POLIMILEX
POLIMILEX: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Polimilex
ATX kód: J07BF03
Hatóanyag: inaktivált 1-es típusú gyermekbénulás-vírus (D-antigén), inaktivált poliomielitisz-vírus 2-es típus (D-antigén), inaktivált 3-as típusú poliomielitisz-vírus (D-antigén) 2-es típusú (D-antigén), polio vírus inaktivált 3-as típusú (D-antigén)]
Gyártó: Nanolek LLC (Oroszország); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Hollandia)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.28
Árak a gyógyszertárakban: 1680 rubeltől.
megvesz
A POLIMILEX egy orvosi immunobiológiai készítmény, a poliomyelitis megelőzésére szolgáló vakcina.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer szuszpenzió formájában kapható intramuszkuláris (i / m) és szubkután (s / c) beadáshoz: tiszta folyadék narancssárgától a narancsvörösig [szín nélküli üvegpalackokban: 0,5 ml (1 adag), in csomag karton 1 vagy 10 üveg vagy 360 palack polimer tartályban; 2,5 ml (5 adag), kartondobozban 1 vagy 10 üveg vagy polimer tartályban 280 üveg és a POLIMILEX használatára vonatkozó utasítások].
1 adag (0,5 ml) inaktivált poliomyelitis vakcina a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: inaktivált 1. típusú poliomyelitis vírus (D-antigén) - 40 egység (hatásegység), inaktivált 2. típusú poliomyelitis vírus (D-antigén) - 8 egység, 3. típusú inaktivált poliomyelitis vírus (D-antigén) - 32 egység;
- segédkomponensek: 2-fenoxietanol, formaldehid, nátrium-foszfát-puffer 0,1 M [nátrium-foszfát-szubsztituált dihidrát és nátrium-foszfát-monohidrát pH-ig (savtartalom) 7-ig], tömény hígítófolyadék (kálium-klorid, nátrium-klorid, magnézium-szulfát-heptahidrát, kalcium-klorid-dihidrát, fenolvörös), injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A POLIMILEX egy oltóanyag az 1., 2. és 3. típusú polio vírusok ellen. Háromféle poliomyelitis vírusból nyerik, amelyeket a VERO sejtvonalon tenyésztenek, majd tisztítanak és inaktiválnak formaldehiddel.
A POLYMILEX vakcina immunológiai tulajdonságai lehetővé teszik a poliomyelitis vírusok és az immunológiai memória jelentős mennyiségű semlegesítő antitestjének előállítását, a második injekciótól kezdve. Függetlenül a beteg általános állapotától (ideértve az immunhiányos, bélbetegségben, dystrophiában szenvedőket is), a vakcina harmadik injekcióját követően immunitás alakul ki a gyermekbénulás vírusokkal szemben. A következő injekciókkal az immunitás fokozódik, és az első újrakezelés után legalább 5 évig fennáll.
A szerokonverzió az egyének 95–100% -ában fordul elő három adag után.
Felhasználási javallatok
A POLIMILEX alkalmazása aktív immunizálásra javallt a poliomyelitis megelőzésére.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos reakció (megnövekedett testhőmérséklet 40 ° C felett, hiperémia az injekció beadásának helyén, átmérője meghaladja a 8 cm-t, ödéma) vagy a gyógyszer korábbi injekciójának szövődménye;
- láz;
- akut fertőző betegség;
- krónikus patológiák az akut stádiumban;
- megállapított túlérzékenység a POLIMILEX komponenseivel szemben.
Terhesség alatt a gyermekbénulás elleni oltást csak akkor szabad alkalmazni, ha magas a fertőzés kockázata.
POLIMILEX, használati utasítás: módszer és adagolás
Ne engedje meg a gyógyszer intravénás beadását!
Az oltási helyiséget anti-shock terápiával kell ellátni, az azonnali allergiás reakciók kialakulásának fennálló kockázata miatt.
A POLIMILEX vakcinát szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában kell beadni.
A szuszpenzió felvételekor vizuálisan értékelni kell a megjelenését. Ha bármilyen eltérést találnak a normától, azt megsemmisítik.
Kétéves kor alatti gyermekek esetében a vakcinát a comb középső részének felső-külső régiójában, két évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél a deltoid területen adják be.
A gyógyszer beadása előtt meg kell győződnie arról, hogy a tű nincs-e az erekben.
Öt gyógyszeradaggal ellátott injekciós üveg használata esetén a megfelelő mezőbe kell beírnia a nyitás dátumát, amely az injekciós üveg címkéjén található. A következő adag bevételekor egy jelölést teszünk az "Injektált adagok" oszlopba.
Az ajánlott adag gyermekek és felnőttek számára 0,5 ml.
A POLIMILEX alkalmazását a Prevenciós Oltások Országos Naptárának megfelelően végzik, amely előírja az oltást 3 éves korban; 4,5 és 6 hónap, újraoltás - 18, 20 hónap és 14 év.
3 és 4,5 hónapos gyermekeknél a poliomyelitis megelőzésére szolgáló inaktivált vakcinát alkalmaznak a poliomyelitis elleni védőoltásokhoz, a harmadik vakcinázáshoz és az azt követő revoccinációkhoz a poliomyelitis ellen - élő vakcinát a poliomyelitis megelőzésére.
Az emberi immunhiányos vírusban (HIV) szenvedő gyermekeket vagy a HIV-fertőzött anyáktól született gyermekeket, valamint a gyermekotthonokban élő gyermekeket beoltják, majd életkoruk, valamint az oltások és az újrakezdések közötti időközöknek megfelelően fokozzák, inaktivált vakcinákat alkalmazva a poliomyelitis megelőzésére.
Mellékhatások
A WHO (Egészségügyi Világszervezet) szerint a mellékhatásokat a kialakulásuk gyakorisága szerint osztályozzák: nagyon gyakran - 1/10-től; gyakran - 1/100 és 1/10 között; ritkán - 1/1000 és 1/100 között; ritkán - 1/10 000 és 1/1000 között; rendkívül ritka - 1/10 000-től, beleértve az egyedi eseteket is. A gyakorisági kategóriák kialakításának alapja a gyógyszer klinikai vizsgálata volt, valamint a regisztráció utáni megfigyelés során nyert adatok.
A POLIMILEX alkalmazása a következő nemkívánatos reakciók kialakulását idézheti elő:
- a légzőrendszerből: koraszülötteknél, akik kevesebb, mint 28 hetes terhesség alatt születtek - apnoe;
- az idegrendszerből: nagyon ritkán - polyneuropathia;
- helyi és szisztémás reakciók: ritkán - fájdalom, duzzanat és / vagy bőrpír az injekció beadásának helyén, láz;
- általános rendellenességek és reakciók 3-6 hónapos csecsemőknél: nagyon gyakran - szorongás, alacsony fokú láz, ingerlékenység; gyakran - sírás, álmosság, rossz közérzet, étvágytalanság, fájdalom az injekció beadásának helyén, hiperémia vagy beszűrődés az injekció beadásának helyén, kiütés, köhögés.
Túladagolás
A túladagolás tüneteit nem állapították meg.
Különleges utasítások
A lázas, akut fertőző vagy krónikus betegségben szenvedő betegeket a gyógyulás után 14–28 nappal vagy remisszió alatt kell oltani. Az akut légúti vírusfertőzések vagy akut bélbetegségek enyhe formái esetén a POLIMILEX oltást közvetlenül a hőmérséklet normalizálódása után adják be.
A POLIMILEX bevezetésével kapcsolatos mellékhatások súlyossága gyenge és rövid távú (1-3 napon belül eltűnik).
Közvetlenül az oltás után a serdülők és felnőttek ájulást tapasztalhatnak, hányinger és hányás kíséretében. Ha a POLIMILEX előző beadása során hasonló állapotokat figyeltek meg, akkor az ilyen betegeknek ülő vagy fekvő helyzetben kell lenniük az eljárás során.
A veleszületett vagy szerzett immunrendellenességekben szenvedő betegeknél nem várható a várt immunválasz.
A védőoltást nem szabad késleltetni vagy ellenjavalltnak tekinteni a 28 hetes vagy annál idősebb koraszülötteknél. Az immunizálás előnyei ebben a gyermekkategóriában magasak, de az elsődleges lefolyáshoz a gyógyszer beadását követő első 2-3 napon belül szükség van a légzés monitorozására, különösen abban az esetben, ha kórelőzményében éretlen légzőrendszer jelei vannak, az apnoe kialakulásának potenciális kockázata miatt.
A fagyasztott vakcinát meg kell semmisíteni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A POLIMILEX hatása a felnőtt betegek járművezetési képességére vagy összetett mechanizmusokra nem ismert.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a gyermekbénulás elleni oltást csak akkor szabad alkalmazni, ha magas a fertőzés kockázata. Megállapították, hogy a nők terhesség alatti oltása a poliomyelitis ellen nem befolyásolja negatívan a terhesség lefolyását, valamint a magzat vagy az újszülött egészségét.
A szoptatás ideje alatt megengedett a POLIMILEX beoltása.
Gyermekkori használat
A POLIMILEX alkalmazását a megelőző védőoltások nemzeti naptárának megfelelően végzik, amely az oltás kezdetét a gyermek életének 3 hónapjától szabályozza.
Gyógyszerkölcsönhatások
A POLIMILEX egyidejűleg adható más vakcinákkal, de a test különböző részein, kivéve a tuberkulózis vakcinát (BCG) vagy az elsődleges immunizálást megkímélő tuberkulózis vakcinát (BCG-M).
A POLIMILEX vakcinázásához külön fecskendőt kell használnia, nem keverheti ugyanabban a fecskendőben más oltásokkal vagy gyógyszerekkel.
Analógok
A POLYMILEX analógjai: BiVac polio (Polio orális vakcina, kétértékű, élő attenuált 1, 3 típus), Poliomyelitis orális vakcina 1, 2 és 3, Imovax Polio, Poliorix.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
2 és 8 ° C közötti hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó, ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Kórházak számára.
Vélemények a POLIMILEX-ről
A POLIMILEX-ről szóló vélemények ellentmondásosak. Ennek oka lehet a gyermek egyéni reakciója az oltásra.
A POLIMILEX ára a gyógyszertárakban
Az 1 palackot (2,5 ml) tartalmazó csomag ára a POLIMILEX 1300 és 1980 rubel között mozoghat.
POLIMILEX: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Polimilex 0,5 ml / adag szuszpenzió intramuszkuláris és szubkután beadáshoz 2,5 ml 1 db. 1680 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
