Omnipak - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Omnipack

Omnipak: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Omnipaque

ATX kód: V08AB02

Hatóanyag: iohexol (iohexol)

Gyártó: GE HEALTHCARE IRELAND (Írország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Árak a gyógyszertárakban: 7036 rubeltől.

megvesz

Az Omnipak egy radioaktívan nem ionos trijódozott gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Omnipak adagolási forma - oldatos injekció: átlátszó, színtelen vagy sárgás folyadék (egyenként 140 mg: üvegpalackokban - egyenként 50 ml, kartondobozban 10 db, egyenként 200 ml, 6 db kartondobozban; polipropilén palackokban 50) ml, kartondobozban 10 db; egyenként 180 mg: 10, 15 vagy 50 ml-es üveg- vagy propilénpalackokban, 10 db-os kartondobozban; 240 mg-os: üvegpalackokban - 10 db-os 10 ml-es kartondobozban és 50 ml, 6 db. 20 ml és 200 ml, 6 vagy 25 db. 20 ml; 10 ml-es, 20 ml-es vagy 50 ml-es polipropilén palackokban, 10 db kartondobozban; mindegyik 300 mg: üvegpalackokban - kartondobozban 10 db 10 ml, 6 vagy 25 db 20 ml, 6 vagy 10 db 100 ml vagy 10 db 50 ml; 10, 20, 40, 50, 100 vagy 200 polipropilén palackokban ml, kartondobozban 10 db; 350 mg egyenként: üvegpalackokban - 10 db kartondobozban.10 ml, 6 vagy 25 db. 20 ml, 10 db. 50 ml, 10 db. 100 ml vagy 6 db. Egyenként 200 ml; 20, 40, 50, 100 vagy 200 ml-es polipropilén palackokban, kartondobozban 10 db.).

Az Omnipak hatóanyaga a johexol (INN), tartalma 1 ml oldatban a készítmény jódkoncentrációjától függ:

• 302 mg, 140 mg jóddal 1 ml-ben;
• 388 mg, 180 mg jóddal 1 ml-ben;
• 518 mg 240 mg jóddal 1 ml-ben;
• 647 mg 300 mg jóddal 1 ml-ben;
• 755 mg 350 mg jóddal 1 ml-ben.

Kiegészítő komponensek: nátrium-kalcium-edetát (EDTA), sósav, trometamol, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Omnipak aktív komponense - az iohexol - egy nem ionos, monomer, trijódozott, vízben oldódó, röntgensugárzó kontrasztanyag, amelynek pH-ja 6,8–7,6.

A készítmény ozmolaritási értékei (Osm / kg N ₂ O 37 ° C-on) és viszkozitás (mPa s) a jódkoncentrációtól függően:

• 140 mg jód / ml: ozmolaritás - 0,29, viszkozitás - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
• 180 mg jód / ml: ozmolaritás - 0,36, viszkozitás - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
• 240 mg jód / ml: ozmolaritás - 0,51, viszkozitás - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
• 300 mg jód / ml: ozmolaritás - 0,64, viszkozitás - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
• 350 mg jód / ml: ozmolaritás - 0,78, viszkozitás - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

A hagyományos mielográfiával a maximális radiopacitás 30 percen belül elérhető (1 óra elteltével már nem jelenik meg).

A számítógépes tomográfia esetén a mellkasi régióban 1 órán keresztül, a nyaki régióban - 2 órán belül, a bazális ciszternákban - 3-4 órán belül lehetséges a kontrasztos vizualizáció.

A hólyag, az epe és a hasnyálmirigy, az ízületi üregek, a petevezetékek, a méh üregei és a hashártya kiemelkedései kontrasztosak az injekció beadása után.

Farmakokinetika

Intravénás beadás után az iohexolt azonnal feljegyzik. Eloszlik az extracelluláris folyadékban. Gyorsan felhalmozódik a vesékben: a vese átjárásának kontrasztja az Omnipak beadása után 1 percen belül megkezdődik, és az optimális szintet 5-15 perc alatt éri el.

A vizeletben a maximális koncentrációt körülbelül 1 órával a gyógyszer beadása után határozzák meg. Nem találtak metabolitokat. Az iohexol plazmafehérjéhez való kötődése túl alacsony (<2%) ahhoz, hogy klinikai jelentőségű legyen, ezért nem veszik figyelembe. A gyógyszer egyszerű diffúzióval lép át a placenta gáton. Nem hatol át a vér-agy gáton, ha nem sérült meg.

Az iohexol (kb. 90%) glomeruláris szűréssel, változatlan formában választódik ki (feltéve, hogy a vesék normálisan működnek) 24 órán belül.

A felezési idő (T _½) normál vesefunkciójú betegeknél a kezdeti fázisban körülbelül 20 perc, az extravaszkuláris és intravaszkuláris koncentráció 10 percen belül kiegyenlítődik, majd a koncentráció exponenciálisan csökken, a T _½ kb. 2 óra.

A vese-clearance 120 perc, a teljes clearance 131 ml / perc, az eloszlási térfogat 165 ml / kg.

Az Omnipaque intratekális beadásával az iohexol felszívódik a cerebrospinalis folyadékból a véráramba. A vesék változatlan formában ürülnek ki (kb. 88% az első napon). A teljes clearance 109 ml / perc, a vese clearance 99 ml / perc. Az eloszlási térfogat 157 ml / kg. A vérben a maximális koncentráció, amely 119 μg / ml, 2-6 órán belül elérhető, felezési ideje 3-4 óra.

Az Omnipak szájon át történő bevétele esetén az iohexol növeli a gyomor-bél traktus látványát, és szinte nem szívódik fel. Felszívódása a bélelzáródással vagy a bélperforációval jelentősen megnő. A vesék a gyógyszer dózisának 0,1–0,5% -át választják ki.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint az Omnipakot felnőtteknek és gyermekeknek írják fel, mielőtt elvégzik a következő diagnosztikai vizsgálatokat:

• Számítógépes tomográfia (CT) - a kontraszt növelésére;
• Kardioangiográfia, urográfia, arteriográfia, phlebográfia;
• Az ágyéki, mellkasi és nyaki gerinc mielográfiája;
• CT cisternográfia subarachnoid adagolással;
• Arthrográfia, endoszkópos retrográd pancreatográfia (ERPT), endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP), szalpingográfia, szialográfia;
• A gyomor-bél traktus vizsgálata.

Ellenjavallatok

• Súlyos tirotoxikózis;
• A helyi vagy szisztémás etiológia fertőző kórképei;
• Terhességi időszak;
• Agyi fertőzések, epilepszia - subarachnoidi alkalmazásra;
• Intrathecalis újbóli bevezetés közvetlenül a sikertelen mielográfia után;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Az Omnipak-ot körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében a jódtartalmú kontrasztanyagok alkalmazása mellékhatásokkal jár (beleértve a hörgőgörcsöt, az allergiát), feokromocitómával, pulmonális hipertóniával, a kardiovaszkuláris rendszer dekompenzált patológiáival, bronchiális asztmával, mielómával, makroglobulinémiával, élelmiszer pollidenstreummal allergia, dehidráció, májelégtelenség, sclerosis multiplex, thromboangiitis obliterans (Buerger-kór), akut agyi patológiák, agydaganatok, epilepszia, súlyos érelmeszesedés, sarlósejtes vérszegénység, akut thrombophlebitis, diabetes mellitus, diabéteszes veseelégtelenség, kábítószer-függőség, idős korban, szoptatás alatt.

Ezenkívül körültekintő megfigyelésre van szükség az ágyéki lyukasztás során a helyi vagy szisztémás fertőzések hátterében.

Az Omnipak használati utasítása: módszer és adagolás

Az Omnipak intravénás, intraartériás, intracavitális, intrathecalis, rektális és orális alkalmazásra szolgál.

Használat előtt ellenőrizze a csomagolás sértetlenségét, győződjön meg arról, hogy nincsenek oldhatatlan részecskék vagy elszíneződés a készítményben.

Az oldatot közvetlen beadás előtt fecskendőbe húzzák, az injekciós üvegben lévő gyógyszer maradékát megsemmisítik.

A bevezetést vízszintes helyzetben kell végrehajtani, majd 0,5 órán belül figyelemmel kell kísérni az állapotát, mivel ebben az időszakban alakulhatnak ki mellékhatások.

Az Omnipak adagját egyénileg írják fel, a vizsgálat típusától, a hemodinamikai állapottól, az életkortól, a testsúlytól, a beteg egészségi állapotától, valamint a vizsgálat elvégzéséhez alkalmazott módszertől és technikától függően.

Az intrathecalis beadás után a mielográfia elvégzéséhez a betegnek 1 órán át nyugalmi állapotban kell lennie, fekvő helyzetben, 20 ° -kal felfelé emelt fejjel. A vizsgázó a rohamok kialakulásának alacsony küszöbének gyanúja esetén 6 órán keresztül orvosi felügyeletet igényel. A betegnek kerülnie kell a test hajlítását.

Mellékhatások

Az Omnipaque alkalmazásakor fellépő gyakori mellékhatások általában reverzibilisek és közepesen súlyosak:

• Átmeneti fémes íz érzése a szájban, hő a testben;
• Hányinger, hányás; ritkán - fájdalom vagy kellemetlen érzés a hasban;
• Túlérzékenységi reakciók: közepesen kifejezett légzési rendellenességek légszomj, hörgőgörcs formájában; bőrreakciók - viszketés, kiütés, csalánkiütés, erythema, angioödéma; ritkán - gégeödéma, tüdőödéma, anafilaxiás sokk;
• Allergiás reakciók: Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrózis;
• Vasovagalis reakciók bradycardia és artériás hipotenzió formájában;
• Mások: ritkán - láz, görcsös szindróma, átmeneti halláskárosodás vagy süketség mielográfia után, jodizmus (mumpsz jód).

Az Omnipak intraartériás beadással járó mellékhatásai:

• Szelektív angiográfia és egyéb vizsgálatok nagy koncentrációjú gyógyszer bevezetésével: gyakran - fájdalom az ér mentén, melegség érzése, a szérum kreatinin szintjének emelkedése (átmeneti); a vizsgált szerv diszfunkciója; nagyon ritkán - veseelégtelenség;
• Bevezetés az agy-, koszorúér- vagy veseartériákba: esetleg - artériás görcs, átmeneti ischaemia a vizsgált szervben, szívritmuszavar, csökkent szívizom-összehúzódási funkció, szívizom ischaemia; nagyon ritkán - neurológiai reakciók a motoros funkció és az érzékenység átmeneti rendellenességei, görcsrohamok formájában; elszigetelt esetekben a gyógyszer felhalmozódása az agykéregben kortikális vaksághoz, átmeneti zavarokhoz vezet a térbeli orientációban.

Mellékhatások az Omnipak intratekális alkalmazásakor:

• Gyakran: hányinger, hányás, fejfájás (néha súlyos), szédülés;
• Néha: mérsékelt helyi fájdalom, radikuláris fájdalom az injekció beadásának helyén, paresztézia, lábfájdalom, görcsök;
• Bizonyos esetekben: a dura mater irritációjának tünetei - meningizmus, fotofóbia;
• Ritkán: a központi idegrendszer átmeneti diszfunkciója - dezorientáció, motoros funkciók és érzékenység zavara, rohamok, változások az elektroencefalogrammokban;
• Nagyon ritka: agyhártyagyulladás.

Az Omnipaque intravénás beadásával nagyon ritka esetekben lehetséges a postphlebographic thrombophlebitis, trombózis, arthralgia kialakulása.

Az intracavitális alkalmazással, kivéve az Omnipak elleni általános túlérzékenységi reakciók ritka eseteit, a mellékhatások a kutatási módszertől függenek:

• Endoszkópos retrográd kolangiopancreatográfia: gyakran - a szérum amiláz aktivitásának enyhe növekedése; ritka esetekben - hasnyálmirigy-nekrózis kialakulása;
• Szájon át történő bevitel: esetleg - gyomor-bélrendszeri zavar;
• Hysterosalpingography (HSG): gyakran - átmeneti mérsékelt fájdalom a hasban (alsó szakaszok);
• Arthrográfiai vizsgálat: gyakran - fájdalom; ritkán - ízületi gyulladás; esetleg - a fertőző ízületi gyulladás kialakulása;
• Herniográfiai kutatás: lehetséges - mérsékelt fájdalomreakció kialakulása;
• Kontrasztanyag extravaszkuláris beadása (extravazáció): ritkán - átmeneti helyi fájdalom és ödéma kialakulása; esetleg - gyulladás és szöveti nekrózis.

Túladagolás

A túladagolás tüneteinek kialakulásának valószínűsége alacsony, csak akkor, ha a betegnek rövid ideig nem adnak 2000 mg / kg-nál többet. Az Omnipaque nagy dózisban történő alkalmazása esetén a vizsgálat időtartama befolyásolhatja a vesefunkciót.

Véletlen túladagolás lehetséges a komplex angiográfiai eljárások során gyermekeknél, különösen nagy injekciós röntgen többszöri injekcióval. Tünetek: álmatlanság vagy álmosság, gyengeség, kábulat, fáradtság, fokozott epilepsziás szindróma, cianózis, acidózis, tüdővérzés, mentális rendellenességek [fotofóbia, beszéd, hallás- vagy látászavar, echolalia, félelem, deperszonalizáció, dezorientáció, hallucinációk, pszichózis, hiperesztézia diplopia, amblyopia, depresszió, amnézia, remegés, hemiplegia, quadriplegia, areflexia, bénulás, meningizmus, hyperreflexia, az elektroencefalogram (EEG) változásai, agyi vérzések], bradycardia, szívmegállás, kóma.

Az iohexolnak nincs specifikus ellenszere. Ha szükséges, hemodialízist végeznek. Kimutatták, hogy intézkedéseket hajtanak végre a víz-elektrolit egyensúly kialakult megsértésének kijavítására. A vese működését 3 napig ellenőrizni kell.

A diazepamot 10 mg-os dózisban (lassan intravénásan) adják be, 20-30 perccel a roham megszűnése után - fenobarbitál 200 mg-os dózisban (intramuszkulárisan). A tüneti és támogató terápiát a létfontosságú testfunkciók ellenőrzése alatt hajtják végre.

Különleges utasítások

Az Omnipak alkalmazása akkor lehetséges, ha teljes körű információ áll rendelkezésre a beteg klinikai állapotáról, beleértve a víz-elektrolit egyensúly, a szérum kreatinin szint, az elektrokardiogram, az anamnézisben előforduló allergiák és terhesség laboratóriumi adatait.

A víz és az elektrolit egyensúlyának egyensúlyhiányát a vizsgálat előtt meg kell szüntetni, és biztosítani kell a megfelelő mennyiségű folyadék és elektrolit bevitelét az Omnipaque beadása előtt és után, különösen idős betegeknél, gyermekeknél (beleértve az újszülötteket és csecsemőket is), cukorbetegségben szenvedő betegeknél, polyuria, köszvény, myeloma multiplex, megsértés vesefunkció.

Az étel bevitelét 2 órával az oldat beadása előtt le kell állítani.

Nem ajánlott előzetes vizsgálatokat végezni kis adag Omnipaque alkalmazásával az egyéni érzékenység meghatározásához.

A nyugtatókkal végzett premedikációt azok a betegek mutatják be, akik félelemmel érzik magukat a közelgő eljárástól.

A kezelőtermet fel kell szerelni az anafilaxiás reakciók és a túlérzékenység egyéb megnyilvánulásainak kialakulásához szükséges terápiás intézkedések elvégzéséhez szükséges eszközökkel és gyógyszerekkel.

Az Omnipak nem keverhető ugyanabban a fecskendőben más gyógyszerekkel.

A trombózis és az embólia kockázatának csökkentése érdekében angiográfiai vizsgálatokat kell végezni a technika gondos betartása mellett, figyelemmel kell kísérni az alkalmazott katéterek sterilitását.

Az Omnipaque befolyásolja a pajzsmirigyfunkciós tesztek eredményeit; a vizeletben és a vérplazmában található röntgen kontrasztanyag magas koncentrációja esetén a fehérjék, a bilirubin és a szervetlen anyagok koncentrációjának meghatározására szolgáló biokémiai vizsgálatok eredményei torzulhatnak.

A biguanidok alkalmazását 48 órával az Omnipaque beadása előtt fel kell függeszteni, és a vesefunkció stabilizálása után folytatni kell. A cukorbetegségben szenvedő betegek megfelelő hidratálásának biztosítása érdekében intravénás infúzió alkalmazható, az oldat beadása előtt, addig kell folytatni, amíg a gyógyszert a vesék teljesen ki nem választják.

Ismételt röntgenkontraszt-vizsgálatok csak a vesefunkció eredeti szintre történő helyreállítása után lehetségesek.

A máj és a veseműködés egyidejű károsodásának súlyos formája esetén különös figyelmet kell fordítani, mivel a páciens kontrasztanyag-clearance-e jelentősen csökken. Hemodialízisben részesülő betegek esetében röntgenkontraszt-vizsgálatok végezhetők, feltéve, hogy a dialízist közvetlenül a vizsgálat után biztosítják.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Omnipak beadását követően 24 órán belül nem ajánlott gépjárművet vezetni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Omnipaque terhesség alatt ellenjavallt, kivéve, ha a várható előny határozottan magasabb, mint a lehetséges kockázatok. A vizsgálatot orvos írja fel.

A yogeksol kis mértékben behatol az anyatejbe, ezért a csecsemőre gyakorolt negatív hatások valószínűsége alacsony. Ennek ellenére ajánlatos az Omnipak beadását követő 24 órán belül tartózkodni a szoptatástól.

Gyermekkori használat

Az Omnipak használatára nincs korhatár. A röntgenszer dózisát az orvos határozza meg a gyermek életkorától, testtömegétől és egészségi állapotától, hemodinamikai állapotától, a közelgő vizsgálat típusától, a vizsgálat lefolytatásához alkalmazott módszertantól és technikától függően.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az Omnipak-ot óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű betegeknél az Omnipak-ot óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Az Omnipak-ot óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Omnipak gyógyászatilag nem kompatibilis más csoportok gyógyszereivel, emellett intratekális adagolással, glükokortikoszteroidokkal.

A biguanidok (metformin) cukorbetegségben történő alkalmazásának hátterében nő az átmeneti veseelégtelenség és a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata.

Az interleukin-2 kevesebb, mint 2 héttel történő bevétele az Omnipaque beadása előtt növelheti a késleltetett mellékhatások, például a bőrreakciók vagy az influenzaszerű állapotok előfordulását.

Fenotiazin-származékokkal és más neuroleptikumokkal, tetraciklusos antidepresszánsokkal, monoamin-oxidáz-gátlókkal, analeptikumokkal, a központi idegrendszer stimulánsainak egyidejű alkalmazásával megnő az epilepsziás rohamok kockázata.

A béta-blokkolók és más vérnyomáscsökkentők szedése növeli az artériás hipotenzió kialakulásának valószínűségét, és míg a béta-blokkolókat szedik, az anafilaxia megnyilvánulása a betegeknél összetéveszthető a vagális reakciókkal, mivel atipikusak.

Az Omnipaque fokozza más gyógyszerek nefrotoxikus hatását.

Analógok

Az Omnipak analógjai: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. Óvja a szekunder röntgensugárzástól.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Omnipackről

Különböző fórumokon és szakosodott webhelyeken küldött üzenetekben a betegek általában összehasonlítják az Omnipaque-ot más radiopaque kontrasztanyagokkal, leggyakrabban az Urografinnal, amelynek egyértelmű előnye az alacsonyabb költségek mellett. Az Omnipak áttekintésében azonban mind az orvosok, mind a betegek jobb toleranciát írnak le, mivel a vizsgálat lefolytatása általában kellemetlen, függetlenül a választott gyógyszertől. Ebben a tekintetben azoknál a betegeknél, akik nem allergiásak a jódra, az orvosok általában egy tanulmányt javasolnak az iohexol alkalmazásával.

Omnipack ára a gyógyszertárakban

A gyógyszer ára függ az adagolástól, az üvegek térfogatától és a csomagolásban lévő mennyiségüktől, valamint a gyógyszertári hálózattól és az értékesítési régiótól. Az Omnipaque hozzávetőleges ára: 300 mg jód / ml - 8147 rubel. 10 üveg 50 ml-re, 8714 rubel. 25 20 ml-es injekciós üveghez, 15 499 rubel. 10 db 100 ml-es üveghez; 350 mg jód / ml - 10 380 rubel. 10 üveg 50 ml-re, 11 197 rubel. 25 20 ml-es injekciós üveghez, 19 030 rubel. 10 db 100 ml-es palackhoz 36 797 rubel. 10 db 200 ml-es palackhoz.

Omnipack: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Omnipak 300 mg jód / ml injekció 50 ml 10 db. 7036 RUB megvesz

Omnipak 350 mg jód / ml injekció 50 ml 10 db. 8546 RUB megvesz

Omnipak 350 mg jód / ml oldatos injekció 20 ml 25 db. 12832 RUB megvesz

Omnipak 300 mg jód / ml injekció 100 ml 10 db. 13395 rubel megvesz

Omnipak 350 mg jód / ml oldatos injekció 100 ml 10 db. 16253 rubel megvesz

Omnipak 350 mg jód / ml oldatos injekció 200 ml 10 db. 30896 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!