Bubo-M
Bubo-M: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Bubo-M
ATX kód: J07CA07; J07BC01
Hatóanyag: vakcina a vírusos hepatitis B, diftéria és tetanusz megelőzésére (diftéria, tetanusz és hepatitis B vakcina)
Gyártó: ZAO NPK Kombiotech (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05
A Bubo-M kombinált oltóanyag a tetanusz, a diftéria és a hepatitis B megelőzésére, csökkentett antigéntartalommal.
Kiadási forma és összetétel
Az oltást szuszpenzió formájában állítják elő intramuszkuláris beadásra: homogén, fehér, enyhén sárgás árnyalattal, két frakcióra állva szétválik - átlátszó színtelen folyadék és halványsárga árnyalatú laza fehér csapadék, amely rázás közben könnyen szétesik, látható szennyeződések nélkül (0,5 ml ampullákban, 10 ampulla buborékcsomagolásban, kartondobozban egy buborékcsomagolás és orvosi utasítások a Bubo-M használatához.
Összetétel 0,5 ml-re (egy oltási adag):
- hatóanyagok: HBsAg (HBS fehérje, amely a hepatitis B vírus fő felületi antigénje) - 10 μg; tetanus toxoid - 5 EU (antitoxint kötő egységek); diftéria toxoid - 5 Lf (flokkuláló egységek);
- segédkomponensek: alumínium-hidroxid, mertiolát (tiomersál).
Farmakológiai tulajdonságok
A Bubo-M bevezetésével a jóváhagyott oltási ütemtervnek megfelelően kialakul a diftéria, a tetanusz és a hepatitis B elleni specifikus immunitás.
Farmakodinamika
A Bubo-M vakcina diftéria és tetanusz toxoidok kombinációja, amelyet ballasztfehérjékből tisztítanak, és a hepatitis B vírus rekombináns élesztő felületi antigénje (HBsAg), alumínium-hidroxidon szorbált.
Farmakokinetika
A Bubo-M farmakokinetikájára vonatkozóan nincsenek adatok.
Felhasználási javallatok
A Bubo-M-t 6 évesnél idősebb gyermekeknél, serdülőknél, valamint felnőtteknél alkalmazzák a tetanusz, a diftéria és a hepatitis B megelőzésére. A vakcinát a következő esetekben adják be:
- oltási tanfolyam lefolytatása 6 évesnél idősebb gyermekeknél, akiket korábban nem oltottak be tetanusz, diftéria és hepatitis B ellen;
- 6 éves gyermekek, serdülők és felnőttek, akiket korábban nem oltottak be hepatitis B ellen, tervezett életkorral összefüggő revakcinációk (az ADS-M oltási rendszer szerint)
- a tetanus és a diftéria elleni újraoltás feltételeinek egybeesése a hepatitis B elleni oltások egyikével (gyermekeknél és serdülőknél).
Ellenjavallatok
A Bubo-M oltás abszolút ellenjavallatai a következők:
- erős és szokatlan reakciók a hepatitis B vagy a diftéria-tetanus toxoid elleni vakcina korábbi beadására (súlyos ödéma, hiperémia az injekció beadásának helyén, átmérője meghaladja a 8 cm-t, a testhőmérséklet emelkedése 40 ° C-ig stb.);
- a krónikus betegségek és az akut fázisban előforduló betegségek súlyosbodása (az exacerbáció végéig);
- allergia élesztőre és / vagy a vakcina egyéb komponenseire.
Akut bélbetegségek, enyhe akut légúti vírusfertőzések esetén az oltás a testhőmérséklet normalizálása után azonnal elvégezhető.
A krónikus betegségben szenvedő betegeket részleges vagy teljes remisszió után oltják be. Neurológiai változások esetén ki kell zárni a folyamat előrehaladását, és csak ezt követően kell beadni a Bubo-M vakcinát. Allergiás betegeknél az oltást 2–4 héttel az exacerbáció vége után végzik. Az allergiás betegségek stabil tünetei (látens hörgőgörcs, lokalizált bőrnyilvánulások) nem ellenjavallat a vakcina használatára. Ebben az esetben a gyógyszert a megfelelő kezelés hátterében adják be.
A HIV-fertőzések, az immunhiányos állapotok, a szupportív terápiás terápia (beleértve a pszichofarmakonokat és a szteroidhormonokat) nem ellenjavallat az oltásra.
Bubo-M, használati utasítás: módszer és adagolás
A Bubo-M vakcinát egyszeri, 0,5 ml-es dózisban intramuszkulárisan injektáljuk a váll deltoid izomba. Használat előtt az ampullát alaposan rázzuk, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk.
Nem ajánlott az oltást szubkután vagy gluteus izomba beadni, mivel ez csökkentheti a hepatitis komponens hatékonyságát és fokozhatja a helyi reakciókat.
Elsődleges oltási rend 6 éves és idősebb gyermekek és serdülők számára, akiket korábban nem oltottak be tetanus, diftéria és hepatitis B ellen:
- az első adag - a kiválasztott napon;
- második adag - 1 hónappal az első adag után;
- a harmadik adag 6 hónappal az első adag után.
Ha szükség van az adagok közötti intervallumok növelésére, a lehető leghamarabb elvégzik a Bubo-M oltást, amelyet az oltott személy egészségi állapota határoz meg. Ha az első és a második adag közötti intervallum legalább 5 hónappal megnő, a harmadik adagot legkorábban a második után 1 hónappal lehet beadni. A további oltásokat ADS-M toxoiddal a nemzeti oltási ütemtervnek megfelelően állapítják meg.
A korábban tetanus és diftéria ellen beoltott, de a hepatitis B oltást nem kapó személyeket egyszer újra beoltják a Bubo-M vakcinával. Ezt követően a hepatitis B elleni hiányzó oltásokat külön-külön adják be a hepatitis B vakcinával az életkornak megfelelő dózisban.
A sérült integritású, megváltozott fizikai tulajdonságokkal (törhetetlen pelyhek megjelenése, a szuszpenzió színének változása), címkézés hiányában, nem megfelelő tárolással és lejárt eltarthatósággal rendelkező ampullákban lévő gyógyszer nem alkalmas felhasználásra.
A Bubo-M bevezetéséhez csak egyszer használatos fecskendőt használhat.
Az ampullák felbontása és az oltás során szigorúan be kell tartani az antiszepszis és az aszepszis szabályait. A szuszpenzióval ellátott nyitott ampullákat nem lehet tárolni. Az oltás bevezetését speciális regisztrációs naplók rögzítik, amelyek feltüntetik a tétel számát, a kontrollszámot, a gyártót, a gyógyszer lejárati idejét és a gyógyszer beadásának dátumát.
Mellékhatások
A Bubo-M bevezetésével a mellékhatások valószínűsége alacsony. Az esetek 3-5% -ában az oltást követő első két napban rövid távú helyi (bőrpír, duzzanat, fájdalom) és általános (rossz közérzet, szédülés, láz, izom- és ízületi fájdalom) reakciók lehetségesek.
Elszigetelt esetekben az allergiás reakciók enyhén súlyosbodtak, és olyan mellékhatások alakultak ki, mint a polimorf kiütés, az urticaria és a Quincke ödéma. Túlérzékenységben szenvedő személyeknél azonnali allergiás reakciók léphetnek fel, ezért az oltás beadását követő első 30 percben biztosítani kell a beoltottak ellenőrzését.
Az oltási helyeken sokkellenes kezelésnek kell rendelkezésre állnia.
Túladagolás
Nincs információ a kábítószer-túladagolásról.
Különleges utasítások
A Bubo-M vakcina szerepel a megelőző védőoltások nemzeti naptárában, ajánlott 6 éves és annál idősebb gyermekek immunizálására, valamint serdülők és felnőttek újravakcinázására, akik a hepatitis B epidemiológiai kockázati csoportjába tartoznak.
Az oltás napján az orvosnak vagy a mentősnek interjút kell készítenie a szülőkkel és / vagy meg kell vizsgálnia az oltott személyt a kötelező hőmérsékletméréssel a lehetséges ellenjavallatok kizárása érdekében. Ha a felnőtteket oltják, akkor lehetőség van előre kiválasztani azokat, akiknek oltásra van szükségük, majd az oltás napján az immunizáló egészségügyi dolgozó azonnal kikérdezést és hőmérést végez.
Azokat a betegeket, akik átmenetileg mentesülnek az oltás alól, figyelembe veszik és figyelemmel kísérik, és a jövőben is be kell őket oltani.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Bubo-M vakcina hatását a fejlődő magzatra nem vizsgálták.
A terhes vagy szoptató nő oltásának lehetőségét egyénileg vizsgálják meg. A döntést az orvos hozza meg.
Gyermekkori használat
A gyógyszert nem szabad 6 év alatti gyermekeknél alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Bubo-M vakcina beadható egyidejűleg más oltásokkal, amelyek szerepelnek a nemzeti immunizálási tervben, vagy 1 hónapos időközönként más fertőző betegségek elleni oltások után.
A gyógyszer kombinálható antiallergiás gyógyszerekkel. Gyógyszerkölcsönhatásokat más gyógyszerekkel nem állapítottak meg.
Analógok
A Bubo-M analógja a hepatitis B és a diftéria-tetanusz toxoid kombinált vakcinája csökkent antigéntartalommal.
A tárolás feltételei
Tárolás és szállítás + 2 … + 8 ° C-on. Ne fagyjon le! Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A vakcinát csak egészségügyi-profilaktikus és orvosi-profilaktikus intézmények számára értékesítik.
Vélemények a Bubo-M-ről
A Bubo-M vakcináról nagyon kevés értékelés szól. Azok a szülők, akiknek gyermeke kapta ezt az oltást, olyan mellékhatásokat jelentenek, mint a láz, láz, hidegrázás. Az orvosok szerint a vakcina jól tolerálható, és a nemkívánatos negatív hatások valószínűsége alacsony.
A Bubo-M ára a gyógyszertárakban
Az oltóanyag nem vásárolható meg kereskedelemben, mivel csak az adott egészségügyi intézmény számára készült. A Bubo-M tényleges ára nem ismert. Az utolsó eladási ár 1700 rubel volt. 10 ampulla 0,5 ml-t tartalmazó csomagolásonként.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!