Venofundin
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Venofundin egy plazma-helyettesítő szer, nagy toleranciával és csökkent anafilaxia kockázatával.
Kiadási forma és összetétel
A Venofundint 6% -os oldatos infúzió formájában állítják elő: enyhén opálos színtelen vagy halványsárga folyadék (500 ml polietilén palackokban, 10 üveg kartondobozban; 250, 500 vagy 1000 ml mindegyik átlátszó műanyag zacskókba zárt műanyag tartályokban), kartondobozban 20 db 250 vagy 500 ml-es vagy 10 db 1000 ml-es tartály).
1 liter oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: HES (hidroxi-etil-keményítő, átlagos molekulatömege 130 000 dalton, a moláris helyettesítés mértéke 0,42) - 60 g;
- segédkomponensek: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Fő jellemzők:
- elektrolitkoncentráció: kloridok és nátrium - 154 mmol / l;
- fizikai-kémiai tulajdonságok: elméleti ozmolaritás - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Felhasználási javallatok
A Venofundin alkalmazása ajánlott a hypovolemia megelőzésére és kezelésére akut vérveszteség (égési sérülések, szepszis, intraoperatív vérzés) esetén, amikor csak a kristályos vérpótlók nem elég hatékonyak.
Hidroxi-etil-keményítő oldatát is alkalmazzák akut normovolémiás vagy terápiás hemodilúció végrehajtásakor, valamint az extrakorporális keringési készülék feltöltésére.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- hiperhidráció a víz-só anyagcseréjének zavara miatt (beleértve a tüdőödémát is);
- CHF (krónikus szívelégtelenség);
- akut veseelégtelenség az oligurikus / anurikus szakaszban;
- súlyos hypernatremia / hyperchloremia;
- dekompenzált májelégtelenség;
- koponyaűri vérzés;
- kiderült, hogy a test fokozott érzékenységet mutat a HES iránt, ami allergiás reakciót okoz.
Relatív (az oldatot óvatosan alkalmazzák):
- májelégtelenség;
- véralvadási rendellenességek (különösen azonosított / feltételezett von Willebrand-kór, hemofília jelenlétében);
- a gyermekek életkora (a Venofundin alkalmazásának biztonságosságáról és hatékonyságáról a betegek ebben a korcsoportban való elégtelen ismerete miatt).
A terhesség alatt, különösen az első trimeszterben, a HES-t csak akkor írják fel, ha a gyógyszer anyának való lehetséges előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Nincs elegendő klinikai adat az oldat laktáció alatt történő alkalmazásáról, nem ismert, hogy a HES kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a Venofundin felírásakor a szoptató nőknek biztosítaniuk kell a szoptatás megszakításának lehetőségét.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az oldatot intravénás beadásra szánják.
A napi dózist és az oldat beadásának sebességét a vérveszteség mértékétől és a hemodinamikai paraméterektől függően számítják ki.
Az oldat maximális napi dózisát ≤ 50 ml / testtömeg-kg (hidroxietil-keményítőre vonatkoztatva - 3 g / testtömeg-kg) sebességgel határozzák meg, ami napi ~ 70 kg-os betegnek 3500 ml-es adagnak felel meg.
A beadás maximális sebességét a klinikai helyzettől függően határozzák meg; a sokk akut stádiumában ajánlott óránként legfeljebb 20 ml / testtömeg-kilogramm injekciót beadni (hidroxietil-keményítőt tekintve - 1,2 g / kg), ami 0,33 ml / testtömeg-kg / perc sebességnek felel meg.
Az oldat gyorsított (nyomás alatti) bevezetése kritikus helyzetben 500 ml térfogatban. Ha a gyógyszert műanyag edényekben használják, annak elkerülése érdekében, hogy a tartályokból és az injektálórendszerből származó embólia fennálljon, előzetesen el kell távolítani a levegőt.
A kezelés időtartama függ a hemodinamikai hatástól, a hemodilúció mértékétől, valamint a hypovolemia súlyosságától és időtartamától.
Mellékhatások
Leggyakrabban a Venofundin terápia során olyan mellékhatások jelentkeznek, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a hidroxietil-keményítő oldat működéséhez és annak adagjához. Hemodilúció esetén, ha a HES oldattal történő terápiát a vérkomponensek egyidejű beadása nélkül hajtják végre, az alvadási faktorok csökkenése valószínű.
A legvalószínűbb mellékhatások:
- anafilaxiás reakciók: ritkán - azonnali típusú, változó súlyosságú allergiás reakciók (ezek nem dózisfüggők, az infúzió és a sürgősségi kezelés azonnali leállítását igénylik; a HES-terápia során az egészségügyi személyzet folyamatos figyelemmel kísérése szükséges). A kortikoszteroidok anafilaxia megelőzésére történő alkalmazásának hatékonysága nem bizonyított; a HES oldatok több napos ismételt infúziójával viszketés jelenhet meg;
- keringési és nyirokrendszerek: nagyon gyakran - a fehérjék és a hematokrit plazmakoncentrációjának csökkenése a hemodilúció miatt; gyakran (nagy dózisok alkalmazásakor) - a véralvadási faktorok koncentrációjának csökkenése és ennek következtében a véralvadás csökkenése, a vérzési idő és az APTT index (aktivált parciális thromboplastin idő) növekedése, az FVIII / vWF aktivitásának csökkenése (von Willebrand VIII. faktor);
- biokémiai indikátorok: az α-amiláz plazmakoncentrációjának növekedése, amely az α-amiláz + keményítő komplex képződésével jár, amelyet lassan választ ki a vese és az extrarenalis útvonal, tévesen a pancreatitis biokémiai jele.
Az akut túladagolás fő következménye lehet a hipervolémiás túlterhelés, amely állapot szükségessé teszi a Venofundin alkalmazásának azonnali leállítását és szükség esetén vizelethajtók alkalmazását.
Különleges utasítások
Egyidejű szívbetegségek esetén a hidroxi-etil-keményítő adagját különösen körültekintően kell megválasztani a túladagolásból eredő térfogat-túlterhelés elkerülése érdekében.
Idős betegeknél folyamatos megfigyelésre és a gyógyszer adagjának egyéni kiválasztására van szükség.
Biztosítani kell a megfelelő folyadékpótlást, a folyadék egyensúlyát, a vesefunkciót és a szérum elektrolitokat ellenőrizni kell. Szükség szerint töltse fel az elektrolitokat és a folyadékot, figyelembe véve a beteg egyéni igényeit.
A Venofundin infúzió dátumától számított 3 hónapon belül ajánlott ellenőrizni a vesefunkciót.
Szív-tüdő gép segítségével nyílt szívműtét esetén a betegeknél ellenőrizni kell a véralvadási rendszer működését, mivel bizonyítottan fokozott vérzés tapasztalható, ha ezek a betegek más HES-gyógyszereket használnak.
A Venofundin-kezelés nem befolyásolja a vércsoport meghatározását.
Az első 10–20 ml-t az orvosi személyzet folyamatos felügyelete alatt lassan fecskendezik be az anafilaxia veszélyének mielőbbi felismerése érdekében.
Ne használjon átlátszatlan, látható mechanikai szennyeződéseket tartalmazó oldatot a korábban kinyitott vagy sérült palackokból / tartályokból.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az inkompatibilitás elkerülése érdekében ne keverje a Venofundint más gyógyszerekkel.
Analógok
A Venofundin analógjai: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hidroxietil-keményítő, Hemohes, HydroxyethylStarch 200, Infukol HES, Hidroxietil-keményítő-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, HES 6%, HAES-steril.
A tárolás feltételei
2-25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le!
Felhasználhatósági idő: műanyag palackokban - 3 év, műanyag edényekben - 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
