Klymene
Klimen: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Climen
ATX kód: G03CA53
Hatóanyag: ciproteron + ösztradiol (cyproteronum + ösztradiolum)
Producer: Delpharm Lille SaS (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14
Árak a gyógyszertárakban: 949 rubeltől.
megvesz
A Klymen antiklimaktikus szer, antiandrogén, gestagén és antigonadotrop hatással.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Klimen - kétféle tabletta: fehér és rózsaszín (buborékfóliában 11 db. Fehér és 10 db. Rózsaszínű tabletta, kartondobozban 1 buborékfólia).
Hatóanyagok tartalma 1 tablettában:
- Fehér: ösztradiol-valerát - 2 mg;
- Rózsaszín: ösztradiol-valerát - 2 mg, ciproteron-acetát - 1 mg.
Kiegészítő komponensek: kalcium-karbonát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, 25 000 povidon (K25), magnézium-sztearát, 700 000 povidon (K700), szacharóz, makrogol 6000, viasz, talkum.
Ezenkívül rózsaszín drazsék összetételében: glicerin 85%, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, titán-dioxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Klymene tartalmaz ösztrogént - ösztradiol-valerátot, amely az emberi testben 17β-ösztradiol formává alakul, hasonlóan a petefészkek által szintetizált anyaghoz. A hatóanyag egy progeszteron-származék - ciproteron-acetát is, amelyet antiandrogén, antigonadotrop és gestagén hatás jellemez.
A hatóanyagok és a Klymen szedésének ciklikus rendszerének köszönhetően (11 napig csak ösztrogént, majd ösztrogént és progesztogént 10 napig, majd 7 napos szünetet követve) menstruációs rendellenességekben szenvedő betegeknél, a gyógyszer rendszeres bevitelével menstruációs helyreállítás figyelhető meg ciklus.
A Klimen alkalmazásának hátterében nincs az ovuláció elnyomása, és a hormonok szintézise magában a testben változatlan marad. Megengedett a gyógyszer alkalmazása reproduktív korú nőknél a menstruációs ciklus normalizálása érdekében, valamint menstruációs rendellenességekben szenvedő nőknél a premenopauzás időszakban.
Az ösztradiol a menopauza idején kiküszöböli az ösztrogénhiányt a női testben, és hozzájárul a menopauza vegetatív és pszicho-emocionális tüneteinek hatékony kezeléséhez (ezek közé tartoznak az ízületi és izomfájdalmak, hőhullámok, csökkent libidó, intenzív izzadás, fejfájás, szédülés, alvászavarok, cardialgia, szívdobogás, fokozott idegi ingerlékenység, ingerlékenység), valamint a bőr és a nyálkahártyák, különösen az urogenitális szervek nyálkahártyáinak bekapcsolódása [közösülés közbeni fájdalom, a hüvelyi nyálkahártya irritációja és szárazsága, enuresis (vizeletinkontinencia)]. Az ösztradiol megakadályozza az ösztrogénhiány által kiváltott csonttömeg csökkenését. Ennek oka elsősorban az oszteoklasztok működésének elnyomása, valamint a reszorpció és a csontképződés folyamatai közötti egyensúly normalizálása. Tanulmányok kimutatták, hogy a gyógyszerek hormonpótló terápiára (HRT) történő hosszú távú alkalmazása a menopauzás betegeknél a perifériás csonttörések kockázatának csökkenéséhez vezet. A HRT megvonásával a csonttömeg csökkenése jár, amelynek üteme összehasonlítható a menopauza kezdete után közvetlenül az időintervallumra jellemző paraméterekkel. Megalapozatlannak tekinthető az a feltételezés, hogy a HRT kinevezése lehetővé teszi a csonttömeg visszaállítását a menopauza előtt meghatározott értékre.jellemző a menopauza kezdete utáni időintervallumra. Megalapozatlannak tekinthető az a feltételezés, hogy a HRT kinevezése lehetővé teszi a csonttömeg visszaállítását a menopauza előtt meghatározott értékre.jellemző a menopauza kialakulását követő időintervallumra. Megalapozatlannak tekinthető az a feltételezés, hogy a HRT kinevezése lehetővé teszi a csonttömeg visszaállítását a menopauza előtt meghatározott értékre.
A HRT jótékony hatással van a bőr kollagén koncentrációjára, valamint sűrűségére is, ami lehetővé teszi a ráncok kialakulásának lassítását. A ciproteron-acetát antiandrogén tulajdonságai terápiás hatást gyakorolnak a testre androgénfüggő betegségek esetén (ezek közé tartozik az androgén alopecia, a seborrhea, a pattanások).
A Klymen szedése az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) és az összkoleszterin tartalmának csökkenéséhez és a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) szintjének növekedéséhez vezet, amelynek következtében a HDL / LDL aránya jelentősen megnő, és a trigliceridek koncentrációja is növekszik. Mivel a ciproteron-acetát nem rendelkezik androgén tulajdonságokkal, ez az anyag gyakorlatilag nem változtatja meg az ösztradiol lipid-anyagcserére gyakorolt hatásának mértékét. A Klymen-kezelés eredményei különösen szembetűnőek azoknál a betegeknél, akiknek a lipidprofiljában egyértelmű aterogén változások vannak.
A ciproteron-acetát 10 napos szedése minden ciklus során megakadályozza az endometrium hiperpláziájának és onkológiai betegségek kialakulását.
A vizsgálatok során végzett megfigyelések arra utalnak, hogy a posztmenopauzás betegek körében a HRT alkalmazása csökkenti a vastagbélrák előfordulását. A hatásmechanizmus nem jól érthető.
Farmakokinetika
Ösztradiol-valerát
Szájon át történő bevitelkor az ösztradiol-valerát szinte teljesen felszívódik, nagy sebességgel. Az anyag felszívódásának és elsődleges májba jutásának folyamata során az észtert valerinsavra és ösztradiolra osztják fel. Ugyanakkor az ösztradiol nagyrészt tovább metabolizálódik, ösztronra, ösztron-szulfátra és ösztriolra oszlik. Szájon át bevéve az ösztradiol biohasznosulása körülbelül 3%. Ezt a mutatót nem befolyásolja a Klymene egyidejű bevétele étellel.
A vérplazmában az ösztradiol maximális szintje körülbelül 30 pg / ml, és a Klymene bevétele után 4–9 órával éri el. A beadás után egy nappal az ösztradiol tartalma a vérplazmában körülbelül 15 pg / ml koncentrációra csökken. Az ösztradiol kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) és az albuminhoz. Az ösztradiol szabad frakciója a vérplazmában körülbelül 1–1,5%, az SHBG-vel kötött vegyület frakciója pedig 30–40% tartományban van.
Az anyag látszólagos megoszlási térfogata egyszeri intravénás alkalmazás után eléri a körülbelül 1 l / kg-ot.
Az exogén ösztradiol-valerát hidrolízise után a vegyület biotranszformálódik ugyanúgy, mint az endogén ösztradiol. Az ösztradiol metabolikus folyamatai főleg a májban, részben a célszervekben, a belekben, a vázizmokban és a vesékben zajlanak. Ezen folyamatok eredményeként katekol-ösztrogének, ösztriol és ösztron, valamint ezeknek a vegyületeknek a glükuronid- és szulfátkonjugátumai képződnek, amelyeket lényegesen kisebb ösztrogén aktivitás jellemez vagy egyáltalán nem.
Az ösztradiol vérplazmából való kiürülését egyetlen intravénás injekció után nagyfokú változékonyság jellemzi, 10-30 ml / perc / kg tartományban. Az ösztradiol egy része epével választódik ki, és részt vesz a bél-máj recirkulációban. Az ösztradiol metabolitjai főleg a vizelettel ürülnek glükuronidok és szulfátok formájában.
Az ösztradiol tartalma a vérplazmában ismételt alkalmazás után körülbelül kétszer magasabb, mint egyetlen dózis beadása után. Átlagosan az ösztradiol szintje a vérplazmában 40 pg / L (minimális koncentráció) és 90 pg / L (maximális koncentráció) között mozog. Az ösztron tartalma, amely gyengébb ösztrogén, körülbelül 8-szorosa, az ösztron-szulfát-tartalma pedig körülbelül 150-szerese, mint az ösztradiolé. A Klymene törlése után az ösztron és az ösztradiol koncentrációi 2-3 napig visszatérnek az eredeti értékükhöz.
Ciproteron-acetát
A ciproteron-acetát széles dózistartományban történő orális beadása után az anyag gyorsan és teljesen felszívódik. Az abszolút biohasznosulás orális alkalmazás után eléri a 88% -ot.
Ennek a hatóanyagnak a maximális koncentrációja a vérplazmában körülbelül 30 ng / ml, és 1 órán belül eléri az 1 mg ciproteron-acetát egyszeri adagját. Ezt követően a ciproteron-acetát szintjének kétfázisú csökkenése következik be a vérplazmában, felezési ideje 0,8 óra, illetve 2,3 nap.
A ciproteron-acetát szinte kizárólag a szérum albuminhoz kötődik. Az anyag teljes koncentrációjának körülbelül 3,5–4% -a kötetlen formában található a vérplazmában. A vérplazma fehérjékhez való kötődés nem specifitása miatt az SHBG koncentrációjának változásai nem befolyásolják a ciproteron-acetát farmakokinetikáját.
A ciproteron-acetát metabolizmusát különféle módokon hajtják végre, beleértve a konjugációt és a hidroxilezést. Az emberi vérplazmában található fő metabolit a 15β-hidroxil-származék.
A ciproteron-acetát plazma-clearance-e 3,6 ml / perc / kg. A beadott dózis bizonyos része változatlan formában ürül az epével. A dózis nagy része metabolitként ürül a vizeletben és a székletben 3: 7 arányban. A felezési idő 1,9 nap. A metabolitok azonos, 1,7 napos felezési idővel választódnak ki a plazmából.
A ciproteron-acetát plazmából való meghosszabbított felezési ideje miatt feltételezhető, hogy ennek az anyagnak a koncentrációja a vérplazmában a Klymene szedésének egyik ciklusa alatt 2–2,5-szeresére növekszik.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Klimen a nők hormonális rendellenességeivel összefüggő patológiák kezelésére és megelőzésére javallt:
- Klimaxos rendellenességek, az urogenitális traktus és a bőr bekövetkező változása, az ösztrogénhiány tünetei a sterilizáció vagy az elsődleges petefészek-diszfunkció (eltávolítatlan méh mellett), hipogonadizmus vagy természetes menopauza hátterében, depressziós állapotok a klimakterikus időszakban - hormonpótló terápia formájában;
- Szabálytalan menstruációs ciklusok;
- Amenorrhoea (elsődleges vagy másodlagos);
- A posztmenopauzális osteoporosis kialakulásának megelőzése.
Ellenjavallatok
A Klimen alkalmazása hormonpótló kezelésre ellenjavallt a következő betegségekben és állapotokban szenvedő nőknél:
- Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
- Mellrák (feltételezett vagy diagnosztizált);
- Hormonfüggő etiológiájú rosszindulatú daganatok vagy rákmegelőző betegségek (feltételezhető diagnózis vagy megerősítve);
- A májbetegség súlyos formái;
- Jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok (a kórelőzményben vagy jelenleg jelzik);
- Mélyvénás trombózis (súlyosbodással), tromboembólia (a történelemben vagy jelenleg jelzett);
- Tromboembólia vagy akut artériás trombózis, beleértve a szívinfarktust, agyvérzést;
- Súlyos hipertrigliceridémia;
- A terhesség és a szoptatás időszaka;
- Túlérzékenység a Klymene komponensekkel szemben.
Ha ezeknek a patológiáknak a jelei jelentkeznek a kezelési időszak alatt, azonnal abba kell hagynia a tabletták szedését.
A gyógyszert óvatosan kell előírni artériás magas vérnyomásban, diabetes mellitusban, veleszületett hyperbilirubinémiában (Gilbert, Rotor és Dabin-Johnson szindróma), kolesztatikus sárgaságban vagy kolesztatikus viszketésben a terhesség alatt, méh myomában, endometriózisban.
Utasítások a Klymene alkalmazásához: módszer és adagolás
A drazsét szájon át, rágás nélkül veszik be, és kis mennyiségű folyadékkal lemossák. A Klimen-t naponta egyszer, a beteg számára megfelelő időben veszik be, ami kötelező az összes következő tabletta esetében.
Folyamatos menstruációval rendelkező nőknél a gyógyszert a menstruációs vérzés 5. napján kell elkezdeni.
Amenorrea, posztmenopauza vagy nagyon ritka menstruáció esetén bármikor elkezdheti szedni, feltéve, hogy a terhesség kizárt.
A kezelést fehér tablettákkal kell kezdeni, naponta 1 tabletta 11 napig, majd 10 napig 1 rózsaszínű tabletta. Az egyik csomag lefutása 21 napos bevitelre szolgál, amelyet 7 napos szünet követ. Szünetben egy nő menstruációs vérzése 2-3 nappal az utolsó tabletta bevétele után jelentkezik.
Az új csomag első drazséját 7 napos szünet után kell bevenni, a hét ugyanazon napján, mint az előző csomagban.
Ha a megadott időpontban egy nő véletlenül elmulasztotta a következő tabletta bevételét, azt a lehető leghamarabb (12–24 óra) kell bevenni. Az adagok közötti hosszabb szünettel hüvelyi vérzés léphet fel.
Mellékhatások
A Klymene alkalmazása mellékhatásokat okozhat:
- A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek részéről: az emlőmirigyek fájdalma, feszültsége és / vagy megnagyobbodása, véres intermenstruációs váladékozás, áttörő vérzés, a méhvérzés intenzitásának és gyakoriságának változása (általában gyengül a terápia során), a hüvelyváladék változásai, dysmenorrhoea, hasonló állapot premenstruációs szindróma;
- A gyomor-bél traktusból: hányinger, hasi fájdalom, hányás, dyspepsia, puffadás, kolesztatikus sárgaság visszatérése;
- Az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, depresszió tünetei, szorongás, migrén, fokozott fáradtság;
- A bőr és a bőr alatti szövet részéről: viszketés, bőrkiütés, nodosum erythema, chloasma;
- Egyéb: megnövekedett vérnyomás, szívdobogásérzés, tromboembólia és vénás trombózis, ödéma, izomgörcsök, libidó-változások, testtömeg-változások, kontaktlencse-intolerancia, látásromlás, allergiás reakciók.
Túladagolás
Ha véletlenül olyan adagban szedi a Klymene-t, amely sokszorosa az ajánlott napi adagnak, akkor a súlyos mellékhatások kockázatát minimálisnak tekintik. Nincs specifikus ellenszer, és diagnosztizált túladagolás esetén tüneti terápiát írnak elő.
Különleges utasítások
A gyógyszer alkalmazása csak az orvos utasítása szerint, alapos általános orvosi és nőgyógyászati vizsgálat, a terhesség hiányának megerősítése és a véralvadási rendszer megsértése után javasolt.
Ha a Klymene-t életkorú nőknek írják fel, genetikai hajlam, súlyos elhízás esetén mérlegelni kell a terápia kockázatának és hasznának arányát.
A gyógyszer nem fogamzásgátló, és nem célja a terhesség megelőzése.
Ha fogamzásgátlásra van szükség, a nőt nem hormonális gyógyszerek használatára kell javasolni. Ha terhesség gyanúja merül fel, a Klymene-t fel kell függeszteni mindaddig, amíg hiányát meg nem erősítik.
A hormonpótló terápia hátterében megnő a vénás tromboembólia kialakulásának valószínűsége, különösen a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél. Hosszan tartó immobilizáció vagy kiterjedt sérülések idején ajánlott ideiglenesen abbahagyni a tabletták szedését. Ha trombózisos rendellenességek jelei jelentkeznek, a Klymene alkalmazását fel kell függeszteni.
A hosszú távú ösztrogén monoterápia növeli a carcinoma vagy az endometrium hyperplasia kialakulásának kockázatát, a gestagének jelenlétét - csökkenti a rák és az endometrium hyperplasia valószínűségét.
Az emlőrák kialakulásának relatív kockázata több éven át nő a Clemen-t szedő nőknél.
A hormonterápia növeli a mell sűrűségét a mammográfiákon, ami egyes esetekben megzavarhatja az emlőrák röntgenfelismerését.
A nemi szteroidok alkalmazásának hátterében ritka esetekben jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok vannak, egyes esetekben - intraabdominális vérzéssel. Megnagyobbodott máj, a felső hasi fájdalom vagy az intra-hasi vérzés diagnosztizált tünetei esetén mérlegelni kell a májdaganat lehetőségét.
Az ösztrogének fokozzák az epe litogenitását; hajlamos nőknél ez epekő betegség kialakulásához vezet a tabletták szedése közben.
Ha nagyon súlyos, gyakori fejfájás vagy migrénszerű állapotok alakulnak ki, abba kell hagynia a kezelést és meg kell bizonyosodnia arról, hogy ezek nem a trombotikus agyi stroke tünetei.
A hormonális gyógyszerek alkalmazása enyhe vérnyomásemelkedést okozhat, amelynek nincsenek klinikai következményei. A tartós artériás hipertónia kialakulásával a Klymene-t törölni kell.
Károsodott májműködésű betegeknél a hormonpótló kezelést rendszeres orvosi felügyelet és időszakos májfunkciós vizsgálatok mellett kell elvégezni. A laboratóriumi paraméterek romlása, vagy kolesztatikus viszketés vagy sárgaság kiújulása esetén, amelyet először a terhesség vagy az előző hormonterápia során észleltek, a Klymen alkalmazását fel kell függeszteni.
Mérsékelten emelkedett trigliceridtartalmú betegeknél a tabletták szedése hozzájárul a vérszintjük emelkedéséhez és az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázatához.
Hormonális szer használata méhvérzést okozhat, gyakoriságuk és bőségük növekedésével meg kell vizsgálni az endometriumot.
A menstruációs ciklusok normalizálódásának hiánya esetén a szabálytalanság kezelésében további vizsgálatokat kell végezni a betegen.
Az endometriózis megismétlődése esetén, a méh mióma növekedésével ösztrogének hatására, használatukat abba kell hagyni.
A kezelést a prolaktinoma jelenlétének kizárása után kell elkezdeni.
A chloasma gyakrabban fordul elő olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében ez a betegség szerepel. A fejlődésre hajlamos nőknek kerülniük kell a tartós ultraibolya sugárzást a tabletták szedésének ideje alatt.
Ha jóindulatú emlődaganat, epilepszia, bronchiális asztma, porphyria, migrén, szisztémás lupus erythematosus, otosclerosis, chorea minor fordul elő, a hormonális gyógyszerek alkalmazását a kezelőorvosnak kell felügyelnie, ha jóindulatú emlődaganat, epilepszia, bronchiális asztma, porphyria, migrén, szisztémás lupus erythemensus jelentkezik.
A Klymen befogadása befolyásolhatja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit - a szénhidrát-anyagcsere mutatóit, a fibrinolízist, az alvadást, a mellékvese, a vese, a máj, a pajzsmirigy működésének biokémiai mutatóit, a vérplazmában lévő transzportfehérjék szintjét.
A Klymen nem befolyásolja a beteg járművezetési képességét és mechanizmusait.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Klymene recepciója terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. Ha a terhességi teszt pozitív, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését. A nemi hormonok kis koncentrációban kiválasztódhatnak az anyatejbe.
A HRT vagy a fogamzásgátláshoz használt szteroid hormonok testére gyakorolt hatás nagyszabású epidemiológiai tanulmányai nem igazolták a születési rendellenességek fokozott kockázatát azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja terhesség előtt szedett ilyen hormonokat, valamint a hormonok teratogén hatásának jelenlétét, amikor véletlenül bevették őket a terhesség elején.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Klimen hormonális fogamzásgátlókkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Bizonyos antibiotikumok és görcsoldók, köztük hidantoinok, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin és feltehetően oxkarbazepin, topiramát, felbamát és griseofulvin hosszú távú alkalmazása májenzimeket indukálhat, növelheti a nemi hormonok clearance-ét és csökkentheti klinikai hatékonyságukat. Az enzimindukció általában 2-3 hét használat után éri el a maximumát, és a kezelés abbahagyása után 4 hétig fennmaradhat.
A tetraciklin vagy a penicillin csoport antibiotikumainak egyidejű beadásának hátterében az ösztradiol szintjének csökkenése lehetséges.
A paracetamol és más olyan anyagok, amelyek jelentős mértékben konjugálódnak, növelhetik az ösztradiol biohasznosulását.
A Klymen befolyásolja a glükóz toleranciát, szükség lehet egyidejűleg orális antidiabetikus gyógyszerek vagy inzulin adagjának módosítására.
Nagy adag alkohol fogyasztása növeli az ösztradiol szintjét a vérben.
Analógok
A Klymene analógjai: Klimadinon, Klimadinon Uno, Tsi-Klim.
A tárolás feltételei
Szobahőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Klymene-ről
Leginkább a Klymene-ről szóló vélemények, amelyeket a betegek hagynak, pozitívak. Ez lehetővé teszi a petefészkek ösztrogéntermelésének csökkenésével járó neuroendokrin, neuropszichés és vegetatív-vaszkuláris tünetek kiküszöbölését. Ezenkívül a gyógyszer jótékony hatással van a testre Alzheimer-kórban, csontritkulásban és szívkoszorúér-betegségben, valamint urogenitális rendellenességekben és a korai öregedéssel járó megjelenési változásokban. A nők ugyanakkor megjegyzik a vegetatív tünetek gyors visszafejlődését és a Klimen hatékonyságát az életkor előidézésével járó különféle betegségek megelőzésében.
A gyógyszer szedésének azonban vannak hátrányai. Ide tartoznak a meglehetősen magas költségek, az ellenjavallatok és mellékhatások nagy száma (ödéma, fejfájás, megnövekedett vérnyomás), valamint az ösztrogén adagjának fokozatos csökkentésének szükségessége Klymen lemondása esetén. Gyakran használják fiatal nőknél hiperandrogenizmusra, pattanásokra és hajhullásra. A Klymen-t csak alapos általános orvosi és nőgyógyászati vizsgálat után írhatja fel orvos: az öngyógyítás elfogadhatatlan.
A Klimen ára a gyógyszertárakban
A Klimen hozzávetőleges ára a gyógyszertárakban 1103 és 1311 rubel között mozog.
Klimen: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Klymen filmtabletta 21 db. 949 RUB megvesz |
|
Klimen drazsé 21 db. 1172 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
