Ondansetron
Ondansetron: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Ondansetron
ATX kód: A04AA01
Hatóanyag: ondanszetron (ondanszetron)
Gyártó: OJSC "Novosibkhimfarm" (Oroszország), CJSC FarmFirma SOTEX (Oroszország), OJSC "Biochemist" (Oroszország), OJSC "Pharmstandard-UfaVITA" (Oroszország), MAKIZ-PHARMA, CJSC (Oroszország) stb.
Leírás és fotófrissítés: 2019.01.07
Árak a gyógyszertárakban: 122 rubeltől.
megvesz
Az ondansetron antiemetikus gyógyszer, szerotonin receptor antagonista.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer adagolási formái:
- oldat intravénás (intravénás) és intramuszkuláris (intramuszkuláris) beadáshoz: színtelen vagy enyhén színezett, átlátszó (2 vagy 4 ml semleges üveg ampullákban; 3, 5, 10 ampullát tartalmazó kartondobozban vagy válaszfalakkal ellátott kartondobozban 1 ampulla, 1, 3, 5, 10 ampullát tartalmazó buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 vagy 2 buborékcsomagolás A törésgyűrű vagy töréspont nélküli ampullákkal ellátott készlet tartalmaz ampullakést vagy hangosítót a kinyitásukhoz);
- filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború; héja rózsaszín, magja fehér (8 mg-os dózis esetén); héja sárga, magja fehér (4 mg-os adagoláshoz) (10 db buborékfóliában, 1 vagy 2 csomagolású kartondobozban).
Összetétel 1 ml oldathoz:
- hatóanyag: ondanszetron-hidroklorid-dihidrát (az ondansetron tekintetében) - 2 mg;
- segédkomponensek: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, 1 M sósavoldat pH-jához 3,0-4,0.
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: ondanszetron-hidroklorid-dihidrát (ondansetronra vonatkoztatva) - 4 vagy 8 mg;
- segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, laktóz (tejcukor), magnézium-sztearát;
- filmhéj: titán-dioxid, hipromellóz, poliszorbát 80, 8 mg-os dózishoz - azorubin-festék (karmoizin), 4 mg-os dózishoz - kinolin sárga festék.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Ondansetron aktív összetevője egy szelektív szerotonin receptor antagonista (5-HT3), amely megelőzi és kezeli a hányingert / hányást a posztoperatív időszakban, valamint citosztatikus kemoterápia és sugárterápia okozta.
A citotoxikus gyógyszerek alkalmazása növelheti a szerotonin szintjét, amely az 5-HT 3 receptorokat tartalmazó vagális afferens rostok aktiválásával gag reflexet okoz. Az ondansetron gátolja az 5-HT3 receptorok blokkolásával a hányás késztetését a neurotranszmisszió szintjén mind a központi, mind a perifériás idegrendszerben. A gyógyszer nem okoz károsodott mozgáskoordinációt, nincs nyugtató hatása, nem csökkenti a teljesítményt, nem változtatja meg a prolaktin koncentrációját a plazmában és szorongásoldó aktivitással rendelkezik.
Farmakokinetika
Az ondansetron farmakokinetikai jellemzői intramuszkuláris alkalmazás után:
- felszívódás: az injekció beadása után a plazma csúcskoncentráció (T Cmax) 10 percen belül elérhető;
- eloszlás: az ondansetron 70–76% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, eloszlási térfogata (V d) parenterális alkalmazás után felnőtt betegeknél ~ 140 L;
- anyagcsere: a gyógyszer metabolizálódik a májban;
- kiválasztás: változatlan a vizelettel, a gyógyszer ≤ 5% -a ürül; felezési idő (T 1/2) ~ 3 óra, idős betegeknél ez a mutató 5 órára, súlyos májelégtelenségben pedig 15-20 órára nő. Súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) <15 ml / perc a felezési idő 4-5 órával nőhet, de ennek a növekedésnek nincs klinikai jelentősége.
Az ondansetron farmakokinetikai jellemzői orálisan:
- felszívódás: az anyag teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban; T Cmax ~ 1,5 óra; az ondansetron biohasznosulása az étkezés egyidejű bevitelével kissé megnő, de az antacidok nem befolyásolják ezt a mutatót;
- eloszlás: az ondansetron 70–76% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, V d ~ 140 l;
- anyagcsere: a gyógyszer preszisztémás elimináción megy keresztül (a máj első áthaladásának hatása);
- kiválasztás: T 1/2 3 óra, idős betegeknél elérheti az 5 órát, súlyos májelégtelenség esetén pedig 15–20 órát. A szisztémás keringésből elsősorban a máj metabolizmusa miatt ürül ki, amely a CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 mikroszomális enzimek részvételével következik be. A vizelettel a beadott dózis <5% -a változatlan formában ürül.
Az ondansetron ismételt alkalmazásával annak farmakokinetikai paraméterei nem változnak.
A betegek speciális kategóriái:
- mérsékelt veseelégtelenség (CC = 15-60 ml / perc): csökkent szisztémás clearance és Vd, ami a T 1/2 növekedését eredményezi 5,4 óráig, de ez nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát;
- súlyos veseelégtelenség (krónikus hemodialízisben szenvedő betegek): az ondansetron farmakokinetikai jellemzői gyakorlatilag nem változnak;
- súlyos májműködési zavarok: a szisztémás clearance jelentősen csökken, ennek következtében az ondansetron felezési ideje 15–32 órára hosszabbodik, az orális biohasznosulás eléri a 100% -ot a preszisztémás anyagcsere csökkenése miatt;
- előrehaladott életkor: a biohasznosulás akár 65% -kal is növekedhet, a felezési idő - akár 5 óra;
- a gyermekek életkora: a clearance és a V d értékei a gyermekek életkori kategóriájától függenek; az adag módosítása szükséges, figyelembe véve a gyermek testtömegét (0,1 mg / kg, de legfeljebb 4 mg adagonként), amely kompenzálja az ilyen változásokat és normalizálja az ondansetron szisztémás expozícióját;
- női nem: nagyobb a felszívódás a gyógyszer orális alkalmazásával, valamint csökken a szisztémás clearance és a V d.
Felhasználási javallatok
Az ondansetron a citosztatikus kemoterápia vagy sugárterápia által okozott hányinger és hányás megelőzésére és enyhítésére ajánlott, valamint a posztoperatív időszakban jelentkezik.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Terhesség és szoptatás alatt;
- 2 évesnél fiatalabb gyermekek (oldathoz), legfeljebb 3 évesek (4 mg-os tabletták esetén), 12 éves korig (8 mg-os tabletták esetén);
- egyéni túlérzékenység az ondanszetronnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.
4 mg-os tablettákat óvatossággal írnak fel örökletes laktóz-intolerancia, veleszületett laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén.
Utasítások az Ondansetron alkalmazásához: módszer és adagolás
Az ondansetron szokásos napi adagja felnőtt betegeknél 8–24 mg.
Megoldás i / v és i / m beadásra
Az Ondansetron oldatot parenterális (intravénás vagy intramuszkuláris) alkalmazásra szánják.
A citosztatikus rákellenes terápia ajánlott adagolási rendje:
- felnőtt betegek (mérsékelt kemoterápiás vagy sugárterápiás emetogenitással): közvetlenül az eljárás előtt 8 mg intravénásan, lassan vagy intramuszkulárisan;
- felnőtt betegek (magas kemoterápiás vagy sugárterápiás emetogenitással): közvetlenül a beavatkozás előtt 8 mg intravénásan, lassan, a beavatkozás után további két intravénás 8 mg-os injekció, mindegyiket 2-4 órás időközönként, vagy folyamatos infúzióval 24 mg-os dózisban 1 mg / h sebességgel 24 órán keresztül, vagy közvetlenül az eljárás előtt 16–32 mg, 50–100 ml infúziós oldatban hígítva, 15 perces infúzió formájában;
- 2 évesnél idősebb gyermekek: közvetlenül az eljárás előtt 5 mg / m 2 testfelületet injektálnak intravénásan.
Az ondansetron hatékonyságának növelése érdekében a kemoterápia megkezdése előtt glükokortikoid (20 mg dexametazon) egyszeri intravénás beadása javasolt.
Ajánlott adagolási rend a hányinger és hányás megelőzésére a posztoperatív időszakban:
- felnőtt betegek: az érzéstelenítés bevezetésének kezdetén, valamint a jövőben előforduló hányinger és hányás enyhítése érdekében 4 mg egyszer intramuszkulárisan vagy intravénásan lassan;
- 2 évesnél idősebb gyermekek: az érzéstelenítés bevezetése előtt vagy után a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére, valamint a jövőben előforduló hányinger és hányás enyhítésére, 0,1 mg / kg (legfeljebb 4 mg) IV lassan.
Ne adjon intramuszkulárisan 4 mg-nál többet ondansetronból a test ugyanazon területére.
Kevés a tapasztalat a műtét utáni hányinger és hányás megelőzéséről és kezeléséről 2 év alatti gyermekeknél.
Az Ondansetron oldat hígításához megengedett 0,9% -os NaCl oldat használata; Ringer oldata; 5% dextróz oldat; 0,3% KCl-oldat + 0,9% NaCl-oldat; 0,3% KCl oldat + 5% dextróz oldat.
Filmtabletta
Az ondansetron tablettákat szájon át kell bevenni.
A citosztatikus rákellenes terápia ajánlott adagolási rendje:
- felnőtt betegek és 12 év feletti gyermekek (kemoterápia vagy sugárterápia mérsékelt emetogenitásával): 1-2 órával az eljárás megkezdése előtt, egyenként 8 mg, majd további 8 mg orális beadása 12 óra után; nincs adat a gyógyszer sugárterápiás 12 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásáról;
- gyermekek 4-11 éves korig (mérsékelt hánytató kemoterápiás vagy radioterápiás): az 1 / 2 óra az eljárás megkezdése előtt 4 mg, majd további 4 mg befelé 8 óra elteltével;
- felnőtt betegek (magas kemoterápiás vagy sugárterápiás emetogenitással): 1-2 órával az eljárás megkezdése előtt 24 mg ondansetron egyidejűleg 12 mg dexametazonnal szájon át; nincsenek adatok a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásáról.
A késői / elhúzódó hányás megelőzése érdekében a fő terápia befejezése után naponta kétszer 5 napig folytatni kell a tabletták szedését: felnőttek - 8 mg, gyermekek - 4 mg.
A posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére és enyhítésére a felnőtt betegek számára 16 mg ondansetront adnak szájon át 1 órával az általános érzéstelenítés előtt. Erre a célra a gyógyszert a gyermekek számára csak parenterális beadásra szolgáló oldat formájában írják fel.
Mellékhatások
- idegrendszer: szédülés, fejfájás, spontán mozgászavarok és rohamok;
- emésztőrendszer: szájszárazság, csuklás, hasmenés / székrekedés; néha - a szérum transzamináz szintjének átmeneti tünetmentes növekedése;
- szív- és érrendszer: szívritmuszavarok, bradycardia, mellkasi fájdalom (bizonyos esetekben az ST szegmens depressziójával jár együtt), a vérnyomás (vérnyomás) csökkentése;
- látásszerv: a látásélesség átmeneti csökkenése;
- laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok adatai: hypokalemia, tablettákra - hypercreatininemia;
- túlérzékenységi reakciók: hörgőgörcs, gégegörcs, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxia;
- egyéb reakciók: hőérzet, arc kipirulása;
- helyi reakciók parenterális alkalmazással: bőrpír, égés és fájdalom az injekció beadásának helyén.
Túladagolás
Az ondansetron túladagolásának tünetei a székrekedés, a látásromlás, a csökkent vérnyomás és az AV (atrioventrikuláris blokk) II fokú vazovagális epizód. Mindezek a hatások átmenetiek és teljesen visszafordíthatók.
Javasolt tüneti és támogató terápia elvégzése, specifikus antidotumról nincs információ, az ipecac alkalmazása az ondansetron hányáscsillapító hatása miatt hatástalan.
Különleges utasítások
Más szelektív 5HT3 receptor antagonisták iránti túlérzékenységben szenvedő betegeknél az ondansetron alkalmazása hasonló hatásokat fejthet ki.
A gyógyszer alkalmazása után a bélelzáródás jeleit mutató betegek folyamatos monitorozása szükséges, mivel az ondansetron székrekedést okozhat.
Az infúziós oldatot közvetlenül felhasználás előtt kell elkészíteni. Szükség esetén a kész infúziós oldatot 2–8 ° C hőmérsékleten legfeljebb 24 órán át szabad tárolni.
Normál megvilágítás vagy természetes fény mellett a hígított injekciós oldat legalább 24 órán át stabil, ezért az infúzió során nem szükséges megvédeni a gyógyszert a fénytől.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Pszichomotoros vizsgálatok szerint az ondansetron nem befolyásolja a komplex mechanizmusok irányításának képességét, és nincs nyugtató hatása a testre. De figyelembe kell venni az idegrendszer mellékhatásainak profilját annak eldöntésekor, hogy olyan tevékenységeket folytassanak-e, amelyek fokozott figyelemkoncentrációt és a pszichomotoros funkciók fokozott feszültségét igénylik.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint az Ondansetron alkalmazása tilos terhes és szoptató nők számára.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászati gyakorlatban a terápia hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok elégtelensége miatt a gyógyszer oldat formájában történő alkalmazása ellenjavallt - 2 év alatti gyermekek kezelésére; 4 mg-os tabletták - 3 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére; tabletta 8 mg-os dózisban - 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkciójú betegeknek nem kell módosítaniuk a gyógyszer adagolási rendjét vagy beadási módját.
A májműködés megsértése esetén
Mérsékelt és súlyos májfunkció-károsodás esetén az ondanszetron clearance-e jelentősen csökken, és felezési ideje a vérszérumból nő, ezért a maximális napi adag nem haladhatja meg a 8 mg-ot.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a gyógyszer adagjának korrekciója nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
- a citokróm P 450 induktorai (CYP2D6 és CYP3A izoenzimek) - karbamazepin, karizoprodol, barbiturátok, griseofulvin, glutetimid, dinitrogén-oxid, papaverin, fenitoin (esetleg egyéb hidantoinok), fenilbutazon, rifamampidicin, tolbutamampicin; a citokróm P 450 inhibitorai (CYP2D6 és CYP3A izoenzimjei) - makrolid antibiotikumok, allopurinol, antidepresszánsok - monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, cimetidin, klóramfenikol, ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlók, diltiazem, flaproinsav-nátrium, valchinolone lovasztatin, ketokonazol, omeprazol, metronidazol, propranolol, kinin, kinidin, verapamil: ódansetronnal együtt alkalmazva óvatosság szükséges;
- etanol, temazepám, furoszemid és propofol: nem lépnek kölcsönhatásba az ondansetronnal;
- tramadol: csökkentheti fájdalomcsillapító hatását.
Analógok
Az Ondansetron analógjai: Ondantor, Domegan, Zofran, Latran, Ondavell, Ondansetron-Teva, Ondansetron-RCRC, Ondansetron-Ferein stb.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva tárolandó. Tárolási hőmérséklet: tabletta - 25 ° C-ig, oldat 15-25 ° С-ig.
Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 2 év, oldat - 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Ondansetronról
Az Ondansetron legtöbb áttekintése mind a betegek, mind az orvosi szakemberek szerint a gyógyszer magas hatékonyságára utal, függetlenül az adagolási formától. Az orvosok megjegyzik a hányás megelőzését a betegek 70-80% -ában annak alkalmazása miatt.
Az Ondansetron ára a gyógyszertárakban
Az Ondansetron hozzávetőleges ára a gyártótól függően: 8 mg tabletta (10 db. Csomagonként) - 330 rubel, 4 ml ampulla (5 db. Csomagonként) - 299-352 rubel.
Ondansetron: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Ondansetron 2 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazáshoz 2 ml 5 db. 122 RUB megvesz |
|
Ondansetron 2 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazáshoz 2 ml 5 db. 139 RUB megvesz |
|
Ondansetron oldat a. 0,2% 2ml 5 db. 177 r megvesz |
|
Ondansetron 2 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra 4 ml 5 db. 177 r megvesz |
|
Ondansetron 2 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra 4 ml 5 db. 177 r megvesz |
|
Ondansetron 2 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra 4 ml 5 db. 179 r megvesz |
|
Ondansetron 2 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazáshoz 2 ml 5 db. 216 r megvesz |
|
Ondansetron oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz. 0,2% 4ml 5 db. 364 RUB megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
