POLIMILEX - Az Oltóanyag Használati útmutatója, Az Oltás áttekintése, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

POLIMILEX

POLIMILEX: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Polimilex

ATX kód: J07BF03

Hatóanyag: inaktivált 1-es típusú gyermekbénulás-vírus (D-antigén), inaktivált poliomielitisz-vírus 2-es típus (D-antigén), inaktivált 3-as típusú poliomielitisz-vírus (D-antigén) 2-es típusú (D-antigén), polio vírus inaktivált 3-as típusú (D-antigén)]

Gyártó: Nanolek LLC (Oroszország); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Hollandia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.28

Árak a gyógyszertárakban: 1680 rubeltől.

megvesz

A POLIMILEX egy orvosi immunobiológiai készítmény, a poliomyelitis megelőzésére szolgáló vakcina.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer szuszpenzió formájában kapható intramuszkuláris (i / m) és szubkután (s / c) beadáshoz: tiszta folyadék narancssárgától a narancsvörösig [szín nélküli üvegpalackokban: 0,5 ml (1 adag), in csomag karton 1 vagy 10 üveg vagy 360 palack polimer tartályban; 2,5 ml (5 adag), kartondobozban 1 vagy 10 üveg vagy polimer tartályban 280 üveg és a POLIMILEX használatára vonatkozó utasítások].

1 adag (0,5 ml) inaktivált poliomyelitis vakcina a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: inaktivált 1. típusú poliomyelitis vírus (D-antigén) - 40 egység (hatásegység), inaktivált 2. típusú poliomyelitis vírus (D-antigén) - 8 egység, 3. típusú inaktivált poliomyelitis vírus (D-antigén) - 32 egység;
• segédkomponensek: 2-fenoxietanol, formaldehid, nátrium-foszfát-puffer 0,1 M [nátrium-foszfát-szubsztituált dihidrát és nátrium-foszfát-monohidrát pH-ig (savtartalom) 7-ig], tömény hígítófolyadék (kálium-klorid, nátrium-klorid, magnézium-szulfát-heptahidrát, kalcium-klorid-dihidrát, fenolvörös), injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A POLIMILEX egy oltóanyag az 1., 2. és 3. típusú polio vírusok ellen. Háromféle poliomyelitis vírusból nyerik, amelyeket a VERO sejtvonalon tenyésztenek, majd tisztítanak és inaktiválnak formaldehiddel.

A POLYMILEX vakcina immunológiai tulajdonságai lehetővé teszik a poliomyelitis vírusok és az immunológiai memória jelentős mennyiségű semlegesítő antitestjének előállítását, a második injekciótól kezdve. Függetlenül a beteg általános állapotától (ideértve az immunhiányos, bélbetegségben, dystrophiában szenvedőket is), a vakcina harmadik injekcióját követően immunitás alakul ki a gyermekbénulás vírusokkal szemben. A következő injekciókkal az immunitás fokozódik, és az első újrakezelés után legalább 5 évig fennáll.

A szerokonverzió az egyének 95–100% -ában fordul elő három adag után.

Felhasználási javallatok

A POLIMILEX alkalmazása aktív immunizálásra javallt a poliomyelitis megelőzésére.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos reakció (megnövekedett testhőmérséklet 40 ° C felett, hiperémia az injekció beadásának helyén, átmérője meghaladja a 8 cm-t, ödéma) vagy a gyógyszer korábbi injekciójának szövődménye;
• láz;
• akut fertőző betegség;
• krónikus patológiák az akut stádiumban;
• megállapított túlérzékenység a POLIMILEX komponenseivel szemben.

Terhesség alatt a gyermekbénulás elleni oltást csak akkor szabad alkalmazni, ha magas a fertőzés kockázata.

POLIMILEX, használati utasítás: módszer és adagolás

Ne engedje meg a gyógyszer intravénás beadását!

Az oltási helyiséget anti-shock terápiával kell ellátni, az azonnali allergiás reakciók kialakulásának fennálló kockázata miatt.

A POLIMILEX vakcinát szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában kell beadni.

A szuszpenzió felvételekor vizuálisan értékelni kell a megjelenését. Ha bármilyen eltérést találnak a normától, azt megsemmisítik.

Kétéves kor alatti gyermekek esetében a vakcinát a comb középső részének felső-külső régiójában, két évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél a deltoid területen adják be.

A gyógyszer beadása előtt meg kell győződnie arról, hogy a tű nincs-e az erekben.

Öt gyógyszeradaggal ellátott injekciós üveg használata esetén a megfelelő mezőbe kell beírnia a nyitás dátumát, amely az injekciós üveg címkéjén található. A következő adag bevételekor egy jelölést teszünk az "Injektált adagok" oszlopba.

Az ajánlott adag gyermekek és felnőttek számára 0,5 ml.

A POLIMILEX alkalmazását a Prevenciós Oltások Országos Naptárának megfelelően végzik, amely előírja az oltást 3 éves korban; 4,5 és 6 hónap, újraoltás - 18, 20 hónap és 14 év.

3 és 4,5 hónapos gyermekeknél a poliomyelitis megelőzésére szolgáló inaktivált vakcinát alkalmaznak a poliomyelitis elleni védőoltásokhoz, a harmadik vakcinázáshoz és az azt követő revoccinációkhoz a poliomyelitis ellen - élő vakcinát a poliomyelitis megelőzésére.

Az emberi immunhiányos vírusban (HIV) szenvedő gyermekeket vagy a HIV-fertőzött anyáktól született gyermekeket, valamint a gyermekotthonokban élő gyermekeket beoltják, majd életkoruk, valamint az oltások és az újrakezdések közötti időközöknek megfelelően fokozzák, inaktivált vakcinákat alkalmazva a poliomyelitis megelőzésére.

Mellékhatások

A WHO (Egészségügyi Világszervezet) szerint a mellékhatásokat a kialakulásuk gyakorisága szerint osztályozzák: nagyon gyakran - 1/10-től; gyakran - 1/100 és 1/10 között; ritkán - 1/1000 és 1/100 között; ritkán - 1/10 000 és 1/1000 között; rendkívül ritka - 1/10 000-től, beleértve az egyedi eseteket is. A gyakorisági kategóriák kialakításának alapja a gyógyszer klinikai vizsgálata volt, valamint a regisztráció utáni megfigyelés során nyert adatok.

A POLIMILEX alkalmazása a következő nemkívánatos reakciók kialakulását idézheti elő:

• a légzőrendszerből: koraszülötteknél, akik kevesebb, mint 28 hetes terhesség alatt születtek - apnoe;
• az idegrendszerből: nagyon ritkán - polyneuropathia;
• helyi és szisztémás reakciók: ritkán - fájdalom, duzzanat és / vagy bőrpír az injekció beadásának helyén, láz;
• általános rendellenességek és reakciók 3-6 hónapos csecsemőknél: nagyon gyakran - szorongás, alacsony fokú láz, ingerlékenység; gyakran - sírás, álmosság, rossz közérzet, étvágytalanság, fájdalom az injekció beadásának helyén, hiperémia vagy beszűrődés az injekció beadásának helyén, kiütés, köhögés.

Túladagolás

A túladagolás tüneteit nem állapították meg.

Különleges utasítások

A lázas, akut fertőző vagy krónikus betegségben szenvedő betegeket a gyógyulás után 14–28 nappal vagy remisszió alatt kell oltani. Az akut légúti vírusfertőzések vagy akut bélbetegségek enyhe formái esetén a POLIMILEX oltást közvetlenül a hőmérséklet normalizálódása után adják be.

A POLIMILEX bevezetésével kapcsolatos mellékhatások súlyossága gyenge és rövid távú (1-3 napon belül eltűnik).

Közvetlenül az oltás után a serdülők és felnőttek ájulást tapasztalhatnak, hányinger és hányás kíséretében. Ha a POLIMILEX előző beadása során hasonló állapotokat figyeltek meg, akkor az ilyen betegeknek ülő vagy fekvő helyzetben kell lenniük az eljárás során.

A veleszületett vagy szerzett immunrendellenességekben szenvedő betegeknél nem várható a várt immunválasz.

A védőoltást nem szabad késleltetni vagy ellenjavalltnak tekinteni a 28 hetes vagy annál idősebb koraszülötteknél. Az immunizálás előnyei ebben a gyermekkategóriában magasak, de az elsődleges lefolyáshoz a gyógyszer beadását követő első 2-3 napon belül szükség van a légzés monitorozására, különösen abban az esetben, ha kórelőzményében éretlen légzőrendszer jelei vannak, az apnoe kialakulásának potenciális kockázata miatt.

A fagyasztott vakcinát meg kell semmisíteni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A POLIMILEX hatása a felnőtt betegek járművezetési képességére vagy összetett mechanizmusokra nem ismert.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a gyermekbénulás elleni oltást csak akkor szabad alkalmazni, ha magas a fertőzés kockázata. Megállapították, hogy a nők terhesség alatti oltása a poliomyelitis ellen nem befolyásolja negatívan a terhesség lefolyását, valamint a magzat vagy az újszülött egészségét.

A szoptatás ideje alatt megengedett a POLIMILEX beoltása.

Gyermekkori használat

A POLIMILEX alkalmazását a megelőző védőoltások nemzeti naptárának megfelelően végzik, amely az oltás kezdetét a gyermek életének 3 hónapjától szabályozza.

Gyógyszerkölcsönhatások

A POLIMILEX egyidejűleg adható más vakcinákkal, de a test különböző részein, kivéve a tuberkulózis vakcinát (BCG) vagy az elsődleges immunizálást megkímélő tuberkulózis vakcinát (BCG-M).

A POLIMILEX vakcinázásához külön fecskendőt kell használnia, nem keverheti ugyanabban a fecskendőben más oltásokkal vagy gyógyszerekkel.

Analógok

A POLYMILEX analógjai: BiVac polio (Polio orális vakcina, kétértékű, élő attenuált 1, 3 típus), Poliomyelitis orális vakcina 1, 2 és 3, Imovax Polio, Poliorix.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

2 és 8 ° C közötti hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó, ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Kórházak számára.

Vélemények a POLIMILEX-ről

A POLIMILEX-ről szóló vélemények ellentmondásosak. Ennek oka lehet a gyermek egyéni reakciója az oltásra.

A POLIMILEX ára a gyógyszertárakban

Az 1 palackot (2,5 ml) tartalmazó csomag ára a POLIMILEX 1300 és 1980 rubel között mozoghat.

POLIMILEX: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Polimilex 0,5 ml / adag szuszpenzió intramuszkuláris és szubkután beadáshoz 2,5 ml 1 db. 1680 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!