Plizil
Plizil: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Plisil
ATX kód: N06AB05
Hatóanyag: paroxetin (paroxetin)
Gyártó: Pliva Hrvatska d.o.o. (Horvát Köztársaság)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21
Az árak a gyógyszertárakban: 279 rubeltől.
megvesz
A Plizil antidepresszáns.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Plizila - filmtabletta: kerek, sárgától narancssárgáig, mindkét oldalán vonallal, egyik oldalán "ROT 20" véséssel (10 db. Hólyagokban, 3 buborékfólia kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: paroxetin-mezilát - 25,83 mg, amely megfelel a paroxetin tartalmának - 20 mg;
- segédkomponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, magnézium-sztearát;
- a filmhéj összetétele: hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172) és sárga vas-oxid (E172) színezékei.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A paroxetin - a Plizil hatóanyag - az 5-hidroxi-triptamin (5-HT, szerotonin) agyi idegsejtek általi újrafelvételének szelektív gátlója. Ez a tulajdonság meghatározza antidepresszáns hatását és hatékonyságát pánik és rögeszmés-kényszeres rendellenességek esetén.
A gyógyszer fő metabolitjai a metiláció és az oxidáció konjugált és poláros termékei, amelyek gyorsan kiválasztódnak a testből, gyenge farmakológiai aktivitással rendelkeznek, és nem befolyásolják a paroxetin terápiás hatását. Az 5-HT idegsejtek szelektív felvétele, amelyet a paroxetin hatása okoz, anyagcseréje során nem károsodik.
A gyógyszert alacsony affinitás jellemzi a muszkarin kolinerg receptorok iránt.
A triciklikus antidepresszánsokkal ellentétben a szelektív hatású paroxetin alacsony affinitással rendelkezik az α 1 -, α 2 és β-adrenerg receptorok, H 1 -hisztamin receptorok, 5-HT 1 - és 5-HT 2 -szerotonin és dopamin receptorok iránt is. …
Az elektroencefalográfia és a viselkedés vizsgálata során kiderült, hogy a paroxetin gyenge aktiváló hatással bír, ha nagyobb dózisokban alkalmazzák, mint ami az 5-HT felvételének gátlásához szükséges.
A noradrenalin újrafelvételét gátló antidepresszánsokkal ellentétben a paroxetin sokkal gyengébben elnyomja a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.
Egészséges önkénteseknél a gyógyszer nem okozott jelentős változásokat a pulzus, a vérnyomás és az elektroencefalográfia mutatóiban.
A Plizil nincs negatív hatással a pszichofizikai funkciókra, nem fokozza az etanol depressziós hatását.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a paroxetin jól felszívódik. Metabolizálódik a máj első átjutása során. Változatlan formában a gyógyszer bevett adagjának kevesebb, mint 2% -a ürül a vizelettel, metabolitok formájában - körülbelül 64%. A dózis körülbelül 36% -át választja ki a belek, valószínűleg epével, amelyben a változatlan paroxetin koncentrációja kevesebb, mint a dózis 1% -a.
A paroxetin metabolitjai két fázisban választódnak ki a szervezetből: az elsődleges anyagcsere az első májba jutás során következik be, majd a kiválasztást szisztémás eliminációval szabályozzák. Az első májban történő áthaladás szakasza miatt a paroxetin kimutatott koncentrációja a szisztémás keringésben alacsonyabb, mint a gyomor-bél traktusból felszívódó gyógyszer mennyisége.
A Plizil dózisának emelésével és ismételt adagolással, amikor a test terhelése növekszik, az első májba jutás hatása részben felszívódik, a paroxetin plazma clearance-e csökken.
A felezési idő változhat, átlagosan 16-21 óra. A maximális koncentráció a kezelés megkezdése után 7-14 nappal figyelhető meg. A Plizil hosszantartó alkalmazása esetén a farmakokinetika nem változik, ennek eredményeként meg lehet növelni a gyógyszer plazmakoncentrációját és ingadozni annak farmakokinetikai paramétereit. Ez csak azoknál a betegeknél tapasztalható, akiknél alacsony paroxetin plazmaszint alacsony dózisokkal érhető el.
A gyógyszer kiterjedten oszlik el a szövetekben. Farmakokinetikai számítások szerint a dózisnak csak 1% -a van jelen a plazmában, míg terápiás koncentráció esetén 95% -a kötődik a plazmafehérjékhez.
A paroxetin hatékonysága és mellékhatásai nem függenek a plazma koncentrációjától.
Felhasználási javallatok
- szociális szorongásos rendellenesség, szociális fóbia;
- pánikbetegség, beleértve agorafóbiát is;
- generalizált szorongásos rendellenesség;
- Obszesszív-kompulzív zavar;
- minden típusú depresszió, beleértve a súlyos endogén, reaktív és szorongással járó depressziót;
- A poszttraumás stressz zavar.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO) egyidejű alkalmazása és törlésük után 14 nappal;
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás ideje;
- a Plizil bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Relatív (a gyógyszert rendkívül óvatosan alkalmazzák):
- görcsös állapotok;
- stabil epilepszia (ha instabil, akkor ajánlatos elkerülni a paroxetin szedését);
- az elektromos impulzus terápia kijelölése;
- mánia;
- szív patológia;
- sarokzáró glaukóma;
- máj- / veseelégtelenség;
- a prosztata hiperpláziája;
- olyan betegségek vagy kockázati tényezők jelenléte, amelyek növelik a vérzés valószínűségét;
- a vérzés kockázatát növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
- idős kor.
Használati utasítás Plizil: módszer és adagolás
A Plizilt naponta egyszer kell bevenni, étkezés közben, reggel: egészben nyelje le a tablettákat és igyon sok vizet.
Az optimális dózist 2-3 hétig egyénileg választják ki, ha szükséges, tovább módosítják.
A Plizil ajánlott napi adagjai:
- szociális szorongásos rendellenességek, szociális fóbia: kezdeti adag - 20 mg. A hatékonyságot legkorábban 2 héttel később értékelik. Szükség esetén az adag fokozatosan növekszik (hetente egyszer 10 mg-mal), a maximálisan megengedett adag 50 mg;
- pánikbetegség: a kezdő adag 10 mg, majd az adag hetente egyszer 10 mg-mal növekszik. Az átlagos terápiás dózis általában 40 mg, a maximálisan megengedett 50 mg;
- generalizált szorongásos rendellenességek: egyenként 20 mg;
- rögeszmés-kényszeres betegség: a kezdő adag 20 mg, majd az adag hetente egyszer 10 mg-mal növekszik. Az átlagos terápiás dózis általában 40 mg, a maximálisan megengedett 60 mg;
- depresszió: 20 mg, ha szükséges, az adag fokozatosan növekszik (napi 10 mg-mal), de legfeljebb 50 mg (maximum);
- poszttraumás mentális rendellenességek: a kezdeti adag a legtöbb esetben 20 mg, ha szükséges, fokozatosan (hetente egyszer 10 mg-mal), legfeljebb 50 mg-ra emelik.
A Plizil ajánlott napi adagja vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek esetében 20 mg.
Idős betegeknél az adag nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot.
A terápia során fel kell mérni a Plizil hatékonyságát, és ha szükséges, módosítani kell az adagot: a kezelés kezdetén, rendszeresen 2-3 hétig, majd szükség szerint.
A gyógyszer szedésének időtartamát egyedileg határozzák meg. A tünetek eltűnése utáni hatás megszilárdításához a kezelést legalább 4-6 hónapig folytatni kell depresszió esetén, tovább pedig pánik és rögeszmés-kényszeres rendellenességek esetén.
Az elvonási szindróma kialakulásának elkerülése érdekében fokozatosan hagyja abba a Plizil szedését.
Mellékhatások
- az idegrendszerből: pánikrohamok, zavartság, fáradtság, álmatlanság / álmosság, görcsök, aszténia, paresztézia, szorongás, hallucinációk, szédülés, csökkent koncentrálóképesség, izgatottság, idegesség, remegés, mánia, extrapiramidális rendellenességek, deperszonalizáció, szerotonin szindróma;
- az emésztőrendszerből: székrekedés vagy hasmenés, csökkent étvágy, szájszárazság, hányinger, hányás; nagyon ritka esetekben - hepatitis;
- az urogenitális rendszerből: fokozott vizelés, vizeletretenció, anorgasmia, csökkent libidó, szexuális diszfunkció, beleértve az ejakulációs rendellenességet és az impotenciát;
- a szív- és érrendszer részéről: ortosztatikus hipotenzió;
- a mozgásszervi rendszer részéről: myopathia, arthralgia, myasthenia gravis, myalgia;
- érzékekből: ízváltozások, látásromlás;
- allergiás reakciók: kiütés, csalánkiütés, viszketés, ecchymosis, angioödéma;
- mások: fokozott izzadás, hiperprolaktinémia, galactorrhea, az antidiuretikus hormon szekréciójának károsodása, hyponatremia; a kezelés hirtelen abbahagyása esetén - megvonási szindróma.
Túladagolás
Tünetek: álmosság, szorongás, izgatottság, fejfájás, kitágult pupillák, nystagmus, remegés, szájszárazság, hányinger, hányás, láz, akaratlan izomösszehúzódások, izzadás, csatlakozási ritmus, vérnyomásváltozások, bradycardia, sinus tachycardia. Más pszichotrop gyógyszerek és / vagy alkohol egyidejű alkalmazásával ritka esetekben változások léphetnek fel az elektrokardiogramban, és kóma lehetséges.
A javasolt adag jelentősen meghaladó Plizil adagjának bevétele után a gyomormosás és az aktív szén bevitele szükséges. Nincs specifikus ellenszer. A további kezelés tüneti.
Különleges utasítások
A kezelés teljes időtartama alatt szorosan figyelemmel kell kísérni a betegeket az öngyilkossági kísérletek valószínűségével kapcsolatban. A 25 évesnél fiatalabb fiatalok fokozottan veszélyeztetettek az öngyilkosságra, különösen a kezelés első heteiben és az azt követő első hetekben.
A terápia alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.
A MAO-gátlókkal kezelt betegeknél a Plizil-t legkorábban 2 hét múlva lehet felmondani.
Bizonyos esetekben a paroxetin zavarja az inzulin és / vagy az orális hipoglikémiás szerek hatását, ami korrekciót igényel.
Ha a rohamok kialakulnak, a gyógyszert abbahagyják. A mánia első jeleinek megjelenésekor abba kell hagyni a Plizil szedését.
A rosszindulatú neuroleptikus szindróma kockázata miatt különös figyelmet kell fordítani az antipszichotikumok egyidejű alkalmazására.
Idős betegeknél hyponatremia alakulhat ki.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A paroxetin nem rontja a pszichomotoros és kognitív funkciókat. Mindazonáltal a Plizil-kezelés ideje alatt, hasonlóan más pszichotrop gyógyszerekhez, ajánlott tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek gyors reakciót és fokozott figyelmet igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszert nem használják terhes és szoptató nők kezelésére.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a Plizil nem ajánlott gyermekgyógyászatban, mivel a paroxetin biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén a Plizilt óvatosan kell alkalmazni. Az ajánlott napi adag 20 mg.
A májműködés megsértése esetén
Májműködési zavar esetén a Plizilt óvatossággal alkalmazzák. Az ajánlott napi adag 20 mg.
Alkalmazása időseknél
Idős korban a Plizilt óvatossággal alkalmazzák. A napi adag nem haladhatja meg a 40 mg-ot.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az ételek és az antacidok nem befolyásolják a Plizil felszívódását és hatékonyságát.
Az összeférhetetlenség miatt a paroxetin ellenjavallt a tioridazinnal és a MAO inhibitorokkal egyidejűleg alkalmazni.
Az antipszichotikumok növelik a rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulásának kockázatát.
A májenzimek induktorai és gátlói befolyásolhatják a gyógyszer metabolizmusát és farmakokinetikáját, ami dózis kiigazítást igényelhet.
A triptofán és a lítiumkészítmények egyidejű alkalmazásával a fellépés kölcsönös erősödése figyelhető meg. A triptofán nem ajánlott a Plizil-kezelés alatt. Ha lítiumkészítményeket kell szedni, ellenőrizni kell azok koncentrációját a vérben.
A paroxetin növelheti a prociklidin koncentrációját, valamint növelheti a warfarint kapó betegek vérzési idejét (változatlan protrombin idővel).
A terápia során az etanol mérgező hatása fokozódhat, ezért tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól.
A szerotonerg gyógyszerek (például tramadol vagy szumatriptán) növelhetik a szerotonerg hatást.
A fenitoin és más görcsoldók csökkenthetik a paroxetin koncentrációját és növelhetik a mellékhatások előfordulását.
A citokróm P 450 paroxetinnel történő gátlása miatt a következő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával fokozható a hatás és a mellékhatások kockázata: metoprolol, fenotiazin antipszichotikumok (például tioridazin), közvetett antikoagulánsok, fenitoin, barbiturátok, 1C osztályú antiaritmiumok (beleértve a propafiklonot) antidepresszánsok (imipramin, amitriptilin, fluoxetin, dezipramin, nortriptilin).
Az esetleges véralvadási rendellenességek miatt ajánlatos óvatosnak lenni az aszpirin, nem szteroid gyulladáscsökkentők, triciklusos antidepresszánsok, fenotiazinok, atipikus antipszichotikumok egyidejű alkalmazásával.
Analógok
A Plizil analógjai: Adepress, Actaparoxetin, Apo-Paroxetin, Paroxetin, Paxil, Plizil N, Sirestill, Reksetin.
A tárolás feltételei
Az eltarthatóság 3 év.
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Plizilről
A vélemények szerint a Plizil hatékony antidepresszáns, jól tolerálható és kevés ellenjavallattal rendelkezik. Sokan észrevehetik állapotuk észrevehető javulását az első tabletta bevétele után. Azonban nem ajánlott önállóan megváltoztatni az adagot, mivel ez tele van a nemkívánatos hatások kialakulásával, és nem szabad hirtelen abbahagynia a kezelést, különben fennáll az elvonási szindróma valószínűsége (beleértve a hányingert és a letargiát is).
Egyes véleményekben a gyomor-bél traktus mellékhatásait írják le, amelyek miatt a gyógyszert törölni kellett.
Plizil ára a gyógyszertárakban
A Plizil hozzávetőleges ára 410 rubel 30 tablettás csomagonként.
Plizil: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Plizil N 20 mg filmtabletta 30 db. 279 r megvesz |
Plizil 20 mg filmtabletta 30 db. 353 r megvesz |
Plizil N tabletta pp. 20mg 30 db. 439 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!