Bubo-M - Az Oltóanyag Használati útmutatója, Az Oltás áttekintése, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Bubo-M

Bubo-M: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Bubo-M

ATX kód: J07CA07; J07BC01

Hatóanyag: vakcina a vírusos hepatitis B, diftéria és tetanusz megelőzésére (diftéria, tetanusz és hepatitis B vakcina)

Gyártó: ZAO NPK Kombiotech (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05

A Bubo-M kombinált oltóanyag a tetanusz, a diftéria és a hepatitis B megelőzésére, csökkentett antigéntartalommal.

Kiadási forma és összetétel

Az oltást szuszpenzió formájában állítják elő intramuszkuláris beadásra: homogén, fehér, enyhén sárgás árnyalattal, két frakcióra állva szétválik - átlátszó színtelen folyadék és halványsárga árnyalatú laza fehér csapadék, amely rázás közben könnyen szétesik, látható szennyeződések nélkül (0,5 ml ampullákban, 10 ampulla buborékcsomagolásban, kartondobozban egy buborékcsomagolás és orvosi utasítások a Bubo-M használatához.

Összetétel 0,5 ml-re (egy oltási adag):

• hatóanyagok: HBsAg (HBS fehérje, amely a hepatitis B vírus fő felületi antigénje) - 10 μg; tetanus toxoid - 5 EU (antitoxint kötő egységek); diftéria toxoid - 5 Lf (flokkuláló egységek);
• segédkomponensek: alumínium-hidroxid, mertiolát (tiomersál).

Farmakológiai tulajdonságok

A Bubo-M bevezetésével a jóváhagyott oltási ütemtervnek megfelelően kialakul a diftéria, a tetanusz és a hepatitis B elleni specifikus immunitás.

Farmakodinamika

A Bubo-M vakcina diftéria és tetanusz toxoidok kombinációja, amelyet ballasztfehérjékből tisztítanak, és a hepatitis B vírus rekombináns élesztő felületi antigénje (HBsAg), alumínium-hidroxidon szorbált.

Farmakokinetika

A Bubo-M farmakokinetikájára vonatkozóan nincsenek adatok.

Felhasználási javallatok

A Bubo-M-t 6 évesnél idősebb gyermekeknél, serdülőknél, valamint felnőtteknél alkalmazzák a tetanusz, a diftéria és a hepatitis B megelőzésére. A vakcinát a következő esetekben adják be:

• oltási tanfolyam lefolytatása 6 évesnél idősebb gyermekeknél, akiket korábban nem oltottak be tetanusz, diftéria és hepatitis B ellen;
• 6 éves gyermekek, serdülők és felnőttek, akiket korábban nem oltottak be hepatitis B ellen, tervezett életkorral összefüggő revakcinációk (az ADS-M oltási rendszer szerint)
• a tetanus és a diftéria elleni újraoltás feltételeinek egybeesése a hepatitis B elleni oltások egyikével (gyermekeknél és serdülőknél).

Ellenjavallatok

A Bubo-M oltás abszolút ellenjavallatai a következők:

• erős és szokatlan reakciók a hepatitis B vagy a diftéria-tetanus toxoid elleni vakcina korábbi beadására (súlyos ödéma, hiperémia az injekció beadásának helyén, átmérője meghaladja a 8 cm-t, a testhőmérséklet emelkedése 40 ° C-ig stb.);
• a krónikus betegségek és az akut fázisban előforduló betegségek súlyosbodása (az exacerbáció végéig);
• allergia élesztőre és / vagy a vakcina egyéb komponenseire.

Akut bélbetegségek, enyhe akut légúti vírusfertőzések esetén az oltás a testhőmérséklet normalizálása után azonnal elvégezhető.

A krónikus betegségben szenvedő betegeket részleges vagy teljes remisszió után oltják be. Neurológiai változások esetén ki kell zárni a folyamat előrehaladását, és csak ezt követően kell beadni a Bubo-M vakcinát. Allergiás betegeknél az oltást 2–4 héttel az exacerbáció vége után végzik. Az allergiás betegségek stabil tünetei (látens hörgőgörcs, lokalizált bőrnyilvánulások) nem ellenjavallat a vakcina használatára. Ebben az esetben a gyógyszert a megfelelő kezelés hátterében adják be.

A HIV-fertőzések, az immunhiányos állapotok, a szupportív terápiás terápia (beleértve a pszichofarmakonokat és a szteroidhormonokat) nem ellenjavallat az oltásra.

Bubo-M, használati utasítás: módszer és adagolás

A Bubo-M vakcinát egyszeri, 0,5 ml-es dózisban intramuszkulárisan injektáljuk a váll deltoid izomba. Használat előtt az ampullát alaposan rázzuk, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk.

Nem ajánlott az oltást szubkután vagy gluteus izomba beadni, mivel ez csökkentheti a hepatitis komponens hatékonyságát és fokozhatja a helyi reakciókat.

Elsődleges oltási rend 6 éves és idősebb gyermekek és serdülők számára, akiket korábban nem oltottak be tetanus, diftéria és hepatitis B ellen:

• az első adag - a kiválasztott napon;
• második adag - 1 hónappal az első adag után;
• a harmadik adag 6 hónappal az első adag után.

Ha szükség van az adagok közötti intervallumok növelésére, a lehető leghamarabb elvégzik a Bubo-M oltást, amelyet az oltott személy egészségi állapota határoz meg. Ha az első és a második adag közötti intervallum legalább 5 hónappal megnő, a harmadik adagot legkorábban a második után 1 hónappal lehet beadni. A további oltásokat ADS-M toxoiddal a nemzeti oltási ütemtervnek megfelelően állapítják meg.

A korábban tetanus és diftéria ellen beoltott, de a hepatitis B oltást nem kapó személyeket egyszer újra beoltják a Bubo-M vakcinával. Ezt követően a hepatitis B elleni hiányzó oltásokat külön-külön adják be a hepatitis B vakcinával az életkornak megfelelő dózisban.

A sérült integritású, megváltozott fizikai tulajdonságokkal (törhetetlen pelyhek megjelenése, a szuszpenzió színének változása), címkézés hiányában, nem megfelelő tárolással és lejárt eltarthatósággal rendelkező ampullákban lévő gyógyszer nem alkalmas felhasználásra.

A Bubo-M bevezetéséhez csak egyszer használatos fecskendőt használhat.

Az ampullák felbontása és az oltás során szigorúan be kell tartani az antiszepszis és az aszepszis szabályait. A szuszpenzióval ellátott nyitott ampullákat nem lehet tárolni. Az oltás bevezetését speciális regisztrációs naplók rögzítik, amelyek feltüntetik a tétel számát, a kontrollszámot, a gyártót, a gyógyszer lejárati idejét és a gyógyszer beadásának dátumát.

Mellékhatások

A Bubo-M bevezetésével a mellékhatások valószínűsége alacsony. Az esetek 3-5% -ában az oltást követő első két napban rövid távú helyi (bőrpír, duzzanat, fájdalom) és általános (rossz közérzet, szédülés, láz, izom- és ízületi fájdalom) reakciók lehetségesek.

Elszigetelt esetekben az allergiás reakciók enyhén súlyosbodtak, és olyan mellékhatások alakultak ki, mint a polimorf kiütés, az urticaria és a Quincke ödéma. Túlérzékenységben szenvedő személyeknél azonnali allergiás reakciók léphetnek fel, ezért az oltás beadását követő első 30 percben biztosítani kell a beoltottak ellenőrzését.

Az oltási helyeken sokkellenes kezelésnek kell rendelkezésre állnia.

Túladagolás

Nincs információ a kábítószer-túladagolásról.

Különleges utasítások

A Bubo-M vakcina szerepel a megelőző védőoltások nemzeti naptárában, ajánlott 6 éves és annál idősebb gyermekek immunizálására, valamint serdülők és felnőttek újravakcinázására, akik a hepatitis B epidemiológiai kockázati csoportjába tartoznak.

Az oltás napján az orvosnak vagy a mentősnek interjút kell készítenie a szülőkkel és / vagy meg kell vizsgálnia az oltott személyt a kötelező hőmérsékletméréssel a lehetséges ellenjavallatok kizárása érdekében. Ha a felnőtteket oltják, akkor lehetőség van előre kiválasztani azokat, akiknek oltásra van szükségük, majd az oltás napján az immunizáló egészségügyi dolgozó azonnal kikérdezést és hőmérést végez.

Azokat a betegeket, akik átmenetileg mentesülnek az oltás alól, figyelembe veszik és figyelemmel kísérik, és a jövőben is be kell őket oltani.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Bubo-M vakcina hatását a fejlődő magzatra nem vizsgálták.

A terhes vagy szoptató nő oltásának lehetőségét egyénileg vizsgálják meg. A döntést az orvos hozza meg.

Gyermekkori használat

A gyógyszert nem szabad 6 év alatti gyermekeknél alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Bubo-M vakcina beadható egyidejűleg más oltásokkal, amelyek szerepelnek a nemzeti immunizálási tervben, vagy 1 hónapos időközönként más fertőző betegségek elleni oltások után.

A gyógyszer kombinálható antiallergiás gyógyszerekkel. Gyógyszerkölcsönhatásokat más gyógyszerekkel nem állapítottak meg.

Analógok

A Bubo-M analógja a hepatitis B és a diftéria-tetanusz toxoid kombinált vakcinája csökkent antigéntartalommal.

A tárolás feltételei

Tárolás és szállítás + 2 … + 8 ° C-on. Ne fagyjon le! Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A vakcinát csak egészségügyi-profilaktikus és orvosi-profilaktikus intézmények számára értékesítik.

Vélemények a Bubo-M-ről

A Bubo-M vakcináról nagyon kevés értékelés szól. Azok a szülők, akiknek gyermeke kapta ezt az oltást, olyan mellékhatásokat jelentenek, mint a láz, láz, hidegrázás. Az orvosok szerint a vakcina jól tolerálható, és a nemkívánatos negatív hatások valószínűsége alacsony.

A Bubo-M ára a gyógyszertárakban

Az oltóanyag nem vásárolható meg kereskedelemben, mivel csak az adott egészségügyi intézmény számára készült. A Bubo-M tényleges ára nem ismert. Az utolsó eladási ár 1700 rubel volt. 10 ampulla 0,5 ml-t tartalmazó csomagolásonként.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!