testtömeg-kg), hetente egyszer beadva.
Mellékhatások
A Venofer alkalmazásából származó mellékhatások nagyon ritkák voltak.
- A szív- és érrendszer oldaláról: vérnyomáscsökkentés, tachycardia, szívdobogásérzés, hőérzet, kollaptoid állapotok, a vér arcra "öblítése"
- Az emésztőrendszer részéről: fájdalom az epigasztrikus régióban, diffúz hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, károsodott íz;
- A mozgásszervi rendszerből: hátfájás, végtagfájdalom, arthralgia, myalgia, ízületi ödéma;
- Az idegrendszerből: fejfájás és szédülés, paresztézia, eszméletvesztés;
- A légzőrendszerből: légszomj, hörgőgörcs;
- A bőrből: kiütés, viszketés, pigmentációs rendellenességek, túlzott izzadás, erythema;
- Allergiás reakciók: arcödéma, gégeödéma, anafilaxiás reakciók;
- Általános rendellenességek: mellkasi fájdalom, a mellkas nehézségének érzése, perifériás ödéma, láz, hidegrázás, gyengeség, aszténia, rossz közérzet, sápadtság;
- Helyi reakciók: duzzanat és fájdalom az injekció beadásának helyén.
Túladagolás
A Venofer túladagolása vas túlterheléshez vezethet, amelynek következtében a hemosiderosis tünetei megjelenhetnek. A kezelést kelátképző anyaggal kell megkötni a vas megkötésére, vagy a szokásos orvosi gyakorlatnak megfelelően.
Különleges utasítások
A gyógyszert csak azoknak a betegeknek ajánlják beadni, akiknek az anaemia diagnózisát megfelelő laboratóriumi vizsgálatokkal megbízhatóan megerősítették.
A nem kívánt mellékhatások (különösen a vérnyomás csökkenésének) elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani a gyógyszer beadásának ajánlott sebességét.
A Venofer behatolása az edényen kívül szöveti nekrózishoz és barna bőrfestéshez vezethet, ezért el kell kerülni, hogy a gyógyszer a peri-vénás térbe kerüljön. Ha ilyen szövődmény lép fel, heparint tartalmazó gyógyszereket kell alkalmazni az injekció beadásának helyére, ami elősegíti a vas kiválasztásának felgyorsítását és megakadályozza annak további behatolását a környező szövetekbe.
Az intravénás vaskészítmények alkalmazása hozzájárulhat a potenciálisan életveszélyes allergiás vagy anafilaktoid reakciók kialakulásához.
A vas-dextránra túlérzékeny betegek körében olyan vizsgálatokat végeztek, amelyek nem mutattak szövődményeket a Venofer-terápia során.
A fiziológiás sóoldattal való hígítás után a gyógyszer fizikai és kémiai stabilitását szobahőmérsékleten tartják 12 órán át, de mikrobiológiai szempontból a gyógyszer azonnali felhasználása ajánlott. Ha az oldatot az elkészítés után nem használták fel azonnal, a körülmények és a tárolási idő (amely szobahőmérsékleten semmiképpen sem haladhatja meg a 3 órát, és ha a hígítást garantált és ellenőrzött aszeptikus körülmények között hajtották végre) felelőssége a felhasználót terheli.
A Venofer nemkívánatos hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Venofer ellenjavallt a terhesség első trimeszterében történő alkalmazásra.
Mérsékelt mennyiségű adat a gyógyszer használatáról a terhesség II. És III. Trimeszterében nem mutatta ki az újszülött vagy az anya kockázatát. A Venofer azonban ebben az időszakban csak azokban az esetekben ajánlott, ahol a magzatra gyakorolt vélt kockázat alacsonyabb, mint az anya potenciális előnye.
Az állatkísérletek nem azonosítottak közvetlen vagy közvetett káros hatásokat a terhességre, az embrió / magzat egészségére, a vajúdásra vagy a szülés utáni fejlődésre.
Korlátozott az információ mennyisége a vasnak az anyatejbe történő kiválasztódásáról a gyógyszer intravénás beadása következtében. Egy kis klinikai vizsgálatban szoptató, egészséges vashiányos anyákat vontak be, akik 100 mg vasnak megfelelő vas-szacharóz komplex dózist kaptak, a tejben a vas koncentrációja a terápia megkezdése után 4 nappal megmaradt. A kontroll csoporthoz képest nem volt különbség (n = 5). Mivel nem zárható ki a gyógyszerből az anyatejbe történő vasbevitel lehetősége, a Venofer-t csak akkor szabad szoptatás alatt felírni, miután felmérte az előnyök és a kockázatok egyensúlyát.
Gyermekkori használat
Mérsékelt mennyiségű kutatási adat áll rendelkezésre a Venofer gyermekeknél történő alkalmazásáról. Ha szükséges a gyógyszer alkalmazása, akkor nem ajánlott 0,15 ml-t meghaladó adagokat előírni a beteg testtömegének 1 kg-jára. Ebben az esetben a Venofer bevezetését hetente legfeljebb háromszor kell elvégezni.
A májműködés megsértése esetén
Májelégtelenség esetén a Venofer-t óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
Idős betegek kezelésénél az adag módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Venofer és az orális vaskészítmények egyidejű alkalmazása nem ajánlott. Az orális beadásra szánt vaskészítményeket az utolsó parenterális beadás után legalább 5 nappal fel lehet használni.
Egy palackban a gyógyszer csak sóoldattal keverhető. Egyéb terápiás gyógyszerek és oldatok hozzáadása intravénás beadáshoz nem megengedett. A Venofer kompatibilitását a polietiléntől, polivinil-kloridtól és üvegtől eltérő anyagokból készült edényekkel nem vizsgálták.
Analógok
A Venofer analógjai: Argeferr, Likferr 100, Vas (III) hidroxid-szacharóz komplex, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinject, Ferrolek-Zdorovye.
A tárolás feltételei
Az eredeti csomagolásában, 4-25 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó. Ne hagyja, hogy a gyógyszer megfagyjon.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Venoferről
A Venoferről meglehetősen ritkák a vélemények. A jelentések jelzik a gyógyszer hatékonyságát a vashiányos vérszegénység kezelésében kórházi körülmények között. Szintén a véleményekben találhatók olyan mellékhatások (szédülés, hányinger, lábduzzanat), amelyek az injekció beadása után egy idő után eltűnnek.
A Venofer ára a gyógyszertárakban
A Venofer hozzávetőleges ára 3040 rubel (5 injekciós üveg 20 mg / 1 ml oldatban, egyenként 5 ml).
Venofer: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Venofer 20 mg / ml oldat intravénás beadásra 5 ml 5 db. 2570 RUB megvesz |
|
Venofer oldat intravénás beadásra 20 mg / ml injekciós üveg 5 ml 5db 4342 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
